Dung dịch điều trị Nicardipine Aguettant 10mg/10ml Laboratoire Aguettanta (10 ống)

Đau thắt ngực không ổn định.

Thận trọng khi sử dụng

Hạ huyết áp nhanh dưới tác dụng của thuốc có thể dẫn đến tăng huyết áp cơ thể và nhịp tim nhanh phản xạ. Nếu xuất hiện một trong hai trường hợp này khi sử dụng nicardipine, hãy cân nhắc giảm nửa liều hoặc ngừng thuốc.

Không nên tiêm trực tiếp vào tĩnh mạch (liều Bolus) hoặc đường tĩnh mạch chưa được điều trị bằng ống tiêm điện hoặc ống tiêm tự động và có thể làm tăng nguy cơ huyết áp nghiêm trọng, đặc biệt ở người già, trẻ em, bệnh nhân suy thận hoặc gan và phụ nữ mang thai.

Suy tim: Thận trọng khi sử dụng nicardipine ở bệnh nhân suy tim sung huyết hoặc suy phổi, đặc biệt là bệnh nhân điều trị đồng thời với thuốc chẹn beta vì nguy cơ suy tim nặng hơn.

Bệnh tim mạch thiếu máu cục bộ: Nicardipine chống chỉ định trong cơn đau thắt ngực không ổn định và trong giai đoạn ngay sau nhồi máu cơ tim. Phải thận trọng khi sử dụng nicardipin ở bệnh nhân nghi ngờ thiếu máu cục bộ do nguyên nhân động mạch vành. Đôi khi bệnh nhân tăng tần suất, thời gian kéo dài hoặc tăng mức độ đau thắt ngực khi bắt đầu điều trị hoặc khi tăng liều, hoặc trong khi sử dụng nicardipine.

Phụ nữ mang thai: Do nguy cơ mẹ bị hạ huyết áp nặng và nguy cơ thiếu oxy ở thai nhi nên việc hạ huyết áp diễn ra chậm và luôn được theo dõi chặt chẽ. Vì có thể có nguy cơ bị phù phổi hoặc hạ huyết áp quá mức nên hãy cẩn thận khi sử dụng đồng thời với Magiê sulfat.

Bệnh nhân có tiền sử rối loạn chức năng gan hoặc suy gan: Đã có báo cáo về một số hiếm trường hợp chức năng gan bất thường có thể liên quan đến việc sử dụng nicardipine. Nhóm nguy cơ cao là những bệnh nhân có tiền sử rối loạn chức năng gan hoặc bệnh nhân bị suy gan khi bắt đầu điều trị bằng nicardipine.

Bệnh nhân tăng huyết áp tĩnh mạch cửa: Có báo cáo cho thấy dùng nicardipine liều cao đường tĩnh mạch có thể làm nặng thêm tình trạng tăng áp lực tĩnh mạch cửa và các chỉ số của hệ thống cửa - người bệnh xơ gan.

Bệnh nhân tăng áp lực nội sọ: Phải theo dõi áp lực nội sọ để tính toán áp lực tưới máu não.

Bệnh nhân đột quỵ: Thận trọng khi sử dụng nicardipine ở bệnh nhân nhồi máu não cấp. Các cơn tăng huyết áp thường đi kèm với đột quỵ và đây không phải là dấu hiệu cần điều trị khẩn cấp bằng thuốc chống tăng áp. Việc sử dụng thuốc hạ huyết áp không được khuyến cáo trong trường hợp đột quỵ do thiếu máu, trừ khi tăng huyết áp cản trở việc sử dụng phương pháp điều trị thỏa đáng (ví dụ thuốc hòa tan trong máu) hoặc trong trường hợp các cơ quan đích khác có nguy cơ tử vong.

Phối hợp với thuốc chẹn beta: Cẩn thận khi sử dụng Nicardipine kết hợp với thuốc chẹn beta ở bệnh nhân suy giảm chức năng tim. Trong trường hợp đó, thuốc chẹn beta phải được điều chỉnh tùy theo tình trạng lâm sàng của từng bệnh nhân.

Phản ứng ban đầu: Có thể xảy ra phản ứng lây truyền tại chỗ, đặc biệt khi dùng thuốc kéo dài và sử dụng đường truyền tĩnh mạch ngoại vi. Nên thay đổi vị trí tiêm truyền trong trường hợp nghi ngờ bị kích ứng tại chỗ tiêm. Sử dụng tĩnh mạch trung tâm hoặc dung dịch loãng hơn có thể làm giảm nguy cơ phản ứng tại chỗ tiêm.

