Myvelpa 400mg/100mg Mylan gyógyszer krónikus hepatitis C kezelésére (28 tabletta)
Gyógyszerforma 28 tablettát tartalmazó doboz
Specifikáció Sofosbuvir, velpatasvir
Összetevő
| Összetételi információk | Tartalom |
| Sofosbuvir | 400 mg |
| Velpatasvir | 100 mg |
Felhasználások
Javallatok
A Myvelpa 400 mg/100 mg gyógyszer a következő esetekben javasolt:
A Velpatasvir egy HCV-gátló, amely az NS5A HCV fehérjét célozza meg, és nélkülözhetetlen mind az RNS-másoláshoz, mind a HCV-vírusok összeállításához. Az In Vitro vizsgálatok során válassza ki az antagonistákat és a keresztrezisztenciát annak bizonyítására, hogy a Velpatasvir fő működési mechanizmusa az NS5A megcélzása.
vírusellenes aktivitás
A Sofosbuvir és a Velpatasvir koncentrációját a megfelelő hosszúságú újraélezett egységekkel vagy a törzsekből származó NS5B-t és NS5A-t kódoló kiméra szaporodási egységekkel szemben a 4. táblázat mutatja be. A SofosbiVir és a Velpatasvir klinikai függetlenekkel szembeni EC50-értékét az 1. Tbuviritások és 5. táblázat mutatja be. Velpatasvir a teljes hosszúságú vagy kiméra egységek újranyomtatása ellen laboratóriumban
EC50, N.MA
EC50, N.MA
Az átlagértéke sok kísérletből származik
a laboratórium.
2. táblázat: A Sofosbuvir és a Velpatasvir aktivitása az NS5A-t vagy NS5B-t tartalmazó ideiglenes újranyomtatási egységekkel szemben, klinikai izolálásból
Velpatasvir EC50, NM
1A
2b
A szérum 40%-ának jelenléte nem fejti ki hatását a Sofosbuvir hepatitis C vírusellenes aktivitására, de a Velpatasvir vírusellenes vírusellenes aktivitását 13-szorosára csökkenti, szemben az 1A genotípusok genotípusainak reprint egységeivel.
A Sofosbuvir és a Velpatasvir kombinációja nem mutat antagonista hatást az RNS HCV koncentrációjának csökkentésében az újranyomtatott sejtekben.
Gyógyszerrezisztencia
Sejtkultúrában
A HCV újranyomtató egységek csökkentik az érzékenységet a több genotípusú sejtkultúrával, beleértve az 1B, 2A, 2B, 3A, 4A, 5A és 6A sejtkultúrát kiválasztott Sofosbuvirral. A Sofosbuvirrel szembeni érzékenység csökkentése az S282T NS5B helyettesítésével kapcsolatos minden kutatási genotípuson. Az S282T helyettesítő mutációk kialakulása 8 genotípus újranyomtatási egységeiben 2-18-szorosára csökkenti a Sofosbuvir érzékenységet, és 89-99%-kal csökkenti a vírus megfelelő vad törzsre történő újranyomtatását.
A biokémiai tesztekben az NS5B polimeráz az 1B, 2A, 3A és 4A fenotípusból származó rekombináns, amely helyettesíti az S282T-t, és csökkent érzékenységet mutat a GS-461203-mal szemben a megfelelő vad törzsekhez képest, így az átlagos inhibitor koncentrációt (IC50) 8,5-ről
24-szeresére növeli.A HCV reprinting egység in vitro szelekciója csökkenti a Velpatasvir érzékenységét, amelyet sejttenyészetben hajtanak végre több genotípusra, beleértve az 1A, 1B, 2A, 3A, 4A, 5A és 6A genotípusokat. Az NS5A antagonistákban kiválasztott változó a 24., 28., 30., 31., 32., 58., 92. és 93. pozícióhoz kapcsolódik. A 2 vagy több genotípusban kiválasztott variánshoz kapcsolódó antagonista az F28S, L31I/V és Y93H.
