A Mirastad 30 Stella tabletta a depresszió kezelésére, a lelki egyensúly fenntartására (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Mirtazapin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Mirtazapin	30 mg

Felhasználások

Javallatok

gyógyszerek Mirastad 30 súlyos depresszió kezelésére javallott.

Farmakológiai

A mirtazapin. A mirtazapin antidepresszánsként használható Az olyan tünetek jelenléte, mint a melankólia, a mentális gátlás, az alvászavarok (korai ébredés) és a fogyás növeli a pozitív válaszadás esélyét. Egyéb tünetek, például közömbösség, öngyilkossági gondolatok és temperamentumváltozás (jobb este, mint reggel). A Mirtazapine Actavis általában 1-2 hetes kezelés után kezd hatni.

A mirtazapin egy α2 antagonista gyógyszer, amelynek központosított hatása van, fokozza az idegek átvitelét a noradrenalin közvetítőin és a központi szerotoninon keresztül. A neurotranszmitterek fokozása szerotonin közvetítőkön keresztül csak specifikus 5-HT1 receptorokon keresztül, mivel az 5-HT2 és 5-HT3 receptorokat a Mirtazapine blokkolja. Úgy gondolják, hogy mindkét mirtazapin kép részt vesz az antidepresszáns hatásban, az implantoma S (+) receptor blokkoló α2 és 5-HT2, valamint az optikai izomer R (-) receptor blokkoló 5-HT3. A mirtazapin H1 H1 antagonizmusa összefügg a gyógyszer szedatív tulajdonságaival. Mirtazapine is usually very well tolerated. A gyógyszernek szinte nincs antikolinerg hatása, és a kezelés dózisával szinte nincs hatással a szív- és érrendszerre.

Farmakokinetika

A Mirtazapine bevétele után a hatóanyag gyorsan és jól felszívódik (biológiai felhasználás 50%), és körülbelül 2 óra múlva éri el a plazma csúcskoncentrációját. A mirtazapin körülbelül 85%-a plazmafehérjékhez kötődik. A mirtazapin erősen metabolizálódik a májon keresztül a CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4 segítségével. A mirtazapin a vizelettel (75%) és a széklettel (15%) ürül. Az átlagos ártalmatlanítási idő 20-40 óra; Alkalmanként hosszabb eladási idő, akár 65 óra és rövidebb veszteségidő rögzítése gyakran megfigyelhető fiatal férfiaknál. Az ilyen értékesítési idő elegendő a gyógyszer napi 1 adagjának bevételéhez. A gyógyszer koncentrációja 3-4 nap múlva eléri a stabil állapotot, majd nem halmozódik fel. Az ajánlott adagban a mirtazapin lineáris farmakokinetikai tulajdonságokkal rendelkezik. A mirtazapin erősen metabolizálódik, és néhány napig a vizelettel és a széklettel ürül. A fő biológiai változás a metil és az oxidáció, amelyet egy konjugált reakció követ. A metil-metabolitok farmakológiai aktivitással rendelkeznek, és bebizonyosodott, hogy ugyanazokkal a farmakokinetikai jellemzőkkel rendelkeznek, mint az anyavegyület. A mirtazapin clearance-e csökkenhet veseelégtelenség vagy májelégtelenség miatt.

Szedés előtt A Mirastad 30 Stella tabletta a depresszió kezelésére, a lelki egyensúly fenntartására (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

Mirastad 30 orális gyógyszert.

Vegye be a tablettát egy pohár vízzel.

Adagolás

Felnőttek

Kezdje a kezelést napi 15 vagy 30 mg-os adaggal. Általában az adagra általában az optimális klinikai válasz eléréséhez van szükség. A hatékony napi adag általában 15-45 mg.

A mirtazapin általában 1-2 hetes kezelés után kezdődik. Az optimális klinikai válasz elérése érdekében általában az adagot növelik (minimum 1-2 hét után). A megfelelő dózisú kezelés 2-4 héten belül pozitív választ ad. Hiányos válasz esetén maximális növekedés érhető el. Ha 2-4 héten belül továbbra sem jelentkezik válasz, abba kell hagyni a kezelést.

A depresszióban szenvedő betegeket legalább 6 hónapig teljes körűen kezelni kell, hogy ne jelentkezzenek több tünet.

A Mirtazapine-kezelés végén a kezelést lassan kell abbahagyni, hogy elkerüljük a gyógyszer abbahagyásának tüneteit.

Idősek

ajánlott adag, mint a felnőtteknél. Idős betegeknél az adag növelését gondosan ellenőrizni kell a kielégítő és biztonságos válasz elérése érdekében.

Gyermekek

Ne alkalmazza a mirtazapint gyermekek és 18 év alatti tinédzserek kezelésére, mert a hatás két rövid távú klinikai vizsgálatban és a biztonságosság miatt nem bizonyított.

Veseelégtelenségben és májelégtelenségben szenvedő betegeknél

A mirtazapin clearance-e csökkenhet közepes vagy súlyos veseelégtelenség (kreatinin-clearance

A Mirtazapin hulladékeladási ideje 20-40 óra, így a mirtazapin napi egyszeri használatára alkalmas, ezért csak este, lefekvés előtt igyon. A mirtazapin adagja 2-szeresre is osztható (egyszer és éjszaka, nagyobb adagokat este kell bevenni).

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Az egyéni túladagolás eddigi tapasztalatai enyhe tüneteket mutatnak. Beszámoltak a központi idegrendszer hosszú távú dezorientációjával és szedációjával járó gátlásáról, valamint tachycardiáról, magas vérnyomásról vagy enyhe vérnyomásról. Azonban a kezelésnél jóval magasabb dózis esetén súlyosabb következmények is lehetnek (beleértve a halált is), különösen vegyes túladagolás esetén. Ezekben az esetekben QT intervallumot és csavart körmöket jelentettek.

Kezelés

A túladagolás eseteit tünetekkel kell kezelni, és megfelelően támogatni kell a túlélési funkciókat. Figyelni kell az elektrokardiogramot. Az aktív szén alkalmazása vagy a gyomormosás is megfontolandó.

Vészhelyzet esetén azonnal hívja a 115-ös segélyhívót, vagy menjen a legközelebbi helyi egészségügyi állomásra.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A depresszióban szenvedő betegeknél vannak olyan tünetek, amelyeket a betegség kísér. Ezért néha nehéz biztos lenni a betegség következményeiben lévő tünetekben, és a tünetek a mirtazapin-kezelés következményei.

Nagyon gyakori (1/10 ≤ ADR)

Anyagcsere és táplálkozás: súlygyarapodás, fokozott étvágy.

Idegrendszer: álmosság, nyugtatás, fejfájás

Mentális: Rendellenes álmok, zavartság, szorongás, álmatlanság. Vissza.

Mentális: rémálmok, mániákus, izgatottság, hallucinációk, mentális nyugtalanság (beleértve a fekvést, a nyugtalan ülést, a hiperaktivitást). 1/1000)

Mentális: agresszív.

Idegrendszer: Mechanikus gép.

Figyelmeztetések

A Mirastad 30 használata előtt el kell olvasnia a használati utasítást, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Mirastad 30 ellenjavallt gyógyszer a következő esetekben:

A mirtazapinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Legyen óvatos, amikor használja

A depresszió súlyosbodhat és/vagy öngyilkossági gondolatok és viselkedések, illetve kóros viselkedésbeli változások jelentkeznek mind a felnőtteknél, mind a gyermekeknél, akik súlyos depresszióban vagy más mentális zavarban szenvednek, függetlenül attól, hogy szednek-e antidepresszánst vagy nem. Ez a kockázat továbbra is fennállhat mindaddig, amíg jelentős klinikai javulás nem következik be. Az öngyilkosság a depresszió és néhány más mentális zavar ismert kockázata, amelyek az öngyilkossági cselekvés legnyilvánvalóbb előrejelzései. Azonban régóta fennáll az összefüggés, hogy az antidepresszánsok rosszabb szerepet játszhatnak, mint a depresszió és az öngyilkossági gondolatok egyes betegeknél a kezelés első szakaszában.

Ne alkalmazza a mirtazapint 18 év alatti gyermekek és tinédzserek kezelésére. A klinikai vizsgálatok során az öngyilkossággal kapcsolatos viselkedés (öngyilkosság vagy öngyilkossági gondolat) és az ellenzéki attitűd (többnyire agresszív viselkedés, férj és harag) gyakrabban fordul elő antidepresszánsokkal kezelt gyermekeknél és fiataloknál, mint a placebóval kezelt gyermekeknél. Azonban a klinikai szükségletek alapján, ha a kezelés mellett döntenek, gondosan figyelemmel kell kísérni az öngyilkossági tünetek megjelenését a betegeknél. Ezenkívül hiányoznak a gyermekek és fiatalok hosszú távú biztonságáról szóló információk a növekedéssel, érettséggel, megértéssel és viselkedési fejlődéssel kapcsolatban.

Csontvelő-gátló, amely gyakran a granulociták számának csökkenésében vagy elvesztésében nyilvánult meg, a mirtazapin-kezelés során beszámoltak. A granulociták elvesztése a Mirtazapine-nal végzett klinikai vizsgálatok során ritka esetként helyreállítható. A Mirtazapine forgalomba hozatala utáni időszakban nagyon ritka a gabonaleukémiás eset, többségük meggyógyult, de több haláleset is előfordul. A halálesetek többsége 65 év feletti betegekkel kapcsolatos. Jelenteni kell az orvosnak az olyan tünetekről, mint a láz, torokfájás, szájgyulladás vagy a fertőzés egyéb jelei; Ha ilyen tünetek jelentkeznek, hagyja abba a kezelést és a vérvizsgálatot.

Gondosan kell szednie a gyógyszert, és rendszeresen ellenőriznie kell a betegeket:

Epilepszia és fizikai agyi szindróma: A klinikai tapasztalatok azt mutatják, hogy ezek az elváltozások ritkán fordulnak elő Mirtazapine-val kezelt betegeknél. A mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja körülbelül 55%-kal nőtt. A mirtazapin átlagos plazmakoncentrációja körülbelül 55%-kal nőtt közepesen súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél és 115%-kal súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél. Nincs szignifikáns különbség az enyhe vesekárosodásban (kreatinin-clearance és más antidepresszánsok esetében is óvatosnak kell lenniük:

Vizelési zavarok, például prosztata hipertrófia (bár ez a probléma ritkán fordul elő, mivel a mirtazapin csak nagyon gyenge kolinerg antiaktivitással rendelkezik). bőr.

Ezenkívül, mint más antidepresszánsoknál, meg kell jegyezni:

A mentális tünetek rosszabbodhatnak, ha skizofrénia vagy más mentális zavarok kezelésére antidepresszánsokat szed; A gondolat, hogy a paranoiás súlyosabb. A forgalomba kerüléskor a gyógyszer hosszú távú szedése után hirtelen abbahagyott kezelést jelez, amely a gyógyszer abbahagyásának tüneteit okozhatja. A legtöbb reakció leállt könnyű és önkorlátozott. A gyógyszerek felfüggesztésének tünetei közül a szédülés, izgatottság, szorongás, fejfájás és hányinger a leggyakoribb. Annak ellenére, hogy a kábítószerek abbahagyásának tüneteiként jelentették, tisztában van azzal, hogy ezek a tünetek összefüggésben lehetnek a betegséggel. Javasoljuk, hogy a mirtazapin kezelését lassan hagyja abba. Legtöbbjük a kezelés első néhány hetében jelentkezik, azoknál a betegeknél, akiknél ezek a tünetek jelentkeznek, az adag növelése káros lehet. Legyen óvatos, amikor a mirtazapint szív- és érrendszeri betegségben szenvedő betegeknek írja fel, vagy a családban előfordult QT-meghosszabbítás, és ha olyan gyógyszerrel együtt alkalmazzák, amely hosszú távú QT-szakaszt okoz.

A mirtazapin alkalmazása során ritkán jelentettek hipoglikémiát. Óvatosan kell eljárni a veszélyeztetett betegeknél, például időseknél, vagy ha egyidejűleg nátrium-hipoglikémiát okozó gyógyszerekkel kezelik őket.

Szerotonin szindróma fordulhat elő, ha szelektív szerotonin-re-income inhibitorokat (SSRI-ket) más szerotonerg hatású anyagokkal egyidejűleg alkalmaznak. Óvatosan és klinikailag szorosan ellenőrizni kell, ha ezeket a hatóanyagokat mirtazapinnal kombinálják.

Az idős betegek gyakran érzékenyebbek, különösen az antidepresszánsok mellékhatásaira. A mirtazapinnal végzett klinikai kutatások során időskori betegségekkel kapcsolatban nem számoltak be több mellékhatásról, mint más korcsoportokban; Egyelőre azonban még kevés tapasztalat áll rendelkezésre ebben a kérdésben.

A gyógyszer laktózt tartalmaz. Ez a gyógyszer nem alkalmazható olyan ritka genetikai problémákkal küzdő betegeknél, akiknél galaktóz intolerancia, teljes laktáz enzimhiány vagy glükóz-galaktóz.

Súlygyarapodás: a mirtazapinnal kezelt betegek 7,5%-ánál a testtömeg 7%-áról számoltak be, szemben a 0%-os placebóval és az amitriptilin 5,9%-ával. Egy USA-ban végzett vizsgálatban, amelyben sok hosszú távú beteg vett részt, nyílt longan kezeléssel a Mirtazapine-t szedő betegek 8%-a megállt a súlygyarapodásban. Gyermekeken végzett klinikai vizsgálat 8 hetes, 15-45 mg/nap dózisú, hosszú távú kezelés során, a Mirtazapine-nal kezelt betegek 49%-a legalább 7%-kal gyarapodott, szemben a placebóval kezelt betegek 5,7%-ával.

A koleszterin és a trigliceridek növelése: Az Egyesült Államokban végzett kontrollos vizsgálatokban a véletlenszerű koleszterinszint ≥ 20%-kal a normálérték felső határa fölé emelkedett a Mirtazapinnel kezelt betegek 15%-ánál, szemben a placebóval kezelt betegek 7%-ával és az amitriptilin 8%-ával. Hasonló vizsgálatokban a mirtazapinnal kezelt betegek 6%-ánál véletlenszerűen > 500 mg/dl triglicerideket figyeltek meg, míg a placebót és 3% amitriptilint kapó betegek 3%-ánál.

Megnövekedett májenzim: Májenzim-emelkedést (ALT) klinikailag szignifikánsan (a normál szint felső határának 3-szorosát) figyeltek meg rövid távú, kontrollált mirtazapin betegek 2,0%-ánál. szemben a placebót szedő betegek 0,3%-ával és az amitriptilint szedő betegek 2,0%-ával. A legtöbb ALT-emelkedésben szenvedő beteg nem mutat májfunkciós károsodással kapcsolatos jeleket vagy tüneteket. Míg néhány beteg abbahagyta az ALT növelését, egy másik esetben az enzimszint a Mirtazapin-kezelés ellenére is visszatér a normális szintre. A mirtazapint óvatosan kell alkalmazni májfunkciós betegeknél.

Vertikális hipotenzió: A Mirtazapint jelentős hipotenzióval kombinálják, amelyet a depresszióban szenvedő betegekkel végzett klinikai vizsgálatok során rendszeresen regisztráltak.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Mirastad 30 gyógyszer csökkentheti a koncentrálóképességet és az éberséget. Az antidepresszánsokkal kezelt betegeknek kerülniük kell az éberséget és összpontosítást igénylő veszélyes munkákat, például a vezetést vagy a gépek kezelését.

Terhes nők

nem végeztek teljes és jól kontrollált kutatást terhes nőkkel kapcsolatban. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig teljesíthetők embereken, ezért terhesség alatt csak akkor szabad gyógyszert szedniük, ha valóban szükséges.

szoptató nők

mivel egy kevés mirtazapin kiválasztódhat az anyatejbe, óvatosnak kell lenniük, ha szoptató nőknek alkalmazzák a mirtazapint.

Gyógyszerkölcsönhatás

A mirtazapin fokozhatja az alkohol központi idegrendszeri gátló hatását, ezért javasolt, hogy a betegek tartózkodjanak az alkoholtól a mirtazapin-kezelés alatt.

Ne alkalmazza a mirtazapint egyidejűleg Mao-gátlókkal, illetve az ezekkel a gyógyszerekkel történő kezelés leállítását követő 2 héten belül.

A mirtazapin fokozhatja a benzodiazepin és más nyugtatók (különösen az antipszichotikumok, H1 antihisztaminok, opioidok) nyugtató hatását, ezért óvatosnak kell lenni, amikor ezeket a gyógyszereket mirtazapinnal együtt írják fel.

Használja a mirtazapint napi 1x30 mg-os dózisban, ami enyhe növekedést okoz, de szignifikáns a nemzetközi normalizációs index (INR) szempontjából a warfarinnal kezelt betegeknél. Mivel a mirtazapin magasabb dózisú alkalmazása esetén nem zárható ki nyilvánvalóbb hatás, az Inr indexet ellenőrizni kell Warfarin és Mirtazapine egyidejű kezelése esetén.

A QT és/vagy kamrai aritmiák (például torzió) tartományának meghosszabbodásának kockázata megnőhet, ha egyidejűleg alkalmazzákegyes antipszichotikumokkal és antipszichotikumokkal.

A metabolikus metabolikus enzimek CYP3A4, CYP2D6 és CYP1A2 enzimgátlói (cimetidin, gombaellenes Azol-vezetők, HIV proteáz gyógyszerek, eritromicin) növelik a vérszintet, és fokozhatják a mirtazapin toxicitását. Ezzel szemben a karbamazepin és néhány más CYP3A4-indukciós gyógyszer növeli a mirtazapin clearance-ét, és szükség lehet a mirtazapin adagjának növelésére, ha ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazzák.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.