Viên Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan điều trị tăng huyết áp (10 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 10 vỉ x 10 viên
Quy cách Nifedipin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Nifedipin	20mg

Công dụng

chỉ định

Nifedipin Hasan 20mg được chỉ định trong các trường hợp sau:

Phòng ngừa đau thắt ngực mãn tính.

Điều trị tăng huyết áp .

Dược lý học

Nifedipin là thuốc đối kháng mạnh và chọn lọc thuộc nhóm 1.4 - dihydropyridine. Thuốc đối kháng canxi làm giảm ion canxi qua màng tế bào thông qua kênh canxi từ từ đi vào tế bào.

Nifedipine có tác động đặc biệt đến sự cảnh báo của cơ tim, tế bào cơ vành và kháng mao mạch ngoại biên. Tác dụng chính của nifedipine là làm giãn cơ trơn động mạch, ở cả mạch vành và mạch ngoại vi.

Ở bệnh nhân tăng huyết áp, tác dụng chính của Nifedipine là làm giãn mạch ngoại vi, từ đó làm giảm sức cản ngoại biên.

Ở bệnh nhân đau thắt ngực, nifedipine làm giảm sức cản ngoại biên và sức cản mạch vành, tăng lưu lượng máu đến động mạch vành, trọng lượng tim và thể tích bơm máu, hậu tải.

Ngoài ra, Nifedipin còn làm giãn tối đa đến mức tối đa ở bệnh nhân có hoặc không có vành xơ vữa động mạch , do đó bảo vệ tim khỏi co thắt mạch vành và tăng lưu lượng máu đến cơ tim thiếu máu cục bộ.

Nifedipine làm giảm khả năng bị đau tim và thay đổi điện tâm đồ. (ECG) do thiếu máu cục bộ, bất kể trường hợp co thắt động mạch vành hay xơ vữa động mạch.

Nifedipin Hasan 20mg dùng 2 lần/ngày, có tác dụng kiểm soát huyết áp trong 24 giờ. Nifedipin Hasan 20mg có tác dụng hạ huyết áp với ảnh hưởng trực tiếp tùy theo liều dùng đầu tiên. Ở người bình thường, Nifedipin Hasan 20 Retard ít tác động hoặc không ảnh hưởng đến huyết áp.

EM: Dữ liệu so sánh Nifedipin vá các thuốc chống tăng huyết áp khác trong bệnh tăng huyết áp cấp tính hoặc mãn tính với các dạng bào chế và liều lượng khác nhau. Tác dụng chống tăng huyết áp của Nifedipine đã được chứng minh nhưng liều lượng, độ an toàn và hiệu quả lâu dài trên tim chưa được nghiên cứu. Không có sự chuẩn bị cho trẻ.

Dược động học

hấp thu

Sau khi uống, Nifedipin được hấp thu nhanh và gần như hoàn toàn. Sinh khả dụng đầy đủ của nifedipin là 45 - 56% do tác dụng chuyển hóa đầu tiên. Nồng độ tối đa trong huyết thanh và huyết tương đạt được từ 1,5 đến 4,2 giờ. Thức ăn làm chậm lại nhưng không làm giảm hấp thu.

phân phối

95% nifedipine liên kết với protein huyết tương (albumin). Thời gian bán hủy của thuốc sau khi tiêm tĩnh mạch khoảng 5-6 phút.

chuyển đổi

Sau khi uống, Nifedipine được chuyển hóa ở thành ruột và gan, chủ yếu bằng phản ứng oxy hóa. Các chất chuyển hóa có hoạt tính phi dược lý.

Loại bỏ

Nifedipin được thải trừ dưới dạng hóa chất chủ yếu qua thận và khoảng 5-15% qua đường mật thải ra phân.

Các chất không chuyển hóa được tìm thấy ở dạng vết (dưới 0,1%) trong nước tiểu. Thời gian bán thuốc từ 6 đến 11 giờ, do thuốc được hấp thu chậm. Không có báo cáo về sự tích lũy thuốc ở liều thông thường khi điều trị lâu dài. Ở bệnh nhân suy thận không cần điều chỉnh liều so với người khỏe mạnh.

dược động học ở một số đối tượng lâm sàng đặc biệt

Suy gan:

Trong một nghiên cứu so sánh dược động học ở bệnh nhân suy gan nhẹ (Child-Pugh a) hoặc trung bình (Child-Pugh B) so với những người có chức năng gan bình thường, độ thanh thải Nifedipine đường uống giảm 48% (Child-Pugh a) và 72% (Child-Pugh B).

AUC và mức tăng trung bình 93% (Child-Pugh A) so với 64% ở người có chức năng gan bình thường và 253% (Child-Pugh B) so với 171% ở người có chức năng gan bình thường. Dược động học

của Nifedipin chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng.

Trước khi dùng Viên Nifedipin Hasan 20 Retard Hasan điều trị tăng huyết áp (10 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Nifedipin Hasan 20mg Viên nén dùng để uống.

Uống nguyên viên với nước, hoặc không uống cùng thức ăn.

Không dùng chung Nifedipin Hasan 20mg với nước ép bưởi.

Liều dùng

Liều khuyến cáo của Nifedipin Hasan 20 Retard là 10 mg mỗi 12 giờ, sau đó điều chỉnh liều tùy theo đáp ứng. Nifedipin Hasan 20 Retard cho phép điều chỉnh liều ban đầu, 40mg mỗi 12 giờ đến liều tối đa 80 mg mỗi ngày.

Nifedipin Hasan 20 Retard được sử dụng cùng với các chất ức chế hoặc chất ức chế CYP 3A4 hoặc cảm ứng có thể cần dùng liều hoặc ngừng sử dụng Nifedipin.

Vernateal để điều trị kéo dài với Nifedipin Hasan 20 Retard.

Liều dùng trong các đối tượng lâm sàng đặc biệt:

Trẻ em: Tính an toàn và hiệu quả của Nifedipin Hasan 20 Retard ở trẻ em dưới 18 tuổi chưa được thiết lập.

Bệnh nhân cao tuổi (> 65 tuổi): Nifedipin Hasan 20 Chậm thay đổi ở người cao tuổi. Vì vậy, việc bảo trì Nifedipin là cần thiết.

Bệnh nhân suy gan: Nifedipine được chuyển hóa ở gan. Vì vậy, những bệnh nhân rối loạn chức năng gan ở mức độ nhẹ, trung bình hoặc nặng cần được theo dõi và điều trị giảm bớt nếu cần thiết.

Bệnh nhân suy thận: Theo dữ liệu dược động học, không điều chỉnh liều ở bệnh nhân suy thận .

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế.

Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Triệu chứng:

Mất ý thức dẫn đến hôn mê, hạ huyết áp, nhịp tim nhanh, nhịp tim chậm, tăng đường huyết, nhiễm toan chuyển hóa, giảm oxy máu, sốc tim kèm phù phổi.

Cách xử lý:

Khi dùng quá liều, trước tiên cần loại bỏ nifedipine và ổn định tim mạch. Loại bỏ nifedipine càng nhiều càng tốt, kể cả ở ruột non để ngăn chặn sự hấp thu của các hoạt chất dược phẩm.

Lợi ích của một số biện pháp cai thuốc lá khỏi dạ dày bất an:

Sử dụng than hoạt tính (50 g cho người lớn, 1 g/kg cho trẻ em) cho những bệnh nhân dùng thuốc quá liều trong vòng 1 giờ trước đó. Điều này phù hợp với giả định rằng than hoạt tính sẽ có ích trong trường hợp giải phóng kéo dài nhưng chưa có bằng chứng.

Rửa dạ dày cho người lớn trong vòng 1 giờ sau khi dùng quá liều nghiêm trọng sẽ đe dọa tính mạng.

Nếu bệnh nhân sử dụng thuốc giải phóng kéo dài có tính nhuận tràng thẩm thấu, hãy cân nhắc sử dụng than hoạt tính sau mỗi 4 giờ.

Khi bệnh nhân không có triệu chứng quá liều, cần theo dõi 4 giờ sau khi uống và 12 giờ đối với thuốc phóng thích kéo dài.