Az NS5A antagonisták közvetlen génmutációs területe azt mutatja, hogy a helyettesítés a Velpatasvir M28G, A92K és Y93H/N/N/R/W érzékenységének több mint 100-szorosával csökken az 1A genotípusban, az A92K az 1B genotípusban, C92T és Y93H/N genotípusban az Y313V genotípusban, az Y33H genotípusban. P32A/L/Q/R a 6-os genotípusban. A 2A, 4A vagy 5A genotípusban tesztelve a Velpatasvir iránti érzékenység több mint 100-szoros csökkenéséhez vezetett. Ezeknek a változatoknak a kombinációja nagyobb érzékenységet mutat a Velpatasvirra, mint egy vírusellenes gyógyszerre.
farmakokinetikai
felszívódás
A Sofosbuvir farmakokinetikai tulajdonságait, a fő metabolitokat, a GS-331007-et és a Velpatasvirt 1011 egészséges és krónikus hepatitis C-ben szenvedő emberen értékelték. Itatás után a Sofosbuvir gyorsan felszívódik, és a plazma csúcskoncentrációja 1 óra elteltével érhető el. A GS - 331007 átlagos csúcskoncentrációja 3 órás gyógyszeres kezelés után figyelhető meg. A Velpatasvir átlagos csúcskoncentrációja a plazmában 3 órás gyógyszeres kezelés után figyelhető meg.
A Sofosbuvir/Velpatasvir tabletta étkezéstől függetlenül is használható.
Elosztás
A Sofosbuvir véraránya a Sofosbuvir vérében körülbelül 61-65%, és a plazmafehérjékkel való kohéziója nem függ az 1 mg/ml és 20 mg/ml közötti dózistól. A GS - 331007 kohéziója a plazmával nagyon csekély.
A velpatasvir és a vérben lévő plazmafehérjék közötti kapcsolat 99%-ban, valamint a plazmafehérjével való kohézió nem függ a 0,09 μg/ml és 1,8 μg/ml közötti dózistól.
Anyagcsere
A szofoszbuvir széles körben metabolizálódik a májban, és ugyanolyan farmakológiai aktivitású metabolitokká alakul, amelyek hasonlóak a Nucleosid Triphosphate GS-461203-hoz. A hatóanyaggá való átalakulás a karboxilcsoport karboxilcsoport folyamatos hidrolízisével kapcsolatos, amelyet egy humán katepszin-A (CATAle)1esterase (CATAle) vagy Carboxy-A1ES (CATAle)1ES) katalizál. (CES1) "Hisztidin-triád nukleotid-kötő fehérje 1" (Hint1), majd foszforiláció a pirimidin nukleotid bioszintézis útján.
A defoszforiláció folyamata a GS-331007 nukleozid GS-331007 nukleozidok képződésének eredménye, de az anti-HC metabolitok újbóli elvesztése lehetetlen. vitro. A Sofosbuvir és a GS-33 1,007 nem szubsztrátok vagy UGT1A1 inhibitorok vagy CYP3A4, CYP1A2, CYP2B6, CYP2B6, CYP2C8, CYP2C9, CYP2C19 és CYP2D6 enzimek.
Egyszeri 400 mg [14C] - Sofosbuvir - adag bevétele után a GS - 331007 a gyógyszer körülbelül 90%-át teszi ki.
A Velpatasvir a CYP2B6, CYP2C8 szubsztrátja, és a CYP3A4 lassan forog. Egyszeri 100 mg [14C] Velpatasvir adag után a legtöbb (> 98%) plazma radioaktív anyag az anyagyógyszer. A monohidroxilált és dezmetilált velpatasvir metabolikus termék a plazmában. A Velpatasvir nem változik, és a széklettel ürül.
Megszüntetés
A Sofosbuvir 400 mg [14C] egyszeri adagja után az átlagos kiválasztódási szint meghaladja a 92%-ot, ebből körülbelül 80%-a vizelettel, 14%-a széklettel és 2,5%-a légzési gáz formájában ürül ki. A vizelettel kiürülő gyógyszer fő összetevője a GS-331007 (78%), míg 3,5% Sofosbuvir formájában ürül ki. Ezek az adatok azt jelzik, hogy a GS-331007 fő eliminációs vonala aktívan a vesékben választódik ki. A Sofosbuvir és a GS - 331007 átlagos utolsó fázis értékesítési ideje 0,5, illetve 25 óra.
