Nanokine tiêm 2000iu/0,5ml Nonagen điều trị thiếu máu

Dạng bào chế Hộp X 0,5ml
Quy cách Người tái tổ hợp Erythropoietin Alfa

Thành phần

Thành phần cho 1ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Người tái tổ hợp Erythropoietin Alfa	2000iu

Công dụng

chỉ định

Thuốc Nanokine 2000 IU được chỉ định trong các trường hợp sau:

Thiếu máu ở bệnh nhân suy thận mạn tính, kể cả bệnh nhân đã hoặc chưa chạy thận nhân tạo.

Dược lý

erythropoietin là một hormone thiết yếu để tạo ra hồng cầu từ mô hồng cầu trong tủy xương. Phần lớn hormone này được thận sản xuất để đáp ứng với tình trạng thiếu oxy ở mô, một phần nhỏ (10% đến 14%) do gan tổng hợp (gan là cơ quan chính sản xuất erythropoietin ở thai nhi). Erythropoietin có tác dụng là yếu tố tăng trưởng, kích thích hoạt động của các tế bào gốc hồng cầu và hồng cầu tiền giai đoạn đầu (Hồng cầu).

Hormone này còn có tác dụng biệt hóa, kích thích sự chuyển đổi đơn vị tạo ra quần thể hồng cầu (CPU) thành hồng cầu. Sau khoảng 1 tuần tiêm, Erythropoietin làm tăng đáng kể tế bào gốc tạo máu ngoại biên. Trong vòng 3 đến 4 tuần, hematocrit tăng lên, tùy theo liều lượng. Tế bào gốc thông thường (CFU - GM và CFU) không phải là hồng cầu. Như vậy, khi sử dụng trong điều trị, Erythropoietin có tác dụng trên cả hai dòng tế bào (hồng cầu và tủy tế bào).

Ở những bệnh nhân thiếu máu do thiếu sắt hoặc mất máu kín đáo, erythropoietin có thể không được đáp ứng và duy trì.

dược động học

tiêm tĩnh mạch:

Thời gian bán thải được đo sau khi dùng Erythropoietin ALFA đáp ứng với liều 50 - 100 IU/kg ở người khỏe mạnh và thời gian bán hủy dài hơn khoảng 5 giờ ở bệnh nhân suy thận, sau liều 50, 100 IU/kg. Thời gian bán khoảng 6 tiếng được ghi nhận ở trẻ em.

tiêm dưới da:

Nồng độ huyết thanh khi tiêm dưới da thấp hơn tiêm tĩnh mạch. Nồng độ trong huyết thanh tăng chậm và đạt đỉnh điểm sau 12 - 18 giờ tiêm dưới da. Nồng độ tiêm dưới da luôn thấp hơn tiêm tĩnh mạch. Không tích lũy: Nồng độ trong huyết thanh không thay đổi cho dù dữ liệu được nhận 24 giờ sau liều đầu tiên hay 24 giờ sau liều cuối cùng. Thời gian bán hàng khi tiêm dưới da khoảng 24 giờ.

Trước khi dùng Nanokine tiêm 2000iu/0,5ml Nonagen điều trị thiếu máu

Cách sử dụng

tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch. Chỉ tiêm tĩnh mạch cho bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính.

Liều dùng

Hiệu quả điều trị của erythropoietin phụ thuộc vào liều lượng; Tuy nhiên, liều lượng cao hơn 300 đơn vị/kg, 3 lần/tuần cũng không cho kết quả tốt hơn. Liều tối đa của erythropoietin chưa được xác định. Sử dụng nhiều sắt hoặc l - Carnitin làm tăng phản ứng với erythropoietin nên có thể giảm liều cần thiết để kích thích hồng cầu.

Thiếu máu ở bệnh nhân suy thận mạn

tiêm tĩnh mạch:

Liều dùng ban đầu là 50 - 100 đơn vị/kg, ba lần một tuần. Cần dùng liều Erythropoietin khi Hematocrit đạt 30% đến 36% hoặc khi cứ hai tuần Hematocrit lại tăng trên 4%. Nếu sau 8 tuần điều trị hematocrit không tăng lên 5 – 6% và vẫn thấp hơn mức cần đạt thì cần phải tăng liều. Hematocrit không được tăng cao hơn 36%.

Cần tính toán liều lượng cho từng bệnh nhân; Liều duy trì từ 12,5 đến 525 đơn vị/kg, ba lần một tuần. Hematocrit tăng tùy theo liều lượng, nhưng nếu liều cao hơn 300 đơn vị/kg, ba lần một tuần, sẽ không cho kết quả tốt hơn.

Liều điều trị thiếu máu ở bệnh nhân bệnh thận giai đoạn cuối là từ 3 đơn vị/kg/liều đến 500 đơn vị/kg/liều, 3 lần/tuần; Bắt đầu với liều thấp sau đó tăng dần mức độ nấc tùy theo huyết học. Liều có thể tăng gấp đôi liều trước và cách nhau 1 đến 2 tuần.

tiêm dưới da:

Erythropoietin thường được sử dụng với liều ban đầu 50 - 100 đơn vị/kg, ba lần một tuần. Cần dùng liều Erythropoietin khi hematocrit đạt 30% đến 36% hoặc tăng 4% trong vòng 2 tuần. Cần tăng liều nếu sau 8 tuần điều trị hematocrit không tăng 5 đến 6% và vẫn thấp hơn mức cần thiết.

Hematocrit tăng tùy theo liều lượng nhưng liều cao hơn 300 đơn vị/kg, 3 lần/tuần cũng không cho kết quả tốt hơn. Cần liều lượng tùy từng trường hợp; Mỗi tháng không nên thay đổi liều 1 lần, trừ khi có chỉ định lâm sàng.

Có thể giảm liều duy trì mỗi tuần từ 23% xuống 52% khi tiêm dưới da chứ không phải tiêm tĩnh mạch (vì thuốc được hấp thu qua đường dưới da). Liều tiêm dưới da để duy trì nồng độ hemoglobin là 9,4 đến 10 g/Decilids từ 2800 đến 6720 đơn vị mỗi tuần; So với 8350 đến 20300 đơn vị mỗi tuần khi tiêm tĩnh mạch.

erythropoietin có thể được tiêm dưới da hoặc tiêm tĩnh mạch; Nên sử dụng đường truyền tĩnh mạch cho bệnh nhân. Việc tiêm dưới da mất nhiều ngày hơn để đạt được nồng độ huyết sắc tố cần so sánh với tiêm tĩnh mạch. Erythropoietin cũng có thể được tiêm vào cơ (cơ Delta) với liều 4000 đến 8000 đơn vị, mỗi tuần một lần; Hematocrit có thể tăng lên 30% đến 33%. Đau khi tiêm bắp ít hơn tiêm dưới da.

Liều khuyến cáo ở trẻ em

Liều ban đầu là 150 đơn vị/kg dưới da, 3 lần một tuần; Nếu hematocrit tăng lên 35% thì giảm liều 25 đơn vị/kg/liều và ngừng thuốc nếu hematocrit đạt 40%. Cách sử dụng này an toàn và hiệu quả đối với trẻ bị suy thận giai đoạn cuối.

Điều chỉnh liều lượng khi phân biệt

lọc máu:

erythropoietin được sử dụng 12 giờ sau khi lọc máu.

Phúc mạc:

Cách sử dụng hiệu quả là uống một, hai hoặc ba lần một tuần. Sau khi sử dụng 2000 đến 8.000 đơn vị, mỗi tuần một lần trong 2 đến 10 tháng, hematocrit trung bình tăng từ 20% lên 30%. Hoặc có thể dùng liều 60 đến 120 đơn vị/kg, tiêm dưới da 2 lần/tuần. Liều tiếp theo phải dựa trên phản ứng của Hemoglobin. Liều cần thiết để duy trì nồng độ hemoglobin là từ 11 đến 11,5 g/Decilids là từ 12,5 đến 50 đơn vị/kg, 3 lần/tuần.

Hàm lượng sinh học dồi dào của Erythropoietin được sử dụng bằng đường tiêm dưới da (22%) cao gấp 7 lần tiêm phúc mạc (3%); 3 đến 4 ngày sau khi tiêm dưới da, thuốc vẫn còn trong huyết thanh.

Thiếu máu do hóa trị ung thư

Cần bắt đầu với liều 150 đơn vị/kg tiêm dưới da, 3 lần/tuần. Nếu sau 8 tuần kết quả không tốt có thể tăng liều lên 300 đơn vị/kg. Liều cao hơn không làm tăng hiệu quả. Trong quá trình điều trị, nếu hematocrit cao hơn 40% thì phải tạm dừng sử dụng erythropoietin cho đến khi hematocrit giảm xuống còn 36% thì cần giảm 25% liều dùng và điều chỉnh.

