Thuốc nhỏ mắt Nevanac Alcon điều trị viêm, đau sau phẫu thuật đục thủy tinh thể (5ml)

Dạng bào chế Chai x 5ml
Quy cách Nepafenac

Thành phần

Thành phần cho 1ml

Thông tin thành phần	Nội dung
Nepafenac	1mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Nevanac được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phòng và điều trị viêm, đau sau phẫu thuật đục thủy tinh thể.

Nepafenac có tác dụng giảm đau chống viêm và không steroid. Sau khi mắt nhỏ, Nepafenac thấm qua giác mạc, sau đó được chuyển hóa nhờ hydrolase ở mô mắt thành AMFENAC, là thuốc chống viêm không steroid. Amfenac ức chế tác dụng của prostaglandin h synthase (cyclo - oxyase), đây là một loại enzyme cần thiết để sản xuất prostaglandin.

Tác dụng dược lý

Phần lớn quá trình chuyển hóa của thuốc diễn ra ở võng mạc/màng, sau đó đến mống mắt/lông mi và giác mạc tùy theo mức độ tưới máu của mô.

Kết quả từ các nghiên cứu lâm sàng cho thấy thuốc nhỏ mắt Nevanac không có tác dụng đáng kể lên áp lực bên trong.

dược động học

hấp thu

Sau khi nhỏ mắt, nhỏ mắt Nevanac 3 lần/ngày ở cả hai mắt, đã phát hiện thấy Nepafenac và Amphenac trong huyết tương với lượng nhỏ, nhưng đủ để có thể định lượng ở hầu hết bệnh nhân từ 2 đến 3 giờ sau khi dùng liều nhỏ tương ứng. Nồng độ tối đa của CMAX ở trạng thái ổn định sau khi nhỏ mắt Nepafenac và Amfenac tương ứng với 0,310 ± 0,104ng/ml và 0,422 ± 0,121ng/ml.

Phân phối

Amfenac có ái lực cao với protein albumin huyết thanh. Trong thử nghiệm In Vitro, tỷ lệ AMFENAC liên kết với albumin chuột, albumin người và huyết thanh người tương ứng là 98,4%, 95,4% và 99,1%.

Nghiên cứu trên chuột cho thấy khi sử dụng thuốc mang nhãn hiệu Nepafenac 14C, uống một liều đơn hoặc đa liều, các chất liên quan được phân bố rộng rãi trong cơ thể.

Chuyển hóa

Nepafenac trải qua quá trình chuyển hóa sinh học nhanh chóng thành amfenac nhờ hydrolase bên trong. Sau đó, AMFENAC trải qua quá trình chuyển hóa mạnh mẽ thành các chất chuyển hóa có độ phân cực cao hơn, bao gồm cả quá trình hydroxyl hóa vòng thơm để tạo thành phức hợp glucoronid.

Phân tích sắc ký phóng xạ trước và sau khi thủy phân bằng beta - glucuronidase cho thấy tất cả các chất chuyển hóa đều ở dạng phức hợp glucuronid, ngoại trừ Amfenac. AMFENAC là chất chuyển hóa chính trong huyết tương, chiếm khoảng 13% tổng hoạt tính phóng xạ của huyết tương. Chất chuyển hóa lớn thứ hai trong huyết tương được xác định là 5 - Hydroxy Nepafenac, với khoảng 9% tổng hoạt tính phóng xạ ở CMAX.

Tương tác với các thuốc khác: Cả Nepafenac và AMFENAC đều không ức chế bất kỳ hoạt động trao đổi chất nào trong vito cytochrom P450 của người (CYP1A2, 2C9, 2C19, 2D6, 2E1 và 3A4), với nồng độ lên tới 300ng/ml. Vì vậy, gần như không có khả năng tương tác với các thuốc khác để sử dụng đồng thời, nếu các tương tác này qua chuyển hóa có tham gia CYP. Tương tác thuốc thông qua cơ chế liên kết với protein cũng khó xảy ra.

