Nexium mups 20 มก. Astrazeneca เม็ดรักษากรดไหลย้อน - หลอดอาหาร, แผลในกระเพาะอาหาร (2 แผล x 7 เม็ด)

รูปแบบยา กล่องบรรจุ 2 แผง x 7 เม็ด
ข้อมูลจำเพาะ อีโซเมพราซอล

ส่วนประกอบ

ข้อมูลองค์ประกอบ	เนื้อหา
อีโซเมพราซอล	20มก

การใช้งาน

ข้อบ่งชี้

Nexium mups 20 มก. จะถูกระบุในกรณีต่อไปนี้:

ผู้ใหญ่

โรคกรดไหลย้อน (GERD)

รักษารอยขีดข่วนหลอดอาหารเนื่องจากกรดไหลย้อน ไพโลไร.

รักษาแผลในกระเพาะอาหารเนื่องจาก NSAID อายุ 12 ปีขึ้นไป

โรคกรดไหลย้อน (GERD)

การรักษารอยขีดข่วนที่หลอดอาหารเนื่องจากกรดไหลย้อน

การรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหลอดอาหารอักเสบหายแล้วเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ

การรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน (GERD)

ใช้ร่วมกับยาปฏิชีวนะในการรักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นที่เกิดจากเชื้อ Helicobacter pylori

เภสัชวิทยา

Esomeprazole เป็นรูปแบบ isomorphic S - Omeprazole และลดการหลั่งของกรดในกระเพาะอาหารด้วยกลไกการออกฤทธิ์พิเศษ ยานี้เป็นสารยับยั้งเฉพาะในปั๊มกรดในเซลล์

ไอโซเมอร์ R - และ S - ของ omeprazole ทั้งสองรูปแบบมีผลทางเภสัชวิทยาที่คล้ายคลึงกัน

สถานที่และกลไกการออกฤทธิ์

Esomeprazole เป็นเบสอ่อน มีความเข้มข้นและเปลี่ยนรูปแบบให้อยู่ในรูปแบบออกฤทธิ์ในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรดสูงในตัวอย่างย่อยของการหลั่งของเซลล์ โดยที่ H+/K+ - ATPase inhibitors และยับยั้งทั้งของเหลวพื้นฐานและของเหลวกระตุ้น

ออกฤทธิ์กับการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร

หลังจากรับประทาน Esomeprazole 20 มก. และ 40 มก. ในขนาดรับประทาน การโจมตีของยาจะออกฤทธิ์ภายใน 1 ชั่วโมง หลังจากรับประทานยา Esomeprazole 20 มก. ในปริมาณซ้ำ 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 5 วัน การหลั่งกรดสูงสุดสูงสุดหลังการกระตุ้นด้วย Pentagastrin จะลดลง 90% เมื่อวัดที่ 6 - 7 ชั่วโมงหลังจากรับประทานยาในวันที่ 5

หลังจากรับประทาน Esomeprazole 20 มก. และ 40 มก. ในขนาดรับประทานเป็นเวลา 5 วัน ค่า pH ในกระเพาะอาหาร> 4 จะถูกคงไว้ภายในเวลาเฉลี่ย 13 และ 17 ชั่วโมงใน 24 ชั่วโมงในผู้ป่วยที่มีอาการกรดไหลย้อน สัดส่วนของผู้ป่วยที่รักษา pH ในกระเพาะอาหาร> 4 ขั้นต่ำเป็นเวลา 8, 12 และ 16 ชั่วโมงเทียบเท่าคือ 76%, 54% และ 24% สำหรับ Esomeprazole 20 มก. และ 97%, 92% และ 56% สำหรับ Esomeprazole 40 มก.

เมื่อใช้ AUC เป็นพารามิเตอร์ที่แสดงถึงความเข้มข้นของยาในพลาสมา ผู้คนได้พิสูจน์แล้วว่ามีความสัมพันธ์ระหว่างการหลั่งกรดกับความเข้มข้นของยาและเวลาในการสัมผัส

ผลการรักษาของการยับยั้งกรด

เมื่อใช้ Esomeprazole 40 มก. ประมาณ 78% ของผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบจากกรดไหลย้อนจะหายเป็นปกติหลังจาก 4 สัปดาห์ และประมาณ 93% จะหายเป็นปกติหลังจาก 8 สัปดาห์

การรักษาด้วย Esomeprazole 20 มก. 2 ครั้งต่อวัน และยาปฏิชีวนะที่เหมาะสมเป็นเวลา 1 สัปดาห์สามารถกำจัดเชื้อ Helicobacter Pylori ได้สำเร็จในผู้ป่วยประมาณ 90% หลังการรักษาเป็นเวลา 1 สัปดาห์ ไม่ต้องใช้ยาต้านกรดเพิ่มเติมเพื่อรักษาแผลและลดอาการในผู้ป่วยแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นที่ไม่ซับซ้อน

ในการสุ่ม ปกปิดทั้งสองด้าน ผู้ติดตามสถานที่ที่ได้รับยาหลอก ผู้ป่วยได้รับการวินิจฉัยว่ามีเลือดออกในทางเดินอาหารผ่านการส่องกล้องตามการจำแนกประเภทของ Forrest IA, IB, IIA หรือ IIB (คิดเป็นอัตราที่สอดคล้องกัน 9%, 43%, 38% และ 10%) ที่จะรับการรักษาแบบสุ่มด้วยสารละลายการให้สารละลาย Nexium (N = 375) หรือยาหลอก (N = 389).

หลังจากการรักษาด้วยการส่องกล้องเพื่อรักษาภาวะห้ามเลือด ผู้ป่วยจะได้รับยาหลอกหรือฉีดยาเข้าเส้นเลือดดำขนาดสูงของอีโซพราโซล 80 มก. เป็นเวลา 30 นาที และตามด้วยการให้ยาฉีดเข้าเส้นเลือดดำอย่างต่อเนื่อง 8 มก./ชม. เป็นเวลา 72 ชั่วโมง หลังจากการรักษา 72 ชั่วโมงแรก ผู้ป่วยทุกรายยังคงรักษาการหลั่งของกรดด้วย Nexium 40 มก. แบบรับประทานและเปิดฉลากต่อไปเป็นเวลา 27 วัน

อัตราส่วนของการตกเลือดที่เกิดขึ้นภายใน 3 วันคือ 5.9% ในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Nexium เทียบกับกลุ่มยาหลอกที่ 10.3% ในวันที่ 30 หลังการรักษา อัตราส่วนการตกเลือดในกลุ่มที่ได้รับการรักษาด้วย Nexium เทียบกับยาหลอกคือ 7.7% เทียบกับ 13.6%

ผลกระทบอื่น ๆ ที่เกี่ยวข้องกับการยับยั้งกรด

ในระหว่างการรักษาด้วยยาที่หลั่งกรดในกระเพาะอาหาร ความเข้มข้นของกาลาสตินในซีรั่มจะตอบสนองต่อการลดลงของกรดในกระเพาะอาหาร ความเข้มข้นของ CGA เพิ่มขึ้นเนื่องจากกรดในกระเพาะอาหารลดลง การเพิ่มระดับ CGA อาจรบกวนเนื้องอกต่อมไร้ท่อได้

