Mydocalm 150 viên Gedeon điều trị trương lực cơ xương (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Tolperisone hydrochloride

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Tolperisone hydrochloride	150mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Mydocalm 150mg được chỉ định điều trị:

Trương lực cơ bệnh lý trong các rối loạn bệnh lý thần kinh thực thể (tổn thương tháp, xơ vữa động mạch, đột quỵ , bệnh tủy sống, viêm tủy...); ;

phục hồi chức năng sau phẫu thuật chấn thương - chỉnh hình; mạch của mỗi đợt tấn công);

Mã ATC: m03bx04.

Mydocalm là thuốc giãn cơ tác dụng trung ương. Cơ chế hoạt động chính xác của Tolperison không hoàn toàn rõ ràng. Nhờ ổn định màng tế bào và gây tê cục bộ, Mydocalm ức chế sự dẫn truyền ở các sợi thần kinh nguyên phát và tế bào thần kinh vận động, từ đó ức chế phản xạ đa đơn Synap và Synap.

Mặt khác, theo cơ chế thứ hai, thông qua việc ức chế dòng Ca2+ vào synap, người ta cho rằng chất này ức chế sự giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh.

Trong cơ thể não, mydocalm ức chế sự phản xạ của lưới cột sống. Trên các mô hình động vật khác nhau, chế phẩm này có thể làm giảm trương lực cơ và co thắt sau khi mất não.

Mydocalm cải thiện tuần hoàn ngoại biên. Tác động của việc cải thiện tuần hoàn không phụ thuộc vào tác động quan sát được trên hệ thần kinh trung ương; Tác dụng này có thể liên quan đến tác dụng chống co thắt nhẹ và kháng tolperison.

Dược động học

Khi uống, Tolperison được hấp thu tốt ở ruột non. Nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt được từ 0,5 - 1 giờ sau khi uống.

Do chuyển hóa mạnh lần đầu nên sinh khả dụng của thuốc đạt khoảng 20%. Bữa ăn giàu chất béo có thể làm tăng sinh khả dụng của tolperison đường uống lên tới 100% và tăng nồng độ đỉnh trong huyết thanh khoảng 45% so với bữa ăn nhẹ, nồng độ đỉnh đạt được sau khi uống khoảng 30 phút.

Tolperison được chuyển hóa mạnh ở gan và thận. Nó được bài tiết chủ yếu qua thận (trên 99%) dưới dạng chất chuyển hóa.

hoạt động chưa biết của chất chuyển hóa.

Trước khi dùng Mydocalm 150 viên Gedeon điều trị trương lực cơ xương (3 vỉ x 10 viên)

Luôn tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc dược sĩ trước khi quyết định dùng thuốc.

Cách sử dụng

thuốc uống.

Nên uống thuốc trong hoặc sau bữa ăn với một cốc nước.

Liều dùng

Uống 150 - 450mg/ngày, chia làm 3 lần, tùy theo nhu cầu và khả năng dung nạp của người bệnh.

làm gì khi dùng quá liều? Mydocalm có ranh giới điều trị rộng.

Liều hàng ngày cao nhất được ghi nhận trong y văn lên tới 800mg mà không gây triệu chứng ngộ độc nghiêm trọng. Có hiện tượng kích ứng sau khi điều trị cho trẻ với liều uống 300 - 600mg/ngày.

Trong các nghiên cứu về độc tính tiền lâm sàng, Mydocalm liều cao có thể gây suy tâm thất, co giật - run, khó thở, liệt hô hấp.

Mydocalm không có thuốc giải độc đặc hiệu. Nếu quá liều, điều trị hỗ trợ và điều trị triệu chứng.

Thông báo ngay cho bác sĩ những tác dụng không mong muốn gặp phải khi sử dụng quá liều.

Quên liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Không uống hai lần theo quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng thuốc, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn như:

Hầu hết các tác dụng không mong muốn khi sử dụng Tolperison chủ yếu là biểu hiện trên da, mô dưới da, rối loạn toàn thân, rối loạn thần kinh và rối loạn tiêu hóa.

Phản ứng quá mẫn: Phần lớn các phản ứng này không nghiêm trọng và có thể hồi phục. Phản ứng đe dọa tính mạng rất hiếm gặp.

ít gặp hơn: yếu cơ, mệt mỏi, nhức đầu , chóng mặt, hạ huyết áp nhẹ, buồn nôn, khó chịu ở bụng. Những tác dụng không mong muốn này thường biến mất khi giảm liều. hiếm: Phản ứng quá mẫn (ngứa, hoa hồng, phát ban bên ngoài, phù mạch, sốc phản vệ, khó thở) và tăng tiết mồ hôi.

Rất hiếm: nhầm lẫn.

Cảnh báo

Chống chỉ định

thuốc chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn với Tolperison hoặc các chất có cấu trúc hóa học tương tự Eperison hoặc tá dược;

Thể chế nặng .

Thận trọng khi dùng thuốc

Phản ứng quá mẫn

Sau khi lưu hành trên thị trường, phản ứng có hại nhất được báo cáo về Tolperison là phản ứng quá mẫn, biểu hiện từ phản ứng nhẹ trên da đến phản ứng nặng trên cơ thể như sốc phản vệ. Các biểu hiện có thể xảy ra bao gồm phát ban, mẩn đỏ, nổi mề đay, ngứa, phù mạch, mạch nhanh, hạ huyết áp, khó thở.

Nguy cơ phản ứng quá mẫn thường cao hơn ở phụ nữ, bệnh nhân có tiền sử dị ứng hoặc tiền sử mẫn cảm với các thuốc khác.

Thận trọng khi sử dụng Tolperison ở những bệnh nhân nhạy cảm với lidocain do phản ứng chéo.

Bệnh nhân nên được khuyến cáo về khả năng xảy ra phản ứng quá mẫn khi sử dụng Tolperison. Khi có biểu hiện quá mẫn phải ngừng thuốc ngay và nhanh chóng tham khảo ý kiến bác sĩ.

Không tái sử dụng Tolperison cho những bệnh nhân đã được cấu hình quá mức cho Tolperison.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

mydocalm không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Nếu thấy chóng mặt, chóng mặt, mất tập trung, động kinh, mờ mắt hoặc suy nhược khi dùng mydocalm, bệnh nhân cần tham khảo ý kiến bác sĩ.

Mang thai và cho con bú

Phụ nữ mang thai

Trong các thử nghiệm trên động vật, Tolperison không gây quái thai.

Ở chuột và thỏ, độc tính với phôi xuất hiện sau liều 500mg/kg thể trọng và 250mg/kg thể trọng với ý nghĩa tương ứng. Tuy nhiên, liều lượng này cao hơn rất nhiều lần.

Do thiếu dữ liệu lâm sàng thích hợp, không nên sử dụng Tolperison cho phụ nữ mang thai (đặc biệt là trong 3 tháng đầu của thai kỳ) trừ khi tác dụng có lợi cho người mẹ vượt quá nguy cơ mang thai.

phụ nữ cho con bú

Hiện chưa rõ Tolperison có bài tiết vào sữa mẹ hay không nên không dùng Tolperison trong thời kỳ cho con bú.

Bệnh nhân đặc biệt

Bệnh nhân suy thận

Thông tin về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy thận còn hạn chế, nhưng đã ghi nhận sự gia tăng xuất hiện các tác dụng có hại ở nhóm bệnh nhân này. Vì vậy, đối với bệnh nhân suy thận mức độ trung bình, cần dùng liều cho từng bệnh nhân kết hợp theo dõi chặt chẽ tình trạng và chức năng thận.

Không có khuyến cáo sử dụng Tolperison ở bệnh nhân suy thận nặng.

Đối với bệnh nhân suy gan

Thông tin về việc sử dụng thuốc ở bệnh nhân suy gan còn hạn chế, nhưng đã ghi nhận sự gia tăng xuất hiện các tác dụng có hại ở nhóm bệnh nhân này.

Vì vậy, đối với bệnh nhân suy gan mức độ trung bình, cần có liều lượng riêng cho từng bệnh nhân kết hợp với việc theo dõi chặt chẽ tình trạng và chức năng gan.

Không có khuyến cáo sử dụng Tolperison ở bệnh nhân suy gan nặng.

Dành cho trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả của Tolperison ở trẻ em vẫn chưa được xác nhận.

Bệnh nhân không dung nạp Lactose cần lưu ý, trong mỗi thành phần của 150mg mỗi viên Mydocalm có chứa 146,285mg lactose monohydrat. Chế phẩm này cũng chứa Titanium Dioxid (E171).

Thuốc tương tác

Thông báo cho bác sĩ hoặc dược sĩ về các loại thuốc bạn đang dùng hoặc vừa sử dụng ngay cả những thuốc không được kê đơn.

Các nghiên cứu về tương tác dược động học trên enzyme chuyển hóa CYP2D6 với cơ chất dextromethorphan cho thấy việc sử dụng đồng thời Tolperison có thể làm tăng nồng độ trong máu của các thuốc chuyển hóa chủ yếu thông qua CYP2D6 như: Thioridazin , Tolterodin, venlafaxin , Atomoxetin, DesIPIPIN, DESIPIN, DesIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPIPIN, DESIPOPIN, DESIPOPIN, DESIPOLETIN Dextromethorphan, metoprolol, nebivolol và perphenazin.

Các nghiên cứu in vitro trên thùy gan và tế bào gan không cho thấy bất kỳ sự ức chế hoặc cảm ứng nào đối với các isoenzym CYP khác (CYP2B0, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19, CYP1A2, CYP3A4).

Ngược lại, nồng độ Tolperison không bị ảnh hưởng khi sử dụng đồng thời với các thuốc chuyển hóa qua CYP2D6 vì Tolperison có thể được chuyển hóa qua các con đường khác.

Sinh khả dụng của Tolperison sẽ giảm nếu không dùng trong bữa ăn, nên uống thuốc trong bữa ăn hoặc ngay sau khi ăn.

Tolperison là thuốc giãn cơ tác động trung ương với ít tác dụng an thần.

Trong trường hợp sử dụng đồng thời Tolperison cùng với các thuốc giãn cơ tác dụng trung ương khác, nên cân nhắc liều tolperison nếu cần thiết.

Mydocalm có thể làm tăng tác dụng của axit niflumic , vì vậy điều quan trọng là phải cân nhắc việc giảm liều axit niflumic hoặc các NSAID khác khi sử dụng đồng thời với các thuốc này.

Bảo quản

Bảo quản thuốc ở nhiệt độ dưới 30°C, để nơi khô mát, tránh ánh sáng trực tiếp, chống ẩm.

Hạn sử dụng: 48 tháng kể từ ngày sản xuất.

Đặc điểm: Viên nén dạng phim tròn, màu trắng, một mặt khắc số “150”.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.