Viên Mirastad 30 Stella điều trị trầm cảm, duy trì cân bằng tinh thần (2 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 2 vỉ x 14 viên
Quy cách Mirtazapin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Mirtazapin	30mg

Công dụng

Chỉ định

thuốc Mirastad 30 được chỉ định để điều trị trầm cảm nặng.

Dược phẩm

Mirtazapine là thuốc chống trầm cảm có thể được sử dụng để điều trị trầm cảm nặng. Sự hiện diện của các triệu chứng như u sầu, ức chế tinh thần, rối loạn giấc ngủ (thức dậy sớm) và sụt cân sẽ làm tăng cơ hội phản ứng tích cực. Các triệu chứng khác như thờ ơ, có ý nghĩ tự tử và thay đổi tính tình (buổi tối tốt hơn buổi sáng). Nhìn chung, Mirtazapine bắt đầu có tác dụng sau 1-2 tuần điều trị.

Mirtazapine là thuốc đối kháng α2 có tác dụng tập trung, tăng dẫn truyền thần kinh qua trung gian Noradrenalin và serotonin trung ương. Sự tăng cường chất dẫn truyền thần kinh thông qua các chất trung gian serotonin chỉ thông qua các thụ thể đặc hiệu 5 - HT1, vì các thụ thể 5 - HT2 và 5 - HT3 bị chặn bởi Mirtazapine. Cả hai hình ảnh mirtazapine đều được cho là có liên quan đến hoạt động chống trầm cảm, thuốc ức chế thụ thể S (+) cấy ghép α2 và 5 - HT2, và các chất đồng phân quang học R ( -) thuốc chẹn thụ thể 5 - HT3. Sự đối kháng của Mirtazapine H1 H1 có liên quan đến đặc tính an thần của thuốc. Mirtazapine thường được dung nạp rất tốt. Thuốc hầu như không có tác dụng kháng cholinergic và với liều điều trị gần như không có tác dụng trên hệ tim mạch.

dược động học

Sau khi dùng Mirtazapine, hoạt chất được hấp thu nhanh và tốt (sử dụng sinh học 50%), đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khoảng 2 giờ. Khoảng 85% Mirtazapine gắn vào protein huyết tương. Mirtazapine được chuyển hóa mạnh qua gan bởi CYP2D6, CYP1A2, CYP3A4. Mirtazapine được thải trừ qua nước tiểu (75%) và qua phân (15%). Thời gian xử lý trung bình từ 20 - 40 giờ; Thỉnh thoảng ghi nhận thời gian bán hàng dài hơn, lên tới 65 giờ và thời gian lãng phí ngắn hơn thường thấy ở nam giới trẻ. Thời gian bán như vậy đủ để uống thuốc với liều 1 lần mỗi ngày. Nồng độ của thuốc đạt trạng thái ổn định sau 3-4 ngày, sau đó không tích lũy. Ở liều khuyến cáo, Mirtazapine có đặc tính dược động học tuyến tính. Mirtazapine được chuyển hóa mạnh và bài tiết qua nước tiểu và phân trong vài ngày. Sự thay đổi sinh học chính là methyl và quá trình oxy hóa, sau đó là phản ứng liên hợp. Các chất chuyển hóa methyl có hoạt tính dược lý và được chứng minh là có các đặc tính dược động học tương tự như hợp chất mẹ. Độ thanh thải của Mirtazapine có thể bị giảm do suy thận hoặc suy gan.

Trước khi dùng Viên Mirastad 30 Stella điều trị trầm cảm, duy trì cân bằng tinh thần (2 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Mirastad 30 dạng uống.

Uống thuốc với một cốc nước.

Liều dùng

Người lớn

Bắt đầu điều trị với liều 15 hoặc 30 mg/ngày. Thông thường liều lượng thường là cần thiết để đạt được đáp ứng lâm sàng tối ưu. Liều hiệu quả hàng ngày thường là 15 - 45mg.

Mirtazapine thường bắt đầu có hiệu quả sau 1-2 tuần điều trị. Thông thường liều tăng lên (tối thiểu sau 1-2 tuần) để đạt được đáp ứng lâm sàng tối ưu. Điều trị đủ liều sẽ có phản ứng tích cực trong vòng 2-4 tuần. Với phản ứng không đầy đủ, có mức tăng tối đa. Nếu sau 2-4 tuần vẫn không thấy đáp ứng thì nên ngừng điều trị.

Bệnh nhân trầm cảm cần được điều trị đầy đủ ít nhất 6 tháng để đảm bảo không còn triệu chứng.

Khi kết thúc điều trị bằng Mirtazapine, nên dừng thuốc từ từ để tránh triệu chứng ngừng thuốc.

