Thuốc Myfortic 360mg Novartis dành cho bệnh nhân thận di truyền (12 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 12 vỉ x 10 viên
Quy cách Axit mycophenolic

Thành phần

Thông tin thành phầnNội dung
Axit mycophenolic360mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Myfortic 360 mg được chỉ định:

Phối hợp vi thể ciclosporin và corticosteroid để ngăn ngừa các mảnh cấp tính ở bệnh nhân ghép thận di truyền.

Pharmacokinus

Axit mycophenolic (MPA) ức chế sự tăng sinh của tế bào lympho T và tế bào lympho B mạnh hơn các tế bào khác, vì khác với các tế bào khác có thể sử dụng quá trình purin, sự tăng sinh tế bào lympho phụ thuộc chủ yếu vào quá trình tổng hợp mới. Như vậy, cơ chế tác dụng là bổ sung chất ức chế calcineurin, can thiệp vào quá trình phiên mã cytokin và giữ tế bào lympho T ở trạng thái nghỉ ngơi.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống rượu, natri mycophenolat rất mạnh. Phù hợp theo thiết kế dạng viên trong ruột, thời gian để nồng độ MPa đạt tối đa khoảng 1,5 đến 2 giờ. Các nghiên cứu in vitro chứng minh rằng viên uống Myfortic ngăn chặn sự giải phóng MPA trong điều kiện axit như trong dạ dày.

Bệnh nhân ghép thận ổn định nhờ tác dụng ức chế miễn dịch của dạng vi nhũ ciclosporin, độ hấp thu qua đường tiêu hóa của MPa là 93% và sinh khả dụng tuyệt đối là 72%. Dược động học của Myfortic tỷ lệ thuận với liều lượng và liều lượng tuyến tính trong phạm vi nghiên cứu từ 180 đến 2160 mg. So với cơn đói, dùng Myfortic 720 mg với bữa ăn nhiều chất béo (55 g chất béo, 1000 calo) mà không ảnh hưởng đến sự tiếp xúc của MPA (AUC) trong cơ thể; Đó là các thông số PK liên quan nhiều nhất đến hiệu quả. Tuy nhiên, nồng độ tối đa của MPa (CMAX) lại giảm 33%.

Phân phối

Sự phân bố MPa ở trạng thái ổn định là 50 lít. Cả axit mycophenolic và glucuronid của axit mycophenolic đều có mối liên kết cao với protein, theo thứ tự là 97% và 82%. Nồng độ MPA tự do có thể tăng trong tình trạng liên quan đến giảm protein (tụ máu, suy gan, giảm albumin máu và sử dụng đồng thời các thuốc cũng liên quan nhiều đến protein). Điều này có thể khiến bệnh nhân có nguy cơ cao gặp phải các tác dụng phụ liên quan đến MPa.

Trao đổi chất

Thời gian thải bỏ của MPa là 11,7 giờ và độ thanh thải là 8,6 lít/giờ. MPA được chuyển hóa chủ yếu nhờ glucuronyl Transferase để tạo thành glucuronid của mpa, glucuronid của axit mycophenolic (MPAG). MPAG là chất chuyển hóa chính của MPA và không có hoạt tính sinh học.

Ở những bệnh nhân ghép thận ổn định trong tình trạng ức chế ức chế miễn dịch do ciclosporin vi nhũ tương, khoảng 28% liều myfortic uống được chuyển hóa thành mpag do chuyển hóa trước hệ tuần hoàn. Thời gian thải chất thải của MPAG dài hơn MPA, khoảng 15,7 giờ và độ thanh thải là 0,45 lít/giờ.

