Natondix 750mg gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, osteoarthritis okozta merevség (4 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 4 buborékcsomagolás x 15 tabletta
Specifikáció Nabumeton

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Nabumeton	750 mg

Felhasználások

Javallat

Gyulladáscsökkentő, gyulladáscsökkentő osteoarthritis és rheumatoid arthritis esetén.

Farmakológia

Farmakológiai csoport: nem szteroid gyulladáscsökkentők.

ATC kód: M01AX01

Hatásmechanizmus:

A Nabumeton a nem szteroid gyulladáscsökkentő csoportba tartozó gyógyszer (Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug), amely gátolja a prosztaglandin szintézist. A gasztrointesztinális traktusban való felszívódása után a Nabumeton gyorsan metabolizálódott a májban, hogy olyan terméket hozzon létre, amely gátolja a prosztaglandin szintézisét: 6-metoxi-2-naftil-ecetsav (6-mNA).

A Nabumeton nem befolyásolja a gyomor nyálkahártyáját. Ezenkívül a Nabumeton a kollagén miatt gyenge hatással van a vérlemezkékre, de nem befolyásolja a vérzési időt.

Más NSAID-okhoz képest a Nabumeton kevesebb fekélyt, vérzést vagy gyomor-bélrendszeri perforációt okoz.

Farmakokinetika

felszívódás

A Nabumeton szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül (> 80%). A felszívódás fokozódik, ha étellel vagy tejjel együtt alkalmazzák, de a plazmában lévő 6 mna-s metabolitok teljes mennyisége nem változik. Invitro kutatás a számára A 6-mna látásának nincs bélciklusa. A 6-mna biohasznosulása 500 mg-os filmtabletta formájában körülbelül 35% (23-52%). A 6-NMA plazma csúcskoncentrációja a gyógyszer bevétele után körülbelül 3 órával (1-12 órával) érhető el.

Elosztás

A plazmában nem található nibumeton nem metabolikus formában. A 6-mNS erősen kötődik a plazmafehérjékhez (>99%). A 6-mna szabad mennyisége a teljes plazmakoncentrációtól és a dózistól függ. Ez a forma 0,2-0,3%-ot tesz ki napi 1 g-os adag bevétele esetén, és körülbelül 0,6-0,8%, ha napi 2 g-ot használunk. Az erős fehérjével való kapcsolat miatt a 6-mna nem választható el.

Írja be az intravénás vezetéket, a mért eloszlási térfogat 7,51 (6,8-8,41), a clearance 4,4 ml/perc (1,0-6,9 ml/perc).

Az egéren lévő vénás vonal típusának kutatása azt mutatja, hogy a Nabumeton gyorsan eloszlik a szervezetben, és lipid szervezetekben raktározódik. 6-mna metabolitok, eloszlanak a gyulladásos szövetekben, átjutnak a placentán és kiválasztódnak az anyatejbe.

Anyagcsere

A Nabumeton erősen metabolizálódik a májban, és prosztaglandinszintézis-gátlókkal és más nem aktív metabolitokkal 6-mna-bajnokokká alakul.

Elimináció

A 6-mNS elsősorban az anyagcsere-folyamatokban való részvétellel, főként a glükuronsavval és az o-demetil-reakcióban való részvétellel választódik ki.

Fő kiürülési útjuk a vizelettel való távozás. A 6-NMA plazma eladási időtartama körülbelül 1 nap.

Speciális betegcsoportok

Idősek

Az idősek plazmakoncentrációja magasabb, az értékesítési idő pedig hosszabb (29,8 ± 8,1 óra), mint az egészséges fiataloké.

veseelégtelenség

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (Cla

Szedés előtt Natondix 750mg gyulladáscsökkentő, fájdalomcsillapító, osteoarthritis okozta merevség (4 buborékcsomagolás x 15 tabletta)

Hogyan kell használni

Igyon meg egy egész tablettát egy nagy csésze vízzel. Étkezés közben vagy után kell inni.

Adagolás

A kezelés megkezdése előtt körültekintően kell eljárni a nababeton-kezelés hatékonyságának és kockázatának értékelése során, összehasonlítva más intézkedésekkel.

A legalacsonyabb dózis és a legrövidebb kezelési időszak hatásos az egyes betegek kezelési céljaitól függően.

Felnőttek:

A javasolt kezdő adag 1000 mg (*) naponta egyszer. Egyes betegeknek nagyobb, napi 1500 mg-tól 2000 mg-ig terjedő adagokra lehet szükségük. Használható 1 alkalommal/nap vagy 2-szer/napra osztva. A 2000 mg/nap feletti adagot nem vizsgálták. A legalacsonyabb dózis hatékony alkalmazása krónikus betegségek kezelésére. Az 50 kg-nál kisebb testtömegű betegeknek ritkán kell 1000 mg-nál nagyobb adagot bevenniük, ezért meg kell figyelni a beteg reakcióját a kezdeti kezelési adagra, hogy az adagot egyénileg beállíthassák.

