Thuốc xịt mũi Meseca Fort Merap điều trị viêm mũi dị ứng (60 liều)

Dạng bào chế Hộp
Quy cách Azelastine, Fluticasone Propionate

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Azelastine	0,137 mg
Fluticasone Propionate	0,05 mg

Công dụng

Chỉ định

Meseca Fort được chỉ định để làm giảm các triệu chứng viêm mũi dị ứng theo mùa và viêm mũi quanh năm ở người lớn và trẻ em từ 6 tuổi trở lên, đối tượng cần điều trị bằng cả Azelastine hydrochloride và fluticasone propionate.

Dược lý

Nhóm dược lý trị liệu

Thuốc nhỏ mũi và các sản phẩm khác dùng ở mũi, kết hợp với corticosteroid và fluticasone

Mã ATC: R01AD58.

Cơ chế hoạt động

Pháo đài Meseca chứa Azelastine Hydrocortisone và Fluticasone Propionate. Mỗi thành phần có cơ chế tác dụng khác nhau và tạo ra tác dụng hiệp đồng cải thiện các triệu chứng viêm mũi, viêm giác mạc dị ứng.

fluticasone propionate

Fluticasone Propionate là dẫn xuất corticosteroid trifluorinated có ái lực rất cao với thụ thể glucocorticoid và có tác dụng chống viêm mạnh. Tác dụng mạnh hơn là dexamethasone gấp 3-5 lần trong thử nghiệm trên thụ thể glucocorticoid vô tính của người kể cả sự liên kết và biểu hiện gen.

azelastine hydrochloride

Azelastine, một dẫn xuất của Phthalazinone, được phân loại là hợp chất chống dị ứng kéo dài, có hoạt tính đối kháng chọn lọc H1, ổn định tế bào mast và đặc tính chống viêm. Dữ liệu chính xác và nghiên cứu in vitro cho thấy azelastine ức chế sự tổng hợp hoặc giải phóng các chất trung gian hóa học được biết là có liên quan đến phản ứng dị ứng sớm và muộn, chẳng hạn như Leukotrienes, histamine, tiểu cầu được kích hoạt (PAF) và serotonin.

Sau 15 phút dùng thuốc cho kết quả giảm dị ứng mũi.

Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate

Có 4 nghiên cứu lâm sàng được thực hiện ở người lớn và thanh thiếu niên bị viêm mũi dị ứng, sử dụng hỗn hợp xịt mũi có chứa Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate với 1 liều xịt vào mũi, 2 lần/ngày. Kết quả cho thấy các triệu chứng viêm mũi (bao gồm: sổ mũi, nghẹt mũi, hắt hơi và ngứa) cải thiện đáng kể so với giả dược, dùng đơn trị liệu Azelastine hydrochloride hoặc fluticasone propionate. Thuốc cải thiện đáng kể các triệu chứng về mắt (bao gồm ngứa, chảy nước mắt và đỏ mắt) và chất lượng cuộc sống của bệnh nhân trong cả 4 nghiên cứu.

Khi so sánh với thuốc xịt mũi Fluticasone Propionate trên thị trường, thuốc xịt mũi có chứa Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate cải thiện đáng kể các triệu chứng (giảm 50% mức độ nghiêm trọng của mũi) và đạt được kết quả sớm đáng kể (ít nhất 3 ngày trước đó).

Tác dụng vượt trội của thuốc xịt mũi hỗn loạn chứa Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate so với thuốc xịt mũi Fluticasone Propionate được duy trì trong suốt nghiên cứu kéo dài một năm ở bệnh nhân viêm mũi mãn tính, dị ứng dai dẳng và viêm mũi mạch máu/không dị ứng.

Dược động học

Huấn

Sau khi dùng hỗn hợp xịt mũi chứa Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate 2 liều cho mỗi mũi (tổng liều 548 µg Azelastine hydrochloride và 200 µg fluticasone propionate), đỉnh trong huyết tương (cmax) của Azelastine là 194,5 ± 74.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4.4 ± 3,9 PG/ml; Diện tích dưới đường cong (AUC) trung bình của Azelastine là 4217 ± 2618 PG.H.H.H. và 97,7 ± 43,1 PG.H.1 đối với Fluticasone. Thời gian trung bình để đạt được nồng độ đỉnh (TMAX) từ một liều duy nhất là 0,5 giờ đối với Azelastine và 1,0 giờ đối với Fluticasone.