Loại bỏ

Mặc dù chỉ có một lượng MPa không đáng kể có trong nước tiểu ( Dược động học

Ở bệnh nhân ghép thận, thuốc ức chế miễn dịch bị ức chế do ciclosporin vi mô:

được nêu trong Bảng 1 là các thông số dược động học trung bình của MPA sau khi sử dụng Myfortic. Dược động học MYFORTIC dùng liều một lần dược động học dùng nhiều lần và dùng trong thời gian dài. Trong giai đoạn đầu của quá trình cấy ghép, AUC trung bình của MPa và CMAM trung bình của MPa xấp xỉ một nửa giá trị đo được vào thời điểm 6 tháng sau khi ghép.

Chủ đề đặc biệt

Suy thận

Dược động học

của MPA không thay đổi trong phạm vi chức năng thận từ bình thường đến không. Ngược lại, mức độ tiếp xúc với MPAG tăng lên khi chức năng thận giảm; Mức độ phơi nhiễm MPAG cao hơn khoảng 8 lần khi tình trạng vô niệu cao hơn. Độ thanh thải của cả MPA và MPAG đều không bị ảnh hưởng khi xuất huyết. MPA tự do cũng tăng đáng kể khi bị suy thận. Có thể là do sự gắn kết của mpa với protein huyết tương giảm khi nồng độ urê trong máu tăng lên.

Người bị suy gan

Ở những người tình nguyện bị xơ gan do rượu, quá trình mpa glucuronid ở gan tương đối không bị ảnh hưởng bởi nhu mô gan. Ảnh hưởng của bệnh gan đến quá trình này có thể phụ thuộc vào từng bệnh riêng biệt. Tuy nhiên, bệnh gan chủ yếu gây tổn thương ở mật, chẳng hạn như xơ gan mật nguyên phát, có thể biểu hiện một tác dụng khác.

Trẻ em

Chưa có tài liệu nào về độ an toàn và hiệu quả ở trẻ em. Dược động học hiện có về việc sử dụng Myfortic cho trẻ em còn hạn chế. Trong bảng trên, giá trị trung bình (SD) của các thông số dược động học của MPA để ghép thận ổn định bị ức chế bởi micro -ciclosporin.

Sự tăng sản MPA và AUC của MPA được ghi nhận ở những bệnh nhân này so với bệnh nhân trưởng thành được ghép thận. AUC trung bình của MPa ở liều này cao hơn khi đo ở người lớn dùng liều 720 mg myfortic. Độ thanh thải biểu kiến ​​trung bình của MPa là khoảng 7,7 lít/giờ. Một liều Myfortic 200 - 300 mg/m2 có thể đạt được AUC MPa 30 - 50 microgam.

Giới tính

Không có sự khác biệt về mặt lâm sàng theo dược động học của MyFortic.

Người già

Dựa trên các tài liệu sơ bộ, sự tiếp xúc với MPa không thay đổi đến mức có ý nghĩa lâm sàng theo độ tuổi.

Dân tộc/Chủng tộc

Dùng liều duy nhất 720 mg Myfortic cho 18 người Nhật và người da trắng khỏe mạnh, người Nhật có nồng độ (AUCinF) thấp hơn người da trắng (AUCinF) MPa là 15% và MPAG là 22%. Nồng độ đỉnh (CMAX) của MPAG tương đương với hai nhóm đối tượng trên, tuy nhiên người Nhật có CMAX MPA cao hơn 9,6%. Những kết quả này không cho thấy bất kỳ sự khác biệt liên quan nào về mặt lâm sàng.

Trước khi dùng Thuốc Myfortic 360mg Novartis dành cho bệnh nhân thận di truyền (12 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Không nghiền nát viên Myfortic để duy trì sự nguyên vẹn của màng tan trong ruột.

Liều dùng

liều khuyến cáo là 720 mg (2 viên 360 mg), 2 lần một ngày (liều hàng ngày 1440 mg).

Ở bệnh nhân sử dụng Mycophenolate Mofetil (MMF) 2 g, có thể thay thế điều trị bằng Myfortic 720 mg x 2 lần (liều hàng ngày 1440 mg).

