Metformin Stella 850 mg tabletta cukorbetegség kezelésére (4 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 4 buborékcsomagolás x 15 tabletta
Specifikáció Metformin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Metformin	850 mg

Felhasználások

Javallatok

A Metformin 850 mg Stella a következő esetekben javasolt:

A cukorbetegség kezelése nem függ az inzulintól (II. típus): Egyszeri terápia, amikor nem lehet egyszerű diétával kezelni a vércukorszintet. elegendő. Biguanid.

ATC-kód: A10BA02

A metformin a Biguanid csoportba tartozó cukorbetegség elleni gyógyszer. A szulfonilurel ellentétben a metformin nem serkenti az inzulin felszabadulását a hasnyálmirigy béta-sejtjéből. A gyógyszer nem csökkenti a vércukorszintet cukorbetegeknél, cukorbetegeknél a metformin csökkenti a hiperglikémiát, de nem okoz hipoglikémiás katasztrófát (kivéve a böjtöt vagy a koordinációs szinonimákat).

A metformin csökkenti a plazma glükózszintjét éhes állapotban és étkezés után a II-es típusú cukorbetegségben szenvedő betegeknél (az inzulintól függetlenül). A metformin perifériás hatásának mechanizmusa a glükóz felhasználásának növelése a sejtben, az inzulin és a receptor közötti kapcsolat javítása, és talán a receptor hatása, a glükóz szintézis szintézise a májban és a glükóz felszívódásának csökkentése a bélben.

A cukorbetegség ellenes hatásán túlmenően, a metforminnak gyakran van némi lipoprotetikus hatása is a cukorbetegek anyagcseréjére. inzulin. A szulfonilureával ellentétben a metforminnal kezelt személy testtömege általában stabil, vagy enyhén csökkenhet.

Farmakokinetika

A metformin-hidroklorid lassan és hiányosan szívódik fel az emésztőrendszerben. Az 500 mg-os egyszeri adag abszolút biohasznosulása 50-60% között van, és étkezés közben történő alkalmazás esetén csökkenthető. Felszívódáskor a gyógyszer elhanyagolható plazmafehérjékhez kapcsolódik, és állandó formában ürül a vizelettel. Az ivás után 2 és 6 órával a plazmában a veszteségidő értékesítéséről számoltak be. Kis mennyiségű metformin-hidroklorid feloszlik az anyatejbe.

Szedés előtt Metformin Stella 850 mg tabletta cukorbetegség kezelésére (4 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni?

Metformin Stella 850 mg szájon át, étkezés közben vagy étkezés után alkalmazható.

Áttérés más cukorbetegség elleni gyógyszerekről a következőkre:

általában nincs átmeneti időszak, kivéve, ha a klórpropamidról a következőre váltunk. A klórpropamidról az első 2 hétre történő átálláskor a klórpropamid jelenléte a szervezetben fennmarad, ami a gyógyszer hatásának kifejlődéséhez vezethet, és hipoglikémiát okozhat.

Egyidejű kezelés metforminnal és orális szulfonilureával:

Ha a beteg 4 hétig nem reagál az egyszeri terápia maximális metformin adagjával végzett kezelésre, fokozatosan kell hozzáadni egy orális szulfoniluret, miközben folytatni kell a Metformin maximális dózisban történő alkalmazását, függetlenül attól, hogy korábban a szulfonilureával végzett elsődleges vagy másodlagos sikertelenség volt. Mindkét gyógyszer maximális adagjával kombinálva, de a betegek 1-3 hónapig nem reagálnak, gyakran abba kell hagyniuk a cukorbetegség elleni gyógyszeres kezelést, és el kell kezdeniük az inzulin szedését.

Adagolás

javasolt adag: A metformint nem szedő betegek kezdő adagja 500 mg, naponta egyszer, szájon át. Ha a betegnek nincs káros reakciója a gyomor-bélrendszerre, és növelnie kell az adagot, további 500 mg adható minden 1-2 hetes kezelési időszak után. A Metformin adagját minden egyes beteg esetében meg kell fontolni, a beteg hatása és toleranciája alapján, és nem haladhatja meg a napi 2000 mg-os maximális adagot.

Felnőttek:

Kezdjen el szedni 1 kapszulát alkalmanként, igyon 1 alkalommal (igyon reggelire). Az adag növelése 1 tablettával 1 nap, 1 hét 1 hét, több adagra osztva, maximum 3 kapszulára/nap. A fenntartó adagot általában napi 2-szer 1 kapszula formájában alkalmazzák (igyál reggelire és vacsorára). Egyes betegek napi 3 alkalommal 1 kapszulát használhatnak (étkezés közben).

10 évesnél idősebb gyermekek és tinédzserek:

Egyszeri és inzulinnal kombinálva: A normál kezdő adag naponta egyszer 1 tabletta. 10-15 nap elteltével az adagot a vércukorszint mérése alapján módosítani kell. A javasolt legmagasabb dózis 2g/nap, 2-3 adagra osztva.

Idősek:

A kezdő adagot és a fenntartó adagot le kell foglalni, mert előfordulhat vesekárosodás . Az idős emberek általában nem kezelhetik a maximális adag metformint.

Javasolt gyógyszerek alkalmazása veseelégtelenségben szenvedő betegeknél:

A metformin-kezelés megkezdése előtt ellenőrizze a veseműködést, és rendszeresen értékelje. Az EGFR 45 ml/perc/1,73 m2 alá csökken, kockázatértékelés – előnyök a kezelés folytatásakor.

A tejsavfertőzés kockázata miatt ritka, de a halálozási esetek közel 50%-ában a metformint kerülni kell olyan betegeknél, akik klinikai és tesztelési májbetegségben szenvednek.

Hagyja abba a metformin alkalmazását, ha képdiagnosztikai tesztet végez: kontrasztanyagot tartalmazó kontrasztanyagot tartalmaz.

iod

A 30-60 ml/perc/1,73 m2 tartományban lévő EGFR-ben szenvedő betegeknél, olyan betegeknél, akiknek anamnézisében máj-, alkohol- vagy szívelégtelenség szerepel, illetve olyan betegeknél, akiknél jódtartalmú jód kontrasztanyagokat kell alkalmazni az artériákon keresztül, a metformin adását le kell állítani a jódtartalmú optikai gyógyszerekkel végzett diagnosztikai tesztek előtt vagy azok idején. 48 órás vetítés után értékelje újra az EGFR-t, és használja újra a metformint, ha a veseműködés stabil.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag kiválasztásához orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulnia.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A metformin legfeljebb 170 ml/perc clearance-együtthatóval különböztethető meg; A túladagolás gyanúja esetén a hemolízis a felhalmozódott gyógyszerek eltávolítását eredményezheti.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A Metformin 850 mg Stella használatakor nemkívánatos hatások (ADR) jelentkezhetnek.

A metformin leginkább nemkívánatos hatásai az emésztést érintik. Ezek a hatások az adaggal kapcsolatosak, és gyakran a kezelés elején jelentkeznek, de gyakran átmenetiek.

Gyakori (1/100 ≤ ADR

emésztőrendszer: étvágytalanság, hányinger, hányás, hasmenés, epigasztrikus, székrekedés, gyomorégés.

Hematológia: Vérdiszplázia, vízi vérszegénység, hemolitikus vérszegénység, myeloma, thrombocytopenia, gabonaleukémia.

Az adag csökkentésével csökkentheti a gyógyszer mellékhatásait.

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Olyan betegek, akiknek a kórtörténetében túlérzékenység szerepel a metforminnal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben. 1,5 mg/dl férfiaknál, vagy nagyobb vagy egyenlő 1,5 mg/dl nőknél), vagy kóros állapotok, például szív- és érrendszeri összeomlás, akut szívinfarktus és vérfertőzések okozhatják.

Akut vagy krónikus metabolikus acidózisban szenvedő betegek, beleértve a diabéteszes metonikus acidózist. Akut anyagcsere-kompenzáció, például fertőzések vagy csatorna esetén.

Óvintézkedések a használat során

Tejsavas acidózis:

Az értékesítés utáni felügyeleti folyamat során a metforminhoz kapcsolódó tejsavas acidózist észleltek, beleértve a halált, a hőcsökkenést, a hipotenziót és az elhúzódó lassú aritmiát. A metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kialakulását gyakran nem könnyű felismerni, olyan jellegzetes tünetek kísérik, mint kellemetlen érzés, izomfájdalom, légzési elégtelenség, álmosság és hasi fájdalom. A metforminnal összefüggő tejsavas acidózist a vér laktátszintjének emelkedése (> 5 mmol/l), aniontér (nincs bizonyíték ketovizeletre vagy vér keto-szintjére), megnövekedett laktát-piruvát-arány és a plazma metforminszintje általában ≥ 5 μg/ml-rel jellemzi. Bizonyos gyógyszerekkel (például szén-dioxid-gátlókkal, mint a Topiramat), 65 évesnél idősebbek, kontrasztanyagokkal végzett szűrések, műtétek és egyéb eljárások elvégzése, a belélegzett oxigén csökkentése (pl. akut pangásos szívelégtelenség), sok alkoholfogyasztás és májelégtelenség. Részletek a kábítószer-használati útmutatóban [lásd a felhasználást, adagolást, ellenjavallatokat, figyelmeztetést és óvatosságot a gyógyszer szedésekor, interakciókat, a gyógyszer lovasságát]. Visszatérve a vérzésre az acidózis gyors szabályozására és a metformin műtrágya eltávolítására (jó hemodinamikai körülmények között a metformin-hidroklorid 170 ml/perc clearance-sel szívódik fel). A dialízis visszafordíthatja a tüneteket és a gyógyulást.

Veseelégtelenség: A metforminhoz kapcsolódó tejsavas acidózis az értékesítés utáni gyógyszerellenőrzés során főként súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél fordul elő. A kumulatív metformin és a tejsavas acidózis kockázata azzal függ össze, hogy a metformin a veseelégtelenség súlyosbodásával növekszik, mivel a metformin főként a vesén keresztül ürül. A beteg veseműködésén alapuló klinikai ajánlások közé tartoznak a következők: [lásd a felhasználás, adagolás című részt]

A Metformin-kezelés megkezdése előtt meg kell becsülni a beteg glomeruláris filtrációjának (EGFR) szintjét.

Ellenjavallt metformin olyan betegeknél, akiknél az EGFR 30 ml/perc/1,73 m2 alatt van [lásd az ellenjavallatokat].

Ne javasolja a Metformin-kezelés megkezdését olyan betegeknél, akiknél az EGFR 30-45 ml/perc/1,73 m2 tartományban van.

Évente legalább egyszer gyűjtsön adatokat az EGFR-ről minden Metformint szedő betegről. Azoknál a betegeknél, akiknél valószínűleg nő a vesekárosodás kockázata (például idősek), a vesefunkciót gyakrabban kell értékelni.

Azoknál a betegeknél, akik metformint szednek, és az EGFR 45 ml/perc/1,73 m2 alá esik, értékelje a kezelés folytatásának kockázat-előny arányát.

Gyógyszerkölcsönhatás: a metformin egyes gyógyszerekkel történő egyidejű alkalmazása növelheti a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázatát: Károsodott veseműködésű betegek jelentős hemodinamikai változásokhoz vezetnek, amelyek befolyásolják a sav-bázis egyensúlyt vagy fokozzák a metformin felhalmozódását [lásd 11. pont.

A sav- és idősebb betegek 6 éves korának növekedése a beteg életkora, mert az idős betegek májelégtelenségben, veseelégtelenségben, szívelégtelenségben szenvednek, mint a fiatalabb betegek. Idős betegeknél gyakrabban kell értékelni a veseműködést.

Diagnosztikai tesztek elvégzése kontrasztanyagokkal: A metforminnal kezelt betegek belső vérkeringésébe kontrasztanyagok befecskendezése károsíthatja a veseműködést és tejsavas acidózist okozhat. Hagyja abba a Metformin alkalmazását a jódtartalmú kontrasztanyaggal végzett szkennelés előtt vagy annak idején olyan betegeknél, akiknek EGFR-értéke 30-60 ml/perc/1,73 m2, májelégtelenségben, alkoholizmusban, szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, vagy olyan betegeknél, akik IOD kontrasztanyagot fognak használni az artériában. A szűrés után 48 órával értékelje újra az EGFR-t, és használja újra a metformint, ha a veseműködés stabil.

Sebészeti vagy egyéb eljárások: az élelmiszer- és folyadéktárolás a műtét vagy egyéb eljárások során növelheti a térfogatcsökkenés, a vérnyomásesés és a veseelégtelenség kockázatát. A metformin adását átmenetileg ideiglenesen le kell állítani, ha a beteg korlátozott mennyiségű táplálékot és lerakódást kap.

Inhalációs oxigéncsökkentés: Az értékesítés utáni megfigyelési folyamat számos, a metforminnal összefüggő tejsavas acidózist regisztrált akut pangásos szívelégtelenségben (különösen, ha csökkent perfúzióval és oxigéncsökkentéssel jár). A szív- és érrendszeri összeomlás (sokk), az akut miokardiális infarktus, a vérfertőzések és a hipoxémiával összefüggő egyéb betegségek kapcsolatban állnak a tejsavas acidózissal, és nitrogén-nitrogént is okozhatnak a vesék előtt. Ha ezek az események előfordulnak, hagyja abba a Metformin szedését. alkoholfogyasztás: Az alkohol befolyásolhatja a metforminnak a laktát metabolizmusára gyakorolt hatását, és ezáltal növeli a metforminnal összefüggő tejsavas acidózis kockázatát. Figyelmeztetés, hogy a betegek ne igyanak alkoholt a metformin alkalmazása során.

Májelégtelenség: A májelégtelenségben szenvedő betegek a laktátkiválasztás csökkenése miatt a metforminhoz kapcsolódó tejsavas acidózishoz vezethetnek, ami a vér laktátkoncentrációjának növekedéséhez vezet. Ezért kerülje a Metformin alkalmazását olyan betegeknél, akiknél májbetegséget diagnosztizáltak vizsgálatok vagy klinikai bizonyítékok alapján.

A betegeknek javasolni kell az étrend szabályozását, mivel a táplálkozást a cukorbetegség kezelésének fontos szakaszaként kezelik. A metformin kezelés csak támogatásnak minősül, nem helyettesíti az ésszerű étrend szabályozását.

Beszámoltak arról, hogy orális gyógyszereket alkalmaznak a cukorbetegség kezelésére, ami növeli a kardiovaszkuláris mortalitást, összehasonlítva az egyszerű diétás kezeléssel vagy az inzulin diétával való kombinációjával.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Használjon egyszeri metformin-hidroklorid non-hipoglikémiát, és így ne befolyásolja a gépjárművezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A betegeket azonban figyelmeztetni kell a hipoglikémia kockázatára, ha a metformin-hidrokloridot más cukorbetegség elleni gyógyszerekkel (szulfonilurea, inzulin, repaglinid) kombinálják.

Terhesség

A metformin-hidroklorid jelenlétének felmérése a méhlepényen azt mutatja, hogy a gyógyszer egy része a méhlepényen keresztül halad át. Ha az anyáknál a terhesség alatti rendellenes vércukorszint a veleszületett rendellenességek magas kockázatával párosulhat, a legtöbb szakértő azt javasolja, hogy a terhesség alatt inzulint alkalmazzanak a vércukorszint legjobb fenntartása érdekében.

Szoptatási időszak

A metformin-hidroklorid kiválasztódik az anyatejbe. A szoptatás vagy a gyógyszer abbahagyása attól függ, hogy a gyógyszer mennyire fontos az anya számára. Ha abbahagyja a Metformin-hidroklorid alkalmazását és olyan diétát, amely nem szabályozza kielégítően a vércukorszintet, azt inzulinkezeléssel kell végrehajtani.

Gyógyszerkölcsönhatás

Hatások csökkentése: A gyógyszerek hajlamosak hiperglikémiát okozni (például vizelethajtók, kortikoszteroidok, fenotiazin, pajzsmirigy-készítmények, ösztrogén, orális fogamzásgátlók, fenitoin, nikotinsav, szimpatikus neurológiai hatások, kalciumcsatorna-blokkolók, ISONIAZID) a vércukor maximális koncentrációjának csökkenéséhez vezethet. A metformin a plazmában és a vérben anélkül, hogy megváltoztatná a metformin vese-clearance együtthatóját a vizsgálat során, egyetlen adag alkalmazásával.

Fokozott toxicitás: A kationos gyógyszerek (pl. amilorid, digoxin, morfin, folyamat, kinidin, kinin, ranitidin, triamteren, trimetoprim és vankomicin) a vesetubulusokon keresztül kiválasztódnak, amelyek kölcsönhatásba léphetnek a metforminnal a közönséges vese tubulusokban, versengve a vesevezetékekben. A cimetidin növeli (60%) a plazma és az összvér csúcskoncentrációját, így elkerülhető a metformin és a cimetidin kombinációja.

Gyógyszerek száma

A gyógyszer korrelációját nem vizsgálták, ezért nem keverik ezt a gyógyszert más gyógyszerekkel.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.