MustFix-B.E 75 mg Merap orális járványrögök húgyúti fertőzésekre (20 csomag)

Más cefalosporinokhoz hasonlóan a cetixim baktericid hatása a sejtfalszintézis gátlásának köszönhető. A cefixim stabilitása magas számos béta-laktamáz enzim jelenlétében. Ezért sok penicillinrezisztens baktérium és néhány cefalosporin a béta-laktamáz jelenlétének köszönhetően érzékeny lehet a cefiximre.

Gyógyszerrezisztencia

A Haemophilus Influenzae és a Neisseria Gonorrhoeae cefixim rezisztenciája gyakran társul a penicillinnel (PBPS) kapcsolatos fehérjék változásaival. A cefixim korlátozott hatással lehet a béta-béta-laktamáz baktériumokra. A Pseudomonas, Enterococcus, a D csoportba tartozó törzsek, Listeria monocytogenes, a legtöbb stafikus törzs (beleértve a meticillin törzseket is), a Bacteroides fragilis törzs és az Enentobacter, Clostridium legtöbb törzse rezisztens a cefiximre.

antibakteriális spektrum

A cetiximről kimutatták, hogy a következő baktériumok legtöbb törzse ellen hatásos mind in vitro, mind klinikai fertőzésekben.

Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Gram-negatív baktériumok: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Goraxerhal Caisserae, Moraxerhal, Neartearia Mirabilis.

Az alábbi baktériumok legalább 90%-ának minimális gátló koncentrációja (mikrofon) in vitro kisebb, mint a Cefixime érzékeny törése (érzékeny töréspontja) ugyanazon végtag vagy szervezetcsoport törzsei esetében. A Cefixime hatékonyságát azonban az ezen baktériumok által okozott klinikai fertőzések kezelésében nem igazolták megfelelő és jól kontrollált klinikai vizsgálatok.

Gram-pozitív baktériumok: Streptococcus agalactiae.

Gram-negatív baktériumok: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmonella.

farmakokinetikai

felszívódás

A Cefixime szájfolyadék körülbelül 40-50%-ban szívódik fel, függetlenül az élelmiszer jelenlététől; A maximális felszívódási idő azonban körülbelül 0,8 órával nőtt, ha étellel együtt alkalmazták. A plazma csúcskoncentrációja eléri a 3 µg/ml-t (1-4,5 µg/ml) egyszeri 200 mg-os adag bevétele után körülbelül 2-5 órával, és eléri a 4,6 µg/ml-t (1,9-7,7 pg/ml) egyszeri 400 mg-os adag bevétele után körülbelül 2-6 óra elteltével.

Elosztás

A vérben lévő cefixim körülbelül 65%-a plazmafehérjékhez kötődik, és ez a kohézió nem függ a koncentrációtól.

Metabolizmus és elimináció

Nincs bizonyíték a cefixim anyagcserére a szervezetben.

A gyógyszer abszorpciós dózisának körülbelül 50%-a ürül ki a vizelettel konstans formában 24 órán keresztül. Állatkísérletekben a Cefixime dózisának több mint 10%-a az epén keresztül is ürül. A Cefixime kiszívási ideje egészséges emberekben nem függ az elkészítési módtól, és az átlag 3-4 óra, de néhány átlagos önkéntesnél akár 9 óra is lehet.

*** Speciális tárgyak

Idősek: Az átlagos görbe alatti terület stabil állapotban az idős betegeknél körülbelül 40%-kal nagyobb, mint a felnőtteknél. A 12 fiatal és 12 idős alany farmakokinetikai paraméterei ugyanazt a 400 mg/nap Cefixime dózist mutatják 5 nap eltéréssel. Ezeknek a különbségeknek azonban nincs klinikai jelentőségük.

Veseelégtelenség: Közepesen károsodott veseműködésű betegeknél (kreatinin-clearance 20-40 ml/perc) a cefixim átlagos eladási ideje legfeljebb 6,4 óra. Súlyos veseelégtelenség esetén (clearinin clearance 5-20 ml/perc) az átlagos eladási idő 11,5 órára nő. Hematomopiaasis és peritoneális műtrágya esetén jelentős mennyiségű gyógyszer nem távozik a vérből. Egy tanulmány azonban kimutatta, hogy 400 mg-os adagnál a farmakokinetikai paraméterek a betegeknél éppúgy meghatározóak voltak, mint azoknál, akiknél a kreatinin-clearance 21-60 ml/perc között volt.

Óvintézkedések a

Gyermekek

A 6 hónapos kor feletti Cefixime biztonságosságát és hatékonyságát nem állapították meg.

Az emésztést érintő nemkívánatos hatások aránya, beleértve a hasmenést és a laza székletet, gyermekeknél, akik ugyanazt a keveréket használják, mint a tablettát használó felnőtteknél.

Idősek

A klinikai vizsgálatok nem tartalmaznak elegendő mennyiségű 65 év feletti alanyt annak megállapítására, hogy van-e különbség az idősek és a fiatalabbak között. A klinikai tapasztalatok szerint nincs különbség az idős betegek és a fiatal betegek között. Egy időseknél végzett farmakológiai vizsgálat során különbséget találtak a farmakológiai paraméterek között e két tárgycsoport között, azonban ezek a különbségek kicsik, és nem mutatják az adag módosításának szükségességét időseknél.

veseelégtelenség

A Cefixime adagját módosítani kell veseelégtelenségben, valamint folyamatos peritonealis és vérzéses betegeknél. A hemolízis folyamatában lévő betegeket gondosan ellenőrizni kell a Cefixime

Túlérzékenységi reakció

Anafilaxiás reakciókat (többek között sokkot és halált) jelentettek a Cefixime alkalmazása során.

A cefixim-kezelés megkezdése előtt meg kell határozni, hogy a beteg kórtörténetében szerepel-e cefalosporinnal, penicillinnel vagy más gyógyszerekkel szembeni túlérzékenység. Ha ezt a gyógyszert penicillinre érzékeny betegeknél alkalmazzák, legyen óvatos, mert a béta-laktám antibiotikumok közötti diagonális túlérzékenységet feljegyezték, és ez a kórelőzményben penicillinallergiás betegek több mint 10%-ánál fordulhat elő. Ha allergiás reakció lép fel a Cefixime mellett, hagyja abba a gyógyszer szedését.

Clostridium difficile által okozott hasmenés

Clostridium Difficile (CDAD) okozta hasmenésről számoltak be a legtöbb antibiotikumnál, beleértve a Cefixime-t is, az enyhe hasmenéstől a halálos vastagbélgyulladásig. Az antibiotikum-kezelés megváltoztatja a normál bakteriális rendszert a vastagbélben, ami a C. Difficile túlszaporodásához vezet.

C. Difficilie toxin A és B, hozzájárulva a CDAD fejlődéséhez. C. A Difficile magas toxintartalmú törzsei növelik a betegségeket és a halálozást, mivel ezek a törzsek rezisztensek lehetnek az antibiotikumokkal szemben, és műtétre lehet szükség a vastagbél eltávolításához. A CDAD-t minden olyan betegnél meg kell fontolni, akiknek hasmenése van az antibiotikumok alkalmazása után. Gondos kivizsgálásra van szükség, mert a CDAD-t több mint két hónapos antibiotikum-használat után jelentettek, ha gyanú merül fel vagy bebizonyosodott, hogy a CDAD, hagyja abba az antibiotikumok használatát, nem hat közvetlenül a C. Difficile-re. A víz- és elektrolitkompenzációt, a fehérjepótlást, a C. Difficile-vel végzett antibiotikumos kezelést és a sebészeti értékelést a klinikai javallatok szerint kell elvégezni.

befolyásolja a véralvadást

A cefalosporinok, köztük a cefixim, csökkenthetik a protrombin aktivitást. A kockázati csoportba tartoznak a máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő, rossz táplálkozási állapotú, hosszan tartó antibiotikumot szedő betegek és olyan betegek, akik korábban stabil véralvadásgátló kezelést kaptak. A kockázatnak kitett betegeknél ellenőrizni kell a protrombin idejét, és a K-vitamint az utasításoknak megfelelően kell alkalmazni.

Gyógyszerellenes baktériumok fejlődése

Cefixime felírása, ha nincs egyértelmű gyanú, vagy olyan bakteriális fertőzés, amelyről kimutatták, hogy előnyös a betegek számára, és növeli a gyógyszerellenes baktériumok kialakulásának kockázatát.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs olyan jelentés, amely azt igazolná, hogy a Cefixime befolyásolná a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. A Cefixime azonban nemkívánatos hatásokat jelentett, például fejfájást, szédülést, amely befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

Reprodukciós vizsgálatokat végeztek egereken a humán dózisnál 40-szer nagyobb dózissal, az eredmények azt mutatják, hogy nincs bizonyíték arra, hogy a Cefixime káros lenne az egér magzatára. Terhes nőkön azonban nincsenek jól kontrollált és teljes körű vizsgálatok. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig jósolják, hogy ez embereknél is bekövetkezik, ezt a gyógyszert csak akkor szabad terhesség alatt alkalmazni, amikor valóban szükséges.

Szoptatási időszak

Nem tudja, hogy a cefixim kiválasztódik-e az anyatejjel vagy sem, a szoptatást átmenetileg le kell állítani, ha ezzel a gyógyszerrel kezelik.

Mindig konzultáljon orvosával vagy gyógyszerészével, mielőtt bármilyen gyógyszert szedne terhesség vagy szoptatás ideje alatt.

Gyógyszerkölcsönhatás

karbamazepin

Megnövekedett karbamazepin-koncentrációról számoltak be, ha a Cefixime-mel egyidejűleg alkalmazták. A gyógyszerek mennyiségi meghatározása elősegítheti a karbamazepin plazmabeli változásainak kimutatását.

warfarin és véralvadásgátlók

Növelje a protrombin-időt, akár vérzéssel, akár anélkül, amiről beszámoltak, ha cefiximmel együtt alkalmazták.

Tesztelés

A nitroprusszid teszt során előfordulhat álpozitív reakció az ureterre, de nitroferricianid alkalmazásakor nem.

A cefixim használata téves pozitív reakcióhoz vezethet a vizeletben lévő glükózzal a clinitest®**, benedict vagy fehling oldat alkalmazásakor. A glükóztesztek a glükóz-oxidáz enzimreakción alapulnak (mint például a Clinistix®** vagy a Testape®**). Hamis pozitív coombs-tesztről számoltak be, amikor más cefalosporinokkal kezelték. Ezért fel kell ismerni, hogy a pozitív Coombs-teszt a gyógyszernek köszönhető.

(**) A Clinitest® és a Clinistix® az Ames Division, Miles Laboratories Inc. által bejegyzett márkák; A TestAme® az Eli Lilly and Company által bejegyzett márka.