Egyszeri 100 mg [14C] Velpatasvir adag után a radioaktív [14C] reabszorpciójának átlagos szintje 95%, ebből körülbelül 94% és 0,4% ekvivalens széklettel és vizelettel, a Velpatasvir nem metabolizálódik, nagy részben, legfeljebb 77%-os koncentrációban eliminálódik (a gyógyszer mennyiségének monohidroxivirált 5%-a). Dezmetilált Velpatasvir (3,0%). Ezek az adatok azt mutatják, hogy a Velpatasvir az epeutakon választódik ki. A Velpatasvir veszteség ideje a Sofosbuvir/Velpatasvir tablettákban körülbelül 15 óra.
Szedés előtt Myvelpa 400mg/100mg Mylan gyógyszer krónikus hepatitis C kezelésére (28 tabletta)
Hogyan kell használni
Orális gyógyszerek.
Betegek, akik egész tablettákat szednek étkezés közben vagy anélkül. Mivel a gyógyszer keserű ízű, ne rágja vagy törje össze a gyógyszert.
Adagolás
A Velpatasvir/Sofosbuvir tablettával történő kezelést a hepatitis c kezelésében tapasztalt orvosnak kell elkezdenie és felügyelnie.
A Velpatasvir/Sofosbuvir ajánlott adagja 1 kapszula/nap, étkezés közben vagy attól függetlenül.
3. táblázat: Kezelés és kezelési idő a hepatitis C összes genotípusára vonatkozóan
A ribavirin kombinációjának használatakor további részletekért olvassa el a Ribavirin használati útmutatóját.
A Ribavirin alkalmazása esetén a javasolt adag napi 2 alkalomra oszlik, és a 4. táblázatban szereplő ételekkel együtt kell alkalmazni.
4. táblázat: Útmutató a Ribavirin alkalmazásához Velpatasvir/Sofosbuvir kombinációval kombinálva cirrhosisban szenvedő betegeknél. CPT C cirrhosisban szenvedő betegek májátültetés előtt. Ha módosítania kell a ribavirin adagját, olvassa el a ribavirint tartalmazó gyógyszerek használati útmutatóját. Ha a gyógyszer alkalmazása után 3 órán belül hányás lép fel, a beteget figyelmeztetni kell, hogy vegyen be egy extra Velpatasvir/Sofosbuvir tablettát. Ha a gyógyszer bevétele után 3 órával hányás jelentkezik, ne vegyen be több gyógyszert. Ha elfelejtette bevenni a Velpatasvir/Sofosbuvirt a szokásos gyógyszerszedéstől számított 18 órán belül, a beteget a lehető leghamarabb kompenzálni kell, és a szokásos módon folytassa a következő adag bevételét. Ha túl 18 óra, ne igyon, és várjon a következő adagig. Javasoljuk, hogy a betegek ne vegyenek be kétszeres adagot a gyógyszer kompenzálására. Olyan betegek kezelése, akiknél nem sikerült kezelni az NS5A-t tartalmazó sémát. Megfontolható a velpatasvir/sofosbuvir kombinált ribavirin 24 hétig tartó alkalmazása. Idősek Időseknél nincs dózismódosítás. Vesefunkciós betegek Enyhe és közepesen súlyos veseműködésű betegeknél a Velpatasvir/Sofosbuvir adagja. Nincs olyan vizsgálat, amely megvizsgálná a Velpatasvir/Sofosbuvir biztonságosságát és hatásosságát súlyos vesekárosodásban [EGFR] Károsodott májműködésű betegek Nincs szükség a Velpatasvir/Sofosbuvir adagjának módosítására enyhe, közepes vagy súlyos májelégtelenségben (CPT A, B vagy C) szenvedő betegeknél. A Velpatasvir/Sofosbuvir biztonságosságát és hatásosságát CPT B-ben szenvedő cirrhosisban szenvedő betegeken értékelték, de CPT C cirrhosisos betegeken nem. Gyermekgyógyászati betegek A Velpatasvir/Sofosbuvir biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és 18 év alatti kiskorúak esetében nem állapították meg. Ebben a korcsoportban nincs adat. Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz. Mi a teendő túladagolás esetén? Egészséges önkénteseken végzett kutatások során a fent említett dózisszinteknél nem észleltek nem kívánt hatást, a nem kívánt hatások gyakorisága és súlyossága hasonló a placebót szedő betegeknél megfigyelt nem kívánt hatásokhoz. Nagy dózisok alkalmazása esetén nem egyértelmű a gyógyszer hatása. Nem világos, hogy a Sofosbuvir/Velpatasvir túladagolás esetére van-e specifikus ellenszer. Túladagolás esetén meg kell oldani a toxicitást a beteg számára. A Sofosbuvir/Velpatasvir túladagolás kezelésére a betegeket általános orvosi támogatással kell támogatni, beleértve az életfenntartást, valamint a beteg klinikai állapotának figyelemmel kísérését. A hematopszia hatékonyan eltávolíthatja a Sofosbuvir, GS - 331007 fő metabolitjait, 53%-os arányban. A duodian hemolízis nem érvényes a Velpatasvir eliminációjára a magas plazmafehérje felhalmozódási arányú Velpatasvir miatt.
