Myfortic 360 mg Novartis tabletta genetikai eredetű vesebetegek számára (12 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Gyógyszerforma 12 db buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Mikofenolsav
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Mikofenolsav | 360 mg |
Felhasználások
javallatok
A Myfortic 360 mg gyógyszer javallt:
Koordinálja a ciklosporin mikroformával és kortikoszteroidokkal, hogy megelőzze az akut darabok kialakulását genetikailag átültetett betegeknél.
Pharmacokinus
A mikofenolsav (MPA) más sejteknél erősebben gátolja a T-limfociták és B-limfociták proliferációját, mert eltér a purin folyamatát hasznosító többi sejttől, a limfocita proliferáció elsősorban az új szintézistől függ. A hatásmechanizmus tehát a kalcineurin inhibitorok kiegészítése, a citokin-transzkripcióba való beavatkozás és a T-limfociták nyugalmi állapotában tartása.
Farmakokinetika
felszívódás
Ivás után a nátrium-mikofenolát nagyon erős. Alkalmas a tabletta kialakításának megfelelően a bélben, az MPa koncentráció maximális elérésének ideje körülbelül 1,5-2 óra. In vitro vizsgálatok bizonyítják, hogy a Myfortic béltablettái megakadályozzák az MPA felszabadulását olyan savas körülmények között, mint a gyomorban.
Stabil veseátültetésen átesett betegek a ciklosporin mikroemulziós forma immunszuppresszív hatásának köszönhetően az MPa gyomor-bél traktuson keresztül történő felszívódása 93%, az abszolút biohasznosulása 72%. A Myfortic farmakokinetikája a dózissal arányosan és a lineáris adagoláson belül 180-2160 mg között mozog. Az éhséghez képest a Myfortic 720 mg-os használata magas zsírtartalmú étellel (55 g zsír, 1000 kalória) anélkül, hogy befolyásolná az MPA testkontaktusát (AUC); A hatékonysággal leginkább a PK paraméterek kapcsolódnak. Az MPa maximális koncentrációja (CMAX) azonban 33%-kal csökkent.
Elosztás
Az MPa eloszlása stabil állapotban 50 liter. Mind a mikofenolsav, mind a mikofenolsav glükuronidja erősen kapcsolódik a fehérjéhez, 97%-ban és 82%-ban. A szabad MPA szintje megemelkedhet azokban az esetekben, amelyek a fehérje csökkenésével járnak (hematóma, májelégtelenség, a vér albuminszintjének csökkenése, valamint a fehérjével szintén erősen összefüggő gyógyszerek egyidejű alkalmazása). Ez nagy kockázatot jelenthet a betegeknek az MPa-val kapcsolatos káros hatások miatt.
Anyagcsere
Az MPa ártalmatlanítási ideje 11,7 óra, a hasmagassága pedig 8,6 liter/óra. Az MPA-t főként a glükuronil-transzferáz metabolizálja az mpa glükuronidjává, a mikofenolsav glükuronidjává (MPAG). Az MPAG az MPA fő metabolitja, és nem mutat biológiai aktivitást.
A mikroemulziós ciklosporin hatására immunszuppresszív gátlókkal stabilizált vesetranszplantáción átesett betegeknél a per os adagolt myfortic körülbelül 28%-a alakul át mpaggá a keringési rendszer előtti átalakulás következtében. Az MPAG pazarlási ideje hosszabb, mint az MPA, körülbelül 15,7 óra, a hasadék pedig 0,45 liter/óra.
Megszüntetés
Bár csak elhanyagolható mennyiségű MPa van jelen a vizeletben ( Dinamikus farmakokinetika
Vesetranszplantáción átesett betegeknél az immunszuppresszáns hatását a mikrociklosporin gátolja:
Az 1. táblázatban feltüntetettaz MPA átlagos farmakokinetikai paraméterei a Myfortic alkalmazása után. A MYFORTIC farmakokinetikája a sokszor használt és sokáig alkalmazott farmakokinetikai egyszeri dózist alkalmazta. A transzplantáció korai szakaszában az MPa átlagos AUC-értéke és az MPa átlagos CMAM-értéke körülbelül a fele a beültetés után 6 hónappal mért értéknek.