Đối tượng mục tiêu chung

Việc điều trị MYFORTIC nên được bắt đầu và duy trì bởi các chuyên gia với mức độ cấy ghép phù hợp.

Nên bắt đầu điều trị MYFORTIC ở những bệnh nhân mới được cấy ghép trong vòng 48 giờ sau khi cấy ghép.

Myfortic có thể uống cùng với thức ăn hoặc không.

Đối tượng đặc biệt

suy thận

Không cần điều chỉnh liều ở bệnh nhân có chức năng thận chậm sau phẫu thuật. Bệnh nhân bị suy thận mãn tính nặng (tốc độ lọc cầu thận dưới 25 ml/phút/1,73m2) cần được theo dõi cẩn thận.

Suy gan

Không cần điều chỉnh liều cho bệnh nhân ghép thận bị bệnh nhu mô gan nặng.

Trẻ em

Tính an toàn và hiệu quả ở trẻ em chưa được xác định. Dược động học hiện có dành cho bệnh nhân ghép thận còn hạn chế.

Người già

Không cần điều chỉnh liều ở nhóm bệnh nhân này.

Xử lý theo danh mục

Việc thải thận ghép không làm thay đổi dược động học của axit mycophenolic (MPA) nên không cần phải giảm liều hoặc ngừng sử dụng Myfortic.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến ​​​​bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều?

Trong trường hợp dùng quá liều có tác dụng phụ đã được báo cáo, những tác dụng phụ này thuộc nhóm đặc tính an toàn đã biết. Quá liều Myfortic có thể gây ra tình trạng quá tải hệ thống miễn dịch và có thể làm tăng độ nhạy cảm với các bệnh nhiễm trùng bao gồm nhiễm trùng cơ hội, nhiễm trùng tử vong và nhiễm trùng máu. Nếu xảy ra rối loạn về máu (ví dụ giảm bạch cầu trung tính với lượng bạch cầu trung tính tuyệt đối

Mặc dù việc phân tách có thể được sử dụng để loại bỏ các chất chuyển hóa có hoạt tính MPAG, nhưng không chắc chắn rằng có thể loại bỏ được ý nghĩa lâm sàng của một nửa MPA. Chất này chiếm lượng lớn do hàm lượng protein huyết tương rất cao MPa 97%. Bằng cách can thiệp vào tuần hoàn ruột

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Các tác dụng không mong muốn sau đây bao gồm các phản ứng có hại của thuốc từ hai thử nghiệm lâm sàng đối chứng. Thử nghiệm đánh giá độ an toàn của Myfortic và Mycophenolate Mofetil trên 423 trường hợp mới và 322 bệnh nhân ghép thận trong giai đoạn duy trì (ngẫu nhiên 1:1); Tỷ lệ tác dụng phụ tương tự nhau giữa các liệu pháp trong mỗi nhóm.

Phản ứng bất lợi của thuốc rất hay gặp ( ≥ 10%) khi dùng Myfortic kết hợp với ciclosporin dạng nhũ tương và với corticosteroid là tăng bạch cầu và tiêu chảy.

Bệnh ác tính: Bệnh nhân điều trị thuốc ức chế miễn dịch kết hợp, trong đó có MPA, làm tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch và các bệnh ác tính khác, đặc biệt thường gặp trên da. Tỷ lệ bệnh ác tính chung quan sát được trong các thử nghiệm lâm sàng với Myfortic như sau: Bệnh ung thư hạch hoặc ung thư hạch xuất hiện ở 2 bệnh nhân mới (0,9%) và 2 bệnh nhân ở giai đoạn duy trì (1,3%) sử dụng Myfortic trên 1 năm; Ung thư da sẫm màu là 0,9% bệnh nhân mới và 1,8% bệnh nhân sử dụng Myfortic duy trì trên 1 năm; Các bệnh ác tính khác gặp ở 0,5% bệnh nhân mới và 0,6% bệnh nhân đang trong giai đoạn duy trì.

Nhiễm trùng cơ hội: Tất cả các bệnh nhân cấy ghép đều có nguy cơ cao bị nhiễm trùng cơ hội; Nguy cơ gia tăng cùng với tổng sản lượng thuốc ức chế miễn trừ. Nguy cơ nhiễm trùng phổ biến nhất ở những bệnh nhân mới ghép thận dùng Myfortic kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát bởi những bệnh nhân ghép thận được theo dõi trong 1 năm, CMV, nấm Candida và mụn rộp. Tỷ lệ chung nhiễm CMV (trong huyết thanh, khối máu tụ hoặc bệnh CMV) được quan sát thấy trong các thử nghiệm lâm sàng với Myfortic được báo cáo ở 21,6% bệnh nhân mới ghép thận và 1,9% trong giai đoạn duy trì.

Bảng tóm tắt phản ứng có hại của thuốc từ các nghiên cứu lâm sàng

Các phản ứng bất lợi (Bảng 2) được phân loại theo tiêu đề tần suất, thứ nhất là tần suất phổ biến nhất, sử dụng quy ước sau: Rất thường gặp ( ≥ 1/10); Thường gặp ( ≥ 1/100, 1/10.000,

Bảng 2 dưới đây bao gồm các phản ứng có hại do thuốc có thể hoặc gần như chắc chắn liên quan đến Myfortic được báo cáo trong hai thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm có đối chứng, mù đôi, ngẫu nhiên giai đoạn III: 1 ở bệnh nhân mới ghép thận và 1 ở bệnh nhân ghép thận trong giai đoạn duy trì, trong đó MyFortic được sử dụng 1.440 mg/ngày trong 12 tháng, cùng với micro-micro-corticoids và cohandooids. Bảng này được tổng hợp theo phân loại cơ quan theo hệ thống Med Dra.

Bảng 2. Các phản ứng bất lợi của thuốc có thể hoặc có khả năng liên quan đến Myfortic được báo cáo trong hai thử nghiệm quan trọng giai đoạn III

nhiễm virus, nhiễm vi khuẩn và nhiễm nấm.

Thường gặp

Nhiễm trùng đường hô hấp trên, viêm phổi.

]

U nhú da, ung thư tế bào dạ dày, Sarcoma kaposi, rối loạn tăng động tế bào lympho, ung thư tế bào.

giảm bạch cầu.

Phổ biến

Bệnh nhãn khoa.

Tế bào lympho, tế bào lympho, bệnh bạch cầu bạch cầu trung tính, hạch bạch huyết.

Tăng canxi máu, hạ kali máu, tăng axit uric máu.

Thường gặp

Xuất huyết tăng kali máu, hạ magie máu.

Chán ăn, tăng lipid máu, tiểu đường, tăng cholesterol máu, hạ đường huyết.

Rối loạn tâm thần

Lo lắng thường gặp

.

ảo ảnh.

Thường gặp

Chóng mặt, nhức đầu.

Chạy, mất ngủ.

rối loạn thị giác

Viêm kết mạc, thị lực.

rối loạn tim

Nhịp tim nhanh, phù phổi.

Tăng huyết áp, hạ huyết áp.

Thường gặp

Tăng huyết áp nghiêm trọng.

Thường gặp

ho, khó thở, khó thở.

Bệnh phổi kẽ bao gồm xơ hóa gây tử vong, tắc nghẽn phổi, thở khò khè.

tiêu chảy.

Thường gặp

Chướng bụng, đau bụng, táo bón, khó tiêu, đầy hơi, viêm dạ dày, phân lỏng, buồn nôn, nôn.

đau bụng nhạy cảm, viêm tụy, ợ hơi, hôi miệng, tắc ruột, viêm thực quản, loét tiêu hóa, ruột đường tiêu hóa, khô miệng chảy máu, loét môi, tắc garuine tay, bệnh chè đường tiêu hóa, tăng sản, viêm phúc mạc.

