Mixtard 30 Novo Nordisk injekciós keverék cukorbetegség kezelésére (10 ml)

Gyógyszerforma Üveg x 10 ml
Specifikáció Oldható frakció, izofán inzulinkristályok

Összetevő

Thành phần cho 10ml

Összetételi információk	Tartalom
Oldható frakció	300 iu
Izofán inzulin kristályok	700 iu

Felhasználások

Javallatok

Mixtard 30 a következő esetekben javasolt:

Cukorbetegség kezelése . Inzulin és analógjai inzulin injekcióban, közepes hatás gyors hatással kombinálva, inzulin (humán).Az inzulin vércukorszintjét csökkentő hatást az okozza, hogy megkönnyíti a glükóz felszívódását, miután az inzulin az izom- és zsírsejtek receptoraihoz kötődik, miközben gátolja a máj glükóztermelését.

A Mixtard 30 kettős hatású inzulin.

12 órán belül kezd hatni, 2-8 órán belül maximális hatékonyság és 24 órás hatásidő.

Farmakokinetika

A vérben az inzulin eladási ideje fél perc.

Ezért az inzulinkészítmény időbeli hatását csak a felszívódási jellemzői határozzák meg.

Ezt a folyamatot néhány tényező befolyásolja (például az inzulin adagja, az injekció, az injekció beadásának helye, a bőr alatti zsír vastagsága, cukorbetegség). Ezért az inzulin farmakokinetikáját az egyes betegekben és a betegek között bekövetkező jelentős változás befolyásolja.

felszívódás

A felszívódásra vonatkozó adatok azért vannak, mert a termék inzulin keveréke, gyors és hosszan tartó felszívódású. Az inzulin legmagasabb koncentrációja a plazmában gyorsan, a szubkután injekció beadása után 1,5-2,5 órán belül érhető el.

Elosztás

Nem kötődik erősen a plazmafehérjékhez, kivéve az anti-inzulin antitesteket a keringés során (ha vannak ilyenek).

Anyagcsere

Inzulinproteáz vagy inzulin-változó enzim, és valószínűleg az izomeráz fehérje miatt inzulinról számoltak be. Néhány vágási pozíció (hidrolízis) a javasolt humán inzulin molekulán; Vágás után nem képződnek metabolitok.

Megszüntetés

Az utolsó felezési időt a bőr alatti szövetből történő felszívódási sebesség határozza meg. Ezért a végső felezési idő (T1/2) a felszívódás mértéke, nem pedig az inzulin plazmából történő másodpercenkénti kiválasztódása (inzulin a vérben t1/2 perc). A tesztek azt mutatják, hogy a T1/2 körülbelül 5-10 óra.

Szedés előtt Mixtard 30 Novo Nordisk injekciós keverék cukorbetegség kezelésére (10 ml)

Használata

Subcutan alkalmazza.

Az inzulinkeverék soha nem adható be intravénásan.

A Mixtard 30-at a bőrbe, a combba vagy a hasfalba alkalmazzák. Ha kényelmes, a butta vagy a Delta izom területe is beadható.

A hasfalba adott szubkután injekció biztosítja a gyorsabb felszívódást más injekciós helyeken.

Bőrredőkbe fecskendezve, amelyek összecsípve minimalizálják a határozatlan ideig tartó intramuszkuláris injekció kockázatát. Tartsa a tűket a bőr alatt legalább 6 másodpercig, hogy megbizonyosodjon arról, hogy a teljes inzulinadagot beadta.

Mindig változtassa meg az injekció beadási helyét ugyanazon az injekciós területen, hogy csökkentse a zsírbetegségek kockázatát.

A Mixtard 30 injekciós üvegek a megfelelő egységgel ellátott inzulinfecskendőkkel együtt használhatók.

A Mixtard 30 dobozában van egy részletes kézikönyv, amelyet a betegek követhetnek.