CPT B vagy C beteg májátültetés után. Az adagot csökkenteni kell azoknál a betegeknél, akik nem tolerálják a hemoglobin-koncentrációt. 75 kg).
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni 1 adagot? Ha azonban túl rövid a pihenés ideje a következő adagnál, hagyja ki az adagot, és folytassa a gyógyszer naptárát. Ne használjon dupla adagot a kihagyott adag pótlására.
Mellékhatások
A myvelpa 400mg/100mg gyógyszer használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.
Gyakori, ADR> 1/100
DA: kiütés. Útmutató az ADR kezeléséhez Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.
Figyelmeztetések
A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.
Ellenjavallt
A Myvelpa 400 mg/100 mg gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:
Óvintézkedések a
A Velpatasvir/Sofosbuvir nem szonikus alkalmazása más, Sofosbuvir tartalmú gyógyszerekkel.
Lassú szívverés és erős szívblokk: Súlyos szívritmus-lassulást vagy szívblokkot figyeltek meg, amikor a Sofosbuvirt más direkt vírusellenes gyógyszerekkel (DAA) együtt alkalmazták, vagy amiodaronnal és más szívlassító gyógyszerekkel együtt alkalmazták. Ezt a tevékenységi mechanizmust nem állapították meg.
Az Amiodaronnal való egyidejű alkalmazásra vonatkozó adatok a Sofosbuvir egyéb direkt vírusellenes gyógyszerekkel (DAAS) végzett klinikai fejlesztési vizsgálatai során korlátozottak. Ennek a reakciónak a súlyossága miatt azonban, amely akár halálos is lehet, tanácsos kerülni az amiodaron alkalmazását a Velpatasvir/Sofosbuvir tablettával kezelt betegeknél, kivéve a nem tolerált vagy ellenjavallt betegségeket más aritmia kezelésére szolgáló gyógyszerekkel.
Abban az esetben, ha a betegnek Amiodaront kell alkalmaznia, a Velpatasvir/Sofosbuvir szedésének megkezdésekor gondosan ellenőrizni kell. Azokat a betegeket, akiknél magas a szívverés kockázata, 48 órán keresztül folyamatosan ellenőrizni kell az egészségügyi intézményekben.
Mivel az Amiodaron értékesítési ideje hosszú, a pácienst több hónapig figyelni kell az amiodaron-kezelésre, valamint a Velpatasvir/Sofosbuvir alkalmazásának megkezdésekor.
Minden olyan beteget, aki a Velpatasvir/Sofosbuvirt Amiodaronnal vagy más, a pulzusszámot lassító gyógyszerekkel kombinálja, figyelmeztetni kell a szívelégtelenség tüneteire, szívblokkokra, és sürgősségi orvosi segítségre van szüksége ezen állapotok észlelésekor.
A betegek kudarcot vallottak az NS5A-t tartalmazó kezeléssel
Nincsenek klinikai adatok a Velpatasvir/Sofosbuvir hatékonyságának bizonyítására olyan betegek kezelésében, akiknél az egyéb NS5A-gátlókat tartalmazó kezelési rend sikertelen volt. Azonban az NS5A mikro-mikro-variánsainak ismerete alapján, amelyeket más NS5A-gátlókkal sikertelenül kezelt betegeknél figyeltek meg, valamint a Velpatasvir/Sofosbuvir eredményei alapján olyan betegeknél, akik Astral-kutatásban vettek részt NS5A-gátlók alkalmazása nélkül szuper-szintű microfinosa esetén, különböző NS5A-szintű modellek, akiknél a Velpatasvir/Sofosbuvirin-kezelés 2 hetes kezelésében sikertelen volt a Ribovirin-kezelésben. magas klinikai kockázattal járó NS5A-gátlókat tartalmaz, és nincs más helyettesítő kezelés.
