Misenbo 125 Hasan tabletta magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Bonsentan

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Bonsentan	125 mg

Felhasználások

Javallatok

A Misenbo 125 mg Hasan 3x10 gyógyszer az Egészségügyi Világszervezet III. vagy IV. csoportjának tüneteit mutató betegek pulmonális hipertóniájának (I. csoport Egészségügyi Világszervezet) kezelésére javallt, a gyakorlati képesség javítása és a rossz klinikai esetek arányának csökkentése érdekében .

Az endothelin - 1 (et - 1) egy neurológiai hormon, amely az endothel és a simaizom ETA és ETB receptorainak kohéziója révén hat. A pulmonalis hypertoniás betegek plazmájában és tüdőszövetében az ET -1 koncentrációja emelkedik, ami az ET -1 szerepére utal. A boszentán az ETA és ETB endotelin receptorainak specifikus és kompetitív antagonistája. A boszentán valamivel nagyobb affinitást mutat az ETA receptorhoz, mint az ETB receptorhoz.

Farmakokinetika

Egészséges emberekben ivás után a Boszentán maximális plazmakoncentrációja 3-5 órán belül érhető el, az értékesítési idő pedig körülbelül 5 óra. A betegekre vonatkozó kevesebb adat azt mutatja, hogy a pulmonalis hypertoniás betegek szervezetében a boszentán visszatartása körülbelül 2-szer nagyobb, mint az egészséges felnőtteknél.

Felszívódás: A boszentán abszolút biohasznosulása normál önkénteseknél körülbelül 50%, és a táplálék nem befolyásolja. A plazma csúcskoncentrációja körülbelül 3-5 órával 1 adag bevétele után alakul ki.

Eloszlás: Az eloszlási térfogat körülbelül 18 liter. A boszentán erősen kötődik (> 98%) a plazmafehérjékhez, főként az albuminhoz. A boszentán nem hatol be a vörösvértestekbe.

Metabolikus: A boszentán a májban metabolizálódik. A boszentán 3 metabolittal rendelkezik, farmakológiai aktivitással rendelkezik, és 10-20%-ban hozzájárulhat a boszentán hatásához. A boszentán a CYP2C9 és a CYP3A4 enzimindukciója, és mindkettő CYP2C19.

Elimináció: A teljes clearance 1 adag intravénás injekció után körülbelül 4 jód/óra pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél. Több adag bevétele esetén a plazmakoncentráció egészséges felnőtteknél fokozatosan, az egyszeri adag alkalmazása után észlelhető koncentráció 50-65%-ával csökken, valószínűleg a máj metabolikus enzimeinek indukciós hatása miatt. A stabil állapot 3-5 napon belül érhető el. A boszentán az epe kiválasztásával ürül ki, miután a májban metabolizálódik. Az orális adag kevesebb mint 3%-a ürül a vizelettel. A betegség időtartama körülbelül 5 óra.

Szedés előtt Misenbo 125 Hasan tabletta magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket. A tablettákat reggel és délután kell bevenni, vagy nem étkezés közben.

Adagolás

12 évesnél idősebb betegek: Kezdje a kezelést napi kétszer 62,5 mg-os adaggal 4 héten keresztül. Ezt követően növelje a fenntartó adagot, napi 2x125 mg-ra. Lehet, hogy a személy alacsony testsúlyú (

Gyermekek: 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek számára ajánlott adag.

10-20 kg: Kezdve 31,25 mg/nap/nap, 4 hét elteltével a fenntartó adag 31,25 mg x 2/nap.

20-40 kg: Kezdve napi 2x31,25 mg-mal, majd 4 hét után napi 2x62,5 mg-os fenntartó adagra emelve.

40 kg felett: Kezdje napi 2x62,5 mg-mal, majd 4 hét elteltével növelje a fenntartó adag 125 mg-os napi kétszeri adagját.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek: Nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A nagymértékű túladagolás nyilvánvaló hipotenzióhoz vezethet, pozitív szív- és érrendszeri támogatást igényel.

A boszentán túladagolásával kapcsolatban nincs külön tapasztalat.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Misenbo 125 mg Hasan 3x10 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Mellékhatásokról számoltak be, többek között fejfájásról, orrnyálkahártya-gyulladásról, bőrpírról, ödémáról, alacsony vérnyomásról, szédülésről, mellkasi dobról, emésztési zavarokról, viszketésről, bőrkiütésről, fáradtságról, görcsökről, vérszegénységről.

Ritkán jelentettek anafilaxiát és angioödémát.

A májenzimszint emelkedése az adagtól függően előfordulhat, májműködési rendellenességeket, cirrózist és májelégtelenséget jelentettek.

A boszentán teratogén állatokat okoz.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Misenbo 125 mg Hasan 3x10 ellenjavallatok a következő esetekben:

A boszentánnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Terhes nők.

Koncentrálva ciklosporin A-val (jelentősen növeli a boszentán plazmakoncentrációját), gliburic-mal (növeli a májenzimek növekedésének kockázatát).

Közepes vagy súlyos májelégtelenség, magas aminotranszferázszintű betegek (> 3 x ULN).

Legyen körültekintő a

Ne kezdje el a boszentán kezelést, ha a szisztolés vérnyomás 85 Hgmm alá csökken.

A boszentán ellenjavallt közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az aminotranszferáz koncentrációt a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt havonta 1 alkalommal és az adag emelése után 2 héttel kell mérni.

Ne kezdje el a Boszentán-kezelést olyan betegeknél, akiknél az aminotranszferáz szint háromszor magasabb, mint a fenti határérték.

Ha az aminotranszferáz koncentrációja 3-5-ször magasabb a kezelés során, a boszentánt le kell állítani vagy csökkenteni kell, és 2 hetente ellenőrizni kell az aminotranszferáz szintjét. Ha az aminotranszferáz szint visszatér a kezelés előtti értékre, akkor a kezelés folytatható vagy újrakezdhető, de az aminotranszferáz koncentrációját 3 nap múlva, 2 hét múlva és havonta ellenőrizni kell.

Ha az aminotranszferáz koncentrációja 5-8-szorosára nő, tanácsos abbahagyni a boszentán alkalmazását, és 2 hetente ellenőrizni az aminotranszferáz koncentrációját. Amikor az aminotranszferáz szint visszatér a kezelés megfontolása előtti értékre.

Ha a koncentráció több mint 8-szorosára növekszik, vagy májmérgezés vagy emelkedett bilirubin tünetei vannak, amelyek összesen kétszeresére emelkednek, hagyja abba a kezelést, és ne tekintse vissza a kezelést boszentánra.

A hemoglobinkoncentrációt 1 és 3 hónapos kezelés után, majd a kezelés alatt 3 havonta ellenőrizni kell. Ha a hemoglobin-koncentráció jelentősen csökken, további értékelésre van szükség az ok és a specifikus terápia igényének meghatározásához.

Ne alkalmazza a boszentánt hypotoniás betegeknél. Bár a Boszentán abbahagyása után nincs bizonyíték akut válaszreakcióra, a klinikai állapotromlás elkerülése érdekében a lassú adagot csökkenteni kell.

Ha a Boszentán alkalmazása során tüdőödéma jelei jelentkeznek, mérlegelni kell a kombinált vénás betegség lehetőségét, és abba kell hagyni a Boszentán alkalmazását.

Legyen körültekintő az idős betegek adagjának megválasztásakor, figyelembe véve a máj-, vese- vagy szívműködést csökkentő nagy gyakoriságot, egyidejű betegségeket vagy más gyógyszerekkel történő kezelést.

A boszentán és az endotelin receptor antagonisták egerekben teratogén hatást okoznak, és nem alkalmazhatók terhes nőknél vagy olyan nőknél, akik képesek szülni, de nem használnak megbízható fogamzásgátlást; Lehetséges, hogy a hormonális fogamzásgátlás hiányos.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Mivel a gyógyszer mellékhatásai fejfájást okozhatnak, a szédülést óvatosan kell vezetni és gépeket kezelni.

Terhesség

A boszentán mérgező lehet a magzatra nézve, ezért a terhesség ellenjavallata. A terhességet meg kell szüntetni a Bosentan-kezelés megkezdése előtt, majd a profilaxist határozott fogamzásgátlással. Csak azoknál a nőknél kezdje meg a Bosentan-kezelést, akik valószínűleg terhesek negatív terhességi teszt után, és csak olyan nőknél, akik a hormonális fogamzásgátlók mellett megfelelő fogamzásgátló módszert is alkalmaznak, beleértve az orális fogamzásgátlókat is, amelyeket a lábon keresztül fecskendeznek be vagy a bőr alá implantálnak. A vizelet vagy az azt követő szérum terhességi tesztjeit havonta kell elvégezni azoknál a nőknél, akiknél valószínű, hogy teherbe esnek boszentán.

