Neurontin kemény kapszula 300 mg Pfizer helyi epilepszia kezelésének támogatása (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma 10 buborékcsomagolás x 10 tabletta dobozban
Specifikáció Gabapentin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Gabapentin	300 mg

Felhasználások

Javallatok

A Neurontin 300 mg a következő esetekben javasolt:

epilepszia

A gabapentin egyéni terápiaként javallt helyi görcsrohamok kezelésére, függetlenül attól, hogy vannak-e másodlagos kötések felnőtteknél és 12 évesnél idősebb gyermekeknél. Felnőtteknél és 3 éves vagy idősebb gyermekeknél másodlagos rohamok kísérik. A gabapentint támogató, 3 év alatti gyermekeknél alkalmazott kezelési rend biztonságosságát és hatékonyságát nem igazolták.

A gabapentin 18 éves és idősebb felnőttek idegrendszeri fájdalmaira javallt. A gabapentin biztonságosságát és hatásosságát 18 év alatti betegeknél nem igazolták.

Farmakológia

A gabapentin farmakológiai tulajdonságai könnyen bejutnak az agyba, és megakadályozzák a görcsöket egyes állati epilepsziás modellekben. A gabapentinnek nincs affinitása sem a Gabaa, sem a Gabab receptorokhoz, és nem változtatja meg a GABA átalakulását. A gabapentin nem kapcsolódik más neurotranszmitter receptorokhoz az agyban, és nem lép kölcsönhatásba a nátriumcsatornákkal. A gabapentin kapcsolatban áll a kalciumcsatornák feszültségátviteli zsilipjeinek α2 alegységére (Alfa - 2 - Delta) gyakorolt nagy nyomással, és az α2 alegységhez kapcsolódó gabapentinről úgy gondolják, hogy összefüggésben áll a gabapentin görcshatásaival állatokban. A fertőző polgároknál végzett szűrés nem utal a gyógyszer α2-n kívüli egyéb hatására.

Számos preklinikai modellből származó bizonyítékok azt mutatják, hogy a Gabapentin farmakológiai hatásai az α2-receptorhoz való kötődésnek tulajdoníthatók, ezáltal csökkentve a stimuláló neurotranszmitterek felszabadulását a központi idegrendszer területein. Ez lehet a gabapentin-görcsök oka. A gabapentin aktivitása és a görcsoldó hatások közötti összefüggést nem állapították meg embereken.

Farmakokinetika

A gabapentin biohasznosulása nem arányos az adaggal. Ez azt jelenti, hogy az adag növelésekor a biohasznosulása csökken. Ivás után a gabapentin plazma csúcskoncentrációja 2-3 órán belül érhető el. A Gabapentin kapszulák abszolút biohasznosulása körülbelül 60%. Az élelmiszerek, beleértve a magas zsírtartalmú étrendet, nem befolyásolják a Gabapentin dinamikáját. A gabapentin plazmából történő eliminációját legvilágosabban a lineáris farmakokinetikai tulajdonságok írják le.

A gabapentin plazmahulladék értékesítési ideje nem függ az adagtól, és az átlagos 5-7 óra között van.

Epilepsziás betegeknél a gabapentin koncentrációja az agy-gerincvelői folyadékban a legalacsonyabb koncentráció körülbelül 20%-a a megfelelő plazmakoncentráció állandó állapotában.

Nincs bizonyíték a gabapentin metabolizmusára azoknál a gabapentin betegeknél, akik nem indukálnak olyan oxidáz enzimeket, amelyek vegyes funkciójúak a májban, amely felelős a gyógyszeranyagcseréért.

A gabapentin csak a vesén keresztül választódik ki. A gabapentint dialízissel kizárják a plazmából. Ezért a csökkent vesefunkciójú betegeknél vagy a betegeknél a dózismódosítás dializált.

Szedés előtt Neurontin kemény kapszula 300 mg Pfizer helyi epilepszia kezelésének támogatása (10 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell alkalmazni a

gabapentint szájon át vagy étellel együtt kell fogyasztani.

Adagolás

Általános

Klinikai értékeléskor szükséges az adag csökkentése, a gyógyszer abbahagyása vagy más választható gyógyszerrel történő helyettesítése, ezt a munkát lassan, minimum 1 héten belül kell elvégezni.