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của đường tiêm tĩnh mạch nicardipine chưa được nghiên cứu trong các thử nghiệm lâm sàng được kiểm soát ở đối tượng cho con bú hoặc trẻ em. Vì vậy, cần phải cẩn thận nhất là ở những đối tượng này.

Do có chứa sorbitol nên thuốc này chống chỉ định trong trường hợp không dung nạp fructose (rối loạn chuyển hóa di truyền).

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Không áp dụng.

Mang thai

Dữ liệu động bị hạn chế cho thấy đường tiêm tĩnh mạch nicardipine không được tích lũy. Thuốc ít qua hàng rào nhau thai.

Trong thực hành lâm sàng, việc sử dụng nicardipine trong 6 tháng đầu của thai kỳ ở một số trường hợp mang thai cho đến nay không cho thấy bất kỳ tác dụng đặc biệt nào đối với sinh trắc học hoặc độc tính đối với thai nhi.

Dùng nicardipine điều trị tiền sản giật nặng trong 3 tháng cuối của thai kỳ có thể gây tác dụng co tử cung, cản trở quá trình chuyển dạ tự nhiên. Phù phổi cấp đã được ghi nhận khi dùng nicardipine làm thuốc tử cung trong thời kỳ mang thai, đặc biệt trong trường hợp đa thai (sinh đôi trở lên), bằng đường tiêm tĩnh mạch và/hoặc khi sử dụng đồng thời với xe Beta-2. Không sử dụng nicardipine trong trường hợp đa thai cũng như phụ nữ mang thai có vấn đề về tim mạch, trừ khi không còn thuốc thay thế nào khác có thể khỏi cơn.

thời kỳ cho con bú

nicardipine và các chất chuyển hóa của nó được bài tiết qua sữa mẹ ở nồng độ rất thấp. Không có đủ thông tin về ảnh hưởng của nicardipine đối với trẻ sơ sinh/cho con bú. Không sử dụng nicardipine trong thời gian cho con bú.

Tương tác thuốc

Tăng tác dụng giảm co bóp cơ tim

Nicardipine có thể làm tăng tác dụng giảm co cơ tim của thuốc chẹn beta và dẫn đến suy tim ở bệnh nhân suy tim tiềm ẩn hoặc không kiểm soát được.

dantrolene

Trong các nghiên cứu trên động vật, sử dụng Verapamil và Dantrolene tiêm tĩnh mạch dẫn đến tử vong. Vì vậy, việc kết hợp thuốc ức chế canxi và dantrolene là rất nguy hiểm.

Magnesi

Do có nguy cơ cao bị phù phổi và giảm huyết áp quá mức nên phải thận trọng khi sử dụng đồng thời với Magnesi Sulfate.

Chất ức chế cảm ứng và Cytochrome CYP3A4

digoxin

Các nghiên cứu dược động học chứng minh rằng nicardipine làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Phải theo dõi nồng độ digoxin khi bắt đầu điều trị đồng thời với nicardipin.

Nguy cơ của lực hạ huyết áp

Các thuốc tăng cường tác dụng chống áp lực của nicardipine khi dùng đồng thời bao gồm Baclofene, thuốc chẹn alpha, thuốc chống trầm cảm 3 vòng, thuốc thần kinh, thuốc phiện và amifostine.

Giảm tác dụng chống áp lực

Nicardipine được sử dụng kết hợp với corticosteroid tiêm tĩnh mạch và tetracosactide (trừ hydrocortisone được sử dụng như một phương pháp điều trị thay thế trong bệnh Addison) có thể dẫn đến giảm khả năng chống tăng áp.

Thuốc gây mê qua đường hô hấp

Thuốc ức chế thần kinh - Cơ cạnh tranh

Dữ liệu bị hạn chế cho thấy rằng Nicardipine, giống như các chất ức chế canxi khác, làm tăng khối dẫn truyền thần kinh - cơ, có lẽ thông qua tác động lên vùng sau. Sử dụng đồng thời nicardipin có thể làm giảm liều vecuronium. Tác dụng đối kháng của Neostigmine dường như không bị ảnh hưởng khi truyền nicardipine. Không cần theo dõi thêm.