Thuốc Midorel 75mg Hàn Quốc giảm biến cố do xơ vữa động mạch, nhồi máu cơ tim (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách clopidogrel

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
clopidogrel	75mg

Công dụng

Chỉ định

Midorel 75mg chỉ định điều trị trong các trường hợp sau:

Ngăn ngừa các biến cố do xơ vữa động mạch (nhồi máu cơ tim, đột quỵ và đột quỵ) ở bệnh nhân có tiền sử xơ vữa động mạch biểu hiện bằng đột quỵ do thiếu máu cục bộ (từ 7 ngày đến dưới 6 tháng), nhồi máu cơ tim (từ vài ngày đến dưới 35 ngày) hoặc bệnh động mạch ngoại biên đã được xác định.

Điều trị cho bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp tính không có chênh lệch ST (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không ổn định), dùng kết hợp với axit acetylsalicylic. Điều trị cho bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp có sự khác biệt, dùng phối hợp với acid acetylsalicylic.

Dược động học của

Clopidogrel là chất ức chế cung cấp tiểu cầu bằng cách chọn sự gắn kết của adenosin diphosphate (ADP) trên thụ thể của nó trong tiểu cầu và do đó ức chế hậu quả của việc gắn kết này là sự kích hoạt thông qua chất trung gian ADP của Glycoprotein GPIIB/IIIA, do đó ức chế sự suy giảm nhu cầu. Sự chuyển hóa của clopidogrel là cần thiết để tạo ra sự ức chế đào tạo tiểu cầu.

Clopidrogel còn ức chế sự đào tạo tiểu cầu do sự đồng chuyển động ngoài việc ngăn chặn sự khuếch đại hoạt hóa tiểu cầu từ việc giải phóng ADP. Clopidogrel có tác dụng không phục hồi tiểu cầu, tiểu cầu gắn với clopidogrel sẽ ảnh hưởng đến giai đoạn sau của đời sống tiểu cầu và sự hồi phục chức năng tiểu cầu bình thường xuất hiện với tốc độ không đổi.

Liều lặp lại Clopidogrel 75mg đã ức chế đáng kể tình trạng kết tập tiểu cầu do ADP ngay từ ngày đầu tiên, chất ức chế này tăng dần và đạt ổn định vào ngày thứ 3 và thứ 7. Ngừng tiểu câu và thời gian chảy máu dần dần trở về giá trị cơ bản trong khoảng 5 ngày sau điều trị.

Clopidogrel làm giảm đáng kể tỷ lệ biến chứng thiếu máu cục bộ khi so sánh với ASA.

Lợi ích của việc sử dụng clopidogrel ở bệnh nhân trên 75 tuổi kém hơn so với bệnh nhân dưới 75 tuổi.

dược động học

Sau khi uống liều nhắc lại 75mg/ngày, Clopidogrel được hấp thu nhanh chóng. Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương của phân tử mẹ rất thấp và dưới giới hạn số lượng được xác định (0,00025mg/l) sau 2 giờ dùng thuốc. Sự hấp thu tối thiểu là 50%, dựa trên sự bài tiết qua nước tiểu của quá trình chuyển hóa clopidogrel.

Clopidogrel được chuyển hóa chủ yếu ở gan và chủ yếu là chất chuyển hóa, dạng không có hoạt tính, là dẫn xuất của acid cacboxylic và dẫn xuất này chiếm 85% thành phần thuốc lưu hành trong huyết tương. Chất chuyển hóa này đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương (khoảng 3mg/l sau khi uống liều lặp lại 75mg) khoảng 1 giờ sau khi uống thuốc.

Clopidogrel là tiền chất. Các chất chuyển hóa có hoạt tính, dẫn chất thiol, được hình thành do quá trình oxy hóa clopidogrel thành 2-olo-clopidogrel và lần thủy phân tiếp theo. Bước oxy hóa được điều hòa chủ yếu bởi Cytochrome P450 Isoenzym 2B6 và 3A4 và ở phạm vi nhỏ hơn bởi 1A1, 1A2 và 2C19. Chất chuyển hóa thiol hoạt động nhanh và không bị phục hồi từ các thụ thể tiểu cầu, do đó ngăn chặn sự kết tập tiểu cầu. Chất chuyển hóa này không được phát hiện trong huyết tương.

Dược động học của các chất chuyển hóa hành chính, sự thay đổi tuyến tính trong khoảng liều từ 50 - 150mg clopidogrel (nồng độ trong huyết tương tăng tỷ lệ thuận với liều dùng).

Clopidogrel và các chất chuyển hóa hành chính liên kết với protein huyết tương người (98% với clopidogrel và 94% với các chất chuyển hóa). Sự gắn kết không bão hòa trong phòng thí nghiệm ở nồng độ lớn).

Khi sử dụng Clopidogrel có đánh dấu 14C ở người, khoảng 50% được thải trừ qua nước tiểu và gần 46% qua phân trong khoảng 120 giờ sau khi dùng thuốc. Thời gian bán hủy của việc loại bỏ các chất chuyển hóa hành chính là 8 giờ sau liều đơn và liều lặp lại.

Sau khi dùng liều lặp lại 75mg Clopidogrel mỗi ngày, nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa hành chính ở bệnh nhân bệnh thận nặng (độ thanh thải creatinin từ 5 - 15ml/phút) thấp hơn so với bệnh nhân bệnh thận nhẹ (độ thanh thải creatinin từ 30 - 60ml/phút) và so với người khỏe mạnh trong các nghiên cứu khác. Mặc dù khả năng ức chế tiểu cầu giảm ADP (25%) so với người khỏe mạnh nhưng thời gian chảy máu kéo dài tương đương với người khỏe mạnh dùng 75mg Clopidogrel mỗi ngày. Ngoài ra, khả năng dung nạp tốt ở mọi bệnh nhân.

Dược động học và dược động học của Clopidogrel

được đánh giá ở liều đơn và nhiều nghiên cứu ở cả người khỏe mạnh và người bị xơ gan (nhóm A hoặc B). Liều clopidogrel 75mg hàng ngày trong 10 ngày là an toàn và dung nạp tốt.

Nồng độ đỉnh (CMAX) của Clopidogrel cho cả liều lượng và trạng thái ổn định ở bệnh nhân xơ gan cao hơn người bình thường vài lần. Tuy nhiên, nồng độ trong huyết tương của các chất chuyển hóa hành chính cũng như tác dụng của clopidogrel đối với việc hình thành tiểu cầu do ADP và thời gian chảy máu là như nhau giữa các nhóm.

Trước khi dùng Thuốc Midorel 75mg Hàn Quốc giảm biến cố do xơ vữa động mạch, nhồi máu cơ tim (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

thuốc uống. Sử dụng theo chỉ dẫn của bác sĩ điều trị.

Liều dùng

Người lớn

Liều duy nhất 75mg/ngày dùng trong hoặc ngoài bữa ăn.

Ở bệnh nhân mắc hội chứng mạch vành cấp không có đoạn khuấy (đau thắt ngực không ổn định hoặc nhồi máu cơ tim không có Q)

Nên bắt đầu điều trị với liều 300mg clopidogrel trong ngày đầu tiên, sau đó tiếp tục với liều 75mg/ngày (kết hợp với acid acetylsalicylic 75 - 325mg/ngày) trong những ngày tiếp theo.

Ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim có chênh lệch đoạn ST

Nên bắt đầu điều trị với liều 300 mg Clopidogrel trong ngày đầu tiên, sau đó tiếp tục với liều 75 mg/ngày kết hợp với acid acetylsalicylic, có thể phối hợp với các thuốc tiêu huyết khối. Bệnh nhân trên 75 tuổi không nên bắt đầu với liều khởi đầu 300 mg.

Người già hoặc bệnh nhân suy thận

Không điều chỉnh liều lượng.

trẻ em và thanh niên

Không có dữ liệu về độ an toàn và hiệu quả của thuốc đối với bệnh nhân dưới 18 tuổi.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Thời gian chảy máu tăng lên 1,7 lần tương đương với liều Clopidogrel 75mg/ngày.

Không có loại thuốc nào có tác dụng giải độc tác dụng dược lý của clopidogrel. Tiểu cầu có thể hạn chế tác dụng của clopidogrel.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Midorel 75mg thường có tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Mạch máu: Máu tụ.

tiêu hóa: xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy, đau bụng, khó tiêu.

Da và mô dưới da: bầm tím. Khác: chảy máu cam.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu, bạch cầu, tăng bạch cầu ái toan như eosin.

Thần kinh: xuất huyết nội sọ (có trường hợp tử vong), nhức đầu, dị cảm, chóng mặt. Mắt: Chảy máu mắt (kết mạc, nhãn cầu, võng mạc).

tiêu hóa: loét dạ dày - Tả Trang, viêm dạ dày, nôn mửa, buồn nôn, táo bón, đầy hơi.

Da và mô dưới da: phát ban, ngứa, chảy máu da (chảy máu).

Thận và tiết niệu: đi tiểu ra máu.

Khác: kéo dài thời gian chảy máu, giảm bạch cầu, giảm số lượng tiểu cầu.

Hiếm, 1/10.000

Hệ máu và bạch huyết: giảm bạch cầu trung tính, bao gồm giảm bạch cầu trung tính nghiêm trọng.

Tiêu hóa: Chảy nước hoa.

Khác: chóng mặt.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Chống chỉ định

Midorel 75mg Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Suy gan nặng.

Có xuất huyết bệnh lý như loét tiêu hóa hoặc xuất huyết não.

Phụ nữ có thai hoặc đang cho con bú.

Trẻ em dưới 18 tuổi.

Thận trọng khi sử dụng

ở bệnh nhân nhồi máu cơ tim cấp, không bắt đầu điều trị bằng clopidogrel trong vài ngày đầu sau nhồi máu cơ tim.

Giống như các thuốc kháng tiểu cầu khác, nên sử dụng Clopidogrel với những bệnh nhân tăng nguy cơ chảy máu do chấn thương, phẫu thuật hoặc các tình trạng bệnh lý khác. Clopidogrel nên ngừng sử dụng clopidogrel 7 ngày trước khi phẫu thuật để tránh hiện tượng kháng tiểu cầu. Clopidogrel kéo dài thời gian chảy máu nên sử dụng thận trọng với những bệnh nhân có khả năng chảy máu (đặc biệt là dạ dày và nội nhãn).

Người bệnh nên biết rằng khi sử dụng Clopidogrel lâu hơn bình thường, cần ngừng sử dụng khi xuất hiện chảy máu và nên thông báo chảy máu bất thường cho bác sĩ. Bệnh nhân nên thông báo cho bác sĩ và nha sĩ đang sử dụng clopidogrel trước khi lên lịch phẫu thuật và trước khi dùng bất kỳ loại thuốc mới nào.

Chưa có nhiều kinh nghiệm sử dụng clopidogrel ở bệnh nhân mắc bệnh gan kể cả những người có nguy cơ xuất huyết cơ quan. Hãy thận trọng khi sử dụng clopidogrel cho những bệnh nhân này.

Không sử dụng clopidogrel với warfarin vì có thể làm tăng mức độ chảy máu.

Vì có khả năng làm tăng nguy cơ chảy máu nên cần thận trọng khi kết hợp clopidogrel với acid acetylsalicylic, thuốc chống viêm không steroid, heparin hoặc thuốc tiêu huyết khối.

Đối tượng giảm tiểu cầu, biến chứng thoáng qua, dị ứng chéo giữa Thiênopyridine.

Tá dược có chứa lactose: Không dùng cho người bệnh không dung nạp galactose, thiếu Lapp Lactose, rối loạn hấp thu Glucose - Galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Clopidogrel ít ảnh hưởng đến việc lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát trên phụ nữ mang thai. Vì vậy, không nên sử dụng clopidogrel khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Do thuốc chưa được nghiên cứu đầy đủ ở người cho con bú nên không sử dụng clopidogrel cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Warfarin: Không dùng Clopidogrel với Warfarin vì có thể làm tăng mức độ chảy máu.

Acetylsalicylic acid: không làm thay đổi khả năng ức chế đào tạo tiểu cầu do ADP của clopidogrel, nhưng clopidogrel làm tăng tác dụng của axit acetylsalicylic lên sự phân hủy collagen. Tuy nhiên, việc phối hợp 500 mg aspirin ngày 2 lần với clopidogrel ngày 1 lần không làm tăng ý nghĩa kéo dài thời gian chảy máu do sử dụng clopidogrel. Có thể xảy ra tương tác dược lý giữa clopidogrel và axit acetylsalicylic, làm tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng kết hợp.

Heparin: Trong một nghiên cứu lâm sàng ở người khỏe mạnh, việc sử dụng kết hợp với clopidogrel cho thấy không cần phải thay đổi liều heparin hoặc thay đổi tác dụng đông máu của heparin. Việc sử dụng phối hợp với heparin không ảnh hưởng đến quá trình đào tạo tiểu cầu do clopidogrel. Có thể xảy ra tương tác dược lý giữa clopidogrel và heparin, làm tăng nguy cơ chảy máu. Vì vậy, hãy cẩn thận khi sử dụng kết hợp.

Độ hòa tan trong máu: Độ an toàn khi sử dụng kết hợp với Clopidogrel, RT-PA và Heparin đã được đánh giá ở bệnh nhân mới bị nhồi máu cơ tim. Tỷ lệ chảy máu có ý nghĩa lâm sàng được quan sát thấy khi sử dụng RT-PA và heparin kết hợp với axit acetylsalicylic. Không có dữ liệu về sự an toàn khi sử dụng clopidogrel với thuốc tiêu huyết khối, vì vậy hãy cẩn thận khi sử dụng kết hợp.

Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) bao gồm thuốc ức chế COX-2 hoặc thuốc ức chế tái chọn lọc Serotonin (SSRI) và thuốc ức chế lại norepinephrin và serotonin (SNRI): Khi dùng kết hợp clopidogrel với Naproxen sẽ làm tăng chảy máu dạ dày tiềm ẩn. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng Clopidogrel chung với các thuốc này.

Các phương pháp điều trị khác: Dùng clopidogrel kết hợp với các thuốc khác để quan sát sự tương tác giữa dược động học và dược động học. Không có tương tác lâm sàng có ý nghĩa dược lý khi dùng phối hợp clopidogrel với Atenolol, Nifedipine hoặc cả hai thuốc Atenolol và Nienedipine. Hơn nữa, hoạt tính dược lý của Clopidogrel không bị ảnh hưởng khi kết hợp với phenobarbital, cimetidine hoặc estrogen.

dược động học của Digoxin hoặc theophylin không bị thay đổi khi kết hợp với clopidogrel. Thuốc kháng axit dạ dày không làm thay đổi thời gian hấp thu của clopidogrel.

Phenytoin và Tolbutamid có thể được kết hợp an toàn với clopidogrel.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C, nơi khô ráo. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.