Loại bỏ

Sau khi uống chất đánh dấu phóng xạ 14C - Nepafenac uống cho người tình nguyện khỏe mạnh, thải trừ qua nước tiểu đã được xác định là con đường thải trừ chính qua xác định chất phóng xạ, chiếm khoảng 85% trong khi thải trừ qua phân bón chỉ chiếm khoảng 6% liều dùng. Nepafenac và AMFENAC không định lượng được trong nước tiểu.

Sau khi dùng một liều duy nhất Nevanac eye nhỏ, 5ml cho 25 bệnh nhân phẫu thuật đục thủy tinh thể, nồng độ thuốc trong dịch thủy sinh được đo ở các thời điểm 15, 30, 45 và 60 phút sau khi uống thuốc. Nồng độ thuốc trung bình trong dịch thủy sinh được xác định ở thời điểm 1 giờ sau khi uống thuốc (Nepafenac 177ng/ml, AMFENAC 44,8ng/ml). Những kết quả này cho thấy thuốc thấm vào giác mạc nhanh chóng.

Trước khi dùng Thuốc nhỏ mắt Nevanac Alcon điều trị viêm, đau sau phẫu thuật đục thủy tinh thể (5ml)

Cách sử dụng

Thuốc chỉ nhỏ mắt.

Cần hướng dẫn người bệnh lắc lọ thuốc trước khi sử dụng. Nếu sử dụng nhiều loại thuốc nhỏ mắt, các thuốc phải được dùng cách nhau ít nhất 5 phút.

Để tránh nhiễm trùng dung dịch thuốc và đầu lọ, cần lưu ý không để đầu lọ chạm vào mí mắt, hoặc các vùng quanh mắt hoặc các vị trí khác trên cơ thể - cần hướng dẫn kỹ người bệnh đậy nắp lọ cẩn thận khi không sử dụng.

Liều dùng

cho người lớn, kể cả người già

Để ngăn ngừa và điều trị viêm và đau, liều dùng là nhỏ một giọt Nevanac vào túi kết mạc của mắt bị tổn thương, 3 lần/ngày, bắt đầu từ 1 ngày trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể, tiếp theo là ngày phẫu thuật và kéo dài trong 2 tuần đầu sau phẫu thuật.

Quá trình điều trị có thể kéo dài đến 3 tuần đầu sau phẫu thuật nếu có chỉ định của bác sĩ. Có thể dùng thêm một giọt trong khoảng thời gian từ 30 đến 120 phút trước khi phẫu thuật.

Để giảm nguy cơ phù nề sau phẫu thuật đục thủy tinh thể ở bệnh nhân tiểu đường, liều dùng là nhỏ một giọt NEVANAC eye shift 5ml vào túi kết mạc của mắt bị tổn thương, ba lần một ngày, bắt đầu từ một ngày trước khi phẫu thuật đục thủy tinh thể, tiếp theo là ngày phẫu thuật và kéo dài đến 60 ngày sau phẫu thuật nếu có chỉ định của bác sĩ. Có thể dùng thêm một giọt trong khoảng thời gian từ 30 đến 120 phút trước khi phẫu thuật.

Dành cho trẻ em

Độ an toàn và hiệu quả của bệnh nhỏ mắt Nevanac ở trẻ em chưa được xác định. Không có dữ liệu có sẵn. Không nên sử dụng dung dịch nhỏ mắt nevanac cho trẻ em.

Dùng cho bệnh nhân suy gan, suy thận

Dịch nhỏ mắt Nevanac chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan hoặc thận. Nepafenac chủ yếu được bài tiết qua quá trình chuyển hóa sinh học và mức độ tiếp xúc với cơ thể rất thấp sau khi nhỏ mắt. Không cần điều chỉnh liều cho những bệnh nhân này.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao? Tác dụng độc hại khó có thể xuất hiện trong trường hợp nhỏ mắt quá liều hoặc thậm chí đưa nhầm thuốc vào đường tiêu hóa.

