MustFix-B.E 75mg Merap cốm trị viêm đường tiết niệu (20 gói)

Giống như các cephalosporin khác, tác dụng diệt khuẩn của cetixime là do ức chế tổng hợp thành tế bào. Cefixime có độ ổn định cao khi có mặt nhiều enzym beta - lactamase. Vì vậy, nhiều vi khuẩn kháng penicillin và một số cephalosporin nhờ có mặt beta - lactamase có thể nhạy cảm với cefixime.

Kháng thuốc

Tình trạng kháng cefixime của Haemophilus Influenzae và Neisseria Gonorrhoeae thường liên quan đến sự thay đổi protein liên quan đến penicillin (PBPS). Cefixime có thể có tác dụng hạn chế đối với vi khuẩn Beta -Beta - Lactamase. Pseudomonas, Enterococcus, các chủng nhóm D, Listeria monocytogenes, hầu hết các chủng tụ cầu khuẩn (kể cả chủng methicillin), chủng bacteroides fragilis và hầu hết các chủng Enentobacter, Clostridium đều kháng cefixime.

phổ kháng khuẩn

Cetixime đã được chỉ ra rằng có hoạt tính đối với hầu hết các chủng vi khuẩn sau trên cả nhiễm trùng in vitro và lâm sàng.

Vi khuẩn gram dương: Streptococcus pneumonia, Streptococcus pyogenes.

Vi khuẩn gram âm: Escherichia Coli, Haemophilus Influenza, Moraxella Catarrhalis, Neisseria Gonorrhoeae, Proteus Mirabilis.

Ít nhất 90% vi khuẩn dưới đây có nồng độ ức chế tối thiểu (mic) in vitro nhỏ hơn hoặc bằng điểm gãy nhạy cảm (điểm gãy nhạy cảm) của Cefixime đối với các chủng cùng chi hoặc nhóm sinh vật. Tuy nhiên, hiệu quả của Cefixime trong điều trị các bệnh nhiễm trùng lâm sàng do các vi khuẩn này gây ra chưa được chứng minh bằng các thử nghiệm lâm sàng đầy đủ và được kiểm soát tốt.

Vi khuẩn gram dương: Streptococcus agalactiae.

Vi khuẩn gram âm: Citrobacter Amalonaticus, Citrobacter Diversus, Haemophilus Parainfluenzae, Klebsiella Oxytoca, Klebsiella Pneumoniae, Pasteurella Multocida, Proteus Vulgaris, Serratia Marcescens, Providencia, Salmonella, Salmonella, Salmonella, Salmondla Shigella.

dược động học

hấp thu

Dung dịch uống Cefixime được hấp thu khoảng 40 - 50% không phụ thuộc vào thức ăn; Tuy nhiên, thời gian hấp thu tối đa tăng khoảng 0,8 giờ khi dùng cùng với thức ăn. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt 3µg/ml (1 - 4,5µg/ml) sau khi uống liều duy nhất 200mg khoảng 2 - 5 giờ và đạt 4,6µg/ml (1,9 - 7,7pg/ml) sau khi uống liều duy nhất 400mg khoảng 2 - 6 giờ.

Phân phối

Khoảng 65% Cefixime trong máu gắn với protein huyết tương và sự gắn kết này không phụ thuộc vào nồng độ.

Trao đổi chất và đào thải

Không có bằng chứng về sự chuyển hóa cefixim trong cơ thể.

Khoảng 50% liều hấp thu của thuốc được thải trừ qua nước tiểu dưới dạng không đổi trong 24 giờ. Trong các nghiên cứu trên động vật, hơn 10% liều Cefixime cũng được thải trừ qua mật. Thời gian hết thuốc của Cefixime ở người khỏe mạnh không phụ thuộc vào hình thức bào chế và trung bình từ 3 đến 4 giờ, nhưng có thể lên tới 9 giờ ở một số người bình thường.

*** Môn học đặc biệt

Người cao tuổi: Diện tích dưới đường cong trung bình ở trạng thái ổn định ở bệnh nhân cao tuổi cao hơn người lớn khoảng 40%. Các thông số dược động học giữa 12 đối tượng trẻ và 12 đối tượng cao tuổi có cùng liều Cefixime 400mg/ngày chênh lệch nhau 5 ngày. Tuy nhiên, những khác biệt này không có ý nghĩa lâm sàng.

Suy thận: Ở bệnh nhân suy thận mức độ trung bình (độ thanh thải creatinin 20 - 40ml/phút), thời gian bán trung bình của cefixim lên tới 6,4 giờ. Khi suy thận nặng (độ thanh thải Clearinine 5 - 20ml/phút), thời gian bán thuốc trung bình tăng lên 11,5 giờ. Bệnh máu tụ và phân phúc mạc không loại bỏ được một lượng đáng kể thuốc ra khỏi máu. Tuy nhiên, một nghiên cứu cho thấy ở liều 400mg, các thông số dược động học ở bệnh nhân được kiểm soát tương đương ở người có độ thanh thải creatinine từ 21 đến 60ml/phút.

Những lưu ý khi sử dụng

Trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của Cefixime trên 6 tháng tuổi chưa được thiết lập.

Tỷ lệ tác dụng không mong muốn trên tiêu hóa, bao gồm tiêu chảy, phân lỏng ở trẻ em sử dụng hỗn hợp tương tự tỷ lệ ở người lớn sử dụng viên nén.

Người già

Các nghiên cứu lâm sàng không bao gồm đủ đối tượng từ trên 65 tuổi để xác định xem có sự khác biệt giữa người già và người trẻ tuổi hay không. Kinh nghiệm lâm sàng chưa xác định được có sự khác biệt giữa bệnh nhân cao tuổi và bệnh nhân trẻ tuổi. Một nghiên cứu dược lý ở người cao tuổi đã tìm thấy sự khác biệt về thông số dược lý giữa 2 nhóm đối tượng này, tuy nhiên những khác biệt này là nhỏ và không cho thấy cần phải điều chỉnh liều ở người cao tuổi.

suy thận

Phải điều chỉnh liều cefixime ở bệnh nhân suy thận, cũng như viêm phúc mạc và xuất huyết liên tục. Bệnh nhân đang trong quá trình tan máu cần được theo dõi cẩn thận khi sử dụng Cefixime

Phản ứng quá mẫn

Phản ứng phản vệ (bao gồm sốc và tử vong) đã được báo cáo khi sử dụng Cefixime.

Trước khi bắt đầu điều trị bằng cefixime, cần xác định xem bệnh nhân có tiền sử mẫn cảm với cephalosporin, penicillin hoặc các thuốc khác hay không. Nếu dùng thuốc này cho bệnh nhân nhạy cảm với penicillin, hãy thận trọng vì đã ghi nhận quá mẫn chéo giữa các kháng sinh beta - lactam và có thể xảy ra trên 10% bệnh nhân có tiền sử dị ứng penicillin. Nếu phản ứng dị ứng xảy ra với Cefixime, hãy ngừng thuốc.

tiêu chảy do Clostridium difficile gây ra

Tiêu chảy do Clostridium Difficile (CDAD) đã được báo cáo xảy ra với hầu hết các loại kháng sinh, kể cả Cefixime, với mức độ nghiêm trọng từ tiêu chảy nhẹ đến viêm đại tràng tử vong. Việc điều trị bằng kháng sinh làm thay đổi hệ thống vi khuẩn bình thường trong ruột kết, dẫn đến sự phát triển quá mức của C. Difficile.

C. Difficilie độc ​​tố A và B, góp phần phát triển CDAD. Các chủng có độc tính cao của C. Difficile làm tăng bệnh tật và tử vong vì các chủng này có thể kháng thuốc kháng sinh và có thể cần phải phẫu thuật để cắt bỏ ruột kết. CDAD phải được xem xét ở tất cả các bệnh nhân bị tiêu chảy sau khi sử dụng kháng sinh. Cần đánh giá cẩn thận vì CDAD đã được báo cáo sau hơn hai tháng sử dụng kháng sinh nếu nghi ngờ hoặc xác nhận rằng CDAD, ngừng sử dụng kháng sinh không có tác dụng trực tiếp với C. Difficile. Việc bù nước, điện giải, bổ sung protein, điều trị bằng kháng sinh đối với C. Difficile và đánh giá phẫu thuật phải được tiến hành theo chỉ định lâm sàng.

ảnh hưởng đến quá trình đông máu

Cephalosporin, kể cả cefixim, có thể làm giảm hoạt tính protrombin. Nhóm nguy cơ bao gồm bệnh nhân bị suy gan hoặc thận, tình trạng dinh dưỡng kém, bệnh nhân sử dụng kháng sinh kéo dài và bệnh nhân trước đây đã sử dụng liệu pháp chống đông máu ổn định. Thời gian protrombin phải được theo dõi ở những bệnh nhân có nguy cơ và sử dụng vitamin K theo chỉ dẫn.

Sự phát triển của vi khuẩn kháng thuốc

Chỉ định cefixime khi không có nghi ngờ rõ ràng hoặc nhiễm khuẩn đã được chứng minh là mang lại lợi ích cho bệnh nhân và làm tăng nguy cơ phát triển vi khuẩn kháng thuốc.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không có báo cáo nào cho thấy Cefixime ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc. Tuy nhiên, Cefixime đã báo cáo các tác dụng không mong muốn như nhức đầu, chóng mặt có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai và cho con bú

Mang thai

Các nghiên cứu về sinh sản đã được tiến hành trên chuột với liều cao gấp 40 lần liều dùng ở người, kết quả cho thấy không có bằng chứng nào cho thấy Cefixime có hại cho bào thai chuột. Tuy nhiên, chưa có nghiên cứu đầy đủ và có kiểm soát ở phụ nữ mang thai. Bởi vì các nghiên cứu về sinh sản ở động vật không phải lúc nào cũng dự đoán được đáp ứng ở người nên chỉ sử dụng thuốc này trong thời kỳ mang thai khi thực sự cần thiết.

Thời kỳ cho con bú

Không biết cefixime có bài tiết qua sữa mẹ hay không, cần tạm thời ngừng cho con bú khi điều trị bằng thuốc này.

Luôn tham khảo ý kiến ​​bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi dùng bất kỳ loại thuốc nào trong thời kỳ mang thai hoặc cho con bú.

Tương tác thuốc

carbamazepine

Đã có báo cáo về việc tăng nồng độ carbamazepine khi sử dụng đồng thời với Cefixime. Thuốc định lượng có thể hỗ trợ phát hiện những thay đổi về carbamazepine trong huyết tương.

warfarin và thuốc chống đông máu

Tăng thời gian protrombin, có hoặc không có chảy máu, đã được báo cáo khi sử dụng đồng thời với cefixime.

Thử nghiệm

Phản ứng dương tính giả với niệu quản có thể xảy ra khi xét nghiệm nitroprussid, nhưng không xảy ra khi sử dụng nitroferricyanid.

Việc sử dụng cefixime có thể dẫn đến phản ứng dương tính giả với glucose trong nước tiểu khi sử dụng dung dịch clinitest® **, benedict hoặc fehling. Các xét nghiệm glucose dựa trên phản ứng của enzym glucose oxidase (chẳng hạn như Clinistix® ** hoặc Testape® **) được khuyến nghị sử dụng. Xét nghiệm coombs dương tính giả đã được báo cáo khi điều trị bằng các cephalosporin khác. Vì vậy, cần nhận biết xét nghiệm Coombs dương tính có thể là do thuốc.

(**) Clinitest® và Clinistix® là các nhãn hiệu được đăng ký bởi Ames Division, Miles Laboratories Inc.; TestAme® là thương hiệu được đăng ký bởi Eli Lilly and Company.