Nexavar 200mg Bayer รักษาผู้ป่วยมะเร็งตับ ไต และไทรอยด์ (6 แผล x 10 เม็ด)
รูปแบบยา กล่องบรรจุ 6 แผง x 10 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ โซราเฟนิบ
ส่วนประกอบ
Thành phần cho 1 viên| ข้อมูลองค์ประกอบ | เนื้อหา |
| โซราเฟนิบ | 200มก |
การใช้งาน
ข้อบ่งใช้
ยา Nexavar 200 มก. ที่ระบุในกรณีต่อไปนี้:
ขยายช่วงของ qt
ในการศึกษาทางเภสัชวิทยาทางคลินิก ช่วง QT/QTC ได้รับการบันทึกตามปกติในผู้ป่วย 31 รายที่จุดเริ่มต้น (ก่อนการรักษา) และหลังการรักษา หลังจากรอบการรักษา 28 วันที่ความเข้มข้นสูงสุดของ Sorafenib ช่วง QTCB คือ 4 ± 19 มิลลิวินาที และ QTCF 9 ± 18 มิลลิวินาที เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มแรก เมื่อเปรียบเทียบกับกลุ่มยาหลอก ไม่มีผู้ป่วยรายใดมี QTCB หรือ QTCF> 500 มิลลิวินาทีหลังการตรวจติดตามด้วย ECG หลังการรักษา
เภสัชจลนศาสตร์
การดูดซึมและการกระจายตัว
หลังจากใช้ยาเม็ด Sorafenib การดูดซึมโดยเฉลี่ยจะอยู่ที่ประมาณ 38 - 49% เมื่อเทียบกับสารละลายชนิดรับประทาน หลังจากดื่ม Sorafenib จะมีความเข้มข้นสูงสุดของพลาสมาเป็นเวลาประมาณ 3 ชั่วโมง เมื่อใช้มื้อเดียวกันกับไขมันในปริมาณปานกลาง การดูดซึมจะเทียบเท่ากับการใช้เมื่อหิว เมื่อรับประทานอาหารที่มีไขมันสูง การดูดซึมของ Sorafenib จะลดลงประมาณ 29% เมื่อเทียบกับความหิว ในหลอดทดลอง การทำงานร่วมกันของ Sorafenib กับโปรตีนในพลาสมาคือ 99.5%
การเผาผลาญและการกำจัด
Sorafenib ถูกเผาผลาญส่วนใหญ่ในตับผ่านออกซิเดชันและกระตุ้นโดย CYP3A4 เช่นเดียวกับปฏิกิริยาเชิงซ้อนกลูโคโรนิกที่ถูกกระตุ้นโดย UGT1A9 Sorafenib ที่รวมกันสามารถแยกออกจากทางเดินอาหารได้ด้วยฤทธิ์กลูโคโรนิกของแบคทีเรีย ซึ่งช่วยให้สามารถสร้างยาขึ้นมาใหม่ได้ในรูปแบบที่ไม่เชื่อมต่อกัน การใช้นีโอมัยซินพร้อมกันจะส่งผลต่อกระบวนการนี้ โดยลดการดูดซึมโดยเฉลี่ยของ Sorafenib ลง 54% เมื่อรับประทานสารละลายโซราเฟนิบขนาด 100 มก. 98% ของขนาดยาจะถูกขับออกจากร่างกายภายใน 14 วัน โดย 77% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางอุจจาระ และ 19% ของขนาดยาจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปแบบของการเผาผลาญกลูโคโรนิเดต Sorafenid ไม่ได้รับการเผาผลาญ โดยคิดเป็น 51% ของขนาดยา โดยพบในอุจจาระที่ไม่มีปัสสาวะ
ระยะเวลาเสียของ Sorafenib คือ 25 ถึง 48 ชั่วโมง
ก่อนรับประทาน Nexavar 200mg Bayer รักษาผู้ป่วยมะเร็งตับ ไต และไทรอยด์ (6 แผล x 10 เม็ด)
