ยาเม็ด Motilium-M Janssen รักษาอาการอาเจียนและคลื่นไส้ (10 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 10 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ ดอมเพอริโดน มาเลเอต

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
ดอมเพอริโดน มาเลเอต	10มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Motilium-M ระบุไว้ในกรณีต่อไปนี้:

การรักษาอาการอาเจียนและคลื่นไส้

ดอมเพอริดอนไม่ใช่เรื่องง่ายที่จะผ่านสิ่งกีดขวางนองเลือด สำหรับผู้ใช้ดอมเพอริดอน โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ใหญ่ ผลข้างเคียงที่เกิดขึ้นนั้นพบได้น้อยมาก แต่ดอมเพอริดอนส่งเสริมการหลั่งโปรแลกตินในต่อมใต้สมอง

ผลในการต่อต้านการอาเจียนอาจเกิดจากการประสานงานของผลกระทบต่อพ่วง (กระเพาะทำงานมากเกินไป) และการดื้อต่อตัวรับโดปามีนในบริเวณตัวรับ CTZ (โซนทริกเกอร์ตัวรับเคมี) ตั้งอยู่นอกกำแพงกั้นเลือดในบริเวณที่ควบคุมการอาเจียนของเยื่อกระดาษ

การวิจัยในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นความเข้มข้นต่ำในสมอง ซึ่งบ่งชี้ถึงผลของดอมเพอริดอนต่อตัวรับโดปามีนส่วนปลายเป็นหลัก การวิจัยในมนุษย์แสดงให้เห็นว่าการดื่มดอมเพอริดอนช่วยเพิ่มเสียงของหลอดอาหารส่วนล่าง ปรับปรุงการเคลื่อนไหวของถ้ำลำไส้เล็กส่วนต้น และเร่งกระบวนการว่างของกระเพาะอาหาร ยาไม่ฉายรังสีจนถึงสารคัดหลั่งในกระเพาะอาหาร

ตามคำแนะนำของ ICH - E14 มีการศึกษาช่วง QT อย่างละเอียด การศึกษานี้เป็นการทดสอบการทดสอบทางวิทยาศาสตร์ที่รวมยาออกฤทธิ์และยาหลอกเปรียบเทียบในคนที่มีสุขภาพแข็งแรง มากถึง 80 มก. ของดอมเพอริดอนต่อวัน (10 หรือ 20 มก. 4 ครั้งต่อวัน)

การวิจัยนี้แสดงให้เห็นถึงความแตกต่างสูงสุดในการเปลี่ยนแปลงเมื่อเปรียบเทียบกับช่วง QT เดิมระหว่างดอมเพอริดอนและยาหลอกวาร์มิงตามค่าเฉลี่ยกำลังสองขั้นต่ำที่ 3.4 มิลลิวินาทีสำหรับขนาดยาดมเพอริดอน 20 มก. 4 ครั้งต่อวันในวันที่ 4 และความน่าเชื่อถือ 90% ทั้งสองด้าน (1.0 ถึง 5.9 มิลลิวินาที) ไม่เกิน 10 มิลลิวินาที

ไม่มีอิทธิพลต่อช่วง QT ที่เกี่ยวข้องกับทางคลินิกที่สังเกตได้ในการศึกษานี้ เมื่อใช้โดเมอริดอนในขนาดสูงถึง 80 มก./วัน (หมายถึงมากกว่า 2 เท่าของขนาดยาสูงสุดที่แนะนำ) อย่างไรก็ตาม การศึกษาแบบโต้ตอบกับยาสองรายการก่อนหน้านี้ได้ชี้ให้เห็นหลักฐานบางประการที่ช่วยเพิ่มระยะ QT เมื่อใช้ดอมเพอริดอนตัวเดียว (10 มก. 4 ครั้งต่อวัน) ความแตกต่างโดยเฉลี่ยสูงสุดในช่วงเวลาของ QTCF ระหว่าง Domeridon และยาหลอกคือ 5.4 มิลลิวินาที (ช่วงความเชื่อมั่น 95%: - 1.7 ถึง 12.4) และ 7.5 มิลลิวินาที (ช่วงความเชื่อมั่น 95%: 0.6 ถึง 14.4)