Khi quên một liều thuốc phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nevanac , bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Các tác dụng không mong muốn sau đây đã được báo cáo trong các thử nghiệm lâm sàng với dịch mắt nevanac nhỏ và được phân loại như sau: Rất phổ biến (> 1/10), phổ biến (> 1/100 đến 1/1.000 đến 1/10.000 đến Ở mỗi nhóm tần số, không mong muốn các hiệu ứng được trình bày theo thứ tự mức độ nghiêm trọng. Nhóm hệ thống hệ thống Hiệu ứng không mong muốn Head . Tăng chảy nước mắt, kết mạc kết mạc
chưa rõ: Quá trình lành vết thương (giác mạc) bị ảnh hưởng, rối loạn biển giác mạc/không có giác mạc, giác mạc mờ, sẹo giác mạc, giảm thị lực, kích ứng mắt, sưng mắt DA

Ít gặp: Da nhão

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Nevanac chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Quá mẫn cảm với các hoạt chất, bất kỳ tá dược nào của thuốc hoặc các thuốc chống viêm không steroid (NSAID) khác.

Giống như các thuốc chống viêm không steroid khác, Nevanac eye chống chỉ định cho những bệnh nhân lên cơn hen, nổi mề đay hoặc viêm mũi cấp tính do thúc đẩy sử dụng axit acetylsalicylic hoặc các thuốc chống viêm không steroid khác.

Hãy thận trọng khi sử dụng

để không bị tiêm. Hướng dẫn bệnh nhân không uống nevanac nhỏ mắt.

Hướng dẫn bệnh nhân cần tránh ánh nắng trong quá trình điều trị bằng thuốc nhỏ mắt Nevanac.

Việc sử dụng mắt nhỏ có thể gây viêm giác mạc. Ở một số bệnh nhân nhạy cảm, việc sử dụng thuốc chống viêm không steroid (NSAID) tại chỗ kéo dài có thể làm biểu mô yếu đi, giác mạc mỏng, trượt giác mạc, loét giác mạc và thủng giác mạc. Những sự cố này có thể đe dọa tầm nhìn. Đối với những bệnh nhân có bằng chứng suy giảm giác mạc, việc sử dụng mắt Nevanac ngay lập tức được dừng lại và cần được theo dõi chặt chẽ trên giác mạc.

Thuốc NSAID dùng tại chỗ có thể làm chậm hoặc cản trở quá trình lành vết thương. Tương tự, thuốc corticosteroid bôi tại chỗ cũng có biểu hiện làm chậm hoặc cản trở quá trình lành vết thương. Việc sử dụng đồng thời NSAID tại chỗ với steroid tại chỗ sẽ làm tăng mức độ nghiêm trọng của các vấn đề trong quá trình chữa bệnh.

Kinh nghiệm theo dõi sau bán thuốc NSAID dùng tại chỗ cho thấy bệnh nhân phẫu thuật mắt nhiều lần hoặc phức tạp, cắt dây thần kinh giác mạc, khiếm khuyết biểu mô giác mạc, tiểu đường, bệnh ở bề mặt nhãn cầu, khô mắt hoặc viêm khớp dạng thấp, nguy cơ tác dụng không mong muốn ở giác mạc tăng cao, có thể đe dọa thị lực.

Cần sử dụng cẩn thận tại chỗ ở những bệnh nhân này. Việc sử dụng NSAID tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ, làm tăng mức độ nghiêm trọng của các tác dụng không mong muốn ở giác mạc.

Đã có báo cáo về thuốc nsAIDS làm tăng xuất huyết ở mô nhãn cầu (bao gồm cả phòng ngừa chảy máu) khi sử dụng trong phẫu thuật mắt. Hãy thận trọng khi sử dụng mi mắt Nevanac ở những bệnh nhân dễ chảy máu hoặc những bệnh nhân đang dùng các thuốc kéo dài thời gian chảy máu.