ALT = "Kép, amely szöveget tartalmaz / Speciális tárgy/p> Automatikusan érkezett szöveg, Nyugta leírása"
Veseelégtelenség
Az MPAfarmakokinetikája a vesefunkción belül nem változik normálról nemre. Ezzel szemben az MPAG-expozíció a vesefunkció csökkenésével nő; Az MPAG-expozíció körülbelül 8-szor magasabb, ha az anuria magasabb. Mindkét MPA clearance-ét nem befolyásolja a vérzés. A szabad MPA szintje is jelentősen megnő veseelégtelenség esetén. Ennek oka lehet a plazmafehérjékhez való mpa kohéziója, amely csökken a karbamid koncentrációjának növekedésével a vérben.
Májelégtelenségben szenvedők
Alkoholos cirrhosisban szenvedő önkénteseknél a májban az mpa-glükuronid folyamatát viszonylag nem befolyásolja a májparenchyma. A májbetegségnek erre a folyamatra gyakorolt hatása az egyes betegségektől függhet. Azonban a májbetegségek főként az epében károsodtak, mint például az elsődleges epecirrhosis, amely más hatást is mutathat.
Gyermekek
Nincs dokumentum a gyermekek biztonságáról és hatékonyságáról. A Myfortic gyermekek számára történő alkalmazásakor rendelkezésre álló farmakokinetikai sejtek korlátozottak. A fenti táblázatban az MPA farmakokinetikai paramétereinek átlagos értéke (SD) stabil vesetranszplantáció esetén gátolt mikrociklosporinnal.
MPA
MPA és AUC hiperpláziát regisztráltak ezekben a betegekben, összehasonlítva a vesetranszplantáción átesett felnőtt betegekkel. Az MPa átlagos AUC értéke ennél a dózisnál magasabb, ha 720 mg myfortic adagot szedő felnőtteknél mérik. Az MPa átlagos látszólagos clearance-e körülbelül 7,7 liter/óra. A Myfortic 200-300 mg/m2 adagjával 30-50 mikrogramm MPa AUC érhető el.
Nem
Nincs klinikai különbség a MyFortic farmakokinetikája szerint.
Idősek
Előzetes dokumentumok alapján az MPa kapcsolattartás nem változott életkor szerint klinikai jelentőségűvé.
Etnikai hovatartozás/faji hovatartozás
Használjon egyszeri 720 mg-os Myfortic-ot 18 japán és egészséges fehér ember számára, a japánok koncentrációja alacsonyabb, mint a fehéreknél. MPa 15%, MPAG pedig 22%. Az MPAG csúcskoncentrációja (CMAX) hasonló a két objektumcsoportéhoz, azonban a japánok CMAX MPA-ja magasabb, mint 9,6%. Ezek az eredmények nem mutatnak semmilyen kapcsolódó klinikai különbséget.
Szedés előtt Myfortic 360 mg Novartis tabletta genetikai eredetű vesebetegek számára (12 buborékcsomagolás x 10 tabletta)
Használat
Ne törje össze a Myfortic tablettát, hogy megőrizze az olvadt bélhártya épségét.
Adagolás
Az ajánlott adag 720 mg (2 tabletta 360 mg), naponta kétszer (napi adag 1440 mg).
Azoknál a betegeknél, akik 2 g Mycophenolate Mofetil-t (MMF) szednek, a kezelést kétszer 720 mg Myfortic-mal lehet helyettesíteni (napi adag 1440 mg).
Általános célközönség
A MYFORTIC kezelést megfelelő szintű implantátummal rendelkező szakembereknek kell megkezdeni és fenntartani.
A MYFORTIC-kezelést az újonnan átültetett betegeknél a transzplantációt követő 48 órán belül el kell kezdeni.
A Myfortic bevehető étellel vagy anélkül.
Speciális témák
veseelégtelenség
Nincs szükség az adag módosítására olyan betegeknél, akiknél a műtét után lassú veseműködési perióduson esik át. A súlyos krónikus veseelégtelenségben (glomeruláris filtrációs ráta 25 ml/perc/1,73 m2 alatti) szenvedő betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Májelégtelenség
Súlyos májparenchyma-betegségben szenvedő veseátültetett betegeknél nem szükséges módosítani az adagot.
