Nasrix Davipharm ยาลดระดับน้ำตาลในเลือดสูง (6 แผล x 10 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ เอเซทิไมบ์, ซิมวาสแตติน

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบเนื้อหา
เอเซทิมิบ์10มก
ซิมวาสแตติน20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งใช้

ยา Nasrix ได้รับการระบุว่าเป็นการบำบัดแบบประคับประคองด้วยการรับประทานอาหารเพื่อรักษาระดับน้ำตาลในเลือดสูง (ทั้งแบบครอบครัวและไม่ใช่คนรักต่างเพศ) หรือภาวะระดับไขมันในเลือดสูงผสมกับการรักษาแบบผสมผสานที่เหมาะสม:

  • ไม่บรรลุเป้าหมายของการรักษาเมื่อใช้ Simvastatin
  • ได้รับการรักษาด้วย simvastatin และ ezetimibe

    • เภสัชวิทยา

    สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase รวมกับยาควบคุมไขมันอื่นๆ

    คอเลสเตอรอลในพลาสมามีต้นกำเนิด 2 แหล่ง: แหล่งกำเนิดจากภายนอก (ดูดซึมจากลำไส้) และแหล่งกำเนิดจากภายนอก (ร่างกายสังเคราะห์เอง) Nasrix เป็นการผสมผสานระหว่างซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์ ซึ่งช่วยลดคอเลสเตอรอลในพลาสมาด้วยการยับยั้งการดูดซึมและการสังเคราะห์

    กลุ่มทางเภสัชวิทยา: สารยับยั้ง HMG-COA Reductase รวมกับเครื่องปรับอากาศลิพิดอื่นๆ

    พลาสมาคอเลสเตอรอลมีสองแหล่งกำเนิด: แหล่งกำเนิดภายนอก (ดูดซึมจากลำไส้) และแหล่งกำเนิดภายนอก (ร่างกายสังเคราะห์เอง) Nasrix เป็นการผสมผสานระหว่างซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์ ซึ่งช่วยลดคอเลสเตอรอลในพลาสมาด้วยการยับยั้งการดูดซึมและการสังเคราะห์

    ซิมวาสแตติน

    กลุ่มทางเภสัชวิทยา: ไขมันในเลือดป้องกันความดันโลหิตสูง (สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase, กลุ่มสแตติน)

    หลังจากดื่ม Simvastatin ซึ่งเป็นแลคโตน-ไฮโดรไลซ์ที่ไม่มีฤทธิ์ในตับ ก่อตัวเป็น β-ไฮดรอกซีแอซิด มีฤทธิ์ยับยั้งอย่างรุนแรง HMG-CoA Reductase (3-Hydroxy-3-MethylGlutaryl-Coenzym A reductase) เอนไซม์นี้จะเร่งกระบวนการเปลี่ยน HMG-COA ให้เป็นกรดเมวาโลนิก ซึ่งเป็นระยะเริ่มต้นและเป็นขีดจำกัดความเร็วในเส้นทางการสังเคราะห์โคเลสเตอรอล

    ซิมวาสแตตินแสดงผลของการลด LDL-C ในผู้ป่วยทั้งที่มีระดับ LDL-C ปกติและเพิ่มขึ้น LDL ประกอบด้วย VLDL และส่วนใหญ่ถูกสลายโดยตัวรับ LDL ที่มีความสัมพันธ์สูง

    กลไกการลดระดับ LDL-C ของซิมวาสแตตินอาจเกี่ยวข้องกับการลดระดับ VLDL-C และเซ็นเซอร์ตัวรับ LDL ซึ่งนำไปสู่การสังเคราะห์และการสังเคราะห์ข้อมูล LDL-C Apolipoprotein B ยังลดลงอย่างมีนัยสำคัญเมื่อรักษาด้วยซิมวาสแตติน

    นอกจากนี้ ซิมวาสแตตินยังเพิ่ม HDL-C ในระดับปานกลาง และลดไตรกลีเซอไรด์ทั้งหมดในพลาสมา ผลลัพธ์ลดอัตราคอเลสเตอรอลรวม/HDL-C และ LDL-C/HDL-C

    เอเซทิไมบ์

    กลุ่มทางเภสัชวิทยา: กลุ่มลิพิดปรับอากาศอื่นๆ

    Ezetimibe อยู่ในกลุ่มยาลดไขมันชนิดใหม่ สารยับยั้งการดูดซึมคอเลสเตอรอล และสเตอรอลจากพืชในลำไส้เล็ก

    Ezetimibe ออกฤทธิ์เมื่อรับประทานและมีกลไกที่แตกต่างกันของกลุ่มยาลดน้ำตาลในเลือดกลุ่มอื่นๆ (เช่น สแตติน ยาที่ติดกรดน้ำดี (เรซิน) อนุพันธ์ของกรดไฟบริก และสตานอลจากพืช) โมเลกุลเป้าหมายของ Ezetimibe คือ สเตอรอล Niemann-Pick C1-Like 1 (NPC1L1) ซึ่งมีบทบาทในการดูดซึมคอเลสเตอรอลและไฟโตสเตอรอลในลำไส้เล็ก

    Ezetimibe แก้ไขเฉพาะที่แปรงแปรงและยับยั้งการดูดซึมของคอเลสเตอรอล ลดการขนส่งของคอเลสเตอรอลในลำไส้เล็กไปยังตับ ในขณะที่สเตรินลดการสังเคราะห์ทางชีวภาพของคอเลสเตอรอลในตับ และเมื่อใช้ร่วมกัน กลไกทั้งสองที่แตกต่างกันสำหรับผลเสริมใน ผลที่ลดลงของการลดไขมันในเลือด

    เภสัชจลนศาสตร์แบบไดนามิก

    ไม่มีอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ที่มีนัยสำคัญเมื่อประสานอีเซทิไมบ์กับซิมวาสแตติน

    ซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์รวมกับเภสัชจลนศาสตร์คล้ายกับเมื่อรับประทานซิมวาสแตตินและเอเซทิไมบ์ 2 คน

    ซิมวาสแตติน

    การดูดซึม

    ซิมวาสแตตินจะเผาผลาญและกำจัดออกไปในช่วงแรกผ่านทางตับที่แข็งแรง โดยจะพบปริมาณของสารที่มีฤทธิ์ของ β-ไฮดรอกซีแอซิดในระหว่างการไหลเวียนหลังจากรับประทานซิมวาสแตตินในขนาดยา ซึ่งคิดเป็นปริมาณน้อยกว่า 5% ในขนาดรับประทาน

    เภสัชจลนศาสตร์ของสารยับยั้งที่ออกฤทธิ์และผลรวมของสารยับยั้งในพลาสมาจะไม่ได้รับผลกระทบเมื่อรับประทานซิมวาสแตตินก่อนมื้ออาหารที่มีไขมันต่ำ