Az epilepszia kezelésében

Felnőtteknek és 12 év feletti gyermekeknek

A klinikai vizsgálatok azt mutatják, hogy a Gabapentin hatékony dózisa 900-3600 mg/nap. A kezelés elkezdhető 300 mg-mal, napi 3-szor (TID) az 1. napon, vagy az 1. táblázatban leírt standard dózissal. Ezt követően az adag legfeljebb 3600 mg/nap adagra növelhető, háromszor egyenlő adagra osztva. A 4800 mg/napig terjedő adagot jól tolerálták nyílt, hosszú távú klinikai vizsgálatokban. A napi 3-szori adagolási rendben (TID) a dózisok közötti maximális idő nem haladhatja meg a 12 órát a járványkitörések elkerülése érdekében. 1. táblázat

Adagolási standard táblázat 9tm>0 Kezdeti 300 mg naponta 300 mg BIDB 300 mg TIDC

3-12 éves gyermekgyógyászati betegek

A kezdő adagnak 10-15 mg/ttkg/nap tartományban kell lennie, egyenlő adagokra osztva (3-szor/nap), és a hatásos dózist a standard dózissal érik el körülbelül 3 napig. 5 évesnél fiatalabbak 40 mg/ttkg/nap egyenlő adagokra osztva (3-szor/nap). Az adagok közötti maximális távolság nem haladhatja meg a 12 órát. Ezenkívül a Gabapentin más epilepszia elleni gyógyszerekkel kombinálva is alkalmazható anélkül, hogy figyelmet kellene fordítani a gabapentin koncentrációjának vagy más epilepszia elleni szerek plazmakoncentrációjának változására.
Neurológiai fájdalmak kezelésére felnőtteknél
A kezdő adag 900 mg/ttkg, 3 kis adagra osztva, és szükség esetén növelhető, a választól függően, a maximális napi 3600 mg-os dózissal összefüggésben. A kezelést az 1. táblázatban leírt standard adaggal kell kezdeni.
Neurológiai fájdalomban szenvedő vagy károsodott vesefunkciójú epilepsziában szenvedő betegek adagjának módosítása.
Az adagot módosítani kell károsodott veseműködésű betegeknél a 2. táblázatban leírtak szerint, vagy dializált betegeknél. 2. táblázat 80
900 - 3600 normál vesefunkciójú (kreatinin-clearance > 80 ml/perc) betegek kezelésére 900-3600 mg/nap. Az adagot csökkentik vesekárosodásban szenvedő betegeknél (kreatinin-clearance
Naponta 300 mg-ot kell használni.
Az adagolás módosítása dializált betegeknél
Azoknál a dialízisben részesülő betegeknél, akiket soha nem alkalmaztak gabapentinnel, a kezdő adag 300-400 mg-os, majd 200-300 mg-ra kell csökkenteni a gabapentint minden 4 órás dialízis után.
Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A túladagolás tünetei közé tartozik a szédülés, a kettős pillantás, a nyelv, az álmosság, az alvás és az enyhe hasmenés. Ezek a betegek teljesen felépülnek a támogatás után. A gabapentin felszívódásának csökkenése nagy dózisok esetén korlátozhatja a gyógyszer felszívódását a túladagolás idején, és ez minimalizálja a túladagolásból eredő mérgezés mértékét. Bár a gabapentin dialízissel eltávolítható a szervezetből, a jelenlegi tapasztalatok szerint erre a módszerre általában nincs szükség. Súlyos veseelégtelenségben szenvedő betegeknél azonban dialízis javasolt.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A gyógyszer használata során nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Hirtelen megmagyarázhatatlan halálesetekről számoltak be, ezekben az esetekben a halálesetek és a Gabapentin közötti ok-okozati összefüggést nem állapították meg.

További mellékhatásokról számoltak be a gyógyszer után, többek között: akut veseelégtelenség, allergének, beleértve csalánkiütést, hajhullás, érszűkület, cukorbetegek vércukorszintjének változása, nagy mellek, mellkasi fájdalom, szájüregi hiperglikémia és eosinian hyperglykaemia és szisztémás tünetek, hipertenzimek, különféle emlőenzimek, fokozza az energiát, túlzottan a testet. Szárak, mozgászavarok, például rángatózás és tánc, mozgászavarok és tónuszavarok, izomgörcsök, szapora szívverés, hasnyálmirigy-gyulladás , Stevens-Johnson-szindróma, almondat, arcüreggyulladás , ágybavizelés, májgyulladás és sárgaság.

A Gabapentin hirtelen abbahagyásakor jelentkező mellékhatásokról is beszámoltak. A következő leggyakrabban jelentett jelenségek a szorongás, az álmatlanság, az émelygés, a fájdalom és a szövetek kiömlése.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Neurontin gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt: Gabapentinre vagy a gyógyszer bármely összetevőjére túlérzékeny betegek.

Óvintézkedések a

epilepszia

használatakor

Bár nincs bizonyíték a gabapentin miatti epilepszia kitörésére, az epilepsziás betegeknél a görcsoldók hirtelen leállása epilepsziának tűnhet a betegeknél. Más epilepszia elleni gyógyszerekhez hasonlóan egyes betegeknél fokozott görcsök jelentkezhetnek, vagy új típusú görcsök jelentkezhetnek a Gabapentin-kezelés során. Más antiepileptikumokhoz hasonlóan, a betegeknél az epilepszia elleni szerek egyidejű alkalmazásának abbahagyása nem reagál a több epilepszia elleni gyógyszerrel végzett kezelésre, így a gabapentint csak önmagában lehet alkalmazni, és alacsony a sikerességi arány.

A gabapentin nem tekinthető hatékonynak az egész testet érintő görcsrohamok, például az eszméletvesztés ellen, vagy egyes betegeknél súlyos görcsrohamokat okozhat. Ezért a gabapentint óvatosan kell alkalmazni olyan betegeknél, akiknél vegyes görcsök, beleértve az eszméletüket is. A gabapentin-kezelés szédüléssel és alvással jár, ez növelheti a balesetből (esésből) eredő balesetek kockázatát. A kábítószer terjesztése után is vannak jelentések zavartságról, eszméletvesztésről és szellemi hanyatlásról. Ezért javasolni kell, hogy a betegek óvatosan használják a gyógyszert, amíg a beteg meg nem ismeri a gyógyszer lehetséges hatásait.

Egyidejű alkalmazás opioiddal

Az opioidokkal koncentrált betegeknél a gabapentint egyidejűleg opioidokkal kell kezelni, amelyek a gabapentinszint emelkedéséhez vezethetnek. Gondosan ellenőrizni kell a betegeket a központi idegrendszer (CNS) gátlásának jelei miatt, mint például a csirke alvás, az éberség és a légzésgátlás csökkentése, valamint a gabapentin vagy opioid dózis megfelelő csökkentése.

A kiütést ugyanaz az eozint szerető leukémia és szisztémás tünetek (ruha) okozzák. A kábítószerek és az eozinofília okozta kiütések formájában súlyos, életveszélyes túlérzékenységi reakciókat, valamint csodálatos tüneteket (ruha) jelentettek olyan betegeknél, akik véralvadásgátló szereket, köztük gabapentint szedtek.

Megjegyzendő, hogy a túlérzékenységi reakciók kezdete, mint például a láz vagy a nyirokcsomók megjelenhetnek, akár kiütések, akár nem. Ha ezek a jelek vagy tünetek jelentkeznek, azonnal fel kell mérni a beteg állapotát. A gabapentin-kezelést abba kell hagyni, ha nem találtak más okokat ezeknek a jeleknek és tüneteknek.

Anafilaxia

A gabapentin anafilaxiát okozhat. Az esetek jeleiről és tüneteiről számoltak be, beleértve a légszomjat, az ajkak, a torok és a nyelv duzzanatát, valamint a sürgősségi ellátást igénylő hipotenziót. A betegeket utasítani kell, hogy hagyják abba a gabapentin alkalmazását, és azonnal forduljanak orvoshoz, ha az anafilaxia jelei vagy tünetei jelentkeznek.

Gyermekbetegek komplexuma

A gabapentin-terápia hatását (több mint 36 hétig) a vizsgálatokra, a gyermekek és kiskorúak intelligenciájára és fejlődésére nem vizsgálták teljes körűen. Ezért mérlegelni kell a hosszan tartó terápia előnyeit a terápia lehetséges kockázataihoz képest.

Visszaélés és kábítószer-függőség

Visszaélés és kábítószer-függőség eseteit jelentették, miután a kábítószer forgalomba került. Csakúgy, mint más, a központi idegrendszerre ható gyógyszereket, gondosan fel kell mérni azokat a betegeket, akiknek anamnézisében kábítószerrel visszaéltek, és figyelemmel kell kísérni ezeket a betegeket a gabapentinnel való visszaélés lehetséges jeleinek észlelése érdekében.

Tájékoztatás a betegek számára

A gabapentin biztonságos és hatékony használatának biztosítása érdekében a következő információkat és utasításokat kell megosztania a betegekkel:

Tájékoztatás az orvosnak bármilyen gyógyszerről, vényköteles vagy fel nem írt gyógyszerről, alkoholról, a Gabapentin-kezelés alatt használt vagy használni kívánt gyógyszerről.

értesítenie kell az orvost, ha a beteg terhes vagy teherbe kíván esni, vagy a Gabapentin szedése alatt terhes.

A gabapentin az anyatejjel választódik ki, így a gabapentin hatása a gyermek szoptatására nem szükséges a terhesség időtartamára. az orvosok, ha szoptatnak.

A gabapentin csökkentheti a gépjárművezetéshez szükséges képességeket vagy veszélyes gépek kezelését. Ezért nem vezethet gépjárművet és nem kezelhet veszélyes gépeket mindaddig, amíg meg nem bizonyosodott arról, hogy ez a gyógyszer nem befolyásolja az ezekben a tevékenységekben való részvételt.

A rohamok kitörésének megelőzése érdekében ne hagyja, hogy a gabapentin adagjai közötti különbség meghaladja a 12 órát.

A gabapentin-kezelés megkezdése előtt a betegeket tájékoztatni kell arról, hogy a bőrkiütés jelensége vagy a túlérzékenység jelei és tünetei, például láz vagy limfadenopátia súlyos egészségügyi eseményhez vezethet. A betegeknek azonnal jelenteniük kell az orvosnak ezeket a tüneteket.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gabapentin enyhén vagy közepesen befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket, a gabapentin a központi idegrendszerre hat, és álmosságot, szédülést vagy egyéb releváns tüneteket okozhat. Még akkor is, ha a hatás csak enyhe vagy közepes, ezek a nem kívánt hatások valószínűleg veszélyeztethetik a betegeket gépjárművezetés vagy gépek kezelése közben. Ez különösen igaz a kezelés megkezdésekor és az adag növelése után.

Terhesség

Terhes nőkön nem végeztek megfelelő és ellenőrzött vizsgálatokat. Mivel az állatok reprodukciós vizsgálatai nem mindig igazak az emberre adott válaszreakcióhoz, csak akkor alkalmazzák terhesség alatt, ha a kezelés előnyei nagyobb kockázatot jelentenek, mint az embrióra gyakorolt kockázatok.

szoptatási időszak

A gabapentin kiválasztódik az anyatejbe. A gabapentin hatása a gyermekekre a szoptatási időszakban nem ismert. Legyen óvatos, ha a gabapentint anyáknak alkalmazza szoptatás alatt. A gabapentint csak akkor szabad anyáknak alkalmazni a szoptatás alatt, ha a kezelés előnyei nagyobbak, mint a lehetséges kockázatok.

Gyógyszerkölcsönhatások

Spontán jelentések és beszámolók jelentek meg a szakirodalomban a gabapentin és opioidok alkalmazásával összefüggő légúti gátlókról vagy csökkent éberségről. Egyes jelentésekben a szerzők úgy gondolják, hogy különös figyelmet kell fordítani erre a jelenségre gabapentin és opioid kombináció alkalmazásakor, különösen idős betegeknél.

A morfin farmakokinetikai paramétereit nem befolyásolja, ha a gabapentin alkalmazása 2 órával a morfium bevétele után javasolt.

Nincs megfigyelés, hogy a gabapentin és a fenobarbitál, a fenitoin , a valproesav vagy a karbamazepin között kölcsönhatás lenne. A gabapentin farmakokinetikai tulajdonságai a plazma plazmakoncentrációjának állapotában hasonlóak az ezekkel az epilepsziás gyógyszerekkel kezelt egészséges alanyok és epilepsziás betegekéhez.

A gabapentin és a noretindront vagy etinilösztradiolt tartalmazó fogamzásgátló tabletták egyidejű alkalmazása nem befolyásolja a farmakokinetikai tulajdonságokat mindkét gyógyszer plazmakoncentrációjának állandó állapotában.

A gabapentin alumíniumsót és magnéziumsót tartalmazó savkötő szerekkel történő egyidejű alkalmazása körülbelül 20%-kal csökkenti a gabapentin biohasznosulását, ezért a gabapentint az antacidumok bevétele után körülbelül 2 órán keresztül kell alkalmazni.

A gabapentin vesén keresztül történő kiválasztását a probenecid nem befolyásolja.

A vese gabapentin kiválasztódása enyhén csökken, ha cimetidinnel együtt alkalmazzák, de ez klinikailag nem jelentős.

Vizsgálati eredmények

Az álpozitív eredményről számoltak be az Ames N - Multistix SG mérőrudakkal végzett tesztek során, amikor gabapentint más görcsoldó szerekkel kombináltak. Ezért a vizeletben lévő fehérje meghatározásához szulfosalicilsav kicsapása javasolt.

Tárolás

30 °C alatt tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.