Nisten 5 mg tabletta Davipharm koszorúér-betegség, angina kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Gyógyszerforma Doboz 2 buborékcsomagolás x 14 tabletta
Specifikáció Ivabradin

Összetevő

Összetételi információk	Tartalom
Ivabradin	5 mg

Felhasználások

Javallatok

A Nisten gyógyszerek alkalmazása a következő esetekben javasolt:

Koszorúér-betegség kezelése.

Krónikus stabil anginás tünetek kezelése normál sinuscsomó-ritmusú koszorúér-betegeknél. Az Ivabradin a következőkre használható:

Beta-blokkolók toleranciájában vagy ellenjavallatában szenvedő betegek.

Gyógyszertár

Az ivabradin szelektív inhibitor és IF-csatorna-specifikus a sinus csomópontban. Az ivabradin gátolja az F csatornán (IF) áthaladó ionáramot, ami csökkenti a szívfrekvenciát anélkül, hogy befolyásolná az izomgörcsöket, a transzmissziót vagy a szívizom vörösségét, anélkül, hogy befolyásolná a perifériás értónust.

Az IVABRADIN fő gyógyszerészeti tulajdonságai az adagtól függő pulzusszám csökkenése. A napi 20 mg-os x 2-szeri adag pulzusszám-csökkenésének elemzése a platóhatások tendenciáját mutatja, amely alkalmas a 40-szer/perc alatti lassú pulzusszám kockázatának csökkentésére.

A szokásos adagban az Ivabradin percenként 10-szeresére csökkenti a pulzusszámot eltávozáskor és terheléskor. Ez segít csökkenteni a kártyát és fogyasztani a szívizom oxigénjét. Az ivabradin nem befolyásolja a szívben történő transzmissziót, a szívizom vagy a szívműködést csökkentő tulajdonságokat:

A klinikai fiziológiai vizsgálatok során az ivabradin nem fejti ki hatását a pitvari szellőztetett, kamrai vagy QT transzmissziós időre.

A bal kamrai rendellenességben (LVEF bal kamra aránya 30-45%) az Ivabradinnak nincs káros hatása az LVEF-re.

Farmakokinetika

Az ivabradin ivás után teljesen felszívódik, de a biohasznosulás az első metabolizmus miatt csak körülbelül 40%-ot ér el. A csúcskoncentráció körülbelül 1 óra elteltével érhető el, amikor a gyomor éhes, de további 1 óráig tart, ha telített, és a felszívódás körülbelül 20-30%-kal nő. Az IVABRADLN körülbelül 70%-ban kötődik a plazmafehérjékhez.

Az ivabradin a májban és a belekben a citokróm P450 CYP3A4-en keresztül metabolizálja a fő metabolikus anyag N-dezmetil-ivabradint (S-18982). Ez az anyag metabolizálódik, majd a CYP3A4. Az Ivabradinnak 2 órás hulladékértékesítési ideje van. A metabolitok a vizelettel és a széklettel ürülnek ki. Az adag körülbelül 4%-a ép formában jelenik meg a vizeletben. A dinamikus kutatások azt mutatják, hogy az IVABRADIN kiválasztódik az anyatejbe.

Szedés előtt Nisten 5 mg tabletta Davipharm koszorúér-betegség, angina kezelésére (2 buborékcsomagolás x 14 tabletta)

Hogyan kell használni

Orális gyógyszerek.

Adagolás

Koszorúér-betegség kezelése

Normál kezdő adag: 5 mg x 2-szer/nap.

3-4 hét elteltével a választól függően napi 2x7,5 mg-ra emelhető. Ha a rendszeres szünetben 50-szer/percnél rövidebb pulzusszám kezelése alatt, vagy a lassú szívveréshez kapcsolódó tünetekkel, például szédüléssel, fáradtsággal, vérnyomáscsökkenéssel rendelkező betegeknél az adagot körülbelül napi 2x2,5 mg-ra kell módosítani.

Le kell állítani a kezelést, ha a pulzusszám kevesebb, mint 50-szer/perc vagy hosszan tartó pulzusszám.

Krónikus szívelégtelenség kezelése

Csak stabil szívelégtelenségben szenvedő betegeknél alkalmazza az Ivabradin-t.

A normál kezdő adag naponta kétszer 5 mg. 2 hét elteltével napi kétszeri 7,5 mg-ra emelhető, ha a pulzusszám szabad 60-szor/percnél, vagy 2,5 mg-ra csökkenthető 2-szer/nap, ha a pulzusszám kevesebb, mint 50-szer/perc, vagy a betegnek lassú pulzussal kapcsolatos tünetei vannak, például szédülés, fáradtság, vérnyomáscsökkenés.

Ha a pulzusszám körülbelül 50-60-szor/perc, az adagot napi 5 mg-os x 2-szer kell tartani.

Idősek

A 75 évesnél idősebb betegeknél kis adagokat (2,5 mg/nap kétszer) kell elkezdenie szedni, mielőtt szükség esetén növelné az adagot.

veseelégtelenség

Károsodott veseműködésű betegeknél az adag bizonytalan módosítása esetén a kreatinin-clearance 15 ml/perc felett van. 15 ml/perc alatti kreatinin-clearance esetén nem alkalmaznak gyógyszert. Ezért legyen óvatos.

Májelégtelenség

Feltétlenül módosítani kell az adagot enyhe májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Óvatosan alkalmazza közepes májelégtelenségben szenvedő betegeknél. Súlyos májelégtelenségben szenvedő betegeknél ellenjavallt.

Megjegyzés: A fenti adag csak tájékoztató jellegű. A konkrét adagolás a betegség állapotától és progressziójának mértékétől függ. A megfelelő adagért forduljon orvoshoz vagy szakorvoshoz.

Mi a teendő túladagolás esetén? Gyenge hemodinamikai intoleranciával járó szívverés esetén a tünetek az intravénás béta-stimuláló gyógyszerek alkalmazásával kezelhetők. Szükség esetén ideiglenes pacemaker helyezhető el.

Mi a teendő, ha elfelejtett bevenni egy adagot? Ha azonban közeledik a következő adag, hagyja ki az elfelejtett adagot, és vegye be a következő adagot a tervezett időpontban. Vegye figyelembe, hogy nem szabad az előírt adag kétszeresét használni.

Mellékhatások

A Nisten használatakor nemkívánatos hatásokat (ADR) tapasztalhat.

Nagyon gyakori

Első szem.

Gyakori

Fejfájás (általában a kezelés első hónapjában), homályos látás, szédülés, lassú szívverés, pitvari blokk, 1. szint, extra elme.

Nem gyakori

Az Eosperus megnövekedett eozinszint, hyperurea, ájulás, szívverés, vérnyomáscsökkenés, légszomj, hányinger, székrekedés, hasmenés, angiográfia, bőrkiütés, egér, gyengeség, fáradtság, emelkedett kreatinin.

Ritka

Vörös, viszketés, csalánkiütés, kellemetlen érzés.

Nagyon ritka

Pitvarfibrilláció, 2. pitvari pitvari blokk, pitvari pitvari blokk, 3. szint, sinus károsodás szindróma.

Útmutató az ADR kezeléséhez

Ha a gyógyszer mellékhatásait észleli, abba kell hagyni a használatát, és értesíteni kell az orvost, vagy a legközelebbi egészségügyi intézménybe kell menni időben történő kezelés céljából.

Figyelmeztetések

A gyógyszer használata előtt figyelmesen olvassa el az utasításokat, és olvassa el az alábbi információkat.

Ellenjavallt

A Nisten gyógyszerek alkalmazása ellenjavallt a következő esetekben:

Ivabradinnal vagy a gyógyszer bármely összetevőjével szembeni túlérzékenység.

Nyugalmi pulzusszám kevesebb, mint 60-szor/perc a kezelés előtt.

Cardiococcusok.

Akut miokardiális infarktus.

Súlyosan alacsonyabb vérnyomás ( Súlyos májelégtelenség.

Sinus károsodás szindróma.

Pitvari sinus blokk.

akut vagy instabil szívelégtelenség.

Használjon pacemakert.

Instabil angina.

Pitvari blokk – 3. kamrai.

Együttműködés erős citokróm P450 3A4 gátlókkal, mint például az Azol gombaellenes szerekkel (ketokonazol, iTraconazole), makrolid antibiotikumokkal (klaritromicin, orális eritromicin, HIV-gátló, josamicin, proteliel Ritonavir), Ritonavir) nefazodon.

Terhes és szoptató nők.

Óvintézkedések a

aritmia

használatakor

Az ivabradin nem hatékony az aritmia kezelésében vagy megelőzésében, és hatástalannak tűnik tachycardia (például kamrai vagy kamrai tachycardia) fellépésekor. Ezért az IVABRADIN-t pitvarfibrillációban vagy egyéb, a sinusfunkciót befolyásoló aritmiában szenvedő betegeknél kell alkalmazni.

Az Ivabradinnal kezelt betegeket rendszeresen klinikai megfigyelés alatt kell tartani a pitvarfibrilláció (folyamatos vagy kiváltó) észlelése érdekében, amelyet klinikai tünetek esetén ellenőrizni kell. A pitvarfibrilláció kockázata nagyobb azoknál a betegeknél, akik krónikus szívelégtelenségben részesülnek Ivabradin-kezelésben. A pitvarfibrilláció gyakrabban fordul elő azoknál a betegeknél, akik egyidejűleg szedik amiodaront vagy I. csoportba tartozó antiaritmiás gyógyszert.

Szorosan monitorozza azokat a krónikus szívelégtelenségben szenvedő betegeket, akik belső vezetési zavarokkal (bal ág eltömődés, jobb ág) és a kamrai szinkronizáció elvesztésével küzdenek.

2. pitvari pitvari blokádban szenvedő betegek

Ne ajánlja az IVABRADIN alkalmazását 2-es szintű pitvarblokk esetén.

Bradycardiában szenvedő beteg

Ne alkalmazza az Ivabradin-t olyan betegeknél, akiknél a kezelés előtt percenként kevesebb mint 60-szoros nyugalmi pulzusszám van. A kezelés során az adagot csökkenteni kell, ha a pulzusszám kevesebb, mint 50-szer/perc, vagy a személynek a szívfrekvenciával kapcsolatos tünetei vannak, mint például szédülés, fáradtság, vérnyomáscsökkenés. A kezelést le kell állítani, ha a pulzusszám kevesebb, mint 50-szer/perc, vagy tartósan lassú a szívverés.

Koordinálja a kalciumcsatorna-blokkolókkal

Ne koordinálja az ivabradint a szívfrekvenciát csökkentő kalciumcsatorna-blokkolókkal, mint például a verapamil vagy a diltiazem. Nincsenek biztonsági adatok az Ivabradin nitrátokkal és Calci-dihidropiridin-csatorna-blokkolók, például az amlodipinnel történő összehangolására vonatkozóan.

Krónikus szívelégtelenség

Az Ivabaradin-kezelés előtt stabilizálni kell a szívelégtelenséget. Óvatosan alkalmazza a NYHA-ban IV. szívelégtelenségben szenvedő betegeknél, mivel erre a betegcsoportra vonatkozóan nem állnak rendelkezésre adatok.

sokk

Ne használja az Ivabradin-t közvetlenül sokk után.

Vizuális hatás

Az ivabradin befolyásolja a retina működését. Egyelőre nincs bizonyíték a gyógyszer káros hatásaira a retinában. Bármilyen látássérülés esetén a gyógyszert abba kell hagyni. Óvatosnak kell lenni pigmentitisben szenvedő betegeknél.

Vérnyomáscsökkenésben szenvedő betegek

Nincs elegendő adat az enyhe-közepes vérnyomású betegekről, ezért legyen óvatos ezeknél a betegeknél. IVABRADIN VONZÓ BETEGEKBEN ( Veleszületett QT-szindrómában szenvedő vagy QT-időt meghosszabbító gyógyszerekkel kezelt betegek.

Ne alkalmazza az Ivabradin-t veleszületett QT-szindrómában szenvedő betegeknél, vagy olyan gyógyszerekkel kezelik, amelyek képesek megnyújtani a QT-időt. Ha koordinációra van szükség, akkor a szívet szorosan figyelni kell.

Gyermekek elől elzárva tartandó.

A gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességek

A gyógyszer nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket. Az iVABRADIN azonban tűzrajt okozhat, ha hirtelen megváltozik a fényintenzitás, különösen éjszakai vezetés közben. Tehát legyen óvatos.