    การกระจาย

    ทั้งซิมวาสแตตินและ β-ไฮดรอกซีแอซิดก่อตัวขึ้นด้วยโปรตีนพลาสมาของมนุษย์ (95%) ความเข้มข้นสูงสุดของสารยับยั้งถึง 1.3 - 2.4 ชั่วโมงหลังดื่ม เมื่อเมาส์สำหรับหนูที่จะดื่มซิมวาสแตตินมีไอโซโทปที่อยู่ห่างไกล อนุพันธ์ของไอโซโทปวิทยุของซิมวาสแตตินจะทะลุผ่านแผงกั้นเลือด

    การเผาผลาญอาหาร

    ซิมวาสแตตินเป็นแลคโตนที่ไม่ใช้งาน ง่ายต่อการไฮโดรไลซ์ ในร่างกาย เพื่อสร้างรูปแบบ β-ไฮดรอกซีแอซิด ซึ่งเป็นตัวยับยั้ง HMG-Coa Reductase ที่แข็งแกร่ง การไฮโดรไลซิสส่วนใหญ่อยู่ในตับ ความเร็วไฮโดรไลซิสในพลาสมาของมนุษย์ช้ามาก

    สารยับยั้ง HMG-CoA Reductase ใช้เป็นพื้นฐานสำหรับการประเมินเภสัชจลนศาสตร์ของสารยับยั้ง β-ไฮดรอกซีแอซิด (สารออกฤทธิ์ที่ถูกยับยั้ง) และผลรวมของสารยับยั้งในพลาสมาหลังจากรับประทานซิมวาสแตติน สารหลักที่มีอยู่ในพลาสมาของมนุษย์คือ β-hydroxyacid ของ simvastatin และอนุพันธ์ของ 6'-hydroxy, 6'-Hydroxymethyl และ 6'-Xomethylen

    ใน Simvastatin ผู้คนจะถูกดูดซึมได้ดีและอยู่ระหว่างกระบวนการเผาผลาญและการกำจัดในตับ เมแทบอลิซึมและการกำจัดในตับขึ้นอยู่กับอัตราการไหลเวียนของเลือดในตับ ตับเป็นสถานที่สำหรับเผาผลาญและกำจัดสิ่งหลัก ๆ โดยส่วนใหญ่การขับถ่ายของยาผ่านทางน้ำดี ดังนั้นปริมาณของสารออกฤทธิ์ในการไหลเวียนจึงมีน้อย

    หลังจากฉีดกรด β-ไฮดรอกซีทางเมตาบอลิซึมทางหลอดเลือดดำ เวลาขายเฉลี่ยคือ 1.9 ชั่วโมง

    การกำจัด

    ซิมวาสแตตินถูกใส่เข้าไปในเซลล์ตับภายใต้กลไกการออกฤทธิ์ของการขนส่ง OatP1B1

    ในมนุษย์ หลังจากรับประทานซิมวาสแตติน 1 โดสมีอุณหภูมิ 14C 13% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะ และ 60% ในอุจจาระเป็นเวลา 96 ชั่วโมง ปริมาณยากำจัดในอุจจาระรวมถึงปริมาณยาที่ดูดซึมในน้ำดีและปริมาณยาไม่ถูกดูดซึม หลังการฉีดβ-ไฮดรอกซีแอซิดโดยการเผาผลาญทางหลอดเลือดดำ ปริมาณโดยเฉลี่ยประมาณ 0.3% ของขนาดยาที่ฉีดจะถูกกำจัดออกทางปัสสาวะในรูปแบบของสารยับยั้ง

    เอเซทิไมบ์

    การดูดซึม

    หลังจากดื่ม Ezetimibe จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วและรวมตัวเป็น Ezetimibe-Glucuronid ความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (CMAX คือประมาณ 1-2 ชั่วโมงหลังดื่ม Ezetimibe-Glucuronid และประมาณ 4-12 ชั่วโมงหลังดื่ม Ezetimibe) อาหารไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของเอเซทิไมบ์

    การกระจาย

    Ezetimibe และ Ezetimibe-Glucuronid เกี่ยวข้องกับโปรตีนในพลาสมาที่ 99.7% และ 88 ~ 92%

    กระบวนการเผาผลาญ

    เอเซทิไมบ์ถูกเผาผลาญส่วนใหญ่ในลำไส้เล็กและตับโดยการใช้กลูโคโรนิดร่วมกัน Ezetimibe และ Ezetimibe -Glucuronid เป็นสารประกอบหลักที่พบในพลาสมา Ezetimibe คิดเป็น 10-20% และ Ezetimibe -Glucuronid คิดเป็น 80 - 90% ของจำนวนยาทั้งหมดในพลาสมา ทั้ง Ezetimibe และ Ezetimibe-Glucuronid จะถูกกำจัดออกจากพลาสมาอย่างช้าๆ เนื่องจากวงจรของลำไส้ ครึ่งชีวิตของ Ezetimibe และ Ezetimibe-Glucuronid คือประมาณ 22 ชั่วโมง

    การกำจัด

    หลังจากรับประทาน 14C - Ezetimibe (20 มก.) จะมี Ezetimibe ประมาณ 93% อยู่ในพลาสมา หลังจากผ่านไป 48 ชั่วโมง ไม่พบยาในพลาสมาอีกต่อไป ประมาณ 78 % และ 11 % พบในอุจจาระและปัสสาวะภายใน 10 วัน

    วิชาพิเศษ

    เด็ก

    เอเซทิไมบ์: เภสัชจลนศาสตร์ของเอเซทิไมบ์คล้ายกับเด็กอายุ 10 - 18 ปีและผู้ใหญ่

    ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับเภสัชจลนศาสตร์ของรูปแบบการใช้ยาร่วมกันของเด็ก (ดู "ข้อควรระวังเมื่อใช้") เพิ่มเติม

    ผู้สูงอายุ

    ซิมวาสแตติน: ในการศึกษา ผู้สูงอายุ 16 ราย (อายุ 70-78 ปี) ใช้ซิมวาสแตตินในขนาด 40 มก./วัน ระดับเฉลี่ยของการยับยั้ง HMG-COA ในผู้สูงอายุเพิ่มขึ้นประมาณ 45% เมื่อเทียบกับ 18 คนที่มีอายุ 18-30 ปี

    Ezetimibe: ความเข้มข้นในพลาสมาของ Ezetimibe สูงกว่า 2 เท่าในผู้สูงอายุ (≥ 65 ปี) เมื่อเทียบกับคนหนุ่มสาว (อายุ 18 ถึง 45 ปี) ผลของการลด LDL - C และความปลอดภัยของยาเทียบเท่ากับผู้สูงอายุและคนหนุ่มสาว