รายงานทางการแพทย์แสดงให้เห็นว่า แนะนำให้หยุดการรักษาด้วยตัวยับยั้งโปรตอนปั๊มอย่างน้อย 5 วันก่อนการตรวจวัดปริมาณ CGA หากความเข้มข้นของ CGA และ Gastrin ไม่กลับสู่ภาวะปกติหลังจากผ่านไป 5 วัน ควรทำการวัดปริมาณหลังจาก 14 วันหลังจากหยุดใช้ Esomeprazole

การเพิ่มจำนวนเซลล์ ECL อาจเนื่องมาจากระดับแกสทรินในเลือดที่เพิ่มขึ้นซึ่งบันทึกไว้ทั้งในเด็กและผู้ใหญ่เมื่อรักษาด้วย Esomeprazole ในระยะยาว นี่ถือว่าไม่มีนัยสำคัญทางคลินิก หลังจากการรักษาด้วยยาลดกรดเป็นเวลานานการหลั่งกรดในกระเพาะอาหารได้บันทึกความถี่ของการปรากฏตัวของถุงน้ำในกระเพาะอาหารเพิ่มขึ้นเล็กน้อย การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้เกิดจากการยับยั้งการขับกรดในกระเพาะอาหารซึ่งไม่เป็นพิษเป็นภัยและฟื้นตัวได้ ลดกรดในกระเพาะด้วยสาเหตุใดๆ รวมถึงการใช้สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม เพิ่มจำนวนแบคทีเรียถาวรในระบบทางเดินอาหาร สารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงเล็กน้อยของการติดเชื้อในระบบทางเดินอาหารที่เกิดจากเชื้อ Salmonella และ Campylobacter และอาจรวมถึง Clostridium difficile ในผู้ป่วยที่กินนอน

ในการศึกษา 2 ชิ้นที่ใช้ Ranitidine เป็นยาเปรียบเทียบ Nexium Mups พิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพดีกว่าในการรักษาแผลในกระเพาะอาหารในผู้ป่วยที่ได้รับ NSAIDs ซึ่งรวมถึงยา NSAID ที่เลือกใน COX - 2

ในการศึกษาควบคุม 2 รายการกับยาหลอก Nexium Mups แสดงให้เห็นผลที่ดีกว่าในการป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นในผู้ป่วยที่รับประทานยา NSAID (อายุ> 60 ปีหรือเป็นแผลก่อนหน้า) รวมถึงยาที่เลือกสรร NSAID ใน COX - 2

เด็ก

ในการศึกษาเด็กที่เป็นโรคกรดไหลย้อน (อายุ

เภสัชจลนศาสตร์ทางเภสัชจลนศาสตร์

การดูดซึมและการกระจายตัว

Esomeprazole ถูกทำลายได้ง่ายในสภาพแวดล้อมที่เป็นกรด และอยู่ในรูปแบบของเมล็ดพืชที่ละลายน้ำได้

ในสัตว์ (ในร่างกาย) การเปลี่ยนไปใช้ไอโซเมอร์ R นั้นน้อยมาก Esomeprazole จะถูกดูดซึมอย่างรวดเร็วโดยมีความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมาประมาณ 1-2 ชั่วโมงหลังดื่ม การดูดซึมสัมบูรณ์คือ 64% หลังจากรับประทานยาขนาด 40 มก. เพียงครั้งเดียว และเพิ่มขึ้นเป็น 89% หลังจากรับประทานยาซ้ำวันละครั้ง สำหรับขนาดยา Esomeprazole 20 มก. ค่าเหล่านี้สอดคล้องกับ 50% และ 68%) ตัวบ่งชี้การกระจายอยู่ในสภาวะปกติประมาณ 0.22 ลิตร/น้ำหนักตัวกิโลกรัม อีโซเมพราโซลจับ 97%) กับโปรตีนในพลาสมา

รับประทานอาหารช้าๆ และลดการดูดซึมของ Esomeprazole แม้ว่าจะไม่ส่งผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อผลกระทบของ Esomeprazole ต่อการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร

การเผาผลาญและการขับถ่าย

อีโซเมพราโซลถูกเผาผลาญอย่างสมบูรณ์ผ่านระบบ Cytochrome P450 (CYP) ส่วนหลักของการเผาผลาญของ Esomeprazole ขึ้นอยู่กับเอนไซม์ CYP2C19 ทางสัณฐานวิทยาซึ่งก่อให้เกิด Esomeprazole hydroxy และ desmethyl metabolites กระบวนการเมแทบอลิซึมที่เหลือขึ้นอยู่กับสารจำเพาะที่แตกต่างกัน นั่นคือ CYP3A4 ซึ่งก่อตัวเป็นอีโซเมพราโซล ซัลโฟน ซึ่งเป็นเมตาบอไลต์หลักในพลาสมา

พารามิเตอร์ต่อไปนี้สะท้อนถึงเภสัชจลนศาสตร์ในบุคคลที่มีเอนไซม์ทำหน้าที่ของ CYP2C19 เป็นหลัก ซึ่งเป็นกลุ่มของคนที่มีเมตาบอลิซึมเข้มข้น

การกวาดล้างพลาสมาทั้งหมดคือประมาณ 17 ลิตร/ชั่วโมง หลังจากให้ยาครั้งเดียว และประมาณ 9 ลิตร/ชั่วโมง หลังจากให้ยาซ้ำ เวลาขายพลาสมาคือประมาณ 1.3 ชั่วโมงหลังจากให้ยาซ้ำวันละครั้ง มีการศึกษาเภสัชจลนศาสตร์ของ Esomeprazole ในขนาดสูงถึง 40 มก. 2 ครั้งต่อวัน พื้นที่ใต้เส้นโค้งแสดงความเข้มข้นของพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไป (AUC) เพิ่มขึ้นหลังจากใช้ Esomeprazole ซ้ำหลายครั้ง การเพิ่มขึ้นนี้ขึ้นอยู่กับขนาดยาและการเพิ่มขึ้นของ AUC มากกว่าอัตราส่วนขนาดยาหลังจากให้ขนาดยาซ้ำ

การที่ต้องพึ่งพาเวลาและขนาดยานี้เกิดจากการที่ระบบเผาผลาญเริ่มลดลงในตับ และการลดช่องว่างของร่างกาย อาจเกิดจากการยับยั้งเอนไซม์ CYP2C19 ของ Esomeprazole หรือสารซัลโฟน Esomeprazole ถูกกำจัดออกจากพลาสมาอย่างสมบูรณ์ระหว่างขนาดยาโดยไม่มีแนวโน้มที่จะสะสมเมื่อใช้ 1 ครั้งต่อวัน

สารหลักของ Esomeprazole ไม่ส่งผลต่อการหลั่งกรดในกระเพาะอาหาร ประมาณ 80% ยา Esomeprazole ในช่องปากจะถูกขับออกทางปัสสาวะในรูปของสารเมตาบอไลต์ ส่วนที่เหลือผ่านทางอุจจาระ พบยาต่อเนื่องน้อยกว่า 1% ในปัสสาวะ

