Natondix 750mg kháng viêm, giảm đau, cứng khớp do viêm xương khớp (4 vỉ x 15 viên)

Dạng bào chế Hộp 4 vỉ x 15 viên
Quy cách Nabumeton

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Nabumeton	750mg

Công dụng

Chỉ định

Chống viêm, chống viêm trong trường hợp viêm xương khớp và viêm khớp dạng thấp.

Dược lý

Nhóm dược lý: thuốc chống viêm không steroid.

Mã ATC: M01AX01

Cơ chế tác dụng:

Nabumeton là thuốc thuộc nhóm chống viêm không steroid (Non-Stoidal Anti-Inflammatory Drug) có tác dụng ức chế tổng hợp prostaglandin. Sau khi hấp thu qua đường tiêu hóa, Nabumeton được chuyển hóa nhanh ở gan tạo thành sản phẩm có tác dụng ức chế tổng hợp Prostaglandin: 6-methoxy-2-naphthylacetic (6-mNA).

Nabumeton không ảnh hưởng đến niêm mạc dạ dày. Ngoài ra, Nabumeton còn có tác dụng chống tiểu cầu yếu do collagen nhưng không ảnh hưởng đến thời gian chảy máu.

So với các NSAID khác, Nabumeton ít bị loét, xuất huyết hoặc thủng đường tiêu hóa hơn.

Dược động học

hấp thu

Nabumeton được hấp thu gần như hoàn toàn qua đường tiêu hóa (> 80%). Sự hấp thu tăng lên khi dùng cùng với thức ăn hoặc sữa, nhưng tổng lượng chất chuyển hóa 6-mna trong huyết tương không thay đổi. Nghiên cứu invitro choThấy 6-mna không có chu trình ruột. Sinh khả dụng của 6-mna ở dạng viên phim 500 mg là khoảng 35% (23-52%). Nồng độ đỉnh của 6-NMA trong huyết tương đạt được khoảng 3 giờ (1-12 giờ) sau khi dùng thuốc.

Phân phối

Không tìm thấy nibumeton ở dạng không chuyển hóa trong huyết tương. 6-mNA liên kết chặt chẽ với protein huyết tương (> 99%). Lượng 6-mna tự do phụ thuộc vào tổng nồng độ của nó trong huyết tương và liều lượng. Dạng miễn phí này chiếm 0,2-0,3% khi dùng liều 1g/ngày và khoảng 0,6-0,8% khi dùng 2g/ngày. Do liên kết với protein mạnh nên 6-mna không thể tách rời.

Loại sử dụng đường truyền tĩnh mạch, thể tích phân bố đo được là 7,51 (6,8-8,41), độ thanh thải là 4,4 ml/phút (1,0-6,9 ml/phút).

Nghiên cứu dạng đường tĩnh mạch trên chuột cho thấy Nabumeton phân bố nhanh khắp cơ thể, dự trữ trong các tổ chức lipid. Chất chuyển hóa 6-mna, phân bố vào mô viêm, qua nhau thai và bài tiết vào sữa mẹ.

Trao đổi chất

Nabumeton được chuyển hóa mạnh ở gan để tạo thành chất vô địch 6-mna với chất ức chế tổng hợp Prostaglandin và các chất chuyển hóa không hoạt động khác.

Đào thải

6-mNA được bài tiết chủ yếu bằng cách tham gia vào quá trình trao đổi chất, chủ yếu kết hợp với axit glucuronic và tham gia phản ứng o-demethyl.

Con đường bài tiết chính của chúng là được thải ra ngoài qua nước tiểu. Thời gian bán huyết tương 6-NMA khoảng 1 ngày.