    ตับวาย

    Ezetimibe: AUC ของ Ezetimibe เพิ่มขึ้นในผู้ป่วยตับวาย ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายเล็กน้อย (เด็ก - พัคตั้งแต่ 5 ถึง 6) เนื่องจากไม่ทราบผลที่เพิ่มขึ้นของ AUC ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลาง (Child-Pugh ตั้งแต่ 7-9 ปี) หรือรุนแรง (Child-Pugh> 9) จึงไม่แนะนำให้ใช้ ezetimibe ในผู้ป่วยรายนี้

    ไตวาย

    ซิมวาสแตติน: การศึกษาจลนพลศาสตร์ของสแตตินอื่นๆ มีเส้นกำจัดเหมือนกันกับซิมวาสแตติน ซึ่งแสดงให้เห็นว่าการสัมผัสระบบเดียวกันสามารถเพิ่มขึ้นได้ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง

    Ezetimibe: ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง (CLCR ≤ 30 มล./ นาที/ 1.73 ตร.ม.) AUC เพิ่มขึ้น 1.5 เท่าเมื่อเทียบกับคนที่มีสุขภาพดี การเพิ่มขึ้นนี้ไม่มีความสำคัญทางคลินิก ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาอีเซทิไมบ์

    ในผู้ป่วยที่ได้รับการปลูกถ่ายไตและใช้ยาหลายชนิด รวมทั้งไซโคลสปอริน การได้รับยาอีเซทิไมบ์เพิ่มขึ้น 12 เท่า

    เพศ

    Ezetimibe: ความเข้มข้นของพลาสมาในผู้หญิงสูงกว่าผู้ชายเล็กน้อย (ประมาณ 20%) ประสิทธิผลของ LDL-C และความปลอดภัยของยาเทียบเท่ากับชายและหญิง ไม่ต้องใช้ยาตามเพศ

    จีโนไทป์ที่มีความหลากหลาย

    ซิมวาสแตติน: ในผู้ที่มีจีโนไทป์ SLCO1B1 C.521T> C, OATP1B1 มีฤทธิ์ต่ำกว่า การได้รับสารเมตาบอไลต์โดยเฉลี่ยมีฤทธิ์หลัก กรดซิมวาสแตตินอยู่ที่ 120 % ในผู้ที่มีเฮเทอโรไซกัส (CT) และ 221 % ในผู้ที่มีโฮโมไซกัส อัลลีน (CC) เมื่อเทียบกับผู้ที่มีจีโนไทป์ที่พบบ่อยที่สุด (TT) Alen C มีความถี่ 18% ในประชากรชาวยุโรป ในยีนประเภทโพลีมอร์ฟิก SLC01B1 มีความเสี่ยงที่ระบบจะสัมผัสซิมวาสแตตินเพิ่มขึ้น ซึ่งสามารถเพิ่มความเสี่ยงต่อรูปแบบของกล้ามเนื้อได้

    ก่อนรับประทาน Nasrix Davipharm ยาลดระดับน้ำตาลในเลือดสูง (6 แผล x 10 เม็ด)

    วิธีใช้

    Nasrix รับประทานวันละครั้งในตอนเย็น ไม่ได้รับผลกระทบจากอาหาร อย่าทำลายเม็ดยา

    ผู้ป่วยควรรับประทานอาหารที่มีโคเลสเตอรอลต่ำเมื่อเริ่มใช้ยา และรับประทานอาหารตามนี้ต่อไปในระหว่างการรักษา

    ปริมาณ

    ผู้ใหญ่: ปริมาณปกติคือ 1 เม็ด/วัน

    ควรปรับขนาดยาซิมวาสแตตินให้ผู้ป่วยแต่ละรายโดยพิจารณาจากระดับไขมันในพลาสมา แนะนำให้เริ่มรักษาด้วยขนาดยาต่ำสุดที่ยาออกฤทธิ์ แล้วหากจำเป็น สามารถปรับขนาดยาได้ตามความต้องการและการตอบสนองของแต่ละบุคคลโดยเพิ่มขนาดยาในแต่ละครั้ง เว้นจากน้อยกว่า 4 สัปดาห์ และต้องติดตามปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายของยา โดยเฉพาะปฏิกิริยาที่เป็นอันตรายต่อระบบกล้ามเนื้อ

    ขนาดยาเริ่มต้นของซิมวาสแตติน โดยปกติคือ 10 มก. หรือ 20 มก./วัน หากจำเป็น ให้เพิ่มขนาดยาหลังจาก 4 สัปดาห์ ปริมาณสูงสุดคือ 80 มก./วัน เนื่องจากมีความเสี่ยงต่อผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ จึงใช้ขนาดสูงสุด 40 มก. เมื่อจำเป็นเท่านั้น และอยู่ภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ

    ยาเม็ด Nasrix เป็นการผสมผสานระหว่าง Simvastatin 20 มก./ezetimibe 10 มก. ใช้แทน Simvastatin 20 มก. และ Ezetimibe 10 มก. แยกกัน หรือใช้ในการประสาน Ezetimibe เมื่อการรักษาด้วย Simvastatin 20 มก. ไม่บรรลุเป้าหมายการรักษา นาสริกไม่เหมาะสำหรับการบ่งชี้ขนาดยาอื่นๆ

    ผู้สูงอายุ: ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยเหล่านี้

    เด็ก: การเริ่มต้นการรักษาควรดำเนินการภายใต้การดูแลของผู้เชี่ยวชาญ

    เด็กที่มีอายุ ≥ 10 ปี (วัยแรกรุ่น: เด็กผู้ชายมีผิวสีแทน ≥ II และเด็กผู้หญิงอย่างน้อย 1 ปีหลังมีประจำเดือน): ข้อมูลทางคลินิกในเด็ก (อายุ 10 -17 ปี) มีจำนวนจำกัด ควรปรับขนาดยาซิมวาสแตตินให้เหมาะกับผู้ป่วยแต่ละราย โดยขนาดเริ่มต้นมักจะอยู่ที่ 10 มก./วัน สูงสุดที่ 40 มก./วัน

    เด็กอายุ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะตับวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยตับวายระดับเล็กน้อย (เด็ก -พัค 5 - 6) ไม่แนะนำให้ใช้ Nasrix ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางตับโดยเฉลี่ย (Child-Pugh 7-9) และรุนแรง (Child-Pugh> 9) ข้อห้ามสำหรับผู้ป่วยโรคตับที่ลุกลามหรือมีซีรัมทรานซามิเนสเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ

    ผู้ป่วยที่มีภาวะไตวาย: ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้ป่วยไตวายที่ไม่รุนแรง (ระดับการกรองไต ≥ 60 มล./นาที/1.73 ตารางเมตร) ในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตเรื้อรังและระดับการกรองของไต

    ใช้กับอะมิโอดารอน แอมโลดิพิน ราโนลาซิน: ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 20 มก. ต่อวัน

    หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสมคุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์ จะทำอย่างไรเมื่อให้ยาเกินขนาด?

    นาสริก

    ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด ให้รักษาตามอาการและให้ความช่วยเหลือ การใช้ Ezetimibe (1,000 มก./กก.) และซิมวาสแตติน (1,000 มก./กก.) พร้อมกันนั้นสามารถทนต่อยาได้ดีในการศึกษาความเป็นพิษเฉียบพลันเมื่อรับประทานในหนูแรทและหนูเมาส์

    ไม่มีสัญญาณของความเป็นพิษทางคลินิกในสัตว์ทดลอง LD50 คาดการณ์ว่าหนูทั้งสองตัวจะมีซิมวาสแตติน ≥ 1,000 มก./กก., อีเซทิไมบ์ ≥ 1,000 มก./กก.

    ซิมวาสแตติน

    มีรายงานการเปลี่ยนแปลงการใช้ยาเกินขนาดเพียงไม่กี่ครั้ง ปริมาณสูงสุดที่ใช้คือ 3.6 กรัม ผู้ป่วยทุกรายฟื้นตัวโดยไม่มีผลที่ตามมา

    เอเซทิไมบ์

    ในการวิจัยทางคลินิกโดยใช้ Ezetimibe 50 มก./วัน กับผู้ที่มีสุขภาพดี 15 คน ใน 14 วัน หรือ 40 มก./วัน ในผู้ป่วยที่มีคอเลสเตอรอลสูงในเลือดสูง 18 ราย ภายใน 56 วัน ยานี้ก็สามารถทนต่อยาได้ดี

    มีรายงานกรณีการใช้ยา Ezetimibe เกินขนาดบางกรณี ส่วนใหญ่มีผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ไม่ร้ายแรง เมื่อให้ยาเกินขนาด ผู้ป่วยควรได้รับการรักษาตามอาการและใช้มาตรการสนับสนุนเมื่อจำเป็น

    จะทำอย่างไรเมื่อคุณลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

    ผลข้างเคียง

    เมื่อใช้ Nasrix คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

    ผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ของสมาชิกที่มีการประสานงานที่สูงกว่ายาหลอก

    ทั่วไป (1/100 ≤ ADR

  • ทางชีวเคมี: เพิ่ม ALT และ/หรือ AST; เลือดไฮเปอร์

    • ไม่ธรรมดา (1/1000 ≤ ADR

  • ทางชีวเคมี: ความดันโลหิตสูงของบิลิรูบินในเลือด, ภาวะกรดยูริกในเลือดสูง, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส, Inr เพิ่มขึ้น, โปรตีนในปัสสาวะ, การลดน้ำหนัก
    • เส้นประสาท: เวียนศีรษะ ปวดศีรษะ การย่อยอาหาร: ปวดท้อง ไม่สบายท้อง ปวดท้องส่วนบน อาหารไม่ย่อย ท้องอืด คลื่นไส้ อาเจียน

    ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผื่น คัน

  • กล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดข้อ, การหดตัวของกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ความรู้สึกไม่สบายของกล้ามเนื้อ, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดแขนขา

    • ร่างกาย: อ่อนแอ, เหนื่อยล้า, อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง จิตใจ: ความผิดปกติของการนอนหลับ

    ผลที่ไม่พึงประสงค์ของสมาชิกที่มีการประสานงานนั้นสูงกว่าสแตตินเดี่ยว

    ทั่วไป (1/100 ≤ ADR

  • ทางชีวเคมี: เพิ่ม ALT และ/หรือ AST
  • กล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดกล้ามเนื้อ.

    • ไม่ธรรมดา (1/1,000 ≤ ADR

  • ทางชีวเคมี: เลือดไฮเปอร์ลิรูบิน, ภาวะโพแทสเซียมสูง, แกมมา-กลูตามิลทรานสเฟอเรส
    • เส้นประสาท: ปวดศีรษะ, อาชา การย่อยอาหาร: ท้องอืดท้องเสียปากแห้งอาหารไม่ย่อยท้องอืดกรดไหลย้อน - หลอดอาหารอาเจียน

    ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: มีอาการคัน, ผื่น, ลมพิษ.

  • กล้ามเนื้อและกระดูก: ปวดข้อ, ปวดหลัง, การหดตัวของกล้ามเนื้อ, กล้ามเนื้ออ่อนแรง, ปวดกล้ามเนื้อ, ปวดแขนขา
    • ร่างกายทั้งระบบ: อ่อนแรง เจ็บหน้าอก เหนื่อยล้า อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง
  • จิตใจ: นอนไม่หลับ

    • ประสบการณ์หลังจากนำยาออกสู่ตลาด

  • เลือดและน้ำเหลือง: ภาวะเกล็ดเลือดต่ำ, โรคโลหิตจาง
    • เส้นประสาท: โรคระบบประสาทส่วนปลาย, ความจำเสื่อม
  • ระบบทางเดินหายใจ: ไอ, หายใจลำบาก, โรคปอดคั่นระหว่างหน้า
    • การย่อยอาหาร: ท้องผูก, ตับอ่อนอักเสบ, โรคกระเพาะ
  • ผิวหนังและเนื้อเยื่อใต้ผิวหนัง: ผมร่วง; หลากหลาย Hong Ban; ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน ได้แก่ ผื่น ลมพิษ ปฏิกิริยาภูมิแพ้ angioedema

    • กล้ามเนื้อและกระดูก: ตะคริว โรคของกล้ามเนื้อ (รวมถึงกล้ามเนื้ออักเสบ) รูปแบบของกล้ามเนื้อที่มีหรือไม่มีร่วมกับภาวะไตวายเฉียบพลัน โรคเส้นเอ็น โรคแทรกซ้อนของเส้นเอ็นบางครั้ง เนื้อเยื่อตายของกล้ามเนื้อโดยภูมิคุ้มกัน (IMNM)

  • ระบบเผาผลาญและโภชนาการ: ลดความอยากอาหาร
    • หลอดเลือด: แสบร้อน, ความดันโลหิตสูง ทั้งระบบ: ความเจ็บปวด ตับ - น้ำดี: ตับอักเสบ/ดีซ่าน ตับวายและเสียชีวิต นิ่ว ถุงน้ำดีอักเสบ
  • การสืบพันธุ์และหน้าอก: สมรรถภาพทางเพศผิดปกติ
    • จิตใจ: ซึมเศร้า นอนไม่หลับ
  • ทางชีวเคมี: เพิ่มอัลคาไลน์ฟอสฟาเตส, ความผิดปกติของการทำงานของตับ