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

ดอมเพอริดอนจะดูดซึมอย่างรวดเร็วหลังการดื่ม โดยจะมีความเข้มข้นในพลาสมาสูงสุดหลังจากผ่านไปประมาณ 1 ชั่วโมง ค่า CMAX และ AUC ของดอมเพอริดอนจะเพิ่มตามสัดส่วนช่วงขนาดยาตั้งแต่ 10 มก. ถึง 20 มก. การสังเกตค่า AUC ของดอมเพอริดอนที่สะสม 2 ถึง 3 ครั้ง โดยให้รับประทานดอมเพอริดอนซ้ำ 4 ครั้งต่อวัน (ทุกๆ 5 ชั่วโมง) เป็นเวลา 4 วัน การดูดซึมของดอมเพอริดอนเพิ่มขึ้นในคนที่มีสุขภาพแข็งแรงหลังดื่มหลังอาหาร ผู้ป่วยบ่นเรื่องการย่อยอาหาร ควรรับประทานดอมเพอริดอนก่อนรับประทานอาหาร 15 - 30 นาที ความเป็นกรดในกระเพาะอาหารจะช่วยลดการดูดซึมโดเมอริดอน การดูดซึมทางปากจะลดลงหากผู้ป่วยเคยรับประทานไซเมทิดีนและโซเดียมไบคาร์บอเนตไปพร้อมๆ กัน

การกระจาย

อัตราส่วนของโดเมอริดอนซึ่งจับกับพลาสมาโปรตีนคือ 91 - 93% การวิจัยการกระจายตัวของยาโดยทำเครื่องหมายกัมมันตภาพรังสีในสัตว์พบว่ายากระจายอยู่ในเนื้อเยื่อของร่างกาย แต่มีความเข้มข้นต่ำในสมอง มียาจำนวนเล็กน้อยไหลผ่านรกในหนู

การเผาผลาญอาหาร

ดอมเพอริดอนประสบกับการเผาผลาญอย่างรวดเร็วและมีปริมาณมากในตับด้วยไฮดรอกซิเลชันและลด N - อัลคิล

การทดลองเมตาบอลิซึม ในหลอดทดลอง ด้วยสารยับยั้งล่วงหน้าแสดงให้เห็นว่า CYP3A4 เป็นรูปแบบหลักของ Cytochrome P - 450 ที่เกี่ยวข้องกับ Deo - Alkyl ของ Domperidon ของ Domperidon ในขณะที่ CYP3A4, CYP1A2 และ CYP2E1 เกี่ยวข้องกับ Domperidon อะโรมาติกไฮดรอกซิเลชัน

การกำจัด

การกำจัดออกทางปัสสาวะและปุ๋ยคิดเป็นประมาณ 31 และ 66% ของขนาดยาที่รับประทาน ส่วนเล็ก ๆ ของยาจะถูกขับออกมาในรูปแบบเดิม (10% ในอุจจาระและ 1% ในปัสสาวะ) ครึ่งชีวิตของพลาสมาหลังจากรับประทานยาครั้งเดียวคือ 7 - 9 ชั่วโมงในคนที่มีสุขภาพดี แต่คงอยู่ต่อไปสำหรับภาวะไตวายอย่างรุนแรง

ตับวาย

ในคนไข้ที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย (ดัชนี PUGH ตั้งแต่ 7 ถึง 9, เด็ก - Pugh B) ค่า AUC และ CMAX ของดอมเพอริดอนจะสูงกว่าในคนที่มีสุขภาพดี ตามลำดับ 2.9 และ 1.5 เท่า

อัตราส่วนไม่เพิ่มขึ้น 25% และครึ่งชีวิตคงอยู่ 15 ถึง 23 ชั่วโมง ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของตับเล็กน้อยจะมีความเข้มข้นต่ำกว่าคนที่มีสุขภาพดีเล็กน้อยโดยพิจารณาจาก CMAX และ AUC โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในการเกาะกันกับโปรตีนหรือเวลากึ่งยกเลิก

ห้ามศึกษาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง มีข้อห้ามในการใช้ Motilium ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลางหรือรุนแรง (ดูข้อห้าม)