Nhóm bệnh nhân đặc biệt

Người già

Nồng độ trong huyết tương ở người cao tuổi cao hơn và thời gian bán kéo dài hơn (29,8 ± 8,1 giờ) so với người trẻ khỏe mạnh.

suy thận

Ở bệnh nhân suy thận nặng (Cla

Trước khi dùng Natondix 750mg kháng viêm, giảm đau, cứng khớp do viêm xương khớp (4 vỉ x 15 viên)

Cách sử dụng

Uống cả viên với một cốc nước lớn. Nên uống trong hoặc sau khi ăn.

Liều dùng

Cần thận trọng đánh giá hiệu quả và nguy cơ của việc điều trị bằng nababeton so với các biện pháp khác trước khi bắt đầu điều trị.

Liều thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất có hiệu quả tùy theo mục tiêu điều trị của từng bệnh nhân.

Người lớn:

Liều khởi đầu khuyến cáo là 1000 mg (*) 1 lần/ngày. Một số bệnh nhân có thể cần liều cao hơn từ 1500 mg/ngày đến 2000 mg/ngày. Có thể dùng 1 lần/ngày hoặc chia làm 2 lần/ngày. Liều trên 2000 mg/ngày chưa được nghiên cứu. Dùng liều thấp nhất có hiệu quả điều trị các bệnh mãn tính. Bệnh nhân dưới 50 kg hiếm khi cần dùng liều trên 1000 mg nên cần quan sát đáp ứng của bệnh nhân với liều điều trị ban đầu để điều chỉnh liều cho phù hợp với từng cá nhân.

Người cao tuổi:

Không dùng liều quá 1g mỗi ngày. Người cao tuổi có nguy cơ cao gặp phải các tác dụng không mong muốn. Cần theo dõi tình trạng xuất huyết tiêu hóa trên bệnh nhân này khi sử dụng NSAID.

Trẻ em:

Không khuyến khích sử dụng Nabumeton cho trẻ em.

Bệnh nhân suy thận:

Suy thận nhẹ (Clc 250 ml/phút): Không điều chỉnh liều. Sau khi theo dõi chặt chẽ chức năng thận, nếu cần thiết, có thể tăng liều lên tối đa 1500 mg mỗi ngày. Sau khi theo dõi cẩn thận chức năng, nếu cần, có thể tăng liều lên tới 1000 mg mỗi ngày.

Bệnh nhân suy gan:

Sự hình thành các chất chuyển hóa phụ thuộc vào quá trình sinh hóa ở gan nên các dạng hóa chất này có thể bị giảm đi khi viêm gan nặng.

Hãy thận trọng khi sử dụng thuốc cho bệnh nhân này.

(*): Viên Natondix không phù hợp khi dùng liều 500 mg, 1000 mg. Cần sử dụng các chế phẩm khác phù hợp với người bệnh.

Phải làm gì khi dùng quá liều?

Triệu chứng

Nhức đầu, buồn nôn, nôn, đau vùng thượng vị, xuất huyết tiêu hóa, tiêu chảy (hiếm), mất phương hướng, kích thích, hôn mê, chóng mặt, ù tai, ngất xỉu và thỉnh thoảng co giật. Trường hợp ngộ độc cấp tính có thể gây suy thận và tổn thương gan.

Quản lý:

Không có thuốc giải độc đặc hiệu và các sản phẩm trao đổi chất 6-mna không được phân tách. Bệnh nhân cần được điều trị triệu chứng. Trong vòng 1 giờ sau khi bị nhiễm độc có thể sử dụng than hoạt tính.

Ngoài ra, ở người lớn, nếu dùng quá liều gây nguy hiểm đến tính mạng thì cần phải rửa ruột trong vòng 1 giờ sau khi uống Nabumeton. Cần đảm bảo đủ lượng nước tiểu cho người bệnh. Theo dõi chặt chẽ chức năng gan và thận. Cần theo dõi bệnh nhân ít nhất 4 giờ sau khi dùng Nabumeton. Sử dụng diazepam tiêm tĩnh mạch để điều trị động kinh.

Các yếu tố khác cũng cần được đánh giá tùy theo tình trạng bệnh nhân.

