A Nebilet 5 mg-os Menarini tabletta magas vérnyomás és krónikus szívelégtelenség kezelésére (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 1 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Nebivolol

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Nebivolol	5 mg

Felhasználások

Javallatok

Kezelés Hipertónia :

Az idiopátiás magas vérnyomás kezelése

Krónikus szívelégtelenség (CHF):

Koordinálja a krónikus szívelégtelenség kezelésére szolgáló standard kezelést az enyhe és közepes szint stabilizálása érdekében 70 éves és idősebb betegeknél.

Farmakológiai

A nebivolol kétféle optikai izomer keveréke, az SRRR – Nebivolol (D – Nebivolol) és az RSSS – Nebivolol (L – Nebivolol) izomerek keveréke. A gyógyszer két farmakológiai hatást kombinál:

Szelektív antagonizmus és receptorkompetíció β: SRRR-Enantiomer izomerek (D-Enantiomer) hatása.

Az L-Arginin/Nitrogén-oxid NO úttal való kölcsönhatás miatt enyhe érfeszülés tapasztalható.

Használja a nebivololt egyszeri vagy ismételt adagban a szívfrekvencia csökkentésére és a vérnyomás csökkentésére pihenés és testmozgás közben, mind normál emberek, mind magas vérnyomásos betegek esetében. A hipotenziós hatás hosszú távú kezelés esetén is fennmarad.

A kezelési dózisban a Nebivololnak nincs antagonista α-adrenerg hatása.

A magas vérnyomásban szenvedő betegek rövid és hosszú távú nebivolollal történő kezelése esetén csökken a test ellenállása. Bár a pulzusszám csökken, a szív mennyisége pihenéskor és fizikai aktivitás közben nem változik a szorítás hangerejének növekedése miatt.

A Nebivolol növeli az acetilkolin NO közvetítőinek érfeszülését, amelyek paraméterei általában csökkennek az endothel diszfunkcióban szenvedő betegeknél.

In vitro és in vivo tesztek azt mutatják, hogy a Nebivololnak nincs ugyanaz a hatása, mint az endogén szimpatikus (intrinsic Sympathomimetic Activity) és a Nebivolol-nak nem dózis-farmakokinetológiai pharmakokinetikában.

abszorpció

A Nebivolol mindkét optikai izomerje gyorsan felszívódik ivás után. A gyógyszer felszívódását az étkezés nem befolyásolja. A Nebivolol átlagos biohasznosulása ivás után 12% gyors metabolitok esetén, és csaknem teljes mértékben gyenge metabolitok esetén.

A plazmában mindkét izomer főként az albuminhoz kapcsolódik. A plazmafehérjével való kohézió az SRRR izomereknél 98,1%, az RSSS izomereknél 97,9%.

Anyagcsere

A nebivolol széles körben metabolizálódik, nagyrészt aktív hidroxi metabolitokká. A nebivolol telített és aromás hidroxilációval metabolizálódik (a CYP2D6 enzimnek köszönhetően), redukálva az alkil- és glükuronidot; A hidroxil metabolitok glükuronidja is képződik.

Megszüntetés

Az átlagos gyors metabolitok értékesítési ideje 10 óra, és lassú metabolitokban 3-5 alkalommal tart. Gyors metabolizmus esetén az RSSS izomer plazmakoncentrációja valamivel magasabb, mint az SRRR izomer. Gyors anyagcsere esetén a kétféle izomer átlag hidroxil metabolitjainak értékesítési ideje 24 óra, lassú anyagcsere esetén 2 alkalommal tart. A nebivolol plazmakoncentrációja 24 órán belül stabil, a hidroxil metabolitok esetében pedig néhány napon belül.

Szedés előtt A Nebilet 5 mg-os Menarini tabletta magas vérnyomás és krónikus szívelégtelenség kezelésére (1 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszert. Étkezés közben is bevehető.

Adagolás

Magas vérnyomás

Felnőttek: 1 tabletta/nap (5 mg), lehetőleg minden nap ugyanabban az időben.

A hipotenzió hatása 1-2 hetes kezelés után egyértelmű lesz. Néha a maximális hatásfok csak 4 hét után érhető el.

Koordinálja más magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel:

A β-blokkolók alkalmazhatók vagy kombinálhatók más vérnyomáscsökkentő szerekkel. A hipotenziós hatás fokozódik, ha 12,5-25 mg hidroklorotiaziddal kombinálják.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek : A kezdő adag 2,5 mg/nap. Szükség esetén az adag 5 mg/nap-ra emelhető.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: az adatok korlátozottak. Ezért a Nebilet használata ellenjavallt ehhez az objektumhoz.

Idősek: 65 év feletti betegeknél a kezdő adag 2,5 mg/nap. Szükség esetén az adag 5 mg-ra emelhető. Azonban kevés tapasztalat áll rendelkezésre a 75 év feletti betegek kezelésében, óvatosan és szigorúan ellenőrzötten, amikor a gyógyszert erre a célra szedik.

Gyermekek: Nincsenek adatok a Nebilet biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében. Ehhez a tárgyhoz ne ajánljon gyógyszert.

krónikus szívelégtelenség

A krónikus szívelégtelenség stabil kezelése érdekében az adagot lassan emelni kell az egyes betegek számára optimális adagig.

Stabil krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegek azok, akik nem szenvednek 6 héten belül fellépő akut szívelégtelenségben. A kezelőorvosnak jártasnak kell lennie a krónikus szívelégtelenség kezelésében.

Azoknál a betegeknél, akik szív- és érrendszeri gyógyszereket (diuretikumok, digoxin, ACE-gátlók, angiotenzin II antagonisták) szednek, a Nebilet-kezelés megkezdése előtt 2 hétig stabil dózisban kell tartaniuk ezeket a gyógyszereket.

A dózisemelést lépésről lépésre kell elvégezni, a dózisemelések közötti különbség a beteg reakciójától függően 1-2 hét: 1,25 mg Nebivolol, legfeljebb 2,5 mg x 1 alkalommal/nap, majd 5 mg x 1 alkalommal/nap, majd 10 mg x 1 alkalommal/nap. A maximális adag 10 mg x 1 alkalommal/nap.

A kezelés megkezdésekor és minden alkalommal, amikor az adagot emelik, a tapasztalt orvosnak legalább 2 órán keresztül ellenőriznie kell, hogy a klinikai állapot továbbra is stabil legyen (vérnyomás, pulzusszám, ingerületvezetési zavarok, súlyosabb szívelégtelenség jelei).

Az ADR megjelenése azt okozhatja, hogy a betegeket nem kezelik a maximális adagokkal. Szükség esetén a maximális adag lépésről lépésre is csökkenthető, és újra felhasználható a megfelelő adag.

Az adagmódosítás során, ha a betegség súlyosabb

szívelégtelenség, vagy a beteg nem tolerálja a gyógyszert, szükség esetén az adagot csökkenteni kell, vagy azonnal le kell állítani (súlyos vérnyomás esetén a súlyosabb szívelégtelenséget akut tüdőödéma, cardiovaol, tünetekkel járó pulzusszám, pitvari blokk kíséri).

A krónikus szívelégtelenség Nebivolollal történő kezelése gyakran hosszú távú kezelés.

Ne hagyja abba hirtelen a nebivolol szedését, mert súlyosbíthatja a szívelégtelenséget. Ha a gyógyszer abbahagyása szükséges, az adagot hetente lassan csökkenteni kell.

Vesekárosodásban szenvedő betegek: Enyhe vagy közepesen súlyos vesekárosodásban szenvedő betegeknél nem módosítják az adagot, mivel a maximális emelést minden egyes beteghez igazítják. Súlyos vesekárosodásban (szérum kreatinin ≥ 250 μmol/l) szenvedő betegek kezelésében nincs tapasztalat. A Nebivolol nem alkalmazható ezeknél a betegeknél.

Májelégtelenségben szenvedő betegek: az adatok korlátozottak. Ellenjavallt Nebilet ezeknek a betegeknek.

Időskorúak: Nem szükséges módosítani az adagot, mert a maximális tolerancia minden egyes betegnél módosult.

Gyermekek: Nincsenek adatok a Nebilet biztonságosságára és hatásosságára vonatkozóan gyermekek és 18 év alatti serdülők esetében. Ehhez a tárgyhoz ne ajánljon gyógyszert.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.Mi a teendő túladagolás esetén?

Kezelés: Túladagolás vagy túlérzékenység esetén a beteget az Aktív Osztályon szorosan ellenőrizni és kezelni kell. Ellenőriznie kell a vércukorszintet. Akadályozzuk meg a maradék gyógyszer felszívódását a gyomorban, és szedjünk aktív szenet vagy hashajtót. Időnként mesterséges lélegeztetésre lehet szükség. A bradycardia vagy a vagus reakció atropinnal vagy metilatropinnal kezelhető. A hipotenzió és a sokk kezelhető plazma infúzióval vagy plazma alternatív megoldásokkal, és ha lehetséges, katekolamin alkalmazásával. A β-blokkolók hatását az izoprenalin-hidroklorid lassú vénás infúzióval, körülbelül 5 μg/perc kezdődózissal, vagy a dobutamin körülbelül 2,5 μg/perc kezdődózissal ellensúlyozhatja, amíg el nem érik a követelményeket. Ha még mindig nem sikerült elérni, lehetséges az izoprenalin és a dopamin használata. Ha még mindig nem hatásos, a glukagon intravénás adagolása 50-100 μg/ttkg. Szükség esetén az injekciót 1 órán belül megismételjük, majd szükség esetén a Glucagon 70 μg/kg/h átvihető. A szívritmus-kezelést gátló ritka esetekben a pacemaker is használható.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Ne igyon kétszer az előírt módon.

Mellékhatások

Gyakori, ADR> 1/100

Idegrendszer: fejfájás , szédülés, paresztézia.

Emésztőrendszer: székrekedés , hányinger, hasmenés.

Légzőrendszer: Nehézség.

Egyéb: fáradtság, ödéma.

Nem gyakori, 1/1000

Mentális: rémálmok, depresszió .

látás: A látás csökkentése. Szív- és érrendszer: lassú szívverés, szívelégtelenség, pitvari blokk - kamrai, lassan vezető - kamrai, alacsonyabb vérnyomás.

Automatikus rendszer: Bronchospasmus.

Emésztőrendszer: emésztési zavarok, puffadás, hányás.

A bőr és a bőr alatti szövetek: viszketés, bőrkiütés.

Reproduktív rendszer: impotencia.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A következő esetekben használt ellenjavallt gyógyszerek:

A gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Májelégtelenség vagy májműködési zavar. Akut szívelégtelenség, szívsokk, szívelégtelenség elvesztése olyan gyógyszerek alkalmazása esetén, amelyek intravénás szívizom-összehúzódást okoznak.

Sinus-károsodás szindróma, beleértve a sinus-pitvari blokkot.

Blokkolja a 2-es és 3-as szívszintet (pacemaker nélkül).

A kórtörténetben előfordult bronchospasmus vagy bronchiális asztma .

A színes sejtes daganatokban szenvedő betegeket nem kezelték.

Metabolikus acidózis.

Lassú pulzusszám (pulzusszám

Hipotenzió (szisztolés vérnyomás

Súlyos perifériás érbetegség.

Legyen óvatos, ha használja

Ha továbbra is β-blokkolóval kezeli, csökkenti az aritmia kockázatát az érzéstelenítés és az intubáció során. Ha abbahagyja a β-blokkolók szedését a műtét előtt, azt legalább 24 órával korábban abba kell hagyni. Legyen óvatos, amikor valamilyen érzéstelenítőt használ, mert csökkentheti a szívizom erejét. Az intravénás atropin injekció segíthet a betegeknek elkerülni a vagus reakciókat.

Ne használjon β-blokkolókat pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, kivéve, ha az stabil, ha a szívelégtelenség stabil.

Lassan (1-2 hétig) hagyja abba a β-blokkolókat ischaemiás betegeknél. Ha szükséges, más gyógyszerekkel is el kell kezdeni a kezelést a gyógyszer abbahagyásakor, hogy elkerülje az anginás túlzott evést.

Rendszeresen ellenőrizni kell a krónikus szívelégtelenség Nebivolollal történő kezelésének kezdetét. Ne állítsa le hirtelen a peszticideket, ha egyértelműen jelzi.

A β-blokkolók lelassíthatják a pulzusszámot. Ha a pulzusszám 50-55 BPM alatt van pihenés közben és/vagy lassú szívverés tünetei vannak, az adagot csökkenteni kell.

Vigyázat a perifériás keringési zavarban (Raynaud-szindróma, sántítás) szenvedő betegeknél, mert ezek a rendellenességek súlyosabbak is lehetnek.

Óvatosság az 1-es szívblokkban szenvedő betegeknél, mert lassítja a β-blokkolók átviteli idejét.

Óvintézkedések prinzmetal anginában szenvedő betegeknél az alfa-receptor antagonizmus koszorúér-görcsöt okozó hatása miatt, a β-blokkolók növelhetik az angina gyakoriságát és idejét.

Nem javasolt a Nebivolol kombinálása kalciumblokkolókkal a Verapamilban és a Diltiazemben, az I. csoportba tartozó aritmia elleni szerek, a centrálisra ható vérnyomáscsökkentő gyógyszerek.

A Nebilet nem befolyásolja a cukorbetegek vércukorszintjét. Azonban óvatosnak kell lenni, mert a nebivolol elfedheti a hipoglikémia egyes jeleit (gyors szívverés, mellkasi dob).

A β-blokkolók gyorsan el tudják fedni a szívtüneteket hyperthyreosisban szenvedő betegeknél. A gyógyszer hirtelen leállítása fokozhatja a tüneteket.

COPD-s betegeknél használhat β-blokkolókat, de óvatosnak kell lenni, mert fokozhatja a légúti görcsöket.

Azoknál a betegeknél, akiknek a kórtörténetében pikkelysömör szerepel, csak gondos mérlegelés esetén használják a tabletták blokkolására.

A β-blokkolók fokozott érzékenységet okozhatnak az allergénekkel szemben, és ronthatják a túlérzékenységi reakciókat.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszernek a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatását nem vizsgálták. A gyógyszer nem befolyásolja a mentális funkciókat. Gépjárművezetéskor és gépek kezelésekor ügyeljen arra, hogy néha szédülés és fáradtság jelentkezhet

terhesség

a nebivolol káros lehet a terhességre, magzatra/csecsemőre. Általában a β-blokkolók csökkentik a méhlepényen keresztüli keringést, fejletlenné teszik a magzatot, magzati halált, vetélést vagy korai szülést. Egyéb nemkívánatos mellékhatások (hipotenzió, lassú szívverés) előfordulhatnak a magzatnál/csecsemőnél.

Ne alkalmazza a nebivololt terhesség alatt, hacsak nem feltétlenül szükséges. Ha β-blokkolóval kell kezelni, akkor a β1 receptoron szelektív inhibitorokat kell alkalmaznia, és szorosan figyelemmel kell kísérnie a méh véráramlását - egymást és a magzat fejlődését. Ha káros az anyára és a magzatra, érdemes megfontolni más gyógyszerek alkalmazását. A hipotenzió és a lassú szívverés tünetei gyakran az első 3 napban jelentkeznek.

Szoptatási időszak

In vivo vizsgálatok azt mutatják, hogy a nebivolol kiválasztódik az anyatejjel. Embereknél nincs adat. A legtöbb β-blokkoló (különösen a zsírban oldódó készítmények, mint például a nebivolol és aktív metabolitjai) kiválasztódik az anyatejbe, bár eltérő szinten. A nebivolol használata közben ne szoptasson.

Gyógyszerkölcsönhatás

Antihyodfight szerek I. csoport (kinidin, hidrokinidin, cibenzolin, flekainid, dizopiramid, lidokain, mexiletin , propafenon): lassítja a pitvari szellőztetés idejét, és csökkenti a szívizom összehúzódását és a kalcium-összehúzódásokat.

gátolják a pitvari – kamrai vezetést.

A központi szinten hatékonyan ható hipotenzióval összehangolva (klonidin, guanfacin , moxonidin, methyldopa , rilmenidine ) súlyosan szívelégtelenséget okozhat a központi szimpatikus idegek erejének csökkenése miatt (csökkenti a szívritmust és a vaszkuláris ívet). A gyógyszer hirtelen leállítása, különösen, ha korábban abbahagyta a β-blokkolók alkalmazását, ami növelheti a „visszafelé magas vérnyomás” kockázatát.

III. csoport antiaritmia (amiodaron): Befolyásolja a pitvari-kamrai idejét.

A β-blokkolók és a halogén érzéstelenítők egyidejű alkalmazása csökkentheti a tükröződő tachycardiát és növelheti a hipotenzió kockázatát.

szívglikozidok: az egyidejű használat megnövelheti a pitvari-kamrai közötti időt.

A dihidropiridin csoport (amlodipin, felodipin, lacidipin, nifedipin , nicardipin, nimodipin , nitrendipin) kalciumblokkolókkal egyidejűleg alkalmazva növelheti a vérnyomáscsökkenés, a szívelégtelenség csökkenése, a szívelégtelenség csökkenése kockázatát. barbiturát, fenotiazin): egyidejű alkalmazása fokozhatja a β-blokkolók csökkentő hatását.

Szimpatikus gyógyszerek: egyidejű alkalmazása a β-blokkolók hatásának elvesztését okozhatja. A β-blokkolók stimulálhatják a szimpatikus gyógyszerek alfa-adrenerg hatását α és β -adrenerg rendszerekkel egyaránt (hipertónia, pulzusszám és szívblokk kockázata).

A Nebivolol metabolizmusa összefügg a CYP2D6-tal, így ezen enzimgátlók (különösen paroxetin, fluoxetin, tioridazin, kinidin) egyidejű alkalmazása növelheti a nebivolol plazmakoncentrációját, növelheti a túlzottan lassú szívfrekvencia és egyéb mellékhatások kockázatát.

A nebivolol és a cimetidin plazmakoncentrációjának klinikai kombinációja nem növeli a klinikai hatást. A ranitidinnel való együttműködés nem befolyásolja a Nebivolol farmakokinetikáját. Mindaddig, amíg a Nebilet-et étkezés közben vagy savlekötőket szed az étkezések között, ez a két gyógyszer együtt is alkalmazható.

A nebivolol nikardipinnel kombinációja növeli mindkét gyógyszer koncentrációját a plazmában, de nem változtatja meg a klinikai hatást. A gyógyszerek alkohollal, furoszemiddel vagy hidroklorotiaziddal együtt történő alkalmazása nem befolyásolja a nebivolol farmakokinetikáját. A nebivolol nem befolyásolja a warfarin farmakokinetikáját és farmakológiáját.

Tárolás

Tárolás 30 °C alatt.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.