Viên Nimotop Bayer và điều trị thiếu máu cục bộ (3 vỉ x 10 viên)

Dạng bào chế Hộp 3 vỉ x 10 viên
Quy cách Nimodipin

Thành phần

Thông tin thành phần	Nội dung
Nimodipin	30mg

Công dụng

Chỉ định

Thuốc Nimotop được chỉ định trong các trường hợp sau:

Dùng sau khi truyền dung dịch truyền nimotop, để phòng ngừa thiếu máu miệng, gây thiểu năng thần kinh do co thắt não, sau đó là xuất huyết bán phần do phình mạch.

Dược lý

nimodipine, hoạt chất chính của Nimotop, có tác dụng chống thiếu máu và chống co thắt mạch máu não. Sự co mạch được kích hoạt trong in vitro với các hoạt động mạch máu khác nhau (như serotonin, prostaglandin và histamine) hoặc bằng máu và các sản phẩm thoái lui của máu có thể được ngăn ngừa hoặc hạn chế bởi nimodipine. Nimodipine cũng có đặc tính thần kinh và dược lý đối với bệnh tâm thần.

Khảo sát ở bệnh nhân rối loạn lưu lượng máu não cấp tính cho thấy nimodipine làm giãn mạch máu não và tăng lưu lượng máu não. Theo nguyên tắc, sự gia tăng tưới máu ở những vùng não trước đây bị thiếu máu hoặc bị tổn thương trước đó sẽ nhiều hơn vùng não khỏe mạnh. Nimodipine làm giảm đáng kể tổn thương thần kinh do thiếu máu ở bệnh nhân xuất huyết dưới nhện và tỷ lệ tử vong.

dược động học

hấp thu

Hoạt chất Nimodipine dùng qua đường uống thực chất được hấp thu hoàn toàn.

Sự phân bố và gắn kết protein

97 - 99% Nimodipine liên kết với protein huyết tương.

Sau khi uống hoặc tiêm tĩnh mạch, nồng độ nimodipine đo được trong dịch não khoảng 0,5% nồng độ thuốc đo được trong huyết tương. Đây là khoảng nồng độ đo được xấp xỉ nồng độ tự do trong huyết tương.

Trao đổi chất, đào thải và bài tiết

Nimodipine được thải trừ qua quá trình chuyển hóa qua hệ thống cytochrome P450 3A4, chủ yếu do sự khử hydro của vòng dihydropyridine và sự phân tách các este oxy hóa. Phản ứng tổng hợp của quá trình oxy hóa tách este của quá trình hydroxyl hóa nhóm 2 và 6 - methyl và glucuronide lại là những bước trao đổi chất quan trọng hơn. Ba chất chuyển hóa đầu tiên trong huyết tương cho thấy không có hoặc chỉ có hoạt tính còn lại là không quan trọng về mặt điều trị.

Tác dụng lên men gan thông qua cảm ứng hoặc ức chế chưa được biết đến. Ở người có chất chuyển hóa được đào thải khoảng 50% qua thận và 30% qua mật.

Sinh

Do mức độ chuyển hóa nimodipine qua gan cao (khoảng 85 - 95%) nên sinh khả dụng tuyệt đối là 5 - 15%.

Trước khi dùng Viên Nimotop Bayer và điều trị thiếu máu cục bộ (3 vỉ x 10 viên)

Cách sử dụng

Thuốc Nimotop được dùng bằng đường uống.

Viên Nimotop được chỉ định dùng trong khoảng 7 ngày sau khi kết thúc 5-14 ngày điều trị bằng Nimotop dưới dạng dung dịch tiêm truyền.

Nói chung, nên uống thuốc với một lượng nhỏ nước, bất kể bữa ăn.

Tránh uống cùng nước bưởi.

Khoảng cách giữa các liều tiếp theo không quá 4 giờ.

Liều dùng

Người lớn

Trừ trường hợp được chỉ định cụ thể, liều lượng sử dụng như sau:

Quá trình này được khuyến khích sử dụng Nimotop tiêm trong 5-14 ngày, sau đó dùng liều hàng ngày 6 x 2 viên nimotop dưới dạng túi màng (6 x 60mg nimodipine).

Đối với những bệnh nhân có phản ứng có hại, nên giảm liều hoặc ngừng sử dụng.

Khi sử dụng đồng thời các chất ức chế hoặc cảm ứng CYP 3A4, có thể cần phải điều chỉnh.

Thời gian sử dụng thuốc:

Dự án: Sau khi kết thúc liệu trình tiêm truyền, tiếp tục dùng viên Nimotop liều 6 x 60 mg Nimotop/ngày với khoảng cách 4 giờ và uống thêm 7 ngày nữa.

Dùng điều trị: Sau khi truyền tĩnh mạch, uống 6 x 60 mg nimotop/ngày với khoảng cách 4 giờ và uống thêm 7 ngày nữa.

Bệnh nhân dưới 18 tuổi

Độ an toàn và hiệu quả của Nimodipine dùng cho bệnh nhân dưới 18 tuổi chưa được xác định.

Bệnh nhân suy gan

Những bệnh nhân có vấn đề nghiêm trọng về chức năng gan, đặc biệt là xơ gan, có thể làm tăng sinh khả dụng của nimodipine do sự giảm chuyển hóa ban đầu ở gan cũng như giảm độ thanh thải chuyển hóa. Tác dụng của thuốc và tác dụng phụ như giảm huyết áp cũng dễ nhận thấy.

Trong những trường hợp trên tùy theo huyết áp nên giảm liều hoặc nếu cần thiết nên cân nhắc ngừng điều trị bằng nimodipine.

Lưu ý: Liều lượng trên chỉ mang tính chất tham khảo. Liều lượng cụ thể tùy thuộc vào tình trạng và mức độ tiến triển của bệnh. Để có liều lượng phù hợp, bạn cần tham khảo ý kiến bác sĩ hoặc chuyên gia y tế. Khi dùng quá liều thì phải làm sao?

Các triệu chứng ngộ độc

Các triệu chứng của quá liều cấp tính trước hết là hạ huyết áp, nhịp tim nhanh hoặc chậm, và các phàn nàn về tiêu hóa và buồn nôn.

Điều trị ngộ độc

Khi xảy ra quá liều cấp tính, phải ngừng nimotop ngay lập tức. Các biện pháp khẩn cấp nên được tiến hành với từng triệu chứng. Nếu dùng bằng đường uống thì nên rửa dạ dày bằng than hoạt tính là cách điều trị cấp cứu. Dopamine hoặc noradrenalin nên được chỉ định nếu có tụt huyết áp đáng kể. Bởi vì nó không được biết đến với chất chống độc đặc hiệu, việc điều trị tiếp theo cho các tác dụng phụ khác, tập trung vào các triệu chứng nổi bật nhất.

Trong trường hợp khẩn cấp, hãy gọi ngay đến trung tâm cấp cứu 115 hoặc đến trạm y tế địa phương gần nhất.

Khi quên một liều thuốc thì phải làm sao? Tuy nhiên, nếu gần đến liều tiếp theo thì bỏ qua liều đã quên và uống liều tiếp theo vào thời điểm đã định. Lưu ý không nên dùng gấp đôi liều lượng quy định.

Phản ứng phụ

Khi sử dụng Nimotop, bạn có thể gặp phải các tác dụng không mong muốn (ADR).

Không phổ biến, (ADR ≥ 1/1000, ADR

Rối loạn máu và bạch huyết: tiểu cầu.

Rối loạn hệ thống miễn dịch: dị ứng, phát ban.

Rối loạn hệ thần kinh: nhức đầu.

Rối loạn tim: nhịp tim nhanh.

Rối loạn mạch máu: Hạ huyết áp, giãn mạch.