ไตวาย

ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (การกวาดล้างครีเอตินีน

เนื่องจากยาที่ไม่เสียหายจำนวนน้อยมาก (ประมาณ 1%) ถูกขับออกทางไต จึงอาจไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาเมื่อรับประทานยาครั้งเดียวกับผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย อย่างไรก็ตาม เมื่อให้ยาซ้ำ ควรลดความถี่ของยาลงเหลือ 1 ถึง 2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของภาวะไตวายและอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง

ผู้ป่วยเด็ก

ไม่มีข้อมูลทางเภสัชจลนศาสตร์ในผู้ป่วยเด็ก

ก่อนรับประทาน ยาเม็ด Motilium-M Janssen รักษาอาการอาเจียนและคลื่นไส้ (10 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

ยาโมทิเลียม-เอ็ม สำหรับรับประทาน

ควรใช้ขนาดยา Motilium-M ต่ำสุดที่ให้ผลในเวลาอันสั้นที่สุดเพื่อควบคุมการอาเจียนและคลื่นไส้

ควรรับประทาน Motilium-M ก่อนมื้ออาหาร หากรับประทานหลังอาหาร ยาอาจดูดซึมได้ช้า

เวลาการรักษาสูงสุดไม่ควรเกินหนึ่งสัปดาห์

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และผู้เยาว์ (อายุ 12 ปีขึ้นไปและมีน้ำหนัก 35 กก. ขึ้นไป)

ใช้ 1 เม็ด 10 มก. สูงสุด 3 ครั้งต่อวัน โดยปริมาณสูงสุด 30 มก./วัน

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ห้ามใช้ Motilium-M สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลางถึงรุนแรง

เนื่องจากเวลาในการขายยา Domeridon เป็นเวลานานในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง หากใช้เพื่อทำซ้ำจำนวนยา Motilium-M ควรลดลงเหลือ 1 ถึง 2 ครั้งต่อวัน และขึ้นอยู่กับระดับของภาวะไตวายและสามารถปรับเปลี่ยนได้หากจำเป็น

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

อาการ

มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดในเด็กและเด็กเป็นหลัก อาการของการใช้ยาเกินขนาด ได้แก่ กระสับกระส่าย ความผิดปกติทางสติปัญญา การชัก สูญเสียการปฐมนิเทศ การนอนหลับ และการไม่มีปฏิกิริยาแบบทาวเวอร์

การรักษา

ไม่มียาแก้พิษเฉพาะสำหรับดอมเพอริดอน ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาดจำเป็นต้องรักษาตามอาการทันที ควรติดตามคลื่นไฟฟ้าหัวใจเนื่องจากความสามารถในการทำให้เกิดการยืดตัวของ QT การล้างกระเพาะอาหารและการใช้ถ่านกัมมันต์ก็มีประโยชน์เช่นกัน ข้อเสนอติดตามและสนับสนุนการรักษาผู้ป่วยอย่างใกล้ชิด

ยาต้านการหลั่งของโคลินหรือยารักษาโรคพาร์กินสันมีประโยชน์ในการควบคุมปฏิกิริยาจากสิ่งแปลกปลอม

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? หากคุณลืม 1 โดส คุณสามารถข้ามขนาดยาและใช้ยาต่อไปได้ตามกำหนดเวลาเดิม อย่าเพิ่มขนาดยาเป็นสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ลืมไป

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Motilium-M คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

ความปลอดภัยของดอมเพอริดอนได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกและประสบการณ์หลังการขาย การทดลองทางคลินิกกับผู้ป่วย 1,275 รายที่มีอาการอาหารไม่ย่อย โรคกรดไหลย้อน (GERD) อาการลำไส้แปรปรวน (IBS) อาการคลื่นไส้อาเจียน หรือภาวะทางพยาธิวิทยาอื่นๆ ที่เกี่ยวข้องในการศึกษาแบบปกปิดสองทาง 31 การศึกษาที่ได้รับยาหลอก

ผู้ป่วยทุกรายที่มีอายุ 15 ปีขึ้นไปและรับประทาน Motilium-M อย่างน้อย 1 โดส (ดอมเพอริดอน)

ขนาดยาเฉลี่ยต่อวันคือ 30 มก. (ประมาณ 10 ถึง 80 มก.) และเวลาการรักษาโดยเฉลี่ยคือ 28 วัน (ตั้งแต่ 1 ถึง 28 วัน) การศึกษาเหล่านี้กำจัดผู้ป่วยโรคเบาหวานหรือมีอาการทุติยภูมิหลังการรักษาด้วยเคมีบำบัดหรือกลุ่มอาการพาร์กินสัน

พบบ่อย (≥ 1/100 ถึง

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ปากแห้ง

น้อยกว่า (≥ 1/1,000 ถึง

ความผิดปกติทางจิต: สูญเสียความต้องการทางเพศ ความวิตกกังวล การเคลื่อนไหว ความเครียด

ความผิดปกติของระบบประสาท: เวียนศีรษะ นอนหลับ ปวดศีรษะ ความผิดปกติของเจดีย์

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร: ท้องเสีย

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น คัน ลมพิษ

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และเต้านม: นม อาการเจ็บเต้านม อาการเจ็บเต้านม

ความผิดปกติทางระบบและความผิดปกติ ณ สถานที่ใช้งาน: ความอ่อนแอ

ไม่ทราบ

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน (รวมถึงภูมิแพ้)

ความผิดปกติของระบบประสาท: การชัก

ความผิดปกติของดวงตา: ต่อต้าน

ความผิดปกติของหัวใจและหลอดเลือด (ดูคำเตือนและข้อควรระวัง): กระเป๋าหน้าท้องเต้นผิดจังหวะ, QTC ขยายตัว, การบิด, หัวใจวายเฉียบพลัน (ดูคำเตือนและข้อควรระวังพิเศษโดยเฉพาะ)

ความผิดปกติของผิวหนังและใต้ผิวหนัง: เฟเดนเจอร์

ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ: การเก็บปัสสาวะ

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และเต้านม: หน้าอกใหญ่ในผู้ชาย มีประจำเดือน

ตัวชี้วัดอื่นๆ: ผลลัพธ์ที่ผิดปกติในการทดสอบการทำงานของตับ, โปรแลคตินในเลือดไฮเปอร์แลกติน

จากการทดสอบ 45 ครั้งโดยใช้ดอมเพอริดอนในปริมาณที่สูงกว่า ระยะเวลาการรักษาที่ยาวนานขึ้น และข้อบ่งชี้อื่นๆ เช่น โรคเบาหวาน ความถี่ของเหตุการณ์ล่วงประเวณี (ยกเว้นอาการปากแห้ง) จะสูงกว่า สิ่งนี้ชัดเจนมากสำหรับเหตุการณ์ทางเภสัชวิทยาที่สามารถทำนายการเพิ่มขึ้นของโปรแลคตินได้ นอกเหนือจากปฏิกิริยาที่กล่าวข้างต้น อาการกระสับกระส่าย การหลั่งเต้านม หน้าอกใหญ่ เต้านมตึง ความหดหู่ ภาวะ Certia ผิดปกติ ความผิดปกติของนม และประจำเดือนมาไม่ปกติ

ความผิดปกติเป็นระยะมักเกิดขึ้นในทารกและเด็กเล็กเป็นหลัก นอกจากนี้ ยังมีรายงานผลกระทบที่เกี่ยวข้องกับระบบประสาทส่วนกลาง เช่น การชักและวิตกกังวลในเด็กและเด็กเป็นหลัก

รายงานปฏิกิริยาการทำร้าย

รายงานปฏิกิริยาเป็นอันตรายหลังจากที่ยาได้รับอนุญาตให้เผยแพร่ สำคัญมากในการติดตามประโยชน์/ความเสี่ยงของยาต่อไป เจ้าหน้าที่สาธารณสุขจำเป็นต้องรายงานปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายทั้งหมดต่อศูนย์แห่งชาติหรือศูนย์ภูมิภาคเกี่ยวกับข้อมูลยา และติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยา

คำแนะนำสำหรับการประมวลผล ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

ห้ามใช้ Motilium-M ในกรณีต่อไปนี้:

การรับรู้ถึงภาวะภูมิไวเกินต่อดอมเพอริดอนหรือส่วนเสริมใดๆ ของยา

การหลั่งโปรแลคติน (โปรแลคติโนมา)

เมื่อกระตุ้นการเคลื่อนไหวของกระเพาะอาหารอาจเป็นอันตรายได้ เช่น เลือดออกในทางเดินอาหาร การอุดตันของลำไส้ หรือการเจาะลำไส้

ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ยหรือรุนแรง

ผู้ป่วยที่มีระยะเวลาการส่งผ่านแรงกระตุ้นหัวใจเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งช่วง QT ผู้ป่วยที่มีอิเล็กโทรไลต์ชัดเจน หรือผู้ป่วยโรคหลอดเลือดหัวใจ เช่น ภาวะหัวใจล้มเหลว

ใช้พร้อมกันกับยาที่ขยาย QT

ใช้พร้อมกันกับสารยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง (โดยไม่คำนึงถึงผลของการขยาย QT)

ข้อควรระวังเมื่อใช้

ไตวาย

เนื่องจากระยะเวลาการขายของ Domeridon จะยาวนานขึ้นในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ในกรณีที่ใช้ซ้ำ ความถี่ของ Motilium-M ควรลดลงเหลือ 1 ถึง 2 ครั้งต่อวัน ขึ้นอยู่กับระดับของภาวะไตวาย และอาจจำเป็นต้องลดขนาดยาลง

เอฟเฟกต์หัวใจ

ดอมเพอริดอนขยายช่วง QT บนคลื่นไฟฟ้าหัวใจ ในกระบวนการติดตามหลังการขาย มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับการขยายช่วง QT และแรงบิดไปสู่การใช้ดอมเพอริดอน รายงานเหล่านี้มีปัจจัยรบกวน เช่น อิเล็กโทรไลต์หรือยาที่เกิดขึ้นพร้อมกัน (ดูผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์)

การศึกษาการแปลแสดงให้เห็นว่าโดเมริดอนอาจเพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะอย่างรุนแรงหรือโรคหลอดเลือดหัวใจกะทันหัน (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ความเสี่ยงนี้จะสูงขึ้นสำหรับผู้ป่วยที่อายุมากกว่า 60 ปี ผู้ป่วยที่รับประทานยาในขนาดรายวันมากกว่า 30 มก. และผู้ป่วยที่มีการใช้ยาพร้อมกันซึ่งขยายสารยับยั้ง QT หรือ CYP3A4

ใช้ดอมเพอริดอนในขนาดต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพในผู้ใหญ่และเด็ก

ดอมเพอริดอนที่มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่มีระยะเวลาการส่งสัญญาณของหัวใจหุนหันพลันแล่นเป็นเวลานาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งช่วง QT ผู้ป่วยที่มีอิเล็กโทรไลต์ที่ชัดเจน (ความดันเลือดต่ำ โพแทสเซียมสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) หัวใจเต้นช้า หรือผู้ป่วยที่เป็นโรคหัวใจและหลอดเลือด เช่น หัวใจล้มเหลวเนื่องจากความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ (ดูข้อห้าม) ความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ (ความดันเลือดต่ำ โพแทสเซียมสูง ภาวะน้ำตาลในเลือดต่ำ) หรืออัตราการเต้นของหัวใจช้า เป็นที่รู้กันว่าเป็นปัจจัยที่เพิ่มความเสี่ยงของภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

จำเป็นต้องหยุดการรักษาด้วยดอมเพอริดอนและแลกเปลี่ยนกับเจ้าหน้าที่สาธารณสุขหากมีอาการหรือสัญญาณใดๆ ที่อาจเกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ

แนะนำให้ผู้ป่วยรายงานอาการใดๆ เกี่ยวกับหัวใจอย่างรวดเร็ว

ใช้กับอะโปมอร์ฟิน

ห้ามใช้ยาดอมเพอริดอนร่วมกับยาที่ขยายช่วง QT รวมถึงยาอะโปมอร์ฟิน เว้นแต่ประโยชน์จะเกิดพร้อมกันกับยาอะโปมอร์ฟินที่เหนือกว่าความเสี่ยง และควรระมัดระวังเมื่อใช้พร้อมกันในข้อมูลยาอะโปมอร์ฟินเท่านั้นที่มีการปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัด โปรดดูที่อะโปมอร์ฟิน

เด็ก

แม้ว่าผลข้างเคียงทางประสาทจะเกิดขึ้นได้ยาก (ดูผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์) แต่ความเสี่ยงของผลข้างเคียงต่อเส้นประสาทจะสูงกว่าในเด็กเล็ก เนื่องจากการทำงานของระบบเผาผลาญและอุปสรรคของสมองยังไม่ได้รับการพัฒนาเต็มที่ในช่วงเดือนแรกของชีวิต ดังนั้นจึงแนะนำให้กำหนดขนาดยาที่ถูกต้องและติดตามอย่างใกล้ชิดเมื่อใช้กับทารก เด็ก และเด็ก (ดูขนาดยาและวิธีการใช้)

การใช้ยาเกินขนาดอาจทำให้เกิดคนต่างศาสนาในเด็ก แต่ยังต้องพิจารณาสาเหตุอื่นๆ ด้วย

ความสนใจเมื่อใช้

โรคระบาดนี้มีซอร์บิทอล ดังนั้นอาจไม่เหมาะสำหรับผู้ที่แพ้ซอร์บิทอล

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

อาการวิงเวียนศีรษะและไก่นอน ได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้ดอมเพอริดอน (ดูผลที่ไม่พึงประสงค์) ดังนั้น ผู้ป่วยไม่ควรขับรถหรือใช้เครื่องจักรหรือมีส่วนร่วมในกิจกรรมอื่น ๆ ที่ต้องใช้ความตื่นตัวและการประสานงานทางจิต จนกว่าพวกเขาจะรู้ว่า Motilium-M ส่งผลต่อพวกเขาอย่างไร

การตั้งครรภ์

หลังจากนำยาออกสู่ตลาดมีข้อมูลเพียงเล็กน้อยเกี่ยวกับการใช้ดอมเพอริดอนในหญิงตั้งครรภ์ การศึกษาในหนูทดลองแสดงให้เห็นความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์เมื่อได้รับในปริมาณสูงในแม่หนู ไม่ทราบความเสี่ยงที่อาจเกิดขึ้นกับผู้คน ดังนั้น ควรใช้ Motilium-M เท่านั้นในการตั้งครรภ์เมื่อประเมินและคาดการณ์ถึงประโยชน์ของการรักษา

ระยะเวลาให้นมบุตร

ดอมเพอริดอนถูกขับออกทางน้ำนมแม่ และทารกที่ได้รับนมแม่จะได้รับปริมาณน้อยกว่า 0.1% ตามน้ำหนักของมารดา ผลข้างเคียงโดยเฉพาะผลกระทบต่อหัวใจยังคงสามารถเกิดขึ้นได้หลังจากที่ทารกกินนมแม่ ประโยชน์ของการให้นมบุตรและประโยชน์ของมารดาในการตัดสินใจหยุดให้นมบุตรหรือหยุด/หลีกเลี่ยงการรักษาด้วยโดเมอริดอน ควรระมัดระวังในกรณีที่มีปัจจัยเสี่ยงที่ขยายช่วง QT ในการเลี้ยงลูกด้วยนมแม่

อันตรกิริยาระหว่างยา

เมื่อใช้ยาลดกรดหรือยาต้านการหลั่งพร้อมกัน ไม่ควรใช้พร้อมกับยาเตรียม Motilium-M (ดอมเพอริดอนเบส) ในช่องปาก หมายความว่ายาเหล่านี้ควรใช้ยาเหล่านี้หลังอาหารและไม่ควรใช้ก่อนมื้ออาหาร

ใช้พร้อมกันกับเลโวโดปา

แม้ว่าการปรับขนาดยา Levodopa ถือว่าไม่จำเป็น แต่ความเข้มข้นในพลาสมาที่เพิ่มขึ้น (สูงถึง 30% - 40%) ได้รับการบันทึกไว้เมื่อใช้ดอมเพอริดอนร่วมกับเลโวโดปาพร้อมกัน

เส้นทางเมแทบอลิซึมหลักของดอมเพอริดอนคือผ่านทาง CYP3A4 ข้อมูลการวิจัยในหลอดทดลองแสดงให้เห็นว่ายาเหล่านี้สามารถยับยั้งเอนไซม์ที่แข็งแกร่งซึ่งสามารถนำไปสู่การเพิ่มขึ้นของระดับโดเมริดอนในพลาสมาได้ในเวลาเดียวกัน

เพิ่มความเสี่ยงในการขยายระยะ QT เนื่องจากเภสัชจลนศาสตร์หรือพลังงานทางเภสัชจลนศาสตร์

ห้ามใช้กับยาต่อไปนี้

ยาที่ขยาย QTC (เสี่ยงต่อการบิดตัว)

การต่อต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ IA (ตัวอย่างเช่น: ไดโซปิรามิด, ไฮโดรควินิดิน, ควินิดีน)

ยาต้านภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะกลุ่มที่ 3 (เช่น อะมิโอดารอน โดเฟทิลิด โดรนเอดารอน อิบูทิลิด โซตาลอล)

ยาต้านอาการทางจิตบางชนิด (เช่น ฮาโลเพอริดอล ปิโมซิด เซอร์ตทอล)

ยาแก้ซึมเศร้าบางชนิด (เช่น ซิตาโลแพรม, เอสซิตาโลแพรม)

ยาปฏิชีวนะบางชนิด (เช่น อีรีโธรมัยซิน, เลโวฟล็อกซาซิน, มอกซิฟลอกซาซิน, สไปรามัยซิน)

ยาต้านฤทธิ์บางชนิด (เช่น ฟลูโคนาโซล, เพนทามิดิน)

การรักษาโรคมาลาเรียบางชนิด (โดยเฉพาะฮาโลแฟนทริน, ลูแฟนทริน)

ยารักษาโรคทางเดินอาหารบางชนิด (เช่น Cisaprid, Dolasetron, Prucaloprid)

การดื้อยาต้านฮิสตามีนบางชนิด (เช่น เมกิทาซิน มิโซลาสติน)

ยารักษามะเร็งบางชนิด (เช่น Toremifen, Vandetanib, Vincamin)

ยาอื่นๆ บางชนิด (เช่น เบปรีดิล, ไดฟีมานิล, เมธาดอน)

อะโปมอร์ฟิน เว้นแต่คุณประโยชน์จะเหนือกว่าความเสี่ยง และควรใช้ด้วยความระมัดระวังและปฏิบัติตามอย่างเคร่งครัดเท่านั้น โปรดดูที่อะโปมอร์ฟิน

สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดรุนแรง (โดยไม่คำนึงถึงผลของการขยาย QT) ตัวอย่างเช่น:

สารยับยั้งโปรตีเอส (เช่น ริโทนาเวียร์, ซาควินาเวียร์, เทลาพรีเวียร์)

Azol -ยาต้านเชื้อราในร่างกาย (เช่น ไอทราโคนาโซล, คีโตโคนาโซล, โพซาโคนาโซล, โวริโคนาโซล)

กลุ่มแมคโครลิดบางกลุ่ม (อีรีโธรมัยซิน, คลาริโธรมัยซิน และเทลิโธรมัยซิน)

ไม่แนะนำให้ใช้ยาต่อไปนี้:

สารยับยั้ง CYP3A4 โดยเฉลี่ย เช่น ดิลเทียเซม เวราปามิล และกลุ่มยาแมคโครลิดบางกลุ่ม

ใช้ด้วยความระมัดระวังเมื่อใช้พร้อมกันกับยาต่อไปนี้:

อัตราการเต้นของหัวใจช้า ยาที่ลดโพแทสเซียมในเลือด และมาโครลบางชนิดต่อไปนี้มีส่วนทำให้ช่วง QT ยาวนานขึ้น: อะซิโธรมัยซินและร็อกซิโธรมัยซิน (CLATHROMYCIN มีข้อห้ามใช้เป็นสารยับยั้ง CYP3A4 ที่มีฤทธิ์แรง)

รายชื่อสารข้างต้นเป็นตัวแทนและยาที่ไม่สมบูรณ์

การเก็บรักษา

อุณหภูมิในการจัดเก็บไม่เกิน 300C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