How to use Tablets used by oral: Swallowing the tablet with a little water. Dosage Sorafenib's daily recommended doses of 400 mg (2 capsules x 200 mg) once, drink 2 times a day, can be taken without food or drink with a meal with low or medium -ratio of fat. Treatment time Need to be treated continuously until the patient no longer receives clinical benefits from this therapy or until the occurrence of unacceptable toxicity. dose, dose adjustment, special recommendations Dosage reduction for patients with patients with progressive renal cell carcinoma and liver cell carcinoma. When suspected the adverse effects of the drug may need temporary stop or reduce the dose of Sorafenib. When it is necessary to reduce the dose during the treatment of patients with progressive renal cell carcinoma and liver carcinoma, Sorafenib dose should be reduced to 2 tablets of 200mg orally once a day. The change of the recommended dose when the skin is toxicity is shown in Table 0. Table 0: Table of suggestation of adjusting the recommended dose when there is toxicity on the skin of patients with liver epithelial cells and patients with kidney cell carcinomaผลข้างเคียง
ผลข้างเคียงที่ร้ายแรงที่สำคัญที่สุด ได้แก่: กล้ามเนื้อหัวใจตาย/ ขาดเลือดขาดเลือด, ระบบทางเดินอาหารทะลุ, ตับอักเสบจากยา, ตกเลือดและความดันโลหิตสูง/ ความดันโลหิตสูง
ผลจากการล่วงประเวณีที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ท้องเสีย เหนื่อยล้า ผมร่วง การติดเชื้อ ปฏิกิริยาบนผิวหนังมือและเท้า (ตรงกับผิวหนังฝ่ามือ-เท้าใน Meddra) ผื่น
คำเตือน
ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง
ห้ามใช้
ยา Bivantox 200 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:
ระมัดระวังเมื่อใช้
ตั้งครรภ์
ผู้หญิงหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ระหว่างการรักษาด้วย Sorafenib
สตรีวัยเจริญพันธุ์จำเป็นต้องได้รับแจ้งเกี่ยวกับความสามารถที่เป็นอันตรายของ Sorafenib ต่อทารกในครรภ์ รวมถึงความผิดปกติของทารกในครรภ์ (การเกิดสัตว์ประหลาด) พัฒนาการช้า และการตั้งครรภ์เป็นหมัน (เป็นพิษต่อเอ็มบริโอ)
ห้ามใช้โซราเฟนิบในระหว่างตั้งครรภ์ เมื่อกำหนด จำเป็นต้องพิจารณาว่าประโยชน์ดังกล่าวทำให้ทารกในครรภ์มีความเสี่ยงมากขึ้นหรือไม่
หยุดให้นมบุตรระหว่างการรักษาด้วย Sorafenib
ความเป็นพิษต่อผิวหนัง
ปฏิกิริยาที่มือและเท้า (ผิวหนังแดงที่ฝ่ามือ) และผื่น อาการเหล่านี้เป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุดของ Sorafenib
ผื่นและปฏิกิริยาบนผิวหนังและเท้าโดยปกติจะเป็น CTCAE ระดับ 1 และ 2 (เกณฑ์สำหรับการประเมินความเป็นพิษทั่วไปของสถาบันมะเร็งแห่งชาติ) และโดยทั่วไปจะปรากฏในช่วง 6 สัปดาห์แรกของการรักษาด้วย Sorafenib
