Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Krónikus hepatitis B kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Tenofovir-alafenamid

Összetevő

Thành phần cho 1 viên

Összetételi információk	Tartalom
Tenofovir-alafenamid	25 mg

Felhasználások

javallatok

A Meyervir AF a következő esetekben javasolt:

Krónikus hepatitis B kezelése felnőtteknél és 12 éves és idősebb, legalább 35 kg testtömegű felnőtteknél.

ATC kód: J05AF13.

Aktív mechanizmus:

A tenofovir-alafenamid a tenofovir idő előtti foszfonamidátja (hasonló a 2'-dozoxiadenozin-monofoszfáthoz). A tenofovir-alafenamid passzív diffúzióval és a máj OATP1B1-ben és OATP1B3-ban történő felszívódásával jut az elsődleges májsejtekbe. A tenofovir-alafenamidot főként a karboxixix hidrolizálja, és tenofovirt képez. Az intracelluláris tenofovirt ezután foszforilként tenofovir-difoszfátként aktív metabolikus anyaggá alakították. A tenofovir-difoszfát gátolja a HBV másolatát azáltal, hogy a vírust a vírusnak a HBV enzimmásolatával egyesíti, amely a DNS-szekvencia eredménye.

A tenofovir specifikus aktivitást fejt ki a hepatitis B vírussal és az emberi immunhiányos vírussal (HIV-1 és HIV-2) szemben. A tenofovir-difoszfát gyenge inhibitora az emlős polimeráz DNS-ének, beleértve a mitokondriális polimeráz DNS-t, és nincs bizonyíték in vitro toxicitásra a mitokondriumokban.

Dinamikus farmakokinetika

felszívódás

A Tenofovir Alafenamid üres hasi állapotban történő bevétele után krónikus hepatitis B-ben szenvedő felnőtt betegeknél, megfigyelve a Tenofovir Alafenamid plazmakoncentrációjának csúcsértékét körülbelül 0,48 órás ivás után.

terjesztés

A tenofovir-alafenamid körülbelül 80%-ban kötődik a plazmafehérjékhez. A Tenofovir kapcsolata a plazmafehérjével 0,7% alatt, és a koncentrációtól függetlenül.

átalakítás

Emberben a Tenofovir Alafenamid fő eliminációs vonala a metabolikus, amely az orális adagok több mint 80%-át teszi ki. In vitro vizsgálatok kimutatták, hogy a tenofovir-alafenamid a májsejtekben található karboxi-1 karboxisejteknek köszönhetően tenofovirrá (fő metabolitokká) alakul; és a katepszin A perifériás mononerekben (PBMC) és makrofágokban. In vivo a tenofovir-alafenamid a sejtekben hidrolizálva tenofovirt (fő metabolitokat) képez, amelyek foszforilként tenofovir-difoszfáttal metabolikus metabolitokká alakulnak. CYP2D6. A tenofovir-alafenamidot nagyon kis mértékben metabolizálja a CYP3A4.

A tenofovir-alafenamid a vesén keresztül ürül, a dózis kevesebb mint 1%-a ürül a vizelettel. A tenofovir-alafenamid főként a tenofovir átalakulása után eliminálódik. A tenofovir-alafenamid és a tenofovir átlagos eladási ideje plazmában 0,51, illetve 32,37 óra. A tenofovir a vesén keresztül ürül ki a szervezetből mind a glomeruláris szűréssel, mind a vesetubulusokban történő kiválasztódással.

farmakokinetika speciális alanyokban

Életkor, nem és rassz: Nincs klinikai különbség a farmakokinetikában életkor vagy rassz szerint. A nemek közötti dinamikus különbséget nem tartják összefüggésben a klinikai jellemzőkkel. Erős és súlyos vesekárosodásban szenvedő betegek (CrCl> 15, de

Szedés előtt Meyervir AF 25 mg Meyer-BPC Krónikus hepatitis B kezelése (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

orális tablettákat. A gyógyszert étkezés közben vagy közvetlenül étkezés után kell bevenni.

Adagolás

Vegyen be naponta 1 kapszulát.

A kezelés leállítása: fontolja meg a kezelés leállítását, ha:

HBeAg pozitív betegek, de cirrhosisban nem, tehát kezelés legalább 6-12 hónapig a HBE szérumkonverziót követően (nincs HBeAg és HBV DNS kíséri anti-HBE antitestek megjelenése) vagy a HBS szérum konverzióig. A kezelés leállítása után rendszeresen újra kell értékelni a visszatérő vírusok kimutatása érdekében. Ha a kezelés több mint 2 évig tart, újra kell értékelni, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a kiválasztott terápia folytatása továbbra is alkalmas a betegek számára.