    • รายงานของกลุ่มอาการภูมิไวเกินที่มีรายงานไม่บ่อยนักรวมถึงอาการบางอย่างต่อไปนี้: Evala, กลุ่มอาการคล้ายลูปัส, ปวดกล้ามเนื้อต่ำ, กล้ามเนื้ออักเสบหลายจุด, หลอดเลือดอักเสบ, เกล็ดเลือดลดลง, อีโอซิโนฟิเลีย, เพิ่มความเร็วการสะสมของเม็ดเลือดแดง, โรคข้ออักเสบและลมพิษ, ไวต่อแสง, มีไข้, แดง, หายใจลำบาก และเหนื่อยล้า

    มีรายงานที่ไม่ค่อยพบบ่อยเกี่ยวกับภาวะการรับรู้ลดลง (เช่น ภาวะสมองเสื่อม การหลงลืม ความจำเสื่อม ความสับสน) ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยากลุ่มสแตติน มีการรายงานภาวะการรับรู้ลดลงไปยังกลุ่มสแตตินทั้งหมด มักไม่รุนแรงและสามารถฟื้นตัวได้เมื่อหยุดใช้ยากลุ่มสแตติน โดยอาการจะเปลี่ยนไป (จาก 1 วันเป็นหลายปี) และสามารถหายจากอาการต่างๆ ได้ (โดยเฉลี่ย 3 สัปดาห์)

    มีรายงานการเพิ่มขึ้นของ HBA1C และระดับน้ำตาลในเลือดด้วยยากลุ่มสแตติน รวมถึงซิมวาสแตติน

    นอกจากนี้ ผลที่ไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้จะถูกรายงานไปยังยากลุ่มสแตตินบางชนิดด้วย:

  • ความผิดปกติของการนอนหลับรวมทั้งฝันร้าย

    • เสื่อมสมรรถภาพทางเพศ โรคเบาหวาน: ความถี่ขึ้นอยู่กับปัจจัยเสี่ยง (กลูโคสในเลือดที่หิว ≥ 5.6 มิลลิโมล/ลิตร, BMI> 30 กก./ ซม.2 ทำให้ไตรกลีเซอไรด์เพิ่มขึ้น โดยมีประวัติความดันโลหิตสูง)

    คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

    เมื่อพบผลข้างเคียงของยา จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

    คำเตือน

    ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

    ห้ามใช้

    ยา Nasrix ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

  • ผู้ป่วยที่มีความไวต่อยา simvastatin, ezetimibe หรือส่วนประกอบใดๆ ของยา
  • สตรีมีครรภ์หรือให้นมบุตร
  • ผู้ป่วยที่เป็นโรคตับระยะลุกลามหรือมีซีรั่มทรานซามิเนสเป็นเวลานานโดยไม่ทราบสาเหตุ
  • ใช้กับสารยับยั้งที่รุนแรง CYP3A4 (เช่น Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazole, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protase inhibitors (เช่น Nelfinavir), Boceprevir, Telaprevir, NefazODO Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol และยาที่มี cobicistat)

    • ใช้กับ Verapamil, Diltiazem, Dronedaron

  • ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 40 มก. เมื่อใช้ร่วมกับโลมิทาพิด

    • โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้

    ก่อนและระหว่างการรักษาด้วยสแตติน แนะนำให้รวมการควบคุมคอเลสเตอรอลในเลือดโดยใช้มาตรการต่างๆ เช่น การรับประทานอาหาร การลดน้ำหนัก การออกกำลังกาย และการรักษาโรคที่อาจเป็นสาเหตุของความดันโลหิตสูงไขมัน ตรวจสอบไขมันในเลือดเป็นระยะและปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยต่อยา

    เป้าหมายของการรักษาคือการลดคอเลสเตอรอลชนิด LDL ดังนั้นจึงจำเป็นต้องใช้ระดับคอเลสเตอรอลชนิด LDL เพื่อเริ่มการรักษาและประเมินการรักษา เฉพาะเมื่อไม่ได้ทดสอบคอเลสเตอรอลชนิด LDL เท่านั้น จึงจะใช้คอเลสเตอรอลรวมเพื่อติดตามการรักษา

    กล้ามเนื้อ/โรคของกล้ามเนื้อ

    มีรายงานโรคของกล้ามเนื้อและนักบินของกล้ามเนื้อเมื่อใช้อีเซทิไมบ์ รายงานรูปแบบส่วนใหญ่เกิดขึ้นในผู้ป่วยที่ใช้ Ezetimibe ร่วมกับยากลุ่มสแตติน

    อย่างไรก็ตาม รูปแบบของกล้ามเนื้อพบได้น้อยมากในผู้ป่วยที่ใช้ยา Ezetimibe ชนิดเดี่ยวและเมื่อใช้ Ezetimibe ร่วมกับยาอื่นๆ อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความเสี่ยงต่อการเกิดรูปแบบของกล้ามเนื้อจะเพิ่มขึ้นเมื่อฤทธิ์ยับยั้ง HMG-COA Reductase ในพลาสมาสูง

    พิจารณาโรคกล้ามเนื้อในผู้ป่วยใดๆ ที่กำลังรักษาสแตตินและมีอาการปวดกล้ามเนื้อ อ่อนแรงหรือปวด และ/หรือมีความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น (มากกว่าขีดจำกัดปกติของปกติ 5 เท่า)

    จะต้องหยุดการรักษาด้วยสแตตินหากความเข้มข้นของซีรั่มเพิ่มขึ้น หรือหากได้รับการวินิจฉัยหรือสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อ หากอาการปวดกล้ามเนื้อไม่เพิ่มขึ้นหรือเพิ่มขึ้นในระดับปานกลาง (

    การบำบัดด้วยสแตตินต้องถูกระงับหรือหยุดในผู้ป่วยที่แสดงอาการของโรคกล้ามเนื้อเฉียบพลันและรุนแรง หรือมีปัจจัยเสี่ยงที่เสี่ยงต่อภาวะไตวายเฉียบพลันเนื่องจากรูปแบบของกล้ามเนื้อ เช่น การติดเชื้อแบคทีเรียเฉียบพลันรุนแรง ความดันเลือดต่ำ การผ่าตัดและการบาดเจ็บขนาดใหญ่ ระบบเผาผลาญผิดปกติ ต่อมไร้ท่อ อิเล็กโทรไลต์ หรือการชักที่ไม่สามารถควบคุมได้

    ลดการทำงานของการขนส่งโปรตีน

    การลดการทำงานของโปรตีนขนส่ง OATP ในตับอาจเพิ่มการสัมผัสกับระบบของกรดซิมวาสแตติน และเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคของกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ สาเหตุอาจเกิดจากการยับยั้งอันเนื่องมาจากปฏิกิริยาระหว่างยา (เช่น ไซโคลสปอริน) หรือในคนไข้ที่เป็น SLCO1B1 C.521T> ค.