การรักษาผิวหนังที่เป็นพิษสามารถใช้ยาเฉพาะที่เพื่อลดอาการ การรักษาชั่วคราว และ/หรือ ควรเปลี่ยนขนาดยาโซราเฟนิบ หรือในกรณีที่รุนแรงหรือต่อเนื่อง ควรหยุดใช้โซราเฟนิบ
ความดันโลหิตสูง
มีการบันทึกอัตราการเพิ่มขึ้นของความดันโลหิตสูงในผู้ป่วยที่ใช้ Sorafenib ความดันโลหิตสูงอาจไม่รุนแรงถึงปานกลาง เกิดขึ้นตั้งแต่ระยะแรก และรักษาได้ง่ายด้วยการบำบัดความดันโลหิตสูงแบบมาตรฐาน ในกรณีที่จำเป็นต้องติดตามและรักษาความดันโลหิตสูงอย่างสม่ำเสมอตามมาตรฐานการปฏิบัติงานทางคลินิก ในกรณีที่มีความดันโลหิตสูงรุนแรงหรือต่อเนื่อง ควรยุติการใช้โซราเฟนิบ
มีเลือดออก
อาจมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นที่จะมีเลือดออกในระหว่างการรักษาด้วย Sorafenib ภาวะเลือดออกรุนแรงมักไม่ค่อยเกิดขึ้น ควรยุติการใช้ Sorafenib ในกรณีที่มีเลือดออก เพื่อแทรกแซงโดยมาตรการทางการแพทย์ เนื่องจากอาจมีความเสี่ยงที่จะเกิดการตกเลือดได้ จึงควรรักษาก๊าซเข้มข้น หลอดลม และหลอดอาหาร ณ จุดนั้นก่อนรับประทานยา Sorafenib ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ส่วนต่าง
วาร์ฟาริน
มีรายงานเลือดออกผิดปกติหรือเพิ่มอัตราส่วน Inr ในผู้ป่วยบางรายที่ใช้ warfarin ร่วมกับ Sorafenib ผู้ป่วยเหล่านี้ควรได้รับการตรวจสอบอย่างใกล้ชิดเพื่อพิจารณาการเปลี่ยนแปลงของโพรทรอมบิน, Inr และการตกเลือดทางคลินิก
ภาวะแทรกซ้อนในระยะสมานแผล
ไม่มีการวิจัยอย่างเป็นทางการเกี่ยวกับผลของ Sorafenib ในระหว่างการรักษาบาดแผล ในผู้ป่วยที่อยู่ในระยะการผ่าตัด ควรหยุดใช้ยา Sorafenib ชั่วคราวด้วยเหตุผลร้ายแรง มีประสบการณ์ทางคลินิกเพียงเล็กน้อยในการนำการรักษานี้กลับมาใช้ใหม่หลังการผ่าตัด ดังนั้น เมื่อตัดสินใจใช้ Sorafenib ซ้ำหลังการผ่าตัด ควรพิจารณาจากการประเมินทางคลินิกที่เหมาะสมสำหรับระยะการรักษา
ภาวะขาดเลือดขาดเลือดและ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ในการศึกษา 11213 อัตราของภาวะขาดเลือดขาดเลือดและ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายจำเป็นต้องได้รับการรักษาในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Sorafenib (4.9%) สูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (0.4%) ในการศึกษา 100554 อัตราของภาวะขาดเลือดขาดเลือดและ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตายจำเป็นต้องได้รับการรักษาในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Sorafenib (2.7%) สูงกว่ากลุ่มที่ได้รับยาหลอก (1.3%) ผู้ป่วยที่มีหลอดเลือดหัวใจตีบหรือกล้ามเนื้อหัวใจตายไม่คงที่ไม่ได้รับเลือกให้เข้าร่วมการศึกษาเหล่านี้เมื่อเร็วๆ นี้
ควรพิจารณาหยุด Sorafenib ชั่วคราวหรือถาวรสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะขาดเลือดและ/หรือกล้ามเนื้อหัวใจตาย
ขยายขอบเขตของ qt