Speciális tárgyak:

Idősek: 65 éves és idősebb betegeknél nem szükséges módosítani az adagot. A vérzéses napokon a gyógyszert a vérzés után kell bevenni. Olasz: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A tenofovir-alafenamid túladagolás kezelése magában foglalja a szisztémás támogatást, a túlélési jelek és a beteg klinikai állapotának monitorozását.

A tenofovirt hatékonyan eltávolítja a vérzés.

Sürgős esetben azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha elfelejtett bevenni több mint 18 órát a gyógyszer alkalmazásától számítva, a beteg ne vegye be az elfelejtett adagot, és csak a szokásos gyógyszeres kezelési rendet kell folytatnia.

Ha a beteg a gyógyszer bevétele után 1 órán belül hány, vegyen be egy másik tablettát. Ha a beteg 1 óránál hosszabb gyógyszerszedés után hány, nem kell újabb tablettát bevennie.

Mellékhatások

A Meyervir AF használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat:

A Tenofovir Alafenamid esetében a következő nem kívánt hatásokat állapították meg krónikus hepatitis B-s betegeknél:

Nagyon gyakori, ADR ≥1/10

Neurológiai: fejfájás.

Gyakori, 1/100 ≤ ADR Neurológiai: szédülés. 1/1000 ≤ ADR

Bőr és bőr alatti szövet: értékelés, csalánkiütés.

Utasítások az ADR kezeléséhez:

Értesítse az orvost, ha a gyógyszer alkalmazása során nemkívánatos hatásokat észlel.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Meyervir AF gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Tenofovir Alafenamid Fumarattal vagy a gyógyszer bármely segédanyagával szemben túlérzékeny betegek.

Legyen elővigyázatos a

használatakor, legyen nagyon óvatos, amikor a gyógyszert betegeknek szedi, a következő esetekben:

HBV átvitel: Ez a gyógyszer nem akadályozza meg a HBV nemi vagy vércukorszint útján történő átvitelének kockázatát. Folytatni kell a megfelelő megelőző intézkedéseket.

A hepatitisben szenvedő betegek nem részesülnek kompenzációban: Nincsenek adatok a gyógyszer biztonságosságáról és hatékonyságáról hepatitis B-ben (HBV) és Child Pugh Turcotte (CPT)> 9 (C típusú) betegeknél. Ezeknél a betegeknél nagy lehet a máj- vagy vesekárosodás kockázata. Ezért ebben a betegcsoportban az epe- és veseparamétereket szorosan ellenőrizni kell.

Hepatitis végrehajtása:

Kezelés közben fellépő reakciók: A krónikus hepatitis B spontán akut fázisai viszonylag gyakoriak, és az alanin aminotranszferáz szérum (ALT) nyílt emelkedése jellemzi. A vírusellenes gyógyszerekkel való kezelés megkezdése után egyes betegeknél a szérum alt szintje megemelkedhet. A hepatitisben szenvedő betegeket továbbra is kompenzálják, ezt a szérumhiperplatációt általában nem kíséri a szérum vagy a máj bilirubinszintjének emelkedése. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a cirrhosis kockázata, a máj nem kielégítő lehet a hepatitis savas periódusát követően, ezért azt a kezelés alatt szorosan ellenőrizni kell. A legtöbb esetben önellátó, de súlyos esetek, beleértve a haláleseteket is, a hepatitis B kezelésének leállítása után fordulhatnak elő. A májfunkciót (klinikai és tesztek egyaránt) a hepatitis B leállítása után legalább 6 hónapig ellenőrizni kell. Adott esetben folytatható a hepatitis B kezelése. A májjárványok különösen súlyosak, és néha a májbetegségben szenvedő betegek halálát is okozhatják.

veseelégtelenség:

15 ml/perc, de Vesetoxicitás:

A Tenofovir Alafenamid hosszú távú alkalmazása miatti vesetoxicitás lehetséges kockázata nem zárható ki. Azoknak a betegeknek, akiknél jelentős veseműködési zavar van, vagy ha a csővezetékek szoros fekélye van, mérlegelniük kell a Tenofovir Alafenamid alkalmazásának abbahagyását.

HBV és hepatitis C vagy D vírusban szenvedő betegek: Nincsenek adatok a Tenofovir Alafenamid biztonságosságáról és hatékonyságáról hepatitis C vagy D fertőzött betegeknél.