Gyermekek
A biztonságosságot és a hatékonyságot gyermekeknél nem határozták meg. A vesetranszplantált betegek meglévő farmakokinetikai adatai korlátozottak.
Idősek
Az ilyen betegek csoportjában nincs szükség az adag módosítására.
Kezelés kategóriákban
A transzplantált vese kisülése nem változtatja meg a mikofenolsav (MPA) farmakokinetikáját, így nincs szükség az adag csökkentésére vagy a Myfortic alkalmazásának abbahagyására.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. For a suitable dose, you need to consult a doctor or medical specialist.What to do when overdose?
In cases of overdose that have adverse effects have been reported, these adverse effects fall into the known safety properties group. The overdose of Myfortic can cause an overcurrent of the immune system and may increase the sensitivity to infections including opportunistic infections, death infections and blood infections. If blood disorders occur (for example, neutropenia with absolute neutrophilic amounts
Bár az elválasztás felhasználható az MPAG-aktív metabolitok eltávolítására, nem biztos, hogy a fél MPA felének klinikai jelentőségét ki lehet küszöbölni. Ez az anyag nagy mennyiséget képvisel a nagyon magas, 97%-os MPa plazmafehérje miatt. A bélrendszeri keringésbe való beavatkozással a
Mi a teendő, ha elfelejtett egy adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A következő nem kívánt hatások közé tartoznak a két kontroll klinikai vizsgálatból származó gyógyszerek káros reakciói. A Myfortic és a Mycophenolate Mofetil biztonságosságát értékelő teszt 423 új esetben és 322 veseátültetésen átesett betegnél a fenntartó fázisban (véletlenszerű 1:1); A nemkívánatos hatások aránya az egyes csoportok terápiái között hasonló egymáshoz.
A gyógyszer mellékhatásai nagyon gyakoriak (≥ 10%), ha a Myfortic-ot emulziós ciklosporinnal és kortikoszteroidokkal kombinálva alkalmazzák: leukopénia és hasmenés.
Rosszindulatú betegség: Kombinált immunszuppresszív gyógyszerekkel, köztük MPA-val kezelt betegek növelik a limfóma és egyéb rosszindulatú bőrbetegségek kialakulásának kockázatát, különösen a bőrön. A Myfortic-kal végzett klinikai vizsgálatok során megfigyelt rosszindulatú betegségek általános aránya a következő: Lymphoma vagy lymphoma betegség két új betegnél (0,9%) és 2, fenntartó stádiumban lévő betegnél (1,3%) jelenik meg a Myfortic-ot több mint 1 éve alkalmazva; A sötét bőrrák az új betegek 0,9%-a és az 1 évnél hosszabb ideig Myfortic-ot fenntartó betegek 1,8%-a; Egyéb rosszindulatú megbetegedéseket az új betegek 0,5%-ánál, a fenntartó stádiumban lévő betegek 0,6%-ánál észlelnek.
Mest fertőzések: Minden transzplantált betegnél fokozott az opportunista fertőzések kockázata; A felmentési gátlók össztermelésével együtt növekszik a kockázat. A klinikai vizsgálatok során a Myfortic-ot más immunszuppresszív gyógyszerekkel kombinált új vesetranszplantált betegeknél a fertőzések leggyakoribb esélyét 1 évig monitorozott vesetranszplantált betegek, CMV, Candida gomba és herpesz kontrollálják. A CMV fertőzés általános arányát (szérumban, hematómában vagy CMV-betegségben) figyelték meg a Myfortic-kal végzett klinikai vizsgálatok során az új vesetranszplantált betegek 21,6%-ánál és 1,9%-ánál a fenntartó fázisban.Összefoglaló táblázat a gyógyszerek klinikai vizsgálatokból származó mellékhatásairól
A mellékhatások (2. táblázat) a gyakoriság címe szerint vannak besorolva, az első a leggyakoribb gyakoriság, a következő konvenciót alkalmazva: Nagyon gyakori (≥ 1/10); Gyakori (≥ 1/100,
Az alábbi 2. táblázat azokat a gyógyszer okozta káros reakciókat tartalmazza, amelyek a Myfortic-hoz köthetők vagy szinte biztosan összefüggenek a két multicentralizált klinikai vizsgálatban, kontroll, kettős vak, random III. fázisban: 1 új vesetranszplantáción átesett betegeknél, 1 pedig fenntartó fázisban lévő vesetranszplantáción átesett betegeknél, ahol a MyFortic-ot napi 1440 mg-os dózisban, -handokoroiddal együtt 12 -mikroon keresztül alkalmazzák. Ez a táblázat a Med Dra rendszer szerinti ügynökségi besorolás szerint készült.
