NifeHexal 30 La Sandoz tabletta magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Gyógyszerforma Dobozban 3 buborékcsomagolás x 10 tabletta
Specifikáció Nifedipin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Nifedipin	30 mg

Felhasználások

Javallatok

A Nifehexal 30 gyógyszer a következő esetekben javasolt:

A magas vérnyomás minden szintjének kezelése. A kalciumgátlók csökkentik a membránon keresztül lassú kalciumcsatornán keresztül a sejtbe jutó kalciumionokat. Hatékony és szelektív kalcium-inhibitorként a nifedipin főként a szívizomra és a koszorúerek simaizomsejtjére, valamint a perifériás rezisztencia erekre hat. A nifedipin fő hatása az artériák simaizomzatának ellazulása, mind a tartós koszorúér, mind a vaszkuláris. A kezelési dózisban a nifedipin szinte nincs közvetlen hatással a szívre.

Hipertóniában a nifedipin fő hatása az, hogy perifériás ereket idéz elő, csökkentve a perifériás ellenállást. Normál vérnyomású embereknél a nifedipin nem, vagy kevésbé befolyásolja a vérnyomást. Anginában a nifedipin csökkenti a koszorúerek és a perifériás erek ellenállását, ami fokozza a koszorúér véráramlását, a szív ellátását és az egyes szorítások térfogatát, miközben csökkenti a terhelést.

Ezenkívül a nifedipin szinte maximálisan ellazítja mindkét artériát, és nem okoz érelmeszesedést, ezáltal megvédi a szívet a koszorúér-görcstől, és javítja a perfúziót ischaemia esetén.

Fokozott szívfrekvencia-reflexek és szívműködési mennyiségek, amelyek a kalcium-gátlókkal végzett kezelés kezdetén előfordulhatnak. Ez a növekedés azonban nem elegendő az értágulat kompenzálására.

Hosszú távú nifedipin-kezelés esetén a szív súlya a kezelés megkezdésekor növekszik, és visszatér az alapértékre. A nifedipint alkalmazó magas vérnyomásban szenvedő betegeknél egyértelműen csökken a vérnyomás. Raynaud-szindrómában a nifedipin megelőzheti vagy csökkentheti a vaszkuláris görcsöket.

farmakokinetikai

felszívódás

Az orális nifedipin szinte teljesen felszívódik az emésztőrendszeren keresztül. A nifedipin orális biohasznosulása a kezdeti metabolikus hatás miatt 50-70%. A plazma csúcskoncentrációja nifedipin tartalmú oldat alkalmazásakor 15 perc, nifedipin alkalmazása esetén pedig 30-85 perc után, gyors felszabadulás esetén érhető el.

Eloszlás

A nifedipin körülbelül 95%-a plazmafehérjékhez (albuminhoz) kötődik. Az intravénás injekció utáni félig pusztító időt 5-6 percre határozzuk meg. Az eloszlási térfogat 0,6-1,2 L/kg.

Anyagcsere

Ivás után a nifedipin a bélfalban és a májban metabolizálódik, főként oxidáció következtében. A metabolitok farmakológiailag már nem aktívak.

Megszüntetés

Hagyományos elkészítési módoknál a félkiürülési idő 1,7-3,4 óra. A nifedipin metabolitjaiként ürül ki, főként a vesén keresztül, körülbelül 5-15%-a ürül ki az epével a széklettel. A nifedipin nem metabolizálódott, csak a vizeletben lehet kimutatni nyomokban (0,1% alatt). Ha a máj és a vese működése csökken, a gyógyszer kiürülése és értékesítési ideje is tart.

Szedés előtt NifeHexal 30 La Sandoz tabletta magas vérnyomás kezelésére (3 buborékcsomagolás x 10 tabletta)

Hogyan kell használni

orális gyógyszereket. Vegye be az egész tablettát egy csésze vízzel, étellel vagy anélkül, semmi esetre se harapja, rágja vagy törje össze a tablettát. A nifedipin hosszú hatású, nem szabad grapefruitlével együtt fogyasztani.

A gyógyszert 24 órás távolságra, a nap azonos szakában kell bevenni, lehetőleg reggel inni.

Adagolás

Enyhe vagy közepesen súlyos magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag 1 x 20 mg-os tabletta naponta egyszer. Súlyos magas vérnyomás esetén az ajánlott kezdő adag 1 tabletta 30 mg x 1 alkalommal/nap. Szükség esetén az adag napi 90 mg-ra növelhető, az egyén szükségleteitől függően.

