A Midorel 75 mg Korea gyógyszertabletta csökkenti az érelmeszesedés, szívinfarktus okozta eseményeket (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Clopidogrel

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Clopidogrel	75 mg

Felhasználások

Javallatok

A Midorel 75 mg a következő esetekben javasolt kezelést:

Az érelmeszesedés (szívinfarktus, stroke és stroke) által okozott események megelőzése olyan betegeknél, akiknek anamnézisében ischaemiás stroke-ban (7 naptól 6 hónapnál rövidebb ideig), szívinfarktuson (néhány naptól kevesebb mint 35 napig) vagy perifériás artériás betegségben szenvedtek.

Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegek kezelése ST-különbség nélkül (instabil angina vagy szív nélküli izominfarktus), acetilszalicilsavval kombinálva. Az akut miokardiális infarktusban szenvedő betegek kezelése eltérő, acetilszalicilsavval kombinálva.

Farmakokikája

A klopidogrél egy thrombocyta-ellátottság-gátló, amely kiválasztja az adenozin-difoszfát (ADP) kötődését a vérlemezkékben lévő receptorához, és ezáltal gátolja ennek a növekedésnek a következménye, hogy a glikoprotein ADP intermedierén keresztül aktiválódik a kereslet, így gátolja a GPIIB/IIIA-t. A klopidogrél metabolizmusa szükséges a vérlemezke képzés gátlásához.

A Clopidrogel gátolja a thrombocyta képzést is az együttmozgásnak köszönhetően, amellett, hogy gátolja az ADP felszabadulásból eredő vérlemezke-aktiváció felerősödését. A klopidogrél hatással van a thrombocyta-visszaállás nem helyreállására, a klopidogrélhez kötődő vérlemezkék befolyásolják a thrombocyta-élettartam későbbi szakaszát és a normál thrombocyta-funkció állandó ütemben jelentkező helyreállását.

A 75 mg-os ismételt Clopidogrel dózis már az első naptól kezdve jelentősen gátolja az ADP-nek köszönhető thrombocytaaggregációt, ez az inhibitor a 7. napon növekszik és a 3. napon eléri a stabilitást. A részmondat leállítása és a vérzési idő fokozatosan visszaáll az alapértékre, körülbelül 5 nappal a kezelést követően.

A klopidogrél az ASA-hoz képest jelentősen csökkenti az ischaemiás szövődmények előfordulását.

A klopidogrél 75 év feletti betegeknél történő alkalmazásának előnyei rosszabbak, mint a 75 évnél fiatalabb betegeknél.

Farmakokinetika

A 75 mg/nap dózis ismételt szájon át történő bevétele után a Clopidogrel gyorsan felszívódik. Az anyamolekula plazmakoncentrációja azonban nagyon alacsony és a meghatározott mennyiségi határ (0,00025 mg/l) alatt van 2 órával a gyógyszer bevétele után. A minimális felszívódás 50%, a klopidogrél metabolizmusának vizelettel történő kiválasztódása alapján.

A klopidogrél főként a májban metabolizálódik, és főként metabolitok, inaktív formában a karbonsav származéka, és ez a származék teszi ki a plazmában keringő gyógyszerkomponens 85%-át. Ez a metabolikus anyag a gyógyszer bevétele után körülbelül 1 órával éri el a plazma csúcskoncentrációját (körülbelül 3 mg/l a 75 mg-os, szájon át ismételt adag után).

A klopidogrél egy prekurzor. A metabolitok aktív, tiol-anyagot vezetnek, amely a klopidogrél 2-olo-klopidogréllé történő oxidációjával és a következő hidrolízissel képződik. Az oxidációs lépést főként a citokróm P450 2B6 és 3A4 izoenzim, kisebb tartományban pedig az 1A1, 1A2 és 2C19 szabályozza. A tiol metabolitok gyorsan működnek, és nem térnek vissza a vérlemezke-receptorokból, így megakadályozzák a vérlemezke-aggregációt. Ez a metabolit nem mutatható ki a plazmában.

Az adminisztratív metabolitok farmakokinetikája, az adagolási tartomány lineáris változása 50-150 mg klopidogrél között (a plazmakoncentráció a dózissal arányosan növekszik).

A klopidogrél és az adminisztratív metabolitok a humán plazmafehérjékhez kapcsolódnak (98% a klopidogrél és 94% a metabolitok). A kohézió nem telítődik a laboratóriumban nagy koncentrációban).

A 14C jelölésű Clopidogrel emberben történő alkalmazásakor a gyógyszer bevétele után körülbelül 120 órán keresztül körülbelül 50%-a ürül a vizelettel és közel 46%-a a széklettel. Az adminisztratív metabolitok eliminációjának felezési ideje 8 óra az egyszeri adag és az ismételt adag beadása után.

A napi 75 mg Clopidogrel ismételt adagolása után az adminisztratív metabolitok plazmakoncentrációja alacsonyabb súlyos vesebetegségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 5-15 ml/perc), mint enyhe vesebetegségben szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance 30-60 ml/perc), és más vizsgálatokban egészséges emberekhez képest. Bár a vérlemezkék gátlását az ADP (25%) csökkenti az egészséges emberekhez képest, a vérzési idő megnyúlása megegyezik egy egészséges ember napi 75 mg Clopidogrel adagjával. Ráadásul a tolerancia minden betegnél jó.

A Clopidogrel

farmakokinetikáját és gyógyszerészségét az egyszeri és többszörös kutatás során értékelték egészséges és cirrhosisban (A vagy B csoport) szenvedő betegeknél. A 75 mg-os klopidogrél napi adag 10 napig biztonságos és jól tolerálható.

A Clopidogrel csúcskoncentrációja (CMAX) mind az adagolás, mind a stabil állapot esetén a normál embereknél többszörösen magasabb cirrhosisban szenvedő betegeknél. Az adminisztratív metabolitok plazmakoncentrációja, valamint a klopidogrél thrombocyta-tréningre gyakorolt hatása az ADP és a vérzési idő miatt azonban azonos a csoportok között.

Szedés előtt A Midorel 75 mg Korea gyógyszertabletta csökkenti az érelmeszesedés, szívinfarktus okozta eseményeket (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket. Használja a kezelőorvos utasítása szerint.

Adagolás

Felnőttek

Az egyetlen adag 75 mg/nap, amelyet étkezés közben vagy azon kívül alkalmaznak.

Akut koszorúér-szindrómában szenvedő betegeknél kevert szegmens nélkül (instabil angina vagy miokardiális infarktus Q nélkül)

A kezelést az első napon 300 mg klopidogrél adaggal kell kezdeni, majd a következő napokban 75 mg/nap adaggal kell folytatni (75-325 mg/nap acetilszalicilsavval kombinálva).

Szívinfarktusban szenvedő betegeknél az ST szegmens eltérésével

A kezelést 300 mg Clopidogrel adaggal kell kezdeni az első napon, majd 75 mg/nap adaggal kell folytatni, acetilszalicilsavval kombinálva, amely trombolitikus gyógyszerekkel kombinálható. A 75 év feletti betegek nem kezdhetik el a 300 mg-os kezdő adagot.

Idősek vagy veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs dózismódosítás.

gyerekek és fiatalok

Nincs adat a gyógyszer biztonságosságáról és hatásosságáról 18 év alatti betegeknél.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A vérzési idő a 75 mg/nap Clopidogrel adag 1,7-szeresére nő.

Nincs olyan gyógyszer, amely méregtelenítené a klopidogrél farmakológiai aktivitását. A vérlemezkék korlátozhatják a klopidogrél hatását.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Midorel 75 mg használatakor gyakran nemkívánatos hatások (ADR) jelentkeznek.

Gyakori, ADR> 1/100

Vérerek: Hematoma.

emésztőrendszeri: gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés, hasi fájdalom, emésztési zavarok.

Bőr és bőr alatti szövet: zúzódások. Egyéb: orrvérzés.

Nem gyakori, 1/1000

Vér- és nyirokrendszer: thrombocytopenia, leukociták, eozinofília, mint az eozin.

Neurológiai: koponyán belüli vérzés (néhány esetet halállal is jelentettek), fejfájás, paresztézia, szédülés. Szem: Szemvérzés (kötőhártya, szemgolyó, retina).

emésztés: gyomorfekély - Ta Trang, gyomorhurut, hányás, hányinger, székrekedés, puffadás.

A bőr és a bőr alatti szövetek: bőrkiütés, viszketés, bőrvérzés (vérzés).

Vese és húgyúti: vizelési vérzés.

Egyéb: a vérzési idő megnyúlása, neutropenia, a vérlemezkék számának csökkentése.

Ritka, 1/10 000

Vér- és nyirokrendszer: neutropenia, beleértve a súlyos neutropeniát.

Emésztés: Parfümvérzés.

Egyéb: szédülés.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

Midorel 75 mg A következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Súlyos májelégtelenség.

Kóros vérzések vannak, például emésztési fekélyek vagy vérzés az agyban.

Terhes vagy szoptató nők.

18 éven aluli gyermekek.

Óvintézkedések a

alkalmazása során akut miokardiális infarktusban szenvedő betegeknél ne kezdje el a clopidogrel-kezelést a szívinfarktus utáni első napokban.

A többi trombocita-gátló szerhez hasonlóan a traumás vagy vérzéses műtéti kockázatú betegeknél is Clopidogrel alkalmazása javasolt. feltételeket. A clopidogrel alkalmazását 7 nappal a műtét előtt abba kell hagyni, hogy elkerülje a vérlemezkék rezisztenciáját. A klopidogrél meghosszabbítja a vérzési időt, ezért óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél fennáll a vérzés lehetősége (különösen a gyomorból és az intraokularitásból).