Quên một liều thuốc thì phải làm sao?

Phản ứng phụ

ADR thông thường (1/100

tai: rối loạn thính giác. 1/100)

Tâm thần: Lú lẫn, bồn chồn, mất ngủ Loét tá tràng, xuất huyết tiêu hóa, loét dạ dày, hội chứng tiêu hóa, phân đen, nôn mửa, viêm dạ dày, khô miệng. Kiểm tra chức năng gan tăng lên.

hệ thống sinh sản: kinh nguyệt.

ADR rất hiếm (ADR

Hệ máu và bạch huyết: giảm tiểu cầu. Tóc.

Hệ máu và bạch huyết: giảm bạch cầu, tăng bạch cầu hạt, giảm bạch cầu, thiếu máu tài sản, thiếu máu tán huyết. Máu.

Thận: viêm thận kẽ Thử nghiệm lâm sàng và dịch tễ học cho thấy việc sử dụng NSAID (liều cao, trong thời gian dài) có thể làm tăng nguy cơ huyết khối động mạch (như nhồi máu cơ tim hoặc đột quỵ). Về nguy cơ huyết khối tim mạch, xem thêm cảnh báo và thận trọng khi sử dụng.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

nhạy cảm với nababeton hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc. Có tiền sử hen suyễn do dùng NSAID.

Thận trọng khi sử dụng

Có thể hạn chế tác dụng không mong muốn bằng cách sử dụng liều thấp nhất và thời gian điều trị ngắn nhất một cách hiệu quả.

Không kết hợp Nabumeton với các NSAID khác, kể cả thuốc ức chế chọn lọc COX-2 (COX: Cycloxygenase).

Người cao tuổi: Tăng tỷ lệ tác dụng không mong muốn trên đường tiêu hóa gây xuất huyết tiêu hóa, có thể dẫn đến tử vong.

Hô hấp: Thận trọng khi sử dụng nababeton cho bệnh nhân có tiền sử hoặc bị hen phế quản.

Suy gan, suy thận và bệnh tim mạch: Sử dụng Numeton có thể làm giảm sự phụ thuộc vào liều tổng hợp tuyến tiền liệt và gây suy thận. Bệnh nhân suy giảm chức năng thận, suy tim, suy gan, người sử dụng thuốc lợi tiểu và người già là những đối tượng có nguy cơ cao nhất gặp phải tác dụng không mong muốn này.

Bệnh nhân suy thận nặng (CLC

Bệnh nhân suy thận trung bình (Clc = 30-49 ml/phút) có 50% 6-mna tự do trong huyết tương nên cần dùng liều Nabumeton.

Cần theo dõi chức năng gan khi sử dụng Nabumeton.

Tác dụng lên tim và mạch máu:

Nguy cơ huyết khối tim mạch: thuốc chống viêm không steroid (NSAID), không aspirin, sử dụng đường toàn thân, có thể làm tăng nguy cơ huyết khối tim mạch, bao gồm nhồi máu cơ tim và đột quỵ, có thể dẫn đến tử vong. Nguy cơ này có thể xuất hiện sớm trong vài tuần đầu dùng thuốc và có thể tăng dần theo thời gian. Nguy cơ huyết khối tim mạch được ghi nhận chủ yếu ở liều cao.

Các bác sĩ cần định kỳ đánh giá sự xuất hiện của các biến cố tim mạch, ngay cả khi bệnh nhân không có triệu chứng tim mạch trước đó. Bệnh nhân nên được cảnh báo về các triệu chứng của các biến cố tim mạch nghiêm trọng và cần đến gặp bác sĩ ngay khi chúng xuất hiện.

Để giảm thiểu nguy cơ xảy ra các tác dụng phụ, cần dùng Natondix với liều thấp nhất hàng ngày trong thời gian ngắn nhất.