2. táblázat: A gyógyszer mellékhatásai összefügghetnek a Myfortic-szal, amelyeket két fontos III. fázisú tesztben jelentettek
vírusfertőzések, bakteriális fertőzések és gombás fertőzések.
Gyakori Felső légúti fertőzés, tüdőgyulladás. Bőrpapilloma, gyomorsejtes rák, Sarcoma kaposi, limfocita hiperaktív rendellenességek, sejtrák.
leukopenia.
Gyakori Szemészet. Limfociták, limfociták, neutropén leukémia, nyirokcsomók.
Hypercalcaemia, hypokalaemia, hyperuricemia.
Gyakori Hemorrhagia hyperkalaemia, csökkenti a vér magnéziumát. Anorexia, hiperlipidémia, cukorbetegség, hiperkoleszterinémia, hipoglikémia.
Mentális zavarok
Gyakori
szorongás.
illúzió.
Gyakori Szédülés, fejfájás. Futás, álmatlanság.
látászavarok Kötőhártya-gyulladás, látás.
szívbetegségek Tachycardia, tüdőödéma.
Magas vérnyomás, hipotenzió.
Gyakori Súlyos magas vérnyomás.
Gyakori
köhögés, légzési nehézség, légzési nehézség.
Az intersticiális tüdőbetegségek közé tartozik a halálos fibrózis, a tüdő pangása és a zihálás.
hasmenés.
Gyakori Hasi puffadás, hasi fájdalom, székrekedés, emésztési zavarok, puffadás, gyomorhurut, laza széklet, hányinger, hányás. érzékeny hasi fájdalom, hasnyálmirigy-gyulladás, böfögés, rossz lehelet, bélelzáródás, nyelőcsőgyulladás, emésztőrendszeri fekélyek, gyomor-bélrendszeri fekélyek, szájszárazság vérzése, ajakfekély, kézi elzáródás, gyomor-bélrendszeri teabetegség, hiperplázia, hashártyagyulladás. Gyakori Kóros májfunkciós teszt. Hajhullás, zúzódás, akne. Gyakori ízületi fájdalom, gyengeség, izomfájdalom. hátfájás, görcsök. Gyakori Hipergliinin hipernipáció. vérzés, vese nekrózis, húgycső szűkület. Gyakori Fáradtság, perifériás ödéma, láz. Olyan betegségek, mint az influenza, ödéma, fájdalom, hidegrázás, gyenge emberek. A következő mellékhatások a Myfortic Marketing Experience-től spontán jelentések és orvosi esetek révén. Mivel ezeket a reakciókat önkéntesen jelentették egy ismeretlen léptékű populációból, nem lehetett megbízhatónak becsülni, így az osztályozás nem volt egyértelmű. A gyógyszer mellékhatásait a Meddra szervosztályozási rendszere alapján soroltuk fel. Az egyes szervrendszerekben a gyógyszer mellékhatásait súlyossági sorrendben mutatjuk be. A bőr és a bőr alatti szövet betegségei A kiütést a klinikai vizsgálatok során nemkívánatos reakcióként azonosították, miután jóváhagyták, felmérték a keringést és spontán jelentéseket. A következő káros hatások az mpa származékoknak tulajdoníthatók Fertőzések és paraziták Súlyos, néha életveszélyes fertőzések, beleértve az agyhártyagyulladást, a fertőzések okozta endocarditist, a tuberkulózist és a nem tipikus Mycobacterium fertőzést. A polyma vírus (PVan) által okozott vesebetegség, különösen a BK vírus fertőzés miatt. Időnként beszámolnak progresszív multi-noco fehéragy-betegség (PML) eseteiről. Vér- és nyirokrendszeri betegségek Granulociták elvesztése, neutropenia, minden típusú vérsejt csökkenése. Az egyszerű vörösvérsejt-tulajdonság (PRCA) eseteiről számoltak be olyan betegeknél, akiket MPA-származékokkal kezeltek más immunszuppresszív gyógyszerekkel kombinálva. Gyomorbetegségek Colonitis, oesophagitis (beleértve a CMV által okozott vastagbélgyulladást és nyelőcsőgyulladást is), CMV gastritis, hasnyálmirigy-gyulladás, bélperforáció, gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorfekély, nyombélfekély, bélelzáródás. Idős betegek
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A MyFortic 360 mg a következő esetekben ellenjavallt:
A Myfortic ellenjavallt nátrium-mikofenolátra, mikofenolsavra vagy mikofenolát-mofetilre vagy bármely segédanyagra érzékeny betegeknél.
