Mixtard 30 Novo Nordisk hỗn hợp tiêm điều trị tiểu đường (10ml)

Dạng bào chế Chai x 10ml
Quy cách Phần Solube, Tinh thể Insulin Isophane

Thành phần

Thành phần cho 10ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Phần hòa tan	300iu
Tinh thể insulin isophane	700iu

Công dụng

Chỉ định

Mixtard 30 được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị bệnh tiểu đường . Insulin và các chất tương tự insulin được tiêm, tác dụng trung gian kết hợp với tác dụng nhanh, insulin (người).Tác dụng giảm đường huyết của insulin là do làm cho quá trình hấp thụ glucose dễ dàng hơn sau khi insulin gắn vào các thụ thể trên cơ và tế bào mỡ, đồng thời ức chế sản xuất glucose từ gan.

Mixtard 30 là insulin tác dụng kép.

Bắt đầu phát huy tác dụng trong vòng 12 giờ, hiệu quả tối đa trong vòng 2-8 giờ và thời gian tác dụng 24 giờ.

dược động học

Trong máu, insulin có thời gian bán ra nửa phút.

Do đó, đường tác dụng theo thời gian của chế phẩm insulin chỉ được xác định bởi đặc tính hấp thu của nó.

Quá trình này bị ảnh hưởng bởi một số yếu tố (như liều insulin, mũi tiêm, vị trí tiêm, độ dày lớp mỡ dưới da, bệnh tiểu đường). Do đó, dược động học của insulin bị ảnh hưởng bởi sự thay đổi đáng kể ở mỗi bệnh nhân và giữa các bệnh nhân.

hấp thu

Dữ liệu về sự hấp thu là do sản phẩm là hỗn hợp insulin có khả năng hấp thu nhanh và kéo dài. Nồng độ insulin cao nhất trong huyết tương có tác dụng nhanh chóng đạt được trong vòng 1,5 - 2,5 giờ sau khi tiêm dưới da.

Phân phối

Không gắn chặt với protein huyết tương, ngoại trừ quan sát thấy kháng thể kháng insulin trong quá trình tuần hoàn (nếu có).

Trao đổi chất

Người sử dụng insulin được báo cáo bởi insulin protease hoặc enzyme có biến đổi insulin và có thể do protein Isomerase. Một số vị trí cắt (thủy phân) trên phân tử insulin người được đề xuất; Sau khi cắt không có chất chuyển hóa nào được hình thành.

Loại bỏ

Thời gian bán hủy cuối cùng được xác định bởi tốc độ hấp thu từ mô dưới da. Do đó, thời gian bán hủy cuối cùng (T1/2) là thước đo sự hấp thu chứ không phải là sự bài tiết insulin ra khỏi huyết tương trong một giây (insulin trong máu t1/2 phút). Các thử nghiệm cho thấy T1/2 là khoảng 5 - 10 giờ.

Trước khi dùng Mixtard 30 Novo Nordisk hỗn hợp tiêm điều trị tiểu đường (10ml)

Cách sử dụng

Sử dụng dưới da.

Hỗn hợp insulin không bao giờ được tiêm tĩnh mạch.

Mixtard 30 được sử dụng ở vùng da vào đùi hoặc thành bụng. Nếu thuận tiện cũng có thể tiêm vào vùng cơ mông hoặc cơ Delta.

Tiêm dưới da vào thành bụng đảm bảo hấp thu nhanh hơn ở các vị trí tiêm khác.

Tiêm vào các nếp gấp da bị chèn ép để giảm thiểu nguy cơ tiêm bắp vô thời hạn. Giữ kim dưới da ít nhất 6 giây để đảm bảo toàn bộ liều insulin đã được tiêm.

Nên luôn thay đổi vị trí tiêm ở cùng vùng tiêm để giảm nguy cơ rối loạn mỡ.

Lọ Mixtard 30 được sử dụng cùng với ống tiêm insulin có bộ phận tương ứng.

Mixtard 30 được đóng hộp kèm theo hướng dẫn chi tiết để bệnh nhân làm theo.

Tiêm mixtard 30 là insulin tác dụng kép. Đây là công thức gồm hai giai đoạn gồm insulin tác dụng nhanh và insulin tác dụng kéo dài.

