Viên Montemax 10mg ATCO điều trị hen phế quản mãn tính (1 vỉ x 14 viên)

Dạng bào chế Hộp 1 vỉ x 14 viên
Quy cách Montelukast

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Montelukast	10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Montemax 10mg được chỉ định cho các trường hợp sau:

Điều trị hen phế quản mãn tính cho trẻ em (viên 5 mg) và người lớn (viên 10 mg), bao gồm ngăn ngừa các triệu chứng ngày đêm.

Dược lý

Montelukast ngăn chặn các thụ thể cysteinyl leuko-triiene của đường hô hấp, do đó ức chế co thắt phế quản do hít phải chất LTD4 khi bị hen suyễn. Liều dưới 5 mg có tác dụng gây co thắt phế quản do LTD4. Trong một nghiên cứu chéo, giả dược được kiểm soát (n = 12), Montelukast ngăn ngừa co thắt phế quản ở giai đoạn sớm và muộn do kháng nguyên gây ra lần lượt là 75% và 57%.

Tác dụng của Montemax 10mg đối với bệnh bạch cầu và EOSIN trong máu ngoại vi đã được nghiên cứu trong nhiều thử nghiệm lâm sàng ở bệnh nhân hen suyễn từ 2 tuổi trở lên sử dụng Montemax. Bệnh bạch cầu eosin ở máu ngoại vi giảm trung bình 9-15% so với giả dược, theo thời gian đối với bệnh mù đôi. Ở bệnh nhân viêm mũi dị ứng theo mùa từ 15 tuổi trở lên dùng Montemax 10mg, bạch cầu Eosin trong máu ngoại vi tăng trung bình 0,2% so với 12% ở bệnh nhân dùng giả dược, qua thời gian bị mù đôi.

Cách điều trị này phản ánh sự khác biệt trung bình là 12,3% về giá trị của Montemax 10mg. Mối quan hệ giữa những quan sát này và lợi ích lâm sàng của Montelukast đã được đề cập trong các nghiên cứu lâm sàng chưa rõ.

Dược động học

hấp thu

Montelukast được hấp thu nhanh sau khi uống. Ở người lớn, sau khi nhai viên 5 mg lúc đói, Cmax trung bình đạt được trong vòng 2 - 2,5 giờ. Sinh khả dụng trung bình khi uống lúc đói là 73% so với 63% khi uống cùng lúc với bữa ăn tiêu chuẩn vào buổi sáng. Tính an toàn và hiệu quả của viên nhai Montemax 10 mg vào buổi tối để điều trị hen suyễn đã được khẳng định qua các thử nghiệm lâm sàng và không liên quan đến bữa ăn.

Phân phối

hơn 99% Montelukast gắn vào protein huyết tương. Thể tích phân bố ổn định của Montelukast trung bình 8 - 11 lít. Nghiên cứu trên chuột dùng Montelukast được đánh dấu bằng bức xạ cho thấy sự phân bố qua hàng rào não là rất nhỏ. Tóm lại, nồng độ chất đánh dấu phóng xạ tại thời điểm sau 24 giờ là rất nhỏ ở các mô khác.

Trao đổi chất

Montelukast được chuyển hóa hoàn toàn. Trong các thử nghiệm ở liều điều trị, các chất chuyển hóa của Montelukast không được tìm thấy trong huyết tương và bệnh nhân lớn tuổi. Các nghiên cứu in vitro sử dụng các mục tiêu gan người mà Cytochrome P450 3A4 và 2C9 tham gia vào quá trình chuyển hóa Montelukast. Các nghiên cứu lâm sàng đã phát hiện tác dụng của các thụ thể cytochrome P450 3A4 đã biết (như ketoconazol, erythromycin) hoặc 2C9 (như fluconazol) không ảnh hưởng đến động học của Montelukast.

Dựa trên các nghiên cứu in vitro tiếp theo trên gan người mini, nồng độ điều trị của Montelukast trong huyết tương không bị ức chế Cytochrome P450 3A4, 2C9, 12, 2A6, 2019 hoặc 2D6. Tuy nhiên, các nghiên cứu in vitro đã chỉ ra rằng Montelukast là chất ức chế Cytochrome P450 2C8.

Loại bỏ

Độ thanh thải huyết tương trung bình của Montelukast là 45 m/phút ở người lớn khỏe mạnh. Sau khi uống một liều Montelukast có đánh dấu đồng vị phóng xạ, 86% chất phóng xạ được tìm thấy trong phân trong 5 ngày và

Trong một số thử nghiệm, thời gian bán huyết tương trung bình của Montelukast thay đổi từ 2,7 đến 5,5 giờ ở người trẻ khỏe mạnh. Dược động học của Montelukast gần như tuyến tính ở liều lên tới 50 mg. Với liều 10 mg, mỗi ngày một lần, Montelukast tích lũy trong huyết tương không đáng kể (14%).

Trước khi dùng Viên Montemax 10mg ATCO điều trị hen phế quản mãn tính (1 vỉ x 14 viên)

Cách sử dụng

có thể dùng Montemax 10mg lúc no hoặc lúc đói.

Liều dùng

Trẻ từ 6 tháng đến 6 tuổi

Buổi tối dùng 1 gói Montema x 4 mg.

Trẻ em từ 6 tuổi đến 14 tuổi

Buổi tối dùng 1 viên Montema x 5 mg.

Trẻ em từ 15 tuổi trở lên

Dùng 1 viên Montema x 10 mg. Mỗi ngày vào buổi tối.

Hiệu quả điều trị dựa trên thông số cơn hen suyễn của Montemax 10mg trong vòng 1 ngày khi bắt đầu điều trị. Khuyến cáo bệnh nhân tiếp tục sử dụng Montemax khi cơn hen suyễn của họ được kiểm soát cũng như trong thời gian mắc bệnh hen suyễn.

Không điều chỉnh liều ở bệnh nhân lớn tuổi, bệnh nhân suy thận hoặc bệnh nhân suy gan nhẹ đến trung bình.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Dùng quá liều phải làm sao? Người ta chưa biết liệu Montelukast có thể được loại bỏ qua phúc mạc hoặc xuất huyết hay không.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Montemax 10mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng phụ sau đây cũng được ghi nhận, thường xảy ra nhẹ và không nhất thiết phải ngừng thuốc.

Phản ứng nhạy cảm (phù mạch, phát ban, ngứa, mày đay và rất hiếm khi xảy ra ở bệnh bạch cầu gan), ác mộng, ảo giác, trống ngực, ngủ, bồn chồn, bồn chồn, mất ngủ, mệt mỏi, tăng tiết mồ hôi, chóng mặt, nhức đầu, giãn đồng tử.

Buồn nôn, nôn, khó tiêu, tiêu chảy và đau bụng.

Nghẹt mũi, men gan (alanin aminotransferase), AST (Aspartat Aminotransferase).

Làm tăng xu hướng chảy máu, phù tim.

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Montemax 10mg chống chỉ định trong trường hợp quá mẫn với Montelukast hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Hiệu quả của Montemax 10mg trong điều trị các ứng dụng hen cấp tính chưa rõ. Trong khi giảm liều corticosteroid dạng hít hoặc sử dụng đường uống đồng thời dưới sự giám sát của bác sĩ, không nên thay thế ngay các loại thuốc này bằng Montemax.

dùng cho trẻ em

Montemax 10mg đã được nghiên cứu ở trẻ em từ 6 tháng đến 14 tuổi (xem liều lượng và cách sử dụng).

Độ an toàn và hiệu quả của thuốc ở bệnh nhân nhỏ dưới 6 tháng tuổi chưa được xác định. Các nghiên cứu cho thấy Montelukast không ảnh hưởng đến tốc độ tăng trưởng của bệnh nhi.

Dùng cho người lớn tuổi

Tuổi tác không ảnh hưởng đến tính an toàn và hiệu quả của Montelukast.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ảnh hưởng. Tuy nhiên, một số trường hợp hiếm gặp là buồn ngủ hoặc chóng mặt.

Mang thai

Montelukast chưa được nghiên cứu ở phụ nữ mang thai. Montelukast chỉ nên sử dụng cho người đang mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời gian cho con bú

Không biết Montelukast có qua sữa mẹ hay không. Vì trong sữa mẹ có nhiều chất tiết nên cần thận trọng khi sử dụng Montemax cho bà mẹ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

có thể dùng Montemax 10mg với các liệu pháp thông thường khác để phòng ngừa và điều trị bệnh hen suyễn mãn tính. Trong các nghiên cứu tương tác thuốc, khuyến cáo lâm sàng của Montelukast không ảnh hưởng nghiêm trọng đến tác dụng của các thuốc sau: Theophylline, Prednisone, Prednisolone, Thuốc tránh thai đường uống (Ethynyl Estradiol/Norethindrone 35/1), Terfenadine, Digoxin và Warfarin.

Thận trọng khi dùng cùng các chất gây cảm ứng CYP3A4 như phenytoin, phenobarbital, rifampicin... tương tác với các thuốc điều trị hen suyễn khác: Montemax Có thể bổ sung 10mg vào phác đồ điều trị hen suyễn cho bệnh nhân.

Đồng thời giảm nhu cầu sử dụng bệnh hen suyễn.

Điều trị thuốc giãn phế quản: Có thể bổ sung Montemax vào phác đồ điều trị cho những bệnh nhân không kiểm soát tốt bằng thuốc giãn phế quản đơn giản. Khi có đáp ứng lâm sàng (thường là sau liều đầu tiên), việc giảm thuốc giãn phế quản có thể được thực hiện khi bệnh nhân dung nạp được.Corticosteroid dạng hít: Điều trị bằng Montemax mang lại lợi ích lâm sàng bổ sung cho bệnh nhân được điều trị bằng corticosteroid dạng hít. Việc giảm liều corticosteroid có thể được thực hiện khi bệnh nhân dung nạp được. Nên giảm liều dần dần. Ở một số bệnh nhân, liều corticosteroid dạng hít có thể giảm hoàn toàn. Không thể thay thế ngay corticosteroid hít bằng Montemax.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.