Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Điều trị viêm gan B mãn tính (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Tenofovir alafenamide

Thành phần

Thành phần cho 1 viên

Thông tin thành phần	Nội dung
Tenofovir alafenamide	25mg

Công dụng

chỉ định

Meyervir AF được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị viêm gan B mãn tính ở người lớn và người lớn từ 12 tuổi trở lên nặng ít nhất 35kg.

Mã ATC: J05AF13.

Cơ chế hoạt động:

Tenofovir Alafenamid là phosphonamidate sớm của Tenofovir (tương tự 2'-dosoxyadenosin monophosphate). Tenofovir alafenamid đi vào tế bào gan nguyên phát bằng cách khuếch tán thụ động và hấp thu ở gan dưới dạng OATP1B1 và OATP1B3. Tenofovir alafenamid chủ yếu bị thủy phân thành Tenofovir bởi carboxyxyx. Tenofovir nội bào sau đó được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa hoạt động dưới dạng tenofovir diphosphate. Tenofovir Diphosphate ức chế sự sao chép của HBV thông qua sự hợp nhất của virus với bản sao enzyme của HBV, kết quả của trình tự DNA.

Tenofovir có hoạt tính đặc hiệu với virus viêm gan B và virus gây suy giảm miễn dịch ở người (HIV-1 và HIV-2). Tenofovir Diphosphate là chất ức chế yếu DNA polymerase của động vật có vú, bao gồm gamma DNA polymerase của ty thể và không có bằng chứng in vitro về độc tính trên ty thể.

Dược động học

hấp thu

Sau khi dùng Tenofovir Alafenamid khi bụng đói ở bệnh nhân trưởng thành mắc bệnh viêm gan B mạn tính, quan sát nồng độ Tenofovir Alafenamid đạt đỉnh trong huyết tương sau khi uống khoảng 0,48 giờ.

phân phối

Tenofovir Alafenamid gắn vào protein huyết tương khoảng 80%. Liên kết của Tenofovir với protein huyết tương dưới 0,7% và không phụ thuộc vào nồng độ.

chuyển đổi

Chuyển hóa là đường thải trừ chính của Tenofovir Alafenamid ở người, chiếm hơn 80% liều uống. Các nghiên cứu in vitro cho thấy Tenofovir Alafenamid được chuyển hóa thành Tenofovir (chất chuyển hóa chính) nhờ tế bào carboxy-1 carboxy trong tế bào gan; và bởi cathepsin A trong các đơn bào ngoại vi (PBMC) và đại thực bào. Ở Vivo, Tenofovir Alafenamid bị thủy phân trong tế bào tạo thành Tenofovir (chất chuyển hóa chính), được phosphoryl hóa thành chất chuyển hóa trao đổi chất với tenofovir diphosphate. CYP2D6. Tenofovir Alafenamid được chuyển hóa rất ít bởi CYP3A4.

Tenofovir alafenamid được bài tiết qua thận, dưới 1% liều dùng được thải trừ qua nước tiểu. Tenofovir Alafenamid chủ yếu được đào thải sau khi chuyển đổi Tenofovir. Tenofovir Alafenamid và Tenofovir có thời gian bán hàng trung bình trong huyết tương lần lượt là 0,51 và 32,37 giờ. Tenofovir được đào thải khỏi cơ thể qua thận bằng cả quá trình lọc ở cầu thận và bài tiết ở ống thận.

dược động học ở các chuyên đề

Tuổi, giới tính và chủng tộc: Không có sự khác biệt lâm sàng về dược động học theo tuổi hoặc chủng tộc. Sự khác biệt năng động về giới được coi là không liên quan đến lâm sàng. Mạnh và bệnh nhân suy thận nặng (CrCl> 15 nhưng

Trước khi dùng Meyervir AF 25mg Meyer-BPC Điều trị viêm gan B mãn tính (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

viên uống. Nên uống thuốc trong hoặc ngay sau bữa ăn.

Liều dùng

Uống 1 viên mỗi ngày.

Ngừng điều trị: cân nhắc ngừng điều trị khi:

Bệnh nhân có HBeAg dương tính nhưng không bị xơ gan nên điều trị ít nhất 6-12 tháng sau khi chuyển đổi huyết thanh HBE (không có HBeAg và HBV DNA kèm theo xuất hiện kháng thể kháng HBE) hoặc cho đến khi chuyển đổi huyết thanh HBS. Nên thường xuyên đánh giá lại sau khi ngừng điều trị để phát hiện virus tái phát. Khi điều trị kéo dài hơn 2 năm, cần đánh giá lại để xác nhận việc tiếp tục điều trị đã chọn vẫn phù hợp với bệnh nhân.