กลุ่มผู้ป่วยพิเศษ

ผู้ป่วยประมาณ 2.9 ± 1.5% ไม่มีเอนไซม์ทำหน้าที่ของ CYP2C19 และถูกเรียกว่าคนที่มีระบบเผาผลาญไม่ดี ในบุคคลเหล่านี้ เมแทบอลิซึมของ Esomeprazole จะถูกเร่งโดย CYP3A4 เป็นหลัก หลังจากให้ยา Esomeprazole 40 มก. ซ้ำ 1 ครั้งต่อวัน ค่า AUC เฉลี่ยในผู้ที่เมตาบอลิซึมจะต่ำกว่าผู้ป่วยที่มีเอนไซม์ CYP2C19 ประมาณ 100% (ผู้ที่มีเมตาบอลิซึมสูง) ความเข้มข้นสูงสุดเฉลี่ยในพลาสมาเพิ่มขึ้นประมาณ 60% บันทึกเหล่านี้ไม่ส่งผลต่อขนาดยาอีโซเมพราโซล

เมแทบอลิซึมของ Esomeprazole ไม่มีการเปลี่ยนแปลงอย่างมีนัยสำคัญในผู้ป่วยสูงอายุ (อายุ 71 - 80 ปี) หลังจากใช้ยา Esomeprazole 40 มก. เพียงครั้งเดียว ค่า AUC เฉลี่ยในผู้หญิงจะสูงกว่าผู้ชายประมาณ 30% ไม่มีความแตกต่างใน AUC ระหว่างเพศหลังจากให้ยาซ้ำวันละครั้ง บันทึกเหล่านี้ไม่ส่งผลต่อขนาดยาอีโซเมพราโซล

ผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของอวัยวะ

เมตาบอลิซึมของ Esomeprazole อาจบกพร่องในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับเล็กน้อยถึงปานกลาง อัตราการเผาผลาญลดลงในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง ส่งผลให้ AUC ของ Esomeprazole เพิ่มขึ้นเป็นสองเท่า ดังนั้น อย่าให้ยาเกินขนาดถึง 20 มก. ในผู้ป่วยที่มีความผิดปกติของตับอย่างรุนแรง อีโซเมพราโซลหรือสารหลักมีแนวโน้มที่จะไม่สะสมเมื่อใช้ 1 ครั้งต่อวัน

ไม่มีการศึกษาใดในผู้ป่วยที่มีการทำงานของไต เนื่องจากไตมีหน้าที่ในการขับถ่ายสารเมตาโบไลต์ของอีโซเมพราโซล แต่ไม่รับผิดชอบในการกำจัดยาในรูปแบบคงที่ จึงถือว่าการเผาผลาญของอีโซเมปราโซลไม่มีการเปลี่ยนแปลงในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องในการทำงานของไต

เด็ก

เด็กวัยรุ่นอายุ 12 - 18 ปี

หลังจากใช้ยา Esomeprazole ขนาด 20 มก. และ 40 มก. ซ้ำแล้ว ความเข้มข้นทั้งหมดและเวลาสัมผัส (AUC) และเวลาความเข้มข้นสูงสุดในพลาสมา (TMAX) ในเด็กอายุ 12-18 ปี จะใกล้เคียงกับผู้ใหญ่สำหรับ Esomeprazole ทั้งสองขนาด

ก่อนรับประทาน Nexium mups 20 มก. Astrazeneca เม็ดรักษากรดไหลย้อน - หลอดอาหาร, แผลในกระเพาะอาหาร (2 แผล x 7 เม็ด)

วิธีใช้

Nexium ดูด 20 มก. ทางปาก

ควรกลืนของเหลวทั้งหมดลงไป อย่าเคี้ยวหรือบดแคปซูล

สำหรับผู้ป่วยที่มีอาการกลืนลำบาก สามารถกระจายยาในน้ำครึ่งแก้วที่ไม่มีคาร์บอเนตได้ ห้ามใช้ของเหลวอื่นเพราะเบาะช่วยละลายลำไส้ให้ละลาย คนจนเม็ดยากระจายตัวจนหมด และของเหลวที่กระจายตัวซึ่งมีเมล็ดขนาดเล็กนี้กระจายตัวทันทีหรือเป็นเวลา 30 นาที ล้างออกด้วยน้ำครึ่งแก้วแล้วดื่ม อย่าเคี้ยวหรือบดไมโครเหล่านี้

สำหรับผู้ป่วยที่ไม่สามารถกลืนได้ ยา Nexium Mups ขนาด 20 มก. สามารถกระจายในน้ำโดยไม่ต้องคาร์บอเนต และใช้ผ่านทางสายสวนกระเพาะอาหาร สิ่งสำคัญคือต้องตรวจสอบความเหมาะสมของประเภทของกระบอกฉีดยาและสายสวนที่เลือกอย่างรอบคอบ

ปริมาณ

ผู้ใหญ่และผู้เยาว์อายุ 12 ปีขึ้นไป

โรคกรดไหลย้อน (GERD):

การรักษารอยขีดข่วนที่หลอดอาหารเนื่องจากกรดไหลย้อน: 40 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 4 สัปดาห์ ควรรักษาผู้ป่วยที่เป็นโรคหลอดอาหารอักเสบที่ไม่ได้รับการรักษาหรือมีอาการต่อเนื่องอีก 4 สัปดาห์

การรักษาระยะยาวสำหรับผู้ป่วยที่มีอาการหลอดอาหารอักเสบหายแล้วเพื่อป้องกันการกลับเป็นซ้ำ: 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน

การรักษาอาการของโรคกรดไหลย้อน (gerd): 20 มก. 1 ครั้งต่อวันในผู้ป่วยที่ไม่มีหลอดอาหารอักเสบ หากไม่มีการควบคุมอาการหลังจากผ่านไป 4 สัปดาห์ ผู้ป่วยควรใกล้ชิดกับการสำรวจแบบไม่แสดงอาการเพื่อวินิจฉัยการวินิจฉัย เมื่ออาการสิ้นสุดลง สามารถควบคุมอาการได้ในขนาด 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ในผู้ใหญ่ อาจใช้การรักษาเมื่อจำเป็นในขนาด 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ในผู้ป่วยโรคกรดไหลย้อน (GERD) NSAID มีความเสี่ยงต่อการเกิดแผลในกระเพาะอาหาร ไม่แนะนำให้ควบคุมอาการโดยการรักษาเมื่อจำเป็น

ผู้ใหญ่

ใช้ร่วมกับสูตรต้านเชื้อแบคทีเรียที่เหมาะสมเพื่อกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori

รักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้นที่ปนเปื้อนเชื้อ Helicobacter pylori: Nexium mups 20 มก., แอมม็อกซิซิลลิน 1 ก. และคลาริโทรมัยซิน 500 มก. ทั้งหมดใช้ 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน

การป้องกันการเกิดซ้ำในกระเพาะอาหาร-ลำไส้เล็กส่วนต้นในผู้ป่วยที่มีเชื้อ Helicobacter pylori แบบเป็นแผล: Nexium mups 20 มก., แอมม็อกซิซิลลิน 1 กรัม และคลาริโทรมัยซิน 500 มก. ใช้ทั้งหมด 2 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 7 วัน

ผู้ป่วยจำเป็นต้องได้รับการรักษาด้วยยาต้านการอักเสบที่ไม่ใช่สเตียรอยด์ (NSAID) อย่างต่อเนื่อง:

รักษาแผลในกระเพาะอาหารที่เกิดจากยา NSAID: ขนาดปกติ 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ระยะเวลาการรักษาคือ 4 - 8 สัปดาห์ การป้องกันแผลในกระเพาะอาหารและลำไส้เล็กส่วนต้นเนื่องจากยา NSAID ในผู้ป่วยมีความเสี่ยง: 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน

การรักษาที่ยืดเยื้อหลังจากป้องกันการตกเลือดซ้ำเนื่องจากแผลในกระเพาะอาหารด้วยหลอดเลือดดำ 40 มก. 1 ครั้งต่อวันเป็นเวลา 4 สัปดาห์หลังการรักษาการตกเลือดซ้ำเนื่องจากแผลในทางเดินอาหารทางหลอดเลือดดำ

การรักษาโรคโซลลิงเจอร์ เอลลิสัน: ขนาดเริ่มต้นที่แนะนำคือ Nexium Mups 40 มก. 2 ครั้งต่อวัน จากนั้นจึงปรับขนาดยาตามการตอบสนองของผู้ป่วยแต่ละราย และทำการรักษาต่อไปตามข้อบ่งชี้ทางคลินิก ข้อมูลทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยส่วนใหญ่ได้รับการควบคุมด้วยขนาดยา Esomeprazole 80 - 160 มก./วัน เมื่อปริมาณรายวันมากกว่า 80 มก. ขอแนะนำให้ใช้เป็น 2 ครั้งต่อวัน

วัยรุ่นอายุ 12 ปีขึ้นไป

การรักษาแผลในลำไส้เล็กส่วนต้น: เมื่อเลือกการรักษาแบบผสมผสานที่เหมาะสม จำเป็นต้องพิจารณาคำแนะนำอย่างเป็นทางการของประเทศ ภูมิภาค และท้องถิ่นเกี่ยวกับการดื้อต่อแบคทีเรีย ระยะเวลาในการรักษา (ปกติคือ 7 วัน แต่บางครั้งอาจนานถึง 14 วัน) และวิธีการใช้ยาต้านแบคทีเรียที่เหมาะสม กระบวนการรักษาควรได้รับการตรวจสอบโดยแพทย์ผู้เชี่ยวชาญปริมาณที่แนะนำคือ: น้ำหนัก ปริมาณ สัปดาห์ อายุ

สำหรับขนาดยาสำหรับผู้ป่วยอายุ 1 ถึง 11 ปี โปรดดูคู่มือผู้ใช้ของ Nium MUPS ที่อยู่ในบรรจุภัณฑ์ที่ประกอบด้วยนักเก็ตที่ทนต่อกระเพาะอาหาร

บุคคลที่มีการทำงานของไต

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความเสียหายต่อการทำงานของไต เนื่องจากมีประสบการณ์น้อยในการใช้ยาในผู้ป่วยที่มีความบกพร่องทางไตอย่างรุนแรง จึงควรระมัดระวังในการรักษาในผู้ป่วยเหล่านี้

การทำงานของตับเสียหาย

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีความเสียหายของตับจากเล็กน้อยถึงปานกลาง ในผู้ป่วยที่มีภาวะตับวายอย่างรุนแรง ไม่ควรใช้ยาเกินขนาดสูงสุดกับ Nexium Mups 20 มก.

ผู้สูงอายุ

ไม่มีการปรับขนาดยาในผู้สูงอายุ

หมายเหตุ: ขนาดยาข้างต้นใช้สำหรับการอ้างอิงเท่านั้น ปริมาณที่เฉพาะเจาะจงขึ้นอยู่กับสภาพและระดับของการลุกลามของโรค สำหรับขนาดที่เหมาะสม คุณต้องปรึกษาแพทย์หรือผู้เชี่ยวชาญทางการแพทย์

จะทำอย่างไรเมื่อใช้ยาเกินขนาด? อาการที่อธิบายไว้ที่เกี่ยวข้องกับการใช้ยาขนาด 280 มก. คืออาการเกี่ยวกับระบบทางเดินอาหารและความเหนื่อยล้า Esomeprazole 80 มก. ครั้งเดียวยังคงปลอดภัยต่อการใช้ ไม่มีการดีท็อกซ์โดยเฉพาะ Esomeprazole เชื่อมต่ออย่างแน่นหนากับโปรตีนในพลาสมาจึงไม่สามารถปฏิสนธิได้ง่าย ในกรณีที่ให้ยาเกินขนาด การรักษาตามอาการ และการใช้มาตรการช่วยเหลือทั่วไป

จะทำอย่างไรเมื่อลืมรับประทานยา? อย่างไรก็ตาม หากใกล้เคียงกับมื้อถัดไป ให้ข้ามมื้อที่ลืมไปและรับประทานมื้อถัดไปตามเวลาที่วางแผนไว้ โปรดทราบว่าไม่ควรใช้ยาเพิ่มเป็นสองเท่าของขนาดที่กำหนด

ผลข้างเคียง

เมื่อใช้ Nexium 20 มก. คุณอาจพบผลข้างเคียงที่ไม่พึงประสงค์ (ADR)

อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่: ปวดศีรษะ ปวดท้อง ท้องเสีย และคลื่นไส้ (รวมถึงการวิจัยหลังการขาย) คุณลักษณะด้านความปลอดภัยมีความคล้ายคลึงกันระหว่างยา ข้อบ่งใช้ กลุ่มอายุ และประชากรผู้ป่วย

อาการไม่พึงประสงค์ต่อไปนี้ได้รับการบันทึกหรือน่าสงสัยในโครงการวิจัยทางคลินิกของอีโซเมพราโซล และได้รับการตรวจสอบหลังจากนำยาออกสู่ตลาด ไม่มีปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับขนาดยา

ความผิดปกติของเลือดและระบบน้ำเหลือง

พบไม่บ่อย: เม็ดเลือดขาว, เกล็ดเลือดลดลง

หายากมาก: สูญเสียแกรนูโลไซต์ ทำให้เซลล์เม็ดเลือดทั้งหมดลดลง

ความผิดปกติของระบบภูมิคุ้มกัน

หายาก: ปฏิกิริยาภูมิไวเกิน เช่น ไข้ แองจิโออีดีมา ภูมิแพ้/ปฏิกิริยาภูมิแพ้

ความผิดปกติของระบบเมตาบอลิซึมและโภชนาการ

น้อย: อาการบวมน้ำบริเวณรอบข้าง

นานๆ ครั้ง: ฮีมาทรัมลดลง

ไม่ทราบ

ไม่ทราบ: การลดแมกนีเซียมในเลือด ความดันเลือดต่ำอย่างรุนแรงอาจสัมพันธ์กับภาวะแคลเซียมในเลือดต่ำ การสูญเสียแมกนีเซียอาจทำให้เกิดความดันเลือดต่ำได้

ความผิดปกติทางจิต

น้อยลง: นอนไม่หลับ

หายาก: ความปั่นป่วน ความสับสน ความหดหู่

หายากมาก: ใจร้อน มีอาการประสาทหลอน

ความผิดปกติของระบบประสาท

สามัญ: ปวดหัว.

น้อยลง: เวียนศีรษะ อาชา หลับไม่สนิท

หายาก: ความผิดปกติของการรับรส

ความผิดปกติของดวงตา

หายาก: มองเห็นไม่ชัด

ความผิดปกติของหูและความน่าหลงใหล

น้อย: เวียนศีรษะ

ความผิดปกติของระบบทางเดินหายใจ หน้าอก และประจันหน้า

หายาก: หลอดลมหดเกร็ง

ความผิดปกติของระบบทางเดินอาหาร

อาการที่พบบ่อย: ปวดท้อง ท้องผูก ท้องร่วง ท้องอืด คลื่นไส้/อาเจียน

น้อย: ปากแห้ง

พบไม่บ่อย: ปากเปื่อย, เชื้อราในทางเดินอาหาร

ไม่ทราบ: ไมโครลำไส้ใหญ่อักเสบ

ความผิดปกติของตับ

น้อยลง: เพิ่มเอนไซม์ตับ

พบไม่บ่อย: โรคตับอักเสบมีหรือไม่มีเลย

หายากมาก: ตับวาย, โรคสมองในผู้ป่วยโรคตับ

ความผิดปกติของผิวหนังและเนื้อเยื่อ

พบไม่บ่อย: ผิวหนังอักเสบ คัน ผื่น ลมพิษ

หายาก: ศีรษะล้าน ไวต่อแสง

หายากมาก: ดอกกุหลาบหลากหลายชนิด, สตีเวนส์ - จอห์นสันซินโดรม, เนื้อร้ายที่ผิวหนังชั้นนอกที่เป็นพิษ (สิบ)

ความผิดปกติของระบบกล้ามเนื้อและกระดูกและเนื้อเยื่อเกี่ยวพัน

พบไม่บ่อย: สะโพก ข้อมือ และกระดูกสันหลังหัก

พบไม่บ่อย: ปวดข้อ, ปวดกล้ามเนื้อ

หายากมาก: กล้ามเนื้ออ่อนแรง

ความผิดปกติของไตและปัสสาวะ

หายากมาก: โรคไตอักเสบคั่นระหว่างหน้า ในผู้ป่วยบางรายที่เป็นโรคไตวายร่วมด้วย

ความผิดปกติของระบบสืบพันธุ์และเต้านม

หายากมาก: ต่อมน้ำนมของผู้หญิง

ความผิดปกติทั่วไปและความผิดปกติในท้องถิ่น

หายาก: มีชีวิตอยู่ยาก ทำให้เหงื่อออกมากขึ้น

คำแนะนำเกี่ยวกับวิธีการจัดการกับ ADR

เมื่อพบผลข้างเคียงของ Nexium Mups 20 มก. จำเป็นต้องหยุดใช้และแจ้งให้แพทย์ทราบหรือไปที่สถานพยาบาลที่ใกล้ที่สุดเพื่อรับการรักษาอย่างทันท่วงที

คำเตือน

ก่อนใช้ยา คุณต้องอ่านคำแนะนำอย่างละเอียดและอ้างอิงข้อมูลด้านล่าง

ห้ามใช้

Nexium mups 20 มก. ห้ามใช้ในกรณีต่อไปนี้:

สมมุติฐานว่าแพ้ยา Esomeprazole, Benzimidazole หรือส่วนผสมอื่นๆ ในสูตร

ห้ามใช้อีโซเมพราโซลร่วมกับเนลฟินาเวียร์, อตาซานาเวียร์

ข้อควรระวังเมื่อใช้

เมื่อมีอาการแจ้งเตือนใด ๆ (เช่น น้ำหนักลดอย่างมีนัยสำคัญ อาเจียนซ้ำ กลืนลำบาก อาเจียน หรือถ่ายอุจจาระสีดำ) และเมื่อสงสัยหรือแผลในกระเพาะอาหารควรกำจัดโรคมะเร็งเนื่องจากการรักษาด้วย Nexium MUPS 20 มก. สามารถลดอาการและวินิจฉัยโรคได้ล่าช้า

ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาระยะยาว (โดยเฉพาะผู้ที่ได้รับการรักษามานานกว่า 1 ปี) ควร มีการตรวจสอบอย่างสม่ำเสมอ

ผู้ป่วยที่รักษาตามระบอบการปกครองเมื่อมีความจำเป็นควรติดต่อแพทย์หากมีอาการที่เปลี่ยนแปลงไปในลักษณะ เมื่อสั่งจ่ายยา Esomeprazole ตามรูปแบบการรักษาเมื่อมีความจำเป็น แนะนำให้พิจารณาปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับยาอื่นๆ เนื่องจากความเข้มข้นของ Esomeprazole ในพลาสมาที่อาจเปลี่ยนแปลงได้

เมื่อกำหนดให้ Esomeprazole เพื่อกำจัดเชื้อ Helicobacter pylori ควรพิจารณาปฏิกิริยาระหว่างยาในระบบการรักษาด้วยยา 3 ชนิด คลาริโธรมัยซินเป็นตัวยับยั้ง CYP3A4 ที่รุนแรง ดังนั้นจึงควรพิจารณาห้ามใช้และมีปฏิกิริยากับคลาริโธรมัยซินเมื่อรับประทานยา 3 ชนิดสำหรับผู้ป่วยที่รับประทานยาอื่นๆ ที่ได้รับการเผาผลาญผ่าน CYP3A4 เป็น Cisapride

ยานี้มีซูโครส ผู้ป่วยที่มีปัญหาทางพันธุกรรมที่หายาก เช่น การแพ้ฟรุกโตส, malventia - กาแลคโตส หรือการขาดซูเครส - ไวโซมอลเตส ไม่ควรใช้ สารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงของการติดเชื้อในระบบทางเดินอาหารที่เกิดจากเชื้อ Salmonella และ Campylobacter

ไม่แนะนำให้ใช้ Esomeprazole ร่วมกับ Atazanavir พร้อมกัน หากหลีกเลี่ยงไม่ได้ที่จะหลีกเลี่ยงการใช้ยา Atazanavir ร่วมกับตัวยับยั้งโปรตอนปั๊ม จำเป็นต้องติดตามผลทางคลินิกอย่างใกล้ชิด เมื่อเพิ่มขนาดยา Atazanavir เป็น 400 มก. รวมกับริโทนาเวียร์ 100 มก. ไม่ควรใช้ Esomeprazole มากกว่า 20 มก.

Esomeprazole เช่นเดียวกับยาลดกรดอื่นๆ สามารถลดการดูดซึมวิตามินบี 12 (ไซยาโนโคบาลามิน) เนื่องจากกรดในกระเพาะอาหารลดลงหรือไม่เพียงพอ ควรพิจารณาเรื่องนี้ในผู้ป่วยที่มีปริมาณวิตามินบี 12 ลดลงหรือมีปัจจัยเสี่ยงในการลดการดูดซึมวิตามินบี 12 เมื่อได้รับการรักษาในระยะยาว

Esomeprazole เป็นตัวยับยั้ง CYP2C19 เมื่อเริ่มหรือสิ้นสุดการรักษาด้วย Esomeprazole ควรพิจารณาความเสี่ยงของการเกิดปฏิกิริยาระหว่างยากับยาเมตาบอลิซึมผ่าน CYP2C19 มีปฏิสัมพันธ์ระหว่าง Clopidogrel และ Esomeprazole ความสัมพันธ์ทางคลินิกที่ไม่ชัดเจนของการโต้ตอบนี้ยังไม่ชัดเจน เพื่อเป็นมาตรการระมัดระวัง ไม่แนะนำให้ใช้ Esomeprazole และ Clopidogrel พร้อมกัน

มีรายงานเกี่ยวกับการลดแมกนีเซียมในเลือดอย่างรุนแรงในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วยสารยับยั้งโปรตอนปั๊ม (PPI) เช่น อีโซเมพราโซล เป็นเวลาอย่างน้อย 3 เดือน และโดยส่วนใหญ่แล้วจะเป็นเวลา 1 ปี อาการรุนแรงของแมกนีเซียมในเลือดลดลง เช่น เหนื่อยล้า เกร็ง เพ้อ ชัก เวียนศีรษะ และหัวใจเต้นผิดจังหวะอาจเกิดขึ้นได้แต่เริ่มเงียบๆ และไม่กังวล ในผู้ป่วยส่วนใหญ่ การลดแมกนีเซียมในเลือดจะดีขึ้นหลังจากใช้การบำบัดด้วยแมกนีเซียมแทนและหยุดใช้ PPI

สำหรับผู้ป่วยที่ต้องการการรักษาเป็นเวลานานหรือผู้ป่วยที่ใช้ ppi และดิจอกซินพร้อมกัน หรือยาอื่นๆ ที่อาจทำให้เกิดแมกนีเซียมในเลือด (เช่น ยาขับปัสสาวะ) เจ้าหน้าที่สาธารณสุขควรพิจารณาการวัดปริมาณระดับแมกนีเซียมในเลือดก่อนเริ่มการรักษา PPI และการติดตามผลเป็นระยะๆ ในระหว่างการรักษา

สารยับยั้งโปรตอนปั๊ม โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อรับประทานยาในปริมาณสูงและเป็นเวลานาน (> 1 ปี) อาจเพิ่มความเสี่ยงต่อการเกิดกระดูกสะโพก ข้อมือ และกระดูกสันหลังหัก โดยเฉพาะอย่างยิ่งในผู้ป่วยสูงอายุ หรือเมื่อมีปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ การศึกษาเชิงสังเกตการณ์แสดงให้เห็นว่าสารยับยั้งโปรตอนปั๊มอาจเพิ่มความเสี่ยงโดยรวมของกระดูกหักได้ประมาณ 10 - 40% ส่วนหนึ่งของการเพิ่มขึ้นนี้อาจเกิดจากปัจจัยเสี่ยงอื่นๆ ผู้ป่วยที่มีความเสี่ยงต่อโรคกระดูกพรุนควรได้รับการดูแลภายใต้คำแนะนำทางคลินิกในปัจจุบัน และควรเสริมด้วยวิตามินดีและแคลเซียมในปริมาณที่เหมาะสม

ปฏิกิริยาระหว่างการทดสอบ

ความเข้มข้นของโครโมกราฟิน A (CGA) ที่เพิ่มขึ้นอาจรบกวนการตรวจหาเนื้องอกในเส้นประสาทต่อมไร้ท่อ เพื่อหลีกเลี่ยงการแทรกแซงนี้ ขอแนะนำให้หยุดการรักษาด้วย Esomeprazole อย่างน้อย 5 วันก่อนวัดปริมาณ CGA

ความสามารถในการขับขี่และควบคุมเครื่องจักร

อีโซเมพราโซลมีอิทธิพลน้อยต่อการขับขี่และการใช้งานเครื่องจักร อาการไม่พึงประสงค์บางอย่างเช่นเวียนศีรษะ (หายาก) มองเห็นไม่ชัด (หายาก) อาจเกิดขึ้นได้ หากเกิดอาการไม่พึงประสงค์เหล่านี้ ผู้ป่วยไม่ควรขับรถและใช้เครื่องจักร

การตั้งครรภ์

ไม่มีข้อมูลทางคลินิกเกี่ยวกับการใช้ Nexium Mups 20 มก. ในหญิงตั้งครรภ์ เมื่อใช้ส่วนผสมกระตุ้น omeprazole racemic หญิงตั้งครรภ์จำนวนมากใช้ยาจากการศึกษาทางระบาดวิทยาพิสูจน์ได้ว่ายาดังกล่าวไม่ทำให้เกิดข้อบกพร่องหรือเป็นพิษต่อทารกในครรภ์ การศึกษาของอีโซเมพราโซลในสัตว์ไม่ได้แสดงให้เห็นว่ายานี้มีผลเสียทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อพัฒนาการของเอ็มบริโอ/ทารกในครรภ์ การศึกษาในสัตว์ทดลองที่มีส่วนผสมของราซิมิกไม่ได้แสดงให้เห็นว่ามีผลกระทบทั้งทางตรงและทางอ้อมต่อการตั้งครรภ์ การคลอด หรือพัฒนาการหลังคลอด ควรระมัดระวังในการสั่งยาสตรีมีครรภ์

ระยะเวลาให้นมบุตร

ไม่ทราบว่าอีโซเมพราโซลหลั่งผ่านทางน้ำนมแม่หรือไม่ ยังไม่มีการศึกษาเกี่ยวกับสตรีที่ให้นมบุตร ดังนั้น อย่าใช้ Nexium Mups 20 มก. ระหว่างให้นมบุตร

ปฏิกิริยาระหว่างยา

การศึกษาปฏิกิริยาระหว่างยา Nexium MUPS 20 มก. ดำเนินการในผู้ใหญ่เท่านั้น

ผลกระทบของอีโซเมพราโซลต่อเภสัชจลนศาสตร์ของยาอื่นๆ:

สำหรับการดูดซึมยาขึ้นอยู่กับยา

การลดกรดในกระเพาะอาหารเมื่อรักษาด้วย Esomeprazole และ PPI อื่นๆ อาจลดหรือเพิ่มการดูดซึมของยาอื่นๆ โดยมีกลไกการดูดซึมขึ้นอยู่กับ pH ในกระเพาะอาหาร เช่นเดียวกับยาอื่นๆ ที่ช่วยลดกรดในกระเพาะอาหารอื่นๆ การดูดซึมของยา เช่น คีโตโคนาโซล ไอทราโคนาโซล และเออร์โลตินิบ อาจลดลง และการดูดซึมดิจอกซินอาจเพิ่มขึ้นในระหว่างการรักษาด้วยอีโคเมพราโซล

ใช้ Omeprazole (20 มก./วัน) และดิจอกซินพร้อมกันในวัตถุที่ดีต่อสุขภาพ ซึ่งจะเพิ่มการดูดซึมของดิจอกซินประมาณ 10% (มากถึง 30% ใน 2 ใน 10 วัตถุวิจัย) มีรายงานน้อยมากเกี่ยวกับความเป็นพิษของดิจอกซิน อย่างไรก็ตาม ควรใช้ความระมัดระวังเมื่อใช้ Esomeprazole ในปริมาณสูงในผู้ป่วยสูงอายุ จำเป็นต้องเพิ่มการติดตามการรักษาด้วยดิจอกซิน

