Viên nang cứng Neubatel 300mg Davipharm điều trị động kinh cục bộ (10 vỉ x 10 viên)
Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Gabapentin
Thành phần
| Thông tin thành phần | Nội dung |
| Gabapentin | 300mg |
Công dụng
Chỉ định
Chỉ định thuốc Neubatel điều trị trong các trường hợp sau:
Dược lý
Mã ATC: N03AX12.
Nhóm dược lý: thuốc chống động kinh, điều trị thần kinh.
gabapentin là thuốc chống động kinh và giảm đau do cơ chế thần kinh chưa rõ. Trên động vật thí nghiệm, thuốc có tác dụng chống co giật sau khi bị điện giật và còn có tác dụng ức chế co giật do pentylenetetrazol gây ra. Tác dụng trong thí nghiệm trên tương tự như các axit Valproic khác ngoài Phenytoin và Carbamazepin, cấu trúc hóa học của Gabapentin tương tự như chất dẫn truyền thần kinh, Gama-Aminobutyric Acid (GABA), nhưng Gabapentin không có ái lực với thụ thể Gabaa hoặc Gabab và không làm thay đổi GABA.
gabapentin không liên kết với các thụ thể dẫn truyền thần kinh khác của não và không tương tác với kênh natri. Các vị trí gắn Gabapentin có ái lực cao khắp não, các vị trí này tương ứng với sự hiện diện của các kênh canxi tùy thuộc vào điện áp điển hình với các đơn vị bổ sung Alpha-2-Delta-1. Kênh này nằm trong Synap Money và có thể điều chỉnh việc giải phóng các chất dẫn truyền thần kinh kích thích thúc đẩy co giật và đau đớn.
dược động học dược động học
hấp thu
gabapentin hấp thu qua đường tiêu hóa theo cơ chế bão hòa (khi liều tăng, sinh khả dụng giảm). Thuốc đạt nồng độ đỉnh trong huyết tương sau khi uống 2-3 giờ và đạt nồng độ ổn định sau 1-2 ngày. Nồng độ hiệu quả trong huyết thanh của thuốc chưa được xác định. Tuy nhiên, trong một nghiên cứu, số cơn co giật chỉ giảm ở những người có nồng độ gabapentin huyết thanh trên mg/lít (11,7 micromol/lít). Nồng độ trong huyết tương của Gabapentin thường nằm trong khoảng từ 2 mg/lít (2 microgam/ml) đến 20 mg/lít (20 microgam/ml).
Tỷ lệ sinh khả dụng khoảng 60% khi dùng ở liều 900 mg/24 giờ và không tương ứng với liều dùng, ngay cả khi tăng liều, sinh khả dụng cũng giảm (sinh khả dụng khoảng 27% khi dùng ở liều 4,8 g/24 giờ). Thức ăn, kể cả chế độ ăn giàu chất béo, không có ảnh hưởng đáng kể về mặt lâm sàng đến dược động học của Gabapentin.
phân phối
Gabapentin được phân bố khắp cơ thể, vào sữa mẹ, liên kết với lượng protein huyết tương rất thấp (3%). VA là 58 ± 6 lít ở người lớn. Ở bệnh nhân động kinh, nồng độ gabapentine trong dịch não tủy bằng khoảng 20% nồng độ đáy huyết tương ở trạng thái ổn định tương ứng.
chuyển đổi
Không có bằng chứng về sự chuyển hóa gabapentin ở người. Gabapentin không tiếp xúc với enzyme oxidase có chức năng chuyển hóa thuốc trong gan.
Loại bỏ
gabapentin được bài tiết chủ yếu qua thận ở dạng không đổi. Thời gian bán thải của Gabapentin không phụ thuộc vào liều lượng và khoảng 5 đến 7 giờ ở người có chức năng thận bình thường.
Đối tượng đặc biệt
Ở người cao tuổi và bệnh nhân suy giảm chức năng thận, độ thanh thải gabapentine trong huyết tương giảm. Tốc độ bài tiết Gabapentin không thay đổi, độ thanh thải huyết tương và độ thanh thải thận tỷ lệ thuận với độ thanh thải creatinin.
Gabapentin có thể bị loại khỏi huyết tương do tan máu. Cần điều chỉnh liều lượng cho bệnh nhân bị tổn thương thận hoặc phân hủy máu.
Trẻ
Trẻ dưới 1 tuổi có sự thay đổi lớn về thuốc.
tuyến tính
Sinh khả dụng của Gabapentin giảm khi tăng liều cho thấy tính phi tuyến tính của các thông số dược động học liên quan đến sinh khả dụng (F) như AE %, Cl/F, VA/ F. Dược động học thiết yếu (các thông số dược động học không liên quan đến F như Cl, và Belief) được mô tả tốt nhất bằng dược động học tuyến tính. Nồng độ Gabapentin ở trạng thái ổn định có thể dự đoán được từ thông tin liều đơn.
Trước khi dùng Viên nang cứng Neubatel 300mg Davipharm điều trị động kinh cục bộ (10 vỉ x 10 viên)
Cách sử dụng
Viên nang cứng uống, khi dùng thuốc không phân biệt bữa ăn nên nuốt cả viên với nước.
Gabapentin thường được coi là không có hiệu quả trong việc nhận biết bệnh động kinh.
Liều dùng
Liều khởi đầu điều trị cho tất cả các chỉ định và khuyến nghị cho người lớn và thanh thiếu niên trên 12 tuổi.
Khuyến cáo ngừng gabapentin từ từ trong ít nhất một tuần đối với tất cả các chỉ định.
chống động kinh
Việc điều trị bệnh động kinh thường phải kéo dài. Liều điều trị do bác sĩ quyết định dựa trên khả năng dung nạp và hiệu quả của từng cá nhân.
Người lớn và trẻ em trên 12 tuổi: Hỗ trợ điều trị hoặc điều trị động kinh cục bộ có hoặc không có cơn động kinh toàn phần.
Có thể khởi đầu với liều 300 mg/lần x 3 lần/ngày hoặc điều chỉnh liều theo khuyến cáo. Sau đó, có thể tăng liều thêm 300 mg (chia 3 lần), cứ 2-3 ngày lại tăng liều, tùy theo đáp ứng của người bệnh, cho đến khi đạt liều điều trị hiệu quả, thường là 900 - 3600 mg/ngày, chia 3 lần; Liều tối đa 4800 mg/ngày. Tăng liều gabapentin chậm hơn có thể phù hợp với một số bệnh nhân. Thời gian đạt 1800 mg/ngày tối thiểu là 1 tuần, 2400 mg/ngày là 2 tuần và 3600 mg/ngày là 3 tuần.
Nên chia tổng liều mỗi ngày thành 3 lần uống thuốc và khoảng cách tối đa không quá 12 giờ.
Trẻ em: Điều trị hỗ trợ động kinh cục bộ hoặc không kèm theo động kinh toàn thể.
Trẻ em 2 - Dưới 6 tuổi: Chỉ định không phù hợp với dạng bào chế
Trẻ em 6 - 12 tuổi:
Liều dùng: Chỉ định không phù hợp với dạng bào chế.
Liều duy trì là 900 mg/ngày đối với trẻ nặng từ 26 - 36 kg và 1200 mg/ngày đối với trẻ nặng 37 - 50 kg, tổng liều/ngày chia làm 3 lần. Liều tối đa: 70 mg/ kg/ ngày, chia 3 lần.
Lưu ý:
Một số trẻ không chịu được mức tăng hàng ngày, việc kéo dài thời gian tăng (tới vài tuần) có thể phù hợp hơn.
Chưa có đánh giá về việc sử dụng gabapentin cho trẻ em dưới 12 tuổi bị suy thận.
Không cần theo dõi nồng độ gabapentin trong huyết tương để tối ưu hóa điều trị. Hơn nữa, Gabapentin có thể dùng kết hợp với các thuốc chống động kinh khác mà không lo thay đổi nồng độ Gabapentin trong huyết tương hay nồng độ trong huyết thanh của các thuốc chống động kinh khác.
điều trị thần kinh
Người lớn:
Có thể khởi đầu với liều 300 mg/lần x 3 lần/ngày hoặc điều chỉnh liều theo khuyến cáo. Sau đó có thể tăng liều thêm 300 mg (chia 3 lần), cứ 2-3 ngày lại tăng liều một lần, tùy theo đáp ứng của người bệnh, cho đến khi liều có hiệu quả, liều tối đa là 3600 mg/ngày. Tăng liều gabapentin chậm hơn có thể phù hợp với một số bệnh nhân. Thời gian đạt 1800mg/ngày tối thiểu là 1 tuần, 2400 mg/ngày là 2 tuần và 3600 mg/ngày là 3 tuần.
Trong điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên như tiểu đường và đau thần kinh sau bệnh zona, hiệu quả và độ an toàn chưa được kiểm chứng trong các thử nghiệm lâm sàng với thời gian điều trị dài hơn 5 tháng. Nếu cần dùng thuốc trên 5 tháng để điều trị bệnh lý thần kinh ngoại biên, nên đánh giá tình trạng lâm sàng của bệnh nhân và xác định nhu cầu điều trị phối hợp.
Lưu ý về chỉ dẫn
Ở những bệnh nhân có sức khỏe kém như nhẹ cân, sau ghép tạng..., nên tăng liều chậm hơn, bằng cách dùng liều thấp hơn hoặc tăng thời gian dùng thuốc.
Bệnh nhân cao tuổi
Bệnh nhân cao tuổi có thể cần điều chỉnh liều do tuổi chức năng thận.
Ngủ, phù ngoại biên và yếu hơn ở người già.
Bệnh nhân suy thận
Đối với bệnh nhân suy giảm chức năng thận và tan máu phải giảm liều; Liều thích hợp cần được điều chỉnh theo CLCR, khuyến cáo như sau:
Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.
Phải làm gì khi dùng quá liều?
Các triệu chứng quá liều bao gồm chóng mặt, nhìn đôi, nói lắp, buồn ngủ, mất ý thức, hôn mê và tiêu chảy nhẹ. Tất cả bệnh nhân đều hồi phục hoàn toàn trong quá trình điều trị hỗ trợ. Giảm sự hấp thu ở liều gabapentin cao hơn có thể hạn chế sự hấp thu của các hoạt chất khi dùng quá liều và do đó làm giảm độc tính khi dùng quá liều.
Quá liều Gabapentin, đặc biệt khi kết hợp với các thuốc ức chế hệ thần kinh trung ương khác có thể gây hôn mê.
Mặc dù Gabapentin có thể được loại bỏ bằng phương pháp tán huyết nhưng kinh nghiệm trước đây cho thấy không cần thiết phải thực hiện. Tuy nhiên, ở bệnh nhân suy thận nặng, có thể có dấu hiệu suy giảm máu.
Liều gây tử vong của Gabapentin chưa được xác định ở chuột với liều cao 8000 mg/kg. Dấu hiệu ngộ độc cấp tính ở động vật bao gồm mất điều hòa, khó thở, sa mí mắt hoặc bị kích thích.
Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.
Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đó và tiếp tục lịch dùng thuốc. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.Phản ứng phụ
Khi sử dụng Neubatel thường có tác dụng không mong muốn (ADR) như:
rất thường gặp, ADR ≥ 1/10
hiếm khi, 1/1.000 ≤ ADR
Nhiễm trùng đường hô hấp, viêm tai giữa, co giật và viêm phế quản chỉ được báo cáo trong nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em. Ngoài ra, trong nghiên cứu lâm sàng ở trẻ em, các hành vi liên tục và hiếu động thái quá được báo cáo với tần suất phổ biến.
Thuốc có thể gây ra các tác dụng không mong muốn khác, khuyến cáo người bệnh thông báo tác dụng không mong muốn khi sử dụng thuốc.
Hướng dẫn xử lý ADR
Mất phối hợp vận động thường liên quan đến liều lượng. Nếu giảm liều mà không đỡ thì phải ngừng thuốc.
Nếu nghi ngờ có hội chứng Stevens Johnson thì phải ngừng thuốc.
Không ngừng thuốc đột ngột vì có thể làm tăng tần suất các cơn động kinh. Trước khi ngừng thuốc hoặc chuyển sang thuốc chống động kinh khác, cần giảm liều từ từ trong vòng ít nhất 7 ngày.
Cảnh báo
Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.
Chống chỉ định
Thuốc Neubatel chống chỉ định trong các trường hợp sau:
Những lưu ý khi sử dụng thuốc
Thận trọng khi sử dụng với người có tiền sử rối loạn tâm thần, suy thận và tan máu, người vận hành tàu hỏa hoặc máy móc.
ý nghĩ tự sát hoặc tự sát
Thận trọng đối với tất cả bệnh nhân đang điều trị hoặc bắt đầu điều trị bằng bất kỳ thuốc chống co giật nào dù có chỉ định gì, bệnh nhân phải được theo dõi chặt chẽ vì có thể xuất hiện trầm cảm hoặc trầm cảm nặng, có ý định tự tử hoặc bất kỳ thay đổi bất thường nào về khí động học, không được thay đổi phác đồ điều trị khi chưa hỏi ý kiến bác sĩ. Khuyên bệnh nhân và người chăm sóc tìm lời khuyên từ nhân viên y tế nếu có dấu hiệu hoặc triệu chứng của hành vi hoặc tự tử.
viêm tụy cấp
Nếu xuất hiện vòng viêm tụy cấp khi dùng gabapentin thì nên ngừng thuốc.
co giật
Mặc dù chưa có bằng chứng về sự hồi phục tương ứng với Gabapentin, nhưng việc ngừng sử dụng thuốc chống động kinh đột ngột ở bệnh nhân động kinh có thể gây ra bệnh động kinh.
Cũng như các thuốc chống động kinh khác, một số bệnh nhân có thể bị tăng cơn co giật hoặc co giật mới khi sử dụng gabapentin.
Cũng như các thuốc chống động kinh khác, việc dừng một thuốc chống động kinh ở những bệnh nhân dùng nhiều hơn một loại thuốc chống động kinh, Gabapentin dùng một lần duy nhất có tỷ lệ thành công thấp.
Gabapentin không có hiệu quả đối với toàn bộ bệnh động kinh nguyên phát vì tình trạng mất ý thức và có thể làm cơn co giật trầm trọng hơn ở một số bệnh nhân. Vì vậy, hãy thận trọng khi sử dụng Gabapentin cho bệnh nhân động kinh hỗn hợp bao gồm cả tình trạng mất ý thức.
Gabapentin có thể gây chóng mặt, buồn ngủ làm tăng khả năng xảy ra tai nạn (té ngã). Ngoài ra còn có những báo cáo nhầm lẫn, mất ý thức và suy giảm tinh thần. Vì vậy, nên khuyên người bệnh thận trọng cho đến khi quen với những tác dụng có thể có của thuốc.
Được sử dụng với opioid
Nên theo dõi cẩn thận các dấu hiệu ức chế thần kinh trung ương ở những bệnh nhân cần điều trị đồng thời gabapentin với opioid như buồn ngủ, an thần và suy hô hấp. Bệnh nhân sử dụng gabapentin và morphin có thể tăng nồng độ gabapentin. Nên giảm liều gabapentin hoặc opioid một cách thích hợp.
Người cao tuổi (trên 65 tuổi)
Chưa có nghiên cứu hệ thống nào trên bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên dùng Gabapentin.
Trong một nghiên cứu mù ở những bệnh nhân bị đau dây thần kinh, buồn ngủ, phù ngoại biên và yếu cơ xảy ra với tỷ lệ cao hơn ở bệnh nhân từ 65 tuổi trở lên so với bệnh nhân trẻ tuổi. Ngoại trừ phát hiện trên, nghiên cứu lâm sàng ở nhóm bệnh nhân này không cho thấy sự khác biệt về tác dụng không mong muốn so với bệnh nhân trẻ tuổi hơn.
Trẻ em
Tác động của việc điều trị Gabapentin lâu dài (trên 36 tuần) đối với khả năng học tập, trí tuệ và sự phát triển của trẻ em và thanh thiếu niên chưa được nghiên cứu đầy đủ. Cần cân nhắc lợi ích và rủi ro của việc điều trị kéo dài.
Lạm dụng và phụ thuộc vào ma túy
Các báo cáo cổ về lạm dụng và phụ thuộc vào ma túy. Nên đánh giá cẩn thận tình trạng lạm dụng thuốc của bệnh nhân và quan sát các dấu hiệu lạm dụng gabapentin có thể có như hành vi tìm thuốc, tăng liều nhanh, dung nạp.
phát ban do thuốc có tăng bạch cầu ái toan và các triệu chứng toàn thân (trang phục)
Phản ứng quá mẫn toàn thân, đe dọa tính mạng như Dress đã được báo cáo ở những bệnh nhân sử dụng thuốc chống động kinh bao gồm gabapentin.
Nên chú ý đến những trường hợp quá mẫn sớm như sốt hoặc nổi hạch, ngay cả khi phát ban chưa rõ ràng. Nếu có những triệu chứng này, bệnh nhân cần được đánh giá ngay lập tức. Ngừng điều trị bằng gabapentin nếu không có nguyên nhân nào khác gây ra các dấu hiệu và triệu chứng.
Kiểm tra
Thuốc có thể dương tính với kết quả xét nghiệm định lượng protein niệu bằng que thử. Vì vậy, nên khẳng định kết quả dương tính khi thử bằng que thử bằng các phương pháp khác như phương pháp biuret, phương pháp đo độ đục hoặc chất màu hoặc sử dụng các phương pháp thay thế ngay từ đầu.
Sốc phản vệ
Gabapentin có thể gây sốc phản vệ. Các dấu hiệu và triệu chứng trong các trường hợp được báo cáo bao gồm khó thở, sưng môi, cổ họng và lưỡi và hạ huyết áp là trường hợp khẩn cấp. Bệnh nhân cần được hướng dẫn ngừng thuốc và đến trung tâm y tế ngay khi có dấu hiệu hoặc triệu chứng.
Dùng cho phụ nữ mang thai và cho con bú
Phụ nữ mang thai
Không có thông tin đầy đủ về việc sử dụng gabapentin ở phụ nữ mang thai.
Nghiên cứu trên động vật cho thấy độc tính sinh sản. Nguy cơ ở người vẫn chưa rõ ràng. Không nên sử dụng Gabapentin trong thời kỳ mang thai trừ khi lợi ích của người mẹ rõ ràng so với nguy cơ đối với thai nhi.
Không có kết luận rằng Gabapentin có liên quan đến nguy cơ dị tật bẩm sinh khi sử dụng trong thời kỳ mang thai, do có sự hiện diện của thuốc chống động kinh và thuốc chống động kinh trong các báo cáo.
phụ nữ cho con bú
gabapentin tiết ra sữa mẹ. Do tác động của gabapentin đối với trẻ sơ sinh chưa được biết rõ nên cần thận trọng khi sử dụng gabapentin ở phụ nữ đang cho con bú. Gabapentin chỉ nên sử dụng cho phụ nữ đang cho con bú khi lợi ích rõ ràng so với nguy cơ.
khả năng sinh sản
Gabapentin không có tác động gì đến các nghiên cứu trên động vật.
Tác dụng của thuốc trên người lái xe và vận hành máy móc
gabapentin trung bình có thể làm giảm nhẹ khả năng lái xe và vận hành máy móc. Gabapentin tác động lên hệ thần kinh trung ương và có thể gây buồn ngủ, chóng mặt hoặc các triệu chứng liên quan khác. Mặc dù chỉ ở mức độ nhẹ hoặc trung bình nhưng những tác dụng không mong muốn này có thể gây nguy hiểm cho người bệnh nếu đang lái xe hoặc vận hành máy móc. Điều này đặc biệt đúng khi bắt đầu điều trị và sau khi tăng liều.
Tương tác thuốc
Có báo cáo về suy hô hấp và/hoặc an thần liên quan đến phối hợp gabapentin và opioid, AUC trung bình của Gabapentin tăng 44% khi dùng chung với morphin. Hãy cân nhắc khi sử dụng sự kết hợp này, đặc biệt ở người lớn tuổi.
Không quan sát thấy sự tương tác giữa Gabapentin và Phenobarbital, Phenytoin, Valproic acid hoặc carbamazepin.
Dược động học ổn định của Gabapentin ở những người khỏe mạnh tương tự như bệnh nhân bị động kinh sử dụng thuốc chống động kinh. Gabapentin dùng chung và thuốc tránh thai đường uống có chứa norethindron và/hoặc ethinyl estradiol không ảnh hưởng đến dược động học ổn định của cả hai loại thuốc.
Gabapentin được chia sẻ và thuốc kháng axit nhôm và magiê làm giảm việc sử dụng gabapentin tới 24%. Gabapentin nên được sử dụng ít nhất 2 giờ sau khi dùng thuốc kháng axit.
Probenecid không làm thay đổi sự bài tiết qua thận của gabapentin.
Có sự giảm nhẹ về khả năng thải trừ trên lâm sàng của gabapentin khi sử dụng với cimetidine.
Bảo quản
Để nơi thoáng mát, tránh ánh sáng, nhiệt độ dưới 30⁰C.
Các loại thuốc khác
- ACUPAN TABLETS
- Aerinaze
- DECA-DURABOLIN 50MG/ML INJECTION
- Dynastat
- FLARIN 200 MG SOFT CAPSULES
- Opatanol
Tuyên bố từ chối trách nhiệm
Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.
Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.
Từ khóa phổ biến
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions