Mydocalm 150 Gedeon เม็ดรักษากล้ามเนื้อโครงร่าง (3 แผล x 10 เม็ด)

สถาบันหนัก

ข้อควรระวังเมื่อรับประทานยา

ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน

หลังจากแพร่หลายในตลาด ปฏิกิริยาที่อันตรายที่สุดที่รายงานเกี่ยวกับโทลเพอริสันคือปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ซึ่งแสดงออกตั้งแต่ปฏิกิริยาทางผิวหนังเล็กน้อยไปจนถึงปฏิกิริยาของร่างกายที่รุนแรง เช่น ภูมิแพ้ อาการที่อาจเกิดขึ้น ได้แก่ ผื่นแดง ลมพิษ อาการคัน แองจิโออีดีมา หลอดอาหารเร็ว ความดันเลือดต่ำ หายใจลำบาก

ความเสี่ยงของปฏิกิริยาภูมิไวเกินมักจะสูงกว่าในสตรี ผู้ป่วยที่มีประวัติภูมิแพ้ หรือมีประวัติภูมิไวเกินต่อยาอื่นๆ

โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้โทลเพอริสันในผู้ป่วยที่มีความไวต่อยาลิโดเคนเนื่องจากปฏิกิริยาข้าม

ผู้ป่วยควรได้รับการแนะนำเกี่ยวกับความเป็นไปได้ที่จะเกิดปฏิกิริยาภูมิไวเกินเมื่อใช้โทลเพอริสัน เมื่อมีการแสดงออกทางประสาทสัมผัสใด ๆ ให้หยุดยาทันทีและรีบปรึกษาแพทย์

ไม่มีการใช้ Tolperison ซ้ำสำหรับผู้ป่วยที่ได้รับการกำหนดค่า Tolperison มากเกินไป

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

mydocalm ไม่ส่งผลกระทบต่อความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

หากคุณมีอาการวิงเวียนศีรษะ เวียนศีรษะ ฟุ้งซ่าน โรคลมบ้าหมู มองเห็นไม่ชัด หรืออ่อนแรงเมื่อรับประทานยามายโดคัลม์ ผู้ป่วยจำเป็นต้องปรึกษาแพทย์

การตั้งครรภ์และให้นมบุตร

สตรีมีครรภ์

ในการทดสอบกับสัตว์ โทลเพอริสันไม่ก่อให้เกิดการทำให้เกิดอวัยวะพิการ

ในหนูและกระต่าย ความเป็นพิษต่อเอ็มบริโอจะปรากฏขึ้นหลังจากให้ยาขนาด 500 มก./กก. ของน้ำหนักตัว และ 250 มก./กก. ของน้ำหนักตัวในแง่ที่สอดคล้องกัน อย่างไรก็ตาม ปริมาณเหล่านี้สูงกว่าขนาดยาหลายเท่า

เนื่องจากขาดข้อมูลทางคลินิกอย่างเหมาะสม ไม่ควรใช้โทลเพอริสันกับสตรีมีครรภ์ (โดยเฉพาะในช่วง 3 เดือนแรกของการตั้งครรภ์) เว้นแต่ผลจะเป็นประโยชน์สำหรับมารดาที่เกินความเสี่ยงของการตั้งครรภ์

สตรีให้นมบุตร

ไม่ชัดเจนว่าโทลเพอริสันหลั่งเข้าสู่น้ำนมแม่หรือไม่ ดังนั้นจึงไม่ใช้โทลเพอริสันระหว่างให้นมบุตร

ผู้ป่วยพิเศษ

ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตนั้นมีจำกัด แต่มีการบันทึกเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายในผู้ป่วยกลุ่มนี้เพิ่มขึ้น ดังนั้น สำหรับคนไข้ที่มีความบกพร่องทางไตโดยเฉลี่ย ปริมาณจึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ร่วมกับการติดตามอาการและการทำงานของไตอย่างใกล้ชิด

ไม่มีคำแนะนำให้ใช้โทลเพอริสันในผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายรุนแรง

สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย

ข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับนั้นมีจำกัด แต่มีการบันทึกเหตุการณ์ที่เป็นอันตรายในผู้ป่วยกลุ่มนี้เพิ่มขึ้น

ดังนั้น สำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายโดยเฉลี่ย ปริมาณจึงเป็นสิ่งจำเป็นสำหรับผู้ป่วยแต่ละราย ร่วมกับการติดตามอาการและการทำงานของตับอย่างใกล้ชิด

ไม่มีคำแนะนำให้ใช้โทลเพอริสันในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง

สำหรับเด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลของโทเพอริสันในเด็กยังไม่ได้รับการยืนยัน

ผู้ป่วยที่แพ้แลคโตสควรสังเกต โดยในแต่ละองค์ประกอบของยา Mydocalm ขนาด 150 มก. แต่ละเม็ด มีแลคโตสโมโนไฮเดรต 146,285 มก. การเตรียมนี้ยังประกอบด้วยไทเทเนียมไดออกไซด์ (E171)

ยาแบบโต้ตอบ

โปรดแจ้งให้แพทย์หรือเภสัชกรทราบถึงยาที่คุณกำลังใช้หรือเพิ่งใช้ แม้กระทั่งยาที่ไม่ได้สั่งจ่ายก็ตาม

การศึกษาปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ของเอนไซม์เมตาบอลิซึมของ CYP2D6 กับซับสเตรตเดกซ์โตรเมทอร์แฟน แสดงให้เห็นว่าการใช้ยาพร้อมกันของโทลเพอริสันสามารถเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของยาเมตาบอลิซึมส่วนใหญ่ผ่านทาง CYP2D6 เช่น: ไทโอริดาซิน , โทลเทอโรดิน เวนลาฟาซิน , อะโทม็อกซีติน, เดซิปิพิน, เดซิพิน, เดซิปิพิน, เดซิปิพิน, เดซิปิพิน, เดซิป๊อปิน, เดซิโปพิน, เดซิโพเลติน เดกซ์โทรเมทอร์แฟน, เมโทโพรลอล, เนบิโวลอล และเพอร์เฟนาซิน

การศึกษานอกร่างกายเกี่ยวกับกลีบตับและเซลล์ตับไม่แสดงการยับยั้งหรือการเหนี่ยวนำใดๆ ต่อไอโซเอนไซม์ CYP อื่นๆ (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4)

ในทางตรงกันข้าม ความเข้มข้นของโทลเพอริสันจะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้พร้อมกันกับยาเมตาบอลิซึมผ่านทาง CYP2D6 เนื่องจากโทลเพอริสันสามารถถูกเผาผลาญผ่านทางถนนสายอื่นได้

การดูดซึมของโทลเพอริสันจะลดลงหากไม่ได้รับประทานพร้อมกับมื้ออาหาร ควรรับประทานยาพร้อมกับมื้ออาหาร หรือทันทีหลังรับประทานอาหาร

โทลเพอริสันเป็นยาคลายกล้ามเนื้อที่ออกฤทธิ์ส่วนกลางซึ่งมีฤทธิ์กดประสาทเพียงเล็กน้อย

ในกรณีที่ใช้โทลเพอริสันพร้อมกันกับยาคลายกล้ามเนื้อที่ออกฤทธิ์ส่วนกลางอื่นๆ ควรพิจารณาขนาดยาโทเพอริสันหากจำเป็น

มายโดคาล์มสามารถเพิ่มผลของ กรดนิฟลูมิก ได้ ดังนั้นจึงควรพิจารณาลดขนาดยาของกรดนิฟลูมิกหรือ NSAID อื่นๆ เมื่อใช้ร่วมกับยาเหล่านี้