Thường gặp

Xét nghiệm chức năng gan bất thường.

Rụng tóc, bầm tím, nổi mụn.

Thường gặp

đau khớp, yếu cơ, đau cơ.

đau lưng, chuột rút.

Thường gặp

Tăng hyperglyinine.

chảy máu, hoại tử thận, hẹp niệu đạo.

Thường gặp

Mệt mỏi, phù ngoại biên, sốt.

Các bệnh như cúm, phù nề, đau nhức, ớn lạnh, người yếu.

Kết quả tương tự ở nhóm dùng thuốc khi bắt đầu cấy ghép (de Novo) và nhóm dùng thuốc trong giai đoạn duy trì sau ghép, mặc dù tỷ lệ này có xu hướng thấp hơn ở những bệnh nhân trong giai đoạn duy trì.

Các phản ứng có hại của thuốc sau đây từ Trải nghiệm tiếp thị của Myfortic thông qua các báo cáo tự phát và các trường hợp y tế. Vì những phản ứng này được báo cáo tự nguyện từ một nhóm dân số chưa xác định quy mô nên không thể ước tính độ tin cậy nên việc phân loại không rõ ràng. Các phản ứng có hại của thuốc được liệt kê dựa trên hệ thống phân loại cơ quan ở Meddra. Trong mỗi hệ cơ quan, các phản ứng có hại của thuốc được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng.

Rối loạn da và mô dưới da

Phát ban đã được xác định là một phản ứng bất lợi từ các thử nghiệm lâm sàng sau khi được phê duyệt, khảo sát sau khi lưu hành và các báo cáo tự phát.

Các tác dụng phụ sau đây được cho là do dẫn xuất mpa

Nhiễm trùng và ký sinh trùng

Nhiễm trùng nặng, đôi khi đe dọa tính mạng, bao gồm viêm màng não, viêm nội tâm mạc do nhiễm trùng, lao và nhiễm Mycobacteria không điển hình. Bệnh thận do virus polyma (PVan), đặc biệt do nhiễm virus BK. Các trường hợp bệnh não trắng đa bệnh tiến triển (PML) đôi khi được báo cáo.

Rối loạn máu và bạch huyết

Mất bạch cầu hạt, giảm bạch cầu trung tính, giảm các loại tế bào máu. Các trường hợp đặc tính hồng cầu đơn giản (PRCA) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng dẫn xuất MPA kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác.

Rối loạn dạ dày

Viêm đại tràng, viêm thực quản (bao gồm viêm đại tràng và viêm thực quản do CMV), viêm dạ dày CMV, viêm tụy, thủng ruột, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày, loét tá tràng, tắc ruột.

Bệnh nhân cao tuổi

Nói chung, bệnh nhân cao tuổi có thể tăng nguy cơ gặp các phản ứng có hại do dùng thuốc ức chế miễn dịch. Bệnh nhân cao tuổi sử dụng MyFortic như một phần của chế độ ức chế miễn dịch kết hợp không biểu hiện làm tăng nguy cơ tác dụng phụ so với người trẻ tuổi trong các thử nghiệm lâm sàng với Myfortic.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

MyFortic 360 mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Myfortic chống chỉ định ở những bệnh nhân nhạy cảm với natri mycophenolat, axit mycophenolic hoặc mycophenolate mofetil hoặc bất kỳ tá dược nào.

Thận trọng khi sử dụng

Bệnh nhân thiếu hụt hypoxanthin - Guanin - Phosphoribosyl - Transferase (HGPRT) di truyền hiếm gặp

Myfortic là chất ức chế IMPDH (inosin monophosphate dehydrogenase). Vì vậy, về mặt lý thuyết, tránh bệnh nhân thiếu hụt Hypoxanthin - Guanin - Phosphoribosyl - Transferase (HGPRT) do di truyền hiếm gặp như hội chứng Lesch - Nyhan và Kelly - Seegmiller.