Az angina megelőzésére az ajánlott kezdő adag napi 1 x 30 mg-os tabletta. Az adag akár napi 90 mg-ig is megemelhető, az egyén szükségleteitől függően. A magas vérnyomásban vagy anginás tünetekben szenvedő betegeket nifedipin vagy nifedipin kapszulák szabályozzák, amelyek biztonságosan nifedipinné alakíthatók át.

A megelőzés hatékonysága megmarad, ha a beteg más kalcium-gátlókról, például diltiazemről vagy verapamilról nifedipinre vált át a hosszan tartó hatás érdekében. Az egyéb kalciumgátlókról átállított betegeknek a kezelést a 30 mg-os nifedipin kezdő adaggal kell kezdeni, amely naponta egyszer tart. A dózis ekkor magasabb lehet, ha a klinikai mutatók garantáltak.

Inhibitorokkal vagy CYP3A4 gátlókkal együtt alkalmazva a nifedipin vagy a nifedipin adagjának módosítása javasolt.

Kezelési idő

A kezelés határozatlan ideig folytatódhat.

Gyermekek

A nifedipinre ható hatások biztonságosságát és hatékonyságát 18 év alatti gyermekeknél nem állapították meg.

Idősek

65 év feletti betegeknél nincs dózismódosítás.

Veseelégtelenségben szenvedő betegek

Nincs dózismódosítás.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adag érdekében orvoshoz vagy szakorvoshoz kell fordulni.

Mi a teendő túladagolás esetén?

A gyomor jelzése után, ha szükséges, kombinálható vékonybélmosással.

A dialízis nem előnyös, mert a nifedipint nem lehet szétválasztani, de a plazmakivonat javasolt (magas plazmafehérje-kötődés, viszonylag alacsony eloszlási integrál).

A lassú ritmuszavar kezelhető béta-szimpatikus stimulánsok tüneteivel, illetve életveszélyes szívritmuszavarokkal, amelyek veszélyeztetik az ideiglenes pacemaker használatát.

A szívsokk és az artériás tágulat okozta hipotenzió kalciummal kezelhető (10-20 ml 10%-os kalcium-glükonát oldat lassú vénás injekciója, és szükség esetén ismételje meg). Ennek eredményeként a szérumban lévő kalcium mennyisége elérheti a normál kezelés felső küszöbét, és kismértékben megnő. Ha a kalcium használata nem elegendő a vérnyomás növeléséhez, szimpatikus gyógyszereket kell alkalmazni, például dopamint vagy noradrenalint. Ezeknek a gyógyszereknek az adagolását a kapott hatékonyság alapján határozzuk meg.

A térfogat pótlását vagy kompenzálását óvatosan kell végezni, mert fennáll a szív túlterhelésének veszélye.

Különösen nifedipin mérgezés, lassú felszabadulás esetén a hatóanyagok lehető legteljesebb eltávolítása, beleértve a vékonybél átmosását is, a hatóanyagok felszívódásának megakadályozása érdekében.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A NifeExal 30 LA használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Gyakori, ADR> 1/100

Neurológiai: fejfájás.

erek: ödéma, értágulat. emésztőrendszer: székrekedés.

Rossz közérzet.

Nem gyakori, 1/1000

Immun: allergiás reakciók, allergiás ödéma.

Mentális: Szorongás, alvászavarok.

ideg: szédülés, migrén, szédülés, remegés. látás: látászavarok. Szív- és érrendszeri: tachycardia, mellkasi dob, hipotenzió, ájulás.

Légzőrendszer: orrvérzés, orrdugulás.

emésztés: gyomorfájdalom, belek, hasi fájdalom, hányinger, emésztési zavarok, puffadás, szájszárazság.

Máj: Megnövekedett májenzimek.

Skin: Hong Ban.

Izom és kötőszövet: Görcsök, ízületi duzzanat.

Vese és húgyutak: Több húgycső, vizelés.

Erektilis diszfunkció zavarai.

Nem specifikus fájdalom, hidegrázás.

Ritka, 1/10000

Immun: viszketés, csalánkiütés, bőrkiütés.

ideges: észlelés, észlelés. emésztőrendszer: íny hiperplázia.

Nincs meghatározva a gyakoriság

Vér: granulociták elvesztése, leukopenia.

immunitás: Anafilaxia.

Neurológiai: gyengeség, álmosság.

Hiperglikémia. látás: szemfájdalom. Szív- és érrendszeri: mellkasi fájdalom (angina).

Légzés: Nehézlégzés, tüdőödéma.

emésztés: gyomortáji tárgyak, nyelési nehézség, bélelzáródás, bélfekély, hányás, gyenge gyomor-nyelőcső görcs.

Hepatoosa: sárgaság.

Bőr: Mérgezett epidermális nekrózis, allergiás reakciók fényre, vérzés.

Csontizmok és kötőszövetek: ízületi fájdalom, izomfájdalom.

Calmia szindróma.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagynia a használatát, és értesítenie kell az orvost, vagy menjen a legközelebbi egészségügyi intézménybe időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Nifehexal 30 gyógyszer a következő esetekben ellenjavallt:

Nifedipinnel vagy más dihidropiridinnel szembeni túlérzékenység az elméleti reakció elméleti kockázata miatt, vagy a gyógyszer bármely összetevője miatt.

Cardiovascularis sokk, klinikai jelentőségű aortaszűkület, instabil angina vagy szívinfarktus után 1 hónapon belül.

Akut és szívinfarktus kezelésére nem alkalmazható.

A nifedipin biztonságosságát hosszan tartó, elhúzódó magas vérnyomás esetén nem állapították meg.

Nem használható másodlagos szívinfarktus esetén.

Az adagolási forma időtartama miatt a tartós nifedipint nem szabad májelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazni.

Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében gyomor-bélrendszeri elzáródás, nyelőcső-elzáródás vagy az emésztőrendszer csökkent átmérője szerepel.

Olyan betegek, akiknél többletzsákok (az ileum bőrön történő felnyitása után keletkeztek).

Bélbetegségben vagy Crohn-betegségben szenvedő betegek.

Nem alkalmazható rifampicinnel együtt, mert a nifedipin hatékony plazmakoncentrációja az enzimindukció miatt előfordulhat, hogy nem érhető el.

Legyen óvatos a

Nagyon alacsony vérnyomású betegeknél (súlyos hipotenzió 90 Hgmm alatti szisztolés vérnyomással), tiszta szívelégtelenségben és súlyos aortaszűkületben szenvedő betegeknél.

A nifedipint nem szabad terhesség alatt alkalmazni, kivéve, ha a nifedipine használatához klinikai betegség szükséges. Nifedipint kell biztosítani súlyos magas vérnyomásban szenvedő nők kezelésére, anélkül, hogy a szokásos kezelésekre reagálnának.

A nifedipin alkalmazása nem javasolt szoptatáshoz, mivel a nifedipin kiválasztódik az anyatejbe, és nem ismeri a kis mennyiségű nifedipin szájon át történő felszívódásának hatását.

A nifedipin szükséges a nifedipin és a Magnesi-szulfát injektált monitorozásához, mert túlzott hipotenzióhoz vezethet, amely káros lehet az anyára és a magzatra egyaránt.

A májelégtelenségben szenvedő betegeket szoros megfigyelés alatt kell tartani, és súlyos májelégtelenség esetén szükség lehet az adag csökkentésére.

A nifedipin a citokróm P450 3A4 rendszeren keresztül metabolizálódik. Ezek az inhibitorok vagy ennek az enzimrendszernek az indukciója megváltoztathatja a nifedipin kezdeti átalakulását vagy kiürülését.

A citokróm P450 3A4 rendszerek hatóanyag-gátlói a nifedipinszint növekedéséhez vezethetnek, mint például a makrolid csoport antibiotikumok (eritromicin), a HIV-kezelés proteázgátlói (ritonavir), az Azol (ketokonazol), a nefazodon és a fluoxetin, a kinuketin/dalpropoic gombaellenes szerek. Ha a fenti gyógyszerekkel együtt alkalmazzák, a vérnyomást ellenőrizni kell, és szükség esetén meg kell fontolni a nifedipin adagját.

Más fizikoterápiás módszereket kell alkalmaznia a nifedipin tabletták használatakor, amelyek olyan betegeknél tartanak, akiknek súlyos emésztőrendszeri szűkülete van obstruktív tünetek miatt. Ritka esetekben jelenhetnek meg idegen tárgyak a gyomorban, amelyek műtéti beavatkozást igényelhetnek.

Kontrasztos röntgenfelvételek készítésekor a tartós nifedipin tabletta téves pozitív hatásokat okozhat (például kitöltheti a polipként értelmezett hiba gyökerét).

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszerre adott reakció egyéntől függ, ami befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Ezek különösen gyakran a kezelés kezdetén, a gyógyszer megváltoztatásakor és alkohollal együtt történő alkalmazáskor fordulnak elő.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges ajánlások, mivel a gyógyszer nem kívánt hatásokat okozhat (fejfájás, szédülés), befolyásolhatja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

Terhesség

Ne alkalmazzon nifedipint terhesség alatt, kivéve, ha az anya klinikai betegsége nifedipin kezelést igényel. Nifedipint kell biztosítani súlyos magas vérnyomásban szenvedő nők kezelésére anélkül, hogy a szokásos terápiákra reagálnának.

Állatkísérletekben a nifedipin embriótoxicitást, magzati toxicitást és teratogén hatást mutatott ki.

A meglévő klinikai bizonyítékok alapján nem határozták meg a termelés előtti specifikus kockázatokat, bár van jelentés a hiperpláziáról, a császármetszésről, valamint a koraszülésről és a méhen belüli növekedési retardációról. Nem világos, hogy az okot a magas vérnyomásban szenvedő betegek vagy a magas vérnyomás kezelése, vagy egy bizonyos gyógyszer hatása okozza.

Az akut tüdőödémát akkor ismerik fel, ha kalcium-inhibitorokat, még más nifedipin gyógyszereket is alkalmaznak koraszülés gyógyszerként a terhesség alatt, különösen multicolyness (ikrek vagy több) esetén, intravénás injekció és/vagy Béta - 2 egyidejű alkalmazása esetén. A nifedipin koncentrációja a tejben majdnem megegyezik az anya szérumának koncentrációjával. Azonnali felszabadításhoz, szoptatáshoz vagy fejéshez a gyógyszer bevétele után 3-4 órán keresztül, hogy csökkentse a nifedipin-expozíció valószínűségét a baba számára.

Gyógyszerkölcsönhatás

A nifedipint a citokróm P450 3A4 rendszer metabolizálja, amely a máj és a bélnyálkahártyán egyaránt megtalálható. Ezért ezek az enzimgátlók vagy aktiválás megváltoztathatják a kezdeti metabolizmust (ivás után) vagy megváltoztathatják a nifedipin clearance-ét. Az interakció mértékét és idejét értékelni kell, ha a nifedipint a következő gyógyszerekkel együtt alkalmazzák:

Rifampicin: Rifampicin erős hatású CYP3A4. Ha rifampicinnel egyidejűleg alkalmazzák, a nifedipin biológiai hozzáférhetősége jelentősen csökken, ami csökkenti a gyógyszer hatékonyságát. Ezért a nifedipin és a rifampicin egyidejű alkalmazása ellenjavallt.

Gyenge CYP3A4-től a közepesig terjedő gyógyszerekkel kombinálva a vérnyomást ellenőrizni kell. Ha szükséges, fontolja meg a nifedipin adagjának csökkentését.

Makrolid antibiotikumok (eritromicin): Nem végeztek interakciós kutatást a nifedipin és a makrolid antibiotikumok között. A makrolid antibiotikumok más gyógyszerek CYP3A4 közvetítőin keresztül gátolják a metabolitokat. Ezért nem zárható ki a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedésének kockázata, ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák. Az azitromicin, bár a makrolid antibiotikumok csoportjába tartozik, nem gátolja a CYP3A4-et.

Ritonavir inhibitorok (Ritonavir): Nincs olyan klinikai kutatás, amely felmérné a nifedipin és a HIV-kezelés során alkalmazott proteázgátlók közötti interakció kockázatát. Az ebbe a csoportba tartozó gyógyszerek gátolják a citokróm P450 rendszert. A nifedipinnel egyidejűleg történő alkalmazás esetén a nifedipin biohasznosulásának kezdeti csökkenése miatti jelentős növekedése nem küszöbölhető ki.

Fluoxetin: Nincs klinikai kutatás a nifedipin és a fluoxetin közötti gyógyszerkölcsönhatás kockázatáról. A fluoxetin in vitro gátló hatást mutat a nifedipin köztes metabolizmusával. Ezért nem zárható ki a nifedipin plazmaszint-emelkedésének lehetősége e két gyógyszer alkalmazásakor.