Giảm nhu cầu truyền máu ở bệnh nhân phẫu thuật

erythropoietin được chỉ định điều trị bệnh thiếu máu (hemoglobin từ 10 đến 13 g/decadite) chuẩn bị cho phẫu thuật chọn lọc (không phải tim hoặc mạch máu) nhằm giảm nhu cầu truyền máu di truyền; Hoặc người bệnh có nguy cơ mất máu cao cần truyền máu trước, trong và sau phẫu thuật. Liều khuyến cáo là 300 đơn vị/kg/ngày, tiêm dưới da 10 ngày trước phẫu thuật, trong phẫu thuật và 4 ngày sau phẫu thuật. Một cách khác là ký thầu phụ 600 đơn vị/kg, mỗi tuần một lần (trước phẫu thuật, 14, 14 và 7 ngày) thêm liều thứ 4 vào ngày phẫu thuật. Cần bổ sung sắt.

erythropoietin tiêm dưới da hoặc tĩnh mạch (300 đơn vị/kg/ngày cho đến khi có đáp ứng thích hợp, sau đó 150 đơn vị/kg, một ngày) trong 3 đến 10 ngày, kết hợp với folat, cyanocobalamin, uống hoặc tiêm sắt và tăng cường dinh dưỡng có thể làm tăng huyết sắc tố hoặc hematocrit hàng ngày lên 5% hoặc hơn.

Thiếu máu ở bệnh nhân điều trị bằng zidovudin

Liều khởi đầu được khuyến cáo để điều trị thiếu máu cho bệnh nhân nhiễm HIV được điều trị bằng zidovudine là 100 đơn vị/kg tiêm tĩnh mạch hoặc tiêm dưới da, 3 lần/tuần trong 8 tuần. Nếu sau 8 tuần kết quả không tốt có thể tăng từ 50 lên 100 đơn vị/kg, 3 lần/ngày.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Phải làm gì khi dùng quá liều? Quá liều erythropoietin có thể dẫn đến tăng huyết áp. Có thể rút tĩnh mạch nếu nồng độ hemoglobin quá cao. Nếu cần thiết có thể hỗ trợ điều trị thêm.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nanokine 2000 IU bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: nhức đầu, phù nề, ớn lạnh và đau xương (triệu chứng giống cúm) chủ yếu ở lần tiêm tĩnh mạch đầu tiên.

tuần hoàn: Tăng huyết áp, huyết khối khi tiêm tĩnh mạch, cục máu đông trong máy, tiểu cầu tăng tạm thời. Máu: hematocrit thay đổi quá nhanh, tăng kali máu.

Thần kinh: chuột rút, co giật toàn thân.

Da: Dạng kích ứng, nổi mụn, đau vùng tiêm dưới da.

Hiếm, ADR

Tiểu cầu, đau thắt ngực.

đổ mồ hôi.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Cần theo dõi hematocrit thường xuyên và điều chỉnh liều lượng theo nồng độ hemoglobin.

Để tránh tăng đông máu, sau khi tiêm vào tĩnh mạch có thêm 10ml dung dịch muối phụ và liều heparin trong quá trình lọc máu để ngăn ngừa huyết khối.

Khi bệnh tăng huyết áp nguy hiểm đến mức các liệu pháp điều trị tăng huyết áp không có tác dụng, có thể lấy máu bằng đường rạch tĩnh mạch.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

Nanokine 2000 IU chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Huyết áp cao không hài lòng.

Quá mẫn với erythropoietin hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

tủy xương ác tính.

Những bệnh nhân đã tiến triển hồng cầu đơn giản (PRCA) sau khi điều trị bằng các chế phẩm không chứa -erythropoietin.

Thận trọng khi sử dụng

không nên dùng thuốc cho trẻ sơ sinh và trẻ nhỏ dưới 3 tuổi, vì thuốc có tá dược là rượu Benzyl.

Bệnh nhân thiếu máu cơ tim.

Bệnh nhân bắt đầu tăng huyết áp, hoặc kèm theo đau đầu thì nên điều trị tăng huyết áp. Trường hợp huyết áp tăng cao khó kiểm soát, người bệnh cần được theo dõi cẩn thận cho đến khi huyết áp ở mức phù hợp. Bệnh nhân tăng trương lực cơ mà không kiểm soát được chuột rút, có tiền sử động kinh.

Bệnh nhân bị tiểu cầu.