Hepatitis B és HIV egyidejűleg fertőzött betegek: A Tenofovir Alafenamid-kezelés megkezdése előtt HIV antitesteket kell tesztelni minden ismert HIV-fertőzött HIV-fertőzött esetében. A HBV-vel és HIV-vel fertőzött betegeknek a Tenofovir Alafenamid más vírusellenes gyógyszerekkel kombinációját kell alkalmazniuk a megfelelő HIV-kezelési rend biztosítása érdekében.

Egyidejű alkalmazás más gyógyszerekkel:

Ne használja egyidejűleg a Meyervir AF-et más tenofovir-alafenamidot, tenofovir-dizoproxilt vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel. Baktériumok (például rifampicin, rifabutin és rifapentin) vagy orbáncfű, amelyek mindegyike P-glikoprotein (P-GP) indukció, és csökkentheti a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját, ezért egyidejű alkalmazása nem javasolt. A plazmában.

A gyógyszer segédanyagaival kapcsolatos óvintézkedések:

A gyógyszer laktózt tartalmazó segédanyagai miatt ritka genetikai betegségekben szenvedő betegek, mint például galaktóz tolerancia, laktázhiány, glükóz-galaktóz felszívódási zavarok. Ne használja ezt a gyógyszert. Óvatosan kell eljárni a gyógyszer szedése során.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

a gyógyszerek nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Legyen azonban óvatos, mert a Tenofovir Alafenamid-kezelés során szédülést tapasztaltak.

Gyógyszerek alkalmazása nőknek terhesség és szoptatás ideje alatt

terhesség:

A Tenofovir Alafenamidot szedő terhes nőkre vonatkozó adatok nem korlátozottak vagy korlátozottak. A terhes nőkre vonatkozó nagy mennyiségű adat (több mint 1000 expozíciós eset) azonban nem mutat semmilyen rendellenességet, valamint a magzatra/csecsemőre gyakorolt toxicitást a Tenofovir Disoproxil használatával kapcsolatban.

Az állatkísérletek nem mutatnak közvetlen vagy közvetett reprodukciós toxicitást.

Ha szükséges, megfontolható a Tenofovir Alafenamid alkalmazása terhesség alatt.

szoptatási időszak:

Nem ismert, hogy a Tenofovir Alafenamid kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Állatkísérletek azonban kimutatták, hogy a Tenofovir kiválasztódik a tejbe.

Nincs elegendő információ a tenofovir csecsemőkre/kisgyermekekre gyakorolt hatásáról.

Nem zárható ki a csecsemők/csecsemők szoptatásának kockázata; Ezért a Tenofovir Alafenamid nem alkalmazható szoptatás alatt.

szaporodási képesség:

Nincs adat a tenofovir-alafenamid emberi termékenységre gyakorolt hatásairól. Az állatkísérletek nem utalnak a Tenofovir Alafenamid termékenységre gyakorolt káros hatásaira.

Gyógyszerkölcsönhatás

nem alkalmazható egyidejűleg a Meyervir AF tenofovir-dizoproxilt, tenofovir-alafenamidot vagy adefovir-dipivoxilt tartalmazó gyógyszerekkel.

A gyógyszerek hatással lehetnek a tenofovir-alafenamidra:

A tenofovir-alafenamidot a P-GP és a BCRP szállítja. A P-GP indukciós szerek (például: rifampicin, rifabutin, karbamazepin, fenobarbitál vagy orbáncfű) állítólag csökkentik a tenofovir-alafenamid plazmakoncentrációját, ami a Tenofovir-alafenamid kezelési hatásának csökkenéséhez vezethet. Ne használja a fenti gyógyszereket egyidejűleg tenofovir-alafenamiddal. Nem ajánlott erős P-GP inhibitorok egyidejű alkalmazása a Tenofovir Alafenamiddal. A tenofovir-alafenamid eloszlását befolyásolhatja az OATP1B1, OATP1B3 aktivitása.

A tenofovir-alafenamid hatása más gyógyszerekre:

A tenofovir-alafenamid in vitro nem gátolja a CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 vagy CYP2D6 izoenzimeket. A tenofovir-alafenamid nem gátolja és nem érinti a CYP3A-t in vivo. Nem ismert, hogy a tenofovir-alafenamid gátolja-e más UGT enzimeket.

Kérjük, olvassa el a kábítószerekkel kapcsolatos további információkat a mellékelt kábítószerek használati utasításában.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.