Idősek:

Ne vegyen be napi 1 g-nál nagyobb adagot. Az időseknél nagy a nem kívánt hatások kockázata. NSAID-kezelés során ellenőrizni kell a gyomor-bélrendszeri vérzést ennél a betegnél.

Gyermekek:

Ne javasolja a Nabumeton használatát gyermekek számára.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek:

enyhe veseelégtelenség (Clc 250 ml/perc): Nincs dózismódosítás. A vesefunkció szoros ellenőrzése után, ha szükséges, az adag legfeljebb napi 1500 mg-ra emelhető. A funkció gondos ellenőrzése után, ha szükséges, az adag napi 1000 mg-ra emelhető.

Májelégtelenségben szenvedő betegek:

A metabolitok képződése a májban zajló biokémiai folyamatoktól függ, ezért ezek a vegyi anyagok mennyisége csökkenhet, ha súlyos hepatitisről van szó.

Legyen óvatos, amikor a gyógyszert ennél a betegnél alkalmazza.

(*): A Natondix tabletta nem megfelelő 500 mg-os, 1000 mg-os adagok bevétele esetén. Más, a betegek számára megfelelő készítményeket kell használni.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Tünetek

Fejfájás, hányinger, hányás, epigasztrikus fájdalom, gyomor-bélrendszeri vérzés, hasmenés (ritka), tájékozódási zavar, stimuláció, kóma, szédülés, fülzúgás, ájulás és alkalmankénti görcsök. Akut mérgezés esetén veseelégtelenséget és májkárosodást okozhat.

Kezelés:

Nincs specifikus ellenszer, és a 6 milliós anyagcseretermékek nem különülnek el. A betegeket kezelni kell a tünetekkel. A toxicitást követő 1 órán belül az aktív szén felhasználható.

Ezenkívül felnőtteknél, ha a túladagolás életveszélyt okoz, a Nabumeton bevétele után 1 órán keresztül a beleket ki kell mosni. Biztosítani kell a megfelelő vizeletet a betegek számára. Szorosan ellenőrizni kell a máj- és vesefunkciót. A Nabumeton bevétele után legalább 4 órával ellenőrizni kell a betegeket. Használjon intravénás diazepamot a rohamok kezelésére.

A beteg állapotától függően más tényezőket is értékelni kell.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot?

Mellékhatások

Általános ADR (1/100

fülek: hallászavarok. 1/100)

Mentális: Zavartság, nyugtalanság, álmatlanság Nyombélfekély, gyomor-bélrendszeri vérzés, gyomorfekély, gyomor-bélrendszeri szindróma, fekete széklet, hányás, gyomorhurut, szájszárazság. A májfunkciós teszt emelkedett.

reproduktív rendszer: menstruáció.

Az ADR nagyon ritka (ADR

Vér- és nyirokrendszer: vérlemezke-csökkentés. Haj.

Vér- és nyirokrendszer: neutropenia, granulocytosis, leukopenia, tulajdonság anémia, hemolitikus anémia. Vér.

Vese: interstitialis nephritis Klinikai és epidemiológiai vizsgálatok azt mutatják, hogy az NSAID (nagy dózisú, hosszú ideig tartó) alkalmazása növelheti az artériás trombózis (például szívinfarktus vagy szélütés) kockázatát. A szív- és érrendszeri trombózis kockázatával kapcsolatban olvassa el a további figyelmeztetéseket és óvatosságot a használat során.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

ellenjavallt

érzékeny a nababetonra vagy a gyógyszer bármely összetevőjére. A kórelőzményben szerepel NSAID okozta asztma.

Óvatosság a

A nemkívánatos hatások korlátozhatók a legalacsonyabb dózis és a legrövidebb kezelési idő hatékony alkalmazásával.

Ne kombinálja a Nabumetont más NSAID-okkal, beleértve a COX-2 szelektív inhibitorait (COX: cikloxigenáz).

Idősek: Az emésztőrendszerre gyakorolt nemkívánatos hatások fokozása, ami gyomor-bélrendszeri vérzést okoz, halálhoz vezethet.

Légzőszervi: Legyen óvatos, ha a nababetont olyan betegeknél alkalmazza, akiknek anamnézisében vagy bronchiális asztmában szenvednek.

Májelégtelenség, veseelégtelenség és szív- és érrendszeri betegségek: A Numeton alkalmazása csökkentheti a prosztaglandinszintézis dózisától való függőséget és veseelégtelenséget okozhat. A károsodott veseműködésű, szívelégtelenségben, májelégtelenségben szenvedő betegek, vizelethajtót használók és idősek a legmagasabb kockázatú emberek, akiknél ez a nem kívánt hatás jelentkezik.

Súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél (CLC

Átlagos veseelégtelenségben (Clc = 30-49 ml/perc) szenvedő betegeknél, akiknél a plazma 50%-a 6 mna-mentességben van, ezért Nabumeton adagra van szükség.

A Nabumeton alkalmazása során ellenőrizni kell a májfunkciót.

Hatások a szívre és az erekre:

Szív- és érrendszeri trombózis kockázata: a nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek (NSAID), nem aszpirin, szisztémás cukrot használva növelhetik a szív- és érrendszeri trombózis kockázatát, beleértve a szívinfarktust és a stroke-ot, amelyek halálhoz vezethetnek. Ez a kockázat a gyógyszer szedésének első néhány hetében jelentkezhet, és idővel növekedhet. A szív- és érrendszeri trombózis kockázatát főként nagy dózisok esetén rögzítik.

Az orvosoknak rendszeres időközönként értékelniük kell a kardiovaszkuláris események megjelenését, még akkor is, ha a betegnek korábban nem voltak szív- és érrendszeri tünetei. A betegeket figyelmeztetni kell a súlyos szív- és érrendszeri események tüneteire, és azonnal orvoshoz kell fordulniuk, amint azok megjelennek.

A nemkívánatos események kockázatának minimalizálása érdekében a Natondix-re a legalacsonyabb napi adagban, a lehető legrövidebb időn belül van szükség.

Azokat a betegeket, akiknek anamnézisében magas vérnyomás és/vagy pangásos vagy mérsékelt pangás szerepel, gondosan ellenőrizni kell, a Nabumeton alkalmazásakor ödéma jelentkezik.

Magas vérnyomásban, pangásos szívelégtelenségben, szívinfarktusban, perifériás artériás betegségben, kezeletlen cerebrovascularis betegségben szenvedő betegek csak gondos mérlegelés esetén kezelhetők nababetonnal. Azoknál a betegeknél, akiknél magas a szív- és érrendszeri betegségek kockázata, a hosszú távú Nabumeton-kezelés előtt is gondosan mérlegelni kell.

Gyomor-bélrendszeri vérzés, fekélyek vagy szúrás: NSAID alkalmazásakor halált okozhat. Azoknak a betegeknek, akiknek anamnézisében emésztőrendszeri fekélyek szerepelnek, különösen az idősek, jelenteni kell az orvosnak, ha rendellenes hasi fájdalmat észlelnek.

Használhat gyomor-bélrendszert védő szereket, például mizoprosztolt, protonpumpa-gátlókat (PPI: Proton Pump Inhitor), különösen akkor, ha az NSAID-okat a gyomor-bélrendszeri fekélyek kockázatának kitett gyógyszerekkel kombinálják.

Legyen elővigyázatos az emésztőrendszeri fekélyek kockázatát növelő gyógyszerekkel kombinált betegeknél, mint például kortikoszteroidok, véralvadásgátlók (warfarin), egyéb NSAID-ok, szerotonin-visszanyerés-gátlók (SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

Ha a vérzést vagy gyomor-bélrendszeri fekélyeket a gyógyszer alkalmazása miatt le kell állítani.

Óvatosan alkalmazzon NSAID-okat olyan betegeknél, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri betegség (colitis ulcerosa, Crohn-betegség) szerepel, mert a gyógyszer súlyosbíthatja ezeket a betegségeket.

A gasztrointesztinális fekélyben szenvedő betegeknél a nababeton alkalmazása során hatékonyan és kockázatértékelésre van szükség, biztosítva a gyomor-bélrendszeri fekély kezelésére való alkalmasságot, és szorosan figyelemmel kell kísérni a beteg állapotát. A Nabumeton toleránsabb, mint a többi NSAID, mivel kevésbé hat az emésztőrendszerre. A Nabumetonnal végzett klinikai vizsgálatokból származó áttekintő adatok azt mutatják, hogy a fekély, vérzés és gyomor-bélrendszeri perforáció átlagos gyakorisága a Nabumetonnal 3-6 hónapig, 1 évig és 2 évig kezelt betegeknél rendre 0,3%, 0,5% és 0,8%. Bár ezek a mutatók alacsonyabbak, mint más NSAID-ok, az orvosnak meg kell jegyeznie, hogy ezek a mellékhatások még akkor is előfordulhatnak, ha a betegnek korábban nem volt gyomor-bélrendszeri fekélye.

Bár a Nabumeton biztonságos a vesékben és a gyomor-bélrendszerben, továbbra is óvatosnak kell lennie a nabumeton betegeknél történő alkalmazásakor:

A fenti gyomor-bélrendszeri fekély esetén: A kezelés megkezdése előtt meg kell győződni arról, hogy a Nabumeton-kezelés megfelelő. Lupus erythematosus és kötőszöveti betegség: A steril meningitis fokozott kockázata. Azok a betegek, akiknél ezeknek a reakcióknak a legnagyobb a kockázata a kezelés korai szakaszában. Ezek a reakciók főként a kezelés első hónapjában jelentkeznek. Le kell állítani a kezelést, ha a Nabumeton alkalmazása ezeket a reakciókat okozza.

A nabumeton elrejtheti a fertőzést.

Beszámoltak homályos látásról, látásromlásról az NSAID alkalmazása során. Ha Nabumetont használ, és ez a helyzet, szemvizsgálat.

A gyógyszer hatása a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Natondix álmosságot, szédülést, fáradtságot és látászavarokat okozhat. Ha ezeket a nem kívánt hatásokat észleli, ne vezessen gépjárművet és ne kezeljen gépeket.

Kábítószerek alkalmazása nők számára terhesség és szoptatás alatt

Terhesség esete

Az NSAID-ok használata károsíthatja a nők termékenységét. Nem javasolt az NSAID alkalmazása olyan nők számára, akik teherbe akarnak esni. A nők nehezen esnek teherbe, vagy ha meddőségre gyanakodnak, fontolóra kell venniük a Nabumeton abbahagyását.

A Nabumeton ellenjavallt terhes nők számára a terhesség utolsó 3 hónapjában.

Ne használjon terhes nőknek szánt gyógyszereket az első 6 hónapban, csak akkor, ha valóban szükséges.

Szoptatási tok

Nincs adat arra vonatkozóan, hogy a Nabumeton bejuthat-e az anyatejbe vagy sem. Egerekben azonban metabolikus terméke, a 6-mna kiválasztódik az anyatejbe.

Ne használja a nababetont szoptató nőknél, hogy elkerülje a gyermekekre gyakorolt nem kívánt hatások kockázatát.

Gyógyszerkölcsönhatás

Ha Nabumetonnal együtt alkalmazzák, kölcsönhatások léphetnek fel.

Egyéb NSAID-k, beleértve a COX-2-gátlókat: növelhetik a nemkívánatos hatások kockázatát.

Diuretikumok és egyéb magas vérnyomás elleni gyógyszerek (például transzferenzim-gátlók, angiotenzin-receptor-gátlók): csökkenthetik a kezelési hatást, ha NSAID-okkal kombinálják. Néhány embernél (például egy idős vagy kiszáradt személy) csökkent veseműködéshez, sőt akut veseelégtelenséghez vezethet, ezért szükséges ezeknek a betegeknek a folyadékpótlása és rendszeres ellenőrzése.

Kálium-diuretikumok: növelhetik a káliumszintet.

szívglikozidok: Az NSAID-ok ronthatják a szívelégtelenséget, csökkenthetik a clearance-t és növelhetik a szívglikozidok szintjét a plazmában.

Metotrexát: A Nabumeton csökkenti a metotrexát kiválasztását.

Lithi: A Nabumeton csökkenti a lítium eliminációját.

ciklosporin: A vesetoxicitás fokozott kockázata.

Mifepriston: Az NSAID-okat a Mifepriston alkalmazása után 8-12 napon belül nem szabad alkalmazni, mivel az NSAID csökkentheti a Mifepriston hatását.

kortikoszteroid: A gyógyszer növeli a gyomor-bélrendszeri fekély kockázatát.

Antikoaguláns: Az NSAID fokozhatja az antikoagulánsok hatását. Óvatosnak kell lennie, és figyelemmel kell kísérnie a túladagolás jeleit, ha nabumetonnal együtt alkalmazzák.

Antibiotikumok Quinolon: Állatkísérletek azt mutatják, hogy az NSAID-ok növelhetik a görcsrohamok kockázatát.

Thrombocyta-aggregáció ellenes és szelektív szerotonin-gátlók: növeli a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázatát.

takrolimusz: növelheti a vesetoxicitás kockázatát.

Zidovudin: A vérsejtekre gyakorolt toxicitás fokozott kockázata.

A gyógyszerek és a fehérjék összekapcsolása (például szulfonamid, szulfonilure, hidrogén): túladagolás jeleit mutathatja, ha nabumetonnal együtt alkalmazzák.

Nincs specifikus tanulmány a Nabumeton és az említett gyógyszerek közötti kölcsönhatásokról. A koordináció használatakor azonban óvatosnak kell lenni.

Tárolás

Hagyja hűvös helyen, kerülje a fényt, a 30 °C alatti hőmérsékletet.

A gyermekektől elzárva tartandó, használat előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.