A Misenbo 62,5 Hasan tabletta pulmonális hipertónia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Boszentán
Specifikáció Magas vérnyomás

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Boszentán	62,5 mg

Felhasználások

Javallatok

Pulmonális hipertónia (az Egészségügyi Világszervezetben I. csoport) kezelése az Egészségügyi Világszervezet III. vagy IV. csoportjának tüneteit mutató betegeknél, az edzési kapacitás javítása és a klinikai esetek arányának csökkentése érdekében.

Farmakológia

Az endotelin - 1 (et - 1) az ETA-ban és az ETB-receptorral együtt ható neurológiai és hormonális. endothel és simaizom. A pulmonalis hypertoniás betegek plazmájában és tüdőszövetében az ET -1 koncentrációja emelkedik, ami az ET -1 szerepére utal. A boszentán az ETA és ETB endotelin receptorainak specifikus és kompetitív antagonistája. A boszentán valamivel nagyobb affinitást mutat az ETA receptorhoz, mint az ETB receptorhoz.

Farmakokinetika

felszívódás

Egészséges emberekben a gyógyszer bevétele után a Boszentán maximális plazmakoncentrációja 3-5 órán belül érhető el, az értékesítési idő pedig körülbelül 5 óra. A betegekre vonatkozó kevesebb adat azt mutatja, hogy a boszentán felhalmozódása pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél körülbelül 2-szer nagyobb, mint egészséges felnőtteknél.

A boszentán abszolút biohasznosulása körülbelül 50%, és a táplálék nem befolyásolja.

Elosztás

Az eloszlási térfogat körülbelül 18 liter. A boszentán erősen (> 98%) kapcsolódik a plazma prelhizinhez, főleg az albuminhoz. A boszentán nem hatol be a vörösvértestekbe.

Anyagcsere

A gyógyszer a májban metabolizálódik. A boszentán 3 metabolittal rendelkezik, farmakológiai aktivitással rendelkezik, és 10-20%-ban hozzájárulhat a boszentán hatásához. A boszentán a CYP2C9, CYP3A4 és esetleg a CYP2C19 enzimindukciója.

Megszüntetés

A teljes clearance 1 adag intravénás injekció után körülbelül 4 liter/óra pulmonális hipertóniában szenvedő betegeknél. Több adag bevétele esetén a plazmakoncentráció egészséges felnőtteknél fokozatosan, az egyszeri adag alkalmazása után észlelhető koncentráció 50-65%-ával csökken, valószínűleg a máj metabolikus enzimeinek indukciós hatása miatt. A stabil állapot 3-5 napon belül érhető el. A boszentán az epe kiválasztásával ürül ki, miután a májban metabolizálódik. Az orális adag kevesebb mint 3%-a ürül a vizelettel. A betegség időtartama körülbelül 5 óra.

Szedés előtt A Misenbo 62,5 Hasan tabletta pulmonális hipertónia kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

reggel és délután kell bevenni a tablettákat, vagy étkezés közben.

Adagolás

12 évesnél idősebb betegek

Kezdje el a kezelést a Misenbo 62,5 mg/nap x 2-szerrel 4 héten keresztül. Ezután növelje az adagot a fenntartó adag 125 mg/nap x 2-ig. A személy alacsony lehet (

Gyermekek

ajánlott adag 1 hónapos és 12 éves kor közötti gyermekek számára:

10-20 kg: Kezdve 31,25 mg/ alkalom/nap, 4 hét után a fenntartó adag 31,25 mg/ alkalom x 2/nap.

20-40 kg: Kezdve 31,25 mg/ alkalom x 2-szer/nap, majd 4 hét után emeljük a fenntartó adagra 62,5 mg/ alkalom x 2-szer/nap.

40 kg felett: Kezdje 62,5 mg/ alkalom x 2-szer/nap, 4 hét elteltével emelje a fenntartó adagra 125 mg/ alkalommal x 2/nap.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolás nyilvánvaló hipotenzióhoz vezethet, pozitív szív- és érrendszeri támogatást igényel.

A boszentán túladagolásával kapcsolatban nincs külön tapasztalat.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

Gyakori, ADR> 1/100

Nincs jelentés.

Nem gyakori, 1/1000

Nincs jelentés.

Ritka, ADR

Az immunrendszer: anafilaxiás sokk, angioödéma.

Nincs meghatározva a gyakoriság

Idegrendszer: fejfájás, kipirulás, szédülés.

Légzőrendszer, mellkas és mediastinum: rhinitis.

Általános rendellenesség: ödéma, fáradtság.

vérerek: hipotenem nyomás.

Szív- és érrendszer: A mellkasi dobok fogmosása.

Emésztőrendszer: emésztési zavarok.

A bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, bőrkiütés.

Vér- és nyirokrendszer: vérszegénység.

Izomrendszer: görcsök.

Májrendszer: A megnövekedett májenzimszint függ a dózistól, a májműködés rendellenességeitől, cirrhosistól, májelégtelenségtől.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

A Misenbo 62.5 ellenjavallatok a következő esetekben:

A boszentánnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység. 3 x ULN).

Legyen körültekintő a

Ne kezdje el a boszentán kezelést, ha a szisztolés vérnyomás 85 Hgmm alatt van.

A boszentán ellenjavallt közepes és súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Az aminotranszferáz koncentrációt a kezelés megkezdése előtt, a kezelés alatt havonta 1 alkalommal és az adag emelése után 2 héttel kell mérni.

Aminotranszferáz> 3 x ULN: Ne kezdje el a kezelést.

Kezeléskor:

Az aminotranszferáz-koncentráció a normálérték felső határának 3-5-szöröséről emelkedik: Hagyja abba a boszentánt vagy a dózis csökkentését, és ellenőrizze az aminotranszferáz-szinteket 2 hetente. Ha az aminotranszferáz szint visszatér a kezelés előtti értékre, akkor a kezelés folytatható vagy újrakezdhető, de az aminotranszferáz koncentrációt 3 nap múlva, 2 hét után és havonta ellenőrizni kell.

Az aminotranszferáz-koncentráció a normálérték felső határának 5-8-szorosára emelkedik: hagyja abba a boszentán adását, és 2 hetente ellenőrizze az aminotranszferázok szintjét. Amikor az aminotranszferáz szint visszaadja a kezelés előtti értéket, fontolja meg újra a kezelést.

Az aminotranszferáz-koncentráció a normálérték felső határának több mint 8-szorosára növekszik, vagy májmérgezéses tünetek jelentkeznek, az összbilirubin 2-szeresére emelkedett, ezért hagyja abba a kezelést, és ne vegye fontolóra a Boszentánnal való további kezelést.

A hemoglobinkoncentráció ellenőrzése 1-3 hónapos kezelés után, majd 3 havonta a kezelési folyamat során. Ha a hemoglobinkoncentráció jelentősen csökken, további értékelést kell végezni az ok és a specifikus terápia igényének meghatározása érdekében.

Ne alkalmazza a boszentánt hypotoniás betegeknél. Ha alkalmazzák, a boszentánt az adag lassú csökkentésével le kell állítani.

A boszentán tüdőödémát okozhat, ezért mérlegelni kell a kombinált tüdőbetegség lehetőségét és le kell állítani a boszentánt.

Legyen óvatos idős betegeknél, mert nagy a kockázata a máj-, vese- és szívműködés csökkenésének, egyidejű betegségeknek vagy más gyógyszerekkel történő kezelésnek.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer fejfájást okozhat, a szédülést óvatosan kell vezetni és gépeket kezelni.

Terhesség

A Misenbo 62.5 mérgező lehet a magzatra nézve, ezért terhesség esetén ellenjavallt. A Misenbo 62.5-kezelés megkezdése előtt a terhességet ki kell zárni. Csak olyan nőknél kezdje el a kezelést, akik terhességi tesztek elvégzése után valószínűsíthetően teherbe esnek, és az endokrin fogamzásgátlók mellett megfelelő fogamzásgátló módszereket is alkalmazzanak, beleértve az orális fogamzásgátlókat, injekciókat vagy szubkután implantátumokat.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a gyógyszer kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem, ezért ne használja a Misenbo 62.5-öt szoptató nők számára.

Gyógyszerkölcsönhatás

citokróm p450

A boszentán a CYP2C9 és a CYP3A érintéses szerek. Ezért az anyag plazmakoncentrációja e két izzim által metabolizálódik, ha boszentánnal együtt alkalmazzák, csökkenni fog.

Egyidejűleg használjon CYP2C9-gátlókat (flukonazol vagy amiodaron) és erős CYP3A-gátlókat (ketokonazol, iTraconazole) vagy közepes CYP3A-gátlót (Amprenavir, Erythromycin, Fluconazole, Diltiazem) a boszentánnal a plazmában. A fenti gyógyszerek egyidejű alkalmazása nem lehetséges.

ciklosporin a

Növekvő boszentánkoncentráció, miközben a ciklosporin koncentrációja csökken, ezért az ellenjavallatok e két gyógyszerre oszthatók.

takrolimusz

Növeli a boszentán koncentrációját az állatok plazmájában, ezért ügyelni kell a koordinációra.

glybid

A boszentánnal történő egyidejű alkalmazása máj aminotranszferázt okoz, így e két gyógyszer egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

ketokonazol

Növeli a boszentán plazmakoncentrációját, nincs szükség a boszentán adagjának módosítására, de figyelembe kell venni a boszentán hatásos képességét.

szimvasztatin és más sztatinok

A boszentán csökkenti a CYP3A4 által metabolizált sztatinok plazmakoncentrációját. Figyelembe kell venni a sztatin hatásának csökkentésének képességét, a vér koleszterinszintjének ellenőrzését a boszentán megkezdése után, és szükség esetén módosítani kell a sztatin adagját.

warfarin

A boszentán csökkenti a warfarin plazmakoncentrációját. Mivel a warfarin kezelési tartománya szűk, ellenőrizni kell a vérrögképződést, és szükség esetén módosítani kell a warfarin adagját.

Szildenafil

A boszentánnal koncentrálva csökkenti a szildenafil plazmakoncentrációját és növeli a boszentán plazmakoncentrációját. Legyen óvatos, amikor ezt a két gyógyszert kombinálja.

rifampicin

Növeli az első adag boszentán alsó koncentrációját, de stabil állapotban csökkenti a boszentán koncentrációját. Kövesse nyomon a heti májfunkciót az első 4 hétben, majd havonta.

Hormonális fogamzásgátlók

A boszentán csökkenti a hormonális fogamzásgátlók noretindron és etinilesztradiol koncentrációját. A nőknek további fogamzásgátlási módszereket kell alkalmazniuk a boszentán alkalmazása során.

a lopinavir/ritonavir vagy a HIV kezelési rendnek van egy másik ritonavirja is

A boszentán a szerves anion transzport fehérje (OATP), CYP3A, CYP2C9 szubsztrátja. A ritonavir gátolja az OATP-t és a CYP2C9-et. A Lopinavir/Ritonavir elkezdésekor módosítani kell a boszentán adagját.

Tárolás

Hagyjon hűvös helyet, kerülje a fényt, 30 °C alatti hőmérsékletet.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.