Các bệnh ác tính

Bệnh nhân điều trị thuốc ức chế miễn dịch bao gồm Myfortic làm tăng nguy cơ phát triển ung thư hạch và các bệnh ác tính khác, đặc biệt là ở da. Nguy cơ xuất hiện liên quan nhiều hơn đến cường độ và thời gian sử dụng thuốc ức chế miễn dịch hơn là sử dụng một chất duy nhất.

Lời khuyên chung để giảm nguy cơ ung thư da là hạn chế tiếp xúc với ánh nắng mặt trời, tia cực tím bằng cách mặc quần áo bảo hộ và sử dụng kem chống nắng có chỉ số bảo vệ cao.

Nhiễm trùng

Bệnh nhân sử dụng Myfortic nên được hướng dẫn thông báo ngay lập tức khi có bất kỳ biểu hiện nào của vi khuẩn, vết bầm tím bất thường, chảy máu hoặc bất kỳ biểu hiện nào của tủy xương.

Sự ức chế quá mức của hệ thống miễn dịch làm tăng độ nhạy cảm của nhiễm trùng, bao gồm nhiễm trùng cơ hội, nhiễm trùng gây tử vong và xuất huyết.

Viêm gan B (HBV) hoặc viêm gan C (HCV) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch, bao gồm cả axit mycophenolic (MPA) dẫn truyền các chất myfortic và MMF. Khuyến cáo theo dõi bệnh nhân nhiễm bệnh về các dấu hiệu lâm sàng và xét nghiệm nhiễm HBV hoặc HCV.

Các trường hợp bệnh não trắng đa cầu khuẩn tiến triển (PML), đôi khi gây tử vong, được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng dẫn xuất MPa, bao gồm mycophenolate mofetil và natri mycophenolate. Các trường hợp được báo cáo thường có các yếu tố nguy cơ PML bao gồm điều trị bằng thuốc ức chế miễn dịch và tổn thương chức năng miễn dịch. Ở những bệnh nhân dùng thuốc ức chế miễn dịch, bác sĩ nên chú ý đến PML trong chẩn đoán đối với những bệnh nhân có triệu chứng thần kinh và nên cân nhắc tư vấn với bác sĩ thần kinh khi có chỉ định lâm sàng.

Bệnh thận do virus polyoma (PVan), đặc biệt do nhiễm virus BK, phải được tính đến trong chẩn đoán phân biệt ở bệnh nhân suy giảm miễn dịch kèm theo suy giảm chức năng thận. Cần xem xét việc giảm tổng lượng thuốc ức chế miễn dịch ở bệnh nhân phát triển PML hoặc PVan. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân được ghép tạng, việc giảm thuốc ức chế miễn dịch có thể gây nguy hiểm cho việc cấy ghép.

Bệnh về máu

Bệnh nhân dùng Myfortic nên theo dõi kiểm tra các rối loạn tạo máu (ví dụ như giảm bạch cầu trung tính hoặc thiếu máu, điều này có thể liên quan đến chính MPA, dùng thuốc phối hợp, nhiễm trùng do vi khuẩn hoặc thực hiện một số kết hợp của những nguyên nhân này. Nhân vật dùng Myfortic phải kiểm tra công thức máu toàn phần hàng tuần trong tháng điều trị đầu tiên, 2 lần/tháng trong tháng thứ hai và tháng thứ ba điều trị, sau đó mỗi tháng 1 lần trong năm Đầu tiên nếu có rối loạn về máu (ví dụ giảm bạch cầu trung tính với tổng số bạch cầu trung tính

Các trường hợp có đặc tính hồng cầu đơn giản (PRCA) đã được báo cáo ở những bệnh nhân được điều trị bằng dẫn xuất MPA kết hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác (xem tác dụng phụ). Cơ chế dẫn xuất mpa gây ra Prca chưa được biết rõ; Mối quan hệ của các thuốc ức chế miễn dịch khác và sự kết hợp của các thuốc này trong phác đồ điều trị ức chế miễn dịch chưa được biết rõ. Tuy nhiên, dẫn xuất MPA có thể gây rối loạn về máu (xem ở trên).