A mixtard 30 injekció egy kettős hatású inzulin. Ez egy kétfázisú formula, amely gyors hatású inzulint és elnyújtott hatású inzulint tartalmaz.

Az elkészíthető inzulintermékeket általában naponta egyszer vagy kétszer alkalmazzák, ha gyorsan és hosszabb ideig tartó hatásra van szükség.

Adagolás

Az adagolás egyéntől függ, és a páciens szükségletei szerint kerül meghatározásra. Minden egyén inzulinszükséglete általában 0,3-1,0 NE/kg/nap.

A napi inzulinszükséglet magasabb lehet az inzulinrezisztens betegekben (például pubertás vagy elhízás idején), és alacsonyabb az endogén inzulintöbbletet termelő betegeknél.

Minden injekció után 30 percen belül legyen egy főétkezés vagy egy szénhidrátot tartalmazó snack.

Dózismódosítás

A kísérő betegség, különösen a fertőzés és a láz gyakran növeli a beteg inzulinigényét. A vese-, máj- vagy a mellékveséket érintő betegségek, az agyalapi mirigy vagy a pajzsmirigy megbetegedései az inzulin adagjának módosítását tehetik szükségessé. Akkor is szükség lehet az adag módosítására, ha a beteg megváltoztatja a fizikai aktivitást vagy a szokásos étrendet.

Az adag módosítására akkor is szükség lehet, ha a betegeket inzulinkészítményről másik típusra állítják át.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Enyhe hipoglikémiás stádium, orális glükóz vagy cukorkészítményekkel kezelhető. Ezért a cukorbetegeknek azt tanácsoljuk, hogy hozzanak magukkal cukros termékeket.

A súlyos hipoglikémia, amikor a beteg eszméletlen, glukagonnal (0,5-1 mg) kezelhető intramuszkulárisan vagy szubkután injekcióban olyan személy által, akit az injekció beadására oktattak, vagy az egészségügyi személyzet intravénás glükóz injekciójával. Intravénás glükózt kell alkalmazni, ha a beteg 10-15 percen belül nem reagál a glukagonra.

Amikor a beteg felébred, az étel szénhidrátot tartalmaz, hogy megakadályozza a kiújulást.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A mixtard 30 használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A biztonság összefoglalása

A kezelés során leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia. A klinikai vizsgálatok során és a forgalomba hozatal során a hipoglikémia gyakorisága a betegcsoporttól, az adagolási rendtől és a vércukorszint szabályozásától függően változik.

Az inzulinkezelés kezdetén rendellenességek léphetnek fel a fénytörésben, ödéma és válaszreakció az injekció beadásának helyén (fájdalom, bőrpír, csalánkiütés, gyulladás , zúzódások, duzzanat és viszketés az injekció beadásának helyén). Ezek a reakciók gyakran átmenetiek. A vércukorszint szabályozásának gyors javulása akut neuriával járhat, amely helyreállítható.

A vércukorszint szabályozásának hirtelen javulásával járó fokozott inzulinterápia összefüggésbe hozható a cukorbetegséggel, amikor a cukorbetegség átmenetileg romlik, miközben a javulás. A hosszú távú vércukorszint-szabályozás csökkenti a cukorbetegség progressziójának kockázatát.

Mellékreakciók

A mellékhatások az alábbiakban a klinikai tesztek adatai alapján vannak felsorolva, és a Meddra-szervek gyakorisága és csoportja szerint vannak besorolva.

Nagyon gyakori (≥ 1/10)

Anyagcsere- és tápanyagcserezavarok: hipoglikémia.

immunrendszeri betegségek: bőrkiütés csalánkiütés , bőrkiütés.

Idegrendszeri betegségek és tünetek: Sebészeti neuropátia (neuropathia).

szembetegségek: diabéteszes retinopátia.

A bőr és az alsó szövet betegségei: zsírbetegségek.

Szisztémás rendellenességek és az injekció állapota: reakció az injekció beadásának helyén.

Szisztémás rendellenességek és az injekció állapota: reakció az injekció beadásának helyén, ödéma.

Nagyon ritka (

immunrendszeri betegségek: anafilaxia.

Szembetegségek: fénytörési rendellenességek.

Ismertesse a szelektív mellékhatásokat

Anafilaxiás reakció

A test túlérzékenységi reakciói (beleértve a testkiütést, viszketést , izzadást, emésztőrendszeri rendellenességeket , idegangiemát, légszomjat, mellkasi dobhártyaütést, vérnyomás- és tudatcsökkenést) nagyon ritkák, de életveszélyesek.

A leggyakrabban jelentett mellékhatás a hipoglikémia, amely akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag túl magas az inzulinigényhez képest. A hipoglikémia eszméletvesztéshez és/vagy görcsökhöz vezethet, és átmeneti vagy tartós agyi elégtelenséget vagy akár halált is okozhat. Fejés hányinger és melldob.

A zsírosodási rendellenességet ritkábban jelentették, előfordulhat az injekció beadásának helyén.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Mixtard 30 a következő esetekben ellenjavallt:

A gyógyszer hatóanyagaival vagy bármely segédanyagával szembeni túlérzékenység.

Vigyázat a használat során

Használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Ha további információra van szüksége, forduljon orvoshoz.

Ezt a gyógyszert csak orvos használhatja.

A kezelés nem elegendő vagy nem folyamatos, különösen 1-es típusú cukorbetegség esetén, amely hiperglikémiához vezethet.

Normális esetben a hiperglikémia első tünetei lassan jelentkeznek, több órán vagy napig tartanak. Ezek a tünetek a következők: szomjúság, vizelés, hányinger, hányás , álmosság, vörös bőr, szájszárazság , étvágytalanság, valamint acetonszag.

1. tipp cukorbetegség esetén a kezeletlen hiperglikémia végül diabéteszes sav-ceton fertőzéshez vezet.

Hipoglikémia

akkor fordulhat elő, ha az inzulinadag túl magas az inzulinszükséglethez képest.

Egy étkezés vagy edzés kihagyása, nincs olyan terv, amely hipoglikémiához vezethet.

Azoknál a betegeknél, akiknél a vércukorszint szabályozása javul, például a fokozott inzulinterápia következtében megváltozhatnak a hipoglikémia gyakori figyelmeztető tünetei, ezért az orvosnak értesítenie kell őket.

A gyakori figyelmeztető tünetek a cukorbetegeknél hosszú időre elveszhetnek.

Ha a betegeket más típusú inzulinra vagy más márkájú inzulinra állítják át, azt szigorú orvosi felügyelet mellett kell végrehajtani. A koncentráció, a márka (gyártó), a típus, az eredet (humán inzulin , inzulinanalóg) és/vagy a gyártási módszerek változása az adag módosításának szükségességét eredményezheti.

Azoknak a betegeknek, akiket más típusú inzulinról mixtard®-ra váltanak át, előfordulhat, hogy növelniük kell néhány napi injekciót, vagy módosítaniuk kell a korábban alkalmazott inzulin adagját. Ha a betegnek a mixtard 30 gyógyszer használatára való áttéréskor van szükség a módosításra, azt az első adagnál vagy az első hetekben vagy az első néhány hónapban megteheti.

Mint minden más inzulinterápia, előfordulhatnak reakciók az injekció beadásának helyén, beleértve a fájdalmat, bőrpírt, csalánkiütést, gyulladást, véraláfutást, duzzanatot és viszketést. Az injekció beadásának helyének folyamatos változtatása egy bizonyos injekciós területen segíthet csökkenteni vagy megelőzni ezeket a reakciókat.

A fenti reakciók általában néhány naptól néhány hétig tartanak. Ritka esetekben az injekció beadásának helyén kialakuló válasz szükségessé teheti a mixtard® használatának abbahagyását.

Az időzóna helyére való utazás előtt a betegeknek orvoshoz kell fordulniuk, mert ez azt jelenti, hogy a betegeknek inzulint kell beadniuk, és máskor étkezniük kell.