Các sản phẩm insulin điều chế thường được sử dụng một hoặc hai lần một ngày khi cần có tác dụng khởi đầu nhanh và tác dụng lâu dài hơn.

Liều dùng

Liều lượng tùy thuộc vào từng cá nhân và được xác định theo nhu cầu của bệnh nhân. Nhu cầu insulin của mỗi cá nhân thường từ 0,3 đến 1,0 IU/kg/ngày.

Nhu cầu insulin hàng ngày có thể cao hơn ở những bệnh nhân kháng insulin (ví dụ, ở tuổi dậy thì hoặc béo phì) và thấp hơn ở những bệnh nhân sản xuất dư thừa insulin nội sinh.

Nên ăn bữa chính hoặc bữa ăn nhẹ có chứa carbohydrate trong vòng 30 phút sau mỗi lần tiêm.

Điều chỉnh liều

Bệnh đi kèm, đặc biệt là nhiễm trùng và sốt , thường làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân. Các bệnh kèm theo ở thận, gan hoặc các bệnh ảnh hưởng đến tuyến thượng thận, tuyến yên hoặc tuyến giáp có thể cần phải thay đổi liều insulin. Cũng có thể cần phải điều chỉnh liều nếu bệnh nhân thay đổi hoạt động thể chất hoặc chế độ ăn uống bình thường.

Việc điều chỉnh liều cũng có thể cần thiết khi chuyển bệnh nhân từ chế phẩm insulin sang loại khác.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Giai đoạn hạ đường huyết nhẹ, có thể điều trị bằng đường uống hoặc chế phẩm có đường. Vì vậy, bệnh nhân tiểu đường được khuyên nên mang theo các sản phẩm có đường.

Trường hợp hạ đường huyết nặng khi bệnh nhân bất tỉnh có thể điều trị bằng glucagon (0,5 đến 1 mg) tiêm bắp hoặc tiêm dưới da bởi người đã được nhân viên y tế hướng dẫn cách tiêm hoặc sử dụng glucose tiêm tĩnh mạch. Phải sử dụng glucose tiêm tĩnh mạch nếu bệnh nhân không đáp ứng với Glucagon trong vòng 10 - 15 phút.

Khi bệnh nhân tỉnh dậy, thức ăn có chứa carbohydrate để ngăn ngừa bệnh tái phát.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng mixtard 30, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Tóm tắt về an toàn

Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất trong quá trình điều trị là hạ đường huyết. Trong các thử nghiệm lâm sàng và trong quá trình sử dụng trên thị trường, tần suất hạ đường huyết thay đổi tùy theo từng nhóm bệnh nhân, chế độ dùng thuốc và mức độ kiểm soát đường huyết.

Khi bắt đầu điều trị bằng insulin, có thể có những bất thường về khúc xạ, phù nề và phản ứng tại chỗ tiêm (đau, đỏ, nổi mề đay, viêm , bầm tím, sưng và ngứa tại chỗ tiêm). Những phản ứng này thường là tạm thời. Sự cải thiện nhanh chóng việc kiểm soát đường huyết có thể liên quan đến bệnh thần kinh cấp tính, có thể phục hồi được.

Liệu pháp insulin tăng cường kèm theo sự cải thiện đột ngột trong việc kiểm soát lượng đường trong máu có thể liên quan đến bệnh tiểu đường, khi bệnh tiểu đường tạm thời trở nên trầm trọng hơn, trong khi tình trạng bệnh đang được cải thiện. Kiểm soát lượng đường trong máu lâu dài giúp giảm nguy cơ tiến triển của bệnh tiểu đường.

Phản ứng phụ

Các tác dụng phụ được liệt kê dưới đây dựa trên dữ liệu thử nghiệm lâm sàng và được phân loại theo tần suất và nhóm cơ quan của Meddra.

Rất phổ biến ( ≥ 1/10)

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: Hạ đường huyết.

rối loạn hệ thống miễn dịch: phát ban nổi mề đay , phát ban.

Rối loạn hệ thần kinh: Bệnh lý thần kinh do phẫu thuật (bệnh lý thần kinh).

rối loạn về mắt: bệnh võng mạc tiểu đường.

Rối loạn da và mô dưới: rối loạn mỡ.

Rối loạn hệ thống và tình trạng tiêm: phản ứng tại chỗ tiêm.

Rối loạn hệ thống và tình trạng tiêm: phản ứng tại chỗ tiêm, phù nề.

Rất hiếm (

rối loạn hệ thống miễn dịch: Sốc phản vệ.

Rối loạn về mắt: rối loạn khúc xạ.

Mô tả tác dụng phụ có chọn lọc

Phản ứng phản vệ

Sự xuất hiện của các phản ứng quá mẫn trên cơ thể (bao gồm phát ban trên cơ thể, ngứa , đổ mồ hôi, rối loạn tiêu hóa , đau dây thần kinh, khó thở, đánh trống ngực, giảm huyết áp và ý thức) rất hiếm gặp nhưng có khả năng đe dọa tính mạng.

Tác dụng phụ được báo cáo phổ biến nhất là hạ đường huyết, có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin. Hạ đường huyết có thể dẫn đến bất tỉnh và/hoặc co giật và có thể gây suy não tạm thời hoặc vĩnh viễn hoặc thậm chí tử vong. Đầu , buồn nôn và trống ngực.

Rối loạn mỡ được báo cáo ít hơn, có thể xảy ra ở chỗ tiêm.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Mixtard 30 chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với hoạt chất hoặc bất kỳ tá dược nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Nếu bạn cần thêm thông tin, vui lòng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Thuốc này chỉ được bác sĩ sử dụng.

Việc điều trị không đủ hoặc không liên tục, đặc biệt ở bệnh tiểu đường tuýp 1 , có thể dẫn đến tăng đường huyết.

Thông thường, các triệu chứng đầu tiên của tăng đường huyết xuất hiện chậm, kéo dài vài giờ hoặc vài ngày. Các triệu chứng này bao gồm khát nước, đi tiểu, buồn nôn, nôn , buồn ngủ, đỏ da, khô miệng , chán ăn cũng như có mùi axeton.

Ở bệnh tiểu đường loại 1, các trường hợp tăng đường huyết không được điều trị cuối cùng sẽ dẫn đến nhiễm trùng ceton do axit tiểu đường, có khả năng gây tử vong.

Hạ đường huyết

có thể xảy ra nếu liều insulin quá cao so với nhu cầu insulin.

Bỏ bữa hoặc tập thể dục, không có kế hoạch nào có thể dẫn đến hạ đường huyết .

Bệnh nhân kiểm soát đường huyết được cải thiện, ví dụ do tăng cường điều trị bằng insulin nên có thể có những thay đổi về các triệu chứng cảnh báo thường gặp của hạ đường huyết và phải được bác sĩ thông báo.

Các triệu chứng cảnh báo thường gặp có thể mất đi ở bệnh nhân tiểu đường trong thời gian dài.

Khi chuyển bệnh nhân sang sử dụng loại insulin khác hoặc nhãn hiệu insulin khác phải được thực hiện dưới sự giám sát y tế chặt chẽ. Những thay đổi về nồng độ, nhãn hiệu (nhà sản xuất), loại, nguồn gốc ( insulin người , chất tương tự insulin) và/hoặc phương pháp sản xuất có thể dẫn đến nhu cầu thay đổi liều lượng.

Những bệnh nhân được chuyển sang mixtard® từ một loại insulin khác có thể phải tăng số lần tiêm hàng ngày hoặc thay đổi liều lượng insulin mà họ đã sử dụng trước đó. Nếu cần điều chỉnh khi chuyển cho bệnh nhân sử dụng thuốc mixtard 30 thì có thể thực hiện ở liều đầu tiên hoặc trong vài tuần đầu hoặc vài tháng đầu.

Giống như bất kỳ liệu pháp insulin nào khác, có thể có phản ứng tại chỗ tiêm, bao gồm đau, đỏ, nổi mày đay, viêm, bầm tím, sưng và ngứa. Những thay đổi liên tục về vị trí tiêm ở một vùng tiêm nhất định có thể giúp giảm hoặc ngăn ngừa những phản ứng này.

Các phản ứng trên thường diễn ra trong vài ngày đến vài tuần. Trong một số ít trường hợp, phản ứng tại chỗ tiêm có thể yêu cầu ngừng sử dụng mixtard®.

