Viên nén Minirin 0,1mg Ferring điều trị tiểu đường trung ương ban đêm (30 viên)

Dạng bào chế Hộp 30 viên
Quy cách Desmopressin

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Desmopressin0,089 mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Milin 0.1mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Điều trị Bệnh tiểu đường trung ương. Năng lực của bàng quang. Điểm khác biệt là việc khử amino của cysteine ​​và thay thế L - Arginine bằng D - Arginine. Điều này dẫn đến tác dụng kéo dài hơn đáng kể và hoàn toàn không có tác dụng điều trị tăng huyết áp ở liều lâm sàng.

    Desmopressin là hợp chất mạnh có giá trị EC50 (nồng độ 50%) 1,6pg/ml có tác dụng chống tiết niệu. Sau khi uống, tác dụng có thể kéo dài từ 6 - 14 giờ hoặc hơn.

    Các thử nghiệm lâm sàng với viên desmopressin trong điều trị chứng tiểu đêm như sau:

    Đã đạt được mức giảm ít nhất 50% số lần đi tiểu đêm trung bình ở 39% bệnh nhân khi dùng desmopressin so với 5% bệnh nhân khi dùng giả dược (p

    Số lần đi tiểu trung bình mỗi đêm giảm 44% khi dùng desmopressin so với 15% khi dùng giả dược (p

    Thời gian trung bình của thời gian ngủ ban đầu không bị xáo trộn 64% khi sử dụng desmopressin so với 20% khi sử dụng giả dược (p

    Thời gian ngủ trung bình ban đầu không bị xáo trộn 2 giờ khi sử dụng desmopressin so với 31 phút khi sử dụng giả dược (p

    Desmopressin

    Phụ huynh

    Có ý nghĩa rõ ràng so với giả dược

    Giá trị trung bình ban đầu

    Giá trị trung bình trong

    3 tuần điều trị

    Giá trị trung bình ban đầu

    Giá trị trung bình trong 3 tuần điều trị

    2.97

    (0,84)

    1.68

    (0,86)

    3.03

    (1,10)

    2.54

    (1,05)

    p

    O

    (ml/phút)

    1,51

    (0,55)

    0,87

    (0,34)

    1,55

    (0,57)

    1,44

    (0,57)

    p

    152

    (51)

    270

    (95)

    147

    (54)

    178

    (70)

    p

    Liều uống Desmopressin có tác dụng ở mỗi bệnh nhân từ 0,1mg đến 0,4mg trong 3 tuần so với giả dược.

    dược động học

    hấp thu

    Sinh khả dụng tuyệt đối của viên minirin là 0,16% với độ lệch chuẩn (SD) 0,17%. Nồng độ tối đa trong huyết tương đạt được trong vòng 2 giờ.

    Dùng đồng thời với thức ăn làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu 40%.

    Phân phối

    Sự phân bố của Desmopressin được mô tả tốt nhất bằng mô hình phân bố 2 ngăn với sự phân bố trọn vẹn trong giai đoạn bài tiết 0,3 - 0,5l/kg.

    Thay đổi sinh học

    Sự chuyển hóa của desmopressin in vivo chưa được nghiên cứu. Các nghiên cứu chuyển hóa desmopressin trong ống nghiệm Vitro, chất nhầy, chất nhầy của chất nhầy, chất nhầy của chất nhầy của gan đã chỉ ra rằng không có lượng đáng kể chất được chuyển hóa ở gan bởi hệ thống Cytochrome P450. Vì vậy, quá trình chuyển hóa ở gan của Vivo nhờ hệ thống Cytochrome P450 khó có thể xảy ra. Tác dụng của desmopressin đối với dược động học của các thuốc khác có thể rất ít do không có sự ức chế cytochrome P450.

    Đào thải

    Độ thanh thải tổng cộng của desmopressin được tính toán lên đến 7,6 lít/giờ. Thời gian bán của Desmopressin ước tính là 2,8 giờ. Ở người khỏe mạnh, lượng bài tiết không thay đổi là 52% (44% - 60%).

    Tuyến tính/phi tuyến tính

    Không có dấu hiệu phi tuyến tính trong bất kỳ thông số dược động học nào của desmopressin.

    Đặc điểm ở các nhóm bệnh nhân đặc biệt

    suy thận

    Tùy theo mức độ suy thận, diện tích dưới đường cong (AUC) và thời gian bán tăng theo mức độ suy thận ở bệnh nhân suy thận trung bình và suy thận nặng (độ thanh thải creatinin dưới 50ml/phút), chống chỉ định sử dụng desmopressin.

    Suy gan

    Chưa có nghiên cứu nào được tiến hành.

    Trẻ em

    Dược động học của viên minirin đã được nghiên cứu ở trẻ em bị đái dầm vào ban đêm (PNE) và không phát hiện bất kỳ sự khác biệt đáng kể nào so với người lớn.

  • Trước khi dùng Viên nén Minirin 0,1mg Ferring điều trị tiểu đường trung ương ban đêm (30 viên)

    Cách sử dụng

    thuốc uống.

    Uống thuốc với một cốc nước.

    Liều lượng

    Chung

    Tác dụng của thức ăn: Việc thu thập thức ăn có thể làm giảm cường độ và thời gian tác dụng chống tiết niệu ở liều thấp desmopressin (xem phần tương tác với các thuốc khác và các dạng tương tác khác).

    Trong trường hợp có dấu hiệu hoặc triệu chứng ứ nước và/hoặc hạ đường huyết (đau đầu, buồn nôn/nôn, tăng cân và co giật trong trường hợp nặng), phải ngừng điều trị cho đến khi bệnh nhân hồi phục hoàn toàn.

    Khi bắt đầu điều trị lại bắt buộc phải hạn chế truyền dịch nghiêm ngặt (xem phần cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).

    Nếu hiệu quả lâm sàng không đạt được hoàn toàn trong vòng 4 tuần sau khi điều chỉnh liều lượng thích hợp thì nên ngừng thuốc.

    chỉ dẫn cụ thể

    Bệnh tiểu đường nhợt nhạt trung ương

    Người lớn và trẻ em (từ 6 tuổi):

  • Liều dùng tùy thuộc vào từng bệnh nhân tiểu đường nhưng kinh nghiệm lâm sàng cho thấy tổng liều hàng ngày thường từ 0,2mg đến 1,2mg.
  • Liều khởi đầu ban đầu thích hợp cho người lớn và trẻ em là 0,1 mg, 3 lần/ngày. Chế độ liều lượng này sau đó được điều chỉnh phù hợp với phản ứng của bệnh nhân. Đối với hầu hết bệnh nhân, liều duy trì là 0,1 mg đến 0,2 mg, 3 lần/ngày.

    Giao lộ vào ban đêm

    Người lớn và trẻ em (từ 6 tuổi):

  • Liều khởi đầu khuyến cáo là 0,2 mg trước khi đi ngủ. Nó là cần thiết để tuân thủ các hạn chế về chất lỏng. Nên đánh giá lại nhu cầu tiếp tục điều trị bằng cách ngừng sử dụng viên minirin 0,1 mg trong thời gian ít nhất 1 tuần.

    Chỉ định cho người lớn:

  • Ở bệnh nhân tiểu đêm, nên sử dụng biểu đồ tần suất để chẩn đoán ít nhất 2 ngày trước khi bắt đầu điều trị. Việc sản xuất nước tiểu suốt đêm vượt quá chức năng của bàng quang hoặc vượt quá 1/3 lượng nước tiểu sản xuất trong 24 giờ được coi là tiểu đêm. Liều khởi đầu được khuyến nghị là 0,1 mg trước khi đi ngủ.

    Người cao tuổi: Không nên bắt đầu điều trị ở những bệnh nhân trên 65 tuổi. Nếu bác sĩ quyết định bắt đầu điều trị bằng desmopressin cho những bệnh nhân này, định lượng natri huyết thanh trước khi bắt đầu điều trị và 3 ngày sau khi bắt đầu điều trị hoặc tăng liều và các thời điểm khác trong thời gian dùng thuốc khi bác sĩ điều trị cho rằng cần thiết.

    Suy thận: Xem phần chống chỉ định.

    Suy gan: Xem tương tác với các thuốc khác và các loại tương tác khác.

    Nhóm bệnh nhi

    Viên minirin 0,1mg được chỉ định trong trường hợp tiểu đường trung ương và tiểu đường tiên phát (xem đặc tính dược lý và thông tin chỉ định cụ thể về liều lượng và cách dùng ở trên). Khuyến cáo dùng liều tương tự như ở người lớn.

    Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

    Phải làm gì khi sử dụng quá liều?

    Điều trị: Mặc dù mỗi bệnh nhân nên tuân thủ điều trị hạ huyết áp nhưng có thể đưa ra khuyến cáo chung sau: ngừng điều trị desmopressin, hạn chế truyền dịch và điều trị triệu chứng nếu cần thiết.

    Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

    Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

  • Phản ứng phụ

    Tác dụng phụ của viên minirin 0,1mg có thể gây buồn ngủ, chóng mặt và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

    Tác dụng không mong muốn

    Người lớn:

    Dựa trên tần suất các phản ứng phụ của thuốc được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với desmopressin đường uống được tiến hành ở người lớn để điều trị chứng tiểu đêm (N = 1557) kết hợp với kinh nghiệm hậu mãi cho tất cả các chỉ định cho người lớn (bao gồm cả bệnh tiểu đường trung ương). Chỉ những phản ứng quan sát sau bán hàng mới được thêm vào cột tần suất "không xác định".

    Nhóm đại lý theo Meddra

    Rất phổ biến

    (> 10%)

    Chung

    (1 - 10%)

    Ít hơn

    (0,1 - 1%)

    Hiếm

    (0,1 - 0,01%)

    Không xác định

    rối loạn hệ thống miễn dịch

    Hypercodia **

    Rối loạn tâm thần

    Trạng thái bối rối*

    đau đầu*

    Chóng mặt*

    điểm yếu **,

    hôn mê*

    khó tiêu, (HLT) đầy hơi, chướng bụng và chướng bụng

    ngứa,

    Cấm,

    nổi mề đay

    Viêm da dị ứng

    đau cơ

    mệt mỏi*

    khó chịu*

    Đau ngực

    Bệnh cúm

    Tăng men gan,

    Bệnh suy nhược

    ** Chỉ trong chỉ định của bệnh tiểu đường trung ương (CDI)

    Trẻ em và thanh thiếu niên:

    Dựa trên tần suất tác dụng phụ của thuốc được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với desmopressin đường uống được tiến hành ở trẻ em và thanh thiếu niên để điều trị chứng đái dầm ban đêm (n = 1923). Chỉ những phản ứng quan sát sau bán hàng mới được thêm vào cột tần suất "không xác định".

    Nhóm đại lý theo Meddra

    Rất phổ biến

    (> 10%)

    Chung

    (1-10%)

    Ít hơn

    (0,1-1%)

    Hiếm

    (0,1-0,01%)

    Không xác định

    rối loạn hệ thống miễn dịch

    Rối loạn tâm thần

    Giải thích ***

    (HLT) Triệu chứng lo âu,

    ác mộng*,

    Thay đổi tâm trạng*

    Hành vi bất thường*

    rối loạn cảm xúc,

    Trầm cảm,

    Ảo tưởng,

    Mất ngủ

    Rối loạn chú ý,

    Tăng cường hoạt động tinh thần,

    co giật*

    Buồn nôn,

    nôn mửa,

    tiêu chảy

    Viêm da dị ứng,

    Đổ mồ hôi,

    nổi mề đay

    Mệt mỏi

    ** Báo cáo hậu mãi tương tự ở trẻ em và thanh thiếu niên (

    *** báo cáo hậu mãi hầu như chỉ có ở trẻ em và thanh thiếu niên (

    **** Báo cáo hậu mãi về lại chủ yếu ở trẻ em (

    Nhóm bệnh nhân đặc biệt:

    Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có nồng độ natri huyết thanh thấp hơn bình thường có thể tăng nguy cơ hạ đường huyết natri (xem cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng).

    Cảnh báo

    Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

    Chống chỉ định

    Chống chỉ định trong các trường hợp sau:

  • Thói quen thèm khát hoặc mắc bệnh tâm thần (dẫn đến lượng nước tiểu sản xuất vượt quá 40ml/kg/24 giờ); Chống tiết hormone chống phù hợp (siadh);

    Những lưu ý khi sử dụng

    Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng. Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến ​​bác sĩ. Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

    Cảnh báo đặc biệt:

    Khi sử dụng trong trường hợp đái dầm và tiểu đêm đầu tiên, việc tiếp nhận chất lỏng phải được giới hạn ở mức thấp nhất từ ​​1 giờ trước khi dùng thuốc cho đến sáng hôm sau (ít nhất 8 giờ) sau khi dùng thuốc. Việc điều trị không kết hợp làm giảm lượng dịch tích tụ có thể dẫn đến dịch lỏng và/hoặc hạ đường huyết, có hoặc không có các dấu hiệu và triệu chứng cảnh báo (đau đầu, buồn nôn/nôn, tăng cân và co giật trong những trường hợp nặng).

    Tất cả bệnh nhân và người giám hộ của họ, nếu có, phải được hướng dẫn cẩn thận để tuân thủ các hạn chế về chất lỏng.

    Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Galactose, thiếu hụt Lapp Lactase hoặc sai cách - Galactose không nên sử dụng thuốc này.

    Cảnh báo:

    Cần cân nhắc rối loạn chức năng bàng quang nghiêm trọng và tắc nghẽn bàng quang trước khi bắt đầu điều trị.

    Bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân có nồng độ natri huyết thanh thấp hơn bình thường có thể tăng nguy cơ hạ đường huyết. Nên ngừng dùng desmopressin trong giai đoạn bệnh cấp tính đặc trưng bởi sự mất cân bằng chất lỏng và/hoặc điện giải (như nhiễm trùng toàn thân, sốt, viêm dạ dày - ruột). Phải thận trọng ở những bệnh nhân có nguy cơ tăng áp lực nội sọ.

    Hãy cẩn thận khi sử dụng desmopressin ở những bệnh nhân có tình trạng đặc trưng là mất cân bằng dịch bệnh và/hoặc điện giải. Cần tránh giảm natri hematra bao gồm chú ý cẩn thận đến việc hạn chế chất lỏng, phải theo dõi natri huyết thanh thường xuyên hơn trong trường hợp điều trị đồng thời với các thuốc đã biết gây ra hội chứng tiết niệu không thích hợp (SIADH), ví dụ như thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc tái hấp thu serotonin chọn lọc, chlorpromazine và carbamazepine, điều trị đồng thời các trường hợp dùng thuốc kháng steroid không steroid cùng lúc (NSAID).

    Khả năng lái xe và vận hành máy móc

    Thuốc có thể gây buồn ngủ, chóng mặt và có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

    Mang thai

    Dữ liệu về liều lượng hạn chế (n = 53) Phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường cũng như dữ liệu về liều lượng hạn chế (n = 54) phụ nữ mang thai sử dụng Von Willebrand cho thấy không có bất lợi nào của Desmopressin đối với thai kỳ hoặc sức khỏe của thai kỳ/trẻ sơ sinh. Cho đến nay, không có dữ liệu dịch tễ học có liên quan khác. Các nghiên cứu trên động vật không cho thấy tác động trực tiếp hoặc gián tiếp đến quá trình mang thai, sự phát triển của phôi/thai nhi, quá trình sinh nở hoặc phát triển sau khi sinh.

    Hãy cẩn thận khi kê đơn cho phụ nữ mang thai.

    Các nghiên cứu về khả năng sinh sản chưa được thực hiện. Phân tích in vitro trên mô hình người ở người cho thấy desmopressin không được vận chuyển qua nhau thai khi sử dụng ở nồng độ điều trị tương ứng với liều khuyến cáo.

    thời kỳ cho con bú

    Kết quả phân tích sữa của bà mẹ đang cho con bú sử dụng Desmopressin liều cao (300μg vào mũi) cho thấy lượng desmopressin có thể truyền sang con ít hơn đáng kể so với lượng cần thiết để tác động lên thẻ.

    Tương tác thuốc

    Các chất đã biết gây ra hội chứng tiết hormone chống tiết niệu không phù hợp, chẳng hạn như thuốc chống trầm cảm 3 vòng, Serotonin Rhemorror chọn lọc, Chlorpromazine và Carbamazepine cũng như một số thuốc tiểu đường ở Sulfonylirea Trong/hạ đường huyết (xem phần cảnh báo và thận trọng khi sử dụng).

    Thuốc chống viêm không steroid (NSAID) có thể gây ứ nước/giảm natri (xem cảnh báo và thận trọng đặc biệt khi sử dụng). Việc điều trị đồng thời với loopamid có thể dẫn đến nồng độ desmopressin trong huyết tương tăng gấp ba lần, điều này có thể dẫn đến tăng nguy cơ dịch truyền/dịch natri. Mặc dù chưa được nghiên cứu nhưng các loại thuốc khác làm chậm quá trình vận chuyển qua ruột có thể có tác dụng tương tự.

    Không chắc chắn rằng desmopressin có tương tác với các thuốc ảnh hưởng đến quá trình chuyển hóa ở gan hay không, vì desmopressin đã được chứng minh là không trải qua quá trình chuyển hóa đáng kể ở gan trong các nghiên cứu in vitro với microsome ở người. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu chính thức nào được tiến hành in vivo.

    Sử dụng đậm đặc cùng với thức ăn làm giảm tốc độ và mức độ hấp thu của viên minirin 40%. Không quan sát thấy tác dụng đáng kể đối với nguồn dược lý (sản xuất nước tiểu hoặc thẩm thấu).

    Nhận thức về thực phẩm có thể làm giảm cường độ và thời gian tác dụng chống tiết niệu ở liều thấp 0,1mg viên minirin dùng đường uống.

  • Bảo quản

    Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

    Để xa tầm tay trẻ em.

    Các loại thuốc khác

    Tuyên bố từ chối trách nhiệm

    Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

    Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

    count views

    Từ khóa phổ biến