Nefazodon: Nincs klinikai kutatás a nifedipin és a nefazodon közötti gyógyszerkölcsönhatás kockázatáról. A nefazodon más gyógyszerek CYP3A4 közbenső metabolitjait gátolja. Ezért nem zárja ki a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedését, ha ezt a két gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák.

quinuprristin/dalfopristin: a Quinuprristin/Dalfopristin és a Nifedipin egyidejű alkalmazása a nifedipin plazmakoncentrációjának növekedéséhez vezethet.

Valproinsav: Nem végeztek hivatalos kutatást a nifedipin és a valproinsav közötti kölcsönhatás kockázatáról. Mivel a valproinsav az enzimgátlás következtében megnövekedett nimodipin (hasonló szerkezetű kalcium-inhibitorok) plazmakoncentrációt mutat, a nifedipin plazmaszintjének megnövekedett hatását nem lehet kiküszöbölni.

cimetidin: Mivel a CIMETIDINE gátolja a CYP3A4-et, növeli a nifedipin plazmakoncentrációját és növelheti a hipotenziót.

ciszaprid: A nifedipinnel együtt alkalmazva növelheti a nifedipin koncentrációját.

CYP3A4 epilepszia elleni szerek (fenitoin, karbamazepin, fenobarbitál): fenitoinnal egyidejűleg alkalmazva a nifedipin biohasznosulása csökken, így a gyógyszer hatékonysága is csökken. Ha mindkét gyógyszert egyidejűleg alkalmazzák, ellenőrizni kell a nifedipinre adott klinikai választ, szükség esetén meg kell fontolni a nifedipin adagjának növelését. Ha a nifedipin adagja 2 gyógyszer egyidejű alkalmazása során nő, a fenitoin abbahagyásakor javasolt a nifedipin adagjának csökkentése. Mivel a karbamazepin és a fenobarbitál egyaránt csökkenti a nimodipin (hasonló szerkezetű kalcium-gátlók) koncentrációját az enzimindukció miatt, így a koncentráció megszüntetése és a nifedipin hatékonyságának csökkentése nem lehetséges.

A nifedipin fokozhatja a vérnyomáscsökkentő hatást, ha magas vérnyomás elleni gyógyszerekkel, például ACE-gátlókkal, béta-receptor-gátlókkal, diuretikumokkal együtt alkalmazzák (AT1), egyéb kalciumgátlók, Alfa - Adrenerg inhibitorok, PDE5 gátlók, Alfa - Methyldopa. A nifedipin és béta-inhibitorok egyidejű alkalmazásakor a betegeket gondosan ellenőrizni kell, mert a szívelégtelenség egyes speciális esetekben rosszabbul alakul.

Digoxin: A nifedipin és a digoxin egyidejű alkalmazása csökkentheti a digoxin clearance-ét, növelve a digoxin szérumkoncentrációját. Ezért a betegeket gondosan ellenőrizni kell a digoxin túladagolás tüneteire. Ha szükséges, a glikozid dózisát a szérum digoxin koncentrációja alapján kell csökkenteni.

kinidin: Nifedipin és kinidin egyidejű alkalmazásakor a kinidin koncentrációja alacsony, vagy a nifedipin alkalmazásának abbahagyása után néhány esetben a plazma kinidinkoncentrációjának jelentős növekedése figyelhető meg. Emiatt a nifedipin-kezelés megkezdésekor vagy leállításakor javasolja a kinidin plazmakoncentrációjának monitorozását, és szükség esetén a kinidin adagjának módosítását. A vérnyomásmérőt gondosan ellenőrizni kell, ha kinidint alkalmaznak a nifedipin alkalmazása során. Ha szükséges, a nifedipin adagját csökkenteni kell.

takrolimusz: Kimutatták, hogy a takrolimusz a CYP3A4-en keresztül metabolizálódik. Két gyógyszer egyidejű alkalmazásakor a takrolimusz plazmakoncentrációját ellenőrizni kell, ha szükséges, fontolja meg a takrolimusz adagjának csökkentését.

a grapefruitlé gátolja a CYP3A4-et. A nifedipin grapefruitlével történő egyidejű alkalmazása növelheti a plazmakoncentrációt és meghosszabbíthatja a nifedipin hatását a kezdeti metabolizmus vagy a clearance csökkenése miatt. A hipotenziós hatás fokozódhat. Ezért kerülje a grapefruit/grapefruitlé használatát a nifedipin használata közben.

Tárolás

30°C alatt tárolandó. Tartsa a gyógyszert a csomagolásban.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.