Myfortic 360mg Novartis ชนิดเม็ด สำหรับผู้ป่วยโรคไตทางพันธุกรรม (12 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 12 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ กรดไมโคฟีนอลิก

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
กรดไมโคฟีนอลิก360มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

มีการระบุยา Myfortic 360 มก.:

ใช้ร่วมกับไซโคลสปอรินไมโครฟอร์มและคอร์ติโคสเตียรอยด์เพื่อป้องกันชิ้นส่วนเฉียบพลันในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตทางพันธุกรรม

Pharmacokinus

mycophenolic acid (MPA) ยับยั้งการแพร่กระจายของ T T -lymphocytes และ B lymphocytes ที่มีความแข็งแรงกว่าเซลล์อื่นๆ เนื่องจากแตกต่างจากเซลล์อื่นๆ ที่สามารถใช้กระบวนการของ purin ได้ การแพร่กระจายของ lymphocytic ขึ้นอยู่กับการสังเคราะห์ใหม่เป็นหลัก ดังนั้น กลไกการออกฤทธิ์คือการเสริมสารยับยั้งแคลซินิวริน การแทรกแซงในการถอดรหัสไซโตไคน์ และคงอยู่ในสถานะพักของทีลิมโฟไซต์

เภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึม

หลังจากดื่มไปแล้ว โซเดียม ไมโคฟีโนแลตจะเข้มข้นมาก เหมาะสมตามการออกแบบแท็บเล็ตในลำไส้ เวลาที่ความเข้มข้น MPa จะถึงสูงสุดประมาณ 1.5 ถึง 2 ชั่วโมง การศึกษาในหลอดทดลองพิสูจน์ว่ายาเม็ดในลำไส้ของ Myfortic ป้องกันการปล่อย MPA ในสภาวะที่เป็นกรดเช่นเดียวกับในกระเพาะอาหาร

ผู้ป่วยที่มีการปลูกถ่ายไตอย่างคงที่เนื่องมาจากฤทธิ์กดภูมิคุ้มกันของไมโครอิมัลชันของไซโคลสปอริน การดูดซึม MPa ผ่านทางเดินอาหารคือ 93% และการดูดซึมสัมบูรณ์คือ 72% เภสัชจลนศาสตร์ของ Myfortic สัดส่วนกับขนาดยาและปริมาณเชิงเส้นภายในช่วงการวิจัยตั้งแต่ 180 ถึง 2160 มก. เมื่อเทียบกับความหิว ใช้ Myfortic 720 มก. ร่วมกับอาหารที่มีไขมันสูง (ไขมัน 55 กรัม 1,000 แคลอรี่) โดยไม่ส่งผลต่อการสัมผัสร่างกายของ MPA (AUC) เป็นพารามิเตอร์ PK ที่เกี่ยวข้องกับประสิทธิภาพมากที่สุด อย่างไรก็ตาม ความเข้มข้นสูงสุดของ MPa (CMAX) ลดลง 33%

การกระจาย

การกระจายตัวของ MPa ในสถานะคงที่คือ 50 ลิตร ทั้งกรดไมโคฟีนอลิกและกลูคูโรนิดของกรดไมโคฟีนอลิกมีความเกี่ยวข้องกับโปรตีนสูง ตามลำดับ 97% และ 82% ระดับ MPA อิสระอาจเพิ่มขึ้นในสภาวะที่เกี่ยวข้องกับโปรตีนที่ลดลง (เลือดคั่ง ตับวาย การลดลงของอัลบูมินในเลือด และการใช้ยาไปพร้อมๆ กันก็สัมพันธ์กับโปรตีนสูงเช่นกัน) ซึ่งอาจทำให้ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงสูงและมีผลข้างเคียงที่เกี่ยวข้องกับ MPa

การเผาผลาญอาหาร

เวลาในการกำจัด MPa คือ 11.7 ชั่วโมง และอัตราการกวาดล้าง 8.6 ลิตร/ชั่วโมง MPA ถูกเผาผลาญส่วนใหญ่โดย glucuronyl Transferase เพื่อสร้าง glucuronid ของ mpa, glucuronid ของกรดไมโคฟีนอลิก (MPAG) MPAG เป็นสารเมตาบอไลต์หลักของ MPA และไม่เห็นฤทธิ์ทางชีวภาพ

ในคนไข้ที่การปลูกถ่ายไตมีความเสถียรในสารยับยั้งสภาวะกดภูมิคุ้มกันเนื่องจากไมโครอิมัลชันไซโคลสปอริน ประมาณ 28% ของขนาดยา myfortic ในช่องปากจะถูกแปลงเป็น mpag เนื่องจากการเปลี่ยนแปลงก่อนระบบไหลเวียนโลหิต ระยะเวลาเสียของ MPAG ยาวนานกว่า MPA ประมาณ 15.7 ชั่วโมง และกวาดล้าง 0.45 ลิตร/ชั่วโมง

การกำจัด

แม้ว่าจะมี MPa ในปัสสาวะเพียงเล็กน้อย ( เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไต ยากดภูมิคุ้มกันจะถูกยับยั้งเนื่องจากไมโคร -ซิคัล ไซโคลสปอริน:

ที่ระบุในตารางที่ 1 คือพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์เฉลี่ยของ MPA หลังจากใช้ Myfortic เภสัชจลนศาสตร์ของ MYFORTIC ใช้เภสัชจลนศาสตร์ขนาดครั้งเดียวที่ใช้หลายครั้งและใช้เป็นเวลานาน ในระยะแรกของการปลูกถ่าย ค่า AUC เฉลี่ยของ MPa และ CMAM เฉลี่ยของ MPa จะอยู่ที่ประมาณครึ่งหนึ่งของค่าที่วัดได้ที่ 6 เดือนหลังการปลูกถ่าย

วิชาพิเศษ

ภาวะไตวาย

เภสัชจลนศาสตร์

ของ MPA ไม่เปลี่ยนแปลงภายในขอบเขตการทำงานของไตจากปกติเป็นไม่มี ในทางตรงกันข้าม การสัมผัส MPAG จะเพิ่มขึ้นเมื่อการทำงานของไตลดลง การเปิดรับ MPAG จะสูงขึ้นประมาณ 8 เท่าเมื่อเนื้องอกมีค่าสูงขึ้น การกวาดล้างของ MPA ทั้งสอง MPAG ไม่ได้รับผลกระทบเมื่อมีเลือดออก MPA อิสระยังเพิ่มขึ้นอย่างมากเมื่อไตวาย อาจเกิดจากการเกาะกันของ mpa กับโปรตีนในพลาสมาลดลงเมื่อความเข้มข้นของยูเรียในเลือดเพิ่มขึ้น

ผู้ที่มีภาวะตับวาย

ในอาสาสมัครที่เป็นโรคตับแข็งจากแอลกอฮอล์ กระบวนการของ mpa glucuronid ในตับค่อนข้างไม่ได้รับผลกระทบจากเนื้อเยื่อตับ ผลของโรคตับต่อกระบวนการนี้อาจขึ้นอยู่กับโรคแต่ละโรค อย่างไรก็ตาม โรคตับได้รับความเสียหายส่วนใหญ่ในน้ำดี เช่น โรคตับแข็งของน้ำดีปฐมภูมิ ซึ่งสามารถแสดงผลกระทบอีกอย่างหนึ่งได้

เด็ก

ไม่มีเอกสารเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิภาพในเด็ก เภสัชจลนศาสตร์ที่มีอยู่ในการใช้ Myfortic สำหรับเด็กนั้นมีจำกัด ในตารางข้างต้น ค่าเฉลี่ย (SD) ของพารามิเตอร์ทางเภสัชจลนศาสตร์ของ MPA สำหรับการปลูกถ่ายไตที่เสถียรจะถูกยับยั้งด้วยไมโคร -ซิโคลสปอริน

MPA และ AUC hyperplasia ของ MPA จะถูกบันทึกไว้ในผู้ป่วยเหล่านี้เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีการปลูกถ่ายไต AUC เฉลี่ยของ MPa ในขนาดนี้จะสูงกว่าเมื่อวัดในผู้ใหญ่ที่รับประทาน myfortic ในขนาด 720 มก. การกวาดล้าง MPa โดยเฉลี่ยอยู่ที่ประมาณ 7.7 ลิตรต่อชั่วโมง ปริมาณ Myfortic 200 - 300 มก./ม.2 สามารถรับ AUC ที่ MPa 30 - 50 ไมโครกรัม

เพศ

ไม่มีความแตกต่างทางคลินิกตามเภสัชจลนศาสตร์ของ MyFortic

ผู้สูงอายุ

จากเอกสารเบื้องต้น การสัมผัส MPa ไม่ได้เปลี่ยนแปลงจนถึงจุดที่มีความสำคัญทางคลินิกตามอายุ

เชื้อชาติ/เชื้อชาติ

ใช้ Myfortic ขนาด 720 มก. ครั้งเดียวสำหรับคนญี่ปุ่นและคนผิวขาวที่มีสุขภาพดีจำนวน 18 คน คนญี่ปุ่นมีความเข้มข้นต่ำกว่าคนผิวขาว (AUCinF) MPa คือ 15% และ MPAG คือ 22% ความเข้มข้นสูงสุด (CMAX) ของ MPAG นั้นคล้ายคลึงกับวัตถุทั้งสองกลุ่ม อย่างไรก็ตาม ญี่ปุ่นมี CMAX MPA สูงกว่า 9.6% ผลลัพธ์เหล่านี้ไม่แสดงความแตกต่างทางคลินิกที่เกี่ยวข้องใดๆ

ก่อนรับประทาน Myfortic 360mg Novartis ชนิดเม็ด สำหรับผู้ป่วยโรคไตทางพันธุกรรม (12 แผล x 10 เม็ด)

วิธีใช้

อย่าบดยา Myfortic เพื่อรักษาความสมบูรณ์ของเยื่อละลายในลำไส้

ขนาดยา

ปริมาณที่แนะนำคือ 720 มก. (2 เม็ด 360 มก.) วันละ 2 ครั้ง (ขนาดยารายวัน 1440 มก.)

ในผู้ป่วยที่ใช้ Mycophenolate Mofetil (MMF) 2 กรัม สามารถทดแทนการรักษาด้วย Myfortic 720 มก. 2 ครั้ง (ปริมาณรายวัน 1440 มก.)

กลุ่มเป้าหมายทั่วไป

การรักษาด้วย MYFORTIC ควรเริ่มต้นและดูแลรักษาโดยผู้เชี่ยวชาญที่มีการปลูกถ่ายในระดับที่เหมาะสม

การรักษาด้วย MYFORTIC ควรเริ่มในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายใหม่ภายใน 48 ชั่วโมงหลังการปลูกถ่าย

มายฟอร์ติกสามารถรับประทานพร้อมอาหารได้หรือไม่

วิชาพิเศษ

ไตวาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไตช้าหลังการผ่าตัด ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวายเรื้อรังอย่างรุนแรง (อัตราการกรองไตต่ำกว่า 25 มล./นาที/1.73 ตร.ม.) ควรได้รับการตรวจสอบอย่างระมัดระวัง

ตับวาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยที่ปลูกถ่ายไตด้วยโรคเนื้อเยื่อตับอย่างรุนแรง

เด็ก

ความปลอดภัยและประสิทธิผลในเด็กยังไม่ได้รับการพิจารณา เภสัชจลนศาสตร์ที่มีอยู่สำหรับผู้ป่วยปลูกถ่ายไตนั้นมีจำกัด

ผู้สูงอายุ

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในกลุ่มผู้ป่วยเหล่านี้

การรักษาในหมวดหมู่

การปลดปล่อยไตที่ปลูกถ่ายไม่เปลี่ยนแปลงเภสัชจลนศาสตร์ของกรดไมโคฟีนอลิก (MPA) ดังนั้นจึงไม่จำเป็นต้องลดขนาดยาหรือหยุดใช้ Myfortic

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด?

ในกรณีที่มีรายงานการใช้ยาเกินขนาดที่มีผลเสีย ผลข้างเคียงเหล่านี้จัดอยู่ในกลุ่มคุณสมบัติด้านความปลอดภัยที่ทราบ การใช้ยา Myfortic เกินขนาดอาจทำให้เกิดกระแสเกินในระบบภูมิคุ้มกันและอาจเพิ่มความไวต่อการติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อฉวยโอกาส การติดเชื้อถึงแก่ชีวิต และการติดเชื้อในเลือด หากเกิดความผิดปกติของเลือด (เช่น ภาวะนิวโทรฟิลิกที่มีปริมาณนิวโทรฟิลสัมบูรณ์

แม้ว่าการแยกสามารถใช้เพื่อกำจัดสารออกฤทธิ์ที่ออกฤทธิ์ของ MPAG ได้ แต่ก็ไม่แน่ใจว่าจะสามารถกำจัดความสำคัญทางคลินิกของครึ่งหนึ่งของ MPA ครึ่งหนึ่งได้ สารนี้มีปริมาณมากเนื่องจากมีโปรตีนในพลาสมาสูงมากถึง MPa 97% โดยการแทรกแซงการไหลเวียนของลำไส้

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากเวลาในการผ่อนคลายด้วยยาครั้งต่อไปสั้นเกินไป ให้ข้ามขนาดยาและดำเนินตามปฏิทินการใช้ยาต่อไป อย่าใช้ยาสองเท่าเพื่อชดเชยปริมาณที่ไม่ได้รับ

ผลข้างเคียง

ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้รวมถึงปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยาจากการทดลองทางคลินิกแบบควบคุมสองครั้ง ทดสอบประเมินความปลอดภัยของ Myfortic และ Mycophenolate Mofetil ในผู้ป่วยรายใหม่ 423 ราย และผู้ป่วยปลูกถ่ายไต 322 ราย ในระยะบำรุงรักษา (สุ่ม 1:1) อัตราส่วนของผลข้างเคียงจะใกล้เคียงกันระหว่างการรักษาในแต่ละกลุ่ม

อาการไม่พึงประสงค์ของยาพบได้บ่อยมาก (≥ 10%) เมื่อใช้ Myfortic ร่วมกับ ciclosporin กับอิมัลชัน และร่วมกับ corticosteroids จะทำให้เกิดเม็ดเลือดขาวและท้องเสีย

โรคมะเร็ง: ผู้ป่วยที่รักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันรวม ซึ่งรวมถึง MPA จะเพิ่มความเสี่ยงในการเกิดมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและโรคมะเร็งอื่น ๆ โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่พบบ่อยบนผิวหนัง อัตราทั่วไปของโรคมะเร็งที่พบในการทดลองทางคลินิกกับ Myfortic มีดังนี้: มะเร็งต่อมน้ำเหลืองหรือมะเร็งต่อมน้ำเหลืองปรากฏในผู้ป่วยใหม่สองราย (0.9%) และผู้ป่วย 2 รายที่อยู่ในขั้นตอนการบำรุงรักษา (1.3%) ที่ใช้ Myfortic นานกว่า 1 ปี; มะเร็งผิวหนังสีเข้มคือ 0.9% ของผู้ป่วยรายใหม่ และ 1.8% ของผู้ป่วยที่ใช้การบำรุงรักษา Myfortic มานานกว่า 1 ปี โรคมะเร็งอื่นๆ พบได้ในผู้ป่วยใหม่ 0.5% และผู้ป่วย 0.6% ในระยะบำรุงรักษา

การติดเชื้อเมสต์: ผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายทุกรายมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการติดเชื้อฉวยโอกาส ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นพร้อมกับผลลัพธ์รวมของสารยับยั้งการยกเว้น โอกาสที่พบบ่อยที่สุดของการติดเชื้อในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตรายใหม่ที่มี Myfortic ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ ในการทดลองทางคลินิกจะถูกควบคุมโดยผู้ป่วยปลูกถ่ายไตที่ได้รับการตรวจสอบเป็นเวลา 1 ปี, CMV, เชื้อรา Candida และเริม อัตราส่วนทั่วไปของการติดเชื้อ CMV (ในซีรัม เลือดหรือโรค CMV) พบได้ในการทดลองทางคลินิก โดย Myfortic รายงานในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตรายใหม่ 21.6% และ 1.9% ในระยะบำรุงรักษา

ตารางสรุปอาการไม่พึงประสงค์ของยาจากการศึกษาทางคลินิก

อาการไม่พึงประสงค์ (ตารางที่ 2) จำแนกตามชื่อความถี่ อาการแรกเป็นความถี่ที่พบบ่อยที่สุด โดยใช้หลักเกณฑ์ต่อไปนี้: พบบ่อยมาก (≥ 1/10); ทั่วไป (≥ 1/100,

ตารางที่ 2 ด้านล่างรวมปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายจากยาที่สามารถหรือเกือบจะแน่นอนเกี่ยวข้องกับ Myfortic ที่รายงานในการทดลองทางคลินิกหลายแบบรวมศูนย์สองครั้งที่มีการควบคุม การตาบอดสองครั้ง ระยะสุ่มที่ 3: 1 รายอยู่ในผู้ป่วยรายใหม่ที่มีการปลูกถ่ายไต และ 1 รายอยู่ในคนไข้ที่มีการปลูกถ่ายไตในระยะบำรุงรักษา ซึ่งใช้ MyFortic ในขนาด 1,440 มก./วัน เป็นเวลา 12 เดือน ร่วมกับไมโคร-ไมโคร-คอร์ติคอยด์และโคแฮนดูอยด์ ตารางนี้รวบรวมตามการจำแนกหน่วยงานตามระบบ Med Dra

ตารางที่ 2 อาการไม่พึงประสงค์ของยาอาจหรือมีความสามารถที่จะเกี่ยวข้องกับ Myfortic ที่รายงานในการทดสอบระยะที่ 3 ที่สำคัญสองครั้ง

การติดเชื้อไวรัส การติดเชื้อแบคทีเรีย และการติดเชื้อรา

พบบ่อย

การติดเชื้อทางเดินหายใจส่วนบน, โรคปอดบวม

]

ติ่งเนื้อที่ผิวหนัง, มะเร็งเซลล์กระเพาะ, ซาร์โคมา คาโปซี, โรคลิมโฟไซติกซึ่งกระทำมากกว่าปก, มะเร็งเซลล์

เม็ดเลือดขาว

ทั่วไป

จักษุ

ลิมโฟไซต์ ลิมโฟไซต์ มะเร็งเม็ดเลือดขาวนิวโทรเพน ต่อมน้ำเหลือง

แคลเซียมในเลือดสูง, ภาวะโพแทสเซียมในเลือดต่ำ, กรดยูริกในเลือดสูง

พบบ่อย

ภาวะโพแทสเซียมสูงตกเลือด ทำให้แมกนีเซียมในเลือดลดลง

อาการเบื่ออาหาร ไขมันในเลือดสูง เบาหวาน ไขมันในเลือดสูง น้ำตาลในเลือดต่ำ

ความผิดปกติทางจิต

ทั่วไป

ความวิตกกังวล

ภาพลวงตา

เป็นประจำ

เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ

วิ่ง นอนไม่หลับ

ความผิดปกติของการมองเห็น

ตาแดง การมองเห็น

ความผิดปกติของหัวใจ

หัวใจเต้นเร็ว ปอดบวม

ความดันโลหิตสูง ความดันเลือดต่ำ

พบบ่อย

ความดันโลหิตสูงร้ายแรง

เป็นประจำ

ไอ หายใจลำบาก หายใจลำบาก

โรคปอดคั่นระหว่างหน้า ได้แก่ พังผืดร้ายแรง ปอดบวม หายใจมีเสียงหวีด

ท้องเสีย

ที่พบบ่อย

อาการท้องอืด ปวดท้อง ท้องผูก อาหารไม่ย่อย ท้องอืด โรคกระเพาะ อุจจาระหลวม คลื่นไส้ อาเจียน

ปวดท้องอย่างรุนแรง ตับอ่อนอักเสบ เรอ กลิ่นปาก ลำไส้อุดตัน หลอดอาหารอักเสบ แผลในทางเดินอาหาร ลำไส้อักเสบ เลือดออกปากแห้ง แผลที่ริมฝีปาก การอุดตันของ Garuine ที่มือ โรคชาในทางเดินอาหาร ภาวะไขมันในเลือดสูง เยื่อบุช่องท้องอักเสบ

ทั่วไป

การทดสอบการทำงานของตับผิดปกติ

ผมร่วง ช้ำ เป็นสิว

ทั่วไป

ปวดข้อ อ่อนแรง ปวดกล้ามเนื้อ

ปวดหลัง ตะคริว

ทั่วไป

ภาวะไฮเปอร์ไกลอินีนมากเกินไป

เลือดออก, เนื้อร้ายในไต, ท่อปัสสาวะตีบ

เป็นประจำ

เหนื่อยล้า อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง มีไข้

โรคต่างๆ เช่น ไข้หวัดใหญ่ อาการบวมน้ำ ความเจ็บปวด หนาวสั่น คนอ่อนแอ

ผลลัพธ์จะใกล้เคียงกันในกลุ่มที่รับประทานยาในช่วงเริ่มต้นของการปลูกถ่าย (เดอ โนโว) และกลุ่มที่ใช้ในระยะบำรุงรักษาหลังการปลูกถ่าย แม้ว่าอัตรามีแนวโน้มที่จะลดลงในผู้ป่วยในระหว่างระยะบำรุงรักษาก็ตาม

อาการไม่พึงประสงค์จากยาต่อไปนี้จากประสบการณ์การตลาดของ Myfortic ผ่านรายงานที่เกิดขึ้นเองและกรณีทางการแพทย์ เนื่องจากปฏิกิริยาเหล่านี้ได้รับการรายงานโดยสมัครใจจากกลุ่มประชากรที่ไม่ทราบขนาด จึงไม่สามารถประมาณได้ว่าเชื่อถือได้ ดังนั้นการจำแนกประเภทจึงไม่ชัดเจน อาการไม่พึงประสงค์ของยาแสดงตามระบบการจำแนกอวัยวะใน Meddra ในแต่ละระบบอวัยวะ อาการไม่พึงประสงค์ของยาจะแสดงตามลำดับความรุนแรง

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง

ผื่นได้รับการระบุว่าเป็นอาการไม่พึงประสงค์จากการทดลองทางคลินิกหลังจากได้รับอนุมัติ สำรวจหลังจากการไหลเวียนและรายงานที่เกิดขึ้นเอง

ผลข้างเคียงต่อไปนี้มีสาเหตุมาจากอนุพันธ์ mpa

การติดเชื้อและปรสิต

การติดเชื้อที่รุนแรง บางครั้งเป็นอันตรายถึงชีวิต รวมถึงเยื่อหุ้มสมองอักเสบ เยื่อบุหัวใจอักเสบเนื่องจากการติดเชื้อ วัณโรค และการติดเชื้อมัยโคแบคทีเรียมที่ไม่ปกติ โรคไตที่เกิดจากไวรัสโพลีมา (PVan) โดยเฉพาะจากการติดเชื้อไวรัสบีเค บางครั้งมีการรายงานกรณีของโรคสมองขาวหลายโนโค (PML) ที่ลุกลาม

ความผิดปกติของเลือดและน้ำเหลือง

การสูญเสีย granulocytes, neutropenia, ลดจำนวนเซลล์เม็ดเลือดทุกชนิด มีรายงานกรณีของคุณสมบัติของเม็ดเลือดแดงอย่างง่าย (PRCA) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ MPA ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่นๆ

ความผิดปกติของกระเพาะอาหาร

โรคลำไส้ใหญ่อักเสบ หลอดอาหารอักเสบ (รวมถึงลำไส้ใหญ่อักเสบและหลอดอาหารอักเสบที่เกิดจาก CMV) โรคกระเพาะ CMV ตับอ่อนอักเสบ ลำไส้ทะลุ มีเลือดออกในทางเดินอาหาร แผลในกระเพาะอาหาร แผลในลำไส้เล็กส่วนต้น การอุดตันของลำไส้

ผู้ป่วยสูงอายุ

โดยทั่วไป ผู้ป่วยสูงอายุอาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อการเกิดปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายเนื่องจากยากดภูมิคุ้มกัน ผู้ป่วยสูงอายุใช้ MyFortic เป็นส่วนหนึ่งของการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกันแบบผสมผสาน ซึ่งไม่แสดงความเสี่ยงต่อผลข้างเคียงที่เพิ่มขึ้นเมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาวในการทดลองทางคลินิกกับ Myfortic

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

มีข้อห้าม

MyFortic 360 มก. มีข้อห้ามในกรณีต่อไปนี้:

Myfortic มีข้อห้ามในผู้ป่วยที่ไวต่อโซเดียมไมโคฟีโนแลต กรดไมโคฟีโนลิก หรือไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล หรือสารเพิ่มปริมาณใดๆ

ควรระมัดระวังเมื่อใช้

ผู้ป่วยที่มีภาวะขาดสารไฮโปแซนทิน - Guanin - Phosphoribosyl - Transferase (HGPRT) สืบทอดยาก

Myfortic เป็นตัวยับยั้ง IMPDH (อิโนซิน โมโนฟอสเฟต ดีไฮโดรจีเนส) ดังนั้น ตามทฤษฎีแล้ว ให้หลีกเลี่ยงผู้ป่วยที่มีภาวะขาดไฮโปแซนทิน - กัวนิน - ฟอสฟอริโบซิล - ทรานสเฟอร์เรส (HGPRT) เนื่องจากพันธุกรรมที่หายาก เช่น กลุ่มอาการเลสช์ - ไนฮาน และเคลลี่ - ซีกมิลเลอร์

โรคมะเร็ง

ผู้ป่วยที่รักษาสารยับยั้งภูมิคุ้มกัน รวมถึง Myfortic จะเพิ่มความเสี่ยงในการเป็นมะเร็งต่อมน้ำเหลืองและมะเร็งอื่นๆ โดยเฉพาะในผิวหนัง ความเสี่ยงในการเกิดมีความสัมพันธ์กับความรุนแรงและระยะเวลาในการใช้ยากดภูมิคุ้มกันมากกว่าการใช้สารที่มีลักษณะเฉพาะ

คำแนะนำทั่วไปในการลดความเสี่ยงของโรคมะเร็งผิวหนังคือการจำกัดการสัมผัสแสงแดด แสงอัลตราไวโอเลตโดยการสวมชุดป้องกัน และใช้ครีมกันแดดที่มีค่าดัชนีการป้องกันสูง

การติดเชื้อ

ผู้ป่วยที่ใช้ Myfortic ควรได้รับคำสั่งให้แจ้งทันทีเมื่อมีอาการของแบคทีเรีย รอยฟกช้ำผิดปกติ มีเลือดออก หรืออาการใด ๆ ของไขกระดูก

การยับยั้งระบบภูมิคุ้มกันมากเกินไปจะเพิ่มความไวของการติดเชื้อ รวมถึงการติดเชื้อฉวยโอกาส การติดเชื้อร้ายแรง และการตกเลือด

มีรายงานเกี่ยวกับโรคตับอักเสบบี (HBV) หรือไวรัสตับอักเสบซี (HCV) ในผู้ป่วยที่รับการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน ได้แก่ กรดไมโคฟีนอลิก (MPA) ที่นำสารไมฟอร์ติกและ MMF แนะนำให้ติดตามผู้ป่วยที่ติดเชื้อตามอาการทางคลินิกและการทดสอบการติดเชื้อ HBV หรือ HCV

กรณีของโรคสมองขาวหลายชนิดที่ลุกลาม (PML) ซึ่งบางครั้งก็เป็นอันตรายถึงชีวิต มีรายงานในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ MPa รวมถึงไมโคฟีโนเลต โมเฟทิล และโซเดียม ไมโคฟีโนเลต กรณีที่รายงานมักมีปัจจัยเสี่ยงของ PML รวมถึงการรักษายากดภูมิคุ้มกันและความเสียหายต่อการทำงานของระบบภูมิคุ้มกัน ในคนไข้ที่มีสารยับยั้งภูมิคุ้มกัน แพทย์ควรให้ความสนใจกับ PML ในการวินิจฉัยผู้ป่วยที่มีอาการทางระบบประสาท และควรพิจารณาปรึกษากับนักประสาทวิทยาเมื่อมีข้อบ่งชี้ทางคลินิก

โรคไตที่เกิดจากไวรัส polyoma (PVan) โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการติดเชื้อไวรัส BK จะต้องนำมาพิจารณาในการวินิจฉัยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีภาวะภูมิคุ้มกันบกพร่องและการทำงานของไตบกพร่อง มีความจำเป็นต้องพิจารณาลดจำนวนยากดภูมิคุ้มกันทั้งหมดในผู้ป่วย PML หรือการพัฒนา PVan อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่าย การลดสารยับยั้งภูมิคุ้มกันอาจเสี่ยงต่อการปลูกถ่าย

โรคเลือด

Bếnh nhân dùng Myfortic nên đợc theo dõi kiểm tra các rối loán về tạo máu (ví dụ nhụ nhụ giếm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, điều nay có thể liên quan đến chính MPA, dùng các thuốc phối hợp, niễm trùng do vi khuẩn hoặc do một sốkết hợp của những nguyên nhân ไม่ได้. Bếnh nhân dùng Myfortic phế kiểm tra công thức máu toàn phần hàng tuần trong tháng đầu điều trị, 2 lần/tháng trong tháng thứ hai và tháng ในกรณีนี้ควรหยุดหรือหยุดการรักษาด้วย Myfortic ชั่วคราว

มีรายงานกรณีของคุณสมบัติของเม็ดเลือดแดงอย่างง่าย (PRCA) ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยอนุพันธ์ MPA ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันอื่น ๆ (ดูผลข้างเคียง) ไม่ทราบกลไกของอนุพันธ์ mpa ที่ทำให้เกิด Prca ไม่ทราบความสัมพันธ์ของยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่นและการรวมกันของยาเหล่านี้ในระบบการรักษาด้วยยากดภูมิคุ้มกัน อย่างไรก็ตาม อนุพันธ์ของ MPA สามารถทำให้เกิดความผิดปกติของเลือดได้ (ดูด้านบน)

ในบางกรณี Prca พบว่าสามารถฟื้นตัวได้เมื่อลดขนาดยาหรือระงับการรักษาด้วยอนุพันธ์ MPA อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่าย การลดสารยับยั้งภูมิคุ้มกันอาจเสี่ยงต่อการปลูกถ่าย การเปลี่ยนแปลงการรักษาด้วยมายฟอร์ติกกับผู้รับควรดำเนินการภายใต้การดูแลที่เหมาะสมเท่านั้น เพื่อลดความเสี่ยงขั้นต่ำในการกำจัด

การฉีดวัคซีน

ผู้ป่วยควรทราบว่าในระหว่างการรักษา MPA การฉีดวัคซีนอาจมีประสิทธิภาพน้อยลง และหลีกเลี่ยงการฉีดวัคซีนเพื่อลดพิษ การฉีดวัคซีนป้องกันไข้หวัดใหญ่จะมีประสิทธิผล แพทย์ควรดูคำแนะนำระดับชาติเกี่ยวกับการฉีดวัคซีนไข้หวัดใหญ่

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

เนื่องจากอนุพันธ์ของ MPa ที่เกี่ยวข้องกับการเพิ่มสัดส่วนของผลกระทบที่เป็นอันตรายต่อระบบย่อยอาหาร รวมถึงกรณีที่พบไม่บ่อยของแผลและการตกเลือด และการเจาะระบบทางเดินอาหาร ควรระมัดระวังเมื่อใช้มายฟอร์ติคกับคนไข้ที่เป็นโรคระบบย่อยอาหารรุนแรง

ประสานงานกับยาอื่น ๆ

ในการทดลองทางคลินิกของ Myfortic มีการใช้ร่วมกับยาต่อไปนี้: เซลล์ต่อต้านต่อมไทรอยด์โกลบูลิน, บาซิลิซิแมบ, ไมโครฟอร์มของไซโคลสปอริน และคอร์ติโคสเตียรอยด์ ยังไม่มีการศึกษาประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ Myfortic เมื่อใช้ร่วมกับยากดภูมิคุ้มกันชนิดอื่น

ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

โดยไม่มีข้อมูล

การตั้งครรภ์

การใช้ Myfortic ในระหว่างตั้งครรภ์มักจะเพิ่มความเสี่ยงของการแท้งบุตร รวมถึงการแท้งบุตรตามธรรมชาติและความพิการแต่กำเนิด

การรักษาด้วย Myfortic ไม่ควรเริ่มในสตรีที่มีแนวโน้มจะตั้งครรภ์ จนกว่าจะมีผลการทดสอบการตั้งครรภ์เป็นลบ สตรีมีครรภ์ต้องใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงก่อนเริ่ม ระหว่างการรักษาด้วย Myfortic และหลังจาก 6 สัปดาห์หลังการให้ Myfortic ครั้งสุดท้าย

ระยะเวลาในการให้นมบุตร

ไม่มีใครรู้ว่า MPa จะถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่

ห้ามใช้มายฟอร์ติกระหว่างให้นมบุตร

เนื่องจากยาหลายชนิดถูกขับออกมาในน้ำนมแม่ และเนื่องจากมีแนวโน้มว่าจะเกิดผลข้างเคียงร้ายแรงต่อทารกที่ให้นมบุตร/เด็กเล็ก จึงจำเป็นต้องตัดสินใจหลีกเลี่ยงการให้นมบุตรในระหว่างการรักษาและเป็นเวลา 6 สัปดาห์หลังจากหยุดการรักษาหรือหลีกเลี่ยงการใช้ยา โดยให้ความสำคัญกับความสำคัญของยาสำหรับมารดา

ผู้ป่วยชาย

ผู้ชายที่มีเพศสัมพันธ์ได้ควรใช้ถุงยางอนามัยในระหว่างการรักษา และใน 13 สัปดาห์หลังจาก Myfortic ครั้งสุดท้าย นอกจากนี้คู่ครองของชายเหล่านี้ควรใช้การคุมกำเนิดที่มีประสิทธิภาพสูงในระหว่างการรักษาและใน 13 สัปดาห์หลังจากรับประทาน Myfortic ครั้งสุดท้าย

ปฏิกิริยาระหว่างยา

ปฏิกิริยาที่สังเกตได้จากการใช้ยาในเวลาเดียวกันไม่แนะนำ

อะซาไทโอปริน

ไม่แนะนำให้ใช้ myfortic ร่วมกับ azathioprin เนื่องจากมีการใช้งานแบบเดียวกันที่ไม่ได้รับการศึกษา