veseelégtelenség
Enyhe és közepesen súlyos veseműködésű betegeknél a Velpatasvir/Sofosbuvir adagja. Nincs olyan kutatás, amely értékelné a Velpatasvir/Sofosbuvir hatékonyságát és biztonságosságát súlyos vesekárosodásban [EGFR]
A P - GP és CYP kábítószert fogyasztó betegek átlagosak
A P-glikoproteint tartalmazó vagy a citokróm P450 (CYP) szintjét növelő gyógyszerek (rifampicin, rifabutin, St. John's World Hypericum perforatum, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin) csökkenthetik a Sofosbirvir vérzsírt és a gyógyszer hatékonyságát. Tehát ne használja a Sofosbuvir/Velpatasvirt a fenti gyógyszerekkel.
HIV-kezeléssel kombinálva
A Sofosbuvir/Velpatasvir fokozhatja a tenofovir hatását, különösen, ha tenofovir-dizoproxil-fumarátot tartalmazó H1V-kezeléssel és farmakológiai stimulussal (Ritonavir vagy CoBicistat) alkalmazzák. A tenofovir-dizoproxil-fumarát biztonságosságát ezekkel a gyógyszerekkel együtt alkalmazva nem határozták meg. A Sofosbuvir/Velpatasvir kockázatait és előnyeit mérlegelni kell az Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir-dizoproxil-fumarátot vagy a tenofovir-dizoproxil-fumarátot proteázgátlókkal (például: Atazanavir vagy DarunAr) kombinációban tartalmazó kombinációs adag esetén, különösen magas veseelégtelenségben szenvedő betegeknél.
A betegek Sofosbuvir/Velpatasvirt együtt alkalmaznak Elvitegravir/Cobicistat/Emtricitabine/Tenofovir Disoproxil Fumarate vagy Tenofovir Disoproxil Fumarate kombinációjával proteázgátlókkal, amelyeket figyelni kell a Tenofovir mellékhatásainak azonosításához. A veseműködés megfigyelésével kapcsolatos további részletekért tekintse meg a Tenofovir-dizoproxil-fumarát, az emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát vagy az elvitegravir/kobicisztát/emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarát termékinformációit.
HCV és BV társfertőzésben szenvedő betegek (HCV és HBV)
Közvetlenül ható vírusellenes gyógyszerekkel végzett kezelés alatt vagy után számoltak be a hepatitis B vírus (HBV) regenerálódásának eseteiről, amelyek némelyike halálos kimenetelű volt. A kezelés megkezdése előtt minden betegnél el kell végezni a HBV-szűrést. A HBV/HCV fertőzésben szenvedő betegeknél fennáll a HBV regeneráció veszélye, ezért a jelenlegi klinikai utasítások szerint ellenőrizni és kezelni kell őket.
CPT C cirrhosisban szenvedő betegek
A Sofosbuvir/Velpatasvir hatékonyságát és biztonságosságát CPT C cirrhosisban szenvedő betegeknél nem vizsgálták.
Májátültetett betegek
A Sofosbuvir/Velpatasvir hatékonysága és biztonságossága májtranszplantált betegek hepatitis C fertőzésének kezelésében. Az adagolásos kezelést az orvos határozza meg, miután áttekintette a kockázatokat és az előnyöket.
Ezredes összetevői
A Sofosbuvir/Veltapasvir laktóz-monohidrátot tartalmaz. Galatose-intoleráns genetikai rendellenességben, Lapp-laktáz-hiányban vagy rosszul felszívódó glükózban szenvedő betegek – a Galatose nem használhatja ezt a gyógyszert.
A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek
A Sofosbuvir/Velpatasvir nem, vagy elhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
Terhesség
Nagyon kevés adat áll rendelkezésre a Sofosbuvir, Velpatasvir vagy Sofosbuvir/Velpatasvir terhes nőkön történő alkalmazásáról (összesen kevesebb, mint 300 eset).
Szofoszbuvir
Állatkísérletek nem mutatják, hogy a gyógyszerek közvetlenül vagy közvetetten befolyásolhatják a termékenységet. A vizsgálatok az emberi kezelés dózisával egyenértékű dózist határozzák meg egerekben.
velpatasvir
Állatkísérletek azt mutatják, hogy a gyógyszerek csökkentik a termékenységet. Ezért ezt a kockázatot meg kell előzni, és a Sofobuvir/Velpatasvir nem alkalmazható terhes nőknél.
Szoptatási időszak
Még nem azonosították A Sofosbuvir és a Sofosbuvir vagy a Velpatasvir metabolitjai kiválasztódnak az anyatejbe vagy sem.
Az állatdinamika azt mutatja, hogy a Velpatasvir és a Sofosbuvir metabolitjai az anyatejjel választódnak ki.
Ezért nem lehet kiküszöbölni az újszülöttekre vonatkozó kockázatokat. Szoptató nők nem használhatják a Sofosbuvir/Velpatasvirt.
Gyógyszerkölcsönhatás
Mivel a Sofosbuvir/Veltapasvir tartalmaz Sofosbuvirt és Velpatasvirt, az egyes összetevőkkel kölcsönhatásba lépő gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Sofosbuvir/Velpatasvir tablettákkal is.
A Sofosbuvir/Veltapasvir képességei hatással vannak más gyógyszerekre is
A Velpatasvir olyan komponensek inhibitora, mint a P-GP gyógyszerszállító szer, a rákellenes fehérje (BCRP), az 1B1 és 1B3 polipeptid szállító anion (OATP). Ha a Sofosbuvir/Veltapasvirrel olyan gyógyszerekkel osztják meg, amelyek szubsztrátja ezeknek a tényezőknek növelheti a gyógyszerek hatását. Az 5. táblázat felsorolja a P - GP (digoxin), BCRP (Rosuvastatin) és OATP (pravasztatin) interaktív gyógyszereit.
Más gyógyszerek kölcsönhatásba léphetnek a Sofosbuvir/Velpatasvirral
A Sofosbuvir és a Velpatasvir a P-GP és a BCRP transzportfehérjék szubsztrátjai. A Velpatasvir az OATP1B anyaga is. In vitro a Velpatasvirt részben a CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 metabolizálja. A P-GP vagy CYP2B6, CYP2C8, CYP3A4 aktivitását növelő gyógyszerek (például rifampicin, rifabutin, orbáncfű, karbamazepin, fenobarbitál és fenitoin) csökkenthetik a Sofosbuvir vagy a VelpatasVir plazmakoncentrációját és csökkenthetik a hatás hatékonyságát.
Tehát a Sofosbuvir/Velpatasvir alkalmazása a fenti gyógyszerekkel együtt ellenjavallt. A P-GP vagy CYP gyógyszerek (például oxkarbazepin, modafinil vagy efavirenz) növelése csökkentheti a Sofosbuvir vagy a Velpatasvir plazmakoncentrációját, csökkentve a gyógyszer hatékonyságát. Ne használja a fenti gyógyszereket a Sofosbuvir/Velpatasvir mellett. A p - GP vagy BRCP gátlók használata növelheti a Sofusbuvir vagy a Velpatavir plazmakoncentrációját.
Oatp, CYP2B6, CYP2C8 inhibitorok. A CYP3A4 növelheti a Velpatasvir plazmakoncentrációját. A P - GP, BCRP, OATP, CYP450 kölcsönhatásai jelentős klinikai hatás nélkül várhatók, a Sofosbuvir/Velpatasvir használható P -PG-gátlókkal, BCRP-vel, OATP-vel és CYP-vel.
A betegeket K-vitamin antagonistákkal kezelik
Mivel a májfunkció megváltozhat a Sofosbuvir/Velpatasvir kezelés során, közel áll a nemzetközi normalizált indexértékek (INR) szoros monitorozásához.
Kölcsönhatás a Sofosbuvir/Velpatasvir és más gyógyszerek között
Az 5. táblázat felsorolja a fontos vagy lehetséges gyógyszerkölcsönhatásokat (az átlagos változási arány 90%-os konfidencia tartománya "⭤", "⭡"-on vagy "⭣" alatt van, az interakciós szint nem fontos). A kölcsönhatásokat a Sofosbuvir/Velpatasvir vagy különálló Velpatasvir vagy Sotbsbuvir vizsgálatok alapján soroltuk fel, vagy előre jelezték, hogy a Sofosbir/Velpatasvirral végzett vizsgálatok alapján is előfordulhatnak. Ez a táblázat nem tartalmazza az összes lehetséges reakciót.