Có rất ít dữ liệu về việc sử dụng đồng thời tương tự như prostaglandin và Nevanac mắt nhỏ. Khi xem xét cơ chế tác dụng của chúng, việc sử dụng đồng thời các loại thuốc này không được khuyến khích. Nevanac mắt nhỏ bắt mắt có chứa benzalkonium chloride có thể gây kích ứng mắt và làm thay đổi kính áp tròng mềm. Mặt khác, trong thời gian sau phẫu thuật đục thủy tinh thể, bệnh nhân phải đeo kính áp tròng. Vì vậy, bệnh nhân cần được cảnh báo không đeo kính áp tròng khi điều trị mắt nhỏ bằng Nevanac. Benzalkonium chloride là chất bảo quản thường được sử dụng trong các loại thuốc mắt, đã được báo cáo là gây loét giác mạc hoặc giác mạc do độc tính. Cần theo dõi chặt chẽ bệnh nhân khi dùng Nevanac mắt bị loạn nhỏ hoặc kéo dài.

Nhiễm trùng mắt cấp tính có thể khỏi khi dùng thuốc chống viêm tại chỗ. NSAID không có tác dụng kháng khuẩn. Khi bị nhiễm trùng mắt, cần thận trọng khi dùng thuốc này cùng với các thuốc kháng khuẩn.

Quá mẫn chéo: Khả năng xuất hiện nhạy cảm chéo giữa Nepafenac và axit acetylsalicylic, dẫn xuất của axit phenylacitic và các NSAID khác.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Nevanac không có hoặc ảnh hưởng đến khả năng lái xe và vận hành máy móc.

mờ mắt tạm thời hoặc các rối loạn thị giác khác có thể ảnh hưởng đến khả năng lái xe hoặc vận hành máy móc. Nếu mờ mắt xuất hiện sau mắt nhỏ, bệnh nhân phải đợi cho đến khi có thể nhìn thấy hoặc vận hành máy móc.

Mang thai

Không đủ dữ liệu về việc sử dụng Nepafenac cho phụ nữ mang thai. Các nghiên cứu thực nghiệm trên động vật cho thấy thuốc gây độc cho quá trình sinh sản. Nguy cơ tiềm ẩn này ở người vẫn chưa được biết. Vì sự phơi nhiễm toàn thân ở phụ nữ không mang thai là không đáng kể sau khi điều trị bằng miến mắt Nevanac nên nguy cơ do thuốc gây ra trong thai kỳ có thể thấp.

Tuy nhiên, sự tổng hợp prostaglandin có thể ảnh hưởng bất lợi đến quá trình mang thai hoặc sự phát triển của phôi thai/thai nhi hoặc quá trình sinh nở hoặc sự phát triển của em bé sau khi sinh. Không nên sử dụng thuốc nhỏ mắt Nevanac hỗn loạn trong thời kỳ mang thai và phụ nữ có khả năng mang thai nếu không sử dụng biện pháp tránh thai.

Thời kỳ cho con bú

Không rõ Nepafenac có tiết vào sữa mẹ hay không. Các nghiên cứu trên động vật cho thấy Nepafenac được bài tiết qua sữa chuột. Tuy nhiên, dự kiến thuốc không ảnh hưởng đến việc cho con bú do cơ thể người mẹ tiếp xúc với Nepafenac là không đáng kể.

Có thể dùng với dung dịch nhỏ mắt nevanac khi cho con bú.

Tương tác thuốc

Các nghiên cứu in vitro cho thấy loại thuốc này rất ít tương tác với các thuốc khác hoặc tương tác với các protein liên kết.

Việc sử dụng đồng thời NSAID và steror tại chỗ có thể làm tăng nguy cơ lành vết thương. Dùng đồng thời tôm mắt Nevanac với các thuốc kéo dài thời gian chảy máu có thể làm tăng nguy cơ chảy máu.

Bảo quản

Bảo quản ở nhiệt độ không quá 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.