Legyen óvatos a használat során
Hipoxantinhiányban szenvedő betegek - Guanin - Foszforibozil - Transzferáz (HGPRT) öröklött ritka
A Myfortic egy IMPDH-gátló (inozin-monofoszfát-dehidrogenáz). Ezért elméletileg kerülni kell a hipoxantin-hiányban szenvedő betegeket – Guanin – foszforibozil – transzferáz (HGPRT) ritka genetikai okok miatt, mint például a Lesch-szindróma – Nyhan és Kelly – Seegmiller.
Rosszindulatú betegségek
Az immuninhibitorokat, köztük a Myforticot is kezelő betegek növelik a limfóma és más rosszindulatú betegségek kialakulásának kockázatát, különösen a bőrben. A megjelenés kockázata inkább az immunszuppresszív szerek használatának intenzitásával és időtartamával függ össze, nem pedig egy egyedi szer használatától.
Általános tanács a bőrrák kockázatának csökkentésére, hogy korlátozza a napsugárzásnak és az ultraibolya fénynek való kitettséget védőruházat viselésével és magas védelmi indexű fényvédő krémmel.
Fertőzések
A Myfortic-ot használó betegeket utasítani kell, hogy azonnal értesítsék, ha bármilyen bakteriális megnyilvánulás, kóros zúzódások, vérzés vagy a csontvelő bármilyen megnyilvánulása észlelhető.
Az immunrendszer túlzott gátlása növeli a fertőzések érzékenységét, beleértve az opportunista fertőzéseket, a halálos fertőzéseket és a vérzést.
HCB-vel kezelt betegek hepatitis B-vel vagy hepatitis B-vel kezelt betegekről számoltak be. immunszuppresszív kezelés, beleértve a myfortic és MMF anyagokat vezető mikofenolsavat (MPA). A fertőzött betegek ajánlott monitorozása a HBV- vagy HCV-fertőzés klinikai tüneteire és tesztjére vonatkozóan.
Progresszív multi-nocococcus fehéragy-betegség (PML) esetei, amelyek néha halálos kimenetelűek, MPa-származékokkal, köztük mikofenolát-mofetil-lel és nátrium-mikofenoláttal kezelt betegeknél jelentették. A bejelentett esetek gyakran tartalmaznak PML kockázati tényezőket, beleértve az immunszuppresszív gyógyszerek kezelését és az immunfunkciók károsodását. Immunszuppresszív gátlókkal kezelt betegeknél az orvosoknak figyelmet kell fordítaniuk a PML-re a neurológiai tünetekkel küzdő betegek diagnosztizálása során, és meg kell fontolniuk a neurológussal való konzultációt, ha klinikailag indokolt.
A poliomavírus (PVan) által okozott vesebetegséget, különösen a BK vírusfertőzés miatt, figyelembe kell venni a károsodott vesefunkciójú immunhiányos betegek megkülönböztető diagnosztikájában. Megfontolandó az immunszuppresszív gyógyszerek teljes mennyiségének csökkentése PML-ben vagy PVan-fejlődésben szenvedő betegeknél. A transzplantáción átesett betegeknél azonban az immunszuppresszív inhibitorok csökkentése kockáztathatja a transzplantációt.