Bệnh nhân có tiền sử tăng huyết áp và/hoặc xung huyết sung huyết đến trung bình cần được theo dõi chặt chẽ, phù nề khi dùng Nabumeton.

Bệnh nhân tăng huyết áp, suy tim sung huyết, nhồi máu cơ tim, bệnh động mạch ngoại biên, bệnh mạch máu não không được điều trị, chỉ điều trị bằng nababeton khi được cân nhắc kỹ. Đối với những bệnh nhân có nguy cơ cao mắc bệnh tim mạch, trước khi điều trị lâu dài bằng Nabumeton cũng cần được cân nhắc kỹ lưỡng.

Chảy máu, loét hoặc thủng đường tiêu hóa: có thể gây tử vong khi sử dụng NSAID. Bệnh nhân có tiền sử loét tiêu hóa, đặc biệt là người lớn tuổi cần báo cáo bác sĩ khi đau bụng bất thường.

Có thể sử dụng các thuốc bảo vệ đường tiêu hóa như Misoprostol, thuốc ức chế bơm proton (PPI: Proton Pump Inhitor), đặc biệt khi phối hợp NSAID với các thuốc có nguy cơ gây loét đường tiêu hóa.

Thận trọng với bệnh nhân sử dụng phối hợp các thuốc làm tăng nguy cơ loét tiêu hóa như corticosteroid, thuốc chống đông máu (Warfarin), NSAID khác, thuốc ức chế phục hồi serotonin (SSRI: SEROTONIN SELECTIVE REATEKE Igibitor)

Khi chảy máu hoặc loét đường tiêu hóa do sử dụng nabumeton, nên ngừng dùng thuốc này.

Cẩn thận sử dụng NSAID với bệnh nhân có tiền sử bệnh về đường tiêu hóa (viêm loét đại tràng, bệnh Crohn) vì thuốc có thể khiến các bệnh này nặng hơn.

Bệnh nhân loét đường tiêu hóa, cần được đánh giá hiệu quả và nguy cơ khi sử dụng nababeton, đảm bảo phù hợp trong điều trị loét đường tiêu hóa và theo dõi chặt chẽ diễn biến của bệnh nhân. Nabumeton có tính dung nạp cao hơn các NSAID khác do ít tác dụng lên hệ tiêu hóa. Dữ liệu tổng quan từ các thử nghiệm lâm sàng với Nabumeton cho thấy tần suất trung bình bị loét, xuất huyết và thủng đường tiêu hóa ở bệnh nhân điều trị bằng Nabumeton trong 3-6 tháng, 1 năm và 2 năm lần lượt là 0,3%, 0,5% và 0,8%. Mặc dù các chỉ số này thấp hơn so với các NSAID khác nhưng bác sĩ vẫn cần lưu ý các ADR này vẫn có thể xảy ra ngay cả khi bệnh nhân trước đó không bị loét đường tiêu hóa.

Mặc dù Nabumeton an toàn với thận và đường tiêu hóa nhưng vẫn cần thận trọng khi sử dụng nabumeton cho bệnh nhân:

Bị loét đường tiêu hóa nêu trên: Cần đảm bảo điều trị bằng Nabumeton phù hợp trước khi bắt đầu điều trị. Lupus ban đỏ và bệnh mô liên kết: Tăng nguy cơ viêm màng não vô trùng. Bệnh nhân có nguy cơ cao nhất gặp các phản ứng này ở giai đoạn đầu điều trị. Những phản ứng này chủ yếu khởi phát trong tháng đầu điều trị. Cần ngừng điều trị nếu sử dụng Nabumeton gây ra các phản ứng này

nabumeton có thể che giấu nhiễm trùng.

Đã có báo cáo về trường hợp mờ mắt, giảm thị lực khi sử dụng NSAID. Nếu dùng Nabumeton mà gặp tình trạng này thì nên khám mắt.