Nexavar แสดงให้เห็นว่าการขยาย QT/QTC ออกไป ซึ่งอาจนำไปสู่ความเสี่ยงที่เพิ่มขึ้นของภาวะหัวใจห้องล่างเต้นเร็ว การใช้ Sorafenib อย่างระมัดระวังในผู้ป่วยที่มีอาการลุกลามในระยะยาว เช่น ผู้ป่วยที่มีอาการ QT ระยะยาวแต่กำเนิด ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยแอนทราไซคลินขนาดสูง ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยยาอิศวรหรือ QT จำนวนมากสามารถยืดเยื้อได้ และผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของอิเล็กโทรไลต์ เช่น ปัสสาวะเป็นเลือด แคลเซียมในเลือด หรือแมกนีในเลือด เมื่อบ่งชี้เนซาวาร์สำหรับผู้ป่วยเหล่านี้ ให้ติดตาม ECG และอิเล็กโทรไลต์เป็นประจำ (แมกนี โพแทสเซียม แคลเซียม)
การเจาะระบบทางเดินอาหาร
การเจาะรูแบบประชาธิปไตยเป็นเหตุการณ์ที่เกิดขึ้นไม่บ่อยนัก และรายงานนี้ปรากฏในอัตราที่น้อยกว่า 1% ของผู้ป่วย Sorafenib เท่านั้น ในบางกรณีปรากฏการณ์นี้ไม่ได้เกิดจากการปรากฏของเนื้องอกในช่องท้อง การบำบัดด้วย Sorafenib สามารถหยุดได้
ตับวาย
ไม่มีข้อมูลสำหรับผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายในเด็กอย่างรุนแรง C. VI Sorafenib จะถูกกำจัดออกทางตับเป็นหลัก การสัมผัสกับยาอาจเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง
ลดแคลเซียมในเลือด
เมื่อใช้ Sorafenib ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งต่อมไทรอยด์ต่างกัน ควรติดตามความเข้มข้นของแคลเซียมในเลือดอย่างใกล้ชิด ในการทดลองทางคลินิก การลดแคลเซียมในเลือดเกิดขึ้นบ่อยกว่าและแย่ลงในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม โดยเฉพาะผู้ป่วยที่มีประวัติต่อมไทรอยด์หยุดชะงัก เมื่อเปรียบเทียบกับผู้ป่วยมะเร็งไตและตับ
การยับยั้ง TSH ในผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม
ในการทดลองทางคลินิก ความเข้มข้นของ TSH เพิ่มขึ้น 0.5mu/I ที่บันทึกไว้ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Sorafenib เมื่อใช้ Sorafenib ในผู้ป่วยที่เป็นมะเร็งส่วนต่าง จะต้องติดตามความเข้มข้นของ TSH อย่างใกล้ชิด
ผลของยาต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
ไม่มีหลักฐานว่า Sorafenib มีอิทธิพลต่อการขับขี่และใช้งานเครื่องจักร
ใช้ยาสำหรับผู้หญิงในระหว่างตั้งครรภ์และให้นมบุตร
สตรีมีครรภ์
ไม่มีการวิจัยที่เพียงพอและไม่มีการศึกษาควบคุมเกี่ยวกับการใช้ Sorafenib กับสตรีมีครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่ามีความเสี่ยงต่อความเป็นพิษต่อการเจริญพันธุ์รวมทั้งทำให้เกิดทารกอวัยวะพิการด้วย ในหนูทดลอง Sorafenib และสารเมตาบอไลต์ของ Sorafenib แสดงให้เห็นว่าสามารถผ่านรกซึ่งเกี่ยวข้องกับการยับยั้งการสร้างหลอดเลือดของตัวอ่อน
ควรหลีกเลี่ยงการตั้งครรภ์ในระหว่างการรักษาด้วย Sorafenib ผู้หญิงในวัยเจริญพันธุ์ควรได้รับแจ้งถึงความเสี่ยงของเอ็มบริโอ รวมถึงความสามารถในการเปลี่ยนรูปร่างของเอ็มบริโอ (สัตว์ประหลาด) ทารกในครรภ์ที่ด้อยพัฒนา และบางทีอาจเป็นทารกในครรภ์ (พิษของเอ็มบริโอ)
ห้ามใช้โซราเฟนิบในระหว่างตั้งครรภ์ แพทย์ตามใบสั่งแพทย์ควรพิจารณาอย่างรอบคอบเมื่อใช้ยา หากประโยชน์ของการใช้ยาเกินความเสี่ยงต่อทารกในครรภ์
ผู้หญิงวัยเจริญพันธุ์
ในสัตว์ทดลอง Sorafenib แสดงให้เห็นถึงความเสี่ยงต่อการเกิดภาวะทารกอวัยวะพิการและความเป็นพิษของตัวอ่อน ควรใช้การคุมกำเนิดอย่างเหมาะสมระหว่างการใช้ยาและ 2 สัปดาห์ถัดไปหลังจากหยุดยา
การเลี้ยงลูกด้วยนมแม่
ไม่ชัดเจนว่า Sorafenib ถูกขับออกมาทางน้ำนมแม่หรือไม่ สำหรับสัตว์ โซราเฟนิบและ/หรือสารเมตาบอไลต์ของมันจะถูกขับออกทางน้ำนม เนื่องจากการขับถ่ายน้ำนมแม่ในมนุษย์มีหลายประเภท และเนื่องจากอิทธิพลของ Sorafenib ต่ออิมัลชั่นสำหรับเด็กที่ไม่ชัดเจน ผู้หญิงจึงควรหยุดให้นมบุตรในระหว่างที่ใช้ Sorafenib
การสืบพันธุ์
ผลลัพธ์จากการศึกษาในสัตว์ทดลองแสดงให้เห็นว่า Sorafenib สามารถทำให้ภาวะเจริญพันธุ์ของทั้งชายและหญิงลดลงได้
ปฏิกิริยาระหว่างยา
ถนน UGT1A1: โปรดใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Sorafenib ร่วมกับยาที่ถูกเผาผลาญ/ขับออกมาส่วนใหญ่ผ่านทางถนน UGT1A1 (เช่น ไอริโนทีแคน)
Docetaxel: ใช้ Docetaxel (75 หรือ 100 มก./ ม.2) ร่วมกับ Sorafenib (200 หรือ 400 มก. 2 ครั้งต่อวัน) พร้อมกัน โดยใช้ Docetaxel ในขนาดปกติพร้อมกับหยุดยา 3 วัน แสดงผล AUC (พื้นที่ใต้เส้นโค้ง) ของ Docetaxel เพิ่มขึ้นจาก 36-80% ควรระมัดระวังเมื่อใช้ Sorafenib และ Docetaxel พร้อมกัน
นีโอมัยซิน: การใช้ร่วมกับนีโอมัยซินสามารถลดการดูดซึมของโซราเฟนิบได้
การเก็บรักษา
ออกจากที่เย็น หลีกเลี่ยงแสง อุณหภูมิต่ำกว่า 30⁰C
หากต้องการให้พ้นมือเด็ก โปรดอ่านคู่มือผู้ใช้อย่างละเอียดก่อนใช้งาน
ยาอื่นๆ
- FERROGRAD C TABLETS
- LIVAZO 4MG FILM-COATED TABLETS
- PONSTAN FORTE TABLETS 500MG
- PANADOL EXTRA TABLETS
- PETHIDINE INJECTION BP 50MG/ML & 100MG/2ML
- Zavicefta
ข้อจำกัดความรับผิดชอบ
มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน
การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ
คำหลักยอดนิยม
- metformin obat apa
- alahan panjang
- glimepiride obat apa
- takikardia adalah
- erau ernie
- pradiabetes
- besar88
- atrofi adalah
- kutu anjing
- trakeostomi
- mayzent pi
- enbrel auto injector not working
- enbrel interactions
- lenvima life expectancy
- leqvio pi
- what is lenvima
- lenvima pi
- empagliflozin-linagliptin
- encourage foundation for enbrel
- qulipta drug interactions