Sinh khả dụng toàn cơ thể của Fluticasone trong hỗn hợp xịt (chứa Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate) cao hơn khoảng 50% so với thuốc xịt mũi Fluticasone Propionate. Toàn thân Azelastine từ dạng xịt mũi (kết hợp Fluticasone Propionate và Azelastine Hydrochoride) tương đương với liệu trình đơn trị liệu Azelastine Hydrochloride. Không có bằng chứng về tương tác dược động học giữa Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate.

Phân phối

Fluticasone Propionate có phân bố rộng, ở trạng thái ổn định (khoảng 318 lít). Liên kết với protein huyết tương trung bình là khoảng 91%.

Azelastine phân bố rộng rãi, phân bố chủ yếu ở các vùng ngoại vi. Tỷ lệ liên kết với protein huyết tương khoảng 80 - 90%. Ngoài ra, cả Fluticasone Propionate và Azelastine Hydrochloride đều có giới hạn điều trị rộng. Vì vậy, khả năng tương tác thuốc là khó xảy ra.

Trao đổi chất

Fluticasone propionate được chuyển hóa nhanh chóng từ hệ tuần hoàn, chủ yếu qua con đường chuyển hóa ở gan do enzyme Cytochrome P450 CYP3A4 tạo ra các chất chuyển hóa axit cacboxylic không có hoạt tính. Phần Fluticasone Propionate được nuốt như một đối tượng bước mở rộng. Azelastine được chuyển đổi thành N-Desmethylazelastine thông qua các isenzym CYP khác nhau, chủ yếu là CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C19.

Loại bỏ

Tốc độ bài tiết của Fluticasone propionate sau khi tiêm tĩnh mạch là tuyến tính giữa liều 250 - 1000 μg và được đặc trưng bởi độ thanh thải huyết tương cao (Cl = 1,1 l/phút). Nồng độ đỉnh trong huyết tương giảm khoảng 98% trong vòng 3-4 giờ và thời gian bán ra là 7,8 giờ. Độ thanh thải qua thận của fluticasone propionate là không đáng kể ( Sau khi sử dụng một liều duy nhất Azelastine Hydrochloride, thời gian bán thải của Azelastine và chất chuyển hóa N -Desmethyl Azelastine lần lượt là khoảng 20-25 giờ và 45 giờ. Azelastine Hydrochloride được bài tiết chủ yếu qua phân. Việc bài tiết một lượng nhỏ thuốc có trong phân cho thấy sự phân hóa có thể xảy ra.

Trước khi dùng Thuốc xịt mũi Meseca Fort Merap điều trị viêm mũi dị ứng (60 liều)

Cách sử dụng

chỉ dùng thuốc xịt mũi. Không xịt vào mắt hoặc miệng.

Lắc kỹ trước khi sử dụng.

Trước khi sử dụng lần đầu tiên, phải loại bỏ lớp phun cho đến khi sương mù xuất hiện đồng đều. Khi không sử dụng quá 14 ngày kể từ lần sử dụng trước, bạn nên bỏ 1 liều xịt hoặc cho đến khi sương thu lại đồng nhất. Tránh xịt vào mắt. Nếu xịt vào mắt, hãy rửa mắt bằng nước ít nhất 10 phút.

Quy trình phun mũi bao gồm các bước sau:

Làm sạch mũi.

Mở nắp bảo vệ. Đặt đầu xịt của lọ vào lỗ mũi, ấn đầu thuốc theo hướng mũi tên và bơm theo liều lượng quy định. Tương tự với mũi còn lại. Rửa sạch đầu phun và nắp bảo vệ bằng nước ấm. Để khô hoàn toàn trong không khí trước khi lắp lại.

Liều dùng

Xịt mũi 1 liều, 2 lần/ngày vào buổi sáng và buổi tối

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Không có dữ liệu từ bệnh nhân về tình trạng quá liều hoặc mãn tính khi sử dụng thuốc xịt mũi fluticasone propionate.

Việc sử dụng liều cao hơn liều trong thời gian dài có thể dẫn đến ức chế tạm thời chức năng tuyến thượng thận. Ở những bệnh nhân này, Meseca Fort nên được điều trị với liều lượng đủ để kiểm soát các triệu chứng của chức năng tuyến thượng thận để hồi phục trong vài ngày và có thể được xác minh bằng cách đo cortisol huyết tương.

Xử lý

Có thể xảy ra rối loạn thần kinh trung ương (bao gồm buồn ngủ, lú lẫn, hôn mê, nhịp tim nhanh và hạ huyết áp) do Azelastine Hydrochloride gây ra khi người bệnh dùng sai thuốc.

Điều trị những rối loạn này phải điều trị triệu chứng. Tùy theo lượng nuốt mà nên rửa dạ dày. Không có thuốc giải độc đặc hiệu.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Meseca Fort thường có tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Thần kinh: nhức đầu, vị khó chịu.

Hô hấp, ngực, trung thất: chảy máu cam.

Không phổ biến, 1/1000

Hô hấp, ngực, trung thất: khó chịu ở mũi (bao gồm kích thích mũi, nhức, ngứa), hắt hơi, khô mũi, ho, khô họng, đau họng.

Hiếm, 1/10.000

Tiêu hóa: khô miệng.

Rất hiếm, ADR

Thần kinh: chóng mặt, buồn ngủ.

miễn dịch: Quá mẫn bao gồm phản ứng phản vệ, phù mạch (phát ban ở mặt hoặc lưỡi và da), co thắt phế quản.

Mắt: tăng nhãn áp, đục thủy tinh thể.

Hô hấp, ngực, trung thất: Thủng vách ngăn mũi, loét niêm mạc mũi.

tiêu hóa: buồn nôn.

mô và mô dưới da: phát ban, ngứa, nổi mề đay.

Toàn thân và tại vị trí sử dụng: mệt mỏi, kiệt sức.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Nếu niêm mạc bị kích ứng, niêm mạc mũi khô, hoặc có phản ứng sung huyết niêm mạc thì nên ngừng sử dụng thuốc hoặc giảm số lần sử dụng và thông báo cho bác sĩ.

Trong trường hợp nhiễm nấm candida ở mũi và/hoặc họng (xuất hiện mảng trắng ở lưỡi, bên trong mũi, mụn nước, loét hoặc hơi thở có mùi..) khi sử dụng Meseca Fort trong vài tháng trở lên: Ngừng thuốc, tham khảo ý kiến bác sĩ để có cách điều trị thích hợp. Sử dụng Meseca Fort lâu dài cần định kỳ kiểm tra tình trạng nhiễm nấm hoặc các dấu hiệu tác dụng không mong muốn khác trên niêm mạc mũi.

Hãy đến cơ sở y tế ngay nếu có một trong các triệu chứng sau: sưng mặt, môi, lưỡi hoặc họng gây khó nuốt, thở khò khè và đột nhiên nổi mẩn đỏ trên da. Đây có thể là dấu hiệu của một phản ứng dị ứng nghiêm trọng. Xin lưu ý: Đây là một triệu chứng rất hiếm gặp.

Nếu xảy ra tình trạng buồn ngủ, chóng mặt, phải ngừng sử dụng thuốc khi lái xe, vận hành máy móc

Cảnh báo

Chống chỉ định

thuốc chống chỉ định cho bệnh nhân có tiền sử dị ứng với Azelastine Hydrochloride, Fluticasone Propionate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

nên tránh sử dụng đồng thời thuốc xịt mũi Meseca Fort với đồ uống có cồn hoặc các chất ức chế hệ thần kinh trung ương khác như cảm lạnh, dị ứng hoặc thuốc an thần, thuốc giảm đau kèm gây mê, thuốc ngủ, thuốc giãn cơ, động kinh ma túy, trầm cảm, lo âu. Bởi vì điều này có thể làm giảm sự tỉnh táo và làm giảm thêm hoạt động của hệ thần kinh trung ương.

Tập trung với thuốc kháng histamine đường uống có thể gây ra tác dụng có hại nghiêm trọng ở trẻ em. Thuốc nên để xa tầm tay trẻ em.

Khi thử nghiệm lâm sàng trong 2 - 52 tuần, chảy máu cam xuất hiện thường xuyên hơn ở những bệnh nhân điều trị hỗn loạn thuốc so với người dùng giả dược. Các trường hợp loét mũi và vách ngăn mũi đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng chế phẩm xịt mũi có chứa corticosteroid.

Tuy nhiên, không có trường hợp loét mũi hoặc thủng thành mũi nào được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với thuốc có chứa azelastine hydrochloride và fluticasone propionate. Vì corticosteroid ức chế quá trình lành vết thương nên những người vừa bị loét mũi, phẫu thuật mũi hoặc chấn thương mũi không nên sử dụng Meseca Fort cho đến khi lành.

Trong các thử nghiệm lâm sàng với Fluticasone Propionate sử dụng đường mũi, đã xảy ra sự phát triển của nhiễm trùng Candida Albicans ở mũi và cổ họng. Khi nhiễm trùng phát triển, cần áp dụng phương pháp điều trị tại chỗ thích hợp và ngừng điều trị bằng Meseca Fort. Bệnh nhân sử dụng Meseca Fort trong vài tháng hoặc lâu hơn nên được kiểm tra định kỳ bệnh nấm candida hoặc các dấu hiệu khác về tác dụng không mong muốn trên niêm mạc mũi.

Corticosteroid và đường hô hấp có thể dẫn đến sự phát triển của bệnh tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể. Vì vậy, cần theo dõi chặt chẽ ở những bệnh nhân có thay đổi về thị lực hoặc có tiền sử bệnh tăng nhãn áp, tăng nhãn áp và/hoặc đục thủy tinh thể.

Thận trọng khi sử dụng corticosteroid cho bệnh lao tiềm ẩn hoặc bệnh hô hấp. Không điều trị khi nhiễm nấm hoặc vi khuẩn tại chỗ hoặc toàn thân; Nhiễm virus hoặc ký sinh trùng toàn thân, nhiễm herpes Simplex vì nguy cơ nhiễm trùng ngày càng trầm trọng.

Khi sử dụng thuốc xịt steroid với liều lượng cao hơn liều khuyến cáo hoặc ở những người nhạy cảm với liều khuyến cáo, các tác dụng của corticosteroid trong cơ thể như năng lượng tuyến thượng thận và ức chế tuyến thượng thận có thể xuất hiện. Nếu trường hợp này xảy ra, nên giảm liều Meseca Fort từ từ, phù hợp với quá trình ngừng dùng corticosteroid đường uống. Việc sử dụng đồng thời corticosteroid dạng xịt mũi với các corticosteroid dạng hít khác có thể làm tăng nguy cơ xuất hiện các dấu hiệu hoặc triệu chứng của năng lượng tuyến thượng thận và/hoặc ức chế trục rễ tuyến yên.

Việc thay thế toàn bộ corticosteroid bằng corticosteroid tại chỗ có thể đi kèm với các dấu hiệu suy thượng thận. Ngoài ra, một số bệnh nhân có thể gặp các triệu chứng như đau khớp và/hoặc đau cơ, mệt mỏi và trầm cảm. Bệnh nhân trước đó đã được điều trị corticosteroid toàn thân trong một thời gian dài và chuyển sang dùng corticosteroid tại chỗ nên cần được theo dõi cẩn thận trong trường hợp suy thượng thận cấp khi phản ứng với stress. Ở bệnh nhân hen suyễn hoặc bệnh nhân cần điều trị corticosteroid lâu dài, việc giảm corticosteroid trong cơ thể quá nhanh có thể gây ra các triệu chứng nghiêm trọng của suy thượng thận cấp.

Meseca Fort chứa benzalkonium chloride: có thể gây kích ứng niêm mạc mũi và co thắt phế quản. Hãy thông báo cho bác sĩ nếu bạn cảm thấy khó chịu khi sử dụng thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Trong các thử nghiệm lâm sàng, tình trạng buồn ngủ được báo cáo ở một số bệnh nhân được điều trị bằng hỗn hợp thuốc. Vì vậy, bạn nên cẩn thận khi sử dụng Meseca Fort khi lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt về thuốc xịt mũi kết hợp với Azelastine Hydrochloride và Fluticasone Propionate, Fluticasone Propionate hoặc Azelastine Hydrochloride ở phụ nữ mang thai. Thuốc xịt mũi Meseca Fort chỉ được sử dụng trong thời kỳ mang thai nếu lợi ích mang lại vượt trội so với nguy cơ đối với thai nhi.

Thời gian cho con bú

chưa rõ Meseca Fort có bài tiết qua sữa mẹ hay không. Vì nhiều loại thuốc có thể qua sữa mẹ nên cần thận trọng khi sử dụng Meseca Fort cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

sử dụng đồng thời Meseca Fort với đồ uống có cồn hoặc với các chất ức chế kinh tế trung ương khác có thể làm giảm sự tỉnh táo và tăng sự ức chế hoạt động của hệ thần kinh trung ương.

ritonavir: không nên sử dụng đồng thời Fluticasone Propionate với chất ức chế CYP3A4 mạnh như Ritonavir.

Hãy cẩn thận khi sử dụng Meseca Fort cùng với các chất ức chế CYP3A4 mạnh khác. Trong nghiên cứu tương tác thuốc, dùng chung Fluticasone Propionate bằng đường hít (1000 PG) và ketoconazol (200 mg, 1 lần/ngày), làm tăng tiếp xúc của Fluticasone Propionate với huyết tương, làm giảm diện tích dưới đường cong (AUC) cortisol huyết tương, nhưng không ảnh hưởng đến sự bài tiết qua nước tiểu.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng trực tiếp. Không bị đóng băng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.