Thuốc Muscat Tab 5mg Theragen Etex viên nén điều trị viêm dạ dày mãn tính (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Mosaprid

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Mosaprid	5mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc tab Muscat được chỉ định trong các trường hợp sau:

Điều trị các triệu chứng về đường tiêu hóa (như ợ nóng, buồn nôn, nôn) do viêm dạ dày mãn tính. Các thử nghiệm lâm sàng chỉ được nghiên cứu khi sử dụng Mosaprid Citrate kết hợp với cảm ứng đường ruột niflec (có chứa natri clorua, kali clorua, natri bicarbonate và natri sulfat).

Khi tiến hành thử nghiệm khi dạ dày trống rỗng ở người khỏe mạnh và bệnh nhân viêm dạ dày mãn tính, Mosaprid Citrate 5 mg cho tác dụng làm tăng tốc độ làm rỗng dạ dày.

Tác dụng tăng nhu động ruột ở phần trên của đường tiêu hóa:

Tác dụng tăng nhu động dạ dày, tá tràng: Thuốc có tác dụng tăng nhu động dạ dày, tá tràng sau khi ăn và tác dụng này phụ thuộc vào liều lượng (ở chó).

Tác dụng tăng tốc độ làm rỗng dạ dày: Thuốc có tác dụng tăng nhu động dạ dày, tá tràng đối với thức ăn lỏng (ở chuột nhắt, chuột đồng) hoặc đặc (ở chuột đồng). Mặt khác, uống thuốc lặp lại trong một tuần làm giảm tác dụng làm tăng tốc độ dạ dày rỗng thuốc (ở chuột).

Tác dụng tăng nhu động ruột ở phần dưới của đường tiêu hóa:

Tác dụng tăng nhu động ruột và vận chuyển thức ăn qua đại tràng: thuốc cho tác dụng tăng nhu động ruột và vận chuyển thức ăn qua đại tràng và tác dụng này phụ thuộc vào liều lượng (ở chuột).

Có tác dụng tẩy trắng và giảm lượng nước trong ruột (khi dùng đồng thời với thuốc gây kích thích ruột).

Thuốc tăng cường tác dụng làm sạch ruột của thuốc gây ra vết lõm niflec (Niflec) sau đó làm giảm lượng nước trong đại tràng (ở chuột).

Cơ chế tác dụng:

Mosaprid Citrate có tác dụng chọn lọc trên thụ thể 5-HT4 và có tác dụng đối kháng với thụ thể 5HT-3. Mosaprid Citrate kích thích thụ thể 5-HT4 ở đám rối thần kinh tiêu hóa, làm tăng giải phóng acetylcholin, dẫn đến tăng nhu động ruột của đường tiêu hóa.

Dược động học

hấp thu

Khi dùng đơn độc (5 người lớn khỏe mạnh, dùng Mosaprid Citrate 5 mg mỗi ngày, lúc đói): cmax 30,7 ± 2,7 ng/ml, Tmax 0,8 ± 0,1 giờ, t1/2 2,0 ± 0,2 giờ.

Khi dùng phối hợp với thuốc gây kích ứng ruột ở người trưởng thành khỏe mạnh, dùng Mosaprid Citrate 20 mg (liều đầu tiên) lúc đói và thuốc gây kích ứng ruột (Niflect): CMAX 116,1 ± 35,1 ng/ml, Tmax 1,0 ± 0,5 giờ; 2 giờ sau liều đầu tiên uống Mosaprid Citrate 20 mg (liều thứ hai): CMAX 272,6 ± 80,9 ng/ml, Tmax 2,5 ± 0,2 giờ.

Phân phối

99,0% (in vitro, huyết thanh người, 1 mcg/ml), được xác định bằng phương pháp siêu lọc hoặc cân bằng từ bi (Lọc máu cân bằng)).

Trao đổi chất

Chất chuyển hóa chính của mosaprid citrate là Des-4-Fluorobenzyl. Mosaprid Citrate được chuyển hóa chủ yếu bằng cách loại bỏ gốc 4-Fluorobenzyl qua Cytochrom P-450 CYP3A4 trong gan, sau đó tiếp tục bị oxy hóa ở vị trí số 5 trên Morpholin và hydroxyl hóa ở vị trí số 3 trên vòng benzen.

Loại bỏ

thuốc thải trừ qua phân và nước tiểu. Tỷ lệ thuốc trong nước tiểu 48 giờ sau khi uống là 0,1% ở dạng cố định và 7,0% ở dạng chất chuyển hóa chính (Des-4-Fluorobenzyl) (ở người lớn khỏe mạnh, liều duy nhất 5 mg, uống khi đói).

Trước khi dùng Thuốc Muscat Tab 5mg Theragen Etex viên nén điều trị viêm dạ dày mãn tính (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

tab tab Muscat.

Liều dùng

Điều trị các triệu chứng về đường tiêu hóa (như nóng, buồn nôn, nôn) viêm dạ dày mãn tính: Liều người lớn: Mosaprid Citrate 5 mg/lần x 3 lần/ngày. Uống trước hoặc sau bữa ăn.

Hỗ trợ làm sạch hoàn toàn vết lõm ruột trước khi chụp X-quang: Liều người lớn: Mosaprid Citrate 20 mg, uống cùng lúc với dung dịch thuốc gây cảm ứng ruột (khoảng 180 ml). Hoặc sau khi dùng thuốc gây lõm ruột uống Mosaprid Citrate 20 mg với một ít nước.

Lưu ý đọc kỹ chế độ liều lượng của thuốc gây ra hiện tượng lõm ruột và những cảnh báo liên quan đến cách sử dụng, liều lượng của thuốc này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Trường hợp quá liều cần đưa người bệnh đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao?

Không được ghi lại.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Muscat Tab, bạn có thể gặp phải những tác dụng không mong muốn (ADR).

Khi điều trị các triệu chứng về đường tiêu hóa do viêm dạ dày mãn tính

Tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở 40 trên 998 trường hợp (4,0%). Các tác dụng phụ này chủ yếu là tiêu chảy, phân lỏng (1,8%), khô miệng (0,5%), mệt mỏi (0,3%)...

Giá trị xét nghiệm cận lâm sàng bất thường được phát hiện ở 30 trên 792 trường hợp (3,8%), bao gồm tăng bạch cầu ái toan (1,1%), tăng triglycerid (1,0%), tăng AST (GOT), tăng ALT (GPT), ALP và YGTP (mỗi trường hợp 0,4%) được ghi nhận trong các thử nghiệm lâm sàng trước khi lưu hành.

Theo kết quả giám sát sau bán thuốc, tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở 74 trên 3.014 trường hợp (2,5%) Đặc biệt theo dõi do sử dụng kéo dài: tiêu chảy, phân lỏng (0,8%), đau bụng (0,4%), khô miệng (0,3%)...

Khi được hỗ trợ làm sạch hoàn toàn ruột trước khi chụp X-quang

Tác dụng không mong muốn (bao gồm bất thường về xét nghiệm cận lâm sàng) được phát hiện ở 35 trên 241 trường hợp (14,5%), bao gồm chướng bụng (3,7%), buồn nôn (3,3%), tiểu ra máu (2,1%), đau bụng (1,2%), đau đầu (1,2%), protein niệu (1,2%)... Theo kết quả giám sát sau bán thuốc, tác dụng không mong muốn được ghi nhận ở 3 trên 1.306 trường hợp (0,2%).

Tác dụng không mong muốn nghiêm trọng: Viêm gan cấp, suy gan nặng, vàng da (mỗi tác dụng có hại xảy ra với tần suất

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Tab Muscat chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với Mosaprid Citrate hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Thận trọng khi sử dụng

Đặc biệt thận trọng:

Khi điều trị các triệu chứng tiêu hóa do viêm dạ dày mãn tính, cần đánh giá sự cải thiện các triệu chứng tiêu hóa sau một thời gian nhất định (thường là 2 tuần) và xem xét có cần tiếp tục điều trị hay không.