    ติดตามครีเอตินไคเนส (CK)

    ไม่ควรวัด Creatinin Kinase (CK) หลังจากการเล่นกีฬาอย่างหนักหรือสาเหตุอื่นที่อาจทำให้ CK เพิ่มขึ้น

    หากความเข้มข้นของ CK เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 5 เท่า ULN: ขีดจำกัดปกติ) การทดสอบจะถูกกำหนดใหม่ภายใน 5-7 วัน หากผลการทดสอบพบว่า CK> 5 เท่า ULN ไม่ควรรักษาด้วยซิมวาสแตติน

    ก่อนการรักษา

    ควรทำการทดสอบ CK ในกรณีต่อไปนี้: ความบกพร่องในการทำงานของไต ผู้หญิง ภาวะไทรอยด์ทำงานผิดปกติ ประวัติตนเองหรือครอบครัวที่เป็นโรคกล้ามเนื้อทางพันธุกรรม ประวัติโรคของกล้ามเนื้อเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินหรือไฟบราตมาก่อน ประวัติโรคตับและ/หรือการดื่มแอลกอฮอล์จำนวนมาก ผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ ≥ 65 ปี) ที่มีปัจจัยเสี่ยงต่อรูปแบบของกล้ามเนื้อ ความสามารถที่เกี่ยวข้องกับยา และผู้ป่วยพิเศษบางราย ในกรณีเหล่านี้ ควรพิจารณาถึงประโยชน์/ความเสี่ยงและติดตามทางการแพทย์เมื่อรักษาด้วยสแตติน

    หากผลการทดสอบ CK> 5 เท่า ULN ไม่ควรเริ่มการรักษาด้วยสแตติน

    ระหว่างการรักษาด้วยสแตติน

    ผู้ป่วยต้องแจ้งอาการปวดกล้ามเนื้อ กล้ามเนื้ออ่อนแรง หรือกล้ามเนื้อกระตุกทันทีโดยไม่ทราบสาเหตุ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรู้สึกไม่สบายและมีไข้ ควรตรวจสอบความเข้มข้นของ CK ในผู้ป่วย

    หยุดยาหากความเข้มข้นของ CK> 5 เท่าของ ULN หรือหากอาการรุนแรงและทำให้ไม่สะดวกในการทำกิจกรรมประจำวัน (แม้ว่าความเข้มข้นของ CK ≤ 5 เท่าของ ULN) หยุดยาเมื่อสงสัยว่าเป็นโรคกล้ามเนื้อเนื่องจากสาเหตุใดๆ

    มีรายงานที่หายากมากสำหรับโรคกล้ามเนื้อตายผ่านทางภูมิคุ้มกัน (IMNM) ในระหว่างและหลังการรักษาด้วยสแตติน IMNM มีลักษณะทางคลินิกโดยมีอาการกล้ามเนื้ออ่อนแรงเมื่อเร็วๆ นี้ และครีเอตินไคเนสในเลือดเพิ่มขึ้น แม้ว่าผู้ป่วยจะหยุดการรักษาด้วยสแตตินแล้วก็ตาม

    หากอาการได้รับการแก้ไขและความเข้มข้นของ CK กลับสู่ภาวะปกติ ให้พิจารณาใช้ยานาสริกหรือแปลงยาด้วยยาที่มีสแตตินอื่นในขนาดต่ำสุดอย่างมีประสิทธิภาพและจำเป็นต้องได้รับการดูแลอย่างใกล้ชิด

    การรักษาด้วยสแตตินควรหยุดชั่วคราวสองสามวันก่อนการผ่าตัดหรือการแทรกแซงทางการแพทย์อื่นๆ

    เอนไซม์ตับ

    ในการทดลองทางคลินิก คนจำนวนไม่มากที่รับประทานอีเซทิไมบ์ร่วมกับซิมวาสแตติน พบว่าซีรัมทรานซามิเนสเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสำคัญ (> 3 เท่า ULN) แนะนำให้ทำการทดสอบเอนไซม์ตับก่อนเริ่มการรักษา และในกรณีที่มีข้อบ่งชี้ทางคลินิกสำหรับการทดสอบในภายหลัง (เช่น อาการที่แนะนำโดยมีความเสียหายของตับ)

    การติดตามการทำงานของตับเป็นระยะตามที่แนะนำไว้ก่อนหน้านี้มักจะไม่ได้ช่วยอะไร เนื่องจากความเสียหายของตับอย่างรุนแรงเนื่องจากการใช้ยากลุ่มสแตตินซึ่งพบได้ยากและไม่สามารถคาดเดาได้ในผู้ป่วยทุกราย จำเป็นต้องระมัดระวังเมื่อใช้ซิมวาสแตตินในผู้ป่วยที่ติดแอลกอฮอล์ขั้นรุนแรง และ/หรือมีประวัติโรคตับ

    ควรหยุดหรือลดขนาดยาซิมวาสแตติน หากความเข้มข้นของทรานซามิเนสในซีรั่มเป็น 3 เท่าของขีดจำกัดบนของระดับปกติ โปรดทราบว่า ALT อาจมีต้นกำเนิดจากกล้ามเนื้อ ดังนั้นหาก ALT เพิ่มขึ้นพร้อมกับ CK ก็อาจเป็นโรคของกล้ามเนื้อได้

    ตับวาย

    เนื่องจากไม่ทราบผลเมื่อเพิ่มความเข้มข้นของ ezetimibe ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายปานกลางหรือรุนแรง จึงไม่ได้ใช้กับผู้ป่วยเหล่านี้

    โรคเบาหวาน

    กลุ่มสแตตินสามารถเพิ่มน้ำตาลในเลือด, HBA1C ในผู้ป่วยบางราย จำเป็นต้องตรวจสอบระดับน้ำตาลในเลือดในผู้ป่วยที่มีความเสี่ยง และทำการรักษาที่เหมาะสมหากน้ำตาลในเลือดเพิ่มขึ้น ประโยชน์ของการลดความเสี่ยงของเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดมากกว่าความเสี่ยงของโรคเบาหวาน ไม่ควรหยุดการรักษาด้วยสแตติน

    เด็ก

    ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพเมื่อใช้ Simvastatin และ Ezetimibe ในเด็กอายุ 10-17 ปีที่เป็นโรค Hyperplasia มากเกินไป ได้รับการประเมินในการศึกษาทางคลินิกในเด็กผู้ชาย (แทนเนอร์ ≥ II) และเด็กผู้หญิงอย่างน้อย 1 ปีหลังมีประจำเดือน

    ในการศึกษานี้ไม่มีผลกระทบต่อพัฒนาการและวุฒิภาวะของเด็กชายและเด็กหญิง หรือผลการมีประจำเดือนต่อรอบประจำเดือนของเด็กผู้หญิง อย่างไรก็ตาม ยังไม่มีการศึกษาอิทธิพลของ ezetimibe ต่อพัฒนาการและการเจริญเติบโตเมื่อใช้เป็นเวลานาน> 33 สัปดาห์