Người già

liều khuyến cáo như cho người lớn. Ở bệnh nhân cao tuổi, việc tăng liều cần được theo dõi chặt chẽ để tìm được đáp ứng thỏa đáng và an toàn.

Trẻ em

Không sử dụng mirtazapine cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi vì hiệu quả chưa được chứng minh trong hai thử nghiệm lâm sàng ngắn hạn và vì lý do an toàn.

Ở bệnh nhân suy thận và suy gan

Độ thanh thải của Mirtazapine có thể giảm ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình đến nặng (độ thanh thải creatinine

Thời gian bán thải của Mirtazapine là 20-40 giờ nên thích hợp sử dụng mirtazapine ngày 1 lần, nên chỉ uống vào buổi tối trước khi đi ngủ. Liều Mirtazapine cũng có thể chia làm 2 lần (một lần và vào buổi tối, nên dùng liều cao hơn vào buổi tối).

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng

Kinh nghiệm hiện tại về quá liều của từng cá nhân cho thấy các triệu chứng nhẹ. Ức chế hệ thần kinh trung ương gây mất phương hướng và an thần lâu dài đã được báo cáo, cũng như nhịp tim nhanh, tăng huyết áp hoặc huyết áp nhẹ. Tuy nhiên, có thể có những hậu quả nghiêm trọng hơn (kể cả tử vong) khi dùng liều cao hơn nhiều so với điều trị, đặc biệt là dùng quá liều hỗn hợp. Trong những trường hợp này, khoảng QT và móng tay bị xoắn đã được báo cáo.

Xử lý

Các trường hợp quá liều cần được điều trị bằng triệu chứng và hỗ trợ các chức năng sinh tồn một cách thích hợp. Nên theo dõi điện tâm đồ. Việc sử dụng than hoạt tính hoặc rửa dạ dày cũng nên được cân nhắc.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Bệnh nhân trầm cảm có một số triệu chứng đi kèm với bệnh. Vì vậy, đôi khi khó có thể chắc chắn bất kỳ triệu chứng nào là hậu quả của bệnh và các triệu chứng đó là kết quả của việc điều trị bằng mirtazapine.

Rất phổ biến (1/10 ≤ ADR)

Chuyển hóa và dinh dưỡng: tăng cân, tăng cảm giác thèm ăn.

Hệ thần kinh: buồn ngủ, an thần, nhức đầu

Tâm thần: Giấc mơ bất thường, lú lẫn, lo lắng, mất ngủ. Mặt sau.

Tâm thần: ác mộng, hưng cảm, kích động, ảo giác, tinh thần bồn chồn (kể cả nằm, ngồi bồn chồn, hiếu động). 1/1000)

Tinh thần: hung hãn.

Hệ thần kinh: Máy cơ khí.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng Mirastad 30, bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc chống chỉ định Mirastad 30 trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với mirtazapine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Trầm cảm trở nên trầm trọng hơn và/hoặc bộc lộ ý nghĩ và hành vi tự sát hoặc có những thay đổi bất thường trong hành vi ở cả người lớn và trẻ em bị rối loạn trầm cảm nặng hoặc rối loạn tâm thần khác cho dù họ có dùng thuốc chống trầm cảm hay không. Nguy cơ này có thể vẫn tồn tại cho đến khi có sự thuyên giảm lâm sàng quan trọng. Tự tử là nguy cơ trầm cảm và một số rối loạn tâm thần khác được biết đến, đây là những dự báo rõ ràng nhất về hành động tự tử. Tuy nhiên, có mối liên hệ lâu dài rằng thuốc chống trầm cảm có thể gây ra tác dụng tồi tệ hơn trầm cảm và ý nghĩ tự tử ở một số bệnh nhân trong giai đoạn điều trị đầu tiên.

Không sử dụng mirtazapine để điều trị cho trẻ em và thanh thiếu niên dưới 18 tuổi. Trong các nghiên cứu lâm sàng, các hành vi liên quan đến tự sát (tự sát hoặc có ý nghĩ tự sát) và thái độ chống đối (chủ yếu là các hành vi hung hăng, chồng và giận dữ) phổ biến hơn ở trẻ em và thanh thiếu niên được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm so với trẻ được điều trị bằng giả dược. Tuy nhiên, căn cứ vào nhu cầu lâm sàng, nếu quyết định điều trị, cần theo dõi cẩn thận sự xuất hiện triệu chứng tự tử ở người bệnh. Ngoài ra, còn thiếu thông tin về sự an toàn lâu dài ở trẻ em và thanh thiếu niên liên quan đến sự tăng trưởng, trưởng thành, hiểu biết và phát triển hành vi.

