MSD injekciós porral kezelt fertőzéses esetek (20 ml)

Gyógyszerforma Doboz x 20 ml
Specifikáció Imipenem, cilasztatin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Imipenem	500 mg
Cilasztatin	500 mg

Felhasználások

Javallatok

Az MSD 20 ml-es injekciós üvegek a gyógyszerre érzékeny baktériumok által okozott fertőzések kezelésére szolgálnak a következő esetekben:

fertőzés a hasban. Tanulás

A Tienam erősen gátolja a bakteriális sejtfal szintézisét, és baktericid hatást fejt ki a kórokozók széles spektrumára, grammokban és grammokban egyaránt, aerob és anaerob formában egyaránt.

Az új generációs cefalosporinok és penicillin mellett a Tienam széles spektrumú anti-gram-negatív baktériumokkal rendelkezik, de ez az egyetlen gyógyszer, amely továbbra is rendkívül aktív a Gram-pozitív baktériumokban. Korábban ez az aktivitás csak az első generációk szűk spektrumú Beta-Lactam antibiotikumoknál volt elérhető. A Tienam tevékenysége magában foglalja a Pseudomonas Aeruginosa, Staphylococcus aureus, Enterococcus Faecalis és Bacteroides Fragilis kórokozókat, amelyek számos, nehezen megoldható, gyakran más antibiotikumokkal szemben rezisztens kóros tényező csoportja.

A Tienam elkerüli, hogy a bakteriális béta-laktamáz enzimek származzanak belőle. Ezáltal a gyógyszer hatásos a mikroorganizmusok nagy százaléka ellen, mint például a Pseudomonas Aeruginosa, Serratia spp. és Enterobacter spp.

farmakokinetika

imipenem

Egészséges önkéntesen Tienam intravénásan 20 percig. Az imipenem koncentrációja a plazmában 250 mg-os dózis esetén eléri a 12-20 mcg/ml-t, 500 mg-os dózisnál a 21-58 mcg/ml-t és 1000 mg-os dózisnál a 41-83 mcg/ml-t. Az imipenem maximális maximális plazmaszintje 250 mg, 500 mg és 1000 mg dózisok mellett 17,39 és 66 mcg/ml. Ezekben a dózisokban az imipenem antibiotikum aktivitásának plazmaszintje 1 mcg/ml alá vagy az átvitel után 4-6 órával alacsonyabbra csökken.

Az imipenem plazma felezési ideje 1 óra. Az antibiotikumok hozzávetőleg 70%-a 10 órán belül épségben gyűlt össze a vizeletben, és már nem észleli a gyógyszer vizelettel történő kiválasztását. Az imipenem koncentrációja a vizeletben meghaladja a 10 mcg/ml-t az 500 mg Tienam adag bevétele után 8 óráig.

Az antibiotikum adag fennmaradó része a vizeletben nem aktivált antibakteriális metabolitok formájában kerül be, és alapvetően nincs imipenem széklettel történő eliminációja.

Normális veseműködésű betegeknél 6 óránként alkalmazott tienam adagolási módok esetén nincs kumulatív imipenem a plazmában vagy a vizeletben. A Tienam Probeneciddel történő egyidejű alkalmazása elhanyagolható mértékben növeli az imipenem plazmaidejét és feleszámított plazmaidejét. Az aktív (nem metabolikus) imipenem vizeletben történő felszaporodása az adag körülbelül 60%-ára csökken, ha a Tienam-ot Probeneciddel együtt alkalmazzák.

Önmagában alkalmazva az imipenem a vesében a dehidropeptidáz-i segítségével metabolizálódik. Az egyéneknél a vizelet gyűjtési aránya körülbelül 5-40%, az átlagos befogadási szint sok vizsgálatnál 15-20%. Az imipenem plazmafehérjékhez való kötődési aránya körülbelül 20%.

cilasztatin

A cilasztatin a dehidropeptidáz-i enzim specifikus inhibitora, és hatékonyan gátolja az IMIPENEM metabolizmusát. Ezért az imipenem és a cilasztatin egyidejű alkalmazása lehetővé teszi a baktériumok hatékony rezisztenciaszintjének elérését vizeletben és plazmában.

A maximális plazma cilasztatin szintet 20 perces vénás átvitel után érik el 21-26 mcg/ml 250 mg-os dózisnál, 21-55 mcg/ml és 50 mg/ml dózisnál 8-8 mg/ml. 1000 mg-os dózisban. A cilasztatin maximális plazmaszintje 250 mg-os, 500 mg-os és 1000 mg-os adagok után 22, 42 és 72 mcg/ml.

A Cillastatin plazmájában a félig kiürülési idő körülbelül 1 óra. A cilasztatin adagjának körülbelül 70-80%-a változatlan formában került be a vizeletbe anyagyógyszer formájában 10 órán keresztül a Tienam alkalmazása után. Ezt követően már nem volt cilasztatin a vizeletben.

A dehidropeptidázt gátló aktivitással rendelkező n-acetil-metabolitok körülbelül 10%-a egyenértékű az anyagyógyszer ezen aktivitásával. A vesékben a dehidropeptidáz aktivitás gyorsan normalizálódik, miután a cilasztatint kiüríti a keringési rendszerből.

A Tienam és a Probenecid egyidejű alkalmazása megduplázta a cilasztatin plazma- és félig-leállási idejét, de nem volt hatással a cilasztatin vizeletből való visszanyerésének arányára.

A cilasztatin és a plazmafehérjék közötti kapcsolat körülbelül 40%.

Szedés előtt MSD injekciós porral kezelt fertőzéses esetek (20 ml)

Hogyan kell használni

intravénás injekcióhoz.

Adagolás

felnőttek

A Tienam teljes napi adagja és adagja a bakteriális fertőzések természetén vagy súlyosságán alapul; és egyenlő adagokra osztják a kórokozó baktériumok érzékenységi szintjének, a vesefunkciónak és a súlynak a felmérése alapján.

A fertőzések többsége napi 1-2 g-os adagra reagál, 3-4 alkalomra osztva.

Közepes fertőzések kezelésére, napi 2x1 g. Kevésbé érzékeny baktériumok okozta bakteriális fertőzések esetén az intravénás Tienam napi adag legfeljebb napi 4 g-ra vagy 50 mg/ttkg-ra emelhető, attól függően, hogy melyik dózis kisebb. Minden 500 mg-os intravénás tienam adagot 20-30 percig intravénásan kell adni. Minden adag> 500 mg-ot 40-60 percen belül kell átadni.

Hányingerben szenvedő betegeknél az átvitel során az átviteli sebesség lassabb lehet. A maximális napi adag nem haladhatja meg az 50 mg/ttkg/nap vagy a 4 g/nap értéket, attól függően, hogy melyik dózis kisebb. A normális veseműködésű, cisztás fibrózisban szenvedő betegeket azonban 90 mg/ttkg/nap dózisban kezelték Tienam-dal, több részre osztva, de legfeljebb 4 g/nap.

Csökkenteni kell a Tienam adagját azoknál a betegeknél, akiknél a kreatinin-tisztítás 70 ml/perc/1,73 m2 és/vagy a testsúlya

Ne engedje meg az 5 ml/perc/1,73 m2 kreatinin-tisztító koncentrációjú betegek intravénás alkalmazását, kivéve, ha a hemolízist 48 órán keresztül végzik. Nincs elegendő adat ahhoz, hogy a tienam intravénás alkalmazását javasoljuk hasi műtrágya esetén.

Gyermekek

40 kg súlyú gyermekek

Az emberek adagját kell használni.

A gyermekek és az újszülöttek súlya

3 hónapos és idősebb gyermekek számára a központi idegrendszeren kívüli bakteriális fertőzések esetén az ajánlott adag 15-25 mg/ttkg/dózis távolságonként, 6 óránként. 3 hónaposnál fiatalabb (1500 g testtömegű) betegeknél a központi idegrendszeren kívüli fertőzések esetén az alábbi ajánlott adagok:

1 hetes korig: 25 mg/kg 12 óránként.

1-4 hetes korig: 25 mg/kg 8 óránként.

4 hetes - 3 hónapos korban: 25 mg/kg 6 óránként.

Az 500 mg-os vagy kisebb adagokat intravénásan kell beadni 15-30 percig. Az 500 mg feletti adagot intravénásan kell beadni 40-60 percig. Ne alkalmazza a Tienam-ot olyan gyermekgyógyászati betegeknél, akik 60 kg-nál kisebb testtömegű vesefunkciójúak, mivel ezekre az esetekre nincs klinikai adat. A Tienam nem javasolt agyhártyagyulladás kezelésére.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mit tegyen a

túladagolás esetén? Az imipenem-cilasztatin-nátrium megtermékenyíthető. Ennek az eljárásnak az előnyei túladagolás esetén azonban továbbra sem tisztázottak.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.

Mellékhatások

20 ml-es MSD injekciós üveg használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Helyszínen: Hong Ban, Fájdalom és fájdalom, Vénás gyulladás, láz, beleértve a gyógyszerlázat és anafilaxiás reakciót.

Bőrgyógyászat: bőrkiütés, viszketés, csalánkiütés, változatos rózsák, Steven Johnson-szindróma, angioödéma, candidiasis. Emésztési: Hányinger, hányás, zománc és hasmenés színváltozása és/,. Hematológia: Eozin hypernagus, leukopenia, neutropenia, beleértve a gabonaleukocitákat, vérlemezkék számát, hemoglobint, abortuszos vérszegénységet és prolongrombint. máj: megnövekedett szérum transzamináz, bilirubin és/vagy szérum alkalikus foszfatáz szint.

Távoli/ Vese.

Neurológiai: A többi béta-laktám antibiotikumhoz hasonlóan a központi idegrendszerre kifejtett házasságtörési hatásokat, például izomösszehúzódást, pszichés zavarokat, beleértve a hallucinációkat, zavart állapotot vagy testgörcsöket is feljegyeztek az intravénás injekcióhoz adott adagok formájában.

Leukémiában szenvedő betegeknél: ha tienam-kezelést kapnak, a gyakori gyógyszerekkel összefüggő hányinger és/vagy hányás inkább leukémiás betegeknél, mint leukopeniás betegeknél.

Nem gyakori, 1/1000

Nincs információ.

Ritka, 1/10000

Bőrgyógyászat: nekrotikus epidermális mérgezés, hámló bőrgyulladás.

máj: májelégtelenség, hepatitis járvány. vese: Akut veseelégtelenség.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A 20 ml-es MSD-t tartalmazó Tienam üveg ellenjavallt a termék bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység esetén.

Legyen elővigyázatos a

A Tienam és más béta-laktám csoportokhoz tartozó más antibiotikumok, a penicillin és a cefalosporin között részben klinikai bizonyítékok vannak, és a laboratóriumban keresztallergia is fennáll. A Tienam-kezelés előtt tanácsos alaposan tájékozódni a béta-laktám antibiotikumokkal kapcsolatos korábbi túlérzékenységi reakciókról. Ha allergiás reakciók lépnek fel Tienam-ra, le kell állítani a gyógyszer szedését és megfelelően kezelni kell.

Az irodalomban közölt esetek azt mutatják, hogy a karbapenemek alkalmazása magában foglalja az imipenemet is azoknál a betegeknél, akik Valproinsavat szednek, vagy a Divalproex-nátrium csökkentette a valproinsavszintet. Nem javasolt az Imipenem egyidejű alkalmazása valproinsavval/divalproex-nátriummal. Ha szüksége van a Tienam-ra, fontolja meg görcsoldó/epilepszia elleni gyógyszerekkel való kiegészítését.

