Nazoster orrspray 0,05% orrspray Mikulás allergiás nátha kezelésére (18g)

Gyógyszerforma Doboz x 18g
Specifikáció Mometason Furoat

Összetevő

Thành phần cho 100mg

Összetételi információk	Tartalom
Mometason Furoat	50 mcg

Felhasználások

Javallatok

Nazoster a következő esetekben javasolt:

A Nazoster 0,05%-os orrspray felnőtteknél és 3 évesnél idősebb gyermekeknél a szezonális allergiás nátha vagy az egész éves nátha tüneteinek kezelésére javallt. Tanulás

A mometazon-furoát egy külső glükokortikoszteroid, amely helyi gyulladáscsökkentő tulajdonságokkal rendelkezik olyan dózisokban, amelyeknek nincs hatása a szervezetre.

Talán a mometazon-furoát allergia- és gyulladáscsökkentő hatásának mechanizmusa az allergiás reakciókat okozó köztes anyagok gátlásán alapul.

A mometazon jelentősen gátolja a leukotriének felszabadulását allergiás leukémiából. Ezenkívül nagyon erős gátolja a TH2 citokinek, az IL-4 és IL-5 termelődését az emberi CD4+T sejtekből.

A sejtkísérletekben a mometazon-furoát legalább 10-szer erősebb, mint más szteroidok (beklometazon-dipropionát - BDP - betametazon, hidrokortizon és dexametazon ) Il - 1, 1, 6 és TNFα tekintetében. Az IL-5 termelésének gátlásában a mometazon-furoát (ICM = 0,12 Nm) legalább 6-szor erősebb, mint a BDP és a betametazon.

Ezen túlmenően, a mometazon-furoátot erősen gátlónak tartják, mint a leukotrién szintézisét, mint a BDP-t érzékeny atópiás betegek fehérvérsejtjeiben.

Az orr-antigénekkel végzett vizsgálatok során a mometazon-furoát gyulladáscsökkentő hatást mutat mind az allergiák esetében, mind később. Ezt a hisztamin- és eozin-szerető leukémia (a placebóhoz képest), a neutrofilek és az epiteliális adhéziós fehérje csökkenése (a kezdetekhez képest) csökkenése mutatta.

A klinikai hatékonyság egyértelműen az első adag beadása után legkorábban 12 órával kezdődik.

farmakokinetikai

felszívódás

A mometazon-furoátot orrspray formájában használják, elhanyagolható biológiai felhasználással (≤ 0,1%). A mometazon-furoát fázisok rosszul szívódnak fel az emésztőrendszerben; Kis mennyiség lenyelhető és felszívódhat a kezdeti anyagcsere során, mielőtt a vizelettel és az epével ürülne ki.

Elosztás

A laboratóriumi vizsgálat során a mometazon-furoát kötőfehérje 98-99%-a korlátozott, 5-500 ng/ml koncentráció mellett.

Anyagcsere

A vizsgálatok kimutatták, hogy a mometazon-furoát lenyelése és felszívódása széles körben metabolizálódik, és több metabolittá alakul. A plazmában nem találhatók fő metabolitok.

Az egyik kis metabolit, amelyet laboratóriumba alakítanak át, a 6β-hidroxi-mometazon-furoát. A máj mikroszómáiban képződő metabolitokat a citokróm P-450 3A4 (CYP3A4) szabályozza.

Megszüntetés

Intravénás injekció után a mometazon-furoát hatékony plazma ártalmatlanítási ideje 5,8 óra. Bármely gyógyszer felszívódik főként metabolitok formájában az epével és korlátozott arányban a vizelettel.

Szedés előtt Nazoster orrspray 0,05% orrspray Mikulás allergiás nátha kezelésére (18g)

Használat

Óvatosan rázza meg az edényt, és távolítsa el a védőfedelet.

Finoman tisztítsa meg az orrát.

fedje le az orr egyik oldalát, és helyezze a fúvókát a többi orrlyukba. Tartsa az üveget egyenesen, miközben a feje kissé meg van döntve.

Kezdjen el lassan lélegezni, és permetezze az orrára az ujjainak egyszeri megnyomásával és belégzésével.

Lélegezz ki szájon keresztül: Ismételje meg a 4. lépésben leírt eljárást ugyanabba az orrlyukba.

Vegye ki az edényt az orrából, és lélegezze ki a szájon keresztül.

Ismételje meg a 3–6. lépést a fennmaradó orrlyukak esetében.

Használat után törölje le a spray-t tiszta törülközővel vagy papírtörlővel, és zárja le a fedelet.

Adagolás

Első használatkor, vagy ha a pumpát 14 napnál tovább nem használják, körülbelül 6 vagy 7 alkalommal kell permetezni, amíg meg nem állapítják, hogy a tabletták könnyen permetezhetők, és könnyen beállítható a pumpa.

Minden spray körülbelül 100 μg mometazone-furoát mikrogramm-monometazona-furotátot tartalmaz Mometazon-furoát.

Használat előtt alaposan rázza fel.

Szezonális allergiás rhinitis vagy egész évben jelentkező nátha

Felnőttek (ideértve az idős betegeket is) és 12 év feletti gyermekek:

A szokásos ajánlások 2 permetezés a megelőző és a normál kezeléshez, 200 mikrogramm teljes napi adaggal, két 50 mikrogrammos adagra osztva mindkét orrlyukba naponta egyszer.

A tünetek kontrollálása után a fenntartó adag csökkenthető a 100 mikrogrammos teljes napi adagra, 1 permetre osztva mindkét orrlyukba.

Ha a tünetek nem kontrollálhatók teljesen, a maximális napi adag összesen 400 mikrogrammra emelhető, például 4 permetezéssel mindkét orrlyukba.

A tünetek kontrollálása után az adag javasolt. A klinikai hatás gyorsan és egyértelműen az első adag bevétele után 12 órával jelentkezik.

3 és 11 év közötti gyermekek:

A javasolt teljes napi adag 100 mikrogramm, osztva egy 50 mikrogrammos permetre mindkét orrlyukba naponta egyszer. A gyermekeknél történő használatot felnőttek segítségével kell elvégezni.

Orrpolipok kezelése

Az orrpolipok kezelésére a szokásos ajánlás 2 permetezés (50 mikrogramm/permet) egy orrlyukba, naponta 1 alkalommal (200 mikrogramm összdózis). Ha 5-6 hetes kezelés után a tünetek nem szűntek meg teljesen, a szervezet orronként 2 permetre emeli az adagot (50 mikrogramm/1 permet) naponta kétszer (400 mikrogramm összdózis).

Az adagot a legalacsonyabb dózisra kell titrálni, amelynél a tünetek hatékonysága megmarad. Ha 5-6 hét, napi kétszeri eljárással történő kezelés után nem javulnak a tünetek, célszerű a beteg újraértékelése és a kezelési rend felülvizsgálata.

Az orrpolipok kezelésére szolgáló gyógyszer hatékonyságáról és biztonságosságáról szóló tanulmányok 4 hónapon belül készülnek el.

Gyermekek

Szezonális allergiás rhinitis vagy egész évben.

A gyógyszerek biztonságossága és hatékonysága 3 év alatti gyermekeknél.

orrpolipok.

Az orrspray biztonságosságát és hatékonyságát gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében nem határozták meg.

Mi a teendő túladagolás esetén?

Mi a teendő, ha elfelejtette bevenni az adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Szezonális vagy egész éven át tartó allergiás nátha: Klinikai vizsgálatokban a kezeléssel kapcsolatos mellékhatások felnőtteknél és serdülőknél a következők: fejfájás (8%), orrvérzés (vérzés, véres nyálka és vérrögképződés) (8%), torokfájás (4%), orrégés (2%), használatakor ezek a mellékhatások gyakran előfordulnak orrviszketés esetén (2%). használat közben használat közben használat közben használat közben használat közben használat közben használat közben használat közben használat közben gyakran látható, amikor használat közben gyakran használják, amikor használja, amikor használja kortikoszteroid. Az orrvérzés általában enyhe és magától megszűnik. Bár százalékos aránya magasabb, mint a placebóé (5%), egyenértékű vagy alacsonyabb arányban, mint a nazális kortikoszteroidok vizsgálatában (akár 15%). Az összes többi hatás arányát ezekkel a placebóval hasonlítjuk össze.

A gyermekgyógyászati betegeknél az olyan mellékhatásokat, mint a fejfájás (3%), az orrvérzés (6%), az orrviszketés (2%) és a tüsszögés (2%) összehasonlítják a placebóval.

Azonnali túlérzékenységi reakciók közé tartozik a hörgőgörcs, és ritkán fordul elő légszomj a mometazon-furoát-monohidrát alkalmazása után. Ritkán fordul elő anafilaxiás és angioödéma.

Nagyon ritkán: ízérzékelési zavarok és szaglás.

Orrpolip: Orrpolipban szenvedő betegeknél a mellékhatások általános aránya a placebóhoz képest hasonló az allergiás rhinitisben szenvedő betegekéhez.

Tájékoztassa orvosát a gyógyszer szedése során jelentkező mellékhatásokról.

Figyelmeztetések

Ellenjavallt

Ne használja a terméket a következő esetekben:

Érzékeny emberek a gyógyszer bármely összetevőjével;

Az orrnyálkahártyával kapcsolatos, nem kezelt helyi fertőzés esetén permetezés nem alkalmazható;

A kortikoszteroidok sebgyógyulást gátló hatása miatt az orrkortikoszteroidok nem alkalmazhatók a sebek begyógyulása előtt orrműtéten vagy közelmúltban traumán átesett betegeknél;

Gombás, vírusos és tuberkulózisban szenvedők.

Óvatosság a gyógyszerszedés során

A permetezést óvatosan kell alkalmazni rejtett vagy aktív tuberkulózisfertőzésben, nem kezelt gombás fertőzésben, bakteriális vagy szisztémás fertőzésben, herpes simplex fertőzésben

a szemben.

12 hónapos mometazon-furoát-kezelés után nincs jele az orrnyálkahártya sorvadásának, ugyanakkor a mometazon-furoát hajlamos arra, hogy az orrnyálkahártyát normális szöveti jelenséggé alakítsa.

Hosszan tartó kezelés esetén a betegek hónapokig vagy hosszabb ideig permetet használnak, így megvizsgálják őket az orrnyálkahártyán esetlegesen előforduló elváltozásokra.

Ha az orrban vagy a garatban lokális gombás fertőzések fejlődnek ki, abba kell hagyni a spray-vel történő kezelést, vagy el kell kezdeni a megfelelő kezelést. Ha a stimuláció a szájpadlásban tart, szükség lehet a Nazoster spray-vel végzett kezelés leállítására.

A Nazoster hosszú távú alkalmazása során nincs bizonyíték a hipotalamusz - jen - mellékvese (HPA) becsípődésére. A 0,05%-os Nazoster alkalmazásakor azonban gondos monitorozást kell végezni a szervezet kortikoszteroidjaitól hosszú ideig. Ezeknél a betegeknél a kortikoszteroidok alkalmazása a mellékvese-elégtelenség tüneteihez vezethet több hónapig, amíg a HPA tengely működése javul. Ha ezeknél a betegeknél a mellékvese-elégtelenség jelei mutatkoznak, a szisztémás kortikoszteroid kezelést továbbra is más kezelési módszerekkel kell kísérni, és mérési intézkedéseket kell tenni.

A kortikoszteroidokról a Nazoster 0,05%-os spray-re való áttérés során egyes betegek panaszkodhatnak a szisztémás kortikoszteroidok gyógyulási tüneteire (pl. ízületi/izomfájdalom csökkentése, izomfájdalom csökkentése, szorongás, fájdalomcsillapítás, tanácstalanság). Nazoster 0,05% spray. Az ilyen átalakulások olyan allergiákat is okozhatnak, amelyek szisztémás kortikoszteroidokkal, például allergiás kötőhártya-gyulladással és ekcémával való kezelés során jelentkeznek.

Egy placebo-kontrollos vizsgálatban gyermekgyógyászati betegeken, akik évente 100 mikrogramm/nap Nazoster 0,05%-os permetet alkalmaztak, a megfigyelések nem mutatnak csökkent növekedési rátát.

Figyelmeztetni kell egyes fertőzések (például bárányhimlő, kanyaró) kockázatára, hogy kortikoszteroidokat szedő betegeknél csökkenthető az immunhiány, és hangsúlyozni kell az orvosi segítség fontosságát ilyen helyzetekben.

Nagyon ritka esetről számoltak be az orrsövény perforációjáról vagy a glaukómáról a spray kortikoszteroidok alkalmazása miatt.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

Nincs jelentés.

Terhesség és szoptatás

Terhesség

A mometazon terhes nőknél történő alkalmazásának biztonságosságát nem határozták meg.

A mometazon plazmakoncentrációja a javasolt maximális adag után nem mérhető, ezért a mometazonnal érintkező magzat elhanyagolható, a toxikus potenciál pedig várhatóan nagyon alacsony.

A többi kortikoszteroid spray-készítményhez hasonlóan az anyákra, magzatokra és csecsemőkre vonatkozó kockázatokat a várt előnyökhöz képest figyelembe kell venni, amikor a Nazoster 0,05%-os orrspray terhesség alatt történő alkalmazása mellett döntenek.

Terhesség alatt kerülni kell a hosszú távú és nagy mennyiségű használatot. A terhesség alatt kortikoszteroidokkal kezelt anyák babáit gondosan figyelni kell a mellékvese-elégtelenség szindrómával kapcsolatban.

Szoptatási időszak

A többi kortikoszteroid spray-készítményhez hasonlóan az anyákra és a csecsemőkre vonatkozó kockázatokat is figyelembe kell venni a várható előnyökhöz képest, amikor a 0,05%-os nazoster orrspray szoptatás alatti alkalmazása mellett döntenek.

Gyógyszerkölcsönhatás

A mometazon-furoát a CYP3A4 szubsztrátja.

Ha a mometazon-furoátot loratadinnal együtt alkalmazzák, az nem befolyásolja jelentősen a loratadin és fő metabolitjainak plazmakoncentrációját.

A mometazon-furoát plazmakoncentrációja nem mérhető. A jó beviteli kezelés kombinálása.

Tárolás

Tartsa távol a tablettákat gyermekektől és háziállatoktól.

Lejárati idő: a gyártástól számított 24 hónap.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.