Ảnh hưởng của thuốc lên khả năng lái xe và vận hành máy móc

Natondix có thể gây buồn ngủ, chóng mặt, mệt mỏi, rối loạn thị lực. Nếu bạn gặp phải những tác dụng không mong muốn này, đừng lái xe hoặc vận hành máy móc.

Sử dụng thuốc cho phụ nữ trong thời kỳ mang thai và cho con bú

Trường hợp có thai

Việc sử dụng NSAID có thể làm giảm khả năng sinh sản của phụ nữ. Không nên sử dụng NSAID cho những phụ nữ đang cố gắng mang thai. Phụ nữ khó có thai hoặc nghi ngờ vô sinh nên cân nhắc việc ngừng sử dụng Nabumeton.

Chống chỉ định dùng Nabumeton cho phụ nữ có thai trong 3 tháng cuối của thai kỳ.

Không sử dụng thuốc cho phụ nữ có thai trong 6 tháng đầu, chỉ dùng khi thực sự cần thiết.

Trường hợp cho con bú

Không có dữ liệu về việc Nabumeton có thể bú sữa mẹ hay không. Tuy nhiên, sản phẩm trao đổi chất 6-mna của nó được bài tiết qua sữa ở chuột.

Không sử dụng nababeton cho phụ nữ đang cho con bú để tránh nguy cơ tác dụng không mong muốn đối với trẻ em.

Tương tác thuốc

Khi dùng kết hợp với Nabumeton có thể xảy ra tương tác.

Các NSAID khác bao gồm thuốc ức chế COX-2: có thể làm tăng nguy cơ tác dụng không mong muốn.

Thuốc lợi tiểu và các thuốc điều trị tăng huyết áp khác (như thuốc ức chế men chuyển, thuốc ức chế thụ thể angiotensin): có thể bị giảm tác dụng điều trị khi kết hợp với NSAID. Đối với một số ít người (ví dụ người già hoặc người mất nước) có thể dẫn đến suy giảm chức năng thận, thậm chí là suy thận cấp nên cần bù nước và theo dõi thường xuyên những bệnh nhân này.

Thuốc lợi tiểu kali: có thể làm tăng kali.

glycosid tim: NSAID có thể làm trầm trọng thêm tình trạng suy tim, giảm độ thanh thải và tăng glycosid tim trong huyết tương.

Methotrexate: Nabumeton làm giảm bài tiết methotrexate.

Lithi: Nabumeton làm giảm quá trình đào thải lithium.

ciclosporin: Tăng nguy cơ nhiễm độc thận.

Mifepriston: Không nên sử dụng NSAID trong vòng 8-12 ngày sau khi sử dụng Mifepriston vì NSAID có thể làm giảm tác dụng của Mifepriston.

corticosteroid: Thuốc làm tăng nguy cơ loét đường tiêu hóa.

Thuốc chống đông máu: NSAID có thể làm tăng tác dụng của thuốc chống đông máu. Cần thận trọng và theo dõi các dấu hiệu quá liều khi dùng kết hợp với nabumeton.

Thuốc kháng sinh Quinolon: Nghiên cứu trên động vật cho thấy NSAID có thể làm tăng nguy cơ co giật.

Chống kết tập tiểu cầu và ức chế tái chọn lọc Serotonin: Tăng nguy cơ xuất huyết tiêu hóa.

tacrolimus: có thể làm tăng nguy cơ nhiễm độc thận.

Zidovudin: Tăng nguy cơ nhiễm độc tế bào máu.

Liên kết thuốc với protein (như sulphonamid, sulphonylure, hydrogen): có thể có dấu hiệu quá liều khi dùng chung với nabumeton.

Chưa có nghiên cứu cụ thể nào về tương tác giữa Nabumeton và các thuốc đã nêu. Tuy nhiên, cần phải cẩn thận khi sử dụng phối hợp.

Bảo quản

Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.

Để xa tầm tay trẻ em, đọc kỹ hướng dẫn trước khi sử dụng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.