มีรายงานว่า Omeprazole มีปฏิกิริยากับสารยับยั้งเอนไซม์โปรตีเอสบางชนิด ความสำคัญทางคลินิกและกลไกการออกฤทธิ์ของการโต้ตอบที่บันทึกไว้ไม่ชัดเจน การเพิ่ม pH ในกระเพาะอาหารระหว่างการรักษาด้วย omeprazole อาจทำให้เกิดการเปลี่ยนแปลงในการดูดซึมของสารยับยั้งเอนไซม์ กลไกการโต้ตอบที่เป็นไปได้อีกประการหนึ่งคือการยับยั้งเอนไซม์ CYP2C19 สำหรับ Atazanavir และ Nelfinavir ความเข้มข้นของซีรั่มจะถูกบันทึกไว้เมื่อใช้กับ omeprazole ดังนั้นจึงไม่แนะนำให้ใช้ยาเหล่านี้พร้อมกัน

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การใช้ยา omeprazole พร้อมกัน (40 มก. 1 ครั้งต่อวัน) และ Atazanavir 300 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. จะช่วยลดความเข้มข้นและเวลาในการสัมผัสกับ Atazanavir ได้อย่างมีนัยสำคัญ (ลด AUC, CMAX และ CMIN ลงประมาณ 75%) การเพิ่มขนาดยา Atazanavir เป็น 400 มก. ไม่ได้ชดเชยผลของ omeprazole ต่อความเข้มข้นและเวลาในการสัมผัส Atazanavir

ใช้ omeprazole รวมกัน (20 มก. 1 ครั้งต่อวัน) ร่วมกับ Atazanavir 400 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีจะช่วยลดความเข้มข้นและเวลาในการสัมผัสของ Atazanavir ประมาณ 30% เมื่อเปรียบเทียบกับความเข้มข้นและเวลาสัมผัสที่บันทึกไว้ในกรณีของการใช้ Atazanavir 300 มก./ริโทนาเวียร์ 100 มก. 1 ครั้งต่อวัน โดยไม่ต้องใช้ Omeprazole 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน เมื่อใช้ร่วมกับ omeprazole (40 มก. 1 ครั้ง/วัน) จะช่วยลดค่าเฉลี่ยของ AUC, CMAX และ CMIN ของ Nelfinavir ลง 36 - 39% และลดประมาณ 75 - 92% ของค่า AUC, CMAX และ CMin เฉลี่ยของสารออกฤทธิ์ที่มีผลทางเภสัชวิทยา M8

สำหรับซาควินาเวียร์ (ใช้ร่วมกับริโทนาเวียร์) ให้เพิ่มยาในซีรั่ม (80-100%) เมื่อใช้ร่วมกับโอเมปราโซล (40 มก. 1 ครั้งต่อวัน) การรักษาด้วยโอเมพราโซล 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ไม่ส่งผลต่อการสัมผัสของดารุนาเวียร์ (เมื่อใช้พร้อมกันกับริโทนาเวียร์) และแอมเพรนาเวียร์ (เมื่อใช้พร้อมกันกับริโทนาเวียร์)

การรักษาด้วย Esomeprazole 20 มก. 1 ครั้งต่อวัน ไม่ส่งผลต่อการสัมผัสยา Amprenavir (ไม่ว่าจะใช้พร้อมกันกับ Ritonavir หรือไม่ก็ตาม) การรักษาด้วย omeprazole 40 มก. 1 ครั้งต่อวัน ไม่ส่งผลต่อการสัมผัสของ Lopinavir (ใช้ร่วมกับ Ritonavir) เนื่องจากผลทางเภสัชกรรมและคุณสมบัติทางเภสัชจลนศาสตร์ที่คล้ายคลึงกันของ Omeprazole และ Esomeprazole ไม่แนะนำให้ใช้ Esomeprazole ร่วมกับ Atazanavir และห้ามใช้ Esomeprazole ร่วมกับ Nelfinavir

ยาเมตาบอลิซึมผ่าน CYP2C19

Esomeprazole ยับยั้ง CYP2C19 ซึ่งเป็นเอนไซม์หลักที่เผาผลาญ Esomeprazole ดังนั้นเมื่อใช้ Esomeprazole ร่วมกับยาเมตาบอลิซึมที่มี CYP2C19 เช่น Diazepam, CitalPram, Imipramine, Clomipramine, Phenytoin ... ความเข้มข้นของยาเหล่านี้ในพลาสมาสามารถเพิ่มและจำเป็นต้องลดขนาดยาลง ควรให้ความสนใจเป็นพิเศษเมื่อกำหนด Esomeprazole ตามรูปแบบการรักษาเมื่อจำเป็น การใช้งานพร้อมกันกับ Esomeprazole 30 มก. ช่วยลดการกวาดล้าง Diazepam ได้ 45% (สารตั้งต้นของ CYP2C19)

เมื่อใช้พร้อมกันกับ Esomeprazole 40 มก. จะเพิ่มส่วนล่างของส่วนล่าง (ราง) ของฟีนิโทอินในพลาสมาในผู้ป่วยโรคลมบ้าหมู ควรติดตามความเข้มข้นของฟีนิโทอินในพลาสมา เมื่อเริ่มหรือหยุดการรักษาด้วยอีโซเมพราโซล Omeprazole (40 มก. 1 ครั้งต่อวัน) เพิ่มขึ้น 15% cmax และ 45% AUCT ของ Voriconazole (สารตั้งต้นของ CYP2C19)

เมื่อใช้ Esomeprazole 40 มก. ในเวลาเดียวกัน ผู้ที่ได้รับการรักษาด้วยวาร์ฟารินในการทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่าเวลาในการแข็งตัวของเลือดอยู่ในช่วงที่ยอมรับได้ อย่างไรก็ตาม หลังจากช่วงระยะเวลาหนึ่งของการไหลเวียนของยา มีจำนวนกรณีที่หายากมากที่การเพิ่มขึ้นของ Inr ทางคลินิกอย่างมีนัยสำคัญเมื่อได้รับการรักษาพร้อมกันกับยาทั้งสองชนิด ควรติดตามผู้ป่วยตั้งแต่เริ่มต้นและเมื่อสิ้นสุดการรักษาพร้อมกับ Esomeprazole ร่วมกับ Warfarin หรือสารอื่น ๆ ของ Coumarine

Omeprazole และ Esomeprazole ทำหน้าที่เป็นตัวยับยั้ง CYP2C19 ในการศึกษาแบบข้ามกลุ่ม Omeprazole ที่ใช้ขนาด 40 มก. กับวัตถุที่ดีต่อสุขภาพทำให้ CMAX และ AUC ของ Cilostazol เพิ่มขึ้นทั้ง 18% และ 26% และ CMAX และ AUC ของสารเมตาบอลิซึมมีฤทธิ์ทั้ง 29% และ 69%

ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี เมื่อใช้ร่วมกับ Esomeprazole ขนาด 40 มก. พื้นที่ใต้เส้นโค้งแสดงความเข้มข้นของ Cisapride ในพลาสมาเมื่อเวลาผ่านไป (AUC) เพิ่มขึ้นเป็น 32% และเวลาการขายการขับถ่ายของ Cisapride ยาวนานถึง 31% แต่ความเข้มข้นสูงสุดของ cisapride ในพลาสมาเพิ่มขึ้นเล็กน้อย ช่วงของ QTC จะขยายออกไปเล็กน้อยหลังจากใช้ cisapride เดี่ยวๆ และจะไม่คงอยู่อีกต่อไปเมื่อใช้ Cisapride ร่วมกับ Esomeprazole

Esomeprazole ได้รับการพิสูจน์แล้วว่าไม่มีผลกระทบทางคลินิกที่มีนัยสำคัญต่อเภสัชจลนศาสตร์ของ amoxicillin หรือ quinidine

การศึกษาระยะสั้นประเมินการใช้ Esomeprazole ร่วมกับ Naproxen หรือ Rofecoxib พร้อมกัน ไม่ได้ระบุถึงปฏิกิริยาระหว่างกันทางเภสัชจลนศาสตร์ทางคลินิกใดๆ ผลจากการศึกษาในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดีแสดงให้เห็นว่าปฏิกิริยาระหว่างเภสัชวิทยา/เภสัชกรรม (PK/PD) ระหว่าง clopidogrel (ขนาดยา 30 มก./ปริมาณการบำรุงรักษารายวัน 75 มก.) และ esomeprazole (40 มก. รับประทาน 1 ครั้ง/วัน) ส่งผลให้การสัมผัสสารเมแทบอลิซึมของ clopidogrel ลดลงโดยเฉลี่ย 40% และลดการยับยั้งเกล็ดเลือดสูงสุด 14%

ในการศึกษาในคนที่มีสุขภาพดี เมื่อใช้ Clopidogrel พร้อมกัน Esomeprazole 20 มก. + ASA 81 มก. ความเข้มข้นและเวลาสัมผัสของสารออกฤทธิ์ของ Clopidogrel จะลดลงเกือบ 40% เมื่อเทียบกับการใช้ clopidogrel อย่างไรก็ตาม ระดับสูงสุดของสารยับยั้งเกล็ดเลือด (ที่เกิดจาก ADP) บนวัตถุเหล่านี้จะเท่ากันในกลุ่ม clopidogrel และกลุ่ม Clopidogrel ร่วมกับ (Esomeprazole + ASA)

ข้อมูลที่ไม่สอดคล้องกันเกี่ยวกับอาการทางคลินิกของอันตรกิริยาทางเภสัชจลนศาสตร์/เภสัชกรรมของอีโซเมพราโซลต่อเหตุการณ์หลักเกี่ยวกับหัวใจและหลอดเลือดได้รับการรายงานจากการสังเกตทางคลินิกและการศึกษาวิจัย เพื่อวัตถุประสงค์ในการเตือน ไม่แนะนำให้ใช้ clopidogrel พร้อมกัน

กลไกที่ไม่รู้จัก

มีรายงานว่ามีการใช้ร่วมกับ Esomeprazole เพื่อเพิ่มความเข้มข้นของ Tacrolimus ในซีรั่ม

เมื่อใช้ PPI พร้อมกัน ระดับยา methotrexate ได้รับการรายงานว่าเพิ่มขึ้นในผู้ป่วยบางราย เมื่อใช้ methotrexate สูง แนะนำให้หยุด Esomeprazole ชั่วคราว

ผลของยาอื่นๆ ต่อเภสัชจลนศาสตร์ของอีโซเมพราโซล

อีโซเมพราโซลถูกเผาผลาญโดย CYP2C19 และ CYP3A4 เมื่อใช้ Esomeprazole ร่วมกับตัวยับยั้ง CYP3A4 คลาริโธรมัยซิน (500 มก. 2 ครั้งต่อวัน) จะเพิ่มพื้นที่ใต้เส้นโค้ง (AUC) ของ Esomeprazole เป็นสองเท่า การใช้ Esomeprazole ร่วมกับสารยับยั้ง CYP2C19 และ CYP3A4 พร้อมกันอาจเพิ่มความเข้มข้นและเวลาในการสัมผัสของ Esomeprazole สารยับยั้ง CYP2C19 และ CYP3A4 Voriconazole เพิ่ม AUCT ของ Omeprazole เป็น 280%

ไม่จำเป็นต้องปรับขนาดยา Esomeprazole เป็นประจำในสถานการณ์เหล่านี้ อย่างไรก็ตาม ควรสังเกตการปรับขนาดยาในผู้ป่วยที่มีภาวะตับรุนแรงหรือมีความทุ่มเทในระยะยาว ยากระตุ้น CYP2C19 หรือ CYP3A4 หรือทั้งสองอย่าง (เช่น ไรแฟมพิซินและเซนต์จอห์น) อาจทำให้อีโซเมพราโซลในเลือดลดลงเนื่องจากการเพิ่มขึ้นของเมแทบอลิซึมของอีโซมปราโซล

การเก็บรักษา

ห้ามเก็บที่อุณหภูมิสูงกว่า 30 ° C เก็บในบรรจุภัณฑ์เดิมเพื่อหลีกเลี่ยงความชื้น

ยาอื่นๆ

ข้อจำกัดความรับผิดชอบ

มีความพยายามทุกวิถีทางเพื่อให้แน่ใจว่าข้อมูลที่ให้โดย Drugslib.com นั้นถูกต้อง ทันสมัย -วันที่และเสร็จสมบูรณ์ แต่ไม่มีการรับประกันใดๆ เกี่ยวกับผลกระทบดังกล่าว ข้อมูลยาเสพติดที่มีอยู่นี้อาจจะเป็นเวลาที่สำคัญ. ข้อมูล Drugslib.com ได้รับการรวบรวมเพื่อใช้โดยผู้ประกอบวิชาชีพด้านการดูแลสุขภาพและผู้บริโภคในสหรัฐอเมริกา ดังนั้น Drugslib.com จึงไม่รับประกันว่าการใช้นอกสหรัฐอเมริกามีความเหมาะสม เว้นแต่จะระบุไว้เป็นอย่างอื่นโดยเฉพาะ ข้อมูลยาของ Drugslib.com ไม่ได้สนับสนุนยา วินิจฉัยผู้ป่วย หรือแนะนำการบำบัด ข้อมูลยาของ Drugslib.com เป็นแหล่งข้อมูลที่ได้รับการออกแบบมาเพื่อช่วยเหลือผู้ปฏิบัติงานด้านการดูแลสุขภาพที่ได้รับใบอนุญาตในการดูแลผู้ป่วยของตน และ/หรือเพื่อให้บริการลูกค้าที่ดูบริการนี้เป็นส่วนเสริมและไม่ใช่สิ่งทดแทนความเชี่ยวชาญ ทักษะ ความรู้ และการตัดสินด้านการดูแลสุขภาพ ผู้ปฏิบัติงาน

การไม่มีคำเตือนสำหรับยาหรือยาผสมใด ๆ ไม่ควรตีความเพื่อบ่งชี้ว่ายาหรือยาผสมนั้นปลอดภัย มีประสิทธิผล หรือเหมาะสมสำหรับผู้ป่วยรายใดรายหนึ่ง Drugslib.com ไม่รับผิดชอบต่อแง่มุมใดๆ ของการดูแลสุขภาพที่ดำเนินการโดยได้รับความช่วยเหลือจากข้อมูลที่ Drugslib.com มอบให้ ข้อมูลในที่นี้ไม่ได้มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ครอบคลุมถึงการใช้ คำแนะนำ ข้อควรระวัง คำเตือน ปฏิกิริยาระหว่างยา ปฏิกิริยาการแพ้ หรือผลข้างเคียงที่เป็นไปได้ทั้งหมด หากคุณมีคำถามเกี่ยวกับยาที่คุณกำลังใช้ โปรดตรวจสอบกับแพทย์ พยาบาล หรือเภสัชกรของคุณ