Tan máu không có tác dụng vì không thể đánh giá được nifedipine, nhưng nên sử dụng phương pháp lọc huyết tương (nồng độ protein huyết tương cao, tích phân phân bố tương đối thấp).

Hạ huyết áp do sốc tim và giãn động mạch có thể điều trị bằng canxi (10 - 20 ml dung dịch canxi gluconate 10% tiêm tĩnh mạch trong vòng 5 - 10 phút). Nếu hiệu quả chưa đầy đủ, tiếp tục theo dõi điện tâm đồ. Nếu chưa bị tăng huyết áp do canxi thì dùng thuốc co mạch giao cảm như dopamin hoặc noradrenalin. Liều dùng phụ thuộc vào phản ứng của bệnh nhân.

Các triệu chứng nhịp tim chậm có thể được điều trị bằng atropin, thuốc giao cảm beta hoặc máy điều hòa nhịp tim tạm thời.

Để tránh tim quá tải, hãy truyền cẩn thận.

Quên 1 liều thuốc phải làm sao? Không dùng liều gấp đôi để bù cho liều đã quên.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nifedipin Hasan 20mg có thể gặp tác dụng không mong muốn (ADR).

Phổ biến, ADR> 1/100

Toàn thân: Cảm thấy không khỏe.

Thần kinh: đau đầu .

mạch máu: phù nề, giãn mạch.

tiêu hóa: táo bón .

hiếm khi, 1/1000

Toàn thân: đau không rõ nguyên nhân, ớn lạnh.

Miễn dịch: dị ứng, đại bàng, kể cả phù thanh quản.

Tâm thần: Lo âu, rối loạn giấc ngủ.

Thần kinh: chóng mặt, choáng váng, đau nửa đầu, run.

Mắt: rối loạn thị giác.

Tim: Tim đập nhanh, đánh vào lồng ngực.

mạch máu: hạ huyết áp, ngất xỉu.

Hô hấp: Nghẹt mũi, chảy máu cam .

Tiêu hóa: đau bụng, buồn nôn, đầy hơi, khó tiêu, đầy bụng, khô miệng.

Gan: Men gan tạm thời.

Da, mô dưới da: Da đỏ.

cơ, xương, mô liên kết: chuột rút, sưng tấy.

Thận và đường tiết niệu: đa niệu, vô niệu.

Hệ sinh sản: rối loạn cương dương.

hiếm, 1/10.000

Miễn dịch: ngứa, nổi mề đay, phát ban.

Thần kinh: Nhận thức, mất cảm giác.

Tiêu hóa: tăng sản nướu.

Tần suất không xác định

Máu, hệ bạch huyết: Mất bạch cầu, giảm bạch cầu.

Miễn dịch: Phản ứng phản vệ.

Chuyển hóa và dinh dưỡng: Tăng đường huyết.

Thần kinh: giảm cảm giác, buồn ngủ.

Mắt: đau mắt.

Tim: đau thắt ngực.

Hô hấp: Khó thở, phù phổi.

Tiêu hóa: Nôn mửa, cơ dạ dày - thực quản.

Gan: vàng da.

Da, mô dưới da: Viêm da do ngộ độc, nhạy cảm với ánh sáng, chảy máu dưới da.

cơ, xương, mô liên kết: đau khớp, đau cơ.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

chống chỉ định

nifedipin hasan 20mg chống chỉ định trong các trường hợp sau:

quá mẫn cảm với nifedipine, các thuốc thuộc nhóm dihydropyridine (do nguy cơ dị ứng chéo), hoặc quá mẫn cảm với bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Sốc tim, hẹp động mạch chủ đáng kể, đau thắt ngực không ổn định hoặc trong vòng 4 tuần sau nhồi máu cơ tim.

Đau thắt ngực cấp tính.

Tăng huyết áp ác tính (do không an toàn).

Phòng ngừa thứ phát nhồi máu cơ tim.

Phối hợp với rifampicin (vì nồng độ nifedipine trong huyết tương không đạt ngưỡng hiệu quả do tác động của enzyme).

Thận trọng khi sử dụng

nifedipin hasan 20 chậm không chặn thụ thể beta nên không có phản ứng do chặn beta đột ngột.

Nifedipin Hasan 20 Retard có thể kết hợp với thuốc chẹn beta và các thuốc tăng huyết áp khác nhưng chú ý nguy cơ tụt huyết áp tư thế. Nifedipin Hasan 20 Retard không ngăn được tác dụng ngược khi ngừng sử dụng các thuốc tăng huyết áp khác.

Thận trọng ở bệnh nhân huyết áp thấp (hạ huyết áp nghiêm trọng với huyết áp tâm thu

Ở những bệnh nhân suy giảm chức năng gan ở mức độ nhẹ, trung bình hoặc nặng, cần theo dõi và điều chỉnh liều lượng nếu cần. Dược động học của nifedipine chưa được nghiên cứu ở bệnh nhân suy gan nặng. Vì vậy, cần thận trọng khi sử dụng nifedipine ở những bệnh nhân này.

Thận trọng khi sử dụng Nifedipin Hasan 20 Retard ở bệnh nhân suy tim. Nifedipine có thể làm cho bệnh suy tim trở nên trầm trọng hơn.

có thể cần điều chỉnh liều Nifedipin Hasan 20 Retard ở bệnh nhân tiểu đường.

Ở những bệnh nhân có khối máu tụ kèm theo tăng huyết áp ác tính và giảm thể tích tuần hoàn có thể xảy ra đáng kể.

Nifedipin được chuyển hóa qua hệ thống CYP P450 3A4. Những chất ức chế hoặc ức chế enzyme này có thể thay đổi trong thời gian đầu hoặc độ thanh thải của nifedipine.

Thuốc ức chế CYP P450 3A4 làm tăng nồng độ Nifedipin bao gồm:

Kháng sinh macrolid (erythromycin).

Thuốc ức chế Ritonavir (Ritonavir).

Thuốc kháng nấm Azol (ketoconazol).

chống trầm hương (nefazodon và fluoxetin).

quinuprristin/ dalfopristin.

Axit valproic.

cimetidin.

Khi kết hợp với các thuốc trên, cần theo dõi huyết áp và giảm liều nifedipine nếu cần.

Chế phẩm có chứa tá dược lactose Monohydrat. Những bệnh nhân có vấn đề di truyền hiếm gặp về dung nạp Galactose, thiếu men Lapp lactase hoặc Glucose - Galactose không nên sử dụng thuốc này.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Phản ứng của thuốc thay đổi nhiều giữa các bệnh nhân khác nhau, nhưng làm giảm khả năng lái xe và vận hành máy móc. Điều này thường xảy ra ở giai đoạn đầu điều trị, khi điều chỉnh liều lượng hoặc dùng chung với đồ uống có cồn.

Mang thai

Không sử dụng Nifedipin Hasan 20 Retard cho phụ nữ mang thai trừ khi cần thiết.

Nghiên cứu trên động vật cho thấy nifedipine có độc tính đối với bào thai và gây quái thai. Chưa có nghiên cứu đầy đủ về phụ nữ mang thai.

Bằng chứng lâm sàng không xác định được nguy cơ khi mang thai, mặc dù có sự gia tăng tình trạng ngạt thở, cần phải mổ lấy thai, sinh non và thai chậm phát triển. Chưa rõ nguyên nhân xuất phát từ bệnh cao huyết áp, do điều trị hay do tác dụng đặc biệt của thuốc.

Những thông tin trên chưa đủ để loại bỏ những phản ứng có hại cho trẻ trong bụng mẹ hoặc trẻ sơ sinh. Vì vậy, cần đánh giá kỹ nguy cơ và lợi ích trước khi dùng thuốc cho phụ nữ mang thai, chỉ khi các phương pháp điều trị khác không phù hợp hoặc không hiệu quả.

Bệnh phổi cấp có thể xảy ra khi dùng thuốc chẹn canxi, cũng như các thuốc nifedipin khác có tác dụng chống co tử cung khi mang thai, đặc biệt ở các trường hợp song thai trở lên. Thuốc có thể được dùng dưới dạng tiêm và/hoặc kết hợp với Beta-2.

Thời kỳ cho con bú

nifedipin được bài tiết qua sữa. Nồng độ nifedipin trong sữa gần bằng nồng độ trong huyết thanh mẹ. Đối với quan hệ tức thời, cho con bú hoặc hút sữa sau 3-4 giờ dùng thuốc để giảm thiểu phơi nhiễm nifedipine cho trẻ sơ sinh.

Tương tác thuốc

nifedipin chuyển hóa qua enzyme CYP P450 3A4 có trong gan và niêm mạc ruột. Thuốc bị ức chế khá nhiều hoặc hệ thống enzym có thể thay đổi lần đầu (sau khi uống) hoặc thay đổi độ thanh thải của nifedipine:

rifampicin : Rifampicin enzyme cảm ứng mạnh CYP P450. Khi dùng chung với rifampicin, sinh khả dụng của nifedipine giảm đáng kể và tác dụng của thuốc yếu đi. Thuốc chống chi dùng chung nifedipine và rifampicin.

Thuốc ức chế CYP P450 3A4: Theo dõi liều nifedipine và giảm liều nếu cần thiết.

Nồng độ nifedipine như kháng sinh macrolid (erythromycin), thuốc ức chế kháng HIV (ritonavir), nhóm kháng nấm Azol (ketoconazol), nefazodon, fluoxetin, quinuprristin/dalfopristin, cisaprid, axit valproic, cimetidin, daletidine

Thuốc cảm ứng CYP P450 3A4: Cần theo dõi đáp ứng lâm sàng của nifedipine và tăng liều nếu cần thiết. Khi tăng liều nifedipine khi phối hợp với các thuốc khác, cần cân nhắc liều nifedipine khi ngừng thuốc. Nồng độ nifedipin như rifampicin, phenytoin, carbamazepin, phenobarbital.

Tác dụng của Nifedipin đối với các loại thuốc khác:

Các thuốc huyết áp khác: tăng huyết áp khi kết hợp với nifedipine.

Thuốc chẹn beta: Cần theo dõi chặt chẽ vì một số trường hợp suy tim rất nặng.

Digoxin: Phối hợp với nifedipin có thể làm giảm độ thanh thải của digoxin, do đó làm tăng nồng độ digoxin trong huyết tương. Bệnh nhân nên được kiểm tra các triệu chứng quá liều digoxin và glycoside nếu cần thiết.

quinidin: Phối hợp với nifedipin có thể làm giảm nồng độ quinidin. Sau khi ngừng sử dụng nifedipin, trong một số trường hợp nồng độ quinidine tăng lên đáng kể. Vì vậy, khi phối hợp hoặc ngừng nifedipin cần theo dõi nồng độ quinidin trong huyết tương và điều chỉnh liều nếu cần thiết. Cần dùng liều nifedipine để theo dõi và giảm liều nifedipine nếu cần.

tacrolimus: Tacrolimus được chuyển hóa qua CYP P450 3A4. Dữ liệu nghiên cứu cho thấy trong một số trường hợp, nên giảm Tacrolimus khi sử dụng kết hợp. Vì vậy, cần theo dõi nồng độ tacrolimus và giảm liều nếu cần thiết.

Cụm nước ép bưởi: Ức chế enzyme CYP P450 3A4. Dùng chung nước chùm bưởi và nifedipine làm tăng nồng độ và kéo dài thời gian tác dụng của nifedipine (do giảm chuyển hóa lần đầu hoặc giảm thanh), làm tăng tác dụng hạ huyết áp của nifedipine. Sau khi uống nước bưởi, tác dụng kéo dài trong 3 ngày. Tránh sử dụng bưởi/nước ép bưởi khi đang điều trị bằng nifedipine.

Các tương tác khác: Nifedipine có thể làm tăng dữ liệu phổ của axit vanillyl mandelic trong nước tiểu. Tuy nhiên, phương pháp đo trong HPLC không bị ảnh hưởng.

Bảo quản

Nơi khô ráo, nhiệt độ dưới 30C. Tránh ánh sáng.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.