Minirin 0,1 mg Ferring tabletta központi, éjszakai cukorbetegség kezelésére (30 tabletta)

Gyógyszerforma 30 tablettát tartalmazó doboz
Specifikáció Dezmopresszin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Dezmopresszin	0,089 mg

Felhasználások

Javallatok

Milin 0,1 mg gyógyszerek a következő esetekben javasoltak:

Kezelés Cukorbetegség Központi. A hólyag kapacitása. A különbség az, hogy a cisztein amino redukciója és az L-arginin helyettesítése D-argininnel történik. Ez klinikai dózisok mellett jelentősen hosszabb ideig tart, és egyáltalán nem befolyásolja a magas vérnyomást.

A dezmopresszin egy erős vegyület, amelynek EC50 értéke (50%-os koncentráció) 1,6 pg/ml vizeletürítést gátló hatással rendelkezik. Ivás után a hatás 6-14 óráig tart, vagy több is várható.

A dezmopresszin tablettákkal végzett klinikai vizsgálatok az éjszakai vizeletürítés kezelésében a következők:

A dezmopresszint szedő betegek 39%-ánál sikerült legalább 50%-os csökkentést elérni az éjszakai vizelések átlagos számában, míg a placebót szedő betegek 5%-a (p

Az éjszakai vizeletürítések átlagos száma 44%-kal csökken dezmopresszin alkalmazásakor, szemben a placebóval 15%-kal (p

Az alvási periódus medián idejét kezdetben 64%-kal nem zavarja a dezmopresszin, szemben a placebóval 20%-kal (p

Az átlagos alvásidőt kezdetben nem zavarja 2 óra dezmopresszin alkalmazásakor, szemben a placebóval 31 perccel (p

Dezmopresszin

Szülő

Kijelentett szignifikancia a placebóhoz képest

Kezdeti átlagérték

Átlagos érték a következőben:

3 hetes kezelés

Kezdeti átlagérték

Átlagos érték 3 hetes kezelés alatt

2.97

(0,84)

1,68

(0,86)

3.03

(1,10)

2.54

(1,05)

(ml/perc)

1,51

(0,55)

0,87

(0,34)

1,55

(0,57)

1,44

(0,57)

152

(51)

270

(95)

147

(54)

178

(70)

A dezmopresszin orális adagolási hatása minden betegnél 0,1-0,4 mg 3 hét alatt a placebóhoz képest.

farmakokinetikai

felszívódás

A minirin tabletta abszolút biohasznosulása 0,16%, a standard deviáció (SD) 0,17%. A maximális plazmakoncentrációt 2 órán belül érik el.

Az étellel egyidejűleg történő felhasználás 40%-kal csökkenti a felszívódás sebességét és szintjét.

Elosztás

A dezmopresszin eloszlását egy 2-kompartmentes eloszlási modell írja le a legjobban, amelynek integrált eloszlása a kiválasztási fázisban 0,3–0,5 l/kg.

Biológiai változás

A dezmopresszin metabolizmusát in vivo nem vizsgálták. A dezmopresszin metabolizmusának vizsgálata Vitro máj nyálkahártyán, nyálkahártyán, nyálkahártyán, nyálkahártyán azt mutatta, hogy a citokróm P450 rendszer nem metabolizál jelentős mennyiséget a májban. Ezért az anyagcsere a Vivo májában, mivel a citokróm P450 rendszer nem valószínű. A dezmopresszin hatása más gyógyszerek farmakokinetikájára minimális lehet, mivel nem gátolja a citokróm P450-et.

Elimináció

A dezmopresszin teljes clearance-ét 7,6 liter/óra értékre számították. A dezmopresszin értékesítési ideje a becslések szerint 2,8 óra. Egészséges alanyokban a változatlan kiválasztás 52% (44% - 60%).

Lineáris/nem lineáris

Nincs arra utaló jel, hogy a dezmopresszin farmakokinetikai paraméterei nem lineárisak lennének.

Speciális betegcsoportok jellemzői

veseelégtelenség

A veseelégtelenség mértékétől függően a görbe alatti terület (AUC) és az eladási idő a veseelégtelenség súlyosságával növekszik közepes vesekárosodásban és súlyos veseelégtelenségben (kreatinin-clearance 50 ml/perc alatti) szenvedő betegeknél, a dezmopresszin alkalmazása ellenjavallt.

Májelégtelenség

Nem végeztek kutatást.

Gyermekek

A minirin tabletta farmakokinetikáját éjszakai ágybavizelésben (PNE) szenvedő gyermekeknél tanulmányozták, és nem mutattak ki jelentős különbségeket a felnőttekhez képest.

Szedés előtt Minirin 0,1 mg Ferring tabletta központi, éjszakai cukorbetegség kezelésére (30 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert.

Vegye be a tablettát egy pohár vízzel.

Adagolás

Általános

Az élelmiszer hatásai: Az étel összegyűjtése csökkentheti a vizeletürítést gátló hatások intenzitását és idejét alacsony dezmopresszin dózisok mellett (lásd a kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel és az interakciók egyéb formáit).

Vízpangás és/vagy hipoglikémia jelei vagy tünetei esetén (fejfájás, hányinger/hányás, súlygyarapodás és súlyos esetekben görcsök) a kezelést le kell állítani, amíg a beteg teljesen felépül.

A kezelés újbóli megkezdésekor feltétlenül korlátozni kell a szigorú folyadékbevitelt (lásd a Figyelmeztetés és körültekintő részt, különösen használat esetén).

Ha a klinikai hatás nem érhető el teljes mértékben a megfelelő dózistitrálást követő 4 héten belül, a gyógyszert le kell állítani.

konkrét jelzések

Központi sápadt cukorbetegség

Felnőttek és gyermekek (6 éves kortól):

Az adagolás az egyes cukorbetegektől függ, de a klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy a teljes napi adag általában 0,2 mg és 1,2 mg között van.

A kezdő kezdő adag felnőtteknek és gyermekeknek 0,1 mg, naponta háromszor. Ezt az adagolási módot azután a beteg reakciójának megfelelően állítják be. A legtöbb beteg esetében a fenntartó adag 0,1-0,2 mg, naponta háromszor.

Intersterek éjszaka

Felnőttek és gyermekek (6 éves kortól):

Az ajánlott kezdő adag 0,2 mg lefekvés előtt. Szükséges betartani a folyadékkorlátozásokat. Újra kell értékelni a kezelés folytatásának szükségességét úgy, hogy legalább 1 hetes időszakot kell eltöltenie 0,1 mg-os minirin tabletta használata nélkül.

Javallatok felnőtteknek:

Éjszakai vizeletüres betegeknél a gyakorisági táblázatot kell használni a diagnózishoz legalább 2 nappal a kezelés megkezdése előtt. Az éjszakai vizelettermelés meghaladja a húgyhólyag működését, vagy meghaladja a 24 óra alatti vizelettermelés 1/3-át, éjszakai étkezésnek minősül. Az ajánlott kezdő adag 0,1 mg lefekvés előtt.

Idősek: A kezelés megkezdése 65 év feletti betegeknél nem javasolt. Ha az orvos úgy dönt, hogy ezeknél a betegeknél elkezdi a dezmopresszin kezelést, meg kell határoznia a szérum nátriumszintjét a kezelés megkezdése előtt és 3 nappal a kezelés megkezdése után, vagy növelni kell az adagot és a gyógyszeres kezelés időtartama alatt egyéb olyan időpontokban, amikor a kezelőorvos szükségesnek tartja.

Veseelégtelenség: Lásd az ellenjavallatokat.

Májelégtelenség: Tekintse meg a kölcsönhatásokat más gyógyszerekkel és más típusú kölcsönhatásokat.

Gyermekbetegek csoportja

A 0,1 mg-os minirin tabletta centrális cukorbetegség és primer éjszakai sugár esetén javasolt (lásd fent a farmakológiai tulajdonságokat és a konkrét javallatokra vonatkozó információkat az adagolásról és a felhasználásról). A felnőttekkel megegyező adag javasolt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adaghoz forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Kezelés: Bár a hipotenzió kezelését minden betegnek követnie kell, a következő általános ajánlás adható: hagyja abba a dezmopresszin kezelést, szükség esetén korlátozza a folyadékbevitelt és a tüneti kezelést.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A 0,1 mg-os minirin tabletta mellékhatásai álmosságot és szédülést okozhatnak, és befolyásolhatják a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Nem kívánt hatások

Felnőttek:

Az éjszakai vizelet kezelésére felnőtteknél orális dezmopresszinnel végzett klinikai vizsgálatokban jelentett mellékreakciók gyakorisága alapján (N = 1557) az értékesítés utáni tapasztalattal kombinálva, minden felnőtt javallatra (beleértve a központi cukorbetegséget is). Csak az értékesítés utáni megfigyelési reakciók kerültek be az "ismeretlen" gyakoriság oszlopba.

Ügynökségi csoport Meddra szerint

Nagyon gyakori

(> 10%)

Gyakori

(1–10%)

Kevesebb

(0,1–1%)

Ritka

(0,1–0,01%)

Ismeretlen

immunrendszeri rendellenességek

Hypercodia**

Mentális zavarok

Zavart állapot*

fejfájás*

Szédülés*

gyengeség **,

kóma*

emésztési zavarok, (HLT) puffadás, puffadás és puffadás

viszketés,

Kitiltás,

csalánkiütés

Allergiás bőrgyulladás

izomfájdalom

fáradt*

bosszantó*

Mellkasi fájdalom

Influenza betegség

Növeli a májenzimeket,

Hypotoiasis

** Csak a centrális cukorbetegség (CDI) indikációja esetén

Gyermekek és tinédzserek:

A gyógyszer mellékhatásainak gyakorisága alapján, amelyeket az orális dezmopresszinnel végzett klinikai vizsgálatok során jelentettek, gyermekeken és tinédzsereken az elsődleges éjszakai ágybavizelés kezelésére (n = 1923). Csak az értékesítés utáni megfigyelési reakciók kerültek be az "ismeretlen" gyakoriság oszlopba.

Ügynökségi csoport Meddra szerint

Nagyon gyakori

(> 10%)

Gyakori

(1-10%)

Kevesebb

(0,1-1%)

Ritka

(0,1-0,01%)

Ismeretlen

immunrendszeri rendellenességek

Mentális zavarok

Magyarázat ***

(HLT) A szorongás tünetei,

rémálmok*,

Hangulatváltozás*

Rendellenes viselkedés*

érzelmi zavarok,

Depresszió,

Illúzió,

Álmatlanság

Figyelemzavarok,

Növelje a szellemi aktivitást,

rohamok*

Hányinger,

hányás,

hasmenés

Allergiás bőrgyulladás,

Izzadás,

csalánkiütés

Fáradt

** Ugyanaz az értékesítés utáni jelentés gyermekeknél és tinédzsereknél (

*** Az értékesítés utáni jelentés szinte csak gyermekekre és tinédzserekre (

**** Az értékesítés utáni jelentés főleg gyermekekre vonatkozik (

Speciális betegcsoportok:

Az idős betegek és a normálnál alacsonyabb szérum nátriumkoncentrációjú betegeknél fokozott a nátrium-hipoglikémia kockázata (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen használatkor).

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Ellenjavallatok a következő esetekben:

Szokások vagy mentális betegségek iránti szomjúság (ami vizelettermeléshez vezet, meghaladja a 40 ml/kg/24 órát); Megfelelő anti-hormonszekréció (siadh);

Óvintézkedések a használat során

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat. Ha további információra van szüksége, forduljon orvosához. Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.

Különleges figyelmeztetés:

Első éjszakai ágybavizelés és vizelet túlsúlya esetén a folyadékfelvételt a gyógyszer bevétele előtti 1 órától a gyógyszer bevételét követő másnap reggelig (legalább 8 órával) a legalacsonyabb szintre kell korlátozni. A csökkent folyadékgyülem nem kombinált kezelése folyadékfolyadékhoz és/vagy hipoglikémiához vezethet, figyelmeztető jelekkel és tünetekkel (fejfájás, hányinger/hányás, súlygyarapodás és súlyos esetekben görcsrohamok) vagy anélkül.

Minden betegüket és gondviselőjüket, ha van ilyen, gondosan el kell vezetni a folyadékkorlátozások betartására.

Ritka genetikai problémákkal küzdő betegek galaktóz-toleranciában, Lapp-laktáz-hiányban vagy rossz testtartásban – a galaktóz nem használhatja ezt a gyógyszert.

Figyelem:

A kezelés megkezdése előtt mérlegelni kell a súlyos hólyagműködési zavart és a hólyag torlódását.

Idős betegeknél és olyan betegeknél, akiknél a szérum nátriumkoncentrációja alacsonyabb a normálnál, megnövekedhet a hipoglikémia kockázata. A dezmopresszin alkalmazását fel kell függeszteni a folyadék- és/vagy elektrolit-egyensúly felborulásával jellemezhető akut betegségek (például szisztémás fertőzés, láz, gyomorhurut – bélgyulladás) időszakában. Óvatosan kell eljárni azoknál a betegeknél, akiknél fennáll a megnövekedett koponyaűri nyomás kockázata.

Legyen óvatos, ha dezmopresszint alkalmaz olyan betegeknél, akiknél járványos egyensúlyhiány és/vagy elektrolitszint jellemez. A nátrium-hematra csökkentésének elkerülése magában foglalja a folyadékkorlátozások gondos odafigyelését, amely a nem megfelelő vizeletkiválasztási szindrómát (SIADH) okozó ismert gyógyszerekkel, például 3-gyűrűs antidepresszánsokkal, szelektív szerotonin reabszorpciós szerekkel, klórpromazinnal és karbamazepinnel, egyidejű NS-szteroid gyógyszeres kezeléssel egyidejű kezelés esetén gyakrabban kell ellenőrizni a szérum nátriumszintjét.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer álmosságot és szédülést okozhat, és befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

korlátozott mennyiségre vonatkozó adatok (n = 53) Cukorbeteg terhes nők, valamint korlátozott számú (n = 54) Von Willebrand terhes nők adatai azt mutatják, hogy a Desmopressinnek nincs hátránya a terhességre vagy a terhesség/csecsemők egészségére nézve. Egyelőre más releváns epidemiológiai adat nem áll rendelkezésre. Az állatkísérletek nem mutattak ki közvetlen vagy közvetett hatást a terhességre, az embrió/magzati fejlődésre, a születésre vagy a születés utáni fejlődésre.

Legyen óvatos, amikor terhes nőket ír fel.

A termékenységre vonatkozó vizsgálatokat nem végeztek. A humán modellek emberen végzett in vitro elemzése kimutatta, hogy a dezmopresszin nem jut át a placentán, ha az ajánlott dózisnak megfelelő koncentrációban alkalmazzák.

szoptatási időszak

A szoptató anyák tejelemzésének eredményei nagy dózisú dezmopresszint (300 μg az orrban) alkalmazva azt mutatják, hogy a csecsemőbe átvihető dezmopresszin mennyisége lényegesen kevesebb, mint a kártya befolyásolásához szükséges mennyiség.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az ismert anyagok nem megfelelő vizeletürítési hormon szindrómát okoznak, mint például a 3 körös antidepresszánsok, a szelektív szerotonin-rhemorr, a klórpromazin és a karbamazepin, valamint egyes gyógyszeres cukorbetegség Sulfonylirea alatt/hipoglikémia esetén (lásd a figyelmeztetést és a préselést).

A nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID) folyadékretenciót/nátriumcsökkentést okozhatnak (lásd a figyelmeztetést és az óvatosságot, különösen használatkor). A loopamiddal történő egyidejű kezelés a plazma dezmopresszin koncentrációjának megháromszorozódásához vezethet, ami a folyadék/nátrium folyadék fokozott kockázatához vezethet. Bár nem vizsgálták, más gyógyszerek lassítják a bélben történő szállítást, ugyanazt a hatást gyakorolhatják.

Nem biztos benne, hogy a dezmopresszin kölcsönhatásba lép a máj metabolizmusát befolyásoló gyógyszerekkel, mivel a dezmopresszinről kimutatták, hogy humán mikroszómákkal végzett in vitro vizsgálatokban nem megy át jelentős májmetabolizmuson. Hivatalos vizsgálatokat azonban nem végeztek in vivo.

Az étellel történő koncentrált használat csökkenti a minirin tabletta 40%-os felszívódásának sebességét és szintjét. Nem figyeltek meg jelentős hatást a farmakológiai erőforrásokra (vizelettermelés vagy ozmotikus).

Az élelmiszer-tudatosság csökkentheti a vizeletürítést gátló hatás intenzitását és idejét alacsony dózisú, 0,1 mg-os orális minirin tabletta mellett.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.