Meyerpanzol 40mg Meyer - BPC Điều trị viêm thực quản trào ngược (3 vỉ x 10 viên)

Loét dạ dày, tá tràng.

Dược phẩm

pantoprazol là một chất ức chế bơm proton có cấu trúc và có tác dụng tương tự như Omeprazol. Là một benzimidazol đã gắn nhóm, pantoprazol là proton biến thành dạng hoạt động trong các ống tiết axit của tế bào vào dạ dày, tại đây các chất ức chế enzyme H+/K+/ATPase còn được gọi là bơm proton, giai đoạn cuối cùng của quá trình tiết axit dạ dày.

Sau khi uống rượu, tác dụng chống tiết của Pantoprazol kéo dài hơn 24 giờ. Trong vòng 2,5 giờ sau khi cho người khỏe mạnh uống 40mg pantoprazol, sự bài tiết axit của dạ dày bị ức chế khoảng 51%. Nếu bạn uống 40mg mỗi ngày một lần trong 7 ngày, chất ức chế này lên tới 85%. Sự bài tiết axit dạ dày trở lại bình thường trong vòng 1 tuần sau khi ngừng pantoprazol và không tăng tiết.

Pantoprazol có thể ức chế Helicobacler Pylori ở bệnh nhân loét dạ dày tá tràng hoặc viêm thực quản trào ngược nhiễm vi khuẩn này. Phối hợp điều trị pantoprazol bằng kháng sinh (như clarithromycin, amoxicillin) có thể phơi nhiễm H.pylori kèm theo loét và thuyên giảm bệnh lâu dài.

Dược động

Pantoprazole hấp thu nhanh vì đạt nồng độ cao nhất trong huyết tương sau khi uống khoảng 2 - 2,5 giờ. Thuốc ít chuyển hóa ở gan, dùng đường uống đạt khoảng 77%. Khoảng 98% Pantoprazol gắn vào protein huyết tương, thể tích phân bố khoảng 0,17i/kg.

Pantoprazole chuyển hóa chủ yếu ở gan nhờ isoenzym cytochrom P450 isoenzym tạo thành Desmethylpantoprazol. Một phần nhỏ được chuyển hóa bởi CYP3A4, CYP2D6 và CYP2C9. Các chất chuyển hóa được thải trừ chủ yếu qua nước tiểu (80%), phần còn lại qua mật vào phân. Thời gian bán hủy của pantoprazol khoảng 1 giờ, kéo dài ở bệnh nhân suy gan, thời gian bán hủy thải trừ ở người xơ gan là 3 - 6 giờ.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu, chóng mặt.

Rối loạn tiêu hóa: tiêu chảy, buồn nôn/nôn, đầy hơi, táo bón, khô miệng , đau bụng và khó chịu.

Rối loạn gan (Transaminase, Y -GT).

Quá mẫn cảm với dẫn xuất của Benzimidazol.

Những lưu ý khi sử dụng

suy gan

Ở những bệnh nhân bị suy gan nặng, cần theo dõi thường xuyên men gan trong quá trình điều trị bằng pantoprazol, đặc biệt khi dùng kéo dài. Trường hợp men gan tăng cao nên ngừng thuốc.

Phối hợp

Trong mỗi trường hợp phối hợp điều trị, tùy theo đặc tính của sản phẩm thuốc tương ứng mà xem xét.

Bệnh dạ dày ác tính

Gặp các triệu chứng khi dùng pantoprazol có thể che giấu các triệu chứng của bệnh dạ dày ác tính và có thể cản trở việc chẩn đoán. Khi có bất kỳ triệu chứng đáng báo động nào (như sụt cân đáng kể, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu, thiếu máu hoặc phân đen) và khi nghi ngờ hoặc xuất hiện loét dạ dày thì cần loại trừ các bệnh ác tính.

Pantoprazol không phù hợp với thuốc ức chế protease HIV phụ thuộc vào pH môi có tính axit như Atazanavir, do khả dụng sinh học của chúng giảm đáng kể.

ảnh hưởng đến sự hấp thu vitamin B12

Ở những bệnh nhân mắc hội chứng Zollinger - Ellison và các tình trạng kích thích bài tiết khác cần điều trị lâu dài, pantoprazole cũng như tất cả các thuốc ức chế axit, có thể làm giảm sự hấp thu vitamin B12 do giảm hoặc thiếu hydrochloride.

Khi điều trị lâu dài, đặc biệt khi thời gian điều trị trên 1 năm, người bệnh cần được theo dõi thường xuyên.

Nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn: Điều trị bằng Pantoprazol có thể làm tăng nhẹ nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa do vi khuẩn như Salmonella và Campylobacter hoặc C. Difficile gây ra.

Dòng máu maggesi nghiêm trọng đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng PPIS như Pantoprazol trong ít nhất ba tháng và trong hầu hết các trường hợp sau một năm điều trị. Các biểu hiện nghiêm trọng của magie máu như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co giật, chóng mặt, loạn nhịp thất có thể xuất hiện nhưng cũng có thể khởi phát âm thầm và không được chú ý. Ở hầu hết các bệnh nhân bị ảnh hưởng, tình trạng giảm magie trong máu được cải thiện sau khi bổ sung magie và ngừng ppi.

Đối với những bệnh nhân dự định điều trị hoặc sử dụng PPIS cùng với Digoxin hoặc các thuốc có thể gây ra magusi trong máu (chẳng hạn như thuốc lợi tiểu), nên cân nhắc theo dõi nồng độ Magnesi trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và định kỳ trong quá trình điều trị.

gãy xương

Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt nếu dùng liều cao và trong thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, cổ tay và cột sống, chủ yếu ở người cao tuổi hoặc có các yếu tố nguy cơ khác. Các nghiên cứu quan sát cho thấy thuốc ức chế bơm proton có thể làm tăng nguy cơ gãy xương từ 10-40%.

Một trong số đó có thể là do các yếu tố nguy cơ khác. Bệnh nhân có nguy cơ loãng xương cần được chăm sóc cẩn thận theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và cung cấp đầy đủ vitamin D và canxi.

Bán bệnh lupus đỏ da (SCLE)

Thuốc ức chế bơm proton rất hiếm gặp trong các trường hợp SCLE. Nếu tổn thương xảy ra, đặc biệt ở vùng da tiếp xúc với ánh nắng và kèm theo đau khớp, người bệnh cần nhanh chóng đến cơ sở y tế để hỗ trợ và nên ngừng sử dụng Pantoprazol.

Thử nghiệm

Mức độ chromographin A (CGA) tăng cao có thể cản trở việc nghiên cứu các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh trở ngại này, nên ngừng pantoprazol ít nhất 5 ngày trước khi đo CGA. Nếu nồng độ CGA và Gastrin không trở về phạm vi tham chiếu sau lần đo đầu tiên, việc kiểm tra phải được lặp lại 14 ngày sau khi ngừng điều trị bằng thuốc ức chế bơm Proton.

Thành phần không có lactose. Bệnh nhân mắc các bệnh hiếm gặp: Không dung nạp galactose, thiếu hụt Lapp Lactase, rối loạn hấp thu Glucose - Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Thận trọng với thành phần tá dược Tartrazin Yellow của thuốc có thể gây dị ứng.

Thận trọng với thành phần thuốc propylene glycol của thuốc có thể gây kích ứng da.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

pantoprazol không có hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Các phản ứng có hại của thuốc như chóng mặt và rối loạn thị giác có thể xảy ra. Nếu bị ảnh hưởng, bệnh nhân không nên lái xe hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Dữ liệu trên phụ nữ mang thai (khoảng 300 - 1000 kết quả mang thai) cho thấy Pantoprazol không có độc tính gây dị tật thai nhi/trẻ sơ sinh. Các nghiên cứu trên động vật đã cho thấy độc tính sinh sản. Nên tránh sử dụng pantoprazol khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Các nghiên cứu trên động vật cho thấy có sự tiết pantoprazol trong sữa mẹ. Nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ không thể loại trừ. Vì vậy, quyết định ngừng cho con bú hoặc ngừng điều trị bằng pantoprazol nên xem xét lợi ích của việc cho con bú và lợi ích của Pantoprazol đối với phụ nữ.

Khả năng sinh sản

Không có bằng chứng về suy giảm khả năng sinh sản sau khi sử dụng Pantoprazol trong các nghiên cứu trên động vật.

Tương tác thuốc

thuốc có sự hấp thu dược động học tùy thuộc vào độ pH

Do sự tiết axit dạ dày kéo dài và kéo dài hoàn toàn nên Pantoprazol có thể cản trở sự hấp thu của các thuốc khác với pH dạ dày là yếu tố quan trọng quyết định hiệu quả sử dụng đường uống như ketoconazol, otraconazol, posaconazol và erlotinib.

Thuốc ức chế protease HIV

Không dùng đồng thời pantoprazol với thuốc ức chế protease HIV mà phụ thuộc vào môi trường pH như Atazanavir, do làm giảm đáng kể sinh khả dụng của thuốc. Nếu cần kết hợp thuốc ức chế protease HIV với thuốc ức chế bơm proton (PPIS) thì cần theo dõi chặt chẽ theo dõi lâm sàng. Không dùng quá liều Pantoprazol 20mg mỗi ngày và có thể cần điều chỉnh liều thuốc ức chế protease HIV.

Thuốc chống đông máu coumarin (phenprocoumon hoặc warfarin ) Dùng đồng thời pantoprazol với warfarin hoặc phenprocoumon không ảnh hưởng đến dược động học hoặc Inr của warfarin, phenprocoumon. Tuy nhiên, đã có báo cáo về sự gia tăng Inr và thời gian protrombin ở bệnh nhân sử dụng đồng thời PPIS với Warfarin hoặc Phenprocoumon. Thời gian inrendet và protrombin có thể dẫn đến chảy máu bất thường và thậm chí tử vong. Cần theo dõi sự tăng Inr và thời gian protrombin ở những bệnh nhân này.

methotrexat

Việc sử dụng đồng thời methotrexat (300mg) và thuốc ức chế bơm proton đã được báo cáo là làm tăng nồng độ methotrexate ở một số bệnh nhân. Vì vậy, trong các bệnh sử dụng methotrexate liều cao như ung thư, bệnh vẩy nến cần xem xét sử dụng pantoprazol hỗn dịch.

Các tương tác khác

Pantoprazol được chuyển hóa ở gan thông qua hệ thống enzyme cytochrom P450. Quá trình biến đổi chất chủ yếu là khử methyl bởi CYP2C19 và các quá trình khác bao gồm quá trình oxy hóa bởi CYP3A4.

Nghiên cứu tương tác với các thuốc cũng chuyển hóa các dòng này như Carbamazepin, Diazepam, Glibenclamid, Nifedipine và các thuốc tránh thai đường uống chứa levonorgestrel và ethinyl oestradiol không cho thấy có ý nghĩa lâm sàng.

Không loại trừ sự tương tác của Pantoprazol với các thuốc hoặc hợp chất khác được chuyển hóa và hệ thống enzyme.

Kết quả từ một loạt các nghiên cứu tương tác cho thấy Pantoprazol không ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa của các hoạt chất được chuyển hóa bởi CYP1A2 (Cafein, Theophylllin), CYP2G9 (Piroxicam, diclofenac , Naproxen), CYP2D6 (Metoprolol), CYP2E1 (ETHANOL) hoặc không cản trở sự hấp thu Digoxin có liên quan đến P - lycoprotein.

Không có tương tác khi dùng đồng thời với thuốc kháng axit.

Không có tương tác lâm sàng khi sử dụng đồng thời Pantoprazol với kháng sinh tương ứng (clarithromycin , metronidazol, amoxicilin).

Các chất ức chế CYP2C19 hoặc các sản phẩm cảm ứng: Các chất ức chế CYP2C19 như fluvoxamine có thể làm tăng sự tiếp xúc với cơ thể của Pantoprazol. Có thể cân nhắc giảm liều đối với bệnh nhân dùng pantoprazol liều dài hoặc người bị suy gan.

Enzym cảm ứng CYP2C19 và CYP3A4 như Rifampicin và St John's Wort (Hypericum Perforatum) có thể làm giảm nồng độ PPI trong huyết tương.