Szoptatási időszak

Hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, ne szoptasson a gyógyszeres kezelés alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

ciklosporin A: a plazma boszentánkoncentrációja nő, míg a ciklosporin szintje csökken, ezért ellenjavallt boszentán és ciklosporin a használata esetén.

takrolimusz: a boszentán és a takrolimusz egyidejű alkalmazása állatokon jelentősen növeli a boszentán plazmakoncentrációját. Legyen óvatos, ha egyidejűleg használja.

gliburid: A máj aminotranszferázának fokozott kockázata azoknál a betegeknél, akik boszentánt és gliburidot kapnak egyidejűleg. Ellenjavallatok más hipoglikémiás szerek kombinációjára és mérlegelésére. Egyidejű alkalmazása csökkenti a boszentán plazma, a gliburid, valamint más orális hipoglikémiás szerek koncentrációját, amelyeket főként a CYP2G9 vagy a CYP3A4 metabolizál. Figyelembe kell venni a vércukorszint csökkentésének lehetőségét az ilyen gyógyszereket szedő betegeknél. Azol gombaellenes szerek: Növeli a boszentán plazmakoncentrációját. Nem szükséges módosítani a Boszentán adagját, de mérlegelni kell a boszentán hatásának fokozásának lehetőségét.

Szimvasztatin és más sztatinok: egyidejűleg csökkentik a szimvasztatin és más, a CYP3A4 által metabolizált sztatinok plazmakoncentrációját. Figyelembe kell venni a sztatinok hatásának csökkentését, a vér koleszterinszintjének ellenőrzését a boszentán használatának megkezdése után, és szükség esetén módosítani kell a sztatin adagját.

warfarin: Egyidejű alkalmazása csökkenti a warfarin plazmakoncentrációját. A klinikai tapasztalatok nem mutatnak klinikai változást az Inr vagy a Warfarin dózisában. Mivel a warfarin kezelési indexe szűk, szükséges a véralvadási paraméterek monitorozása, és szükség esetén a warfarin adagjának módosítása.

digoxin, nimodipin és lozartán: a boszentánnak nincs olyan farmakokinetikai kölcsönhatása, amely a digoxinhoz és a nimodipinhez képest jelentős lenne; A lozartán nincs jelentős hatással a boszentán plazmakoncentrációjára.

Szildenafil: Egyszerre csökkenti a szildenafil plazmakoncentrációját és növeli a boszentán plazmakoncentrációját. Óvatosan kell eljárni a használat során, figyelemmel kell kísérni a klinikai reakciókat és a mellékhatásokat, szükség esetén módosítani az adagot.

rifampicin: egyidejűleg alkalmazzák a boszentán alsó koncentrációjának növelésére az adagolás után, ugyanakkor csökkenti a boszentán koncentrációját stabil állapotban. Kövesse nyomon a heti májfunkciót az első 4 hétben, majd havonta.

Hormonális fogamzásgátlók: Egy interaktív tanulmány kimutatta, hogy a boszentán és az orális orális fogamzásgátló orális fogamzásgátlók egyidejű alkalmazása a noretindron és az etinilösztradiol átlagos csökkenését okozza, ami 14%-kal és 31%-kal egyenértékű. A megfelelő expozíciócsökkenés azonban 56% és 66%. Ezért a hormonális fogamzásgátlók közé tartoznak az orális gyógyszerek, a lábak és a szubkután implantátumok bizonytalanok lehetnek, ha boszentánnal együtt használják őket. A nőknek további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a boszentán alkalmazása során.

Lopinavir/Ritonavir vagy más ritonavir kezelési rend: Az in vitro adatok azt mutatják, hogy a boszentán a szerves anion transzport fehérje (OATP), CYP3A, CYP2C9 szubsztrátja. A ritonavir gátolja az OATP-t és a CYP3A-t. A ritonavir boszentán farmakokinetikájára gyakorolt hatása azonban nagyrészt az OATP-re gyakorolt hatásának köszönhető. Normál önkénteseknél naponta kétszer 125 mg boszentánt és 400 mg lopinavir 100 mg lopinavirt naponta kétszer, szerdán 10-szer kell alkalmazni, ami körülbelül 48-szorosnak és 5-szörösnek felel meg a csak Boszentánt használókhoz képest. Ezért a Lopinavir/Ritonavir szedésének megkezdésekor módosítani kell a Boszentán adagját. Az egyidejűleg javasolt boszentán 125 mg x 2 x/nap nincs jelentős hatással a lopinavir 400 mg/ritonavir 100 mg x 2 x/nap farmakokinetikájára.

Tárolás

Ahol száraz, 30 °C alatti.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.