Trong một số trường hợp, Prca đã tìm thấy sự phục hồi khi giảm liều hoặc tạm dừng điều trị bằng dẫn xuất MPA. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân được ghép tạng, việc giảm thuốc ức chế miễn dịch có thể gây nguy hiểm cho việc cấy ghép. Những thay đổi với liệu pháp Myfortic trên người nhận chỉ nên được thực hiện dưới sự giám sát thích hợp để giảm thiểu nguy cơ tiêu hủy.

tiêm chủng

Bệnh nhân nên được thông báo rằng trong quá trình điều trị bằng MPA, việc tiêm chủng có thể kém hiệu quả hơn và tránh tiêm chủng để giảm ngộ độc. Việc tiêm vắc xin cúm có thể có hiệu quả. Các bác sĩ nên tham khảo hướng dẫn quốc gia về tiêm phòng cúm.

Rối loạn tiêu hóa

Do các dẫn xuất của MPa liên quan đến việc tăng tỷ lệ tác dụng có hại lên hệ tiêu hóa, trong đó hiếm gặp trường hợp loét, xuất huyết và thủng đường tiêu hóa; Nên thận trọng khi sử dụng Myfortic cho những bệnh nhân đang mắc bệnh hệ tiêu hóa nặng.

Phối hợp với các thuốc khác

Trong các thử nghiệm lâm sàng Myfortic, thuốc đã được sử dụng kết hợp với các thuốc sau: Globulin kháng tế bào tuyến giáp, Basiliximab, Ciclosporin micro-form và corticosteroid. Hiệu quả và độ an toàn của Myfortic khi phối hợp với các thuốc ức chế miễn dịch khác chưa được nghiên cứu.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không có thông tin.

Mang thai

Sử dụng Myfortic khi mang thai thường làm tăng nguy cơ sẩy thai bao gồm sẩy thai tự nhiên và dị tật bẩm sinh.

Không nên bắt đầu điều trị Myfortic ở những phụ nữ có khả năng mang thai cho đến khi có kết quả xét nghiệm thai âm tính. Phụ nữ mang thai phải sử dụng biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trước khi bắt đầu, trong khi điều trị Myfortic và sau 6 tuần sau liều Myfortic cuối cùng.

Thời gian cho con bú

Không biết liệu MPa có được bài tiết qua sữa mẹ hay không.

Không sử dụng Myfortic trong thời gian cho con bú.

Do nhiều loại thuốc được bài tiết qua sữa mẹ và do có khả năng xảy ra tác dụng phụ nghiêm trọng ở trẻ bú mẹ/trẻ nhỏ nên cần quyết định không cho con bú trong thời gian điều trị và trong 6 tuần sau khi ngừng điều trị hoặc tránh sử dụng thuốc, chú ý đến tầm quan trọng của thuốc đối với người mẹ.

Bệnh nhân nam

Nam giới có khả năng sinh hoạt tình dục nên sử dụng bao cao su trong thời gian điều trị và trong 13 tuần sau liều Myfortic cuối cùng. Ngoài ra, bạn tình của những người đàn ông này nên sử dụng biện pháp tránh thai có hiệu quả cao trong quá trình điều trị và trong 13 tuần sau liều Myfortic cuối cùng.

Tương tác thuốc

Các tương tác quan sát được khi sử dụng cùng lúc không khuyến khích

azathioprin

Không nên sử dụng myfortic đồng thời với azathioprin vì công dụng tương tự chưa được nghiên cứu.

Vắc-xin sống

Vắc-xin tiêm chủng không được sử dụng cho những bệnh nhân có đáp ứng miễn dịch bị tổn thương. Phản ứng của kháng thể với các loại vắc xin khác có thể bị giảm.

Các tương tác được quan sát cần được xem xét

aciclovir

Nồng độ cao hơn trong huyết tương của cả MPAG (glucuronid của axit mycophenolic) và aciclovir có thể xảy ra khi bị suy thận. Vì vậy, hai thuốc này có khả năng cạnh tranh ở ống thận, làm tăng nồng độ của cả MPAG và Aciclovir. Trong tình huống này, bệnh nhân cần được theo dõi cẩn thận.

Thuốc bảo vệ dạ dày

Thuốc kháng axit có chứa magiê và nhôm hydroxit: Sự hấp thu natri mycophenolat bị giảm khi sử dụng cùng với thuốc kháng axit. Sử dụng đồng thời Myfortic và thuốc kháng axit với magiê và nhôm hydroxyd làm giảm 37% sự tiếp xúc của cơ thể với MPA và giảm 25% nồng độ tối đa của MPA. Cần thận trọng khi kết hợp với thuốc kháng acid (chứa magie và nhôm hydroxyd) với Myfortic. Thuốc ức chế bơm proton: Ở những người tình nguyện khỏe mạnh, sử dụng đồng thời mm 1.000 mg và pantoprazole 40 mg hai lần một ngày, dẫn đến giảm 27% MPa AUC và 57% cmax MPa. Tuy nhiên, trong cùng một nghiên cứu, không quan sát thấy sự thay đổi dược động học của MPA khi sử dụng đồng thời Myfortic và Pantoprazole. ganciclovir: Dược động học của MPa và MPAG không bị ảnh hưởng khi sử dụng ganciclovir. Độ thanh thải của ganniclovir không thay đổi trong tình huống tiếp xúc với MPa trong điều trị. Tuy nhiên, ở những bệnh nhân suy thận được sử dụng kết hợp với Myfortic và Ganciclovir, khuyến cáo về liều ganciclovir là kiểm soát và theo dõi bệnh nhân một cách cẩn thận.

tacrolimus: Trong một nghiên cứu chuyển chéo sử dụng Calcineurin ở bệnh nhân ghép thận ổn định, dược động học của Myfortic ở trạng thái ổn định được đo lường trong điều trị bằng cả Neoral và Tacrolimus. AUC trung bình của MPa cao hơn 19% và CMAX thấp hơn khoảng 20%. Ngược lại, AUC trung bình của MPAG và CMAX khi điều trị bằng Tacrolimus thấp hơn khoảng 30% so với khi điều trị bằng Neoral.

ciclosporin A: Nghiên cứu trên bệnh nhân ghép thận có tính ổn định, dược động học của ciclosporin A không bị ảnh hưởng bởi liều lượng ở trạng thái Myfortic ổn định.

Tương tác dự kiến ​​được xem xét

cholestyramin và các thuốc ảnh hưởng đến tuần hoàn ruột - gan

Do có khả năng phong bế vòng tuần hoàn - gan của thuốc nên Cholestyramin có thể làm giảm sự tiếp xúc của MPA với cơ thể. Cần thận trọng khi kết hợp cholestyramin hoặc các thuốc cản trở sự tuần hoàn của ruột - gan vì có thể làm giảm tác dụng của Myfortic.

Thuốc tránh thai đường uống

Thuốc tránh thai đường uống được chuyển hóa bằng quá trình oxy hóa trong khi Myfortic chuyển hóa theo con đường glucuronid. Tác dụng lâm sàng của thuốc tránh thai đường uống đối với dược động học của Myfortic chưa được dự đoán. Tuy nhiên, người ta vẫn chưa biết rõ tác dụng của việc sử dụng lâu dài lên dược động học của thuốc tránh thai đường uống, đây có thể là tác dụng của thuốc tránh thai đường uống có thể bị ảnh hưởng bất lợi.

Bảo quản

Bảo quản nơi khô mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến ​​thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.

count views

Từ khóa phổ biến