Trước khi di chuyển đến nơi có múi giờ, bệnh nhân nên tham khảo ý kiến bác sĩ, vì điều này đồng nghĩa với việc bệnh nhân phải tiêm insulin và dùng bữa vào thời gian khác.

Không sử dụng insulin trong bơm truyền insulin.

Kết hợp thuốc thiazolidinedione và insulin

Các trường hợp suy tim sung huyết khi sử dụng thiazolidinedione kết hợp với insulin đã được báo cáo, đặc biệt ở những bệnh nhân có yếu tố nguy cơ suy tim sung huyết. Cần ghi nhớ điều này nếu cân nhắc việc kết hợp thiazolidinedione với thuốc insulin.

Nếu dùng kết hợp, bệnh nhân phải theo dõi các dấu hiệu và triệu chứng của suy tim sung huyết, tăng cân và phù nề. Phải ngừng sử dụng thiazolidinedione nếu xuất hiện các triệu chứng xấu đi về tim.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Khả năng tập trung và phản ứng của bệnh nhân có thể bị suy giảm do hạ đường huyết.

Điều này có thể nguy hiểm trong những tình huống mà những khả năng này có tầm quan trọng đặc biệt (chẳng hạn như lái xe hoặc vận hành máy móc).

Bệnh nhân phải được thông báo để thực hiện các biện pháp ngăn ngừa hạ đường huyết khi lái xe. Điều này đặc biệt quan trọng ở những bệnh nhân khó xác định có hay không nhận biết các dấu hiệu cảnh báo hạ đường huyết hoặc ở những người thường xuyên bị hạ đường huyết. Cần xem xét sự phù hợp của việc lái xe trong những trường hợp này.

Mang thai

Không có hạn chế trong điều trị bệnh tiểu đường bằng insulin khi mang thai, vì insulin không qua được nhau thai.

Cả hạ đường huyết và tăng đường huyết đều có thể xảy ra trong trường hợp điều trị kiểm soát bệnh tiểu đường không đầy đủ, có thể làm tăng nguy cơ dị tật và tử vong thai nhi trong tử cung.

Khuyến cáo tăng cường kiểm soát đường huyết và theo dõi phụ nữ mang thai mắc bệnh tiểu đường khi mang thai và khi có ý định mang thai.

Nhu cầu insulin thường giảm trong 3 tháng đầu của thai kỳ và sau đó tăng lên vào giữa và 3 tháng cuối của thai kỳ. Sau khi sinh, nhu cầu insulin thường nhanh chóng trở lại giá trị như trước khi mang thai.

Thời kỳ cho con bú

Không có hạn chế nào trong việc điều trị bằng mixtard® trong thời gian cho con bú.

Điều trị bằng insulin cho các bà mẹ đang cho con bú không gây nguy hiểm cho trẻ sơ sinh. Tuy nhiên, nó có thể cần thiết. Phải điều chỉnh liều lượng mixtard®, chế độ ăn uống hoặc cả hai.

Tương tác thuốc

Tương tác với các thuốc và tương tác khác

Một số loại thuốc được biết là có tương tác với quá trình chuyển hóa glucose.

Những chất sau đây có thể làm giảm nhu cầu insulin của bệnh nhân

Điều trị bệnh tiểu đường bằng đường uống, thuốc ức chế Monoamine oxidase (MAOI), thuốc chẹn beta không đạt yêu cầu, thuốc ức chế enzyme (ACE), Salicylate, Steroid và Sulphonamide.

Các chất sau đây có thể làm tăng nhu cầu insulin của bệnh nhân

Thuốc tránh thai đường uống, thiazide, glucocortticoid, hormone tuyến giáp, các chất tương tự thần kinh giao cảm, hormone tăng trưởng và Danazol.

Thuốc chẹn beta có thể che đậy các triệu chứng hạ đường huyết và làm chậm quá trình hồi phục. Octreotide / Lanreotide có thể làm tăng hoặc giảm nhu cầu insulin.

Rượu có thể làm tăng hoặc giảm tác dụng hạ đường huyết của insulin.

Kỵ binh

Không đưa insulin vào đường truyền.

Bảo quản

Bảo quản trong tủ lạnh (2°C - 8°C). Để xa bộ phận làm mát. Đừng đóng băng.

Mixtard 30 phải tránh nhiệt độ quá cao hoặc ánh sáng quá mức.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.