A Nevanac Alcon szemcsepp a szürkehályog műtét utáni gyulladások és fájdalom kezelésére (5 ml)

Gyógyszerforma 5 ml-es üveg
Specifikáció Nepafenac

Összetevő

Thành phần cho 1ml

Összetételi információk	Tartalom
Nepafenac	1 mg

Felhasználások

Javallatok

A Nevanac gyógyszer a következő esetekben javasolt:

Gyulladás, fájdalom megelőzése és kezelése szürkehályog műtét után.

A Nepafenac gyulladáscsökkentő és nem szteroid fájdalomcsillapító. Kis szemek után a Nepafenac átszivárog a szaruhártyán, majd hidrolázzal metabolizálódik a szemszövetben AMFENAC-ká, amely egy nem szteroid gyulladáscsökkentő gyógyszer. Az amfenak gátolja a prosztaglandin h szintáz (ciklo-oxigenáz) hatását, amely a prosztaglandin termeléséhez szükséges enzim.

Farmakológiai hatás

A gyógyszerek metabolizmusának nagy része a retinában/membránban, majd a szivárványhártyában/szempillában és a szaruhártyában megy végbe a szövet perfúziós szintjének megfelelően.

A klinikai vizsgálatok eredményei azt mutatják, hogy a Nevanac szemcseppek nem gyakorolnak jelentős hatást a belső nyomásra.

farmakokinetikai

felszívódás

A kis szemek után a Nevanac szem mindkét szemben naponta háromszor van, a plazmában kis mennyiségben fedezték fel a Nepafenacot és az Amphenac-ot, de elegendő mennyiségben ahhoz, hogy a legtöbb betegnél a megfelelő kis gyógyszer bevétele után 2-3 órával meghatározható legyen. A CMAX maximális maximális koncentrációja stabil állapotban a Nepafenac és Amfenac szemcseppek beadása után, ami 0,310 ± 0,104 ng/ml és 0,422 ± 0,121 ng/ml-nek felel meg.

Elosztás

Az Amfenac nagy affinitást mutat a szérum albumin fehérjékhez. Az In Vitro tesztben az AMFENAC egéralbuminnal, humán albuminnal és humán szérummal kapcsolatos százalékos aránya 98,4%, 95,4% és 99,1%.

Egérvizsgálatok azt mutatják, hogy a 14C Nepafenac jelzésű gyógyszer egyszeri vagy többadagos orális adagolása esetén a rokon anyagok széles körben eloszlanak a szervezetben.

Metabolizmus

A belső hidroláznak köszönhetően a nepafenak gyorsan amfenakká alakul át. Ezt követően az AMFENAC erős metabolizmust tapasztalt magasabb polaritású metabolitokká, beleértve az aromás hidroxilezési hidroxilezést, amely glükoronid komplexet képez.

A béta-glükuronidázzal végzett hidrolízis előtt és után végzett radioaktív kromatográfiás analízis azt mutatja, hogy az Amfenac kivételével minden metabolit glükuronid komplex formájában van. Az AMFENAC a plazma fő metabolitja, a plazma teljes radioaktív aktivitásának körülbelül 13%-ával. A plazma második legnagyobb metabolitja az 5-hidroxi-nepafenac, amely a teljes radioaktív aktivitás körülbelül 9%-át teszi ki CMAX-on.

Kölcsönhatás más gyógyszerekkel: sem a Nepafenac, sem az AMFENAC nem gátolja semmilyen metabolikus aktivitást a személy in vito citokróm P450-ében (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 és 3A4), legfeljebb 300 ng/ml koncentrációban. Ezért szinte nincs lehetőség más, egyidejűleg alkalmazott gyógyszerekkel való kölcsönhatásra, ha ezekben a metabolizmuson keresztüli kölcsönhatásokban a CYP is részt vesz. Valószínűtlen a fehérjével való asszociációs mechanizmuson keresztüli gyógyszerkölcsönhatások előfordulása sem.

Megszüntetés

A 14C radioaktív marker – az egészséges önkéntesek számára orális Nepafenac – bevételét követően a radioaktív meghatározás során a vizelettel ürülő fő kiválasztási útvonalat határozták meg, amely körülbelül 85%-át teszi ki, míg a műtrágyán keresztül történő kiválasztódás csak a dózisok körülbelül 6%-át teszi ki. A Nepafenac és az AMFENAC mennyisége nem mutatható ki a vizeletben.

25 szürkehályog műtéten átesett betegnél egyszeri adag Nevanac eye small, 5 ml-es szem bevétele után a gyógyszer koncentrációját a vízi folyadékban a gyógyszer bevétele után 15, 30, 45 és 60 perccel mérik. Az átlagos gyógyszerkoncentrációt a vízben a gyógyszer bevétele után 1 órával határozzuk meg (Nepafenac 177 ng/ml, AMFENAC 44,8 ng/ml). Ezek az eredmények azt mutatják, hogy a gyógyszer gyorsan behatol a szaruhártyába.

