Meyerpanzol 40 mg Meyer - BPC Reflux oesophagitis kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyomor- és nyombélfekély .

Gyógyszertár

A pantoprazol strukturált protonpumpa-gátló, és az Omeprazolhoz hasonló hatású. A csoporthoz kapcsolódó benzimidazolként a pantoprazol protonként a sejt savszekréciós csöveiben a gyomorba torkollik, ahol a H+/K+/ATPáz enzimgátlókat protonpumpának is nevezik, ami a gyomorsavszekréció végső szakasza.

Ivás után a Pantoprazol szekréciót gátló hatása több mint 24 óráig tart. Egészségeseknek 40 mg pantoprazol beadása után 2,5 órán belül a gyomor savkiválasztása körülbelül 51%-ban gátolt. Ha naponta egyszer 40 mg-ot vesz be 7 napon belül, ez az inhibitor akár 85%-ot is elérhet. A gyomorsav a pantoprazol abbahagyása után 1 héten belül visszatér a normális szintre, és a szekréció nem nő.

A pantoprazol gátolhatja a Helicobacler Pylori-t az ezzel a baktériummal fertőzött peptikus fekélyben vagy reflux oesophagitisben szenvedő betegeknél. A pantoprazol antibiotikumokkal (például klaritromicin, amoxicillin) történő kezelésének koordinátája ki lehet téve a H. pylori-nak, amelyet fekély és hosszú távú betegség esetén remisszió kísér.

Dinamikus gyógyszertár

A pantoprazol gyorsan felszívódik, mivel 2-2,5 óra elteltével a legmagasabb a plazmakoncentrációja. A gyógyszer kevésbé metabolizálódik a májban, szájon át történő alkalmazás körülbelül 77%. A pantoprazol körülbelül 98%-a kötődik a plazmafehérjékhez, az eloszlási térfogat körülbelül 0,17 i/kg.

A pantoprazol főként a májban metabolizálódik a citokróm P450 izoenzim izoenzimnek köszönhetően, és dezmetilpantoprazolt képez. Egy kis részét a CYP3A4, a CYP2D6 és a CYP2C9 metabolizálja. A metabolikus anyagok főként a vizelettel (80%), a többi az epével a széklettel ürülnek ki. A pantoprazol felezési ideje körülbelül 1 óra, és májelégtelenség esetén tart, cirrhosisban szenvedő betegeknél a eliminációs felezési idő 3-6 óra.

Idegrendszeri betegségek: fejfájás, szédülés.

Emésztőrendszeri betegségek: hasmenés, hányinger/hányás, puffadás, székrekedés, szájszárazság , hasi fájdalom és kellemetlen érzés.

Májbetegségek (transzamináz, Y -GT).

A benzimidazol-származékkal szembeni túlérzékenység.

Óvintézkedések a használat során

májelégtelenség

Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél a májenzimek rendszeres ellenőrzése szükséges a pantoprazol-kezelés alatt, különösen, ha hosszú ideig alkalmazzák. Megnövekedett májenzimek esetén a gyógyszert abba kell hagyni.

Koordináció

A koordinációs kezelés minden esetben, a megfelelő gyógyszerkészítmény jellemzőitől függően, fontolja meg.

Rosszindulatú gyomorbetegség

A pantoprazol tünetei elrejthetik a rosszindulatú gyomorbetegség tüneteit, és akadályozhatják a diagnózist. Bármilyen riasztó tünet esetén (például jelentős fogyás, visszatérő hányás, nyelési nehézség, vérhányás, vérszegénység vagy fekete széklet) és gyomorfekély gyanúja vagy megjelenése, a rosszindulatú betegségeket ki kell zárni.

A pantoprazol nem megfelelő HIV-proteáz-gátlókkal, amelyek az ajak savas pH-értékétől függenek, mint például az atazanavir, mivel jelentős mértékben csökkentik a biológiai hozzáférhetőséget.

befolyásolja a B12-vitamin felszívódását

Zollinger-Ellison-szindrómában és egyéb, hosszan tartó kezelést igénylő kiválasztási ingerekben szenvedő betegeknél a pantoprazol, valamint az összes savgátló csökkentheti a B12-vitamin felszívódását a hidroklorid csökkenése vagy hiánya miatt.

Hosszú távú kezelés során, különösen ha a kezelési idő meghaladja az 1 évet, a betegeket rendszeresen ellenőrizni kell.

Baktériumok által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések: A Pantoprazol-kezelés kis mértékben növelheti a baktériumok, például a Salmonella és a Campylobacter vagy a C. Difficile által okozott gyomor-bélrendszeri fertőzések kockázatát.

Súlyos maggesi vérkeringésről számoltak be PPIS-sel, például pantoprazollal legalább három hónapig, és a legtöbb esetben egy éves kezelés után kezelt betegeknél. A vérmagnézium súlyos megnyilvánulásai, mint a fáradtság, izomgörcsök, delírium, görcsök, szédülés és kamrai aritmusok megjelenhetnek, de csendben és észrevétlenül elkezdődhetnek. A legtöbb érintett betegnél a vér magnéziumszintjének csökkenése javul a magnesi pótlása és a ppi leállítása után.

Azoknál a betegeknél, akik várhatóan PPIS-t kezelnek vagy használnak digoxinnal vagy olyan gyógyszerekkel, amelyek vércukorszintet okozhatnak (például vízhajtók), fontolóra kell venniük a Magnesi-szint ellenőrzését a PPI-kezelés megkezdése előtt és a kezelés alatt időszakonként.

törés

A protonpumpa-gátlók, különösen, ha nagy dózisban és hosszú ideig (> 1 év), növelhetik a csípő-, csukló- és gerinctörések kockázatát, főként időseknél vagy egyéb kockázati tényezőknél. Obszervatóriumi vizsgálatok azt mutatják, hogy a protonpumpa-gátlók 10-40%-kal növelhetik a törések kockázatát.

Ezek egyikét más kockázati tényezők is okozhatják. A csontritkulás kockázatának kitett betegeket a jelenlegi klinikai utasítások szerint gondosan kell ápolni, és megfelelő D-vitamint és kalciumot kell biztosítani.

Vörös bőrlupus (SCLE) értékesítése

A protonpumpa-gátlók nagyon ritkák az SCLE esetekben. Ha a károsodás bekövetkezik, különösen a napfénynek kitett bőrön, és ha ízületi fájdalom kíséri, a betegeknek sürgősen orvoshoz kell fordulniuk, és abba kell hagyniuk a Pantoprazol Sandoz alkalmazását.

Tesztelés

A megnövekedett kromográf A (CGA) szint akadályozhatja az endokrin idegdaganatok vizsgálatát. Ennek az akadálynak a elkerülése érdekében a pantoprazol alkalmazását le kell állítani legalább 5 nappal a CGA mérése előtt. Ha a CGA és a Gastrin koncentrációk nem térnek vissza a referenciaértékre a kezdeti mérés után, a vizsgálatot a protonpumpa-gátlók kezelésének leállítása után 14 nappal meg kell ismételni.

Az összetevők nem tartalmaznak laktózt. Ritka betegségben szenvedő betegek: galaktóz intolerancia, lapp laktáz hiány, glükóz felszívódási zavarok – A galaktóz nem használhatja ezt a gyógyszert.

Legyen óvatos a Tartrazin Yellow segédanyaggal, amely allergiás reakciókat okozhat.

Legyen óvatos a gyógyszer összetevőjével, a propilénglikol bőrirritációt okozhat.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A pantoprazol nem rendelkezik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel, illetve nem befolyásolja azokat. A gyógyszermellékhatások, például szédülés és látászavarok előfordulhatnak. Ha ez érintett, a betegek nem vezethetnek és nem kezelhetnek gépeket.

Terhesség

A terhes nőkre vonatkozó adatok (körülbelül 300-1000 terhességi eredmény) azt mutatják, hogy a Pantoprazol nem okoz magzati rendellenességeket/csecsemőket. Állatkísérletek reprodukciós toxicitást mutattak ki. Terhesség alatt kerülni kell a pantoprazol alkalmazását.

Szoptatási időszak

Állatkísérletek azt mutatják, hogy pantoprazol kiválasztódik az anyatejbe. A csecsemőkre/kisgyermekekre vonatkozó kockázat nem zárható ki. Ezért a szoptatás abbahagyása vagy a pantoprazol-kezelés abbahagyása esetén mérlegelni kell a szoptatás előnyeit és a Pantoprazol előnyeit a nők számára.

