Nexium 10mg cốm Astrazeneca điều trị trào ngược dạ dày – thực quản (28 gói)

Dạng bào chế Hộp 28 gói
Quy cách Esomeprazole

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Esomeprazole	10mg

Công dụng

chỉ định

Thuốc Nexium 10mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Trẻ em từ 1-11 tuổi

Điều trị bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD)

Điều trị vết xước thực quản do trào ngược được xác định bằng nội soi.

Điều trị triệu chứng của bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD).

Trẻ em từ 4 tuổi trở lên

Kết hợp với kháng sinh trong điều trị loét tá tràng do Helicobacter pylori gây ra.

Thuốc uống NEXIUM cũng có thể được sử dụng cho những bệnh nhân gặp khó khăn trong việc phân tán chất lỏng của viên thuốc chống dạ dày nexium. Để biết chỉ định cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên, vui lòng xem thông tin kê đơn của viên nén nexium.

Dược lý học

Esomeprazol là dạng đẳng cấu của S-Omeprazol và có tác dụng làm giảm tiết axit dạ dày với cơ chế chuyên biệt tại đích đặc biệt. Thuốc là một chất ức chế đặc hiệu việc bơm axit vào thành tường. Cả hai loại đồng phân R- và S- của Omeprazol đều có tác dụng dược lý tương tự nhau.

Esomeprazol là chất bazơ yếu, đậm đặc và được chuyển hóa thành môi trường axit cao trong ống điều khiển phụ tiết của tế bào, nơi ức chế H+K+K+-atpase (Bơm axit) và ức chế cả dịch bazơ lẫn sự tiết kích thích.

dược động học

hấp thu:

Esomeprazol dễ bị phá hủy trong môi trường axit và được đưa vào dưới dạng hạt trong ruột. Esomeprazol được hấp thu nhanh chóng với nồng độ đỉnh trong huyết tương đạt khoảng 1-2 giờ sau khi uống

Phân phối:

Tích phân phân bố dự kiến ở trạng thái khỏe mạnh là khoảng 0,22 l/kg trọng lượng cơ thể. Esomeprazol liên kết 97% với protein huyết tương.

Trao đổi chất:

Esomeprazol được chuyển hóa hoàn toàn qua cytochrom P450 (CYP). Khác, CYP3A4, tạo thành Esomeprazol Sulfon, chất chuyển hóa chính trong huyết tương.

Khoảng 80% liều uống esomeprazol được bài tiết qua nước tiểu dưới dạng chất chuyển hóa, phần còn lại qua phân. Ít hơn 1% lượng thuốc ổn định được tìm thấy trong nước tiểu.

Trước khi dùng Nexium 10mg cốm Astrazeneca điều trị trào ngược dạ dày – thực quản (28 gói)

Cách dùng

cho liều 10mg: Cho toàn bộ lượng thuốc trong gói 10mg vào ly chứa khoảng 15ml nước.. khuấy đều cho đến khi cốm tan hết và để vài phút cho đặc lại. Khuấy lại và uống trong 30 phút. Không nhai hoặc nghiền nát cốm. Tráng cốc với 15ml nước để đảm bảo uống đủ liều lượng.

Đối với bệnh nhân đặt ống qua mũi hoặc ống thông dạ dày: Vui lòng xem hướng dẫn sử dụng để được hướng dẫn cách pha và sử dụng.

Liều dùng

trẻ từ 1-11 tuổi, cân nặng ≥ 10kg

Bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD)

Điều trị vết xước thực quản do trào ngược xác định bằng nội soi

Cân nặng ≥10 đến

Cân nặng ≥20 kg: 10 mg hoặc 20 mg mỗi ngày một lần trong 8 tuần.

Điều trị triệu chứng bệnh trào ngược dạ dày thực quản (GERD): 10 mg mỗi ngày một lần trong 8 tuần.

liều> 1 mg/kg/ngày chưa được nghiên cứu.

Trẻ em từ 4 tuổi trở lên

Điều trị loét tá tràng do vi khuẩn Helicobacter pylori.

Khi lựa chọn liệu pháp phối hợp

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ phù hợp, cần tham khảo hướng dẫn chính thức của quốc gia, vùng, địa phương về khả năng kháng khuẩn của vi khuẩn, thời gian điều trị (thường là 7 ngày nhưng có khi lên đến 14 ngày) và cách sử dụng thuốc kháng khuẩn phù hợp. Quá trình điều trị cần được nhân viên y tế theo dõi.

Liều khuyến cáo là:

Xem bảng:

Trẻ em dưới 1 tuổi

Kinh nghiệm điều trị bằng Esomeprazol ở trẻ em

người lớn và thanh thiếu niên từ 12 tuổi trở lên

Liều dùng cho bệnh nhân từ 12 tuổi trở lên vui lòng xem thông tin kê đơn của NEXIUM MUPS PEOPLE.

Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

làm gì khi sử dụng quá liều? Các triệu chứng được mô tả liên quan đến việc sử dụng liều 280 mg là các triệu chứng trên đường tiêu hóa và mệt mỏi. Esomeprazol 80 mg liều duy nhất vẫn an toàn khi sử dụng.

Không có giải độc cụ thể. Esomeprazol liên kết chặt chẽ với protein huyết tương và do đó không dễ dàng tách ra.

Trong trường hợp quá liều, điều trị triệu chứng và sử dụng các biện pháp hỗ trợ chung.

Quên 1 liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu thời gian thư giãn với liều tiếp theo quá ngắn, hãy bỏ qua liều đã quên và tiếp tục dùng Nexium 10mg như lịch trình. Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nexium 10mg, bạn có thể gặp các tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Hệ thần kinh: nhức đầu;

Hệ tiêu hóa: đau bụng, táo bón, tiêu chảy, chướng bụng, buồn nôn/nôn.

Không phổ biến, 1/1000

Hệ thần kinh: chóng mặt, chóng mặt, dị cảm, gà ngủ;

Hệ tiêu hóa: khô miệng, tăng men gan;

Rối loạn chuyển hóa và dinh dưỡng: phù ngoại biên;

Hệ thống cơ và mô liên kết: gãy xương hông, cổ tay hoặc cột sống;

Da và mô dưới da: Viêm da, ngứa, phát ban, mày đay.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Nexium 10mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Tiền sử quá mẫn với esomeprazol, nhóm benzimidazol hoặc các thành phần khác trong công thức;

Không sử dụng đồng thời esomeprazol với nelfinavir.

Thận trọng khi sử dụng

khi có bất kỳ triệu chứng báo động nào (như sụt cân đáng kể, nôn mửa tái phát, khó nuốt, nôn ra máu hoặc đại tiện ra máu đen) và khi nghi ngờ hoặc loét dạ dày nên loại trừ các bệnh ác tính vì điều trị bằng Nexium 10mg có thể làm giảm triệu chứng và làm chậm chẩn đoán.

Những bệnh nhân điều trị lâu dài (đặc biệt là những người đã điều trị trên 1 năm) nên được theo dõi thường xuyên. Điều trị lâu dài được chỉ định cho người lớn và thanh thiếu niên (12 tuổi trở lên).

Bệnh nhân được điều trị theo chế độ khi cần thiết nên liên hệ với bác sĩ nếu có triệu chứng thay đổi về đặc điểm. Điều trị theo phác đồ khi cần thiết chưa được nghiên cứu ở trẻ em và do đó không được khuyến cáo ở nhóm bệnh nhân này.

Thuốc này có chứa sucrose và glucose. Không nên sử dụng những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp như không dung nạp fructose, kém hấp thu glucose-galactose hoặc thiếu hụt sucrase-isomaltase.

Tăng nguy cơ nhiễm trùng đường tiêu hóa như Salmonella và Campylobacter.

Không nên sử dụng đồng thời Esomeprazol với Atazanavir (xem phần tương tác). Nếu không có lựa chọn thay thế, theo dõi chặt chẽ về mặt lâm sàng khi tăng liều Atazanavir lên 400 mg kết hợp với 100 mg ritonavir; Không sử dụng quá 20 mg Esomeprazol.

Esomeprazol, cũng như tất cả các thuốc kháng axit khác, có thể làm giảm hấp thu vitamin B12 (cyanocobalamin) do giảm axit dạ dày. Điều này nên được cân nhắc ở những bệnh nhân thiếu vitamin B12 hoặc có nguy cơ giảm hấp thu vitamin B12 khi điều trị lâu dài.

Esomeprazol là chất ức chế CYP2C19. Khi bắt đầu hoặc kết thúc điều trị bằng Esomeprazol, cần cân nhắc nguy cơ tương tác thuốc với các thuốc chuyển hóa qua CYP2C19 (Clopidogrel).. Thận trọng, không nên dùng đồng thời Esomeprazol và Clopidogrel.

Nguy cơ xuất huyết maggesi nặng ở bệnh nhân điều trị bằng thuốc ức chế bơm proton (PPI) như Esomeprazol trong ít nhất 3 tháng và trong hầu hết các trường hợp sử dụng PPI trong 1 năm.

Các triệu chứng nghiêm trọng của hạ huyết áp như mệt mỏi, co thắt cơ, mê sảng, co giật, chóng mặt và rối loạn tâm thất có thể xảy ra nhưng có thể âm thầm và không đáng lo ngại. Phần lớn bệnh nhân bị hạ đường huyết magnesi sẽ tiến triển tốt sau khi bổ sung Magnesi và ngừng ppi.

Đối với những bệnh nhân dự kiến điều trị kéo dài bằng PPI hoặc những bệnh nhân phải dùng PPI cùng với digoxin hoặc các thuốc khác có thể gây magam máu (như thuốc lợi tiểu), chuyên gia y tế nên cân nhắc kiểm tra nồng độ magnesi trong máu trước khi bắt đầu điều trị bằng PPI và xét nghiệm định kỳ trong quá trình điều trị. Thuốc ức chế bơm proton, đặc biệt khi dùng liều cao (hơn 1 lần) và thời gian dài (> 1 năm), có thể làm tăng nguy cơ gãy xương hông, xương cổ tay và cột sống, đặc biệt ở bệnh nhân cao tuổi hoặc khi có sự hiện diện của các yếu tố nguy cơ đã biết.

Bệnh nhân loãng xương cần được chăm sóc theo hướng dẫn lâm sàng hiện hành và nên sử dụng đủ vitamin D và canxi.

Tương tác với các xét nghiệm: sự gia tăng nồng độ Chromographin A (CGA) có thể cản trở việc phát hiện các khối u thần kinh nội tiết. Để tránh sự can thiệp này, nên ngừng điều trị bằng Esomeprazol ít nhất 5 ngày trước khi định lượng CGA (xem Tài nguyên Dược lý).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

không ghi nhận bất kỳ ảnh hưởng nào.

Mang thai

Không có đủ dữ liệu lâm sàng về việc sử dụng Nexium 10mg ở phụ nữ mang thai. Nên thận trọng khi kê đơn cho phụ nữ có thai.

Thời kỳ cho con bú

Chưa có nghiên cứu nào về phụ nữ cho con bú. Vì vậy không nên sử dụng Nexium 10mg trong thời gian cho con bú.

Thuốc tương tác

Các nghiên cứu về tương tác chỉ được thực hiện ở người lớn.

Tác động của Esomeprazol lên dược động học của các thuốc khác

Đối với thuốc hấp thu phụ thuộc vào thuốc

Việc giảm axit dạ dày khi điều trị bằng ecomeprazol và các ppi khác có thể làm tăng hoặc giảm sự hấp thu của thuốc mà sự hấp thu phụ thuộc vào độ pH của dạ dày. Giống như các thuốc giảm axit khác, sự hấp thu của các thuốc như ketoconazol, otraconazol và erlotinib có thể giảm và sự hấp thu digoxin có thể tăng lên trong quá trình điều trị bằng emeprazol. Có rất ít báo cáo về độc tính của Digoxin. Tuy nhiên, cần thận trọng khi sử dụng Esomeprazol liều cao ở người cao tuổi. Cần tăng cường theo dõi điều trị bằng digoxin.

Omeprazole tương tác với một số chất ức chế protease. Tầm quan trọng lâm sàng và cơ chế tác động của các tương tác được ghi lại vẫn chưa rõ ràng. Tăng pH dạ dày trong quá trình điều trị bằng omeprazole có thể dẫn đến thay đổi sự hấp thu của thuốc ức chế protease. Một cơ chế tương tác khác có thể xảy ra thông qua sự ức chế CYP2C19. Đối với Atazanavir và Nelfinavir, nồng độ trong huyết thanh đã được ghi nhận khi sử dụng cùng với omeprazol nên không khuyến cáo sử dụng đồng thời các thuốc này.

Thuốc chuyển hóa qua CYP2C19

Esomeprazol ức chế CYP2C19, enzyme chính chuyển hóa Esomeprazol. Vì vậy, khi dùng Esomeprazol cùng với các thuốc chuyển hóa có CYP2C19 như Diazepam, Citalopram, Imipramin, Clomipramin, Phenytoin..., nồng độ các thuốc này trong huyết tương có thể làm tăng và giảm liều dùng. Điều này cần đặc biệt chú ý khi kê đơn Esomeprazol theo phác đồ điều trị khi cần thiết.

Không sử dụng đồng thời Esomeprazol và Clopidogrel.

Cơ chế không xác định

Đã có báo cáo về việc tăng nồng độ tacrolimus trong huyết thanh khi dùng đồng thời với Esomeprazol.

Dùng cùng với methotrexate làm tăng nồng độ methotrexate ở một số bệnh nhân. Bệnh nhân dùng methotrexate liều cao nên cân nhắc việc ngừng esomeprazole.

Ảnh hưởng của các thuốc khác lên dược động học của Esomeprazol

Esomeprazol được chuyển hóa bởi CYP2C19 và CYP3A4. Khi dùng đồng thời esomeprazol với thuốc ức chế CYP3A4, Clarithromycin (500 mg, 2 lần/ngày) làm tăng nồng độ esomeprazol trong huyết thanh. Không cần điều chỉnh liều Esomeprazol thường xuyên trong những trường hợp này. Tuy nhiên, việc điều chỉnh liều cần lưu ý ở những bệnh nhân bị bệnh gan nặng hoặc điều trị lâu dài. Điều trị lâu dài được chỉ định ở người lớn và thanh thiếu niên (từ 12 tuổi trở lên, xem phần cụ thể).

Thuốc cảm ứng CYP2C19 hoặc CYP3A4 hoặc cả hai (chẳng hạn như rifampicin và cỏ St. John) có thể làm giảm nồng độ ecomeprazol trong huyết thanh do chuyển hóa Esomeprazol.

Bảo quản

Không bảo quản ở nhiệt độ trên 30°C.

Sử dụng trong vòng 30 phút sau khi trộn.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.