Hamis vastagbélgyulladást regisztráltak a legtöbb antibiotikum mellett, és enyhe vagy életveszélyes volt. Ezért az antibiotikumokat óvatosan kell alkalmazni azoknál a betegeknél, akiknek kórtörténetében gyomor-bélrendszeri csövek, különösen vastagbélgyulladás szerepel. Az antibiotikumok alkalmazásakor át kell gondolni a hamis vastagbélgyulladás diagnosztizálását hasmenéses betegeknél. Bár sok tanulmány azt mutatja, hogy a Clostridium difficile által termelt toxin az antibiotikum-használat miatti vastagbélgyulladás első oka, de más okokra is gondolni kell.

gyerekekkel

Ne alkalmazza a Tienam-ot centrális neuropátiában szenvedő gyermekeknél a görcsrohamok kockázata miatt. Ne használjon pénzt 30 kg-nál kisebb súlyú, veseelégtelenségben szenvedő (szérum kreatinin > 2 mg/dl) gyermekek számára, mert erre a tárgyra nincs klinikai adat.

A központi idegrendszer, valamint más béta-laktám antibiotikumok. Feljegyeztek a központi idegrendszerre kifejtett házasságtörési hatásokat, például izomösszehúzódást, zavart állapotot, görcsöket, különösen a vesefunkció és a testtömeg alapján javasolt adag túllépése esetén. Ezeket a hatásokat leggyakrabban olyan betegeknél észlelték, akiknél a központi idegrendszer betegsége (például agykárosodás vagy epilepszia anamnézisében) és/vagy vesefunkcióban szenved, amely miatt a gyógyszer felhalmozódott. Ezért tanácsos a javasolt adagolási rendet betartani, különösen a fenti esetekben.

Folytassa a görcsoldó szerek alkalmazását epilepsziás betegeknél. Ha helyi remegés, izom-összehúzódás és görcsök lépnek fel, a betegeket meg kell vizsgálni, és azonnal kezelni kell a görcsöket, ha korábban még nem kezelték. Ha a központi idegrendszeri tünetek továbbra is csökkentik az adagot, vagy hagyják abba a Tienam szedését. Az 5 ml/perc/1,73 m2 kreatinin-tisztítású betegek nem használhatják a Tienam-ot, kivéve, ha a vér lebomlik. A Tienam alkalmazása csak akkor javasolt, ha figyelembe veszik a kezelés előnyeit a rejtett rohamok kockázatán túl.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs információ.

Terhesség

A Tienam terhesség alatti alkalmazását nem vizsgálták teljes körűen és alaposan. Ezért terhesség alatt a Tienam-ot csak akkor szabad alkalmazni, ha az anyára gyakorolt előny meghaladja a magzatra gyakorolt kockázatot.

A szoptatás ideje

Az imipenem kimutatható volt az anyatejben. Ha az anya számára valóban szükséges a Tienam alkalmazása, az anyának abba kell hagynia a szoptatást.

Gyógyszerkölcsönhatás

Epilepsziát jegyeztek fel Ganciclovirt és Tienam-ot szedő betegeknél. Ne koordinálja ezeket a gyógyszereket, hacsak az előnyök nem haladják meg a kockázatot.

Az irodalomban közölt esetek azt mutatják, hogy a karbapenem alkalmazása magában foglalja az imipenemet is olyan betegeknél, akik valproinsavat szednek. Ennek a gyógyszerkölcsönhatásnak köszönhetően a valproinsav szintje a kezelési szint alá csökkenhet, növelve az epilepszia/epilepszia kockázatát. Bár ez a gyógyszerkölcsönhatási mechanizmus nem tisztázott, in vitro vizsgálatokból és állatkísérletekből származó adatok azt sugallják, hogy a karbapenem esetleg gátolja a valproinsav glükoronid metabolizmusának hidrolízisét, így csökkentve a szérum valproinsav szintjét.

Tárolás

A száraz port 25 °C alatt tárolja.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.