Terhesség

Ne alkalmazza az Ivabradint terhes nőknél.

Szoptatási időszak

Gyógyszerkölcsönhatás

Ellenjavallt IVABRADIN kombinációja olyan gyógyszerekkel, amelyek képesek gátolni a CYP3A4-et, mint például az Azol gombaellenes szerekkel (ketokonazol, otrakonazol), makrolid antibiotikumokkal (Clarithromycin, Telthromycin, Josthromycin, Eryythromycin) (Nelfinavir, Ritonavir) és Nefazodon. A ketokonazol (200 mg naponta egyszer) és a josamicin (1 g x 2-szer/nap) 7-8-szorosára növeli az ivabradin átlagos plazmakoncentrációját.

Ne koordinálja az ivabradint olyan gyógyszerekkel, amelyek meghosszabbíthatják a QT-időt, mint például a Mach szívgyógyszerekkel (kinidin, disopiramid, beepridil, szotalol, ibutilid, amiodaron), nem pedig kardiovaszkuláris gyógyszerekkel (pimozid, ziprasidon, SERTINDOL, mefloquin, halofantrin, pentamidin, cisapidcisa,,,,pididin, cisapida,,, cisapid eritromicin statikus Mach).
Vigyázat, ha összehangolják:

Átlagos CYP3A4-gátlók: Ha az Ivabradin-t közepes CYP3A4-gátlókkal (például flukonazol) egyidejűleg alkalmazzák, napi 2,5 mg-mal kell kezdeni, ha a pulzusszám percenkénti 60-szor nagyobb, és ezt szorosan ellenőrizni kell.

Grapefruitlé: Az ivabradin koncentrációja körülbelül kétszeresére nő, ha grapefruitlével együtt használják. Ezért a grapefruitlevet gyógyszerekkel kell kezelni.

CYP3A4 indukciós szerek: CYP3A4 indukciós szerek (például rifampicin, barbiturát, fenitoin, st. IVABRADIN, ST. John's World a felére csökkenti az ivabradin szintjét, hogy elkerülje a koordinációt.

Tárolás

Száraz helyen kerülje a fényt, a hőmérséklet ne haladja meg a 30 °C-ot.

Egyéb gyógyszerek

Felelősség kizárása

Minden erőfeszítést megtettünk annak érdekében, hogy a Drugslib.com által közölt információk pontosak és naprakészek legyenek - dátum, és teljes, de erre nem vállalunk garanciát. Az itt található gyógyszerinformációk időérzékenyek lehetnek. A Drugslib.com információit egészségügyi szakemberek és fogyasztók számára állítottuk össze az Egyesült Államokban, ezért a Drugslib.com nem garantálja, hogy az Egyesült Államokon kívüli felhasználás megfelelő, kivéve, ha kifejezetten másként jelezzük. A Drugslib.com gyógyszerinformációi nem támogatják a gyógyszereket, nem diagnosztizálnak betegeket, és nem ajánlanak terápiát. A Drugslib.com gyógyszerinformációi egy információs forrás, amelynek célja, hogy segítse az engedéllyel rendelkező egészségügyi szakembereket betegeik ellátásában és/vagy olyan fogyasztók kiszolgálására, akik ezt a szolgáltatást az egészségügyi szakértelem, készség, tudás és megítélés kiegészítéseként, nem pedig helyettesítőjeként tekintik. gyakorló szakemberek.

Az adott gyógyszerre vagy gyógyszerkombinációra vonatkozó figyelmeztetés hiánya semmiképpen sem értelmezhető úgy, hogy a gyógyszer vagy gyógyszerkombináció biztonságos, hatékony vagy megfelelő az adott beteg számára. A Drugslib.com nem vállal felelősséget a Drugslib.com által biztosított információk segítségével nyújtott egészségügyi ellátás egyetlen aspektusáért sem. Az itt található információk nem terjednek ki minden lehetséges felhasználásra, útmutatásra, óvintézkedésre, figyelmeztetésre, gyógyszerkölcsönhatásra, allergiás reakcióra vagy káros hatásra. Ha kérdése van az Ön által szedett gyógyszerekkel kapcsolatban, kérdezze meg kezelőorvosát, ápolónőjét vagy gyógyszerészét.