Vérbetegségek
Bệnh nhân dùng Myfortic nên được theo dõi kiểm tra các rối loạn về tạo máu (ví dụ như giảm bạhhoung cư giảm thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuặt khoặc do vi khuẩn hợp của những nguyên nhân này Bệnh nhân dùng Myfortic phải kiểm tra công thức máu toàn phần hàngđần tầu trong. trị, 2 lần/tháng trong tháng thứ hai và tháng thứ ba điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm đầu trong tháng đầu tiên neutropenia
Az egyszerű vörösvérsejt-tulajdonság (PRCA) eseteit jelentették olyan betegeknél, akiket MPA-származékokkal kezeltek más immunszuppresszív gyógyszerekkel kombinálva (lásd a mellékhatást). A Prca-t okozó mpa-származékok mechanizmusa nem ismert; Más immunszuppresszánsok és ezeknek a gyógyszereknek az immunszuppresszív kezelési rendben való kombinációja közötti kapcsolat nem ismert. Az MPA származékok azonban vérbetegségeket okozhatnak (lásd fent).
Egyes esetekben a Prca gyógyulást tapasztalt az adag csökkentésével vagy az MPA-származékokkal történő kezelés felfüggesztésével. A transzplantáción átesett betegeknél azonban az immunszuppresszív inhibitorok csökkentése kockáztathatja a transzplantációt. A Myfortic-kezeléssel végzett változtatásokat a recipiensen csak megfelelő felügyelet mellett szabad elvégezni a megsemmisítés minimális kockázatának csökkentése érdekében.
vakcinázás
A betegek figyelmét fel kell hívni arra, hogy az MPA-kezelés során a vakcinázás kevésbé hatékony lehet, ezért kerüljék a védőoltásokat a mérgezés csökkentése érdekében. Az influenza elleni védőoltás hatékony lehet. Az orvosoknak olvasniuk kell az influenza elleni védőoltásra vonatkozó nemzeti utasításokat.
Emésztőrendszeri betegségek
Az MPa származékai miatt, amelyek az emésztőrendszerre gyakorolt káros hatások arányának növelésére vonatkoznak, beleértve a ritka fekélyes eseteket, valamint a gyomor-bél traktus vérzéseit és punkcióit; Legyen óvatos, amikor a Myfortic-ot súlyos emésztőrendszeri betegségben szenvedő betegeknél alkalmazza.
Koordinálja más gyógyszerekkel
A Myfortic klinikai vizsgálataiban a következő gyógyszerekkel kombinálva használták: globulin pajzsmirigy-ellenes sejtek, baziliximab, ciklosporin mikroforma és kortikoszteroid. A Myfortic hatékonyságát és biztonságosságát más immunszuppresszív gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem vizsgálták.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
információ nélkül.
Terhesség
A Myfortic terhesség alatti alkalmazása gyakran növeli a vetélés kockázatát, beleértve a természetes vetélést és a veleszületett deformitásokat.
A Myfortic-kezelést nem szabad elkezdeni olyan nőknél, akiknél valószínű, hogy teherbe esnek, amíg a negatív terhességi tesztek nem állnak rendelkezésre. A terhes nőknek rendkívül hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a Myfortic-kezelés megkezdése előtt, a Myfortic-kezelés alatt és a Myfortic utolsó adagja után 6 héttel.
A szoptatás időszaka
Nem ismert, hogy az MPa kiválasztódik-e az anyatejbe.
Ne használja a Myfortic-ot szoptatás alatt.
Mivel sok gyógyszer kiválasztódik az anyatejbe, és a csecsemőknél/kisgyermekeknél fennálló súlyos mellékhatások valószínűsége miatt a szoptatás mellőzése szükséges a kezelés alatt és a kezelés abbahagyása után 6 hétig, illetve a gyógyszer alkalmazásának kerülése, ügyelve a gyógyszer anya számára való fontosságára.
Férfi beteg
A férfiaknak, akik képesek szexuális tevékenységre, óvszert kell használniuk a kezelés alatt, valamint a Myfortic utolsó adagját követő 13 héten belül. Ezen túlmenően ezen férfiak partnerének rendkívül hatékony fogamzásgátlást kell alkalmaznia a kezelés alatt és a Myfortic utolsó adagját követő 13 héten belül.
Gyógyszerkölcsönhatás
Az egyidejű használatból származó megfigyelt interakciók nem javasolják
azatioprin
A myfortic és azatioprin egyidejű alkalmazása nem javasolt, mivel ugyanazt az alkalmazást nem vizsgálták.
Élő vakcina
A vakcinázási vakcinákat nem alkalmazzák sérült immunválasz esetén. Más vakcinákkal szembeni ellenanyag-válasz csökkenhet.
A megfigyelt interakciókat figyelembe kell venni
aciklovir
Veseelégtelenség esetén az MPAG (mikofenolsav glükuronidja) és az aciklovir magasabb koncentrációja is előfordulhat a plazmában. Ezért ez a két gyógyszer képes versengeni a vesetubulusokban, növelve mind az MPAG, mind az aciklovir koncentrációját. Ebben a helyzetben a betegeket gondosan ellenőrizni kell.
Gyomorvédő szerek
Magnézium- és alumínium-hidroxidot tartalmazó savkötők: A nátrium-mikofenolát felszívódása csökken, ha savkötő szerekkel együtt alkalmazzák. A Myfortic és az antacidok egyidejű alkalmazása magnéziummal és hidroxi-alumíniummal 37%-kal csökkenti a szervezet MPA-val való érintkezését, és 25%-kal csökkenti az MPA maximális koncentrációját. Óvatosan kell eljárni, ha a Myfortic-kal (magnézium- és alumínium-hidroxidot tartalmazó) antacidokkal kombinálják. Protonpumpa-gátlók: Egészséges önkénteseknél 1000 mg mmf és 40 mg pantoprazol egyidejű alkalmazása naponta kétszer, ami az MPa AUC 27%-os csökkenését és az MPa cmax 57%-os csökkenését eredményezi. Ugyanebben a vizsgálatban azonban nem figyelte meg az MPA farmakokinetikai változásait a Myfortic és a Pantoprazole egyidejű alkalmazásakor. ganciklovir: A ganciklovir alkalmazása nem befolyásolja az MPa és az MPAG farmakokinetikáját. A ganniclovir clearance-e nem változik a kezelés során az MPa expozíciós helyzetében. Veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban, akiket Myfortic-cal és Ganciclovir-ral kombinációban alkalmaznak, a ganciklovir adagolására vonatkozó ajánlások a betegek gondos ellenőrzése és monitorozása.
takrolimusz: Egy diagonális transzfer vizsgálatban, amelyben Calcineurint alkalmaztak stabil vesetranszplantált betegeken, a Myfortic farmakokinetikáját stabil állapotban mérték mind a Neoral, mind a Tacrolimus kezelés során. Az MPa átlagos AUC értéke 19%-kal magasabb, a CMAX pedig körülbelül 20%-kal alacsonyabb. Ezzel szemben az MPAG és a CMAX átlagos AUC-értéke körülbelül 30%-kal alacsonyabb Tacrolimusszal, mint Neoral-lal.
Ciklosporin A: A veseátültetett betegeken végzett kutatások stabilak, a ciklosporin A farmakokinetikáját nem befolyásolja a Myfortic stabil állapotában alkalmazott adag.
A várható interakciókat a rendszer figyelembe veszi
kolesztiramin és a bélrendszeri keringést befolyásoló gyógyszerek – máj
Mivel képes gátolni a gyógyszer keringését - a májat, a Cholestyramin csökkentheti az MPA testkontaktusát. Óvatosan kell eljárni, ha kolesztiraminnal vagy olyan gyógyszerekkel kombinálják, amelyek gátolják a belek - máj - keringését, mert csökkentheti a Myfortic hatását.
Orális fogamzásgátló tabletták
Az orális fogamzásgátlók oxidációval metabolizálódnak, míg a Myfortic a glükuronid útvonalat metabolizálja. Az orális fogamzásgátlóknak a Myfortic farmakokinetikájára gyakorolt klinikai hatása nem várható. Mindazonáltal még mindig nem ismert, hogy a hosszú távú használat milyen hatással van az orális fogamzásgátlók farmakokinetikájára, ami a valószínűleg hátrányos helyzetbe kerülő orális fogamzásgátlók hatása lehet.Tárolás
Hűvös, száraz tárolás, kerülje a fényt, 30⁰C alatti hőmérséklet.
Egyéb gyógyszerek
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions