Viên Mibetel Plus Hasan điều trị tăng huyết áp vô căn (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Telmisartan, hydrochlorothiazide

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Telmisartan	40mg
Hydrochlorothiazide	12,5 mg

Công dụng

chỉ định

Mibetel Plus được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị tăng huyết áp vô căn . angiotensin II/thuốc lợi tiểu.

Mibetel Plus là sự kết hợp giữa Telmisartan (thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II) và hydrochlorothiazide (thuốc lợi tiểu thiazid). Sự kết hợp này có tác dụng chống tăng huyết áp, hạ huyết áp ở mức cao hơn so với từng thành phần đơn lẻ. Mibetel Plus dùng ngày 1 lần giúp giảm huyết áp hiệu quả và êm dịu trong thời gian điều trị.

telmisartan

Telmisartan là thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II (nhóm AT1), có hiệu quả khi dùng qua đường uống. Telmisartan chiếm vị trí của Angiotensin II ở vị trí gắn kết với thụ thể AT1, đây là vị trí chịu trách nhiệm về tác dụng đã biết của Angiotensin II. Telmisartan không cho thấy bất kỳ tác động một phần nào lên thụ thể AT1.

Telmisartan được chọn lọc trên thụ thể AT1, sự gắn kết này có tác dụng kéo dài. Telmisartan không có ái lực với các thụ thể AT2 và các thụ thể AT điển hình khác.

Chức năng của các thụ thể này chưa được biết rõ cũng như tác dụng kích thích quá mức của chúng do Angiotensin II, một chất có nồng độ tăng cao do Telmisartan. Nồng độ aldosteron trong huyết tương bị giảm bởi telmisartan.

Telmisartan không ức chế renin huyết tương hoặc các kênh ion chọn lọc. Telmisartan không ức chế enzym Angiotensin (Kinase II), enzym này còn có tác dụng phá vỡ Bradykinin nên không gây tác dụng phụ qua trung gian Bradykinin.

Ở người, liều 80 mg Telmisartan ức chế gần như hoàn toàn tình trạng tăng huyết áp của angiotensin II. Tác dụng ức chế (hạ huyết áp) được duy trì trong 24 giờ và vẫn đo được 48 giờ sau khi uống rượu.

hydrochlorothiazide

hydrochlorothiazid là thuốc lợi tiểu thiazid. Cơ chế tác dụng chống tăng huyết áp của thuốc lợi tiểu thiazid chưa được biết đầy đủ. Thiazid ảnh hưởng đến cơ chế tái hấp thu chất điện giải ở thận, trực tiếp làm tăng đào thải natri và clorua với lượng bằng nhau.

Tác dụng lợi tiểu của hydrochlorothiazid là làm giảm thể tích huyết tương, tăng hoạt tính renin huyết tương, tăng tiết aldosteron, từ đó làm tăng bài tiết kali và bicarbonate qua nước tiểu, giảm kali máu. Dùng đồng thời với Telmisartan sẽ làm giảm lượng kali bị mất do thuốc lợi tiểu thiazid.

Sau khi sử dụng hydrochlorothiazid, tác dụng lợi tiểu xuất hiện sau 2 giờ, tác dụng mạnh nhất đạt được sau khoảng 4 giờ, duy trì trong khoảng 6-12 giờ.

Dược động học

Telmisartan và hydrochlorothiazide không ảnh hưởng đến động lực học của từng loại thuốc.

telmisartan

sự hấp thụ

Nồng độ đỉnh của Telmisartan đạt được sau 0,5 - 1 giờ. Sinh khả dụng tuyệt đối của Telmisartan liều 40mg là 42% và liều 160mg là 58%.

Sự hiện diện của thức ăn làm giảm sinh khả dụng của Telmisartan (diện tích dưới đường cong nồng độ theo thời gian (AUC) giảm khoảng 6% khi dùng liều 40mg và khoảng 19% khi dùng liều 160mg). Sau 3 giờ, nồng độ trong huyết tương tương đương với việc Telmisartan có dùng cùng loại thức ăn hay không.

Diện tích dưới đường cong nồng độ (AUC) giảm nhẹ theo thời gian không làm giảm hiệu quả điều trị. Telmisartan tích tụ không đáng kể trong huyết tương khi dùng thuốc lặp lại nhiều lần.

Phân phối

Telmisartan liên kết chặt chẽ với protein huyết tương, chủ yếu là albumin và α1 glycoprotein. Sự phân bố khoảng 500 lít cho thấy sự gắn kết mô bổ sung.

Trao đổi chất

Telmisartan chuyển hóa qua các phức hợp để tạo thành dạng acylglucuronic mà không có tác dụng dược lý. Chất kết hợp glucuronid của Telmisartan là sản phẩm trao đổi chất duy nhất được xác định ở người.

Sau khi uống một liều Telmisartan 14C, dạng glucuronid chiếm khoảng 11% hoạt tính phóng xạ đo được trong huyết tương. Isoenzym của Cytochrom P450 không tham gia vào quá trình chuyển hóa Telmisartan.

Loại bỏ

Sau khi tiêm tĩnh mạch hoặc uống Telmisartan gắn 14C, phần lớn liều (97%) được bài tiết qua đường mật. Chỉ một lượng nhỏ được tìm thấy trong nước tiểu.

Tốc độ thanh thải toàn phần của Telmisartan trong huyết tương là > 1500 ml/phút. Thời gian bán thải Telmisartan là >20 giờ.

hydrochlorothiazid

sự hấp thụ

Sau khi uống, nồng độ cao nhất của hydrochlorothiazid đạt được sau 1-3 giờ. Do được đào thải qua thận nên sinh khả dụng tuyệt đối đạt khoảng 60%.

Phân phối

68% hydrochlorothiazid được kết nối với protein huyết tương. Thể tích phân bố là 0,83 -1,14 l/kg.

Trao đổi chất

hydrochlorothiazid không được chuyển hóa trong cơ thể con người.

Loại bỏ

hydrochlorothiazid được bài tiết gần như hoàn toàn dưới dạng nước tiểu không đổi. Khoảng 60% liều uống được thải trừ trong vòng 48 giờ. Tốc độ của thận khoảng 250-300ml/phút. Thời gian thải hydroclorothiazid là 10-15 giờ.

Môn học đặc biệt

Người cao tuổi:

Không có sự khác biệt về dược động học ở người già và người dưới 65 tuổi.

Giới tính:

Nồng độ telmisartan trong huyết tương phụ nữ thường cao hơn nam giới 2-3 lần, nhưng không thấy tăng ý nghĩa đáp ứng huyết áp hoặc tụt huyết áp ở phụ nữ. Vì vậy, không cần phải điều chỉnh liều. Ở phụ nữ, nồng độ hydrochlorothiazid trong huyết tương có xu hướng cao hơn nam giới. Tuy nhiên, điều này cũng không có ý nghĩa lâm sàng.

suy thận:

Việc đào thải qua thận không góp phần vào quá trình đào thải Telmisartan. Theo kinh nghiệm, trên bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình (tốc độ creatinine 30-60 ml/phút, khoảng 50 ml/phút) thì không cần điều chỉnh liều.

Telmisartan không bị loại trừ khi có máu. Ở bệnh nhân suy thận , tốc độ đào thải hydrochlorothiazid giảm.

Trong một nghiên cứu điển hình ở những bệnh nhân có độ thanh thải creatinin trung bình là 90 ml/phút cho thấy thời gian bán hydrochlorothiazid tăng lên. Ở bệnh nhân suy thận nặng, thời gian thải Telmisartan khoảng 34 giờ.

Suy gan:

Các nghiên cứu trên bệnh nhân suy gan cho thấy sinh khả dụng tuyệt đối của Telmisartan tăng gần 100%. Thời gian bán thải của Telmisartan không thay đổi ở bệnh nhân suy gan.

Trước khi dùng Viên Mibetel Plus Hasan điều trị tăng huyết áp vô căn (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Mibetel Plus Dùng qua đường uống.

Có thể dùng cùng với thức ăn hoặc không.

Không có yêu cầu đặc biệt nào về việc xử lý thuốc sau khi sử dụng.

Liều dùng

liều khuyến cáo: 1 lần/ngày.

Nên sử dụng Mibetel Plus cho những bệnh nhân không kiểm soát được hoàn toàn huyết áp khi chỉ dùng Telmisartan. Nên tăng liều từ từ để đạt được mong muốn đối với từng thành phần (telmisartan và hydrochlorothiazid) trước khi chuyển sang dạng phối hợp liều cố định.

Dựa trên kết quả lâm sàng để xem xét thay đổi từ liệu pháp đơn lẻ sang liệu pháp phối hợp liều cố định. Nên sử dụng Mibetel Plus 1 lần/ngày.

suy thận: Cần theo dõi chức năng thận định kỳ.

Suy gan: Ở bệnh nhân suy gan nhẹ và trung bình, liều Mibetel Plus không được vượt quá 40 mg/12,5 mg/ngày. Mibetel Plus không được chỉ định cho bệnh nhân suy gan nặng. Thuốc thiazid nên được sử dụng thận trọng ở bệnh nhân suy gan.

Người cao tuổi: Không điều chỉnh liều.

Trẻ em và thanh thiếu niên: Độ an toàn và hiệu quả của Mibetel Plus chưa được xác định ở trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Quá liều

Thông tin về quá liều Telmisartan ở người còn hạn chế. Mức độ hydrochlorothiazid được loại bỏ bằng cách tan máu không xác định.

Biểu hiện nổi bật nhất của quá liều Telmisartan là huyết áp thấp, nhịp tim nhanh. Nhịp tim chậm, nôn mửa, tăng creatinine huyết thanh và suy thận cấp cũng được báo cáo.

Quá liều hydrochlorothiazid dẫn đến thiếu chất điện giải (hạ kali máu, giảm xuất huyết) và mất nước do lợi tiểu quá mức. Các dấu hiệu và triệu chứng thường gặp khi dùng quá liều là buồn nôn và buồn ngủ. Hạ huyết áp hemoto có thể gây co thắt cơ và/hoặc làm rối loạn nhịp tim nặng hơn nếu dùng đồng thời với Digitalis Glycosid hoặc một số thuốc chống loạn nhịp.

Cách xử lý khi quá liều

Telmisartan không bị loại khỏi cơ thể bằng quá trình tan máu. Bệnh nhân cần được theo dõi chặt chẽ, điều trị triệu chứng và hỗ trợ. Các biện pháp quản lý tùy thuộc vào thời gian bệnh nhân dùng thuốc và mức độ nghiêm trọng của các triệu chứng.

Các biện pháp được đề xuất bao gồm nôn mửa và/hoặc rửa dạ dày bằng than hoạt tính. Theo dõi nồng độ chất điện giải và creatinin thường xuyên. Điều trị hạ huyết áp quá mức bằng cách cho bệnh nhân nằm ngửa, nhanh chóng bù muối và dịch cho bệnh nhân.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Nếu quên uống trong ngày thì uống liều bình thường vào ngày hôm sau. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Mibetel Plus, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các phản ứng có hại được nhóm theo tần suất: Rất phổ biến (ADR ≥ 1/10), thường gặp (1/100 ≤ ADR Telmisartan kết hợp với hydrochlorothiazid

Chung

Hệ thần kinh: Chóng mặt.

Ít hơn

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ huyết áp.

Tâm thần: Lo lắng.

Hệ thần kinh: ngất xỉu, dị cảm.

tai và mê hoặc: Chóng mặt.

Tim mạch: nhịp tim nhanh, rối loạn nhịp tim. mạch máu: Huyết áp thấp, hạ huyết áp.

Hô hấp, ngực và trung thất: Khó thở.

tiêu hóa: tiêu chảy, khô miệng, đầy hơi.

cơ và mô liên kết: đau lưng, co cơ, đau cơ.

Sinh sản: rối loạn cương dương.

Cơ thể: tức ngực.

Xét nghiệm: Tăng nồng độ axit uric trong máu.

Hiếm

Nhiễm khuẩn: viêm phế quản, đau họng, viêm xoang.

Hệ thống miễn dịch: Tình trạng nghiêm trọng hoặc tiến triển của bệnh lupus ban đỏ hệ thống.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng acid uric máu, hạ natri máu.

Tâm thần: trầm cảm.

Hệ thần kinh: Mất ngủ, Rối loạn giấc ngủ .

mắt: rối loạn thị giác, nhìn mờ.

Hô hấp, ngực và trung thất: Suy hô hấp cấp tính (viêm phổi và phù phổi).

tiêu hóa: đau bụng, táo bón, khó tiêu, nôn mửa, viêm dạ dày. gan: rối loạn chức năng gan.

da và mô dưới da (có thể gây tử vong): Phát ban đỏ, ngứa, phát ban, tăng tiết mồ hôi, nổi mề đay .

cơ và mô liên kết: đau khớp, đau cơ, đau chân tay.

Cơ thể: Các triệu chứng như cúm, đau nhức.

Xét nghiệm: tăng creatinine máu, tăng creatin phosphokinase, tăng men gan.

Telmisartan

hiếm khi

Nhiễm trùng: nhiễm trùng đường hô hấp trên, nhiễm trùng đường tiết niệu bao gồm viêm bàng quang.

Hệ máu và bạch huyết: Thiếu máu .

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng kali máu.

Tim mạch: Nhịp tim chậm.

Hô hấp, ngực và trung thất: ho.

Thận tiết niệu: suy thận (kể cả suy thận cấp). Hệ thống: điểm yếu.

Hiếm

Nhiễm khuẩn: Nhiễm trùng máu có thể gây tử vong.

Hệ thống máu và bạch huyết: tăng huyết áp, tiểu cầu.

Hệ thống miễn dịch: quá mẫn, phản ứng phản vệ.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết (ở bệnh nhân tiểu đường).

Hệ thần kinh: Buồn ngủ. tiêu hóa: Dạ dày khó chịu.

Da và mô dưới da: chàm, phát ban do thuốc, phát ban da độc hại.

cơ và mô liên kết: đau khớp, đau gân.

Toàn thân: Giảm huyết sắc tố.

Rất hiếm

Hô hấp, ngực và trung thất: bệnh phổi kẽ.

hydrochlorothiazide

Tần số không xác định

Nhiễm trùng: Viêm tuyến nước bọt.

hệ thống máu và bạch huyết: thiếu máu, thiếu máu tán huyết, ức chế tủy, bệnh bạch cầu giảm bạch cầu, tăng bạch cầu hạt, giảm tiểu cầu.

Hệ thống miễn dịch: quá mẫn, phản ứng phản vệ.

Nội tiết: mất kiểm soát lượng đường trong máu. Chuyển hóa và dinh dưỡng: Chán ăn, thèm ăn, mất cân bằng điện giải, tăng cholesterol máu, tăng đường huyết, giảm thể tích tuần hoàn. Tâm thần: bồn chồn.

Hệ thần kinh: Đầu óc quay cuồng.

Mắt: có dấu hiệu vàng da, cận thị, glaucom góc cấp tính.

mạch máu: viêm mạch hoại tử. tiêu hóa: viêm tụy, khó chịu ở dạ dày.

Gan: vàng da do gan, vàng da.

Da và mô dưới da: Hội chứng Lupus ban đỏ, nhạy cảm với ánh sáng, viêm mạch máu dưới da, hội chứng biểu bì nhiễm độc.

Cơ và mô liên kết: Suy nhược.

Thận tiết niệu: viêm thận kẽ, rối loạn chức năng thận và tiết niệu.

cơ thể: Sốt.

Kiểm tra: Tăng chất béo trung tính.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Mibetel Plus chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với thành phần dược phẩm hoặc bất kỳ thành phần tá dược nào khác.

Quá mẫn cảm với các dẫn xuất sulfonamid khác (hydrochlorothiazid là dẫn xuất của sulfonamid).

Phụ nữ mang thai trên 3 tháng.

Nguyên nhân gây ứ mật hoặc tắc mật.

Suy gan nặng.

Suy thận nặng (Tốc độ thanh thải creatinine

Hạ huyết áp, tăng trương lực kéo dài.

Chống chỉ định kết hợp Mibetel Plus với sản phẩm có chứa Aliskiren ở bệnh nhân đái tháo đường hoặc suy thận (GFR

Thận trọng khi sử dụng

mang thai

Không được điều trị bằng thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II trong thời kỳ mang thai. Trừ khi việc sử dụng thụ thể Angiotensin II được coi là cần thiết, những bệnh nhân có kế hoạch mang thai nên được chuyển sang điều trị tăng huyết áp để có dữ liệu thay thế bằng dữ liệu an toàn đã được chứng minh.

Khi có thai, hãy ngừng điều trị bằng thuốc thụ thể Angiotensin II ngay lập tức và nếu cần thiết, hãy sử dụng liệu pháp thay thế.

Suy gan

Không sử dụng Mibetel Plus cho bệnh nhân ứ mật, ứ mật hoặc suy gan nặng vì Telmisartan thải trừ chủ yếu qua mật. Độ thanh thải qua gan của Telmisartan giảm ở những bệnh nhân này.Ngoài ra, Mibetel Plus nên dùng cho bệnh nhân suy gan hoặc bệnh lý về gan, vì chỉ cần thay đổi nhỏ về nước và điện giải cũng có thể dẫn đến hôn mê gan. Không có kinh nghiệm lâm sàng trong việc sử dụng Mibetel Plus cho bệnh nhân suy gan.

Tăng huyết áp do hẹp động mạch thận

Các thuốc tác động lên hệ Renin - Angiotensin - Aldosteron làm tăng nguy cơ hạ huyết áp nặng và suy thận khi bệnh nhân bị hẹp thận hai bên hoặc một bên.

suy thận và ghép thận

Không nên sử dụng Mibetel Plus cho bệnh nhân suy thận nặng (độ thanh thải creatinin

Kinh nghiệm sử dụng Mibetel Plus ở bệnh nhân suy thận nhẹ và trung bình còn ít nên cần theo dõi thường xuyên lượng kali, creatinin và acid uric huyết thanh. Tăng nồng độ nitơ trong máu do thuốc lợi tiểu thiazid có thể xảy ra ở bệnh nhân có chức năng thận.

Giảm âm lượng bên trong

Hạ huyết áp có triệu chứng, đặc biệt sau liều đầu tiên, có thể xảy ra ở bệnh nhân bị giảm thể tích và/hoặc mất natri do điều trị lợi tiểu mạnh, kiêng muối nghiêm ngặt, tiêu chảy hoặc nôn mửa. Những điều kiện này cần được khắc phục trước khi sử dụng Mibetel Plus.

Ức chế kép hệ thống Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS)

Có bằng chứng cho thấy việc sử dụng đồng thời các thuốc ức chế ACE, thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren làm tăng nguy cơ hạ huyết áp, tăng kali máu và giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp).

Không nên dùng thuốc ức chế kép hệ Renin - Angiotensin - Aldosteron thông qua kết hợp thuốc ức chế ACE, thuốc chẹn thụ thể Angiotensin II hoặc Aliskiren.

Một số trường hợp cần điều trị bằng liệu pháp này, cần theo dõi chặt chẽ thận, điện giải và huyết áp. Không nên sử dụng đồng thời thuốc ức chế Ace ACE và thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II cho bệnh nhân mắc bệnh thận tiểu đường.

Các tình trạng khác kích thích hệ thống Renin - Angiotensin - Aldosteron

Bệnh nhân có trương lực mạch máu và chức năng thận phụ thuộc phần lớn vào hoạt động của hệ Renin - Angiotensin - Aldosteron (bệnh nhân suy tim sung huyết nặng hoặc có bệnh thận cơ bản, trong đó có hẹp động mạch thận), việc điều trị bằng thuốc ảnh hưởng đến hệ renin - angiotensin - aldosteron có liên quan đến hạ huyết áp cấp, sung huyết, hiếm gặp.

Tăng aldosteron nguyên phát

Bệnh nhân có nguyên liệu tăng cao, thường không đáp ứng với thuốc tăng huyết áp do ức chế chất ức chế Renin - Angiotensin. Vì vậy không nên sử dụng Mibetel Plus cho những bệnh nhân này.

Hẹp van động mạch chủ và van hai lá, bệnh phì đại cơ tim

Cũng như các thuốc giãn mạch khác, cần đặc biệt chú ý đến những bệnh nhân bị hẹp van động mạch chủ hoặc van hai lá, hoặc bệnh cơ tim phì đại.

Ảnh hưởng đến quá trình trao đổi chất và nội tiết

Liệu pháp thiazid có thể làm giảm dung nạp glucose, trong khi hạ đường huyết có thể xảy ra ở bệnh nhân tiểu đường được điều trị bằng insulin hoặc tiểu đường bằng Telmisartan. Vì vậy, ở bệnh nhân đái tháo đường có thể cần phải điều chỉnh insulin hoặc thuốc hạ đường huyết.Bệnh tiểu đường tiềm ẩn có thể biểu hiện trong quá trình điều trị bằng thiazid. Thuốc lợi tiểu thiazid cũng làm tăng cholesterol và triglycerid, nhưng có rất ít hoặc hầu như không có báo cáo nào về liều 12,5 mg hydrochlorothiazid có trong Mibetel Plus. Tăng đường huyết có thể xảy ra hoặc bệnh gút có thể xảy ra ở một số bệnh nhân được điều trị bằng thiazid.

Mất cân bằng điện giải

Đối với bất kỳ bệnh nhân nào được điều trị bằng thiazid, việc kiểm tra định kỳ chất điện giải trong huyết thanh phải được tiến hành nghiêm túc. Thuốc thiazid, bao gồm hydrochlorothiazid, có thể gây mất cân bằng nước và điện giải (hạ huyết áp, hạ đường huyết natri và nhiễm kiềm do hạ huyết áp clo).

Các dấu hiệu cảnh báo của nước - chất điện giải bao gồm khô miệng, khát nước, suy nhược, thờ ơ, buồn ngủ, bồn chồn, đau cơ hoặc bị đè nén, yếu cơ, hạ huyết áp, tiểu tiện, nhịp tim nhanh và các rối loạn như buồn nôn hoặc nôn.

Mặc dù có thể gặp hạ kali máu khi sử dụng thuốc lợi tiểu thiazid nhưng việc điều trị đồng thời với Telmisartan sẽ làm giảm khả năng hạ kali kali do thuốc lợi tiểu.

Nguy cơ hạ kali máu cao nhất ở bệnh nhân xơ gan, bệnh nhân dùng thuốc lợi tiểu nhanh, bệnh nhân không bù điện giải đường uống và trên bệnh nhân điều trị đồng thời với corticosteroid hoặc hormone ACTH. Ngược lại, do cơ chế đối kháng thụ thể Angiotensin II (AT1) của thành phần Telmisartan trong Mibetel Plus nên có thể xảy ra tình trạng tăng kali máu.

Mặc dù tình trạng tăng kali máu chưa được ghi nhận có ý nghĩa lâm sàng với Mibetel Plus nhưng các yếu tố nguy cơ dẫn đến tăng kali máu bao gồm suy thận và/hoặc suy tim và tiểu đường. Thuốc lợi tiểu tiết kiệm kali, thuốc bổ sung kali hoặc muối kali nên được phối hợp cẩn thận với Mibetel Plus.

Không có bằng chứng nào cho thấy Mibetel Plus làm giảm hoặc ngăn ngừa tình trạng hạ đường huyết do thuốc lợi tiểu. Thiếu clo thường nhẹ và không cần điều trị. Thiazid có thể làm giảm bài tiết canxi qua đường tiết niệu và làm tăng nhẹ nồng độ canxi trong huyết thanh nhưng không gây rối loạn chuyển hóa canxi khác.

Tăng canxi máu đáng kể có thể là dấu hiệu của tuyến cận giáp ẩn, vì vậy nên dừng thiazid trước khi tiến hành các xét nghiệm chức năng lân cận. Ngoài ra, thiazid còn làm tăng đào thải magie qua đường tiết niệu, có thể dẫn đến hạ magie máu.

Sự khác biệt về chủng tộc: Giống như angiotensin, thuốc ức chế vận chuyển Telmisartan và các thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin khác có tác dụng làm giảm đáng kể đối với người da đen so với những người da màu khác. Có lẽ vì trong cơ thể người da đen bị cao huyết áp có lượng re -re thấp hơn.

Những lưu ý khác: Giống như các thuốc điều trị tăng huyết áp khác, hạ huyết áp quá mức ở bệnh nhân thiếu máu cục bộ hoặc bệnh tim mạch do thiếu máu cục bộ có thể dẫn đến nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ.

Cơ thể

Phản ứng quá mẫn với hydrochlorothiazid có thể xảy ra ở những bệnh nhân có hoặc không có tiền sử dị ứng hoặc hen phế quản, nhưng có nhiều khả năng xảy ra hơn ở những bệnh nhân có tiền sử như vậy. Tình trạng bệnh lupus ban đỏ hệ thống trở nên nặng hơn hoặc khởi phát đã được báo cáo khi sử dụng thuốc lợi tiểu thiazid, bao gồm cả hydrochlorothiazid.

Các trường hợp phản ứng nhạy cảm với ánh sáng cũng đã được báo cáo đối với thuốc lợi tiểu thiazid. Khi gặp tình trạng này nên ngừng điều trị. Nếu điều trị bằng thuốc lợi tiểu được coi là cần thiết thì nên che chắn khi tiếp xúc với ánh nắng mặt trời hoặc tia UVA nhân tạo.

Lớp cận thị và góc đóng cấp tính

hydrochlorothiazid, sulfonamid, có thể gây ra một phản ứng cụ thể dẫn đến cận thị cấp tính và glaucom góc cấp tính. Các triệu chứng bao gồm khởi phát cấp tính làm giảm thị lực hoặc đau mắt và thường xuất hiện trong vòng vài giờ đến vài tuần sau khi bắt đầu dùng thuốc.

Nếu không được điều trị, bệnh tăng nhãn áp góc đóng cấp tính có thể dẫn đến mất thị lực vĩnh viễn. Biện pháp đầu tiên là ngừng hydrochlorothiazid càng sớm càng tốt. Các liệu pháp y tế hoặc phẫu thuật có thể cần được xem xét nếu bệnh tăng nhãn áp không được kiểm soát. Các yếu tố nguy cơ tiến triển của bệnh Glaucom góc cấp tính có thể bao gồm tiền sử dị ứng với sulfonamid hoặc penicillin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khi lái xe hoặc vận hành máy móc cần chú ý đến tình trạng chóng mặt hoặc buồn ngủ đôi khi có thể xảy ra khi dùng thuốc điều trị tăng huyết áp như Mibetel Plus.

Phụ nữ có thai

Chưa có tài liệu đầy đủ về việc sử dụng Telmisartan cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy không có bằng chứng rõ ràng về tác dụng gây quái thai, nhưng độc tính đối với thai nhi đã được ghi nhận. Vì vậy, cần phải thận trọng, tốt nhất không nên sử dụng Telmisartan trong 3 tháng đầu của thai kỳ.

Trừ khi việc sử dụng thụ thể Angiotensin II thực sự cần thiết, những phụ nữ có ý định mang thai nên thay thế bằng các loại thuốc tăng huyết áp khác đã được chứng minh an toàn trong thai kỳ. Sau khi được chẩn đoán có thai, phải ngừng dùng Telmisartan càng sớm càng tốt, nếu cần thiết phải sử dụng liệu pháp điều trị khác thay thế.

Sử dụng thuốc ức chế thụ thể Angiotensin II vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ có thể gây độc cho thai nhi (suy giảm chức năng thận, thiếu nước ối, chậm phát triển xương) và độc cho trẻ sơ sinh (suy thận, huyết áp thấp, tăng kali máu).

Nếu sử dụng thụ thể Angiotensin II từ ba tháng giữa của thai kỳ, nên siêu âm để kiểm tra chức năng thận và hộp sọ. Babies of mothers treated with Angiotensin II receptor antagonists should be closely monitored because of the risk of low blood pressure.

Experience using hydrochlorothiazid during pregnancy is limited, especially in the first three months. Các nghiên cứu trên động vật chưa đầy đủ. Hydrochlorothiazid qua nhau thai. Dựa vào cơ chế tác dụng, việc sử dụng hydrochlorothiazid trong 3 tháng giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ có thể làm giảm tưới máu nhau thai, ảnh hưởng đến thai nhi và trẻ sơ sinh như vàng da, rối loạn cân bằng điện giải và tiểu cầu.

Không dùng hydrochlorothiazid để điều trị phù nề khi mang thai, tăng huyết áp thai kỳ hoặc tiền sản giật do nguy cơ giảm thể tích huyết tương, giảm tưới máu nhau thai và không có lợi ích trong quá trình điều trị. Do not use hydrochlorothiazid to treat primary hypertension in pregnant women unless there is no other replacement therapy.

The period of breastfeeding

There is no information on the use of Mibetel Plus for nursing women. Vì vậy, Mibetel Plus không được khuyến cáo cho đối tượng này và các liệu pháp thay thế có dữ liệu an toàn đầy đủ được coi là phù hợp hơn, đặc biệt đối với các bà mẹ có con nhỏ hoặc sinh non.

hydrochlorothiazid được bài tiết qua sữa mẹ với một lượng nhỏ. High -dose high -dose thiazids can inhibit breast milk. Không sử dụng Mibetel Plus trong thời gian cho con bú. If it is necessary to use it during breastfeeding, the lower the dose should be as low as possible.

Tương tác thuốc

Lithium: Có thể thấy nồng độ lithium trong huyết thanh và sự phục hồi tăng lên khi sử dụng đồng thời lithium với thuốc ức chế ACE. Một số trường hợp cũng đã được ghi nhận khi dùng chung với thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II, trong đó có Misartan. Không sử dụng đồng thời lithium và mibetel plus. Nếu cần sử dụng phối hợp, hãy theo dõi chặt chẽ nồng độ lithium huyết thanh trong quá trình sử dụng đồng thời.

Thuốc gây kali hoặc hạ kali máu (thuốc lợi tiểu bài tiết kali, nhuận tràng, corticosteroid, Acth, amphoticin, carbenoxolon, natri penicillin g, axit salicylic và các dẫn xuất): Nếu kê đơn các thuốc này kết hợp với hydrochlorothiaid - Telmisartan, cần theo dõi nồng độ Kali trong máu. Những loại thuốc này có thể làm tăng tác dụng của hydrochlorothiazid đối với kali huyết thanh.

Các thuốc làm tăng nồng độ kali hoặc gây tăng kali máu (thuốc ức chế men chuyển, diocesia tiết kiệm kali, thuốc bổ sung kali, kali, cyclosporin hoặc các thuốc khác như natri heparin): Nếu các thuốc này được kê đơn phối hợp với hydrochlorothiazid - telmisartan, cần theo dõi nồng độ kali trong máu. Dựa trên kinh nghiệm sử dụng các thuốc ức chế hệ thống Renin Angiotensin khác, việc sử dụng đồng thời các thuốc trên có thể dẫn đến tăng kali huyết thanh và do đó không được khuyến cáo.

Các thuốc bị ảnh hưởng bởi rối loạn cân bằng kali huyết thanh: Định kỳ theo dõi kali và điện tâm đồ (ECG) khi sử dụng Mibetel Plus cùng với các thuốc bị ảnh hưởng bởi rối loạn cân bằng kali huyết thanh (Digalis glycosid, thuốc chống loạn nhịp tim) và các sản phẩm được biết là có khả năng gây xoắn (như một số thuốc chống loạn nhịp tim), hạ huyết áp là một trong số đó dẫn đến choáng váng. Một số loại thuốc tiêu biểu như:

Thuốc chống loạn nhịp tim (quinidin, hydroquinidin, disopyramid).

Thuốc chống loạn nhịp tim loại III (Amiodaron, Sotalol, Dofetilid, Ibutilid).

Thuốc hướng tâm thần (Thioridazin, Clopromazin, Levomepromazin, TrifluoperaZin, Cyanmemazin, Sulpid, Sultoprid, Amisulprid, Tiaprid, Pimozid, Haloperidol, Droperidol).

Một số thuốc khác (Bepridil, Cisaprid, Diphenmanil, Erythromycin IV, Halofantrin, Mizoplastin, Pentamidin, Sparfloxacin, Terfenadin, Vincamin IV).

Digitalis glycoside: Thiazid gây kali và magie máu tạo điều kiện cho các triệu chứng rối loạn nhịp tim Digitalis xuất hiện.

Digoxin: Tập trung với Telmisartan làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương trung bình, nồng độ đỉnh tăng 49% và nồng độ đáy tăng 20%). Khi bắt đầu điều trị, điều chỉnh và ngừng Telmisartan, đồng thời theo dõi nồng độ digoxin trong máu để duy trì trong phạm vi điều trị.

Các thuốc điều trị tăng huyết áp khác: Telmisartan có thể làm tăng tác dụng của các thuốc điều trị tăng huyết áp khác. Dữ liệu thử nghiệm lâm sàng cho thấy sự ức chế kép hệ thống Renin - Angiotensin - Aldosteron (RAAS) thông qua sự kết hợp của thuốc ức chế ACE Thuốc ức chế thụ thể ACE Angiotensin II hoặc Aliskiren có liên quan đến tần suất tác dụng phụ cao hơn như hạ huyết áp quá mức, tăng kali máu và suy giảm chức năng thận (bao gồm cả suy thận cấp) so với một loại thuốc tác động trong hệ thống.

Thuốc trị tiểu đường (thuốc uống và insulin): có thể cần phải điều chỉnh liều lượng của thuốc trị tiểu đường.

Metformin: Cần thận trọng do nguy cơ nhiễm toan axit lactic do suy giảm chức năng thận liên quan đến hydrochlorothiazid.

Cholestyramin và Colestipol: Sự hấp thu của hydrochlorothiazid giảm khi có mặt nhựa trao đổi anion.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID): NSAID (axit Acetylsalicylic ở liều có tác dụng chống viêm, thuốc ức chế COX - 2 và NSAID không chọn lọc) có thể làm giảm tác dụng lợi tiểu, kích thích tiết natri, hạ huyết áp của thiazid và thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II. Ở những bệnh nhân có nguy cơ về chức năng thận (bệnh nhân bị mất nước hoặc bệnh nhân cao tuổi), sử dụng đồng thời thuốc đối kháng thụ thể Angiotensin II và thuốc ức chế cyclo-oxygenase (NSAID) có thể gây suy giảm chức năng thận nặng hơn, bao gồm cả suy thận cấp, thường hồi phục. Vì vậy cần phải cẩn thận, đặc biệt là ở người lớn tuổi. Bệnh nhân cần được bù nước đầy đủ và theo dõi chức năng thận khi bắt đầu điều trị kết hợp và định kỳ.

amin gây tăng huyết áp (noradrenalin): Tác dụng của các amin gây tăng huyết áp có thể giảm đi.

Tutocurarin: Hydrochlorothiazid có thể tăng cường tác dụng của các thuốc này.

Điều trị bệnh gút (Probenecid, sulfyrazon và allopurinol): có thể cần điều chỉnh liều lượng thuốc hạ axit uric vì hydrochlorothiazid có thể làm tăng axit uric huyết thanh. Tăng liều thăm dò hoặc sulfyrazon nếu cần thiết. Sử dụng đồng thời với thiazid có thể làm tăng tỷ lệ phản ứng quá mẫn với allopurinol.

Muối canxi: Thuốc lợi tiểu thiazid có thể làm tăng nồng độ canxi huyết thanh do giảm bài tiết. Nếu phải bổ sung canxi hoặc sử dụng thuốc tiết kiệm kali, cần theo dõi nồng độ canxi huyết thanh và điều chỉnh liều lượng canxi cho phù hợp.

Thuốc chẹn beta và diazoxid: Thiazid có thể làm tăng đường huyết của thuốc chẹn Beta và Diazoxid.

Thuốc chống cholinergic (atropin, biperiden): có thể làm tăng khả dụng sinh học của thuốc lợi tiểu thiazid do làm giảm nhu động ruột và tốc độ làm rỗng dạ dày.

Amantadin: Thiazid có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn của Amantadin.

cyclophosphamide, methotrexate): Thiazid có thể làm giảm đào thải qua thận các thuốc gây độc tế bào và làm tăng nguy cơ suy tủy xương của các thuốc này.

Các thuốc khác: Dựa vào đặc điểm dược lý, có thể dự đoán Baclofen và Amifostin có thể làm tăng tác dụng hạ huyết áp của các thuốc điều trị tăng huyết áp có chứa telmisartan. Ngoài ra, hạ huyết áp theo chiều dọc có thể xảy ra nghiêm trọng hơn khi dùng chung với rượu, barbiturat, thuốc an thần – gây mất ngủ hoặc thuốc chống trầm cảm.

Tyeum thuốc

Do chưa có nghiên cứu về mối tương quan của thuốc nên không trộn thuốc này với thuốc khác.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C, tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.