Rối loạn tiêu hóa: Buồn nôn.

Hiếm, (ADR ≥ 1/10000, ADR

rối loạn tim: rối loạn nhịp tim.

Rối loạn tiêu hóa: tắc ruột.

Rối loạn gan: Tăng men gan.

Hướng dẫn cách xử lý ADR

Khi gặp tác dụng phụ của thuốc cần ngừng sử dụng và thông báo cho bác sĩ hoặc đến cơ sở y tế gần nhất để được điều trị kịp thời.

Cảnh báo

Trước khi sử dụng thuốc bạn cần đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và tham khảo thông tin bên dưới.

Chống chỉ định

Thuốc Nimotop chống chỉ định trong các trường hợp sau:

Không dùng thuốc nimotop trong trường hợp quá mẫn cảm với nimodipine hoặc bất kỳ thành phần nào của thuốc.

Chống nimodipine với rifampicin vì hiệu quả của viên nimotop giảm đáng kể khi dùng đồng thời với rifampicin.

Chống dùng viên Nimodipine với các thuốc chống động kinh như phenytoin, phenytoin hay carbamazepine vì hiệu quả của viên Nimotop giảm đáng kể.

Hãy thận trọng khi sử dụng

Không nên sử dụng nimodipine cho những bệnh nhân bị xuất huyết dưới màng cứng do chấn thương vì họ chưa thiết lập được tỷ lệ lợi ích trên rủi ro và chưa xác định được những nhóm bệnh nhân đặc biệt có thể được điều trị hiệu quả bằng chỉ định này.

Mặc dù không có bằng chứng cho thấy cần có mối liên hệ giữa áp lực nội sọ và điều trị bằng nimodipine nhưng cần theo dõi chặt chẽ và cẩn thận khi sử dụng trong những trường hợp này hoặc khi hàm lượng trong mô não tăng lên (thường là phù não).

Cần thận trọng với bệnh nhân huyết áp thấp (huyết áp tâm thu dưới 100 mmHg).

Đối với những bệnh nhân bị đau thắt ngực không ổn định hoặc mới bị nhồi máu cơ tim cấp tính trong 4 tuần qua, bác sĩ nên cân nhắc nguy cơ rủi ro (như giảm tưới máu mạch vành, tưới máu cơ tim) và lợi ích (như cải thiện tưới máu não).

Nimodipine được chuyển hóa qua hệ thống cytochrome P450 3A4. Các loại thuốc được biết là có tác dụng ức chế hoặc tác động vào hệ thống enzyme có thể làm thay đổi sự chuyển hóa hoặc thanh thải ban đầu của nimodipine.

Thuốc ức chế Cytochrome P450 3A4 sẽ làm tăng nồng độ nimodipine trong máu như:

Kháng sinh Macrolide (erythromycin).

Thuốc ức chế protease chống lại HIV (ví dụ: Ritonavir).

Thuốc chống nấm Azole (ví dụ ketocozazole).

Thuốc chống trầm cảm nefazodone và fluoxetine.

quinuprristin/dalfopristin ..

cimetidine.

Axit Valproic.

Khi sử dụng đồng thời với các thuốc này cần theo dõi chặt chẽ huyết áp, trong trường hợp cần thiết nên cân nhắc liều dùng với nimodipine.

Khả năng lái xe và vận hành máy móc

Về nguyên tắc, khả năng lái xe và vận hành máy móc sẽ bị giảm trong trường hợp chóng mặt.

Mang thai

Không có nghiên cứu và hệ thống đầy đủ về phụ nữ mang thai. Nếu dùng nimodipine khi mang thai, bạn nên cân nhắc kỹ giữa lợi ích và rủi ro khi sử dụng thuốc dựa trên mức độ nghiêm trọng của lâm sàng.

Thời kỳ cho con bú

nimodipine và các chất chuyển hóa của nó đã được chứng minh là có trong sữa mẹ với nồng độ tương ứng với nồng độ trong huyết thanh của người mẹ nên bà mẹ không cho con bú trong thời gian dùng thuốc.

Khả năng sinh sản

Trong một số cá thể thụ tinh trong ống nghiệm, việc sử dụng chất đối kháng canxi liên quan đến những thay đổi sinh hóa ở đầu tinh trùng có thể phục hồi có thể làm giảm chức năng của tinh trùng.

Tương tác thuốc

thuốc ảnh hưởng đến Nimodipine

Nimodipine được chuyển hóa qua hệ thống cytochrome P450 3A4, được tìm thấy ở cả niêm mạc ruột và gan. Vì vậy, các chất ức chế hoặc cảm ứng enzyme này có thể làm thay đổi quá trình chuyển hóa ban đầu qua gan hoặc độ thanh thải của nimodipine.

Cần lưu ý về mức độ và thời gian tương tác khi sử dụng đồng thời nimodipine với các thuốc sau:

rifampicin

Theo kinh nghiệm sử dụng với các thuốc đối kháng canxi khác, có thể thấy rifampicin làm tăng chuyển hóa nimodipine nhờ cảm ứng enzyme. Vì vậy, hiệu quả của nimodipine có thể giảm đáng kể khi dùng đồng thời với rifampicin. Vì vậy chống chỉ định sử dụng phối hợp Nimodipine và rifampicin.

Các thuốc chống động kinh gây cảm ứng Cytochrome P450 3A4 như phenobarbital, phenytoin hoặc carbamazebine. Việc sử dụng kéo dài các thuốc chống động kinh như phenobabital, phenytoin hoặc carbamazebine trước đây sẽ làm giảm đáng kể sinh khả dụng của thuốc uống nimodipine. Vì vậy, không nên sử dụng nimodipine đường uống đồng thời với các thuốc chống động kinh này.

Khi sử dụng đồng thời các chất ức chế hệ thống Cytochrome P450 3A4 sau đây, cần theo dõi chặt chẽ huyết áp và nếu cần thiết nên cân nhắc giảm liều nimodipine.

Kháng sinh macrolide (ví dụ, erythromycin)

mặc dù nhóm azithromicin có cấu trúc tương tự kháng sinh nhóm macrolid nhưng không ức chế CYP 3A4.

Thuốc ức chế ProtaSe chống HIV (ví dụ: Ritonavir)

Chưa có nghiên cứu chính thức nào được thực hiện về khả năng tương tác giữa thuốc giữa Nimodipine và thuốc ức chế ProtaSe chống HIV.

Thuốc kháng nấm Azole (ví dụ ketocozazole)

Khi sử dụng đồng thời với thuốc uống nimodipine, sinh khả dụng toàn thân của nimodipine tăng lên đáng kể do sự giảm chuyển hóa ban đầu qua gan.

nefazodone

Khi sử dụng đồng thời với nefazodone không thể loại trừ khả dụng sinh học của Nimodipine trong cơ thể tăng lên đáng kể do chuyển hóa ban đầu qua gan.

fluoxetin

Sử dụng lâu dài nimodipine cùng với thuốc chống trầm cảm Fluoxetin có thể làm tăng 50% nồng độ nimodipine trong huyết thanh. Sự tiếp xúc với fluoxitin giảm đáng kể trong khi các chất chuyển hóa có hoạt tính norfluoxetin của nó không bị ảnh hưởng.

quinuprristin/dalfopristin

Dựa trên kinh nghiệm với thuốc đối kháng canxi nifedipine, sử dụng đồng thời với quinuprristin/dalfopristin có thể làm tăng nồng độ nimodipine trong huyết thanh.

cimetidin

H2/cimetidine đối kháng đồng thời có thể làm tăng nồng độ nimodipine trong huyết thanh.