วัคซีนเชื้อเป็น

ไม่ใช้วัคซีนสำหรับผู้ป่วยที่มีการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันเสียหาย การตอบสนองของแอนติบอดีต่อวัคซีนอื่นๆ อาจลดลง

การโต้ตอบที่สังเกตได้จะต้องได้รับการพิจารณา

อะซิโคลเวียร์

ความเข้มข้นที่สูงขึ้นในพลาสมาของทั้ง MPAG (กลูคูโรนิดของกรดไมโคฟีนอลิก) และอะซิโคลเวียร์อาจเกิดขึ้นเมื่อไตวาย ดังนั้นยาทั้งสองชนิดนี้จึงมีความสามารถในการแข่งขันในท่อไตทำให้ความเข้มข้นของทั้ง MPAG และ Aciclovir เพิ่มขึ้น ในสถานการณ์เช่นนี้ ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบอย่างรอบคอบ

ยาป้องกันกระเพาะอาหาร

ยาลดกรดที่มีแมกนีเซียมและอะลูมิเนียมไฮดรอกไซด์: การดูดซึมโซเดียมไมโคฟีโนแลตจะลดลงเมื่อใช้ร่วมกับยาลดกรด การใช้ Myfortic และยาลดกรดร่วมกับแมกนีเซียมและไฮดรอกซีอลูมิเนียมพร้อมกันจะช่วยลดการสัมผัส MPA ของร่างกายได้ 37% และลดความเข้มข้นสูงสุดของ MPA ได้ 25% ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับยาลดกรด (ที่มีแมกนีเซียมและอลูมิเนียมไฮดรอกซี) ร่วมกับ Myfortic สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม: ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยา mmf 1,000 มก. และ pantoprazole 40 มก. พร้อมกันวันละสองครั้ง ส่งผลให้ MPa AUC ลดลง 27% และ MPa สูงสุด 57% อย่างไรก็ตาม ในการศึกษาเดียวกัน ไม่พบการเปลี่ยนแปลงทางเภสัชจลนศาสตร์ของ MPA เมื่อใช้ Myfortic และ Pantoprazole พร้อมกัน แกนซิโคลเวียร์: เภสัชจลนศาสตร์ของ MPa และ MPAG จะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อใช้แกนซิโคลเวียร์ การกวาดล้างของ ganniclovir จะไม่เปลี่ยนแปลงในสถานการณ์ของการสัมผัส MPa ในการรักษา อย่างไรก็ตาม ในผู้ป่วยไตวายที่ใช้ร่วมกับ Myfortic และ Ganciclovir คำแนะนำในการใช้ยาแกนซิโคลเวียร์คือการควบคุมและติดตามผู้ป่วยอย่างระมัดระวัง

ทาโครลิมัส: ในการศึกษาการถ่ายโอนในแนวทแยงโดยใช้แคลซินิวรินในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตที่มีความเสถียร เภสัชจลนศาสตร์ของ Myfortic ในสภาวะคงตัวถูกวัดในการรักษาด้วยทั้ง Neoral และ Tacrolimus AUC เฉลี่ยของ MPa สูงขึ้น 19% และ CMAX ต่ำกว่าประมาณ 20% ในทางตรงกันข้าม AUC เฉลี่ยของ MPAG และ CMAX จะต่ำกว่าประมาณ 30% เมื่อรักษาด้วย Tacrolimus เมื่อเทียบกับการรักษา Neoral

ciclosporin A: การวิจัยในผู้ป่วยปลูกถ่ายไตมีความคงตัว เภสัชจลนศาสตร์ของ ciclosporin A ไม่ได้รับผลกระทบจากขนาดยาในสภาวะคงที่ของ Myfortic

การโต้ตอบที่คาดหวังจะได้รับการพิจารณา

cholestyramin และยาที่ส่งผลต่อการไหลเวียนในลำไส้ - ตับ

เนื่องจากความสามารถในการปิดกั้นรอบการไหลเวียน - ตับของยา Cholestyramin จึงสามารถลดการสัมผัสร่างกายของ MPA ได้ ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ยาโคเลสไทรามินหรือยาที่ขัดขวางการไหลเวียนของลำไส้-ตับ เนื่องจากสามารถลดฤทธิ์ของไมฟอร์ติกได้

ยาเม็ดคุมกำเนิด

ยาคุมกำเนิดจะถูกเผาผลาญโดยการเกิดออกซิเดชัน ในขณะที่ Myfortic จะเผาผลาญวิถีทางกลูโคโรนิด ไม่สามารถคาดการณ์ผลทางคลินิกของยาคุมกำเนิดต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ Myfortic ได้ อย่างไรก็ตาม ยังไม่ทราบถึงผลกระทบของการใช้ยาคุมกำเนิดในระยะยาวต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาคุมกำเนิด ซึ่งอาจเป็นผลจากการคุมกำเนิดที่อาจได้รับผลกระทบในทางเสียเปรียบ

การเก็บรักษา

เก็บในที่แห้งและเย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

count views

คำหลักยอดนิยม