Viên nén Mesulpine 20mg Yooyoung điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Rabeprazol

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Rabeprazol	20mg

Công dụng

được chỉ định

Mesulpine Tab 20 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản , loét đường tiêu hóa, tá tràng và hội chứng Zollinger - Ellison.

Mã ATC: A02BC04.

rabeprazol là chất dẫn benzimidazole, có tác dụng ức chế bơm proton, thuộc nhóm hợp chất làm giảm tiết acid dạ dày. Rabeprazole có tác dụng ức chế tiết dịch cơ bản của dạ dày và ở trạng thái kích thích, không có đặc tính kháng acetylcholin hoặc H2 h2, H+/K+ - Atpase - Atpase trong tế bào niêm mạc dạ dày. Enzyme này được coi là chất bơm axit, hydro hoặc proton trong tế bào nên Rabeprazol được coi là chất ức chế bơm proton.

rabeprazol được gắn vào enzyme này để ngăn chặn giai đoạn cuối của quá trình bài tiết dạ dày. Trong Rabeprazol thành dạ dày bị proton hóa và chuyển hóa thành sulfenamid có hoạt tính sau đó gắn vào cysteine của bơm proton khiến enzyme này bị bất hoạt.

Sau khi uống 20 mg natri Rabeprazol, tác dụng ức chế tiết axit dạ dày sẽ xuất hiện trong vòng 1 giờ, tác dụng tối đa trong vòng 2-4 giờ. Tỷ lệ tiết acid bazơ và tiết acid do thức ăn kích thích ở thời điểm 23 giờ sau khi dùng liều đầu tiên lần lượt là 69% và 82%. Thời gian ức chế có thể kéo dài tới 48 giờ. Tác dụng ức chế tiết axit tăng nhẹ khi dùng liều hàng ngày một lần và đạt mức ổn định sau 3 ngày dùng thuốc.

Sự tiết axit trở lại bình thường sau 2-3 ngày ngừng thuốc. Giảm axit do bất kỳ nguyên nhân nào, kể cả rabeprazol, sẽ dẫn đến tăng vi khuẩn bình thường trong dạ dày - ruột, làm tăng nguy cơ nhiễm trùng dạ dày - ruột do Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile.

Đối với Helicobacter pylori, Rabeprazole có thể ức chế vi khuẩn này ở người bị loét tá tràng hoặc trào ngược do viêm thực quản khi bị nhiễm bệnh, có thể do thuốc đã gắn vào vi khuẩn ức chế hoạt động của urease. Rabeprazol kết hợp với 1 hoặc nhiều loại kháng sinh như clarithromycin, amoxicillin có thể làm tăng hiệu quả điều trị nhiễm vi khuẩn HP. pylori.

Ở những bệnh nhân sử dụng Rabeprazol 10 - 20 mg mỗi ngày trong thời gian lên tới 43 tháng, nồng độ gastrin huyết thanh trong 2-8 tuần đầu cho thấy Rabeprazol có tác dụng ức chế tiết axit và nồng độ gastrin duy trì ổn định nếu tiếp tục điều trị.

Nồng độ gastrin sẽ trở về giá trị trước khi điều trị trong vòng 1-2 tuần sau khi sử dụng thuốc. pH dạ dày tăng (do ức chế tiết acid dạ dày) làm tăng sản xuất bạch cầu hạt crom (ECL – Cell). Mặc dù chuột có tổn thương carcinon nhưng người ta sử dụng Rabeprazol tới 1 năm, đến nay vẫn chưa thấy u tuyến loạn sản.

Dược động học

Sau khi dùng natri rabeprazol, nồng độ trong máu đạt được sau 2-5 giờ, thời gian bán hủy trong huyết tương hủy bỏ từ 1-2 giờ. Sinh khả dụng của natri Rabeprazol khi uống bằng 52% tiêm tĩnh mạch. Tỷ lệ gắn kết của natri Rabeprazol với protein huyết tương là khoảng 96,3%. Natri Rabeprazol được chuyển hóa ở gan bởi hệ thống Cytocrom P450 3A (để chuyển hóa sulfon) và ở Cytocrom P450 2C19 (để chuyển hóa Desmethyl Rabeprazol).

Dùng qua đường uống khoảng 90% thuốc được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng chuyển hóa axit cacboxylic, glucuronid và axit mercapturic, dạng chuyển hóa của natri rabeprazol cũng được phát hiện trong phân. Không phát hiện sự trao đổi chất của natri rabeprazol trong nước tiểu cũng như trong phân. Không có bằng chứng về sự tích tụ natri rabeprazol.

Ở những bệnh nhân suy thận như suy thận giai đoạn cuối, bệnh nhân chạy thận nhân tạo (độ thanh thải Creatinin ≤ 5 ml/phút/1,73 m2) hoặc bệnh nhân suy thận không tiến triển nặng khi sử dụng rabeprazol với liều lượng như người khỏe mạnh cho thấy AUC và CMAX thấp hơn các thông số tương ứng ở người tình nguyện khỏe mạnh khoảng 35%. Thời gian bán của người bình thường là 0,82 giờ và bệnh nhân chạy thận nhân tạo là 0,95 giờ trong quá trình tách và 3,6 giờ sau khi tách.

Ở bệnh nhân suy gan

Sau liều 20 mg natri Rabeprazole cho bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình, AUC tăng gấp đôi và có T1/2 của Rabeprazol tăng gấp 2-3 lần so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, sau 7 ngày với liều 20 mg mỗi ngày, AUC tăng 1,5 lần và CMAX tăng lên 1,2 lần và T1/2 của Rabeprazol ở những bệnh nhân này là 12,3 giờ.

Ở người già

Việc đào thải Rabeprazol có phần giảm đi ở người cao tuổi. Sau 7 ngày dùng thuốc Rabeprazol natri liều 20 mg/ngày, AUC tăng gần gấp đôi, CMAX tăng 60% và T1/2 tăng lên khoảng 30% so với người tình nguyện khỏe mạnh. Tuy nhiên, không có bằng chứng về sự tích tụ rabeprazol ở nhóm này.

Trước khi dùng Viên nén Mesulpine 20mg Yooyoung điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (2 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ điều trị. Uống thuốc vào buổi sáng, trước bữa ăn nên uống dạng viên, không được nhai hay bỏ viên thuốc ra.

Liều dùng

Người lớn, người già

Ôn lại thực quản: 20 mg/ngày, dùng trong 4 - 8 tuần.

Loét dạ dày, tá tràng: 20 mg/ngày, dùng trong 4 tuần.

Hội chứng Zollinger - Ellison: 60 mg/ngày, điều chỉnh liều tùy theo tình trạng bệnh lý.

Suy nghĩ về chức năng thận và gan

Không cần chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận, chức năng gan trung bình và nhẹ.

Sử dụng ở trẻ em

Không sử dụng cho trẻ em, do tính an toàn khi sử dụng natri rabeprazol cho trẻ em chưa được xác định (chưa có thử nghiệm lâm sàng hoàn chỉnh).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Tác dụng không mong muốn thường nhẹ và có thể dừng lại khi ngừng thuốc. Natri Rabeprazol liên kết chặt chẽ với huyết tương, xuất huyết không hiệu quả khi loại trừ natri rabeprazol.

Trường hợp quá liều cần theo dõi điều trị triệu chứng và bổ sung.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Mesulpine Tab 20 bạn có thể gặp một số tác dụng không mong muốn (ADR).

Thông thường, 1/100

Nhiễm trùng và nhiễm ký sinh trùng: nhiễm trùng.

Tâm thần: Mất ngủ.

thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Hô hấp, trung thất và ngực: ho, đau họng , viêm mũi.

tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn, nôn, đau bụng, táo bón, đầy hơi.

Cơ bắp, mô liên kết: Đau không đặc hiệu, đau lưng.

Toàn thân: suy nhược, hội chứng cúm.

Không phổ biến, 1/1000

Tinh thần: bồn chồn.

Hô hấp, trung thất và ngực: viêm phế quản , viêm xoang.

tiêu hóa: khó tiêu, khô miệng, ợ hơi.

Da và mô dưới da: Phát ban đỏ.

Cơ bắp, mô liên kết: đau cơ, va đập chân, đau khớp.

thận - Đường tiết niệu: Nhiễm trùng đường tiết niệu . Toàn thân: đau ngực, ớn lạnh, sốt.

Xét nghiệm: tăng men gan.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Các tác dụng không mong muốn như đau bụng, tiêu chảy, nhức đầu, mệt mỏi thường hết khi tiếp tục điều trị, hiếm khi phải ngừng thuốc. Các triệu chứng khác nếu kéo dài phải ngừng thuốc hoặc chuyển sang dùng thuốc khác.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Mesulpine Tab 20 Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân dùng natri rabeprazol hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Phụ nữ có thai và cho con bú.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Khi nghi ngờ loét dạ dày, nên đề phòng khả năng mắc bệnh ác tính vì việc điều trị có thể làm giảm triệu chứng và cản trở việc chẩn đoán bệnh.

Không sử dụng cho trẻ em vì chưa có kinh nghiệm sử dụng.

Hãy thận trọng khi sử dụng rabeprazol vì có nguy cơ phản ứng quá mẫn với các thuốc ức chế bơm proton khác hoặc dẫn xuất benzimidazol khi sử dụng thay thế.

Thận trọng khi chỉ định Rabeprazol lần đầu cho bệnh nhân suy gan nặng do thiếu dữ liệu lâm sàng.

Điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton, bao gồm Rabeprazol, có thể làm tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do Salmonella, Campylobacter và Clostridium difficile.

Không chỉ kết hợp Natri Rabeprazol với Atazanavir, không dùng Rabeprazol cho những bệnh nhân không dung nạp Galactose do di truyền, thiếu lapp lactose hoặc kém hấp thu glucose, galactose.

Quan sát nghiên cứu cho thấy việc sử dụng thuốc ức chế bơm proton liều cao và trong thời gian dài (trên 1 năm) làm tăng nguy cơ gãy xương từ 10-40%, vì vậy người bệnh có nguy cơ loãng xương khi dùng thuốc lâu dài nên bổ sung canxi, vitamin D và chú ý sinh hoạt, tập luyện để tránh nguy cơ gãy xương.

Magnesi nghiêm trọng đã được báo cáo khi điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton từ 3 tháng trở lên với các triệu chứng như mệt mỏi, chóng mặt, ảo tưởng, co giật, đôi khi rối loạn tâm thất, những triệu chứng này thường bị bệnh nhân bỏ qua. Tình trạng này có thể được cải thiện khi dừng và bổ sung Magnesi.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Tác dụng không mong muốn của natri Rabeprazol có thể gây đau đầu, suy nhược, sốt. Vì vậy, nếu được chỉ định dùng natri rabeprazol, bệnh nhân nên tránh lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu cụ thể nào về độ an toàn của Rabeprazol đối với phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật không thấy thai nhi ở liều thông thường. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật không thể dự đoán tất cả các kết quả ở người. Do đó chống chỉ định với phụ nữ mang thai.

Giai đoạn cho con bú

Chống chỉ định với phụ nữ đang cho con bú vì không biết Rabeprazol có bài tiết vào sữa hay không. Không có nghiên cứu nào được thực hiện trên các bà mẹ cho con bú. Tuy nhiên, rabeprazol được tiết vào sữa chuột.

Tương tác thuốc

Natri Rabeprazole ức chế chuyển hóa cyclosporin, dẫn đến tăng nồng độ cyclosporin trong huyết tương. Nghiên cứu trên những người tình nguyện cho thấy nồng độ cyclosporin cao hơn nồng độ bình thường sau 14 ngày sử dụng 20 mg natri rabeprazol. Natri Rabeprazol làm giảm tiết acid dạ dày nên sẽ ảnh hưởng đến sự hấp thu của thuốc tùy theo pH dạ dày.

Khi dùng đồng thời với natri Rabeprazol, sinh khả dụng của ketoconazol giảm khoảng 30%, trong khi diện tích dưới đường cong (AUC) và nồng độ tối đa (CMAX) của Digoxin tăng lần lượt là 19% và 29%. Rabeprazole có thể làm giảm sự hấp thu của ketoconazol hoặc otraconazol, vì vậy nếu bạn cần theo dõi việc điều chỉnh ketoconazol hoặc iTraconazol.

Khi sử dụng đồng thời Atazanavir 300 mg/ritonavir 100 mg cùng với natri Rabeprazol liều duy nhất 40 mg/ngày hoặc Atazanavir 400 mg với một liều duy nhất Lansoprazol 60 mg/ngày trên những người tình nguyện khỏe mạnh cho thấy nồng độ acanavir giảm mạnh. Tuy chưa được nghiên cứu nhưng người ta cho rằng hiện tượng này cũng xảy ra với các thuốc ức chế bơm proton khác nên không dùng đồng thời thuốc ức chế bơm proton, và Rabeprazol với Atazanavir.

Đã có báo cáo khi sử dụng thuốc ức chế bơm proton với methotrexate (chủ yếu là liều cao), có thể làm tăng nồng độ methotrexate và/hoặc chất chuyển hóa hydro, làm tăng tác dụng không mong muốn của thuốc này.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nơi khô ráo, thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.