Thuốc xịt mũi Meseca Advanced Merap điều trị triệu chứng sổ mũi, nghẹt mũi, ngứa (60 liều)

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Fluticasone Furoate

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Fluticasone Furoate	27,5mcg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc xịt mũi Meseca Advanced chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên):

Điều trị các triệu chứng về mũi (chảy nước mũi, nghẹt mũi, ngứa mũi và hắt hơi) và các triệu chứng về mắt (ngứa/cháy mắt, chảy nước và đỏ mắt) của viêm mũi dị ứng theo mùa. 11 tuổi):

Điều trị các triệu chứng về mũi (chảy nước mũi, nghẹt mũi, ngứa mũi và hắt hơi) của cả bệnh viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm. Mã ATC: R01AD12.

Cơ chế hoạt động

Fluticasone Furoate là một corticosteroid tổng hợp chứa 3 chất huỳnh quang gắn vào khung steroid, có ái lực rất cao với thụ thể glucocorticoid và có tác dụng chống viêm mạnh.

An toàn và hiệu quả lâm sàng

Viêm mũi dị ứng theo mùa ở người lớn và thanh thiếu niên:

So với nhóm dùng giả dược, Fluticasone Furoate Spray 110 mcg mỗi ngày một lần cải thiện đáng kể các triệu chứng ở mũi (bao gồm sổ mũi, nghẹt mũi, hắt hơi và ngứa mũi) và các triệu chứng ở mắt (bao gồm cảm giác ngứa/bỏng rát, chảy nước và đỏ mắt) trong cả 4 nghiên cứu. Hiệu quả được duy trì hơn 24 giờ sau khi sử dụng thuốc mỗi ngày một lần.

Thuốc có tác dụng run rất sớm, chỉ 8 giờ sau liều khởi đầu và các triệu chứng cải thiện tiếp tục được quan sát thấy sau vài ngày điều trị. Chất lượng cuộc sống của người bệnh (đánh giá theo bộ câu hỏi về chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân viêm mũi - viêm kết mạc - RQLQ) đã cải thiện rõ rệt so với nhóm sử dụng thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate ban đầu ở cả 4 nghiên cứu.

viêm mũi dị ứng quanh năm ở người lớn và thanh thiếu niên:

Thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate 110 mcg mỗi ngày một lần cải thiện đáng kể các triệu chứng ở mũi cũng như nhận thức của bệnh nhân về đáp ứng chung với điều trị so với nhóm dùng giả dược trong cả 3 nghiên cứu.

Fluticasone Furoate 110 mcg xịt mũi mỗi ngày một lần cải thiện đáng kể các triệu chứng về mắt cũng như chất lượng cuộc sống của người bệnh (được đánh giá theo bộ câu hỏi về chất lượng cuộc sống ở bệnh nhân viêm mũi - Kết mạc mắt - RQLQ) so với nhóm dùng giả dược trong 1 nghiên cứu.

Hiệu quả được duy trì hơn 24 giờ sau khi dùng thuốc mỗi ngày một lần.

Trong một nghiên cứu kéo dài 2 năm đánh giá độ an toàn trên mắt của Fluticasone Furoate (xịt mũi 110 mcg một lần/ngày), đối tượng nghiên cứu là người lớn và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng quanh năm sử dụng Fluticasone Furoate (n=367) hoặc giả dược (n=181). Tiêu chí chính [Thời gian tăng độ đục bên dưới ( ≥ 0,3 so với ban đầu, theo hệ thống phân loại đục thủy tinh thể, phiên bản III (Hệ thống phân loại độ mờ, Phiên bản III = LocS ILI Grade)) và thời gian tăng áp lực bên trong (IOP; ≥ 7 mmHg so với ban đầu)] không khác biệt có ý nghĩa thống kê giữa hai nhóm. Độ đục bên dưới tăng lên ( ≥ 0,3 so với ban đầu) phổ biến hơn ở các đối tượng được điều trị bằng Fluticasone Furoate 110 mcg [14 (4%)] so với giả dược [4 (2%)] và sự gia tăng này thực chất ở 10 đối tượng trong nhóm Fluticasone Furoate và 2 đối tượng trong nhóm giả dược. Áp lực bên trong tăng (> 7 mmHg so với ban đầu) phổ biến hơn ở nhóm điều trị Fluticasone Furoate 110 mcg: 7 (2%) đối với Fluticasone Furoate 110 mcg một lần/ngày và 1 ( 95%) có giá trị áp suất bên trong tính bằng ± 5 mmHg so với giá trị ban đầu. Việc tăng độ đục bên dưới hoặc tăng áp lực nội nhãn không đi kèm với bất kỳ tác dụng không mong muốn nào của đục thủy tinh thể hoặc tăng nhãn áp.

Viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm ở trẻ em (từ trên 6 tuổi)

Xác định liều lượng thuốc sử dụng cho trẻ em dựa trên đánh giá dữ liệu về hiệu quả của thuốc đối với trẻ bị viêm mũi dị ứng.

Trong viêm mũi dị ứng theo mùa, thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate với liều 110 mcg mỗi ngày một lần có hiệu quả, nhưng không thấy sự khác biệt đáng kể giữa nhóm thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate với liều 55 mcg một lần mỗi ngày và nhóm giả dược trên bất kỳ tiêu chí nào.

Trong bệnh viêm mũi dị ứng quanh năm, thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate với liều 55 mcg một lần/ngày cho thấy tác dụng mạnh hơn liều 110 mcg một lần/ngày sau 4 tuần điều trị. Dữ liệu phân tích post-hoc (post-hooc analyze) về hiệu quả sử dụng thuốc sau 6 và 12 tuần của nghiên cứu này, cũng như nghiên cứu kéo dài 6 tuần về độ an toàn đối với trục vùng dưới đồi - tuyến thượng thận (HPA) hỗ trợ hiệu quả cho việc xịt mũi Fluticasone Furoate với liều 110 MCG một lần mỗi ngày.

Một nghiên cứu kéo dài 6 tuần đã đánh giá tác dụng của thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate 110 mcg một lần/ngày đối với chức năng tuyến thượng thận ở trẻ em từ 2 đến 11 tuổi. Kết quả cho thấy không có tác động đáng kể nào đến nồng độ cortisol huyết thanh trong 24 giờ so với nhóm dùng giả dược.

Một nghiên cứu ngẫu nhiên, mù đôi, nhóm song song, nhiều màu, đối chứng bằng giả dược, kéo dài 1 năm trên sự phát triển lâm sàng đã đánh giá tác động của Fluticasone Furoate 110 mcg xịt mũi/ngày lên tốc độ tăng trưởng ở 474 trẻ trước tuổi dậy thì (5 đến 7,5 tuổi với bé gái và 5 đến 8,5 tuổi với bé trai), sử dụng thiết bị đo chiều cao. Tốc độ tăng trưởng trung bình trong thời gian điều trị 52 tuần ở bệnh nhân dùng Fluticasone Furoate (5,19 cm/năm) thấp hơn so với bệnh nhân dùng giả dược (5,46 cm/năm). Sự khác biệt điều trị trung bình là -0,27 cm/năm [KTC 95% -0,48 đến -0,06] Viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm ở trẻ em (dưới 6 tuổi).

Các nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả đã được tiến hành trên tổng số 271 trẻ từ 2 đến 5 tuổi bị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm, trong đó có 176 trẻ sử dụng Fluticasone Furoate.

Tính an toàn và hiệu quả trên nhóm đối tượng này chưa được xác định rõ ràng.

Dược động học

hấp thu

Fluticasone Furoate không hoàn chỉnh và được chuyển hóa ban đầu ở gan và ruột, dẫn đến mức phơi nhiễm toàn thân không đáng kể. Khi dùng thuốc xịt mũi 110 mcg/ngày, nồng độ thuốc trong huyết tương thường dưới mức định lượng (dưới 10 PG/ml). Sinh khả dụng tuyệt đối của thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate là 0,5%, do đó chỉ có dưới 1 mcg Fluticasone Furoate lưu hành thông thường sau khi dùng liều 110 mcg.

Phân phối

Tỷ lệ gắn kết với protein huyết tương của Fluticasone Furoate lớn hơn 99%. Fluticasone Furoate được phân bố rộng rãi với sự phân bố trọn vẹn ở trạng thái cân bằng trung bình là 608 l.

Trao đổi chất

Fluticasone Furoate được thải trừ nhanh chóng (độ thanh thải toàn phần trong huyết tương là 58,7 lít/giờ) sau một tuần sử dụng hoàn toàn, chủ yếu do chuyển hóa ở gan thành chất chuyển hóa không hoạt động 17 beta-carboxylic (GW694301X), bởi enzyme Cytochrome P450 CYP3A4. Con đường chuyển hóa chính là S - Fluoromethyl Carbothioate để tạo thành sự chuyển hóa 17 axit beta -carboxylic. Các nghiên cứu in-Vivo không cho thấy bằng chứng về việc phân tách Furoate để tạo thành fluticasone.

Loại bỏ

Việc thải trừ chủ yếu qua phân sau khi dùng thuốc uống và đường tĩnh mạch cho thấy Fluticasone Furoate và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua mật. Sau khi sử dụng thuốc bằng đường tiêm tĩnh mạch, thời gian thải trừ trung bình là 15,1 giờ. Khoảng 1% liều uống và 2% liều tĩnh mạch được bài tiết qua nước tiểu.

Đối tượng đặc biệt

Trẻ em

Ở hầu hết bệnh nhân, không thể định lượng được Fluticasone Furoate (

Người già

Dữ liệu động lực học chỉ được cung cấp dựa trên một số ít bệnh nhân cao tuổi ( ≥ 65 tuổi, n = 23/872; 2,6%). Không có bằng chứng nào cho thấy tỷ lệ đối tượng có nồng độ Fluticasone Furoate có thể định lượng được ở nhóm người cao tuổi cao hơn nhóm đối tượng trẻ tuổi.

Bệnh nhân suy thận

Không phát hiện thấy Fluticasone Furoate trong nước tiểu của người tình nguyện khỏe mạnh sau khi sử dụng thuốc xịt mũi. Dưới 1% hoạt chất được bài tiết qua nước tiểu nên suy thận không được coi là yếu tố ảnh hưởng đến dược động học của Fluticasone Furoate.

Bệnh nhân suy gan

Không có dữ liệu về việc sử dụng thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate ở bệnh nhân suy gan. Dữ liệu sau đây được cung cấp bởi Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate hoặc Fluticasone Furoate/ Vilanterol) Sử dụng đường ngậm trong miệng ở bệnh nhân suy gan cũng có thể được áp dụng dưới dạng thuốc xịt mũi. Trong một nghiên cứu hít một liều duy nhất 400 mcg fluticasone Furoate qua đường miệng ở bệnh nhân suy gan mức độ trung bình (Child-Pugh B), kết quả cho thấy sự gia tăng CMAX (42%) và diện tích dưới đường cong AUC (0-CO) (172%) và giảm mức cortisol vừa phải (trung bình 23%) so với các đối tượng khỏe mạnh. Sau khi lặp lại liều Fluticasone Furoate/Vilanterol hít qua đường miệng trong 7 ngày, ở những bệnh nhân suy gan vừa hoặc nặng (Child Pugh B hoặc C) có sự gia tăng mức độ tiếp xúc với Fluticasone Furoate trong cơ thể (trung bình gấp đôi - được đo bằng diện tích dưới đường cong AUC (0-24) so với người khỏe mạnh.

Việc cơ thể tăng tiếp xúc với Fluticasone Furoate (Fluticasone Furoate/Vilanterol 200/25 MCG) ở bệnh nhân bị suy gan đều liên quan đến việc giảm trung bình 34% nồng độ cortisol huyết thanh so với người khỏe mạnh. Không có tác dụng lên nồng độ cortisol huyết thanh ở bệnh nhân suy gan nặng (khi sử dụng Fluticasone Furoate/ Vilanterol 100/ 12,5 mcg). Dựa trên những kết quả này, mức phơi nhiễm trung bình được dự đoán khi sử dụng thuốc xịt mũi 110 McG Fluticasone Furoate ở bệnh nhân suy gan không được coi là dẫn đến ức chế cortisol.

Trước khi dùng Thuốc xịt mũi Meseca Advanced Merap điều trị triệu chứng sổ mũi, nghẹt mũi, ngứa (60 liều)

Cách sử dụng

chỉ dùng thuốc qua đường xịt vào mũi.

Lắc kỹ trước khi sử dụng. Trước khi sử dụng, tiến hành bơm bằng cách hướng tia phun và phun cho đến khi sương mù đồng đều (khoảng 8-10 lần phun). Nếu sau 24 giờ sử dụng liều tiếp theo thì phải nạp lại lọ. Lần này chỉ cần xịt một lần vào không khí là đủ.

rửa sạch mũi, lắc bình, mở nắp bảo vệ. Hít nhẹ nhàng bằng mũi, vừa hít vào vừa xịt theo liều lượng quy định.
Tương tự, xịt vào mũi còn lại.
Tháo nắp bảo vệ và đầu phun bằng cách kéo thẳng (không cố mở chai xịt bằng vật sắc nhọn vì có thể làm hỏng chai xịt, dẫn đến không có liều lượng chính xác). Rửa sạch đầu phun và nắp bảo vệ bằng nước ấm sau đó rửa sạch dưới vòi nước. Để khô hoàn toàn trong không khí trước khi cài đặt lại
Liều dùng

nên khuyến cáo người bệnh sử dụng thuốc thường xuyên để đạt được hiệu quả điều trị phù hợp. Thuốc tác dụng sớm khoảng 8 giờ sau liều khởi đầu. Có thể cần dùng thuốc trong vài ngày để đạt được lợi ích tối đa. Cần giải thích cho người bệnh hiểu rằng tác dụng điều trị của thuốc không xuất hiện ngay lập tức.
Người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên)
Liều khởi đầu ban đầu là 2 lần xịt (27,5 mcg/liều) mỗi bên x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 110 mcg) khi các triệu chứng đã được kiểm soát hoàn toàn, việc giảm liều xuống còn 1 lần xịt mỗi bên x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 55 mcg) có thể có hiệu quả điều trị duy trì.
Trẻ em (từ 2 đến 11 tuổi)
Liều khởi đầu ban đầu là 1 lần xịt (27,5 mcg/liều) mỗi bên x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 55 mcg).
Có thể dùng 2 lần xịt mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 110 mcg) khi bệnh nhân không đáp ứng hoàn toàn với 1 lần xịt mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 55 mcg). Khi các triệu chứng đã được kiểm soát hoàn toàn, nên giảm liều xuống còn 1 lần xịt vào mỗi bên mũi x 1 lần/ngày (tổng liều hàng ngày là 55 mcg).
Trẻ em (dưới 2 tuổi)
Chưa có dữ liệu khuyến cáo sử dụng thuốc điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa hoặc viêm mũi dị ứng quanh năm ở trẻ dưới 2 tuổi.
Nhóm chuyên đề:
Người cao tuổi: Không cần chỉnh liều. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng quá liều:
Ở một sinh viên sinh hóa, không có quan sát thấy tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc xịt mũi lên tới 2640 mcg/ngày (cao hơn 24 lần so với liều thuốc xịt mũi hàng ngày được khuyến nghị cho người lớn) trong hơn 3 ngày.
Quá liều:
Quá liều Excavity có thể không cần điều trị gì ngoài việc theo dõi.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Tác dụng không mong muốn nhất trong quá trình điều trị bằng Fluticasone Furoate là chảy máu cam, loét mũi và đau đầu. Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng nhất là các trường hợp hiếm gặp được báo cáo về phản ứng quá mẫn, bao gồm sốc phản vệ (ít hơn 1 trường hợp trên 1.000 bệnh nhân).

Danh sách các tác dụng không mong muốn

Có hơn 2700 bệnh nhân được điều trị bằng Fluticasone Furoate trong các nghiên cứu về tính an toàn và hiệu quả trong điều trị viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi dị ứng quanh năm. Nhóm trẻ em tiếp xúc với Fluticasone Furoate trong các nghiên cứu này bao gồm 243 bệnh nhân từ 12 đến dưới 18 tuổi, 790 bệnh nhân từ 6 đến dưới 12 tuổi và 241 bệnh nhân từ 2 đến dưới 6 tuổi.

Dữ liệu từ các thử nghiệm lâm sàng lớn được sử dụng để ước tính tần suất tác dụng không mong muốn của thuốc.

Các tác dụng không mong muốn được phân loại theo hệ cơ quan và tần suất gặp phải theo quy ước sau: Rất thường gặp ( ≥ 1/10), thường gặp ( ≥ 1/100 và

rối loạn hệ thống miễn dịch

Hiếm gặp: Phản ứng quá mẫn bao gồm sốc phản vệ, phù mạch, phát ban và nổi mày đay.

Rối loạn hệ thần kinh

Thường gặp: nhức đầu.

Rối loạn về mắt

Không xác định: thay đổi thị lực thoáng qua, nhìn mờ.

Rất thường gặp: chảy máu cam. Cơ xương và mô liên kết ở trẻ em

Không rõ: Tăng trưởng. ***

Mô tả một số tác dụng không mong muốn

Tác dụng toàn thân: Tác dụng toàn thân của corticosteroid dùng đường mũi có thể xảy ra, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Sự tăng trưởng đã được báo cáo ở trẻ em dùng corticosteroid để xịt mũi.

*Chảy máu cam: Nhìn chung, chảy máu cam có cường độ từ nhẹ đến trung bình. Ở người lớn và thanh thiếu niên, tỷ lệ chảy máu cam khi sử dụng thuốc thời gian dài (> 6 tuần) cao hơn so với khi sử dụng thuốc thời gian ngắn (

** Khó khăn: Các trường hợp khó thở đã được báo cáo ở hơn 1% bệnh nhân trong các thử nghiệm lâm sàng Fluticasone Furoate; Tỷ lệ tương tự cũng được quan sát thấy ở nhóm dùng giả dược.

Trẻ em

Tính an toàn ở trẻ dưới 6 tuổi chưa được thiết lập tốt. Tần suất, phân loại và mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn được quan sát thấy ở trẻ em tương tự như ở người lớn.

*Chảy máu cam: Trong các nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em kéo dài đến 12 tuần, tỷ lệ chảy máu cam là tương tự giữa nhóm sử dụng Fluticasone Furoate và nhóm dùng giả dược.

*** Tăng trưởng: Trong một nghiên cứu lâm sàng kéo dài 1 năm, đánh giá sự tăng trưởng ở trẻ trước tuổi dậy thì sử dụng 110 mcg Fluticasone Furoate 1 lần/ngày, quan sát thấy sự khác biệt trung bình trong điều trị là -0,27 cm mỗi năm về tốc độ tăng trưởng so với nhóm dùng giả dược.

Thông báo ngay cho bác sĩ hoặc dược sĩ những phản ứng có hại gặp phải khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc xịt mũi Meseca Advanced chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Fluticasone Furoate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

chỉ sử dụng thuốc xịt vào mũi. Không xịt vào mắt hoặc miệng.

Tác dụng corticosteroid toàn thân

Tác dụng toàn thân khi sử dụng corticosteroid qua đường xịt mũi có thể xảy ra, đặc biệt khi dùng liều cao trong thời gian dài. Những tác dụng này ít xảy ra hơn nhiều so với khi dùng corticosteroid đường uống và có thể khác nhau ở từng bệnh nhân hoặc sự khác biệt giữa các chế phẩm corticosteroid. Các tác dụng toàn thân tiềm ẩn có thể bao gồm hội chứng Cushing, các đặc điểm của hội chứng Cushing, ức chế tuyến thượng thận, tăng trưởng chậm ở trẻ em và thanh thiếu niên, đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp và hiếm khi có nhiều tác động tâm lý hoặc hành vi bao gồm tăng động tâm thần, rối loạn giấc ngủ, lo lắng, trầm cảm hoặc hung hăng (đặc biệt là ở trẻ em).

Nên điều trị bằng corticosteroid với liều cao hơn, có thể dẫn đến ức chế tuyến thượng thận trên lâm sàng có ý nghĩa lâm sàng. Nếu có bằng chứng về việc sử dụng liều lượng cao hơn, cần cân nhắc sử dụng thêm corticosteroid toàn thân trong thời gian bệnh nhân bị căng thẳng hoặc phẫu thuật. Fluticasone Furoate 110 mcg x 1 lần/ngày không ức chế vùng dưới đồi - tuyến yên - tuyến thượng thận (HPA) ở người lớn, thanh thiếu niên hoặc trẻ em. Tuy nhiên, nên giảm liều thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate xuống liều thấp nhất để có thể duy trì kiểm soát hiệu quả các triệu chứng viêm mũi. Tương tự như tất cả các corticosteroid sử dụng đường mũi, cần phải xem xét tổng gánh nặng của cơ thể đối với corticosteroid bất cứ khi nào các hình thức điều trị corticosteroid khác được chỉ định đồng thời.

Nếu có bất kỳ lý do nào khiến chức năng tuyến thượng thận bị suy giảm, hãy thận trọng khi chuyển từ điều trị steroid toàn thân sang Fluticasone Furoate.

rối loạn thị giác

rối loạn thị giác có thể được báo cáo khi sử dụng corticosteroid toàn thân và cục bộ. Nếu bệnh nhân xuất hiện các triệu chứng như mờ mắt hoặc rối loạn thị giác khác, cần cân nhắc chuyển bệnh nhân đến bác sĩ nhãn khoa để đánh giá nguyên nhân có thể gây ra tình trạng này, bao gồm đục thủy tinh thể, tăng nhãn áp hoặc các bệnh hiếm gặp như bệnh võng mạc trung tâm (CSCR) đã được báo cáo sau khi sử dụng corticosteroid trong cơ thể.

tăng trưởng chậm

Sự tăng trưởng đã được báo cáo ở trẻ em dùng corticosteroid sử dụng đường mũi với liều lượng được cấp phép. Sự chậm tăng trưởng đã được báo cáo ở trẻ em dùng Fluticasone Furoate 110 mcg/ngày trong 1 năm (xem phần Tác dụng không mong muốn). Vì vậy, nên duy trì liều thấp nhất đủ để kiểm soát triệu chứng hiệu quả cho trẻ. Theo dõi thường xuyên sự phát triển của trẻ trong thời gian dài điều trị bằng corticosteroid dùng đường mũi. Nếu tốc độ tăng trưởng chậm, nên xem xét lại việc điều trị với mục tiêu giảm liều nếu có thể, tiến tới duy trì liều thấp nhất đủ để kiểm soát triệu chứng một cách hiệu quả. Ngoài ra, cần cân nhắc việc chuyển trẻ đến bác sĩ nhi khoa.

Bệnh nhân đang được điều trị bằng Ritonavir

Không nên sử dụng đồng thời với Ritonavir do nguy cơ cơ thể tăng phơi nhiễm với Fluticasone Furoate.

tá dược

Thuốc có chứa benzalkonium chloride có thể gây kích ứng hoặc phù nề niêm mạc mũi, đặc biệt khi dùng thuốc trong thời gian dài.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Không có đủ dữ liệu về việc sử dụng Fluticasone Furoate ở phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy glucocorticoids gây ra các khuyết tật bao gồm hở hàm ếch và chậm phát triển trong tử cung. Điều này khó có thể xảy ra ở người khi sử dụng thuốc xịt mũi được khuyến cáo vì khi sử dụng glucocorticoid qua thuốc xịt mũi, sẽ tạo ra sự phơi nhiễm toàn thân tối thiểu. Chỉ nên sử dụng thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mong muốn cho người mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn đối với thai nhi.

phụ nữ đang cho con bú

Hiện chưa rõ Fluticasone Furoate có sử dụng đường mũi để bài tiết vào sữa mẹ hay không.

Việc sử dụng Fluticasone Furoate ở phụ nữ đang cho con bú chỉ nên được cân nhắc nếu lợi ích mong muốn đối với người mẹ vượt trội so với nguy cơ tiềm ẩn đối với trẻ bú sữa mẹ.

Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng tiêu cực đến khả năng lái xe, vận hành máy móc

Tương tác thuốc

Tương tác với thuốc ức chế CYP3A4

Fluticasone Furoate được đào thải nhanh chóng do chuyển hóa ban đầu khá nhiều qua trung gian Cytochrome P450 3A4.

Dựa trên dữ liệu của Fluticasone Propionate, một glucocorticoid được chuyển hóa bởi CYP3A4, không khuyến cáo sử dụng đồng thời Fluticasone Furoate với Ritonavir do nguy cơ tăng phơi nhiễm trong cơ thể.

Hãy thận trọng khi sử dụng đồng thời Fluticasone Furoate với các thuốc ức chế CYP3A mạnh, kể cả sản phẩm có chứa COBICISTAT, do nguy cơ tác dụng không mong muốn trên cơ thể. Tránh dùng trừ khi lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ tăng tác dụng không mong muốn của corticosteroid, và trong trường hợp này, bệnh nhân cần được theo dõi tác dụng không mong muốn của corticosteroid. Trong một nghiên cứu về tương tác thuốc giữa thuốc xịt mũi Fluticasone Furoate với thuốc ức chế mạnh CYP3A4 là Ketoconazol, số lượng bệnh nhân có nồng độ Fluticasone Furoate đo được trong huyết tương ở nhóm sử dụng ketoconazol (6 trên 20 bệnh nhân) cao hơn so với nhóm dùng giả dược (1 trên 20 bệnh nhân). Sự tăng nhẹ nồng độ này không dẫn đến sự khác biệt có ý nghĩa thống kê về nồng độ cortisol huyết thanh trong 24 giờ giữa hai nhóm.

Dữ liệu về ức chế enzyme và chỉ định enzyme cho thấy rằng không có cơ sở lý thuyết để dự đoán tương tác chuyển hóa giữa Fluticasone Furoate và sự chuyển hóa thông qua chất trung gian cytochrome P450 của các hợp chất khác ở liều lâm sàng của thuốc xịt mũi. Vì vậy, nghiên cứu lâm sàng chưa được tiến hành để khảo sát tương tác thuốc giữa Fluticasone Furoate và các thuốc khác.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C trong bao bì gốc, tránh ẩm và tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.