Có thể xảy ra viêm gan cấp tính, suy gan nặng, vàng da. Vì vậy, không nên sử dụng thuốc trong thời gian dài. Trong quá trình sử dụng thuốc cần theo dõi chặt chẽ, nếu có bất thường thì ngừng dùng thuốc ngay và điều trị thích hợp. Đồng thời, nếu có các triệu chứng như mệt mỏi, chán ăn, nước tiểu đậm đặc, mẩn ngứa, vàng mắt... Sau khi bắt đầu dùng thuốc, người bệnh cần ngừng dùng thuốc và liên hệ với bác sĩ.

Khi hỗ trợ thụt ruột sạch hoàn toàn trước khi chụp X-quang: Lưu ý đọc cảnh báo, thận trọng, chống chỉ định, cách dùng, tác dụng không mong muốn... mô tả trong tờ hướng dẫn sử dụng thuốc gây kích thích ruột.

Người cao tuổi:

Ở người cao tuổi, các chức năng sinh lý như thận, gan thường bị suy giảm. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng thuốc bằng cách theo dõi tình trạng và thể trạng của người bệnh. Mặt khác, nếu phát hiện tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc điều trị triệu chứng tiêu hóa do viêm dạ dày mãn tính thì có biện pháp điều trị thích hợp như giảm liều (Mosaprid Citrate 7,5 mg/ngày).

Trẻ em:

Độ an toàn của thuốc ở trẻ em chưa được thiết lập do thiếu kinh nghiệm sử dụng đối tượng này.

Các cảnh báo khác:

Trong một thử nghiệm trên tổ hợp loài gặm nhấm (100 con chuột, 92 con chuột) được cho uống với liều dài gấp 100-300 lần liều sử dụng trên lâm sàng (30-100 mg/kg/ngày), đã ghi nhận sự gia tăng tần suất các khối u (khối u ở gan và khối u tuyến giáp).

Lưu ý trước khi sử dụng:

Khi phát thuốc, hướng dẫn người bệnh lấy thuốc ra khỏi vỉ và làm quen với thuốc. Đã có báo cáo về trường hợp do vô tình nuốt phải mụn nước, một phần cạnh sắc của mụn nước đâm vào niêm mạc thực quản rồi gây thủng thực quản dẫn đến biến chứng nặng như viêm trung thất.

Thuốc chứa Lactose nên thận trọng khi sử dụng cho bệnh nhân mắc các rối loạn di truyền hiếm gặp như dung nạp galactose, thiếu lactase hoặc glucose-galactose.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Một số tác dụng phụ của thuốc có thể xảy ra như chóng mặt, nhức đầu nên cần thận trọng khi sử dụng mosaprid citrate khi lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Đối với phụ nữ có thai hoặc có thể đang mang thai, thuốc chỉ được sử dụng khi đã đánh giá được lợi ích vượt trội so với nguy cơ. Sự an toàn của thuốc trong thai kỳ chưa được thiết lập.

Thời kỳ cho con bú

Tránh dùng thuốc cho phụ nữ đang cho con bú. Khi dùng thuốc, phụ nữ phải ngừng cho con bú. Đã có báo cáo về thuốc bài tiết qua sữa ở động vật thí nghiệm.

Tương tác thuốc

Khi dùng chung Erythromycin 1200 mg/ngày với mosaprid citrate 15 mg/ngày, so với khi dùng Mosaprid Citrate đơn thuần, nồng độ đỉnh của mosaprid trong máu tăng từ 42,1 ng/mL lên 65,7 ng/mL, thời gian bán hàng tăng từ 1,6 giờ lên 2,4 giờ và AUC lên tới 114 ng.

Những lưu ý khi sử dụng phối hợp:

Thuốc

Biểu hiện lâm sàng, xử trí

Cơ chế tương tác, yếu tố nguy cơ

Do tác dụng của mosaprid citrate có thể bị giảm do sử dụng chung với thuốc kháng cholinergic, lưu ý sử dụng riêng.

Do tác dụng làm tăng nhu động dạ dày ruột của thuốc được giải thích là do cơ chế kích hoạt chất dẫn truyền thần kinh giao cảm nên thuốc cholinergic có thể ức chế tác dụng này.

Bảo quản

Bảo quản trong bao bì kín, nhiệt độ dưới 300C, tránh ánh sáng và ẩm.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.