    Ezetimibe ยังไม่ได้รับการศึกษาในเด็กอายุ

    มีประสิทธิภาพเมื่อใช้ Ezetimibe แก่เด็กที่มีอายุ

    ไฟบราต

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับความปลอดภัยและประสิทธิผลของยา Ezetimibe ร่วมกับ Fibrat

    ใช้พร้อมกันกับยาต้านการแข็งตัวของเลือด

    เมื่อใช้ Nasrix ร่วมกับวาร์ฟารินหรือสารตกตะกอน หรือ fluindion จำเป็นต้องติดตาม Inr อย่างระมัดระวัง

    โรคปอดคั่นระหว่างหน้า

    มีรายงานโรคปอดคั่นระหว่างหน้าที่มียากลุ่มสแตตินบางชนิด รวมถึงซิมวาสแตติน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว การแสดงออกอาจรวมถึงหายใจถี่ ไอแห้ง และความบกพร่องทางสุขภาพ (เหนื่อยล้า น้ำหนักลด และมีไข้) หากมีผู้ป่วยต้องสงสัยว่าเป็นโรคปอดคั่นระหว่างหน้า ควรหยุดยากลุ่มสแตติน

    ข้อควรระวังอื่นๆ

    ใช้ยากลุ่มสแตตินสำหรับผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์เฉพาะในกรณีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์อย่างแน่นอน และเฉพาะในกรณีที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดมากเกินไปซึ่งสูงมากโดยไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ

    ไม่ควรใช้ Nasrix ที่มีแลคโตส ผู้ป่วยที่มีอาการแพ้กาแลคโตส การขาดแลคเตสจากแล็ปป์ หรือความผิดปกติของการดูดซึมกลูโคส-กาแลคโตส

    ความสามารถในการขับเคลื่อนและควบคุมเครื่องจักร

    โปรดทราบว่าการใช้ยาอาจทำให้เกิดอาการวิงเวียนศีรษะได้ ดังนั้น จึงจำเป็นต้องระมัดระวังในการขับขี่หรือใช้เครื่องจักรในขณะที่ยังมีอาการอยู่

    การตั้งครรภ์

    นาซริกซ์

    Nasrix ที่มีข้อห้ามในหญิงตั้งครรภ์ ผู้หญิงตั้งใจจะตั้งครรภ์หรือสงสัยว่าตั้งครรภ์ ใช้ยากลุ่มสแตตินสำหรับสตรีวัยเจริญพันธุ์เฉพาะในกรณีที่ไม่ได้ตั้งครรภ์อย่างแน่นอน และเฉพาะในกรณีที่มีคอเลสเตอรอลในเลือดสูงมากโดยไม่ตอบสนองต่อยาอื่นๆ เท่านั้น

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้รูปแบบผสมของซิมวาสแตติน/เอเซทิไมบ์ในสตรีมีครรภ์ การวิจัยเกี่ยวกับความเป็นพิษต่อระบบสืบพันธุ์ในสัตว์

    เอเซทิไมบ์

    ไม่มีข้อมูลเกี่ยวกับการใช้ ezetimibe ในหญิงตั้งครรภ์ การใช้โมโนเมอร์ของ Ezetimibe กับสัตว์ตั้งท้องที่ไม่เห็นผลที่เป็นอันตรายทั้งทางอ้อมและโดยตรงต่อสัตว์ตั้งท้อง พัฒนาการของทารกในครรภ์ การคลอด และพัฒนาการหลังคลอด

    ซิมวาสแตติน

    ไม่มีข้อมูลที่เพียงพอเกี่ยวกับความปลอดภัยของซิมวาสแตตินในสตรีมีครรภ์ เนื่องจากสแตตินลดการสังเคราะห์คอเลสเตอรอลและอาจมีสารอื่นๆ อีกมากมายที่มีฤทธิ์ทางชีวภาพที่ได้มาจากคอเลสเตอรอล ยานี้อาจเป็นอันตรายต่อทารกในครรภ์ได้หากใช้กับสตรีมีครรภ์ ดังนั้นการใช้ยากลุ่มสแตตินจึงมีข้อห้ามในระหว่างตั้งครรภ์

    ระยะเวลาในการให้นมบุตร

    ezetimibe กระจายไปยังนมสัตว์ ไม่ว่ายาจะกระจายไปยังนมของมนุษย์หรือไม่ก็ตาม Nasrix มีข้อห้ามในสตรีให้นมบุตร

    อันตรกิริยาระหว่างยา

    อันตรกิริยาทางเภสัชวิทยา

    การโต้ตอบกับยาลดไขมันในเลือดอาจทำให้เกิดโรคกล้ามเนื้อได้

    ความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อ รวมถึงรูปแบบของกล้ามเนื้อ เพิ่มขึ้นเมื่อใช้ซิมวาสแตตินร่วมกับไฟบราต นอกจากนี้ ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์ระหว่างซิมวาสแตตินและเจมไฟโบรซิลจะเพิ่มความเข้มข้นของซิมวาสแตตินในพลาสมา มีรายงานที่ไม่ค่อยเกิดขึ้นเกี่ยวกับโรคของกล้ามเนื้อ/โรคของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ซิมวาสแตตินร่วมกับไนอาซิน (≥ 1 กรัม/วัน)

    ไฟบราตเพิ่มการขจัดคอเลสเตอรอลผ่านทางน้ำดีทำให้เกิดนิ่ว การวิจัยสุนัข ezetimibe ช่วยเพิ่มคอเลสเตอรอลในน้ำดีในถุงน้ำดี ไม่ทราบผลทางคลินิกต่อผู้คน ไม่แนะนำให้แบ่งปัน Nasrix ร่วมกับไฟบราต

    ปฏิกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์

    ปฏิกิริยาอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อ/โรคของกล้ามเนื้อ

    ยา

    คำแนะนำ

    สารยับยั้ง CYP3A4 ชนิดแรง เช่น Itraconazol, Ketoconazol, Posaconazol, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, สารยับยั้ง HIV Protase (เช่น NELFINAVIR), Boceprevir, Nefazodon, Nefazodon และยาที่มี COBICISTATAT, GEMFIBROZU, CYCLosporin, Danazol

    ข้อห้าม

    ไม่แนะนำให้มีการประสานงาน

    ไม่แนะนำให้ประสานงานกับผู้ป่วยชาวเอเชีย

    ข้อห้าม



    ห้ามใช้เกิน 1 เม็ด/วัน

    ในผู้ป่วยโรคความดันโลหิตสูงในกลุ่มรักร่วมเพศ ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 40 มก./วัน