Szedés előtt A Nevanac Alcon szemcsepp a szürkehályog műtét utáni gyulladások és fájdalom kezelésére (5 ml)

Hogyan kell használni

Gyógyszer csak a kis szemekre.

A betegeket arra kell irányítani, hogy használat előtt rázza fel az injekciós üvegeket. Ha egynél több szemgyógyszert használ, a gyógyszereket legalább 5 perc különbséggel kell alkalmazni.

A gyógyszeroldat és az injekciós üveg hegyének fertőzésének megelőzése érdekében ügyelni kell arra, hogy az injekciós üveg hegye ne érjen hozzá a szemhéjhoz, a szem körüli területekhez vagy a test más helyeihez – óvatosan utasítsa a beteget, hogy használaton kívül gondosan takarja le a palackot.

Adagolás

felnőtteknek,

A gyulladás és a fájdalom megelőzése és kezelése érdekében az adag egy csepp Nevanac eye a sérült szem kötőhártya-tasakjába, naponta háromszor, a szürkehályog műtét előtti 1 naptól, majd a műtét napjától kezdve, és a műtét utáni első 2 hétig tart.

A kezelési folyamat a műtét utáni első 3 hétig is eltarthat, ha az orvos indokolt. Használhat további cseppet a műtét előtt 30-120 perccel.

Cukorbetegeknél a szürkehályog műtét utáni ödéma kockázatának csökkentése érdekében az adag egy csepp NEVANAC eye shift 5 ml a sérült szem kötőhártya-zsákjába, naponta háromszor, a szürkehályog-műtét előtti naptól kezdve, majd a műtétet követő napon, és a műtét után 60 napig tart, ha orvos rendeli. Használhat további cseppet a műtét előtt 30-120 perccel.

Gyermekeknek

A Nevanac eye kis járvány biztonságosságát és hatékonyságát gyermekeknél nem határozták meg. Nincs adat. Gyermekek számára nem ajánlott kis nevanac szemfolyadékot használni.

Máj- és veseelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazzák

A Nevanac eye kis járványt nem vizsgálták máj- vagy veseelégtelenségben szenvedő betegeknél. A nepafenak főként biológiai anyagcserén keresztül ürül ki, és a szemcseppek beadása után a szervezet expozíciója nagyon alacsony. Ezeknél a betegeknél nincs szükség az adag módosítására.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? A toxikus hatás kicsi szemek túladagolása, vagy akár nem megfelelő gyógyszer gyomor-bél traktusba kerülése esetén valószínűleg nem jelentkezik.
Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Nevanac használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

A következő nemkívánatos hatásokat jelentették a kis nevanac szemfolyadékokkal végzett klinikai vizsgálatok során, és a következőképpen osztályozhatók: Nagyon népszerű (≥ 1/10), népszerű (≥ 1/100 - Mindegyik gyakorisági csoportban a nemkívánatos hatások súlyossági sorrendben vannak feltüntetve. Rendszerrendszercsoport Nem kívánt hatások Fej . Fokozódó szakadások, kötőhártya kötőhártya
ismeretlen: A gyógyulási folyamat (szaruhártya) érintett, mozgáskorlátozott/mentes szaruhártya-tengeri rendellenességek, átlátszatlan szaruhártya, szaruhártya hegek, látásvesztés, szemirritáció, szemduzzanat DA

ritkábban: A bőr petyhüdtsége

A gyógyszer használatának leállítása és mellékhatásai szükségesek értesítse az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

Nevanac a következő esetekben ellenjavallt:

A hatóanyagokkal, a gyógyszer bármely segédanyagával vagy más nem szteroid gyulladáscsökkentő szerekkel (NSAID) szembeni túlérzékenység.

Más nem szteroid gyulladáscsökkentőkhöz hasonlóan a Nevanac eye is ellenjavallt asztmás rohamokban, csalánkiütésben vagy akut rhinitisben szenvedő betegeknél az acetilszalicilsav vagy egyéb nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek promóciója miatt.

Legyen óvatos, amikor

ne adja be az injekciót. Utasítsa a betegeket, hogy ne igyanak kis nevanac szemet.

Útmutató a betegeknek a napfény elkerülésének szükségességéről a Nevanac eye small kezelés során.

A kisméretű nem szteroid gyulladáscsökkentők szem használata keratitist okozhat. Egyes érzékeny betegeknél a nem szteroid gyulladáscsökkentők (NSAID-ok) hosszan tartó helyben történő alkalmazása hámgyengülést, vékony szaruhártya, szaruhártya elcsúszást, szaruhártya fekélyt és szaruhártya perforációt okozhat. Ezek az események veszélyeztethetik a látást. Azoknál a betegeknél, akiknél a szaruhártya károsodott, a Nevanac eye alkalmazását azonnal le kell állítani, és gondosan ellenőrizni kell a szaruhártyát.

A helyszínen használt NSAID-k lassíthatják vagy gátolhatják a gyógyulási folyamatot. Hasonlóképpen, a helyi kortikoszteroid gyógyszerek is lassítják vagy akadályozzák a gyógyulási folyamatot. A helyi NSAID-ok és a helyi szteroidok egyidejű alkalmazása növeli a gyógyulási folyamat során fellépő problémák súlyosságát.

A helyszínen alkalmazott NSAID-ok értékesítés utáni monitorozása során szerzett tapasztalatok azt mutatják, hogy a szemműtéten átesett betegek ismétlődő vagy összetettek, szaruhártya-idegek elvágása, szaruhártya hám károsodása, cukorbetegség, szemgolyó felszíni betegsége, szemszárazság vagy rheumatoid arthritis, nő a szaruhártya nemkívánatos hatásainak kockázata, fenyegetheti a látást. A helyi NSAID-ok használata növelheti a kockázatokat, növelve a szaruhártya nemkívánatos hatásainak súlyosságát.

Beszámoltak olyan NSAIDS-szerekről, amelyek növelik a szemgolyó szövetében a vérzést (beleértve a vérzés megelőzését is), ha szemműtét során alkalmazzák őket. Legyen óvatos, ha a Nevanac szemszentélyeket olyan betegeknél használja, akik hajlamosak könnyen vérezni, vagy olyan betegeknél, akik más, a vérzési időt meghosszabbító gyógyszert szednek.

Kevés adat áll rendelkezésre a prosztaglandinhoz és a Nevanac eye small-hoz hasonló egyidejű alkalmazásról. Ha figyelembe vesszük a hatásmechanizmusukat, ezeknek a gyógyszereknek egyidejű alkalmazása nem javasolt. A Nevanac szemet gyönyörködtető kis szem benzalkónium-kloridot tartalmaz, amely szemirritációt okozhat, és megváltoztathatja a lágy kontaktlencséket. Másrészt a szürkehályog műtét utáni időszakban a kontaktlencsét viselő betegek. Ezért a betegeket figyelmeztetni kell, hogy ne viseljenek kontaktlencsét a Nevanac eye small kezelés során. A benzalkónium-klorid a szemgyógyszerekben általánosan használt tartósítószer, amelyről a jelentések szerint toxicitás miatt szaruhártya- vagy szaruhártyafekélyt okoz. A betegeket szorosan figyelemmel kell kísérni, ha a Nevanac eye kis vagy hosszan tartó káoszt alkalmaz.

Az akut szemfertőzések fedezhetők helyi gyulladáscsökkentő gyógyszerek szedésével. Az NSAID-oknak nincs antibakteriális hatása. Szemfertőzés esetén óvatosnak kell lennie, ha ezt a gyógyszert antibakteriális gyógyszerekkel együtt szedi.

Keresztérzékeny túlérzékenység: Az a képesség, hogy keresztérzékenynek tűnjön a Nepafenac és az acetilszalicilsav, a fenil-ecetsav származékai és más NSAID-ok között.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A Nevanac nem rendelkezik a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekkel, és nem is befolyásolja azokat.

átmeneti homályos látás vagy egyéb látászavar befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ha a kis szemek után homályos látás jelenik meg, a betegeknek meg kell várniuk, amíg láthatnak vagy kezelhetnek gépeket.

Terhesség

Nincs elegendő adat a Nepafenac terhes nőkön történő alkalmazásáról. Kísérleti állatkísérletek kimutatták, hogy a gyógyszer mérgező a reprodukcióra. Ez a potenciális kockázat emberben nem ismert. Mivel a szisztémás expozíció nem terhes nőknél elhanyagolható a Nevanac szemszentélyekkel való kezelés után, a terhesség alatti gyógyszerek által okozott kockázat alacsony lehet.

A prosztaglandin szintézise azonban kedvezőtlenül befolyásolhatta a terhességet vagy az embrió/magzat fejlődését vagy a szülést vagy a baba születés utáni fejlődését. Nem ajánlott a Nevanac eye kis káosz alkalmazása terhesség alatt, és a nők valószínűleg teherbe esnek fogamzásgátlás nélkül.

Szoptatási időszak

Nem ismert, hogy a nepafenac kiválasztódik-e az anyatejbe vagy sem. Állatkísérletek azt mutatják, hogy a Nepafenac kiválasztódik az egértejbe. Azonban várhatóan a gyógyszer nem befolyásolja a szoptatást, mivel az anya szervezetének Nepafenac-expozíciója elhanyagolható.

Használható kis nevanac szemfolyadékkal szoptatáskor.

Gyógyszerkölcsönhatás

Az in vitro vizsgálatok kimutatták, hogy ez a gyógyszer nagyon kevéssé interaktív más gyógyszerekkel, illetve nem lép kölcsönhatásba kapcsolódó fehérjékkel.

NSAID-ok és helyi szterorok egyidejű alkalmazása növelheti a sebgyógyulás kockázatát. A Nevanac szemrák egyidejű alkalmazása olyan gyógyszerekkel, amelyek elnyújtják a vérzést, növelheti a vérzés kockázatát.

Tárolás

30 °C-ot meg nem haladó hőmérsékleten tárolandó.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.