Ne használjon inzulint az inzulin transzmissziós pumpában.

A tiazolidindion és az inzulin gyógyszerek kombinálása

Pangásos szívelégtelenség eseteiről számoltak be, amikor a tiazolidindiont inzulinnal kombinálták, különösen azoknál a betegeknél, akiknél a pangásos szívelégtelenség kockázati tényezői vannak. Ezt ne feledje, ha fontolóra veszi a tiazolidindion inzulin gyógyszerekkel való kombinálását.

Kombinált alkalmazás esetén a betegeknek figyelemmel kell kísérniük a pangásos szívelégtelenség, a súlygyarapodás és az ödéma jeleit és tüneteit. Abba kell hagynia a tiazolidindion használatát, ha bármilyen szívromboló tünet jelentkezik.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A hipoglikémia következtében a beteg koncentráló- és reakciókészsége romolhat.

Ez veszélyes lehet olyan helyzetekben, ahol ezek a lehetőségek különösen fontosak (például gépjárművezetés vagy gépek kezelése).

A betegeket értesíteni kell, hogy tegyenek intézkedéseket a vezetés közbeni hipoglikémia megelőzésére. Ez különösen fontos azoknál a betegeknél, akiknél nehéz felismerni, hogy felismerik-e a hipoglikémia figyelmeztető jeleit, vagy olyan embereknél, akiknél gyakran van hipoglikémia. Ezekben az esetekben mérlegelni kell a vezetés alkalmasságát.

Terhesség

A cukorbetegség terhesség alatti inzulinnal történő kezelésére nincs korlátozás, mert az inzulin nem jut át a méhlepényen.

Hipoglikémia és hyperglykaemia egyaránt előfordulhat a cukorbetegség megfelelő kezelésének nem megfelelő kezelése esetén, növelheti a rendellenességek és a magzati halálozás kockázatát a méhben a terhesség és a vércukor- és glükóz-ellenőrzés fokozásával.

amikor terhességet terveznek.

Az inzulinigény általában csökken a terhesség első három hónapjában, majd nő a terhesség közepén és az utolsó három hónapban. Szülés után az inzulinigény gyakran gyorsan visszaáll a terhesség előtti értékre.

Szoptatási időszak

A szoptatás ideje alatt a mixtard®-kezelésre nincs korlátozás.

A szoptató anyák inzulinkezelése nem veszélyezteti a csecsemőket. Azonban szükség lehet rá. Módosítania kell a mixtard® adagját, a diétát vagy mindkettőt.

Gyógyszerkölcsönhatás

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel és kölcsönhatások

Egyes gyógyszerekről ismert, hogy kölcsönhatásba lépnek a glükóz anyagcserével.

A következő anyagok csökkenthetik a beteg inzulinszükségletét

Orális cukorbetegség kezelése, Monoamin-oxidáz-gátlók (MAOI), nem kielégítő béta-blokkolók, enzimgátlók (ACE), Szalicilát, Szteroidok és szulfonamid.

A következő anyagok növelhetik a beteg inzulinigényét

Orális fogamzásgátlók, tiazidok, glükokortikoidok, pajzsmirigyhormon, a szimpatikus ideghez hasonló anyagok, a növekedési hormon és a Danazol.

A béta-blokkolók elfedik a hipoglikémia tüneteit és késleltetik a gyógyulást. Az Oktreotid / Lanreotid növelheti vagy csökkentheti az inzulinigényt.

Az alkohol fokozhatja vagy csökkentheti az inzulin hipoglikémiás hatását.

Lovasság

Ne tegyen inzulint a sebességváltóba.

Tárolás

Hűtőszekrényben tárolandó (2°C - 8°C). Távol a hűtőegységtől. Ne fagyassza le.

A Mixtard 30-nak úgy kell lennie, hogy elkerülje a túlzott hőt vagy fényt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.