Các môn đặc biệt:

Người cao tuổi: Không cần điều chỉnh liều đối với bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên. Những ngày xuất huyết nên uống thuốc sau khi xuất huyết. Tiếng Ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Điều trị quá liều Tenofovir Alafenamid bao gồm các biện pháp hỗ trợ toàn thân, theo dõi dấu hiệu sống sót cũng như theo dõi tình trạng lâm sàng của bệnh nhân.

Tenofovir được loại bỏ hiệu quả do xuất huyết.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Nếu quên uống quá 18 giờ tính từ thời điểm dùng thuốc, người bệnh không nên uống liều đã quên mà chỉ cần tiếp tục dùng thuốc theo lịch trình bình thường.

Nếu bệnh nhân bị nôn trong vòng 1 giờ sau khi uống thuốc, bệnh nhân nên uống thêm một viên nữa. Nếu bệnh nhân bị nôn sau khi uống thuốc quá 1 giờ thì không cần uống viên khác.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Meyervir AF, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR):

Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được xác định với Tenofovir Alafenamid ở bệnh nhân viêm gan B mãn tính:

Rất thường gặp, ADR ≥1/10

Thần kinh: đau đầu.

Thường gặp, 1/100 ≤ ADR Thần kinh: Chóng mặt. 1/1.000 ≤ ADR

Da và mô dưới da: Đánh giá, mày đay.

Hướng dẫn cách xử lý ADR:

Thông báo cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Meyervir AF chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Bệnh nhân quá mẫn với Tenofovir Alafenamid Fumarat hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

cần hết sức thận trọng khi dùng thuốc cho người bệnh trong những trường hợp sau:

Lây truyền HBV: Thuốc này không ngăn ngừa nguy cơ lây truyền HBV sang người khác theo giới tính hoặc lượng đường trong máu. Các biện pháp phòng ngừa thích hợp phải được tiếp tục.

Bệnh nhân viêm gan hết bù: Không có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân viêm gan B (HBV) và có Child Pugh Turcotte (CPT) > 9 (loại C). Những bệnh nhân này có thể có nguy cơ cao bị các phản ứng có hại cho gan hoặc thận. Vì vậy, các thông số về mật và thận cần được theo dõi chặt chẽ ở nhóm bệnh nhân này.

Thi hành bệnh viêm gan:

Phản ứng khi điều trị: Các giai đoạn cấp tính tự phát của viêm gan B mạn tính tương đối phổ biến và được đặc trưng bởi sự gia tăng rõ rệt nồng độ alanin aminotransferase huyết thanh (ALT). Sau khi bắt đầu điều trị bằng thuốc kháng virus, nồng độ alt trong huyết thanh có thể tăng ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân viêm gan vẫn còn bù, sự tăng cao huyết thanh này thường không đi kèm với sự gia tăng nồng độ bilirubin trong huyết thanh hoặc gan. Bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh xơ gan có thể không đạt yêu cầu về gan sau thời kỳ viêm gan axit nên cần theo dõi chặt chẽ trong quá trình điều trị. Hầu hết các trường hợp tự khỏi nhưng nặng, kể cả tử vong có thể xảy ra sau khi ngừng điều trị viêm gan B. Cần theo dõi chức năng gan (cả lâm sàng và xét nghiệm) ít nhất 6 tháng sau khi ngừng viêm gan B. Nếu phù hợp, có thể tiếp tục điều trị viêm gan B. Các đợt bùng phát ở gan đặc biệt nghiêm trọng, đôi khi gây tử vong ở bệnh nhân mắc bệnh gan.

suy thận:

Bệnh nhân có CrCl 15 ml/phút nhưng Nhiễm độc thận:

Không loại trừ nguy cơ gây độc cho thận do sử dụng lâu dài Tenofovir Alafenamid. Bệnh nhân bị suy giảm chức năng thận đáng kể hoặc có bằng chứng ống thận bị đóng nên cân nhắc ngừng sử dụng Tenofovir Alafenamid.

Bệnh nhân nhiễm HBV và virus viêm gan C hoặc D: Không có dữ liệu về tính an toàn và hiệu quả của Tenofovir Alafenamid ở những bệnh nhân nhiễm viêm gan C hoặc D.

Đồng nhiễm viêm gan B và HIV: Trước khi bắt đầu điều trị bằng Tenofovir Alafenamid, nên xét nghiệm kháng thể HIV cho tất cả bệnh nhân nhiễm HBV khi chưa biết HIV-1. Bệnh nhân nhiễm HBV và HIV, nên sử dụng kết hợp Tenofovir Alafenamid với các thuốc kháng virus khác để đảm bảo có phác đồ điều trị HIV phù hợp.

Dùng đồng thời với các thuốc khác:

Không sử dụng đồng thời Meyervir AF với các thuốc khác có chứa Tenofovir Alafenamid, Tenofovir Disoproxil hoặc Adefovir Dipivoxil. Vi khuẩn (như rifampicin, rifabutin và rifapentin) hoặc St. John's Wort đều là vi khuẩn cảm ứng P-Glycoprotein (P-GP) và có thể làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamid trong huyết tương nên không nên sử dụng đồng thời. Trong huyết tương.

Những lưu ý liên quan đến tá dược của thuốc:

Do trong tá dược của thuốc có chứa lactose nên người bệnh mắc các bệnh di truyền hiếm gặp như dung nạp galactose, thiếu hụt menase, rối loạn hấp thu glucose-galactose. Do not use this medication. Nên thận trọng khi dùng thuốc.

Tác dụng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng hoặc ảnh hưởng không đáng kể đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, hãy thận trọng vì đã xảy ra hiện tượng chóng mặt khi điều trị bằng Tenofovir Alafenamid.

Dùng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

mang thai:

Dữ liệu về phụ nữ mang thai sử dụng Tenofovir Alafenamid không bị giới hạn hoặc hạn chế. Tuy nhiên, một lượng lớn dữ liệu trên phụ nữ mang thai (hơn 1.000 trường hợp phơi nhiễm) cho thấy không có khuyết tật cũng như độc tính trên thai nhi/trẻ sơ sinh liên quan đến việc sử dụng Tenofovir Disoproxil.

Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy độc tính trực tiếp hoặc gián tiếp đối với khả năng sinh sản.

Nếu cần thiết, có thể cân nhắc sử dụng Tenofovir Alafenamid trong thời kỳ mang thai.

thời kỳ cho con bú:

Người ta chưa biết liệu Tenofovir Alafenamid có được tiết vào sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, các nghiên cứu trên động vật cho thấy Tenofovir được tiết vào sữa.

Không có đủ thông tin về tác dụng của tenofovir đối với trẻ sơ sinh/trẻ nhỏ.

Không thể loại trừ nguy cơ đối với trẻ sơ sinh/trẻ sơ sinh bú sữa mẹ; Vì vậy không nên sử dụng Tenofovir Alafenamid trong thời gian cho con bú.

khả năng sinh sản:

Không có dữ liệu về tác dụng của tenofovir alafenamid đối với khả năng sinh sản ở người. Các nghiên cứu trên động vật không chỉ ra tác hại của Tenofovir Alafenamid đối với khả năng sinh sản.

Tương tác thuốc

không nên sử dụng đồng thời Meyervir AF với các thuốc có chứa tenofovir disoproxil, tenofovir alafenamid hoặc adefovir Dipivoxil.

Thuốc có thể ảnh hưởng đến Tenofovir Alafenamid:

Tenofovir Alafenamid được vận chuyển bằng P-GP và BCRP. Thuốc cảm ứng P-GP (ví dụ: Rifampicin, Rifabutin, Carbamazepin, Phenobarbital hoặc St. John's Wort) được cho là làm giảm nồng độ Tenofovir Alafenamid trong huyết tương, có thể dẫn đến làm giảm hiệu quả điều trị của Tenofovir Alafenamid. Không dùng đồng thời các thuốc trên với tenofovir alafenamid. Không nên sử dụng đồng thời các chất ức chế P-GP mạnh với Tenofovir Alafenamid. Sự phân bố của Tenofovir Alafenamid có thể bị ảnh hưởng bởi hoạt động của OATP1B1, OATP1B3.

Tác dụng của tenofovir alafenamid đối với các thuốc khác:

Tenofovir Alafenamid không ức chế CYP1A2, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 hoặc CYP2D6 trong ống nghiệm. Tenofovir alafenamid không ức chế hoặc chạm vào CYP3A in vivo. Người ta không biết liệu Tenofovir Alafenamid có ức chế các enzyme UGT khác hay không.

Vui lòng xem thêm thông tin về thuốc tại phần hướng dẫn sử dụng thuốc kèm theo.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.