Axit valproic

Sử dụng đồng thời thuốc chống co giật axit Valproic có thể làm tăng nồng độ nimodipine trong huyết thanh.

Các tương tác khác

nortriptylin

Sử dụng lâu dài nimodipine và nortripetyline làm giảm nồng độ nimodipine nhưng không ảnh hưởng đến nồng độ nortriptyline trong huyết thanh.

Tác dụng của nimodipine đối với các thuốc khác

Thuốc hạ huyết áp

Nimodipine có thể làm tăng hiệu quả điều trị hạ huyết áp trong điều trị tăng huyết áp:

Thuốc lợi tiểu.

Ta.

Thuốc ức chế ACE.

Thỏa thuận - α1.

Các nhân vật phản diện khác.

Chất tẩy rửa - Alpha adrenergic.

Thuốc ức chế PDE5.

α - methyldopa.

Tuy nhiên, nếu buộc phải áp dụng sự kết hợp này thì cần phải theo dõi bệnh nhân một cách đặc biệt.

Tương tác với thực phẩm

nước ép bưởi

Nước bưởi ức chế Cytochrome P450 3A4. Sử dụng đồng thời canxi dihydropyridine và nước ép bưởi có thể làm tăng nồng độ trong huyết thanh và kéo dài hoạt động của nimodipine do ban đầu giảm chuyển hóa qua gan hoặc giảm độ thanh thải.

Kết quả là tình trạng hạ huyết áp có thể tăng lên sau khi uống nước bưởi, tác dụng này có thể kéo dài ít nhất 4 ngày. Vì vậy, hãy tránh dùng bưởi hoặc nước ép bưởi khi sử dụng nimodipine.

Bảo quản

Bảo quản nhiệt độ dưới 30°C.

Các loại thuốc khác

Tuyên bố từ chối trách nhiệm

Chúng tôi đã nỗ lực hết sức để đảm bảo rằng thông tin do Drugslib.com cung cấp là chính xác, cập nhật -ngày và đầy đủ, nhưng không có đảm bảo nào được thực hiện cho hiệu ứng đó. Thông tin thuốc trong tài liệu này có thể nhạy cảm về thời gian. Thông tin về Drugslib.com đã được biên soạn để các bác sĩ chăm sóc sức khỏe và người tiêu dùng ở Hoa Kỳ sử dụng và do đó Drugslib.com không đảm bảo rằng việc sử dụng bên ngoài Hoa Kỳ là phù hợp, trừ khi có quy định cụ thể khác. Thông tin thuốc của Drugslib.com không xác nhận thuốc, chẩn đoán bệnh nhân hoặc đề xuất liệu pháp. Thông tin thuốc của Drugslib.com là nguồn thông tin được thiết kế để hỗ trợ các bác sĩ chăm sóc sức khỏe được cấp phép trong việc chăm sóc bệnh nhân của họ và/hoặc phục vụ người tiêu dùng xem dịch vụ này như một sự bổ sung chứ không phải thay thế cho chuyên môn, kỹ năng, kiến thức và đánh giá về chăm sóc sức khỏe các học viên.

Việc không có cảnh báo đối với một loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc nhất định không được hiểu là chỉ ra rằng loại thuốc hoặc sự kết hợp thuốc đó là an toàn, hiệu quả hoặc phù hợp với bất kỳ bệnh nhân nào. Drugslib.com không chịu bất kỳ trách nhiệm nào đối với bất kỳ khía cạnh nào của việc chăm sóc sức khỏe được quản lý với sự hỗ trợ của thông tin Drugslib.com cung cấp. Thông tin trong tài liệu này không nhằm mục đích bao gồm tất cả các công dụng, hướng dẫn, biện pháp phòng ngừa, cảnh báo, tương tác thuốc, phản ứng dị ứng hoặc tác dụng phụ có thể có. Nếu bạn có thắc mắc về loại thuốc bạn đang dùng, hãy hỏi bác sĩ, y tá hoặc dược sĩ.