Có các bệnh về máu bao gồm thiếu máu hồng cầu hình liềm, hội chứng loạn sản tủy và tình trạng ra máu.

Bệnh nhân xuất huyết não.

Sử dụng erythropoietin cho những vận động viên được cho là có sử dụng chất kích thích, không có sự giám sát của bác sĩ và không theo dõi tình trạng mất nước trong khi thi đấu đòi hỏi thể lực dẻo dai, dễ xảy ra biến đổi nghiêm trọng về máu, mệt mỏi.Tác dụng của erythropoietin chậm hoặc giảm do nhiều nguyên nhân như thiếu sắt, nhiễm khuẩn, viêm nhiễm hoặc ung thư, bệnh về máu (thiếu máu thalassemi, thiếu máu kháng trị, tủy xương), thiếu axit folic hoặc thiếu vitamin B12, tan máu, ngộ độc nhôm.

Việc bán hồng cầu (PRCA) liên quan đến việc sử dụng erythropoietin đã được ghi nhận ở một tỷ lệ rất hiếm. Prca xảy ra chủ yếu ở bệnh nhân mắc bệnh thận mãn tính tiêm erythropoietin dưới da. Hội chứng này được mô tả bằng tình trạng thuốc mất tác dụng đột ngột, thiếu máu trầm trọng, giảm huyết sắc tố (1 - 2 g/dl hoặc 0,62–1,25 mmol/l/tháng), số lượng hồng cầu thấp (

Cần theo dõi chặt chẽ đáp ứng của bệnh nhân trong quá trình điều trị. Nếu tác dụng giảm hoặc mất đột ngột, tình trạng thiếu máu trầm trọng hơn, cần đánh giá các nguyên nhân khác có thể gây ra tình trạng không đáp ứng với thuốc như thiếu sắt, folate, vitamin B12; Ngộ độc nhôm, vi khuẩn hoặc viêm, mất máu và xuất huyết. Nếu nghi ngờ hồng cầu (PRCA) và không phát hiện được nguyên nhân khác thì cần ngừng sử dụng erythropoietin, xét nghiệm kháng thể kháng thể erythropoietin và tủy xương, không nên chuyển sang loại Erythropoietin khác do kháng thể có khả năng phản ứng giữa erythropoietin. Các nguyên nhân khác cần được loại bỏ và áp dụng các biện pháp quản lý phù hợp.

Ở bệnh nhân suy thận mãn tính, việc điều trị thiếu máu làm tăng cảm giác thèm ăn của bệnh nhân và lượng kali ăn vào. Nếu có sự gia tăng kali ở những bệnh nhân đang cách ly thì phải điều chỉnh chế độ ăn uống và chế độ ăn uống. Việc tăng thẩm quyền điều trị sớm urê và cretinin có thể xảy ra ở một số bệnh nhân do tăng lượng protein đưa vào, trong trường hợp này cần phải điều chỉnh chế độ. Bệnh nhân xuất huyết phải được theo dõi cẩn thận tình trạng tăng sản, nếu có tăng hoạt động quá mức, tăng đông heparin.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Thuốc không ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

Mang thai

Không có xét nghiệm nào về việc sử dụng Erythropoietin Alfa khi mang thai, chỉ dùng thuốc khi mang thai nếu lợi ích của việc sử dụng thuốc cao hơn mức có thể.

Thời kỳ cho con bú

Không có bằng chứng nào cho thấy Erythropoietin Alfa được bài tiết qua sữa mẹ. Nên thận trọng khi sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú.

Tương tác thuốc

Sử dụng đồng thời thuốc ức chế enzyme với erythropoietin có thể làm tăng nguy cơ tăng kali máu, đặc biệt ở bệnh nhân suy giảm chức năng thận.

Không có tương tác lâm sàng quan trọng nào giữa Erythropoietin ALFA và các thuốc khác. Tuy nhiên, hiệu quả của erythropoietin alfa tăng lên khi dùng đồng thời với sắt sunfat khi có triệu chứng thiếu sắt.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ 2°C - 8°C (tủ lạnh) trong bao bì đóng gói ban đầu. Đừng để đóng băng; Tránh ánh sáng.

Lưu ý: Trường hợp người bệnh tự sử dụng tại nhà: Nhân viên y tế cần thông báo cho người bệnh cách bảo quản chế phẩm Erythropoietin để đảm bảo đúng điều kiện bảo quản như khuyến cáo trên.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.