A betegeknek tudniuk kell, hogy ha a szokásosnál hosszabb ideig szedik a Clopidogrel-t, akkor a vérzés megjelenése esetén abba kell hagyni a használatát, és értesíteniük kell az orvost a kóros vérzésről. A betegeknek értesíteniük kell a klopidogrélt szedő orvost és fogorvost a műtét ütemezése előtt, és bármilyen új gyógyszer alkalmazása előtt.

A klopidogrél májbetegségben szenvedő betegeknél történő alkalmazásával kapcsolatban nincs sok tapasztalata azoknak, akiknek esetleg vérző szervei vannak. Legyen óvatos, ha ezeknél a betegeknél clopidogrelt alkalmaz.

Ne alkalmazza a klopidogrél warfarinnal együtt, mert fokozhatja a vérzés mértékét.

A vérzés kockázatát növelő képesség miatt óvatosan kell eljárni, ha a klopidogrél acetilszalicilsavval, nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel, heparinnal vagy trombolitikus gyógyszerekkel együtt adják.

A thrombocytopenia, átmeneti szövődmények, a tienopiridinek közötti keresztallergiák tárgya.

Laktózt tartalmazó segédanyagok: Ne használja galaktóz intoleranciában, lapp laktózhiányban, glükóz felszívódási zavarban szenvedő betegeknél – galaktóz.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A klopidogrél csekély mértékben befolyásolja a gépjárművezetést és a gépek kezelését.

Terhesség

Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatokat. Ezért ne alkalmazza a klopidogrél terhesség alatt.

Szoptatási időszak

Mivel a gyógyszert nem vizsgálták teljes mértékben a szoptatás során, ne alkalmazza a clopidogrelt szoptató nők számára.

Gyógyszerkölcsönhatás

Warfarin: Ne alkalmazza a Clopidogrel-t warfarinnal, mert növelheti a vérzés mértékét.

Acetilszalicilsav: a klopidogrél ADP-jének köszönhetően nem változtatja meg a vérlemezke képzés gátló képességét, de a klopidogrél növeli az acetilszalicilsav hatékonyságát a kollagén alapú lebontásban. Azonban a napi kétszer 500 mg aszpirin és a napi egyszeri klopidogrél kombinációja nem növelte a vérzési idő meghosszabbítását a klopidogrél alkalmazása miatt. Lehetséges farmakológiai kölcsönhatás a klopidogrél és az acetilszalicilsav között, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezért legyen óvatos, ha együtt használja.

Heparin: Egy egészséges embereken végzett klinikai vizsgálatban a klopidogrellel kombinációban történő alkalmazás során nem szükséges módosítani a heparin adagját vagy a heparin véralvadási hatását. A heparinnal kombinációban történő alkalmazás nem befolyásolja a klopidogrél által okozott vérlemezke képzést. Lehetséges farmakológiai kölcsönhatás a klopidogrél és a heparin között, ami növeli a vérzés kockázatát. Ezért legyen óvatos, ha együtt használja.

Véroldhatóság: Clopidogrel, RT-PA és heparin kombinációval történő alkalmazás biztonságosságát új szívinfarktuson átesett betegeknél értékelték. A klinikailag szignifikáns vérzési arány RT-PA és heparin acetilszalicilsavval kombinált alkalmazásakor figyelhető meg. Nincsenek adatok a klopidogrél trombolitikus gyógyszerekkel történő alkalmazásának biztonságosságáról, ezért legyen óvatos, ha kombinációban alkalmazza.

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) közé tartoznak a COX-2-gátlók vagy a szelektív szerotonin-re-inhibitorok (SSRI-k), valamint a noradrenalin és szerotonin-re-inhibitorok (SNRI): klopidogréllel és naproxennel együtt történő alkalmazás esetén fokozódik a rejtett gyomorvérzés. Ezért legyen óvatos, amikor a Clopidogrel-t ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazza.

Egyéb kezelések: Használja a klopidogrél más gyógyszerekkel kombinációban a farmakokinetikai és farmakokinetikai kölcsönhatások megfigyelésére. Nincs farmakológiai jelentőségű klinikai kölcsönhatás, ha klopidogrellel atenolollal, nifedipinnel vagy atenolollal és nienedipint tartalmazó gyógyszerekkel együtt alkalmazzák. Ezenkívül a klopidogrél farmakológiai aktivitását nem befolyásolja, ha fenobarbitállal, cimetidinnel vagy ösztrogénnel kombinálják.

A digoxin vagy a teofilin farmakokinetikája nem változik klopidogrellel történő kombináció esetén. A gyomor savkötők nem változtatják meg a klopidogrél felszívódási idejét.

A fenitoin és a tolbutamid biztonságosan kombinálható klopidogrellel.

Tárolás

A gyógyszereket 30 °C alatt, száraz helyen tárolja. Kerülje a fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.