    น้ำเกรพฟรุต

    หลีกเลี่ยงการใช้ทั่วไป

    นาสริกซ์

    ไนอาซิน: การแบ่งปันไนอาซินร่วมกับซิมวาสแตติน/เอเซทิมิบ์ 20/10 มก. เพิ่มการดูดซึมไนอาซินและกรดนิโคตินูริก อีเซทิไมบ์ ซิมวาสแตติน กรดซิมวาสแตตินเล็กน้อย

    เอเซทิไมบ์

    ยาต้านกรด: ลดการดูดซึมของเอเซทิไมบ์ แต่ไม่ส่งผลต่อการดูดซึมของเอเซทิไมบ์ การลดการดูดซึมนี้ไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก

    cholestyramin: เมื่อใช้ร่วมกับ Ezetimibe สามารถลดการดูดซึมของ Ezetimibe ได้

    ไซโคลสปอริน: ใช้ Ezetimibe ร่วมกับไซโคลสปอรินพร้อมกัน โดยเพิ่มความเข้มข้นในเลือดของยาพิเศษทั้งสองชนิดในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง ควรระมัดระวังเมื่อเริ่มใช้อีเซทิไมบ์กับผู้ป่วยที่รับประทานไซโคลสปอริน

    กลุ่ม Fibrat: การแบ่งปัน Ezetimibe ร่วมกับ Fenofibrat หรือ Gemfibrozil จะเพิ่มความเข้มข้นรวมของ Ezetimibe เป็น 1.5 และ 1.7 เท่าตามลำดับ แม้ว่าปฏิสัมพันธ์ข้างต้นจะถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิกก็ตาม ห้ามใช้กับ Gemfibrozil ไม่แนะนำให้ใช้ร่วมกับไฟบราตชนิดอื่น

    ซิมวาสแตติน

    ตัวยับยั้ง CYP3A4: ซิมวาสแตตินเป็นสารตั้งต้นของ CYP3A4 การใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP3A4 จะเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อ เนื่องจากการเพิ่มขึ้นของสารยับยั้ง HMG-Coa Reductase ในซีรั่ม

    ห้ามใช้ยาร่วมกับสารยับยั้งที่มีฤทธิ์รุนแรง CYP3A4 (เช่น Itraconazol, Ketoconazole, Posaconazol, Voriconazole, Erythromycin, Clarithromycin, Telithromycin, HIV Protease inhibitors (เช่น Nelfinavir), Boceprevir, Telapreviron, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon, Nefazodon Gemfibrozil, Cyclosporin, Danazol และยาที่มีส่วนผสม cobicistat).

    ควรระมัดระวังเมื่อใช้ร่วมกับสารยับยั้ง CYP 3A4 ที่อ่อนแอกว่า เช่น ฟลูโคนาโซล จะมีรายงานรูปแบบของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ร่วมกัน ระมัดระวังในการประสานงานกับตัวยับยั้งเฉลี่ย CYP 3A4

    ห้ามใช้กับน้ำเกรพฟรุต

    อะมิโอดารอน แอมโลดิพิน ราโนลาซิน: ห้ามใช้ซิมวาสแตตินเกิน 20 มก./วัน เมื่อใช้ร่วมกับยา

    กรดฟิวซิดิก:

    เพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อเมื่อใช้ร่วมกัน ใช้ร่วมกัน โดยเพิ่มความเข้มข้นในซีรั่มของยาทั้งสองชนิด

    กลไกนี้ยังไม่เป็นที่เข้าใจดีนัก ห้ามใช้ซิมวาสแตตินร่วมกับกรดฟิวซิดิก กรณีที่ได้รับการบันทึกเมื่อใช้ยาทั้งสองนี้

    ควรหยุดยาสแตตินในระหว่างการใช้กรดฟิวซิดิก สแตตินสามารถนำมาใช้ซ้ำได้หลังจากหยุดกรดฟิวซิดิกเป็นเวลา 7 วัน

    ในกรณีที่ใช้กรดฟิวซิดิคในผู้ป่วยที่ใช้ยากลุ่มสแตติน (การติดเชื้อรุนแรง) ให้พิจารณาตามสภาพของผู้ป่วยและต้องติดตามอย่างใกล้ชิด

    โลมิทาพิด: การใช้ร่วมกันอาจเพิ่มความเสี่ยงต่อโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อได้ ในคนไข้ที่เป็นโรคความดันโลหิตสูงเกิน ห้ามใช้ยาซิมวาสแตติน/เอเซทิไมบ์รวมกันมากกว่า 40/10 มก. ต่อวัน

    สารยับยั้งโปรตีนในการขนส่ง Oatp1b1: การใช้ในลักษณะเดียวกันกับสารยับยั้ง OatP1B1 อาจเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อที่เกิดจากซิมวาสแตติน

    โคลชิซิน: การใช้ร่วมกันสามารถเพิ่มความเสี่ยงของโรคกล้ามเนื้อและรูปแบบของกล้ามเนื้อได้

    ไรแฟมพิซิน: เนื่องจากไรแฟมพิซินแบบสัมผัส CYP3A4 ในผู้ป่วยที่ใช้ไรแฟมพิซินเป็นเวลานาน ซิมวาสแตตินอาจไม่ได้ผล

    ไนอาซิน: มีรายงานเกี่ยวกับโรคของกล้ามเนื้อ/พริกไทยของกล้ามเนื้อ เมื่อใช้ซิมวาสแตตินร่วมกับไนอาซิน (≥ 1 กรัม/วัน)

    เรซินที่ติดกรดน้ำดี: สามารถลดการดูดซึมสแตตินได้อย่างมากเมื่อรับประทานร่วมกับ ดังนั้นเวลาในการใช้ยาทั้งสองนี้จึงต้องแยกจากกัน

    ผลของนาทริกซ์ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ

    สารต้านการแข็งตัวของเลือด: จำเป็นต้องตรวจสอบ INR ของผู้ป่วยเมื่อใช้พร้อมกันกับวาร์ฟาริน ยาต้านการแข็งตัวของเลือด หรือ fluindion

    Ezetimibe ไม่ได้สัมผัสกับเอนไซม์ Cytochrom P450 ไม่มีปฏิสัมพันธ์ทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกใดที่มีนัยสำคัญทางคลินิกกับยาเมตาบอลิซึมโดย cytochrom P450 1A2, 2D6, 2C8, 2C9 และ 3A4 หรือ N-acetyltransferase

    ซิมวาสแตตินไม่ยับยั้ง CYP3A4 ดังนั้น ซิมวาสแตตินจึงไม่ส่งผลต่อความเข้มข้นในพลาสมาของสารเมตาบอไลต์ผ่าน CYP3A4

    เด็ก:

    การวิจัยเชิงโต้ตอบจะทำกับผู้ใหญ่เท่านั้น

    การเก็บรักษา

    ในที่แห้ง หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิไม่เกิน 30 ° C

    ยาอื่นๆ

    ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

    มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

    การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ

    count views

    คำหลักยอดนิยม