Meseca Fort Merap orrspray allergiás nátha kezelésére (60 adag)

Gyógyszerforma Doboz
Specifikáció Azelasztin, flutikazon-propionát

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Azelasztin	0,137 mg
Flutikazon-propionát	0,05 mg

Felhasználások

Javallatok

A Meseca Fort a szezonális allergiás nátha és az egész éves nátha tüneteinek csökkentésére javallt felnőtteknél és 6 éves vagy annál idősebb gyermekeknél, olyan betegeknél, akiket azelasztin-hidrokloriddal és flutikazon-propionáttal is kell kezelni.

Farmakológia

A terápia farmakológiai csoportja

Orrtabletták és egyéb, az orrban használt termékek, kortikoszteroidokkal és flutikazonnal kombinálva

ATC-kód: R01AD58.

Hatásmechanizmus

A Meseca Fort azelasztin-hidrokortizont és flutikazon-propionátot tartalmaz. Mindegyik összetevő eltérő hatásmechanizmussal rendelkezik, és szinergikus hatást fejt ki a rhinitis és az allergiás keratitis tüneteinek enyhítésére.

flutikazon-propionát

A flutikazon-propionát egy trifluorozott kortikoszteroid származék, amely nagyon nagy affinitással rendelkezik a glükokortikoid receptorokhoz, és erős gyulladáscsökkentő hatással rendelkezik. Az erősebb hatás a dexametazon 3-5-szöröse a vizsgálatban az aszexuális glükokortikoid receptoron, beleértve a linket és a gén manifesztációt is.

azelasztin-hidroklorid

Az azelasztint, a ftalazinon származékát az elhúzódó allergia elleni vegyület, H1 szelektív antagonista hatás, hízósejt-stabilitás és gyulladásgátló tulajdonságok közé sorolják. Precíziós adatok és in vitro vizsgálatok azt mutatják, hogy az azelasztin gátolja a korai és késői allergiás reakciókban ismert kémiai intermedierek szintézisét vagy felszabadulását, mint például a leukotriének, a hisztamin, az aktivált vérlemezkék (PAF) és a szerotonin.

15 percnyi gyógyszeres kezelés után az orrallergia csökkentésének eredményei.

Azelasztin-hidroklorid és flutikazon-propionát

4 klinikai vizsgálatot végeztek allergiás rhinitisben szenvedő felnőtteken és serdülőkön, azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmazó orrspray-keverékkel, 1 adag orrspray-vel, naponta kétszer. Az eredmények azt mutatták, hogy a nátha tünetei (köztük: orrfolyás, orrdugulás, tüsszögés és viszketés) szignifikánsan javultak a placebóhoz, az egyszeri terápiás azelasztin-hidrokloridhoz vagy flutikazon-propionáthoz képest. A gyógyszer mind a 4 vizsgálatban jelentősen javítja a szemtüneteket (beleértve a viszketést, a könnyező és vörös szemeket) és a betegek életminőségét.

A piacon lévő Fluticasone Propionate orrspray-hez képest az azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmazó orrspray jelentősen javítja a tüneteket (50%-kal csökkenti az orr súlyosságát), és jelentős korai eredményeket ér el (legalább 3 nappal korábban).

Az azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmazó orrspray káosz kimagasló hatása a flutikazon-propionát orrspray-hez képest az egy évig tartó vizsgálat során fennmaradt krónikus nátha, tartós allergiás és vaszkuláris/nem allergiás nátha esetén.

Farmakokinetika

Huan

Az azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmazó orrspray-keverék orronként 2 adag (teljes dózisa 548 μg azelasztin-hidroklorid és 200 μg flutikazon-propionát) használata után az azelasztin plazma csúcsa (cmax) 194.5. 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Az Azelasztin görbe alatti területe (AUC) átlaga 4217 ± 2618 PG.H.H.H. és 97,7 ± 43,1 PG.H.1 a flutikazon esetében. A csúcskoncentráció (TMAX) eléréséhez egyetlen adagból az átlagos idő 0,5 óra azelasztin és 1,0 óra a flutikazon esetében.

A flutikazon teljes test biológiai hozzáférhetősége permetezőkeverékben (amely azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmaz) körülbelül 50%-kal magasabb, mint a Flutikazon-propionszaloné. Az orrspray formájában (a flutikazon-propionát és az azelasztin-hidroklorid kombinációja) az azelasztin egész teste egyenértékű az azelasztin-hidroklorid egyszeri kezelésével. Nincs bizonyíték farmakokinetikai kölcsönhatásra az azelasztin-hidroklorid és a flutikazon-propionát között.

Megoszlás

A flutikazon-propionát nagy eloszlású, stabil állapotban (körülbelül 318 liter). Egy átlagos plazmafehérjével való kapcsolat körülbelül 91%.

Az azelasztin nagy eloszlása, főként a perifériákban. A plazmafehérjékhez való kapcsolódás körülbelül 80-90%. Ezenkívül mind a flutikazon-propionát, mind az azelasztin-hidroklorid széles kezelési határokkal rendelkezik. Ezért a gyógyszerkölcsönhatások nem valószínűek.

Anyagcsere

A flutikazon-propionát gyorsan átalakul a keringési rendszerből, főként a citokróm P450 enzim által a májban zajló átalakulási útvonalon. A CYP3A4 enzim inaktív karbonsav-metabolitokat termel. A flutikazon-propionát részét kiterjesztett lépcsős tárgyként lenyelik. Az azelasztin N-dezmetilazelasztinná alakul át a CYP különböző izenzimen, elsősorban a CYP3A4, CYP2D6 és CYP2C19 révén.

Megszüntetés

A flutikazon-propionát kiválasztódási sebessége intravénás injekció után lineárisan a 250-1000 μg dózis között van, és magas plazmaclearance (Cl = 1,1 l/perc) jellemzi. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 98%-kal csökkent 3-4 órán belül, az értékesítési idő pedig 7,8 óra volt. A flutikazon-propionát vese clearance-e elhanyagolható ( Az azelasztin-hidroklorid egyszeri adagjának alkalmazása után az azelasztin hulladékeladási ideje körülbelül 20-25 óra, az N-dezmetil-azelasztin metabolitjaié pedig 45 óra. Az azelasztin-hidroklorid főként a széklettel ürül. A székletben talált kis mennyiségű gyógyszer kiválasztása azt mutatja, hogy az eltérések előfordulhatnak.

Szedés előtt Meseca Fort Merap orrspray allergiás nátha kezelésére (60 adag)

Hogyan kell használni

csak orrsprayt használjon. Ne permetezze a szembe vagy a szájba.

Használat előtt alaposan rázza fel.

Az első használat előtt a permetet el kell távolítani, amíg a köd egyenletessé nem válik. Ha az előző használattól számított 14 napnál tovább nem használja, 1 adag permetet el kell távolítani, vagy amíg a köd homogénné válik. Kerülje a szem permetezését. Ha szembe kerül, öblítse ki a szemet vízzel legalább 10 percig.

Az orrspray folyamat a következő lépéseket tartalmazza:

Tiszta orr.

Nyissa ki a védőfedelet. Helyezze az injekciós üveg permetének tetejét az orrlyukakba, nyomja a fejet a nyíl irányába, és pumpálja a megadott adagnak megfelelően. Hasonlóan a másik orrhoz. Öblítse le meleg vízzel a szórófejet és a védőfedelet. Hagyja teljesen megszáradni a levegőn, mielőtt visszahelyezi.

Adagolás

1 adag permet az orrba, naponta 2 alkalommal, reggel és este

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? Nem állnak rendelkezésre adatok a betegekről a flutikazon-propionát orrspray túladagolására vagy krónikus esetére vonatkozóan.

A dózisnál nagyobb dózisok hosszú ideig tartó alkalmazása a mellékvese funkció átmeneti gátlásához vezethet. Ezeknél a betegeknél a Meseca Fort-ot elegendő adaggal kell kezelni a mellékvese funkció tüneteinek szabályozására, hogy néhány napig helyreálljanak, és ez a plazma kortizol mérésével ellenőrizhető.

Kezelés

Az Azelasztin-hidroklorid okozta központi idegrendszeri rendellenességek (beleértve az álmosságot, zavartságot, kómát, tachycardiát és hipotenziót), ha a beteg nem megfelelő gyógyszert szed.

Ezen rendellenességek kezelésének a tüneteket is kezelnie kell. A lenyelés mennyiségétől függően javasolt a gyomor mosása. Nincs specifikus ellenszer.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Meseca Fort használata gyakran nemkívánatos hatásokkal (ADR) jár.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás, kellemetlen íz.

Légzőszervi, mellkasi, mediastinum: orrvérzés.

Nem gyakori, 1/1000

Légzőrendszeri, mellkasi, mediastinum: kellemetlen érzés az orrban (beleértve az orr stimuláló érzéseit, fájdalmakat, viszketést), tüsszögés, orrszárazság, köhögés, torokszárazság, torokfájás.

Ritka, 1/10 000

Emésztés: szájszárazság.

Nagyon ritka, ADR

Neurológiai: szédülés, álmosság.

immunitás: A túlérzékenységhez tartozik az anafilaxiás reakció, angioödéma (arc- vagy nyelv- és bőrkiütés), hörgőgörcs.

Szem: zöldhályog, szürkehályog.

Légzőrendszer, mellkas, mediastinum: Az orrsövény perforációja, fekélyes orrnyálkahártya.

emésztőrendszer: hányinger.

szövetek és bőr alatti szövetek: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés.

Szisztémás és a felhasználás helyén: fáradtság, kimerültség.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a nyálkahártya irritált, az orrnyálkahártya kiszárad, vagy nyálkahártya-torlódási reakció lép fel, hagyja abba a gyógyszer használatát, vagy csökkentse a használat számát, és értesítse az orvost.

Az orrban és/vagy torokban jelentkező candidiasis fertőzés esetén (fehér bevonat jelenik meg a nyelven, az orr belsejében, hólyagok, fekélyek vagy szagos lehelet...) a Meseca Fort néhány hónapos vagy hosszabb használata esetén: hagyja abba a gyógyszer szedését, és forduljon orvoshoz a megfelelő kezelés érdekében. A Meseca Fort hosszú ideig történő használata esetén rendszeresen ellenőrizni kell a gombás fertőzést vagy az orrnyálkahártyán észlelt nem kívánt hatások egyéb jeleit.

Azonnal menjen az egészségügyi intézménybe, ha a következő tünetek bármelyikét észleli: az arc, az ajkak, a nyelv vagy a torok duzzanata, amely megnehezítheti a nyelést, zihálás és hirtelen bőrkiütés. Ez súlyos allergiás reakció jele lehet. Megjegyzés: Ez egy nagyon ritka tünet.

Ha álmosság, szédülés lép fel, abba kell hagyni a gyógyszer alkalmazását gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

Ellenjavallt gyógyszerek az azelasztin-hidrokloridra, flutikazon-propionátra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére allergiás kórelőzményben.

Legyen óvatos a

használatakor.

kerülje a Meseca Fort orrspray, központi idegrendszert gátló szerek vagy egyéb allergiás vagy alkoholos szerek egyidejű használatát. nyugtatók, fájdalomcsillapítók érzéstelenítéssel, altatók, izomlazítók, epilepszia elleni gyógyszerek, depresszió, szorongás. Mert ez csökkentheti az éberséget és tovább csökkentheti a központi idegrendszer aktivitását.

Az orális antihisztaminnal együtt koncentrálva valószínűleg súlyos káros hatásokat okozhat gyermekeknél. A gyógyszert gyermekektől elzárva kell tartani.

A 2-52 hetes klinikai vizsgálatok során az orrvérzés gyakrabban fordul elő a gyógyszerkáoszt kezelő betegeknél, mint a placebót használóknál. Orrfekély és orrsövény előfordulásáról számoltak be olyan betegeknél, akik kortikoszteroidokat tartalmazó orrspray-készítményeket szedtek.

Az azelasztin-hidrokloridot és flutikazon-propionátot tartalmazó gyógyszerekkel végzett klinikai vizsgálatok során azonban nem számoltak be orrfekélyről vagy szúrt orrfalról. Mivel a kortikoszteroid gátolja a sebgyógyulást, az orrfekélyen, orrműtéten vagy orrsérülésen átesett személyek ne alkalmazzák a Meseca Fort-ot a gyógyulásig.

A flutikazon-propionáttal végzett orrcukor alkalmazásával végzett klinikai vizsgálatok során Candida Albicans fertőzés alakult ki az orrban és a torokban. Ha fertőzés alakul ki, megfelelő helyi kezelést kell alkalmazni, és le kell állítani a Meseca Fort-kezelést. Azoknál a betegeknél, akik több hónapon keresztül vagy hosszabb ideig használják a Meseca Fort-ot, rendszeres időközönként meg kell vizsgálni a candidiasist vagy az orrnyálkahártyán jelentkező nem kívánt hatások egyéb jeleit.

A kortikoszteroidok és az inhaláció glaukóma és/vagy szürkehályog növekedéséhez vezethet. Ezért gondosan ellenőrizni kell azokat a betegeket, akiknek látászavara van, vagy akiknek a kórtörténetében zöldhályog, zöldhályog és/vagy szürkehályog szerepel.

Legyen óvatos, ha kortikoszteroidokat használ rejtett tuberkulózis vagy légzőszervi aktivitás kezelésére. Nincs kezelés, ha gombás vagy baktériumfertőzés a helyén vagy az egész testben; Vírusfertőzések vagy szisztémás paraziták, herpesz szimplex fertőzés a fertőzések súlyosbodó kockázata miatt.

Ha a szteroid spray-ket az ajánlott adagnál nagyobb dózisban alkalmazzák, vagy olyan embereknél, akik érzékenyek az ajánlott dózisokra, akkor a szervezetben kortikoszteroid hatások jelentkezhetnek, mint például a mellékvese energia és a mellékvese gátlása. Ha ilyen eset fordul elő, a Meseca Fort adagját lassan kell csökkenteni, hogy alkalmas legyen az orális kortikoszteroid leállításának folyamatára. A nazális kortikoszteroidok és más inhalációs kortikoszteroidok egyidejű alkalmazása növelheti a mellékvese-energiával kapcsolatos jelek vagy tünetek kialakulásának kockázatát és/vagy gátolhatja az agyalapi mirigy gyökerező tengelyét.

Egy teljes kortikoszteroid helyi kortikoszteroiddal történő helyettesítése mellékvese-elégtelenség jeleivel járhat. Ezenkívül egyes betegeknél olyan tünetek jelentkezhetnek, mint az ízületi és/vagy izomfájdalom, a fáradtság és a depresszió. Az előző beteget hosszú ideig szisztémás kortikoszteroidokkal kezelték, és helyi kortikoszteroidokra váltottak, ezért a stresszre adott reakcióban akut mellékvese-elégtelenségben gondosan ellenőrizni kell. Asztmás betegeknél vagy olyan betegeknél, akiknek hosszú távú kortikoszteroid-kezelésre van szükségük, a szervezet kortikoszteroidok túl gyors csökkentése az akut mellékvese-elégtelenség súlyos tüneteit okozhatja.

A Meseca Fort benzalkónium-kloridot tartalmaz: irritálhatja az orrnyálkahártyát és hörgőgörcsöt okozhat. Értesítse kezelőorvosát, ha kényelmetlenül érzi magát a gyógyszer használata közben.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A klinikai vizsgálatok során néhány, gyógyszerkáosszal kezelt betegnél álmosságot jelentettek. Ezért a Meseca Fort-ot óvatosan kell alkalmaznia gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben.

Terhesség

Nincs megfelelő és jól kontrollált klinikai kutatás az azelasztin-hidrokloriddal és flutikazon-propionáttal, flutikazon-propionáttal vagy azelasztin-hidrokloriddal kombinált orrspray-vel terhes nőknél. A Meseca Fort orrspray csak akkor használható terhesség alatt, ha az előnyök meghaladják a magzatra gyakorolt kockázatot.

A szoptatás ideje

nem biztos, hogy a Meseca Fort kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Mivel sok gyógyszer kerülhet az anyatejbe, óvatosan kell eljárni, ha a Meseca Fort-ot szoptató nőknek alkalmazzák.

Gyógyszerkölcsönhatás

a Meseca Fort egyidejű alkalmazása alkoholos italokkal vagy más központi gazdasági gátlókkal, amelyek csökkenthetik az éberséget és fokozhatják a központi idegrendszer aktivitásának gátlását.

ritonavir: egyidejűleg használja a flutikazon-propionátot erős CYP3A4 gátlóval, például a ritonavirral.

nem javasolt. Legyen óvatos, ha a Meseca Fort-ot más erős CYP3A4-gátlókkal együtt használja. A gyógyszerkölcsönhatás-vizsgálatban a flutikazon-propionátot inhalációs vonalon (1000 PG) és ketokonazolt (200 mg, naponta 1 alkalommal) osztották be, növelve a flutikazon-propionát plazmával való érintkezését, csökkentve a plazma kortizol görbe alatti területét (AUC), de nem befolyásolta a vizelet kiválasztását.

Tárolás

Tárolja száraz helyen, 30 °C alatt, kerülje a közvetlen fényt. Nem fagyott.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.