Chất ức chế tủy xương, thường biểu hiện bằng việc giảm hoặc mất bạch cầu hạt, đã được báo cáo trong quá trình điều trị bằng mirtazapine. Mất bạch cầu hạt có thể được phục hồi như một tình huống hiếm gặp trong các nghiên cứu lâm sàng với Mirtazapine. Trong giai đoạn sau khi đưa Mirtazapine ra thị trường, trường hợp mắc bệnh bạch cầu hạt được báo cáo là rất hiếm, hầu hết đều khỏi bệnh nhưng cũng có một số trường hợp tử vong. Phần lớn các trường hợp tử vong liên quan đến bệnh nhân trên 65 tuổi. Phải báo cho bác sĩ các triệu chứng như sốt, đau họng, viêm miệng hoặc các dấu hiệu nhiễm trùng khác; Khi xuất hiện các triệu chứng như vậy nên ngừng điều trị và xét nghiệm máu.

Cần dùng thuốc cẩn thận cũng như theo dõi thường xuyên cho người bệnh:

Động kinh và hội chứng não thực thể: Kinh nghiệm lâm sàng cho thấy những tổn thương này hiếm khi xảy ra ở bệnh nhân điều trị bằng Mirtazapine. Nồng độ trung bình trong huyết tương của Mirtazapine tăng khoảng 55%. Nồng độ trung bình trong huyết tương của Mirtazapine tăng khoảng 55% ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình và 115% ở bệnh nhân suy thận nặng. Không có sự khác biệt đáng kể ở bệnh nhân suy thận nhẹ (độ thanh thải Creatinine cũng như các thuốc chống trầm cảm khác, cần thận trọng đối với bệnh nhân:

Rối loạn tiểu tiện như phì đại tuyến tiền liệt (mặc dù vấn đề này hiếm gặp vì Mirtazapine chỉ có tác dụng kháng cholinergic rất yếu). da.

Ngoài ra, cũng như các thuốc chống trầm cảm khác cần lưu ý:

Các triệu chứng tâm thần có thể nặng hơn khi dùng thuốc chống trầm cảm cho bệnh tâm thần phân liệt hoặc các rối loạn tâm thần khác; Ý nghĩ rằng bệnh hoang tưởng còn nghiêm trọng hơn. Khi lưu hành trên thị trường có biểu hiện ngừng thuốc đột ngột sau một thời gian dài dùng thuốc có thể gây ra triệu chứng ngừng thuốc. Hầu hết các phản ứng đều dừng nhẹ và tự giới hạn. Trong số các triệu chứng ngừng thuốc được báo cáo là chóng mặt, kích động, lo lắng, nhức đầu và buồn nôn là phổ biến nhất. Mặc dù được báo cáo là triệu chứng của việc ngừng thuốc nhưng người ta biết rằng những triệu chứng này có thể liên quan đến căn bệnh này. Nên ngừng điều trị mirtazapine từ từ. Hầu hết xuất hiện trong vài tuần đầu điều trị, ở những bệnh nhân phát triển các triệu chứng này, việc tăng liều có thể có hại. Hãy thận trọng khi kê đơn mirtazapine cho bệnh nhân mắc bệnh tim mạch hoặc có tiền sử gia đình bị kéo dài khoảng QT và khi sử dụng cùng với thuốc gây ra khoảng QT kéo dài.

Tình trạng hạ đường huyết hiếm khi được báo cáo khi sử dụng mirtazapine. Nên thận trọng với những bệnh nhân có nguy cơ, chẳng hạn như người già hoặc khi điều trị đồng thời với các thuốc gây hạ đường huyết.

Hội chứng serotonin có thể xảy ra khi sử dụng đồng thời các chất ức chế tái thu nhập serotonin (SSRI) có chọn lọc với các chất hoạt tính serotonergic khác. Nên thận trọng và theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng khi kết hợp các hoạt chất này với mirtazapine.

Bệnh nhân cao tuổi thường nhạy cảm hơn, đặc biệt với tác dụng phụ của thuốc chống trầm cảm. Trong nghiên cứu lâm sàng với mirtazapine, trên bệnh nhân cao tuổi, không có tác dụng phụ nào được báo cáo nhiều hơn các nhóm tuổi khác; Tuy nhiên, cho đến nay vẫn còn ít kinh nghiệm về vấn đề này.

Thuốc có chứa đường lactose. Không nên sử dụng thuốc này cho những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp không dung nạp galactose, thiếu men lactase toàn phần hoặc glucose - galactose.

Tăng cân: 7% trọng lượng cơ thể đã được báo cáo ở 7,5% bệnh nhân được điều trị bằng mirtazapine so với 0% giả dược và 5,9% sử dụng amitriptylin. Trong một nghiên cứu ở Mỹ, gồm nhiều bệnh nhân điều trị lâu dài, mở nhãn, 8% bệnh nhân dùng Mirtazapine ngừng tăng cân. Một thử nghiệm lâm sàng ở trẻ em điều trị lâu dài trong 8 tuần với liều 15 - 45 mg/ngày, 49% bệnh nhân điều trị bằng Mirtazapine tăng cân ít nhất 7% so với 5,7% bệnh nhân dùng giả dược.

Tăng cholesterol và chất béo trung tính: Trong các nghiên cứu có đối chứng ở Hoa Kỳ, cholesterol ngẫu nhiên tăng lên đến ≥ 20% so với giới hạn trên của mức bình thường được quan sát thấy ở 15% bệnh nhân điều trị bằng Mirtazapine so với 7% bệnh nhân dùng giả dược và 8% bệnh nhân sử dụng amitriptylin. Trong các nghiên cứu tương tự, triglycerid ngẫu nhiên> 500mg/dl được quan sát thấy ở 6% bệnh nhân điều trị bằng mirtazapine so với 3% bệnh nhân dùng giả dược và 3% amitriptylin.

Tăng men gan: Men gan (ALT) tăng đáng kể trên lâm sàng ( ≥ 3 lần giới hạn trên của mức bình thường) đã được quan sát thấy ở 2,0% bệnh nhân tiếp xúc với Mirtazapine trong các thử nghiệm ngắn hạn được kiểm soát ở Hoa Kỳ, so với 0,3% bệnh nhân dùng giả dược và 2,0% bệnh nhân dùng amitriptylin. Hầu hết bệnh nhân tăng ALT không có dấu hiệu hoặc triệu chứng liên quan đến tổn thương chức năng gan. Trong khi một số bệnh nhân đã ngừng tăng ALT thì ở một trường hợp khác, nồng độ enzyme trở lại bình thường dù được điều trị bằng Mirtazapine. Mirtazapine nên được sử dụng cẩn thận ở những bệnh nhân có chức năng gan.

Hạ huyết áp theo chiều dọc: Mirtazapine kết hợp với hạ huyết áp đáng kể đã được ghi nhận thường xuyên trong các thử nghiệm lâm sàng với bệnh nhân trầm cảm.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc Mirastad 30 có thể làm giảm khả năng tập trung và tỉnh táo. Bệnh nhân được điều trị bằng thuốc chống trầm cảm nên tránh làm những công việc nguy hiểm cần tỉnh táo và tập trung tốt như lái xe hoặc vận hành máy móc.

Phụ nữ mang thai

Chưa có nghiên cứu đầy đủ và được kiểm soát tốt ở phụ nữ mang thai. Vì các nghiên cứu về khả năng sinh sản của động vật không phải lúc nào cũng đáp ứng được ở người nên chỉ nên sử dụng thuốc trong thời kỳ mang thai nếu thực sự cần thiết.

phụ nữ đang cho con bú

vì có thể tiết một ít mirtazapine vào sữa mẹ, cần thận trọng khi sử dụng mirtazapine cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

mirtazapine có thể làm tăng tác dụng ức chế thần kinh trung ương của rượu, vì vậy bệnh nhân nên kiêng rượu trong thời gian điều trị bằng mirtazapine.

Không sử dụng mirtazapine đồng thời với thuốc ức chế Mao hoặc trong vòng 2 tuần sau khi ngừng điều trị bằng các thuốc này.

Mirtazapine có thể làm tăng tác dụng an thần của benzodiazepine và các thuốc an thần khác (đặc biệt là thuốc chống loạn thần, thuốc kháng histamine H1, opioid), cần thận trọng khi kê đơn các thuốc này cùng với mirtazapine.

Dùng mirtazapin liều 30 mg x 1 lần/ngày gây tăng nhẹ nhưng có ý nghĩa về chỉ số bình thường hóa quốc tế (INR) ở người điều trị bằng warfarin. Vì không thể loại trừ tác dụng rõ ràng hơn khi sử dụng liều mirtazapine cao hơn nên chỉ số Inr cần được theo dõi trong trường hợp điều trị đồng thời Warfarin với Mirtazapine.

Nguy cơ kéo dài khoảng QT và/hoặc rối loạn nhịp thất (chẳng hạn như xoắn) có thể tăng lên khi sử dụng đồng thời với các thuốc làm kéo dài QTC (như một số thuốc chống loạn thần và kháng sinh).

Các chất ức chế enzyme của các enzyme chuyển hóa chuyển hóa CYP3A4, CYP2D6 và CYP1A2 (cimetidin, chất dẫn Azol chống nấm, thuốc protease HIV, erythromycin) làm tăng nồng độ trong máu và có thể làm tăng độc tính của mirtazapine. Ngược lại, carbamazepine và một số thuốc cảm ứng CYP3A4 khác làm tăng độ thanh thải của mirtazapine và có thể cần tăng liều mirtazapine khi dùng chung với các thuốc này.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.