Szaporodási képesség

Állatkísérletekben nincs bizonyíték a termékenység károsodására a Pantoprazol alkalmazása után. felszívódás a pH-tól függően

Az elhúzódó és teljesen elhúzódó gyomorsavszekréció miatt a Pantoprazol gátolhatja más gyógyszerek felszívódását, amelyeknél a gyomor pH-ja fontos tényező, amely meghatározza az orális hatékonyságot, mint például a ketokonazol, otrakonazol, pozakonazol és erlotinib.

HIV proteáz inhibitorok

A pantoprazol nem egyidejűleg adható a pH-környezettől függő HIV proteáz inhibitorokkal, mint például az Atazanavir, mivel jelentősen csökkenti a gyógyszer biohasznosulását. Ha a HIV-proteáz-gátlók és a protonpumpa-gátló (PPIS) kombinációja szükséges, akkor szorosan ellenőrizni kell a klinikai megfigyelést. Ne lépje túl a Pantoprazol 20 mg napi adagját, és előfordulhat, hogy a HIV-proteáz-gátlók adagját módosítani kell.

Kumarin antikoaguláns (fenprokumon vagy warfarin ) A pantoprazol warfarinnal vagy fenprokumonnal történő egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a warfarin, a fenprokumon farmakokinetikáját vagy Inr-jét. Azonban beszámoltak az Inr és a protrombin idő növekedéséről azoknál a betegeknél, akik PPIS-t Warfarinnal vagy Phenprocoumonnal egyidejűleg alkalmaztak. Az inrendet és a protrombin idő kóros vérzéshez és akár halálhoz is vezethet. Ezeknél a betegeknél ellenőrizni kell az Inr és a protrombin idő növekedését.

metotrexát

Beszámoltak arról, hogy a metotrexát (300 mg) és a protonpumpa-gátlók egyidejű alkalmazása egyes betegeknél növeli a metotrexát szintjét. Ezért a nagy dózisú metotrexátos betegségekben, mint például a rák és a pikkelysömör, megfontolandó a pantoprazol szuszpenzió alkalmazása.

Egyéb interakciók

A pantoprazol a májban metabolizálódik a citokróm P450 enzimrendszeren keresztül. Az anyagcsere folyamata főként a CYP2C19 általi demetiláció, más folyamatok pedig a CYP3A4 általi oxidáció.

A gyógyszerekkel végzett interaktív kutatások szintén metabolizálják ezeket a vonalakat, például a karbamazepint, a diazepamot, a glibenklamidot, a nifedipint és a levonorgesztrelt és etinil-ösztradiolt tartalmazó orális fogamzásgátlókat, amelyeknek nincs klinikai jelentősége.

Nem kizárt, hogy a pantoprazol kölcsönhatásba léphet más gyógyszerekkel vagy vegyületekkel, amelyek metabolizálódnak és enzimrendszerben működnek.

Interaktív tanulmányok sorozatának eredményei azt mutatják, hogy a pantoprazol nem befolyásolja a CYP1A2 (kofein, teofillin), CYP2G9 (Piroxicam, diklofenak , Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) által metabolizálódó hatóanyagok metabolizmusát, vagy nem kapcsolódik a Poxigén gátlásához. likoprotein.

Nincs kölcsönhatás, ha savlekötő szerekkel egyidejűleg alkalmazzák.

Nincs klinikai kölcsönhatás, ha a Pantoprazolt megfelelő antibiotikumokkal ( klaritromicin , metronidazol, amoxicilin) ​​egyidejűleg alkalmazzák.

CYP2C19 gátlók vagy érintési termékek: A CYP2C19 inhibitorok, például a fluvoxamin fokozhatják a Pantoprazol testtel való érintkezését. Megfontolható az adag csökkentése a hosszú dózisú pantoprazollal vagy májelégtelenségben szenvedő betegeknél.

A CYP2C19 és CYP3A4 érintéses enzimek, például a rifampicin és az orbáncfű (Hypericum Perforatum) csökkenthetik a plazma PPI-szintjét.