5. táblázat: A Sofosbuvir/Velpatasvir és más gyógyszerek közötti kölcsönhatás
Gyógyszerek csoportokba rendezve/interaktív mechanizmusok
Aktív
⭤velpatasvir
A famotidint a Sofosbuvir/Velpatasvird-dal osztják meg.
cimetidin
nizatidin
DD ranitidin
› › 0 › 0
0. (0,70,
0,91)
(0,71,0,91)
(adag 40mg 1 alkalommal/nap)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 alkalommal/nap) C
A famotidin 12-t használ a bevétele előtt
sofosbuvir/velpatasvir
(növeli a gyomor pH-ját
0DD.7 ⭤0,0DD.7 ⭤0,0. 0,87)
(0,73, 0,88)
ugyanabban az időben O-val együtt Sofosbuvir/Velpatasvird
lansoprazole rabeprazolee pantoprazole esomeprazole
(növeli a pH-t)
velpatasvir
(0,55,
0,78)
⭤ 0,63
0,50.8 ⭤ 0,64
(0,52, 0,79)
pumpagátlókkal
protonnal. Ha a PPI-t csak szájon át kell alkalmazni, az omeprazol egyenértékű adagja
20 mg, és 4 órával a
sofosbuvir/velpalasvir és
táplálékkal történő alkalmazását követően NO) C
Az omeprazolt a Sofosbuvir/Velpatasvird bevétele után 4 órával alkalmazzák
(a gyomor pH-értékének növelése T8D)0>D.7. ⭤0,74
(0,63, 0,86)
Digoxin esetén a beteg gondos megfigyelése szükséges:
előrejelzés szerint:
Sofosbuvir
előrejelzés:
velpatasvir
Sofosbuvir
dvelpatasvir
(0,19,
0,29)
(0,24, 0,32)
(a P-GP és a CYPS működésének növelése)
(P-GP és CYPS indukció)
velpatasvir (2.0)
0,37)
(1,1, 1,7)
(0,36, 5 nap) 2 nap c’D
emtricitabin/tenofovir-dizoproxil-fumarátot idő/nap)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100mg 1 alkalommal/nap)
1.6) Fumarát. ritonavir
1,4)
(1,4, 1,7) (⭤2.6.) Emtricitabin/Tenofovir Disoproxil Fumarate (200/300 mg 1 alkalommal/nap)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg 1 alkalommal/nap) C'D
(0,65,
0,89)
/nap)/Sofosbuvir (40 mg/Velpatas/1 idő, 0,01 D/nap)
(0,59,
0,83)
1,9)
raltegravir (400 mg) +
emotricivir 2 alkalommal/nap dizoproxil-fumarát
(200/300 mg 1 alkalommal/nap)/Sofosbuvir/Velpatasvir (400/100 mg egyszer/nap) C '
(0,42, 1,5)
Nem szükséges módosítani a Sofosbuvir/Velpatasvir Raltegravir
Raltegravir vagy
adagját Fumarát.
szofoszbuvir
(150/150/200/10 mg 1 alkalommal/nap)/Sofosbuvir/Velpatasvir/10 idő/nap (40 g)
- Elvitegravir
1.8)
(P-GP és CYP indukció)
Az interaktív kölcsönhatásokat nem vizsgálták.
Előrejelzés:
Sofosbuvir
velpatasvir
csak velpatasvirrel interaktív tesztelés
előrejelzés:
Sofosbuvir
rosuvastatin
(2,3, 2,9)
(1,1,1,5)
1,5)
r-
metadon
(1,9, 3,5)
6,3)
(0,78, 1,0)
(.0) 0,90)
1,4) szofoszbuvir
(0,65,
1,4)
dvelpatasvir
Nem kell módosítani a fogamzásgátló tabletták adagját.
etinilösztradiolTárolás
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó, az eredeti csomagolásban tárolva.
Egyéb gyógyszerek
Felelősség kizárása
Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.
Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.
Népszerű kulcsszavak
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions